内資製薬メーカーにてGVP関連業務

仕事内容

大手メーカーから承継された薬剤に伴うGVP関連業務を担っていただきます。
・安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務

応募条件

【必須事項】
・当該職務内容において以下の経験を有する者
・製薬メーカー又はCROにおいて、データベースを使用して3年以上従事した経験があること
・海外提携会社への報告のための症例報告等の翻訳、メール等でコレスポンデンスの経験が1年以上あること
・当該職務内容において以下の経験を有する者
・医学・薬学について知識・経験があること
【歓迎経験】
・関連する法規制、SOP、社内規定、提携会社との契約などについてコンプライアンスを遵守し、計画的な業務遂行が出来ること
・社内外関係者と円滑な人間関係を構築出来ること
・データベース：パーシヴの経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、富山

年収・給与

400万円～800万円

国内大手バイオ医薬品メーカーでのシステム企画業務、主にデータマネジメントや経営企画のシステム企画・開発をご担当いただきます。

仕事内容

製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用されるアプリケーションシステムをデータマネジメントの観点からデータアーキテクチャの設計、実装を推進。また、グループ全体最適の観点からデータ品質維持向上のための各種企画、推進と運営
(1) グループ・グローバル基幹システムの基礎となるエンタープライズデータHUB構想の企画、推進
(2) 標準データアーキテクチャの定義と設計、経営情報の見える化を実現する経営管理基盤システムの構築、運用
(3) データ品質の維持と向上のための運用体制企画および構築、維持管理

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）での5年以上の業務経験
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・業務アプリケーションシステムを支える各種マスタデータ、トランザクションデータの定義とデータベースの設計経験あるいは関連知識
・TOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・ 経営管理業務および業務管理KPI等の知識、あるいは経営管理システム等の構築経験
・SQL Server、AzureDB構築または保守、運用経験がある事が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1050万円

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証業務を担います。

仕事内容

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認（実地、書面、定期連絡会）を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順（マニュアル）の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理（保証）の業務経験
・社外（海外含む）との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
・ビジネスレベル以上の英語力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。

仕事内容

試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。

応募条件

【必須事項】
大学・大学院卒業（化学系・薬学系）
医薬品業界での経験３年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～600万円

薬事申請業務、取引先対応。標準書、手順書の作成及び管理。記録の照査等。

仕事内容

薬事申請業務、取引先対応。標準書、手順書の作成及び管理。記録の照査等。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許（必須）
医薬品業界での経験３年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～600万円

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を担っていただきます。

仕事内容

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を行う。
・患者選別メーカーについては将来CDｘとしての診断薬への展開も含めて検討を行う。
・測定方法ならびに試薬の設定、診断薬会社等との交渉も担う

応募条件

【必須事項】
・診断薬開発経験（3年以上）があること
・測定系（ELISA,IHC等）に関して習熟した知識があること
・国内外診断薬開発に関する規制要件の知識があること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

仕事内容

・国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等）
・海外関連会社におけるQA担当者との協働

応募条件

【必須事項】
・GCP監査の経験1年以上
・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
・QMS経験があればより良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

様々な事業やサービスの改善企画および開発ディレクションを担っていただきます。

仕事内容

様々な事業やサービスの改善企画および開発ディレクションを担っていただきます。改善企画は、サイトの機能改善にとどまらず、サービスの育成、新規・既存メディアのPDCA、長期的な視点にたったUI/UXの開発・改善など、事業成長の重要な役割を担っていただきます。

・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・ログ・データ解析を通じた定量的なアプローチによる企画立案・仮説検証
・事業、サービス、機能の改善企画
・プロジェクトマネジメント
・詳細要件定義、画面設計
・プロモーションの計画と実施
・サイト、サービスの運用

応募条件

【必須事項】
・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方


【歓迎経験】
・ ユーザビリティに関するスキルと知識・理解
・ワイヤーフレーム、スクリーンフロー等を作成していた
Webディレクター、Webデザイナー、Webマスター、Information　Architect
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

仕事内容

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
医薬品、医療機器、再生医療、グローバルのいずれかのプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に加えて、モニタリングリーダーも兼務
・再生医療プロジェクトへのアサイン
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に加えて、日本発信のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント
・他国CPMのマネジメント

※面接後にGradeを決定、Gradeによって一般職または管理職が決定されます

応募条件

【必須事項】
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1000万円

医薬品製造工場における医薬品の包装技術業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品（固形剤・注射剤）の包装技術に関わる業務をして頂きます。

対象物 ：注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬の包装技術
上記医薬品に関して、以下3点の包装技術検討を実施いただきます。

・固形製剤及び注射剤受託時の技術移転
・既受託品目の包装不具合時の技術対応および改善対応
・新規包装機器導入検討およびその立上げ対応

応募条件

【必須事項】
医薬品（錠剤・カプセル剤・散顆粒剤・注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬）の包装検討経験を3年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・包装仕様の検討をされた経験のある方
・充填・包装設備の導入検討、立上げを経験したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～600万円

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円

将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

：GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験

・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円

国内外の特許・商標等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築など知的財産業務

仕事内容

知的財産の管理・活用（国内外の特許・商標等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築、技術ノウハウの秘密管理等）

応募条件

【必須事項】
・国内外の特許・商標の出願
・企業グループ全体の知的財産の管理・活用
・技術ノウハウの秘密管理
【歓迎経験】
※特に中国ビジネス関連の知的財産業務経験があることが望ましい。
・英語または中国語の法律文書読解力、会話力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

耳鼻科領域のリーディングカンパニーにて臨床開発モニターの案件

仕事内容

・医療機関の選定、調査実施施設との契約締結。
・責任医師をはじめとした関係者に対する調査内容説明、症例回収。
・薬剤の有効性・安全性等の適正使用情報を提供する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発モニター経験（5年）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円

商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務

仕事内容

新製品商品化、既存品の内製化に必要な生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務です。
革新的な製造技術を創ることで大きなCD獲得と製品売上拡大をする事が求められます。

応募条件

【必須事項】
・生産技術業務実務経験者
・AUTOCADを使った設計経験者
実務経験3年以上
但し、下記職歴経験者が望ましい（優先順位順）
（1）生産技術経験、冶工具を使った設備製作経験、合理化投資によるコストダウン業務経験
（2）その他 ユーティリティなど付帯工場設備経験
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
製品開発と量産準備の推進に必要な生産技術や調達・製造のための経験や概略知識を持ち、他部署との折衝をまとめ仕事を推進するPJリーダーの経験を有する方

同時に品質管理や資材調達生産計画業務の経験や概略知識を有すればさらに望ましい
トイレタリーや医薬品・食品の製造業で製品開発経験があれば最適です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

国内OTC医薬品メーカーでの安全管理職です。薬剤師資格を必須となります。

仕事内容

・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者


【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

医薬品の品質・有効性・安全性（副作用）等の情報収集・評価・管理、改善措置の立案・実施

仕事内容

・医薬品情報の収集と整理・分析
・安全性情報対応
・顧客相談窓口対応

応募条件

【必須事項】
・化学・生物の素養・知識のある方
・英語力（基礎）のある方
【歓迎経験】
・化学・生物の素養・知識のある方
・英語力（基礎）のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円

再生医療分野におけるメディカルライティングの求人

仕事内容

・治験関連文書作成業務（国内・海外申請）
・特に海外に向けた治験関連文書の作成業務など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、CROでメディカルライティング経験のある方
・治験実施計画書、治験総括報告書、申請添付資料、治験薬概要書等の作成経験

【歓迎経験】
・海外申請経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円

国内大手動物薬メーカーにて動物薬の製造技術業務

仕事内容

動物薬の製造技術業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
ウィルスに関する研究の経験をお持ちの方
※修士または博士でウイルスに関する研究を行った経験をお持ちの方歓迎です。
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城　埼玉

年収・給与

400万円～800万円

動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

仕事内容

自社動物用医薬品ならびにワクチンに関する品質分析試験の担当者を募集

応募条件

【必須事項】
ワクチンの試験分析作業に精通している方
または、大学または大学院でウィルスに関する研究を修めたもの

【歓迎経験】
薬剤師免許を有している方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城県

年収・給与

350万円～600万円