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              該当求人数 420 件中1~20件を表示中

              日本イーライリリー株式会社

              医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

              仕事内容
              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
              ・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
              ・検査・包装作業員の開発・育成
              ・手順書、その他報告書類の作成・報告
              ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

              【歓迎経験】
              ・英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              新着再生医療のベンチャー企業

              研究開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 新着求人
              • 急募
              • 40代

              難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

              仕事内容
              ・培地開発
              ・セルベースアッセイの確立
              ・共同研究のマネジメント
              ・薬効薬理試験の立案と委託
              ・大量培養技術の開発
              ・エクソソーム研究開発
              応募条件
              【必須事項】
              以下をすべて満たす方
              ・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方
              ・培養細胞を用いた機能解析(分子生物学・生化学)の研究に習熟された方



              【歓迎経験】
              以下のいずれかに該当する方
              ・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験のある方
              ・細胞の機能的分子の同定研究のご経験のある方
              ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方
              ・動物実験のご経験のある方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】臨床監査担当者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

              仕事内容
              ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)
              ・海外関連会社におけるQA担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP監査の経験1年以上
              ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
              ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

              【歓迎経験】
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
              ・QMS経験があればより良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】MSLの転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてMSL活動を担っていただきます。

              仕事内容
              MSLとしての基本職務
              ・価値向上のため、社会的課題の解決に貢献するべく、担当製品(骨代謝内分泌領域)に関する科学的知見の普及を推進し、アンメットメディカルニーズの情報収集を行う。
              担当内容:国内新規プロダクト品と担当する臨床研究責任者としてKOLに対してMSL活動を実施する。また国内外パートナーと共同して企画したメディカル戦略から実行までのフェーズを円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、他部門との連携統括業務を実行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療関係者・社内関係部署とのスムーズな意見交換を行うことができるコミュニケーション能力を有していること。
              ・担当カテゴリーのKOLと意見交換ができるレベルの医科学的知識
              ・論文創出におけるリサーチクエスチョンションからエビデンス創出までのデータジェネレーションの実行経験

              【求められる業務スキル・経験】
              ・治療の向上につながる可能性のある情報を収集する
              ・臨床研究につながる情報を収集する
              ・ABMを通じた情報収集を行う
              ・収集した情報をもとにメディカル戦略の作成を支援する。
              ・臨床研究の実施やその論文化を支援する。
              ・KOLとの良好な関係を構築、維持、折衝ができる。


              【歓迎経験】
              ・MSL/臨床開発/マーケティングなどの業務を経験していることが望ましい(必須ではない)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              課長候補!品質管理のマネージメント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              Uターン歓迎!課長候補として医薬品の品質管理業務に関するマネジメント業務

              仕事内容
              医薬品の品質管理業務(免疫試験・化学試験・病理試験・ウィルス試験・微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
              ・組織長としてのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              深い疾患理解に基づく臨床試験プロトコル骨子の作成

              仕事内容
              ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
              ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
              ・申請業務に関連した薬制上の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
              ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある者(疾患領域は問わない)
              ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでの安全性研究に関わる創薬研究担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの創薬研究(安全性研究)担当の求人です。

              仕事内容
              新規開発テーマの研究開発業務
              医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
              ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
              ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
              ・ 申請資料作成及び申請後対応
              ・ メンバー育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること(主に一般毒性、特殊毒性など)
              ・ 製薬会社で信頼性基準や GLP 試験の経験があること
              ・ コミュニケーション力があること(明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など)
              【歓迎経験】
              ・ JST 認定トキシコロジスト
              ・ 医薬品開発の申請経験
              ・ 日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
              (TOEIC スコア 730 点が目安)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できるだけ早く)
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              PMS・統計解析SASプログラマーの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。
              ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
              ・SASプログラミング
              ・解析用データセットの作成
              ・各種帳票の作成およびバリデーション
              ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1200万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              仕事内容
              国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              ・医薬品・医療機器の品質保証業務
              ・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
              ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
              ・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
              ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
              ・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
              ・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
              応募条件
              【必須事項】
              以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
              ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
              ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
              ・英語によるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外製造所とのコミュニケーション:協議、交渉、出張、および品質監査など
              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Brand Strategist, Oncology marketing

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              マーケティングの原則とプロセスを使用して、顧客のニーズに応えるマーケティング戦略を計画および実行

              仕事内容
              ・Plan and execute Marketing Strategy using marketing principles and process to deliver to customer needs.
              ・Lead all aspects of the strategic planning and tactical execution for our Oncology products in respective therapeutic categories for Japan within the company, Intercontinental Region and the Global Oncology organization
              ・The business plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on the company, ex-Japan/ ex-pharma best practices etc.
              ・Bring extensive knowledge and expertise across all aspects of marketing, including marketing and content strategy
              ・Develop Sales and expense forecast/plan for assigned area and manage as an effective financial steward
              ・Maximize brand performance with optimized strategic choice
              ・Proactive development of marketing and promotional mix to meet product business objectives and customer needs.
              ・Monitor business performance and external environment via appropriate tools to deliver corrective action as required to meeting business objectives as Brand Strategist
              ・Engage with external stakeholders i.e., KOLs medical communities and agencies
              ・Lead the development of the LCM plan for assigned TAs and advocate for its execution with key stakeholders
              ・Ensure managing compliance and minimize compliance risks from the company-wide perspectives
              応募条件
              【必須事項】
              ・腫瘍学のマーケティング管理の4~5年の経験
              ・戦略的にリードし、パフォーマンスを向上させ、連携を構築し、情報を提供し、交渉し、コラボレーションする能力を実証する必要がある
              ・強力なプロジェクトおよびプロセス管理スキルと、複数のタスクに取り組む能力、および効果的な優先順位付けができる方
              ・日本語/英語両方のコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務(製品担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
              ・薬剤師資格

              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Associate Principal Scientist, Oncology Scientific Affairs, Oncology

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発や事業開発、戦略部門などと協働しながら、新製品(オンコロジー領域)やライセンスイン製品の、上市に向けたマーケティング業務

              仕事内容
              戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント

              科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者(例:看護師、CRC、病院薬剤師)を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

              エビデンス創出:
              ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
              ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
              ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援

              アドバイザリー・ボード会議:
              ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
              ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

              パブリケーション:
              ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務
              ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理
              ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援(注:シニアレベルの業務)

              学会活動:
              ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
              ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
              ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

              開発支援:
              ・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント(サイエンティフィック・エクスチェンジの機会)の企画・運営・管理
              ・国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

              国内医師免許保持者の場合:
              ・開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
              ・irAE, AE/SAE 等の対応・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
              ・社内関連部門に対する医学教育(社内医学専門家ジャーナルの作成を含む)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
              ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。
              ・看護師、CRC等の医療関係者の場合:がん領域における7年以上の国内外臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験(目安として2~3年以上歓迎)。 国内免許・資格保持者(歓迎)。
              ・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること
              ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること
              ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。土日の業務が可能であること (その場合、代休取得することが可能)

              【歓迎経験】
              ・海外留学経験
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              マネジメント候補!臨床研究におけるプロジェクトマネジャー

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床研究におけるプロジェクトマネジメントや事務局グループ長として担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究
              【プロジェクトマネジメント】
              ・クライアント対応(クライアントと協議し、臨床試験運営に関わるスムーズなオペレーションの対応)
              ・社内部門間連携(クライアントの意向やプロジェクトリームの方針を、他部門を含めた社内担当者へ共有し、one teamとしてプロジェクトチームを運営する)
              ・KOL対応(事務局/他部門との連携の上、KOLと協議し、研究実施におけるニーズを的確に把握する。社内担当部門へ適切に情報共有し、プロジェクトを運営する。)
              ・プロジェクト管理(モニタリンググループ、事務局、DM等の各functionの状況を的確に把握・情報集約し、クライアントに適宜報告を行う。問題点があれば対応策を検討・指示しプロジェクトを成功に導く)
              ・予算管理(プロジェクト全体の予算を管理し、必要に応じてクライアントと協議する。)

              【事務局グループ長】
              ・事務局員への指示(事務局メンバーへの業務内容理解の徹底・SOP等の順守徹底の責任を有する。リソースマネジメントを行い、グループ内の最適化を図る。)
              ・クライアント対応(必要に応じて、ラインマネジャーとしてクライアント協議を遂行する。
              ・KOL対応(KOL協議においてPMを全面的にサポートし、研究実施におけるニーズの把握・社内担当部門への情報共有を支援する。)
              ・部内連携(モニタリングG、PMとの情報共有を緊密に保ち、PMのスムーズなプロジェクト運営を支援する。)
              ・その他全社及び部内業務(常にコスト意識を高く持ち、部内の効率化及び活性化を図る)
              応募条件
              【必須事項】
              求めるスキル
              ・臨床研究法及び倫理指針を理解しており、実務と管理を全うできる。
              ・GCPを理解し、臨床研究レベルに応用できる
              ・KOLやクライアントに対して科学的及び効果的に協議できるコミュニケーションが取れる
              ・ある程度(10人レベル)を統括できる

              求める経験
              ・臨床経験10年以上
              ・マネージメント経験3年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案

              仕事内容
              ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
              ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
              応募条件
              【必須事項】
               安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品)

              【必要な能力】
               ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識
               ・医薬品の安全性に関する知識
               ・社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力
               ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など)
              【歓迎経験】
              ・再審査申請書作成のとりまとめ経験
              ・PMS報告書作成経験
              ・ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理職候補】医薬品の安全性管理業務統括

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括

              仕事内容
              【業務内容】
              ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
              ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
              ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)

              【必要な能力】
              ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
              ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内バイオベンチャー

              再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

              仕事内容
              開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
              だきます。
              ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
              ・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
              マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
              ・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
              ・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
              [経験、スキルによりお任せする業務]
              ・ KOL とのコミュニケーション
              ・ 開発戦略・計画の策定
              ・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
              ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
              【歓迎経験】
              ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理者候補】治験用原薬等の規格・試験方法設定

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

              仕事内容
              治験用原薬の製造供給責任部署であり、研究所からの新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。世界中の患者様に求められる新薬をいち早くお届けするために、有効成分である原薬の研究開発に取り組んでいます。

              新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」を募集します。


              ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上

              【必須要件】
              治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験、開発品の担当経験、品質研究の指導経験。

              要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議・マネジメント能力を有する方が望ましい。
              【歓迎経験】
              治験薬GMPの品質管理業務の指導経験者(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資系CRO

              SASプログラマー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務

              仕事内容
              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
              また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。

              具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
              ・DM用各種リストの作成
              ・SDTM、ADaMの作成
              ・手順書の作成
              ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
              ※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミング経験5年以上、お持ちの方
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
              ・CDISCデータ作成の知識/業務経験
              ・Unix SASの知識/業務経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・クライアントとの交渉経験
              ・英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              薬事に関するコンサルティング営業の求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              主に薬事に関するご相談に関して、日本のみならず、海外の社内ネットワークを網羅し解決策を提案、プロジェクトの骨子を作成

              仕事内容
              アソシエイトマネージャーのポジションとなります。
              現在および将来の顧客のニーズをサポートするための説得力のある運用上および技術上の戦略とビジネスソリューションの開発を通じて、新しいビジネスアワードを最適化するために、エンタープライズアカウント、成長アカウント、商業オペレーションおよびSBUと協力して働きます。これらの戦略には、詳細なリスク評価とシナリオ計画が含まれます。

              ・SBUの販売目標をサポートするために、エンタープライズアカウント、成長アカウント、SBUデリバリーおよびマーケティングの専門分野で協力します。
              ・クライアントのビジネス目標とシステムニーズを理解し、必要に応じてクライアントをサポート。
              ・効率的で競争力のある収益性の高いソリューション、範囲、および予算の開発を推進
              ・関連製品およびパイプラインに関する幅広い知識を維持し、自社のビジネスチャンスを特定する
              ・競合他社、業界の動向、および革新に関する広範な知識を維持し、新しいビジネスで優位に立てる
              ・入札追跡コンテンツを定義する。必要に応じて、コンテンツと考慮事項を検討して入札戦略に統合する

              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発バックグラウンド
              ・ビジネスレベル英語力
              ・薬事関連知識尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

              仕事内容
              ・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
              ・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
              ・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
              リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
              ・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識