750万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
総合化学メーカー
「デジタル戦略」に基づいた生産管理システムのリニューアルやDX推進
- 大企業
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
事業所におけるデジタル戦略推進業務をリード
- 仕事内容
- 【職務概要】
以下何れかの業務(または複数)をリードしていただきます。
<担当業務項目>
・DX、ICT利活用推進における情報収集、技術検討、設計、導入推進
・生産管理、物流システムの企画立案、方針策定、設計、導入推進
・ICTインフラの企画立案、方針策定、設計、導入推進
<ミッションテーマ>
・生産部門や共通部門へのヒアリングを通じて挙がってくる要望や業務効率化、自動化へのニーズに対して、DXによる課題解決を行うための施策推進
・生産管理システムやインフラ基盤のライフサイクルに応じた将来計画の策定と推進、システムオーナー部門への予算承認を得るための活動など
・従業員自らが「市民開発者」となって業務効率化を進められるようにするための計画策定、ツールの展開、環境整備や人材育成活動など
【身につくスキル・キャリアイメージ】
担当する業務を通して、ICT新技術知識やプロジェクトマネージメントスキルの習得、DXスマート人材としての成長機会に繋がります。
また「Fit to Standard」の方針の元、業務の標準化に資するアプリケーションやICTインフラ導入取り進めの一翼を担うことで、関連する業務知識や標準化取り進め手法を習得することができます。
中長期的にはリーダーとして事業所全体のデジタル戦略を関係部署、所属メンバーを巻き込みながら立案し推進頂きたいと考えています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:高等専門学校または学士以上
・経験業界(年数):IT業界(製造業のIT部門含む)(3年以上)
・その他:利害関係の異なる関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方
【歓迎経験】
・経験業界(年数):製造業(化学)関連業務(3年以上)
・経験職種(年数)・経験内容:SE(3年以上) ・要件定義、設計業務、システム提案
※経験補足:利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力:英語でのビジネス会話が可能
※当該語学の実務経験:1年以上
・他資格:基本情報技術者試験 or 応用情報技術者試験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
総合化学メーカー
製造設備の電気機器及び計装機器のプラント保全業務(~リーダー候補)
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
化学プラントの様々な設備や機器の設備管理業務
- 仕事内容
- 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
・設備管理計画(設備評価、保全基本計画(整備・更新等))の立案と実施
・設備診断/検査評価、新検査技術適用
・新技術検討(DX含)/改良設計、建設・大型増設支援
・日常保全対応、計画工事施工/安全品質管理
・保全詳細計画(工事計画)、定期修繕計画の立案と実施
・工事/定期修繕最適化検討(コスト削減・工期短縮・手法変更(DX含)・動員問題解消等)
<ミッションテーマ例>
・事故、労災、環境コンプライアンス事案:ゼロ
・地球環境への貢献(サステナビリティの推進)
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:高専卒以上
・専攻:制御、電気、電子、情報系
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:電気または計装の設備管理や保全・建設業務の経験
・他資格:電気主任技術者、エネルギー管理士(電気分野)、計量士、高圧ガス製造保安責任者、保全技能士(電気、機械)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、三重
- 年収・給与
- 550万円~850万円
外資製薬メーカー
外資製薬メーカーのCMC薬事 マネージャー
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CMC薬事として担当品目のCMC分野に関する承認申請資料及び品質パートに関連した当局相談をリード
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目(ジェネリック医薬品、新薬)のCMC分野に関する承認申請資料(CTD M2.3
の執筆)及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う
・薬事文書(CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等)について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。
・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする
・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
・CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
・イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う
・担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品(ジェネリック医薬品又は先発医薬品)のCTD品質パート(M2.3S及びM2.3.P)の執筆に関する業務経験
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
(目安:TOEIC730点以上)
【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1150万円
薬局・医療向けソリューション
【新規事業】コマース事業プロダクトマネージャー(メディア)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
D2Cを中心としたコマース事業の立ち上げ・グロースをリード
- 仕事内容
- 当社の主力事業で培ったマーケティング知見・リソースを活かし、D2Cを中心としたコマース事業の立ち上げ・グロースをリードしていただきます。
主に、メイン商品のダイレクトレスポンス広告や新規ユーザー獲得のためのプロモーション全般の戦略立案・運用、クリエイティブの企画・ディレクション、KPI・LTVのモニタリング・改善など、多岐にわたる業務を推進していただきます。
現在、本ポジションは役員が担当していますが、併走しながら業務を引き継いでいただく想定です。将来的には事業全体やブランド戦略を担う事業責任者を目指していただきたいと考えています。
さらに、急速に事業成長しているダイナミックな環境の中で、裁量権を持って意思決定に関与することができます。
※ご経験や志向に応じて、以下の業務のいずれか、または複数の業務をお任せします。
■新規事業のビジネスモデル構築・具現化
・市場調査、競合分析、ユーザーニーズの特定
・ビジネスモデルの構築および収益性の検証
■マーケティング・顧客獲得戦略の立案・実行
・ダイレクトレスポンス広告、インフルエンサーマーケティング、SNS施策の展開
・LTV、ROAS、CPAなど各種指標のモニタリング・改善
・CRM戦略による顧客ロイヤルティの向上
■事業成長後のマネジメント・P/L責任
・軌道に乗った新規事業の事業部長としてのマネジメント
・中長期的な成長戦略の立案・推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社やコンサルティング会社での事業企画・新規事業立ち上げ経験
・EC、D2C、コマース事業に関する理解および実務経験(3年以上)
・営業・マーケティング戦略の立案・実行経験(オンライン/オフライン問わず)
・数値管理(P/L、KPI、LTV等)の知識および分析スキル
【歓迎経験】
・プロダクトマネジメントまたはサービス開発の経験
・インハウスマーケティング(広告運用、SEO、CRM等)の経験
・Meta/Google/Yahoo広告の運用経験
・SQLを用いたデータ抽出・分析スキル
・スタートアップ/急成長企業での勤務経験
・D2C事業におけるLTV/ROAS改善の実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円
大手製薬メーカー(外資系)
【外資製薬メーカー】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
早期臨床開発の安全性機能を強化するために、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集
- 仕事内容
- 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須)
・非臨床研究の経験(必須)
・博士研究員の経験
求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性
求める行動特性:
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ
必須資格:
・医師免許(日本国外医師免許OK)
・特定疾患領域における専門医資格
・医学博士(基礎研究の経験)
・原著論文(英文 筆頭著者)
・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
合成医薬品原薬初期プロセス研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務
- 仕事内容
- 創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。
仕事内容:
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
- 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験
求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方
求める行動特性:
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う
求める資格:
・博士卒以上
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医療ベンチャー
医療ITベンチャーの疫学者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当
- 仕事内容
- 当社は製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。
■業務内容
主な職務内容は下記となります。
・各プロジェクトの進捗管理
・データベース研究の実務
・研究計画の策定
・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
・生物統計学の知識
・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
求める人物像:
・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
・難しい局面であっても前向きに学びながら分析や示唆を出しにいく姿勢をもっている方
・内省に意識を向け、円滑な事業や組織運営のために手を動かせる方
・医学研究を通じて臨床現場に貢献したい人
・疫学の議論が好きな人
・エビデンスづくりが好きな人
・製薬企業との研究案件を通じてベストプラクティスを学びたい方
【歓迎経験】
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・アカデミアでの研究実務経験
・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業
中途採用担当(シニアリクルーター)
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
採用担当者として、採用計画の立案~実行までを担っていただきます
- 仕事内容
- 中途採用(営業職・事務職・エンジニア職・マーケティング職いずれか)に関わる業務全般をお任せします。
具体的には、主に以下のような業務を担当します。
・事業や組織フェーズに合わせた採用要件・選考プロセス、利用チャネルの検討
・採用目標を達成するための採用活動全体のスケジュール策定、KPI設計・進捗管理
・書類選考や面接選考、応募者との面談など選考オペレーションの対応
・人材紹介会社など各種取引先への営業活動
・各サービス責任者への採用施策の提言
・市場変化に応じた新しい採用手法の検討、導入・実行管理
※休日に説明会・面接実施のために出勤する場合があります。
休日出勤が発生した場合は、平日に振替休日を取得いただきます。
※変更の範囲:会社が定める範囲であり - 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかのご経験が2年以上ある方
・中途採用もしくは新卒採用のご経験
・営業職のご経験
求める人物像
・課題発見とその解決策を考えることができる方
・目標達成に必要なアクションを、スピード感をもって着実に実行できる方
・事業拡大に伴うさまざまな変化が起こる環境で、成長していきたい方
【歓迎経験】
・営業職・エンジニア職・マーケティング職・ビジネスディベロップメント職の中途採用のご経験
・人材紹介営業職(キャリアアドバイザーまたはリクルーティングアドバイザー)のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
大手グループ企業
オペレーションマネージャー
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する
- 仕事内容
- 医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント
【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎
■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品製造受託企業
【薬剤師】製造管理者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者
- 仕事内容
- 医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
臨床研究支援
【任期付常勤】大学のデータマネジメント
- 未経験可
- 転勤なし
臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
・臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・チームリーダーとしての経験を有する者
【歓迎経験】
・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年6月1日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質保証業務(製造管理者候補)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質管理業務、製造管理業務、GMP管理業務
・薬剤師
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
医薬品・医薬部外品の受託製造
製造部長候補
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。
1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
(医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
<求める能力・スキル・資格等>
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
化学品商社
リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するGMP管理業務(製造管理、品質保証)と薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など)の担当
・海外製造所への実地監査業務など。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語:TOEIC600点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製造販売管理業務【総括製造販売責任者候補】
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
総括製造販売責任者候補として品質保証・安全管理・薬事業務など担う
- 仕事内容
- ・品質保証業務:自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理
・安全管理業務:副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理
・薬事:医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応
・教育訓練 その他、上記に付随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業において業務内容に記載した業務の経験(品質保証、安全管理、薬事いずれか2業務以上)があること
・薬剤師
【歓迎経験】
責任者としての経験があればなお可
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)
- 英語を活かす
外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。
- 仕事内容
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。
医薬品開発薬事スペシャリストとして
(1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
(2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
(3)承認申請後の審査対応
(4)新薬上市前の薬事的サポート
(5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
(6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
化学メーカー
有機合成のプロセス研究開発
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発
- 仕事内容
- マネージャーやリーダーの指示により、以下の仕事をお任せします
・委託されたテーマの合成フローの検討
・数g~数100g程度の実験(スケールアップする可能性有)
・GC、LC、NMRなどでの分析
・実験結果レポートの作成と報告 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機化学の基礎的な知識、有機合成の経験がある事
・数g~数100g程度の有機合成の実験が可能である事
・上記に必要な基礎的な分析、GC、LCの測定ができる事(機器取扱いの必要な教育は実施します)
・上司の指示を受け適切な装置組、試薬の取り扱いができ適切な実験操作ができる事
・有機化合物を取り扱う基礎的な安全性の知識を有し、保護具、安全対策を取れる事
・実験の結果報告の作成と上司への報告、説明ができる事
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器における臨床開発業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断
(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
知識とスキルをお持ちの方
【英語力】
実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円