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大手製薬メーカーでの創薬技術の構築およびパイプライン研究のマネジメントおよび推進業務

仕事内容

・バイオロジクス関連分子やこれらを含む複合モダリティの品質分析、高次構造解析、機能評価による創薬技術の構築およびパイプライン研究のマネジメントおよび推進。
・プレイングマネージャの実力を有していながら、メンバーマネジメントや戦略・企画を管理監督していく。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・タンパク質の発現・精製・分析に必要な機器操作、品質分析や高次構造解析を自立して遂行できるスキルを有し、課題を解決するための研究計画を立案できること、【必須要件】
(主に高次構造解析に対して、自らの着想で創薬に適した技術等を構築もしくは開拓し、普及や応用するまでの組織だった活動を牽引)
・研究機関でチーム・プロジェクトを率いた経験【必須要件】
(現時点で経験が無い場合は個別に検討)
・専門分野外の研究者とのコミュニケーション能力【必須要件】
・タンパク質調製に関した遺伝子操作技術

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・専門分野外の研究者などとコミュニケーションでき、マルチファンクションチームにおいてリーダーシップを発揮して研究活動を推進できること
・既成概念に捉われ過ぎず、新規開拓に意欲があること
・人材育成に熱意を持って取り組めること　


【歓迎経験】
・タンパク質調製に関した遺伝子操作技術
・外部との共同研究や委託研究の実施経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

仕事内容

・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
・臨床試験計画の立案支援
・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
・治験薬概要書の作成および改訂支援
・導入評価の支援

応募条件

【必須事項】
治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
・製薬企業又はCROでの経験（５年以上）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力
・大学卒以上（医学・薬学等、科学領域）

【歓迎経験】
・臨床推進業務（クリニカルオペレーション）の責任者、又はそれに準じる業務経験（２年以上）
・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

仕事内容

具体的な業務内容
・原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付
資料等の作成 /編集 / レビュー
・国内管理人業務及び国内代行者業務
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後
の照会事項回答作成支援等）
・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作
成 /編集 / レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

応募条件

【必須事項】
下記要件を満たす方又はこれに準ずる方
・化学、生命、生物系のバックグラウンド
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル
（主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。）
・幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チー
ムメンバーと協調しながら業務を進められる方

【歓迎経験】
薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

動物を用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

仕事内容

・in vivo/in vitro試験を中心とした薬効薬理試験の試験責任者
・疾患モデル動物を用いた生化学的研究、生理学的研究、トランスレーショナル研究または病理学的研究

＜詳細＞
薬効薬理試験の試験責任者として計画の立案・報告書の作成や、試験を実施している複数の疾患モデル動物の評価系構築、及びin vivoスクリーニング評価をお願いします。
マウス・ラットへの投与(静脈内、経口、腹腔内)、採血及びオペ業務。動物の行動薬理評価とバイオマーカー、評価手法の探索。病理組織標本の作製と染色法の構築。細胞培養、生化学測定（ELISA）、定量PCR及び血液検査という業務もあります。

応募条件

【必須事項】
・マウスかラットの取り扱い経験（静脈投与、臓器の採材）。
・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある
・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある
・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要


【歓迎経験】
・製薬企業、ベンチャー企業等において創薬研究のプロジェクトの経験がある
・チームリーダーなどマネジメント経験がある
・動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）ができる
・博士号を取得している
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

循環器もしくは、オンコロジー領域におけるメディカル・インフォメーションを担っていただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。

※プロジェクトにより領域は異なりますが、現在はオンコロジー、循環器ございます。

・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
・外部向け使用スライドの学術的検証
など

応募条件

【必須事項】
循環器領域：
・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・一般企業での就業経験（ビジネス感覚が求められます）
・循環器領域での学術知識や活動経験が3年以上
・学術担当として資材作成や教育コンテンツ作成経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力

オンコロジー領域：
・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・製薬メーカーでの学術経験
・学術資材作成や教育コンテンツ作成経験
・英語臨床論文を正確に読める英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬メーカーでの非臨床部門における承認申請ドキュメントの作成や開発支援業務

仕事内容

【業務内容】
医薬品開発における主として、
・非臨床部門における承認申請ドキュメントの作成
・非臨床部門におけるプロジェクトの進捗・予算・タスクの管理
・その他、非臨床部門における承認申請ならびに開発支援業務

【魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして、海外関連会社とも連携しながら医薬開発のプロセスを体験することで、医薬品のグローバル開発の経験を積むことができる
・医薬品申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感できる
・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを行うことで、経営者目線でのプロジェクト評価指標の提示を行い、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができる

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発業務領域の経験がある　【必須要件】
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な作成スキル（和文・英文）を有している
・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント（プロジェクトの全体管理、プロジェクトの一部門の管理を問わない）の経験がある
・基本的なITツール（Microsoft Officeツール）、ITシステムを利用して業務ができること

英語力：英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
英語文書の読解及び作成、海外関連会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の薬事申請業務

仕事内容

・本社および他部署と協力し、動物用検査機器・検査薬に関して製造販売承認を監督省庁から取得するために申請書を作成します。調査会や行政、専門家の指摘に適切に対応し、承認を迅速に取得していただきます。
・販売製品の規格変更申請等、既承認品のメンテナンスを行います。

(1)薬事申請業務：申請～承認計画、試験計画の立案
(2)試験報告書や製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの業務
(3)米国本社との連携：出張・電話・メール等により監督省庁の情報を伝え、申請に必要な情報を収集する。
(4)薬機法対応業務：事業活動の各種業態の管理
(5)GQP、GVPシステムの確立、維持管理ならびに手順書整備、記録作成等の業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験
・薬事申請業務（医療機器・医薬品問わず）
・薬剤師資格をお持ちで企業での薬事・品質保証業務経験をお持ちの方
・TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心・会話についてはある程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

大動物飼育施設への検査サービス等に関する営業職です。

仕事内容

家畜診療所及び畜産農家向けの検査などの提案営業を担当して頂きます。


・担当エリア内の家畜診療所の獣医師や畜産農家の生産者を訪問・面談
・特約店(卸店)を訪問し、当社製品の販売促進施策の展開、営業担当者向け説明会などを実施していただきます。
・車両、PC、iPadや携帯などは貸与いたしますので、基本はご自身で計画を立てて、自宅より直行直帰で営業をしていただくスタイルとなります。

応募条件

【必須事項】
獣医師資格を持ち、大動物の診療・検査等の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京東北

年収・給与

400万円～800万円　

グローバルセールストレーニング戦略をサポートおよび推進業務

仕事内容

・ローカルビジネスの目標に沿ったグローバルセールストレーニング戦略をサポートおよび推進する
・販売プロセスへのオリエンテーションを実施し、個別のコーチングプランを作成し、トレーニングリソースと支援を提供し、フィールドセールスコールと継続的な学習サポートを通じて継続的な販売チームの開発を調整することにより、新しい販売専門家を準備する
・販売への影響を確実にするために、販売支援ツールとプログラムの採用と利用を強化する
・Eラーニング、仮想およびリモートラーニング、および直接のインストラクター主導のトレーニングのためのトレーニング提供計画を作成して実行する
・開発プロセスのレビュー、編集、および影響測定のステップで専門知識と視点を提供することにより、トレーニングコンテンツ開発のサポートを提供する
・組織やレベル全体でトレーニングプログラムの一貫性を実現するために、ピアトレーニングリーダーとの強力なパートナーシップとコラボレーションを構築する

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベルの英語力
・営業部門や顧客対応チームの指導、トレーニングの経験
【歓迎経験】
・動物用医薬品業界での販売、事業開発、またはマーケティングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床病理学における塗沫標本の細胞学的/血液学的評価と報告、およびそれに伴う顧客対応業務

仕事内容

・臨床検査における塗抹標本の評価および報告を期限内に行う
・報告内容に関するコンサルティングおよび検査方法についての問い合わせに答えることによって顧客満足を維持する
・サービスの品質を保つため，他の解剖病理診断医や臨床病理診断医と協力して業務を行う
・臨床病理学分野における症例のコンサルティングを行う
・検査プロセスの評価や品質基準の設定を行うことがある
・診断技術の向上を目的とした国内外の社内勉強会への参加
・グローバル基準での品質管理プロセスを完成させ、本社で実施している同プログラムに参加する
・新しい検査サービス開始時におけるアドバイスなどの実施
・社員に対し、口頭または文書などで検査サービスに関連するセミナーを行う
・セミナーなどを通して顧客とのコミュニケーションをはかり、当社の認知度の向上や利用を促進する
・情報提供のためにマーケティングやセールスあるいは顧客が必要としている文書があれば、その記事を作成する
・学術会議への参加や最近の学術誌に目を通すなどして、獣医臨床分野の最新知見の習得に努める
・関連部署およびその他の検査サービスの改善に関連するその他の職務のサポートを行う
・そのほかの関連業務

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格
・獣医臨床病理学分野における2～3年の経験または臨床勤務経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

バイオロジーグループのグループ長として実務とチームマネジメントを担当

仕事内容

１）バイオロジーグループ長として、グループメンバー（グループ５名）の研究方向性の打ち出し、結果レビューと軌道修正
２）バイオロジーレベルアップのための教育
３）協業（製薬・アカデミア）創薬プロジェクトのカウンター（ルクサナ側プロジェクトリーダー）
４）新規創薬シーズの探索・協業探索・持ち込み案件の評価

応募条件

【必須事項】
・製薬での創薬グループリーダー、バイオテックでのグループ長以上の経験者
・Ph.D.必須（グラント申請を見越して）
・サイエンス＋創薬経験＋リーダーシップ
・前向きな方、コミュニケーション能力重視
・事業会社での経験必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成

応募条件

【必須事項】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
【歓迎経験】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

内資ジェネリックメーカーのMR職

仕事内容

医薬品の適正な使用と普及を目的として、医療担当者に面接していただき、医薬品の品質・有効性・安全性等に関する情報を提供し、収集することが、主な業務です。

応募条件

【必須事項】
・医薬関連の営業経験
・普通自動車免許



【歓迎経験】
・MR経験者
・MR資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験5年以上
・試験責任者などの経験（マネジメント経験）　3年以上
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手グループでの放射性体外診断薬における製造業務

仕事内容

スタッフレベル～主任候補で採用予定。
放射性体外診断薬の製造
・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
・ 生産計画
・ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検
品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上



【歓迎経験】
・製造業務経験（上記業務内容に近い経験があれば尚可)
＊化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験や試薬調整を含む製造経験者就業経験者歓迎
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

バイオ医薬品原薬の精製工程を担当し、その他重要な設備の点検・維持管理などを行う

仕事内容

・バイオ原薬（抗体等）のGMP製造
・培養工程および精製工程
・スケールアップ製造

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務
・GMPでの製造管理の経験・知識を有する。
・高専卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する。

【歓迎経験】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務を2,3年以上経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

仕事内容

バイオ原薬・医薬品に関する分析技術の豊富なリーダークラス、リーダー候補を募集しております。

・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品に関する5年以上の分析業務・品質管理経験
・生物や微生物のバックグラウンド



【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬・福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容

新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する（個別化医療）ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容：
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行（バイオマーカーリード）
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部（国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等）とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング

応募条件

【必須事項】
求める経験：
企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力：
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格：
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～750万円