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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2110 件中 1~20件を表示中

              後発医薬品メーカー

              内資製薬メーカーでのGMP・GQP省令に基づく品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人です。

              仕事内容
              ・製品製造から市場出荷までのGMP・GQP省令に係る製品品質保証関連業務
              ・サイトQA業務の一員として、GMP管理
              ・文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、
              ・逸脱、クレーム対応 等


              ※将来的には、製造管理者(医薬品製造管理者)としての業務を予定しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品企業(製剤・原薬)における品質保証、または品質管理、試験検査または技術管理業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              ※薬剤師資格がなくても品質管理・保証経験が長い方も相談可能。

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託企業

              【薬剤師】製造管理者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              医薬品製造受託企業

              【薬剤師】品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

              仕事内容
              ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
              ・クレーム対応、業許可対応
              ・SOP管理
              ・ベンダー管理
              ・製品品質の調査、レビュー
              ・出荷判定、出荷管理
              ・監査対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師
              ・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
              【歓迎経験】
              マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島、他
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託企業

              固形製剤技術担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

              仕事内容
              お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
              当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              CMO

              品質保証スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

              ・品質保証業務全般
              ・製造、品質部門の管理監督
              ・薬事規制動向の把握並びに対応
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師(必須)
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              品質管理スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
              ・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
              ・原料、製品等に係る試験業務
              ・HPLC、GC、IR等の機器分析作業
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理実務経験(1年以上)
              HPLC使用経験は必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】診断薬・医療機器のプロダクトマネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリード

              仕事内容
              ・診断薬・医療機器のプロダクトマネジャーは,当社が掲げる早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,当社がグローバルに展開する診断薬・医療機器の製品企画,製品戦略を策定し,その実行により製品を市場に届けることに貢献する.
              ・診断薬・医療機器の製品創出,開発および申請戦略策定には,最先端技術や検討中の技術を選定し,国内および国外(米国,EUを含む諸外国)のスタートアップ企業,アカデミア,大手診断機器企業,および社内専門部署と連携し製品に仕上げることが含まれる.サイエンスの知識を駆使し,診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL)を含む研究開発担当者と連携の上,該当する疾患のTest to Treatの実現により,多くの治療手段・ヘルスケアソリューションを患者に届けるための製品を上市する活動をリードする.
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学系 (医・歯・薬・理・農・工) の学士卒以上
              ・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトにおける経験がある
              ・新規の診断薬,医療機器候補の技術に関する評価能力(サイエンス面,製品実現面)
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・様々な立場の関係者に対し,主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
              ・英語力 (メール,リモート会議等での対応)

              【歓迎経験】
              ・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器の開発あるいは申請に関するプロジェクトマネジメント経験がある
              ・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験がある
              ・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャーの育成支援企業

              スタートアップ支援業務、ベンチャーキャピタリスト補佐業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              投資事業組合(ファンド)管理運営業務や事務全般など担う

              仕事内容
              次世代を担うスタートアップ・ベンチャーの企業、成長、そして発展を支援する業務を行って頂きます

              ・投資事業組合(ファンド)管理運営業務
              ・ファンド事務全般(ファンド契約書、会計、決算報告等に関する書類、資料の作成・管理)
              ・投資先・ベンチャー、スタートアップ、入居企業の成長支援、事業計画・立案等の補助
              ・ベンチャーキャピタルでの経営企画・キャピタリスト業務の補佐
              ・スタートアップ、ベンチャーの研究施設やオフィスなどの施設・建物管理業務の補助
              ・ラボ施設等のリーシング業務(入居候補企業の発掘・誘致)
              ・行政・公的支援機関とのネットワーク構築・折衝補助
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・コミュニケーション能力、協調性、自ら研鑽する姿勢
              【歓迎経験】
              ・研究開発、研究支援、研究員、ベンチャーキャピタリスト等の経験
              ・会計、経理、法務に関する知識・経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医療ベンチャー

              医療ITベンチャーの疫学者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

              仕事内容
              当社は製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
              大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
              プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
              データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

              ■業務内容
              主な職務内容は下記となります。
              ・各プロジェクトの進捗管理
              ・データベース研究の実務
              ・研究計画の策定
              ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
              ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
              ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
              ・生物統計学の知識
              ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
              ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
              ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
              ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方

              求める人物像:
              ・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
              ・難しい局面であっても前向きに学びながら分析や示唆を出しにいく姿勢をもっている方
              ・内省に意識を向け、円滑な事業や組織運営のために手を動かせる方
              ・医学研究を通じて臨床現場に貢献したい人
              ・疫学の議論が好きな人
              ・エビデンスづくりが好きな人
              ・製薬企業との研究案件を通じてベストプラクティスを学びたい方
              【歓迎経験】
              ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
              ・アカデミアでの研究実務経験
              ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
              ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
              ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              中途採用担当(シニアリクルーター)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              採用担当者として、採用計画の立案~実行までを担っていただきます

              仕事内容
              中途採用(営業職・事務職・エンジニア職・マーケティング職いずれか)に関わる業務全般をお任せします。

              具体的には、主に以下のような業務を担当します。

              ・事業や組織フェーズに合わせた採用要件・選考プロセス、利用チャネルの検討
              ・採用目標を達成するための採用活動全体のスケジュール策定、KPI設計・進捗管理
              ・書類選考や面接選考、応募者との面談など選考オペレーションの対応
              ・人材紹介会社など各種取引先への営業活動
              ・各サービス責任者への採用施策の提言
              ・市場変化に応じた新しい採用手法の検討、導入・実行管理

              ※休日に説明会・面接実施のために出勤する場合があります。
               休日出勤が発生した場合は、平日に振替休日を取得いただきます。

              ※変更の範囲:会社が定める範囲であり
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかのご経験が2年以上ある方

              ・中途採用もしくは新卒採用のご経験
              ・営業職のご経験

              求める人物像

              ・課題発見とその解決策を考えることができる方
              ・目標達成に必要なアクションを、スピード感をもって着実に実行できる方
              ・事業拡大に伴うさまざまな変化が起こる環境で、成長していきたい方
              【歓迎経験】
              ・営業職・エンジニア職・マーケティング職・ビジネスディベロップメント職の中途採用のご経験
              ・人材紹介営業職(キャリアアドバイザーまたはリクルーティングアドバイザー)のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              医療用製剤原料の製造管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。

              仕事内容
              ライフサイエンス事業における製造管理に従事していただきます。

              【メイン業務】
              ・製造工程管理
              ・設備計画/管理
              ・工場安全管理
              ・作業手順書等の作成/管理
              ・GMP製造管理 など

              取扱内容:活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤等の医療用製剤原料
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
               ※専攻:化学工学/有機化学/高分子化学/薬学
              ・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・SAP業務経験をお持ちの方
              ・医薬品GMPに関する知識を持っている方
              ・数名程度以上の部下のマネジメント経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              DE&Iリード

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              人財を活かす制度・風土をつくりあげる

              仕事内容
              ・当社グループにおけるDE&Iに向けた制度企画
              ・買収後PMIにおけるシナジー創出
              ・課題に応じた各施策の立案、実行
              ・各事業部門や現地法人との協業
               ※人財育成領域にDE&Iを担当するメンバーがおり、人事内で協働して進めます
              応募条件
              【必須事項】
              ・人事制度企画経験
              ・報酬業務の経験
              ・ロジカルシンキング
              ・複数の部署(課レベル)との横断的業務経験

              【求める人物像】
              ・人と接することが好きである方
              ・傾聴力
              ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
              【歓迎経験】
              グローバルでの業務経験(海外駐在、出張、グローバルプロジェクトなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【経営戦略本部】人事企画担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              人事制度の企画・運用・浸透を担う

              仕事内容
              ・国内/グローバルでの人事制度の企画・構築
              ・実運用に向けたスキームの構築、浸透施策遂行
              ・各国HRとの連携・協業(日本国内は自らがリード)
              ・各本部長との連携
              ・関連人事部門との協働
              応募条件
              【必須事項】
              ・人事制度の企画・運用等に携わった経験
              ・事業場(現場)での人事業務経験
              ・ロジカルシンキング

              【求める人物像】
              ・人と接することが好きである方
              ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
              ・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
              【歓迎経験】
              ・経営会議など会社意思決定機関への報告経験
              ・語学力(英語)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              オペレーションマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

              仕事内容
              医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
              ・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
              ・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
              ・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント

              【具体例】
              ・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
              ・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う







              応募条件
              【必須事項】
              事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
              ただし、経験よりも資質・能力を重視。
              ※第二新卒歓迎

              ■求められる資質
              ・PDCAを持続して回しやり抜く力
              ・論理的思考力とコミュニケーション能力
              ・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手外資メーカー

              大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

              仕事内容
              主な責務:
              ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
              ・生産ラインでの最終製品試験の実施
              ・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
              ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
              ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

              業務内容:
              ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
              ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
              ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
              ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
              ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
              ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
              ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
              ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
              ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
              ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
              ・GMP知識・経験
              ・コミュニケーションスキル
              ・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
              ・英語の文書(SOP)読解力
              ・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
              ・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
              ・品質管理におけるマインドセット
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター(CRA)積極採用!

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

              仕事内容
              CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
              【歓迎経験】
              リーダー経験あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

              仕事内容
              【募集背景】
              2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
              以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
              その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
              当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
              2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

              【業務内容】
              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

              <体制構築>
              ・ISO13485に適合した体制構築サポート
              ・業許可取得サポート
              ・IEC62304に適合した設計開発
              ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

              <申請支援>
              ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
              ・PMDA相談資料作成支援
              ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

              <その他支援>
              ・保険適用に向けた支援
              ・販売戦略の支援
              応募条件
              【必須事項】
              【最終学歴】
              大学院、大学卒以上

              【必須要件】
              以下を1つ以上満たす方
              ・医療機器開発経験者
              ・ISO13485の熟知者
              ・IEC62304の熟知者
              ・薬事申請経験者
              ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

              【求める人物像】
              ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
              ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
              【歓迎経験】
              英語が堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              リスクマネジメントマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

              仕事内容
              製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

              ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
              ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
              ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
              ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
              ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
              ・個別症例評価と規制当局報告
              ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)~(3)の3点をすべて満たす方
              (1)業務経験として以下のA・B・Cいずれかを3年以上お持ちであること(マネージャーは5年)
               A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)  
               B)先発品メーカーにおける市販後調査部門(PMS)
               C)先発品メーカーにおける研究開発部門
              (2)ビジネスレベルの日本語力(マネージャーはビジネスレベル以上)
              (3)日常会話レベル以上の英語力(マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
              ・医師、薬剤師等の医療系資格保持(資格取得された国は問いません )
              ・KOLマネジメントのご経験
              ・研究開発部門(臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ)での業務経験
              ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
              (クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              MR経験者(正社員/契約社員)

              • 大企業
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定保有者
              ・普通自動車運転免許保有者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

              仕事内容
              臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
              当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

              ■仕事内容
              上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

              ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
              ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
              ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
              ・各種データ標準の管理、検討
              ・新規データ種の格納プロセス策定
              ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
              ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・データインテグリティの概念
              ・関連規制の知識
              ・RBMの概念
              https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
              ・DCTの各手法および留意点
              https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
              ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
              ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
              ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
              ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

              求める資格:
              文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
              【歓迎経験】
              ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
              ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
              ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
              ・書面調査等申請対応
              ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
              ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
              ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識