550万円～の求人一覧

グローバル開発の経営資源管理のプラットフォームであるPPMシステムの運用管理/アドミニストレーション業務を担うチームのマネジメント等をお任せします。

仕事内容

R&D活動の中の臨床開発関連部門も「Global Develop Organization（GDO）」として、グローバル一体での臨床開発およびそれを支えるビジネスマネジメントを推し進めています。その一環で、2024年より、グローバルレベルで開発活動にかかわる経営資源をマネジメントするために、新たにプロジェクト・ポートフォリオマネジメントシステム（PPMシステム）を導入しました。
・本ポジションは、開発関連の経営資源管理に不可欠なPPMシステムの運用管理/アドミニストレーションをリードする役割です。この基幹インフラを、世界中に広がるユーザーとともに適切に運用していくためのハブとなるものです。
・医薬品開発プロジェクトのスケジュール・コスト・人的リソースを紐づけてダイナミックに管理する経験を積むことができます。また、それを通して医薬品開発全体に対する知見を得ることも期待できます。
・ヘルスケアに限らず、多くの企業で採用されているPPMシステムプラットフォームにおいて、アドミニストレーションを行う知見・経験が得られます。
・経営管理の上でどういった情報や分析が必要かといった視点をダイレクトに体感しながら業務を進める経験ができます。
・グローバルに広がる関係者とのコミュニケーションを通して、異文化間でのコミュニケーションの経験を得ることができます。

【運用管理/アドミニストレーション業務の想定範囲】
・経営管理や、経営提言につながるツールとして運用するために必要なシステム設定やマスターデータの管理
・PPMシステムと他の業務管理システムの間での連携のオーバーサイト
・ユーザーに対する技術的な支援

応募条件

【必須事項】
・PPMシステムを用いたプロジェクト管理業務あるいはポートフォリオ管理業務の経験がある方（システムとしてPlaniswareの使用経験があるとなお良し）
・大卒以上
・ビジネス英語中級以上（英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。）
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
・予算管理に関する業務経験を有している方
・チームマネジメントの経験を有している方
・5年以上の医薬品製造販売業での業務経験またはそれに類する業務経験がある方（グローバルでの研究開発の経験があればなお良し）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1300万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・SMA経験者は不問。
・未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。

【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
【歓迎経験】
医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～550万円　

メディカルアフェアーズは新設の組織であり、将来のマネージメント職への成長も目指せます。

仕事内容

外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、アンメットメディカルニーズを抽出し、解決するエビデンスの構築を目指します。

■仕事詳細：
・医師とのコミュニケーションを円滑に図りながらメディカルプランの策定、臨床・非臨床試験の計画立案
・エビデンス創出

応募条件

【必須事項】
・メディカルアフェアーズまたはMSLの経験３年以上、または治験、臨床研究の経験３年以上
・コミュニケーションの能力（臨床・非臨床試験の実施計画に携わり、医師とのコミュニケーションを円滑に図れる方）
・試験研究企画力、解析スキル、論文ライティング力があれば、尚可
・臨床研究、研究倫理、コンプライアンス等の法令、ガイドライン等の知識
・英語の科学論文が理解できるレベル（ビジネスレベルの英語力は問わないがTOEIC500点以上または同等能力を保有する方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

薬や化粧品の受託包装加工を請け負う当社の工場にて物流業務をお任せいたします。

仕事内容

・ハンドリフト、ウォーキーフォークリフト、リーチフォークリフトを操作した運搬作業
・手作業での荷降、運搬、載替、積込作業等
・原材料入荷時の検収、製品出荷時の検収作業等
・自動ラック倉庫への入庫/出庫及びPC操作、作業に関わる記録書作成
・物流エリアの床清掃、パレット清掃、工場内の廃棄物分別と搬出作業等
・工場内での運搬業務

応募条件

【必須事項】
・工場での製造経験のある方、又は物流関係の実務経験のある方（倉庫や物流センター）
・フォークリフト運転技能講習取得者
【歓迎経験】

【免許・資格】
フォークリフト運転者 必須

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～550万円　

Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

仕事内容

1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

応募条件

【必須事項】
＜以下いずれか必須＞
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上
【歓迎経験】
・製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
・社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む）
・PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成）
・出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
・CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験
・当局/顧客監査対応の経験
・海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

仕事内容

(雇入れ直後)　工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・大学及び大学院において電気系の知識（電気工学、電力工学、電気回路など）を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
・人物像：コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
【歓迎経験】
・修士卒以上
・TOEIC500
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
【免許・資格】
電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてグローバルQMS のスペシャリストを募集します。

仕事内容

・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
・Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
・Quality Cultureの醸成活動
・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐

応募条件

【必須事項】
•Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
•Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
•Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes
•Verbal and written communication, documentation, and technical writing skills (Business English)
•Demonstrated strong analytical, problem-solving, and decision-making skills

Education/Experience
•Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. (Master’s preferred)
•3+ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry.
•Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise.
•Experience in a cross-cultural environment is a plus.

・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】
・グローバル業務に対応できるビジネス英語力【必須要件】
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～900万円　

部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

仕事内容

１．商用生産に向けた製法開発
２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）
３．フロー合成・連続晶析の検討
４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

応募条件

【必須事項】
以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
１．粉体評価／解析の経験
２．原薬の工業化の実績

【歓迎経験】
・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識（流体シミュレーション）
・統計解析に関する知識（デザインスペース）
・英語力（Speaking、Writing、Listning）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

製造現場からの改善要望に対する検討や改善提案の立案を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の生産(原薬)技術開発及び原薬生産プロセスの改善
・国内外製造サイト(CDMO)の新規立ち上げ、技術移管におけるCDMOへの技術支援、計画立案及び管理
・国内外製造サイト(CDMO)で発生した製造トラブル対応
・医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(CTD、DMF等)の作成又はレビュー、照会事項対応等

（原薬関連を中心に）
・製造現場からの改善要望に対する検討や改善提案の立案
・生産部門の将来構想に関する企画立案及び推進
・生産性向上や品質管理の取り組み
・生産設備の導入や更新に関する検討
・生産部門の業務改善及び効率化の推進

応募条件

【必須事項】
・製薬業界での生産技術または生産管理のバックグラウンドがあり、原薬技術やプロセス開発等に関する経験をお持ちの方
・大学卒以上
・海外企業、海外関連会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議、メール等)ができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて総務を募集しています。

仕事内容

事業拡大による総務体制の強化を目的とした募集となります。
現在、法務・総務チームは3名体制であり、そのうち総務担当者は1名です。
入社後は総務担当者と協働し、社内の関係部署と連携の上、業務に従事いただくことを予定しております。
具体的な総務の業務内容は以下の通りです。下記のうち、いくつかのご経験があれば、すべてのご経験がなくても結構です。

（1）オフィス管理業務
・購買関連管理（オフィス備品等の購入管理/名刺等備品制作・発注など）
・文書保管、FAX･コピー機等の管理
・保険業務（サイバーリスク保険、D&O保険など）
・本社ビル管理対応（契約/清掃/移転）
・オフィス環境の改善
・オフィスルールの策定や見直し
・その他（会議室予約/来客対応/社内イベント企画運営/郵便物の仕分け・配布/コーポレートサイト問い合わせ対応/大代表電話管理/慶弔対応/役員サポート/社内イベント企画運営など）

（2）コーポレートガバナンス、コンプライアンス、リスクマネジメント業務
・各種委員会の運営/管理（株主総会、取締役会、ガバナンス委員会、リスク管理委員会、コンプライアンス推進委員会など）
・株主総会運営、株式、ストックオプションに関する業務
・社内規程の制定、公布及び改廃・管理
・会社公文書等の管理（各種規程・稟議・契約書・議事録等）
・コンプライアンス・リスク管理（反社チェック等）
・BCP管理
・安全管理（防火・防犯・防災、防災備蓄品管理など）

ご希望やご経験・適性に応じ、今後、事業の拡大や人員の増加に伴い発生するオフィス移転のプロジェクトや、社内の福利厚生制度や新たな施策などの各種制度設計の議論にご一緒いただくことも可能です。

応募条件

【必須事項】
・企業での総務経験（3年〜10年程度）
・業務の特性上、状況に応じフレキシブルにオフィス出社が可能な方
・将来的に総務の専門性を高めたい方

・社内外関係者との調整業務が多いため、円滑なコミュニケーション能力
・各種ITツールに対して抵抗感がなく、基礎的なPCスキル
　ITツール：Microsoft Office、Google Workspace（ドキュメント / スプレットシート/ スライドなど）、Slack等のチャットツール
【歓迎経験】
・上場企業、もしくは上場準備中企業での総務経験
・総務、オフィス管理、防火防災関連の専門知識
・バックオフィスのDX化や効率化への興味や業務改善の推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

製造工場における生産管理業務をお任せいただきます。

仕事内容

自社製品であるコーンスターチ、液糖、果糖の製造工程における分析業務をお任せします。
各工程で製造された液体や粉のサンプルを取り、それぞれの分析機器で規定値を満たしているかをチェックします。規定外の数値が出た場合は、再度製造側にレポートし、調整していきます。分析した結果をデータや書面に打ち込むなどのPC作業も行います。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物・化学系）の大学をご卒業の方
もしくは
・分析機器を使った業務経験がある方
【歓迎経験】
・分析のご経験（HPLCなどの分析機器の使用経験がある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備の電気計装系のエンジニアリング業務

仕事内容

化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備といった設備の電気計装系のエンジニアリング業務や設備管理・保全を担当していただきます。

◎当社内及びグループ会社の工場設備の新設・改造におけるエンジニアリング業務：基本計画、基本設計、予算取得、詳細設計、調達、建設、試運転までの一連業務
◎当社製造所の工場設備の設備管理業務：定期保全業務、設備の改造・更新業務、改良保全等の計画・実行等

応募条件

【必須事項】
・プラントや工場における電気設備や計装設備の計画・設計のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・海外出張、国内出張が苦にならない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～600万円　

Iターン・Uターン歓迎！原薬・中間体の品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務
・製造変更届
・衛生管理業務
・出荷時の逸脱・判定業務
・バリデーション業務
・変更管理、逸脱管理、自己点検

応募条件

【必須事項】
・GMPの品質保証経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～650万円　

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験者
【歓迎経験】
・薬剤師尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

仕事内容

職務能力と適性に合わせて下記業務をお任せいたします。
・新規再生医療シーズの開発
・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発

【その他付随する業務】
・共同研究契約のマネジメント／再生医療等製品の開発（CDMOとの連携業務）
・ライセンスアウトに係る業務全般／特許申請／営業支援、学術調査及び資料作成
・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発／in vitro 薬理評価

応募条件

【必須事項】
・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方
・培養細胞を用いた機能解析（分子生物学・生化学）の研究に習熟された方
・Second authorあるいはそれ以降の論文がある方


【歓迎経験】
・First authorの論文がある方
・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験がある方
・細胞の機能的分子の同定研究のご経験がある方
・RNA-SeqなどのOmics解析に習熟されている方
・動物実験のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

従業員が最大限のパフォーマンスを発揮できる職場環境づくりのお手伝い

仕事内容

産業保健師の業務
・健康診断関連業務（定期健康診断、特殊健康診断の準備、事後保健指導、産業医との連携、データ集計）
・休職者支援業務（休職前・休職中のフォロー、復職に向けた支援）
・ストレスチェック対応
・長時間労働者の対応
・労働衛生教育業務（教育研修、イベントの企画・実施）
・労働安全衛生業務（衛生委員会、職場巡視、労災対応、研究業務に必要な安全対策）
・臨時対応（体調不良者、負傷者、急病人などへの救護措置）
・産業医面談の調整
・従業員の健康相談

その他
・各種書類の整理や事務処理

応募条件

【必須事項】
・保健師資格
・臨床における看護師経験(3年以上)
・基礎的なPCスキル（Word, Excel, Powerpointの基本的な機能を使って資料作成が可能）
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・企業における産業保健師経験
・産業カウンセラー、第一種衛生管理者、労働衛生コンサルタント、健康経営アドバイザーのいずれかを保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～750万円　

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

仕事内容

医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

食品と医薬品の品質保証
　食品と医薬品の関連法令対応
　ＩＳＯ９００１、ＦＳＳＣ２２０００等の認証維持管理
　行政及び顧客査察対応　等

応募条件

【必須事項】
GMP省令での業務経験、品質保証担当として５年以上の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

仕事内容

工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等

応募条件

【必須事項】
・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
【歓迎経験】
・理系出身の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職（管理者候補）

仕事内容

試験管理業務（試験結果の検算と試験進捗管理）
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます

応募条件

【必須事項】
メール・エクセル（必須）
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談