650万円～の求人一覧

Lab Automation Systemを用いたRNA関連実験の設計・リードを担っていただきます。

仕事内容

・実験オートメーションシステムの構築（複数機器の連携を含むシステムデザイン、機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討）
・実験オートメーションロボットの操作
・分子生物学・生化学的な知見に基づく、RNAに関する新技術の着想と実験系構築、検証
・次世代シーケンサー用DNAライブラリ調整 (PCR、逆転写反応、ライゲーション反応など)
・キャピラリー電気泳動によるDNA/RNAの品質検査
・創薬支援事業 (製薬企業との共同研究) の推進
・社内、共同研究先との研究会議への参加、報告
・資料作成
・ラボ環境の維持（清掃、機器整備、在庫管理等）

応募条件

【必須事項】
・実験オートメーション機器/ロボットの使用経験
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野における修士号もしくは同等の知識・経験
・基礎的な分子生物学的実験の経験（例：DNA/RNA isolation, qPCR, RT-qPCR, ELISA, Western Blotting, etc.）
・向上心があり、新しい解析手法の会得に意欲を有する方
・Microsoft Office等の基本的～中程度レベル以上のPCスキル
・英語論文・文書等の読解力

【歓迎経験】
・核酸バーコードを用いたマルチプレックス実験の経験
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験（ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む）
・ライフサイエンス分野でのオートメーション機器を用いたスクリーニング実験業務
・Rust/Python/Julia/Java/SQL等のプログラミング経験 (言語は問わない)
・RNA分野での研究経験（RNAの生化学解析の経験者を優遇します）
　例
　・核酸 (RNA/DNA) の精製・分析
　・RNAの構造予測・構造解析
　・mRNA, pre-mRNA, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNAの設計とそれらを用いた実験
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・数人単位のプロジェクトのリード経験（実験計画の策定、工程管理）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの薬事業務担当者

仕事内容

・製造販売承認申請書及び添付資料の作成
・製造販売承認取得に関する当局との対応
・薬価基準に関する事項
・製造販売承認の維持管理（一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査申請等）
・業界団体との折衝に関する事項

※将来的には管理職として活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・有機化学、分析化学、生化学等を履修する学部（薬学部、理学部等）卒の方
・CTD申請資料の作成経験
・申請後の照会事項等の対応経験
【歓迎経験】
・公定書（日局、局外規、薬添規等）に関する知識
・各種通知、ガイドライン等に関する知識
・eCTDの作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

医療系SaaSのデザインをお任せします

仕事内容

メインとなる業務内容を記しています。また以下以外にもご希望に応じてチャレンジが可能です。

・新規機能追加/既存機能改善における、体験設計、UIデザイン
・上記に付随するグラフィック制作
・フロントエンド（HTML, CSS）の実装
・ユーザーインタビューを通じて拾い上げられるユーザー・顧客の生の声からの課題抽出
・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアとの意思疎通
・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアと協業したプロダクトに関する意思決定への参加


◆今後取り組んでいきたいこと
ご自身の興味関心領域に沿って、以下の領域に対して活躍の幅を柔軟に広げていただくことができます。

・プロダクトのリデザイン
・プロダクトブランディングの強化・刷新
・デザインガイドラインの策定
・デザインシステムの導入
・新規プロダクトの体験設計、UIデザイン
・デザイナーのUXリサーチへの参加
・オンライン/オフラインを横断したマーケティングにおけるクリエイティブデザイン
・デザイン組織の立ち上げ
・コーポレートブランディング

顧客やユーザーと近い距離で生の声やフィードバックを聞きながらデザインに取り組むことができます。

応募条件

【必須事項】
・アプリもしくはWebにおける、新規機能追加/既存機能改善のUI/UXデザインをリードした実務経験
・Figma等のデザイン開発ツールを用いた実務経験
・大きな社会課題の解決に対する共感

求める人物像
・品質とスピードのバランスを考え、ユーザーに対する正のインパクトの最大化に向き合う意思のある方
・分からないことに対して真摯に向き合い、ドメイン特有の知識やノウハウを吸収しようという意欲のある方
・定量・定性の両面でユーザーを解釈して方針決定ができる方
・ビジネスとテクノロジー両面に対して染み出しながらプロダクトを作っていこうとする方
・利用するユーザーの視点を常に考え、利用者視点での正しさと事業としての正しさのバランスを取った意思決定ができる方
・積極的なコミュニケーションや社内調整で周囲を巻き込んで業務を推進できる方
【歓迎経験】
・フロントエンド（HTML, CSS）の実装経験
・新規事業立ち上げにおけるUI/UXデザインの経験
・数値を見ながらデザイン面からプロダクト改善をリードした経験
・デザインシステムの導入・運用経験
・GitHubを使った開発コミュニケーションの実務経験
・複雑な業界構造を持つドメインでプロダクトデザインをしたことがある方（e.g. 医療、金融、不動産、保険 etc.）
・デザイン組織作りについて苦手意識のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

オンライン/オフライン問わず、リード創出を牽引するBtoBマーケター募集！

仕事内容

・KPIとして「病院からのリードの獲得」「問い合わせの獲得」を指標に置いています
・FAX、メール、セミナー開催を始めとして多角的にアプローチを立案・実行しています

この仕事の魅力
・医療・救急業界において「今までにないモデル」のサービスであることから、未解決な問題に取り組むチャンスがある
・顧客の課題特定から自社サービスでの解決方法の検討、提案内容の策定に裁量をもって取り組むことができる

応募条件

【必須事項】
・SaaS、toBのマーケティング経験
・Web知識やツール活用に対する興味

求める人物像
・泥臭いことでも厭わず、現場へのインサイトを取りにいける方
・既存の考え方にとらわれず、柔軟にゼロベースで発想し行動ができる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
【歓迎経験】
・医療領域におけるマーケティング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

研究方法や試験方法の設定などを行う医薬品試験法開発の業務をお任せします。

仕事内容

・有効成分および原料、資材などの分析研究　
・規格および試験方法の設定
・安定性試験　
・製剤分析　
・治験薬の品質管理　
・生物学的同等性試験　
・申請資料（CTD）の作成　
・技術移転　
・他社製品の品質評価　
・技術的事項（工業所有権、学術資料）

応募条件

【必須事項】
※両方に該当する方
・製薬会社での医薬品試験法開発をやっている方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・原薬、製剤に関するCMC分析研究
・原薬、製剤の規格および試験方法の設定
・原薬、製剤の安定性評価
・一般試験法（化学的試験、物理的試験、製剤試験など）の知識、経験
・機器分析（HPLC、GC、IRなど）の知識、経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

仕事内容

◆DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ（医師や看護師）に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ（ログデータ）を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点
を理解して、使用者に効果的な助言を行う。
◆患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・他部門（QAやロジスティクス）と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題
を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブ
ルシューティングを行う。
◆DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善す
るための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部／内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
◆ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。
経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート（例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など）。

資格・知識：
・経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人（経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。

求める能力：
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力（とくに「教える」ことに長けた方。）
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる



【歓迎経験】
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】
・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者






【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。
・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および当社において運用構築。
・顧客(委託元)への培養プロセスの改善提案。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養(無菌操作)の技術
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
・CMC 関連の業務経験
・英語力（ビジネスレベルでの読み書き必須)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットスケールからのスケールアップなど開発業務の経験
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養、タンパク質解析の技術
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験
・アッセイ系の立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など）
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務

過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発経験
【歓迎経験】
・PJリーダーなど、各部署を跨いだマネジメント経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月まで

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

仕事内容

臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発プロジェクトマネジメントの経験のある方

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

国内外の主要製薬メーカーをクライアントとして医療用医薬品に関する宣伝広告、販促資材等を企画・制作を担う

仕事内容

クライアント（国内外の大手製薬会社）の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者（医師、コメディカル）等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務です。

【業務内容】
・担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化し資材等を作成
・医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者様やそのご家族に向けた情報提供冊子、論文・総説執筆、学会や講演会のスライド作成等

応募条件

【必須事項】
・英語文献の読解力
・学位取得（PhDやMD）

【いずれか必須】
・理系大学または研究機関で教職員、ポスドク、研究員の経験
・メディカルコピーライティング経験
・製薬メーカーで学術、研究開発部門等の経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬企業にてin vivoまたは in vitro実験の遂行やでデータ解析、取り纏めなど担う

仕事内容

・薬理評価・生物マテリアル調製業務等のin vivoまたは in vitro実験の遂行
・実験データの取得、解析、取りまとめ

応募条件

【必須事項】
・企業または研究機関で 5 年以上のバイオ系全般に関わる実験経験（実験データ解釈含む）
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり，新薬創出に情熱を持てる方

【歓迎経験】
・vivo動物実験スキルを有する方
・コミュニケーション力・適応力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

医療系広告代理店でのプロモーション戦略企画、提案業務

仕事内容

制作物を納品するまでの、内容・構成案の検討、見積・スケジュール管理・クオリティチェック・クライアントとの折衝の全てを統括・遂行するのがアカウントエグゼクティブ（AE）の仕事です。

担当するクライアントのニーズや問題点を把握し、チームスタッフ（社内のコピーライターやデザイナー）間のコミュニケーションの円滑化を図り、クライアント満足度の高い仕事を実行するための、プロデューサー・ディレクター的な役目を負います。
また、仕事を維持・拡大するための企画立案やプレゼンテーションの実施、新しいクライアントや製品を獲得することもAEの重要な仕事です。

・主要製薬会社のマーケティング部門と協働し、ブランド戦略等を一から企画できます(営業職からキャリアの幅を広げることができます)。
・オンコロジーなどスペシャリティ領域に携わることができます。
・世界最先端の新薬を手がけることができ、大きな達成感に繋がります。
・MR経験を活かして活躍中の先輩が多く在職しています。

応募条件

【必須事項】
MRなど製薬会社(先発品)での勤務経験3年以上　
医薬品広告に携わった経験
【歓迎経験】
実務レベルの英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成のご経験のある方
・試験計画書、報告書作成のご経験がある方
・分析法バリデーションの立案、データ取得、考察等のご経験のある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事したご経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している。もしくは試験の原理などの知識を有している方
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング

仕事内容

・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
・新規機器導入(仕様検討、導入等)
・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
・機器管理業務の改善活動
・製造サポート、資材出し入れ
・手順書、運用ルールの作成

※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】
・機器管理・設備保守などの実務経験がある方。(医薬品業界以外も大歓迎です)
・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等)

【求める人物像】
・様々な業務に対して幅広く、前向きに取り組んでいただける方
・広い視野を持って物事を柔軟に考えられる方
・目標達成に向け、チーム全体の意識を統一させ引っ張っていけるリーダーシップのある方
・円滑にコミュニケーションが取れ、フットワークが軽くチームワークを重視して仕事を進められる方
【歓迎経験】
・生産計画などの管理業務経験がある方
・チームをリードするご経験を有している方
・英語を用いた業務経験を有している方(メールのやり取り等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
　なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成の経験のある方
・試験計画書、報告書作成の経験がある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

仕事内容

工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるＧＭＰ管理業務を担当していただきます。

【業務詳細】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専以上が必須
・実務経験１年以上
【歓迎経験】
・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許　
・薬事/CMC業務の実務経験がある方　
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
・製品におけるプロジェクトリードの経験（業界・経験年数不問です）
＜メーカー全般、エンジニアリング、医薬品、医療機器、バイオ商材（試薬等）商社ご経験者歓迎、それ以外の業種の方もご応募お待ちしております＞

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトの経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円