750万円~の求人一覧

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              該当求人数 843 件中1~20件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              臨床推進業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

              仕事内容
              ・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
              ・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
              ・臨床試験計画の立案支援
              ・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
              ・治験薬概要書の作成および改訂支援
              ・導入評価の支援
              応募条件
              【必須事項】
              治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
              ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

              【歓迎経験】
              ・臨床推進業務(クリニカルオペレーション)の責任者、又はそれに準じる業務経験(2年以上)
              ・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

              職務内容:
              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・PQSの運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
              ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
              ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              医薬品開発における承認申請関連業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーでの非臨床部門における承認申請ドキュメントの作成や開発支援業務

              仕事内容
              【業務内容】
              医薬品開発における主として、
              ・非臨床部門における承認申請ドキュメントの作成
              ・非臨床部門におけるプロジェクトの進捗・予算・タスクの管理
              ・その他、非臨床部門における承認申請ならびに開発支援業務

              【魅力】
              グローバルスペシャリティファーマとして、海外関連会社とも連携しながら医薬開発のプロセスを体験することで、医薬品のグローバル開発の経験を積むことができる
              ・医薬品申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感できる
              ・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを行うことで、経営者目線でのプロジェクト評価指標の提示を行い、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができる
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発業務領域の経験がある 【必須要件】
              ・承認申請に関連するドキュメントの基本的な作成スキル(和文・英文)を有している
              ・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(プロジェクトの全体管理、プロジェクトの一部門の管理を問わない)の経験がある
              ・基本的なITツール(Microsoft Officeツール)、ITシステムを利用して業務ができること

              英語力:英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
              英語文書の読解及び作成、海外関連会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              薬事(動物検査機器)

              • 設立30年以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 英語を活かす

              動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の薬事申請業務

              仕事内容
              ・本社および他部署と協力し、動物用検査機器・検査薬に関して製造販売承認を監督省庁から取得するために申請書を作成します。調査会や行政、専門家の指摘に適切に対応し、承認を迅速に取得していただきます。
              ・販売製品の規格変更申請等、既承認品のメンテナンスを行います。

              (1)薬事申請業務:申請~承認計画、試験計画の立案
              (2)試験報告書や製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの業務
              (3)米国本社との連携:出張・電話・メール等により監督省庁の情報を伝え、申請に必要な情報を収集する。
              (4)薬機法対応業務:事業活動の各種業態の管理
              (5)GQP、GVPシステムの確立、維持管理ならびに手順書整備、記録作成等の業務
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験
              ・薬事申請業務(医療機器・医薬品問わず)
              ・薬剤師資格をお持ちで企業での薬事・品質保証業務経験をお持ちの方
              ・TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心・会話についてはある程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              大動物向け検査・技術に関する営業職(獣医師)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              大動物飼育施設への検査サービス等に関する営業職です。

              仕事内容
              家畜診療所及び畜産農家向けの検査などの提案営業を担当して頂きます。


              ・担当エリア内の家畜診療所の獣医師や畜産農家の生産者を訪問・面談
              ・特約店(卸店)を訪問し、当社製品の販売促進施策の展開、営業担当者向け説明会などを実施していただきます。
              ・車両、PC、iPadや携帯などは貸与いたしますので、基本はご自身で計画を立てて、自宅より直行直帰で営業をしていただくスタイルとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              獣医師資格を持ち、大動物の診療・検査等の経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京東北
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              新着外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              セールストレーナー(コンパニオンアニマル部門)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              グローバルセールストレーニング戦略をサポートおよび推進業務

              仕事内容
              ・ローカルビジネスの目標に沿ったグローバルセールストレーニング戦略をサポートおよび推進する
              ・販売プロセスへのオリエンテーションを実施し、個別のコーチングプランを作成し、トレーニングリソースと支援を提供し、フィールドセールスコールと継続的な学習サポートを通じて継続的な販売チームの開発を調整することにより、新しい販売専門家を準備する
              ・販売への影響を確実にするために、販売支援ツールとプログラムの採用と利用を強化する
              ・Eラーニング、仮想およびリモートラーニング、および直接のインストラクター主導のトレーニングのためのトレーニング提供計画を作成して実行する
              ・開発プロセスのレビュー、編集、および影響測定のステップで専門知識と視点を提供することにより、トレーニングコンテンツ開発のサポートを提供する
              ・組織やレベル全体でトレーニングプログラムの一貫性を実現するために、ピアトレーニングリーダーとの強力なパートナーシップとコラボレーションを構築する
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・営業部門や顧客対応チームの指導、トレーニングの経験
              【歓迎経験】
              ・動物用医薬品業界での販売、事業開発、またはマーケティングの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              バイオロジーグループ長

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              バイオロジーグループのグループ長として実務とチームマネジメントを担当

              仕事内容
              1)バイオロジーグループ長として、グループメンバー(グループ5名)の研究方向性の打ち出し、結果レビューと軌道修正
              2)バイオロジーレベルアップのための教育
              3)協業(製薬・アカデミア)創薬プロジェクトのカウンター(ルクサナ側プロジェクトリーダー)
              4)新規創薬シーズの探索・協業探索・持ち込み案件の評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬での創薬グループリーダー、バイオテックでのグループ長以上の経験者
              ・Ph.D.必須(グラント申請を見越して)
              ・サイエンス+創薬経験+リーダーシップ
              ・前向きな方、コミュニケーション能力重視
              ・事業会社での経験必須

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 30代

              製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

              仕事内容
              ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成
              応募条件
              【必須事項】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
              物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
              【歓迎経験】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
              食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理(係長~課長クラス)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
              ・容器及び表示材料の受入試験
              ・安定性モニタリング試験
              ・試験に付随するデータまとめ等の事務業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理経験5年以上
              ・試験責任者などの経験(マネジメント経験) 3年以上
              ・GMP経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬グループの原薬グループ

              バイオ治験原薬の品質管理リーダー・リーダー候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

              仕事内容
              バイオ原薬・医薬品に関する分析技術の豊富なリーダークラス、リーダー候補を募集しております。

              ・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
              ・バイオ製剤の品質管理業務
              ・査察・監査対応
              ・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
              ・安定性試験及びバリデーション
              ・生物活性
              ・動物細胞の培養
              ・抗体の生成
              ・一連の製造作業
              ・生理活性試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品に関する5年以上の分析業務・品質管理経験
              ・生物や微生物のバックグラウンド



              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬・福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              バイオマーカーサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

              仕事内容
              新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する(個別化医療)ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

              仕事内容:
              ・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行(バイオマーカーリード)
              ・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
              ・外部(国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等)とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
              ・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
              ・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
              ・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

              求める行動特性:
              ・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
              ・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
              ・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

              求める資格:
              ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              経験者MR

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              決算実務担当者(経理/財務業務)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーにて決算実務担当者として経理財務業務を担う

              仕事内容
              決算業務の実務担当者として、業務を推進いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              他企業での決算の実務経験を有し、さらに税務、ファイナンス、管理会計の基礎知識も持ち合わせた経理全般を経験している方。

              ・決算実務経験(3年以上)
              ・簿記2級(あると良い)
              ・TOEIC600点以上(あると良い)
              ・大学卒以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年4月1日
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着東証一部上場企業

              ITインフラ共通基盤の企画,導入,運用推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              グループのITインフラ(DC・サーバ・ネットワーク・認証基盤等システム全般)の企画、推進、設計

              仕事内容
              グループのITインフラ(DC・サーバ・ネットワーク・認証基盤等システム全般)の企画、推進、設計
              (1)クラウド・先端技術を活用したITインフラの企画・設計・導入
              (2)グローバルID管理・認証基盤システムの企画・設計・導入
              (3)ITセキュリティ対策推進

              【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
              グローバルIT中期計画に基づき事業変革を支えるDX推進に貢献できます。
              熱意をもって、主体的にプロジェクト企画・推進して頂く事を期待しています。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              1)ITインフラの企画・構築・運用を全社的に推進していくポジションです。
              2)全事業部門及びコーポレート部門と連携して、広い視野を持って新しい発想を生み出せる環境で仕事ができます
              3)海外拠点との折衝機会も多く、語学力を生かした仕事を経験することも可能です。また挑戦意欲のある人を応援する風土と自己成長のチャンスが多くある会社・職場です
              4)自ら構想した提案を経営トップに直接提案し、主体的に進められるチャンスがあります。

              【身につくスキル】
              1)システム戦略・システム企画立案手法
              2)アーキテクチャ設計
              3)クラウドコンピューティング
              4)システムアーキテクティング技術
              5)セキュリティーマネジメント、セキュリティー技術
              6)リーダーシップ/コミュニケーション/ネゴシエーション
              応募条件
              【必須事項】
              1)ITインフラ(DC、サーバー、ネットワーク等)に関するシステム構想・システム設計の実務経験 (3年以上)
              2)権限・認証基盤の企画・システム設計の実務経験 (3年以上)
              3)リモートアクセス、クラウドサービス、いずれかに関する知識と経験
              4)英語(TOEIC 730点以上、もしくは同等レベル)
              ・大卒以上



              【歓迎経験】
              1)クラウド(AWS、Azure)に関するシステム構想・システム設計の実務経験
              2)仮想サーバ(Vmware等)の導入及び実務経験
              3)ITセキュリティ対策ソリューションについての知識と業務経験
              4)情報処理技術者試験 システムアーキテクト

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              信頼性保証本部 Site Regulatory Advisor

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医薬品工場にて薬事的観点から製造管理・品質管理を円滑に行えるよう支援

              仕事内容
              ・当社工場における製造管理および品質管理の実態が、製造販売承認事項と齟齬がないように管理する
              ・法改正(通知を含む)の法令解釈及び西神製造所への影響評価を主導する
              ・GMP当局査察における提出資料、照会事項回答を指導する
              ・逸脱に対する薬事影響一次評価
              ・薬事部門など社内関係部門との調整
              ・業界から情報収集を行い、法令遵守の維持に努める

              その他 / Secondary responsibilities
              ・監査・監査対応業務
              ・Business title: Sr Associate/Manag-SQA
              応募条件
              【必須事項】
              ・CTD CMCパート(module 3)の作成経験、PMDAとの折衝経験
              ・製造販売承認事項と製造品質管理の整合性管理経験
              ・法改正(通知を含む)の法令解釈及び製造所への影響評価、製造所の変更逸脱の薬事影響評価等の経験
              ・医薬品等の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって大・学卒以上の方
              ・パソコンの操作ができる方
              ・社内外とコミュニケーションをとれる方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

              次のいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
              ・医薬品等の製造業者でのGMPに関する業務
              ・医薬品等の製造販売業者でのGQP若しくは薬事に関する業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資大手製薬メーカー

              分析開発担当研究員(リーダー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可
              • 40代

              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のリーダーとしてに担っていただきます。

              仕事内容
              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のリーダーとして、以下の職務に従事いただきます

              ◆テーマ・プロジェクト/研究
              ・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトリード
              ・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援
              ◆分析開発における科学技術/プロセス開発
              ・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
              ・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
              ・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
              ・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
              ・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・十分な分析開発業務経験(目安:合計6年以上)
              ・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
              ・グローバルプロジェクトでのCMC開発業務経験
              ・社内外関係者との調整力・折衝力
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              分析開発担当主任研究員(マネージャー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

              仕事内容
              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

              テーマ・プロジェクト/研究:
              ・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
              ・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

              分析開発における科学技術/プロセス開発:
              ・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
              ・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
              ・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
              ・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
              ・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

              マネジメント:
              ・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・十分な分析開発業務経験(目安:合計10年以上)
              ・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
              ・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
              ・社内外関係者との調整力・折衝力
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)


              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              850万円~1200万円 
              検討する

              外資系企業

              Training Mgr

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

              仕事内容
              ・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
              ・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
              ・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
              ・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
              ・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
              ・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
              ・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
              ・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング(TBT)などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
              ・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備/修正、ファシリテーションに参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3~5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
              ・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
              ・組織開発の原則および手法に関する知識
              ・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
              ・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
              ・プレゼンテーションスキル
              ・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
              ・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Medical Trainer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

              仕事内容
              CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
              また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

              ・医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
              ・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
              ・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。
              ・学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。
              ・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
              (minimum of 3 ~5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
              ・理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する
              ・CRA業務の理解。
              ・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
              ・長時間PCと向き合える体力、精神力。
              ・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪福岡
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Associate Director, Pharmacovigilance Operations

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

              仕事内容
              アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
              プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

              ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
              ・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。(リソース計画、ワークロードの管理)
              ・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
              ・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
              ・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。(クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務)
              ・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
              ・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。


              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性関連業務を5年以上経験された方
              ・部下の指導・育成経験
              ・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート必要)

              【歓迎経験】
              ※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識