900万円~の求人一覧
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国内製薬メーカー
医薬品開発に関わる統計解析担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。
▼主な業務内容
・ 当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・ 統計解析計画書、報告書の作成
・ SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・ 統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・ 統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応(資料作成、レビュー、出席)
- 応募条件
-
【必須事項】
・ 統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・ 生物統計学の専門知識
・ SASプログラミングの経験
・ 製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験(臨床研究のみの経験は不可)
求める人物像
・ 自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・ 組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・ 優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
・ 臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする
【歓迎経験】
・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
大手グループ会社
【リーダー候補】医薬品の製造販売後調査業務
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得
- 仕事内容
- (1)新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。
(2)製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。
・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF(症例報告書)を収集します。
(3)情報分析および各種報告書作成
・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく
適正使用情報の発信を行います(適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等)。 - 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
・医薬品の製造販売後調査の実務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力
<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
・データマネジメントおよび統計解析の知識
・薬剤疫学に関する知識
・英語の読み書き(海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
海外製薬プラント向け特殊空調設備のプロジェクトマネジメント
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製品受注~引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援
- 仕事内容
- ・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。 - 応募条件
-
【必須事項】
・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
・1年以上の海外勤務のご経験(特に北米、欧州など)
・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
・英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
外資コンサルタント企業
プロジェクトリーダー
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件
- 仕事内容
- 【業務内容・担当責任】
顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的(リーダー的)な役割を果たしたしていただきます。
・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム(臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む)を運営しながら、国内開発戦略(国際共同試験を含む)の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議(例 Japan Advisory Board Meeting等)の企画及び運営も行うことがある。
・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客(海外製薬会社開発チーム)との協議・折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー/プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
(外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい)
・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的(リーダー的)な役割を果たした経験を有する。
-プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
- 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進(機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等)
- 社内又は社外(導入品等)での海外の外国人関係者との協働作業(英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む)
・ビジネスレベルの語学力が必須
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
大手製薬メーカー(外資系)
創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
研究実験業務の自動化による創薬シーズ探索及びリード創生などの創薬研究推進体制の強化
- 仕事内容
- 研究実験業務の自動化による創薬シーズ探索及びリード創生などの創薬研究推進体制の強化のため募集となります。
仕事内容:
創薬実験業務自動化システムの構築
・複数機器の連携を含むシステムデザイン
・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討
・自動化技術の調査、導入や開発
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
・データベース構築、API連携などの開発経験
上記のいずれか実務経験を有する者
求めるスキル・知識・能力
・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)
求める行動特性:
・課題解決のための自発的な行動
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
・創薬への関心
求める資格:
・TOEIC 600点以上、または同等の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医療系広告代理店
医療系広告代理店にてデジタルプロデューサー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
医療用医薬品・ヘルスケアに関するWEB・デジタル業務全般のプロデュース、ディレクションや進行管理
- 仕事内容
- デジタルプロデューサー/デジタルディレクターとして、社内の営業やメディカルライター、プランナー、データアナリストやクリエイティブチームや外部協力会社等と連携して、WEB・デジタル領域全般のプロデュース、ディレクションや進行管理を担当して頂きます。デジタルチャネルを中心に、最適なブランド体験や価値あるデジタルソリューションを提案実行するお仕事です。
- 応募条件
-
【必須事項】
・3~5年以上の広告代理店/制作会社/デジタルエージェンシー等での経験
・メディカル/ヘルスケア業界での経験がある方。
・デジタルマーケティング/データドリブンマーケティング/CXの経験
・要件定義、コンテンツ企画立案、提案書作成、提案および実行プロデュースの経験
・Google Analytics、Google Tag Managerなどの分析/解析ツールの経験や知識がある方。
・デジタル全般の幅広い知識と理解(SNS、DataやTech、UI、SEO、サーバー等)
求める人物像:
・主体的に動き、一気通貫で全体プロデュース/実行されたご経験やスキルのある方。
・プロジェクトリードおよびスケジュール管理進行ができる方。
・様々なメンバーと柔軟な連携や円滑なコミュニケーションを行える方。
・新しい技術やイノベーションに興味をお持ちの方。
※要:ネイティブレベルの日本語、インターメディエイトレベルの英語
【歓迎経験】
・WEBサイトやデジタルコンテンツの設計・構築・開発・運用ディレクションの経験
・基本的なWebデザインやHTMLコーディングの実制作経験や知識がある方。
・KPIや目的を達成する為のメディアプランニング経験や知識がある方。
・Illustrator、PhotoShop、XD、Figmaなどの経験や知識のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
自社開発品のマーケットインサイト担当(ビジネスアナリスト)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出をする、マーケットインサイト担当者を募集
- 仕事内容
- 募集背景:
医薬開発品の自社パイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、個々の開発プロジェクトについて、グローバルの市場情報の収集・調査機能を強化している。ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出をする、マーケットインサイト担当者を募集する。
仕事内容:
自社グローバル開発品において、
・自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価(NPV分析)
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・5年以上のグローバル(USやEurope等)における市場調査の経験を有する
・5年以上のグローバル(USやEurope等)における開発品の売上予測の経験を有する
・英語のコミュニケーション能力を有する(海外企業との業務経験があるとなお良い)
求めるスキル・知識・能力:
・市場調査の全般(企画・準備・実行等)に関する知識・スキル
・海外市場(特にUS)における薬価・アクセスに関する知識
・患者・市場インサイトを基に新たな価値を創造できる能力
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、業界や市場環境に照らした社内外の課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
・今までの知識・スキルを新しい職場で生かすことができる
必須資格(TOEICを含む):
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 780点以上あるいはCEFR B2以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資コンサルタント企業
日本上市を目指す医薬品開発に関するクリニカルサイエンティスト
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード
・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
・治験実施計画書の立案
・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
・読み・書き程度の英語力
・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
-臨床開発戦略の立案・実践
-開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
-治験実施計画骨子の立案・作成
-臨床的な観点での開発製品の評価
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオベンチャー
バイオインフォマティシャン
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
バイオインフォマティクスのスペシャリストの募集
- 仕事内容
- イノベーションを起こす技術開発のため、幅広い問題に対応できるような、バイオインフォマティクス全般のスキルが要求されます.
直近の課題としては、タンパク質の立体構造予測から、適切な酵素タンパク質の選抜、mutagenesisの指針等を導き出せるスキルを要します.
その他、各種実験データからAI等を用いた学習システムにより、適切なDNA配列や培養方法、翻訳制御等のサジェストを行っていただきたいと思います. - 応募条件
-
【必須事項】
・博士 / 修士以上
・立体構造予測経験のある方、Hotspot WizardやMOEといった立体構造予測ソフトウェアの経験があること、特に活性中心と基質の相互作用の研究経験があること
【歓迎経験】
・シスエレメント予測や遺伝子発現シミュレーション等の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品製造受託企業
【薬剤師】品質保証
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。
- 仕事内容
- ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
組織力強化!探索研究(in vitro薬理)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
内資製薬メーカーにて製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進
- 仕事内容
- ・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
- 応募条件
-
【必須事項】
・分子生物学、生化学の専門知識と技術を有し、in vitro薬理評価を効率的かつ迅速に遂行する能力
・生物系の修士号取得者は創薬関連企業での研究経験10年以上、生物系の博士号取得者は創薬関連企業での研究経験7年以上
・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
・英語力:業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
【歓迎経験】
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・海外研究者との共同研究の経験
・患者様目線で発想し、疾患治療に対峙する強い信念と情熱
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
受託企業
Uターン歓迎!経営企画のマネージャー候補
- 中小企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
経営企画職マネージャー候補として社内サポート・コンサルティング業務など担う
- 仕事内容
- 経営企画職マネージャーとして、会社の中枢としての活躍を期待しています。
【具体的には】
・社内サポート・コンサルティング業務
・各種プロジェクトの運営及び管理
・事業計画立案及び運用(数値管理含む)
・重要会議体の運営
など
将来的には、会社全体の方針策定まで関与していただくことを期待しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・全社的な仕組みづくりをリーダーとして推進した経験・能力
・経営企画部門、もしくはそれに準ずる部門での実務経験・能力
・管理会計をベースとした財務諸表・投資計画などの実務経験・能力
・ゼロから物事を考えることのできるマインドと柔軟性
【歓迎経験】
・経営企画関連業務でのマネジメント経験
・成長企業において、組織横断的なプロジェクトを取り仕切った経験
・海外ビジネス経験者(TOEIC860以上目安)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
国内製薬メーカー
医薬品等製造販売業における品社品質保証職(GQP対応)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理(品質取決め、品質監査)
・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
英語力:
業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)
【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【免許・資格】
<資格>薬剤師 (可能な限り)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
国内製薬メーカー
事業開発職(医薬品のライセンス・提携業務)、ポートフォリオ戦略職
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
・国内外の提携会社とのアライアンス構築
・ポートフォリオ戦略、新規ビジネススキームの立案・推進
・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創
具体的には
・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
・部門横断的デューディリジェンスの主導
・契約交渉
・ポートフォリオ分析、不確実性分析(定量的将来予測)
・自社研究開発活動の支援
・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと(事業開発経験者が望ましい)
・グローバルに存在するパートナー候補との交渉力、突破力
・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ
英語力:中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
国内製薬メーカー
探索研究(メディシナルケミストリー)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
- 仕事内容
- ・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
- 応募条件
-
【必須事項】
・化学系の修士号取得者は製薬企業での研究経験8年以上、化学系の博士号取得者は製薬企業での研究経験5年以上
・CROマネージメント経験
・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
・英語力:業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
【歓迎経験】
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・海外研究者との共同研究の経験
・患者様目線で発想し、疾患治療に対峙する強い信念と情熱
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
外資ベンチャー
PMSスペシャリスト
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製造販売後調査等の管理責任者のポジションになります。
- 仕事内容
- 以下製造販売後調査等関連業務を、ご経験等に基づき実施頂きます。
1)医薬品リスク管理計画書の作成(製造販売後調査に関連する部分)
・使用成績調査、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験の計画に係る記載
・安全性管理部門員(医薬品リスク管理計画書の主管部署)との協業、医薬品リスク管理計画の作成及び維持
2)製造販売後調査の企画・立案・運用
・製造販売後調査等(使用成績調査、製造販売後データベース調査)実施計画書、実施要綱、調査票、同意説明文書、施設向け説明資料等の作成(根拠となる実臨床データの確認。Research Question に答えるための評価項目の設定等を含む)
・製造販売後臨床試験実施計画書の作成補助(レビュー等)
・製造販売後調査の企画・立案に係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項や面談への対応等)
・製造販売後調査の準備に関する社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加等
・製造販売後調査の進捗管理(製造販売後調査等実施部門の管理・監督、施設契約や調査遅滞時のサポート、安全性情報収集時の対応、会議設定等)
・製造販売後調査結果の公表(学会発表・論文化、適正使用資材等)の企画・実施
3)安全性定期報告、再審査申請資料の作成・管理
・安全性定期報告書、再審査申請資料の作成及び提出・申請、進捗管理等
・安全性定期報告書、再審査申請係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項、適合性調査対応等)
4)製造販売後調査に係る外部委託業者(CRO)や医療情報データベース取扱事業者とのコミュニケーション
・外部委託先選定、外部委託先の管理・監督、契約締結
・提携会社及び外部ベンダー作成資料のレビュー(EDC 調査票、PMS モニタリング手順、データマネジメント計画書、統計解析計画・仕様書、メディカルライティング手順書等、各種ドキュメントのレビュー)
5)GPSP 省令に基づく、SOP 作成・管理、自己点検、教育、資料保存等
・PMS に関するトレーニングの企画・実施(調査等実施部門及び CRO 等外部事業者向け)
・自己点検の実施及び製造販売後調査等管理責任者、製造販売業者への報告
6)海外本社関連部門及び開発部門、安全性部門等の他部門とのコミュニケーション
7)製造販売後調査等管理責任者不在時の代行 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学/大学院で医学・薬学又は自然科学系の専門/修士課程を修めた方。
・日本語が母国語レベルであり、ビジネス英語の能力を有すること。
・英語でのプレゼンテーション及びメールでのやり取りが可能であること。
・医薬学の英語文献の読解力が優れていること。TOEIC 700 点以上。
Minimum Experience:
・5 年以上のグローバル製薬メーカー若しくは CRO での実務経験
以下のいずれかの経験を有することが望ましい。
・製造販売後調査等管理部門、安全性管理部門若しくは臨床試験推進部門での実務経験(CRO 等への
委託のみならず、自ら実務を実施した経験)
・製造販売後調査等の企画・立案経験
・製造販売後調査に係る調査推進(MR/PMS モニターと協業しての調査推進、施設選定及び施設契約書の
作成・レビュー)、統計解析、データマネジメント若しくはメディカルライティング経験
NIHON SERVIER Co., LTD.: 5F Hongo MK Bldg., 1-28-34 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo,113-0033
TEL: +81-3-5842-7111 FAX: +81-3-5842-7116 https://nihonservier.co.jp
・製造販売後データベース調査若しくは再審査申請及び適合性調査に係る経験
・癌領域での職務経験(必須)
スキルと知識:
・医薬学関連、関連法規・各種ガイドライン(薬機法、GPSP、GVP、GCP、臨床研究法、・医学研究に関する倫理指
針等)の知識。癌及び抗癌剤に関する基礎的な知識(GxP に関する知識は必須とする)
・スキル:ビジネスコミュニケーション、規制当局関連文書作成・レビュー、一般的な PC スキル(Microsoft Office
・365、Word、Excel、Power Point、Share point site 等)を有する方
その他:
・既存の枠にとらわれず、外部環境の変化を柔軟に捉え、適応できる方。
・自ら率先して作業を進めることができる方。
・各種手順書に基づく作業や資材のバージョン管理等、緻密な作業に抵抗の無い方。
【歓迎経験】
・医療系資格を有するとなお良い。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
バイオベンチャー
主任研究員・研究員
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
バイオベンチャーにて大腸菌を用いた物質生産および化合物測定系の検討業務
- 仕事内容
- ・主任研究員、CTOの指示により研究を遂行
・遺伝子組換え大腸菌の作製
・大腸菌を用いた物質生産
・化合物測定系の検討
・パートタイム技術員への指示、教育、マネージメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・企業研究の経験がない場合、化学、薬学、医学、生物学分野に関連している博士号を取得されている方、もしくは取得見込みの方
・企業での化学、薬学、医学、生物学に関連した研究の経験がある場合は問いません
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 400万円~1200万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学・原薬) エキスパート
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリー
ダーとして活躍いただきます。
魅力:
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやRグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能
【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
有機合成化学に関する高い専門性を有する、下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での有機合成プロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは化学品業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力として
リーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方(自走して業務できる方)
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOTEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査、出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(バイオ原薬) エキスパート
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
魅力:
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・海外CMOやグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得
ることができる。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制(メンター・メンティー制度)がある。
・グループ内での人財交流プログラムもある。
・在宅勤務可能 - 応募条件
-
【必須事項】
バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待し
ております。
【スキル】
・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・バイオ技術者としての豊富な業務経験,バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
【スキル】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 (技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person inPlant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきながら、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
期待・役割:
社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー
職種の魅力:
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・有効な医薬品成分を、患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が、製剤分野の魅力。
・海外CMOやグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制(メンター・メン
ティー制度)がある。
・グループ内での人財交流プログラムもある。
・在宅勤務可能
【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【スキル】
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた
経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談