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医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

急性呼吸器ウイルス感染症領域における製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定

仕事内容

・急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

応募条件

【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】
英語（TOEIC800点以上）、MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う

仕事内容

医薬品製造受託（CMO）業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。

【主に想定されるお仕事内容】
・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等

応募条件

【必須事項】
(1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野（医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等）における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
(2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル（TOIEC 550点以上）の英語力でも可。

求める人物像
意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方
【歓迎経験】
医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～800万円　

研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までをリード

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

仕事内容：
研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験（疾患領域不問、承認申請経験不問）。
・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー／projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

求めるスキル・知識・能力：
・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

求める行動特性：
・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

求める資格：
・理系大卒以上（博士号所持がより望ましい）
・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する
【歓迎経験】
・2年以上の海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
（当事業所 GMP文書の記録および照査が中心）
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験　もしくは、　医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力　（語学力については相談可）
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

感染症、ワクチン、ジェネラルアンドスペシャルティメディスンのクリニカルリサーチ領域での開発を担う

仕事内容

クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する

・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成（海外本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
・ローカル試験：試験骨子から作成
・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
・承認審査における臨床関連パートのサポート

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における業務経験
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学等に関する学位（6年制学士又は修士以上）
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
・TOEICスコア730点以上に相当する英語力、あるいはこれから学ぼうとする意欲

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

アイケアの医療機器を扱う企業にてアメリカを中心とした北米の販売子会社の支援・構造改革の推進

仕事内容

営業管理課の一員として、アメリカを中心とした北米の販売子会社の支援ならびに、構造改革を推進いただきます。
（地域プロジェクトの企画・実行、販売会社向けの事業推進支援、業績予実マネジメント等）
ご入社頂く方には営業業務ではなく、より上流工程の＜事業管理・営業企画＞などをお任せする予定です。

【業務内容詳細】
（1）主として、主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
（2）海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
（3）担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
（4）販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
※本ポジションはアメリカを中心とした北米担当です
※赴任の可能性を含みます

応募条件

【必須事項】
（1）以下いずれのご経験
・海外法人の現地スタッフとのコミュニケーション経験をお持ちの方。(海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン・その資料作成の経験が豊富にあること)
・海外赴任または出張の経験をお持ちの方。
（2）英語力：海外の関連部署と英語で積極的にコミュニケーション出来ること。TOEIC(R)テスト 800点以上が望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　

製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入支援をご担当いただきます。

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。

応募条件

【必須事項】
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・安全性管理システムの導入経験
【歓迎経験】
・グローバルプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

新規事業・サービスの企画・開発を担っていただきます。

仕事内容

当社は現在、事業の急速な拡大を遂げており、次なる成長ステージを支える経営幹部候補の募集となります。現組織メンバーの成長を支えるためにも外部から新たなリーダーを迎え、経験豊富な視点からチームを導いていただくことが必要と考えています。入社後、まずは実務者として新規事業・サービスの企画・開発を担っていただきます。将来的に事業部長に着任後は、経営陣と共に会社の課題解決をしていくことを期待しており、自ら顧客や協業先の元へに足を運びながら、市場調査、事業戦略の立案、ソリューションの企画開発、オペレーション構築等、新規事業の立ち上げに関わるあらゆる業務に取り組んでいただきます。

【具体的な職務】
・新規事業の企画・立案・指揮
・ビジネスモデル構想～協業先の選定～折衝・事業立ち上げ
・市場調査、PoCを通じたサービス開発
・チームマネジメント、進捗/課題管理
・予算/費用管理
＜事業部長着任後＞
・部門の人員管理および評価

応募条件

【必須事項】
・ご自身の力で会社を成長させていきたいマインドがある方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・ハードワークを厭わず、成果のために必要な行動できる方
・コミュニケーション、ネゴシエーションが得意な方
・ビジネスレベルの英会話・英作文
【歓迎経験】
・チームマネジメントのご経験
・製薬、ヘルスケア業界に関する知見または業務経験
・コンサルファームでのご経験
・起業又は新規事業の立上げ・推進のご経験
・事業開発、事業推進のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。

仕事内容

(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

業務内容と比重：
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案：20％
・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施：40％
・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等）：20％
・担当テーマに関する部署内外との業務調整：10％
・若手の育成：10％

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究（5 年）
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
・英語力：読み書き中級　/　TOEIC600点以上（目安）
【歓迎経験】
・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
・毒性病理学専門家
・認定トキシコロジスト
・獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

ワクチンにおけるプロモーション企画や販売戦略立案を担う

仕事内容

・ワクチンの製品戦略の立案
・ワクチンの製品戦略に基づくプロモーション施策の立案
・上記を遂行するために必要な関連業務

応募条件

【必須事項】
・本社もしくはそれに準ずる規模での医療用医薬品の製品戦略立案経験を有する方
・本社もしくはそれに準ずる規模でのプロモーション施策の立案および実施経験を有する方
・プロジェクトマネジメントスキルを有する方
・マーケットリサーチのスキルを有する方
・他部署連携に必要なコミュニケーションスキルを有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

CMCにおける薬事

CMC薬事にかかる以下の業務
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応 等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事もしくはCMC薬事）を有する方
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーで施設管理業務全般を担う

仕事内容

・施設管理業務全般
・電気、空調衛生設備の維持管理運用業務
・省エネルギー対応業務　等

応募条件

【必須事項】
・受変電設備、空調衛生設備、熱源設備、給排水設備等における日常点検、法令点検、設備保全計画等の実務経験を有する方
・設備保全に関する外部業者管理業務経験（見積仕様書作成、見積取得・発注、業務管理、施工管理）を有する方
・設備保全、更新等の各種工事に関する施工管理業務経験（各種調整、施工管理、安全管理、品質管理）を有する方
・設備故障・異常時における設備診断、復旧に関する実務経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

中期経営計画の立案と推進など戦略企画業務を担う

仕事内容

・中期経営計画の立案と推進
・事業規模拡大に伴う経営上の諸課題の特定、企画立案、実行
・長期収載品の承継や終売対応等の全社横断業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは、戦略企画（経営戦略関連の戦略コンサル含む）の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

【求める人物像】
・高度なコミュニケーション能力、バランス感覚を有し、周囲を巻き込むことのできるリーダーシップを備えた人物
・仮説の構築や検証を通じて、前向きかつ柔軟に企画立案を行える人物
・自律的に学習し、成長する意欲のある人物
【歓迎経験】
・製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
・ビジネスで使える英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手化学メーカーの法務業務

仕事内容

当社法務部にてご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
　・社内の法律問題への対応
　・コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
　・株主総会関連の企画・運営　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・法務（契約書管理や作成）もしくは総務（株主総会関連など）の業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・コンプライアンスやリスク管理に関するご経験
・読み書き可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■仕事内容：
（１）課内マネジメント業務
（２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査
（３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査
（４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務
（５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務
（６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務

応募条件

【必須事項】
・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）
【歓迎経験】
・業務解析、課題抽出、改善計画策定、プレゼン、実行
・プロジェクトリーダーとしての課題取り纏め
・マネジメント業務
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務
・医薬品業界での品質保証業務
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

上場企業における経理業務全般やマネジメント業務

仕事内容

持株会社（東京証券取引所プライム市場上場）における経理業務

主な業務
・決算業務（持株会社および子会社3社の単体・連結決算）、開示業務、税計算
・経理業務全般とその管理
その他の業務
・組織のマネジメント、部下の育成と管理

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・決算業務の経験

求める人物像：
・チャレンジ精神があり、将来の経理課を支えられる方。
・国内子会社3社と、そのヘッドクォーターであるホールディングス企業での経理業務を、幅
広くお任せします。
【歓迎経験】
・上場企業における決算業務（特に連結決算）、開示業務、税計算の経験
・管理職としての組織マネジメント、または部下に対する育成や管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

本部全体の管理会計業務・予算管理・原価計算などの強化

仕事内容

募集背景：
製薬技術本部は治験薬並びに医薬品の製造プロセス開発、処方設計、分析技術の開発を担う組織です。新規グローバル開発テーマの増加等に伴い、本部全体の管理会計業務・予算管理・原価計算などの強化を行うことになりました。

仕事内容：
・本部全体の短期／中長期の予算管理業務（設備投資評価含む）
・治験薬の原価管理業務

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製造業の事業部もしくは本部機能における開発／生産の管理会計業務＜予算管理（設備投資評価含む）／原価計算など＞の実務経験者
・SAP経験者

求めるスキル・知識・能力：
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・ビジネスコミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける
・環境変化を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する

求める資格：
・簿記２級以上の資格保有者もしくは同等レベル以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。

(1)既存製品に関する供給業者監査（国内外）、
(2)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画、
(3)部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）、
(4)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務、
(5)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：監査レポートを英語で作成することがあります（翻訳ツールの利用は可能）
・国内外出張が可能な方
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円