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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1614 件中 1~20件を表示中

              新着国内製薬メーカー

              臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

              • 新着求人

              治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
              ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
              ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
              ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
              応募条件
              【必須事項】
              ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
              ・【業務経験】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
              ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              1050万円~1150万円 
              検討する

              新着CRO

              プロジェクトマネジメント業務

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

              仕事内容
              ・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口)
              ・成果物等をクライアントに提供する計画提示
              ・関連部署におけるチームビルディング
              ・プロジェクトのRiskとIssue管理
              ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
              ・社内外におけるStakeholderの特定
              ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験がある方
               製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方、若しくはCRA経験がありPMを目指している方
               AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
              ・英語:TOEIC700点以上、読み書き会話:ビジネスレベル
              ・コミュニケーション能力のある方

              【歓迎経験】
              ・中国語歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              可能な限り早く
              勤務地
              【住所】応相談、東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              品質保証(課長候補)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般出荷管理
              ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外)
              ・GQP取り決めの新規締結・改訂
              ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など)
              ・品質情報処理(製造所への調査依頼
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師

              【歓迎経験】
              ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
              ・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
              ・英語によるコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              バイオベンチャーの分子生物学研究員

              • 新着求人

              分子生物学的研究における総合的な戦略の構築と実行や実験の設計・実行など担う

              仕事内容
              ・新規ゲノム編集技術の研究開発
              ・分子生物学的研究における総合的な戦略の構築と実行
              ・必要に応じて、細胞生物学的実験や生化学的実験の設計や実行
              ・社内のチームメンバーや社外ステークホルダーとの連携
              ・優先順位を考え、スピード感を持った研究の主導
              応募条件
              【必須事項】
              ・博士 / 修士
              ・博士号もしくは同等の経験を有する方
              ・分子生物学手法を用いた研究業務への十分な経験がある方
              【歓迎経験】
              ・遺伝子工学や進化分子工学の経験や専門知識を有する方
              ・優れた研究業績(論文・特許)を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス ケースプロセス管理スタッフ

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。

              仕事内容
              ・副作用等個別症例(治験薬を含む)評価業務とそのプロセス管理・改善
              ・規制当局への報告、海外提携会社/子会社への情報提供
              ・業務委託先の管理
              ・安全性情報収集プロセスの管理・整備 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上
              ・ファーマコビジランスにおける実務経験(ケースプロセス含む) 3年以上
              ・ファーマコビジランス規制に関する知識を有する方
              ・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能な方(業務上のやり取りができるレベル)
              ・一般的なIT知識を有し、業務に必要なツールやシステムの基本操作ができる方
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力を有し、対人業務において相手の理解と納得を得ながら、円滑に業務を進められる方
              ・論理的な思考力を持ち、状況に応じて適切な判断・対応ができる方
              ・多様な価値観を尊重し、前向きにチームの成果に貢献できる方
              【歓迎経験】
              ・TOEIC 750点以上
              ・再生細胞等製品の薬事規制に関する知識・経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系CRO

              MSL(未経験可)

              • 未経験可

              理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

              仕事内容
              MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
              担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

              具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
              (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
              ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
              (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
              (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

              ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
              ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

              【歓迎経験】
              ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
              ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
              ・英語論文執筆経験
              ・顧客対応業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              新着国内CRO

              データアナリスト/データ融合分析サービス

              • 新着求人

              国内CROにてデータアナリストを募集しています。

              仕事内容
              クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

              【主な業務内容】
              ・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
              ・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
              ・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
              ・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

              研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
              ・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
              での経験が望ましい)
              ・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
              ・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
              の業務経験がある方
              ・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              管理職候補!医薬品・健康食品の提案営業

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              内資製薬メーカーにて提案営業を募集しています。次世代のリテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください!

              仕事内容
              医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務。
              ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案する営業です。
              ナショナルブランド商品の魅力を伝える仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、サプリメント、食品、化粧品、日用品などのメーカーまたは卸売業の営業経験をお持ちの方
              ・当社の商品を好きになってくださる⽅
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験のある方(少人数のチームでも可)
              ・POSデータなどの分析や管理ができる⽅
              【免許・資格】
              ・要普通自動車免許(AT限定も可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              新着急募バイオベンチャー

              分子生物学研究員

              • 新着求人
              • 急募
              • 第二新卒歓迎

              微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

              仕事内容
              ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
              ・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案
              ・ゲノム改変した微生物株の作製
              ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
              ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
              ・研究データの取りまとめや資料作成
              ・グラントの申請関連業務 等

              ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
              ・パートナー企業への研究成果の報告と議論
              ・研究スケジュール管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士学位修了者
              ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
              (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
              【歓迎経験】
              ・微生物による物質生産のための培養研究経験
              ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
              ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
              ・研究チームのマネジメント経験
              ・ビジネスレベル英語力
              ・外部組織との協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              新着CRO

              CROの事業開発職

              • 新着求人
              • 未経験可
              • 英語を活かす

              医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

              仕事内容
              提供するサービス全般に対する事業開発

              以下サービス例
              ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
              ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
              ・臨床開発に係るコンサルティング
              ・プログラム医療機器製造販売業

              事業開発活動例
              ・新規受託
               海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
              ・業務提携
               海外に拠点を置く企業との新規業務提携
              ・広報活動
               SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
              ・契約
               商談から契約締結までの管理
              ・経営マネジメント層への報告
              平常時は年2回程度の海外出張があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・民間企業での就業経験5年以上
              ・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
              ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
              ・大卒以上

              ・以下のような業界経験
              →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
              →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
              →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


              【歓迎経験】
              ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
              ・海外での医療機器販売経験
              ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
              ・KPI管理とレポーティング
              ・リーダーシップとコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できるだけ早く)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              【アシスタントマネージャー】GCP監査要員

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。

              仕事内容
              監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
              監査には以下の種類があります。
              ・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
              ・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
              ・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
              監査先への出張もあります。"
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
              ・組織のマネジメント経験
              ・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している
              【歓迎経験】
              ・グローバルの監査経験(英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年10月1日~できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              【マネージャー候補】画像エキスパート職

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

              仕事内容
               ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
               ・イメージングサービス業務:
                -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
                -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
                -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
                -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
                -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

              【キャリアパス】
              入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験がある方
              ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              CRO

              【診療放射線技師】画像エキスパート職

              • 未経験可

              未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

              仕事内容
               ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
               ・イメージングサービス業務:
                -手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
                -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
                -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
                -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
                -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
                -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

              【キャリアパス】
              入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・診療放射技師としての実務経験3年以上

              【歓迎経験】
              ・専門技師資格を有している方
              ・英語力(目安:TOEIC600点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC製造

                細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます

                仕事内容
                現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。

                キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
                応募条件
                【必須事項】
                (以下すべて必要)

                ・バイオ系大学修了
                ・企業経験3年以上
                ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
                ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
                ・SOPなどの文書作成能力・経験
                ・日本語ネイティブ必須
                ・英語による関連技術文書の読解・作成力

                【歓迎経験】
                ・生殖医療経験
                ・CMC薬事業務の経験・知識
                ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
                ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
                ・CDMOでの業務経験
                ・CPCでの業務経験


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                300万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務

                • 英語を活かす

                細胞製品上市のために開発をリードしていただきます

                仕事内容
                現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。
                現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
                応募条件
                【必須事項】
                (以下すべて必要)

                ・バイオ系大学修了
                ・企業経験3年以上
                ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験(3年以上)
                ・GCPや各国の規制(PMDA、FDA、EMA など)に関する知識
                ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
                ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
                ・優れたコミュニケーション能力および調整能力
                ・文書作成およびデータ管理能力
                ・英語での業務遂行能力(ビジネスレベル・英語による関連技術文書の読解・作成力)
                ・日本語ネイティブ必須

                【歓迎経験】
                ・医薬品や再生医療等製品の申請経験(IND、BLA、NDA など)
                ・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
                ・グローバルな臨床開発経験
                ・PMP(Project Management Professional)などの資格保持者

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                300万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手グループ企業

                資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

                仕事内容
                <ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

                ①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
                ・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
                ・講演会のスライドに対するレビュー実施
                ②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
                ・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
                応募条件
                【必須事項】
                ①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
                ②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
                ③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
                ④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
                ⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

                【歓迎経験】
                ①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
                ・ 販促資材審査の経験
                ・ 販促資材企画・作成の経験
                (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
                MR、MR向け教育研修
                ※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
                ②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
                ③希少疾患、オンコロジー領域経験者

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                CRO

                プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

                  プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

                  仕事内容
                  【募集背景】
                  2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
                  以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
                  その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
                  当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
                  2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

                  【業務内容】
                  プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

                  <体制構築>
                  ・ISO13485に適合した体制構築サポート
                  ・業許可取得サポート
                  ・IEC62304に適合した設計開発
                  ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

                  <申請支援>
                  ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
                  ・PMDA相談資料作成支援
                  ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

                  <その他支援>
                  ・保険適用に向けた支援
                  ・販売戦略の支援
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【最終学歴】
                  大学院、大学卒以上

                  【必須要件】
                  以下を1つ以上満たす方
                  ・医療機器開発経験者
                  ・ISO13485の熟知者
                  ・IEC62304の熟知者
                  ・薬事申請経験者
                  ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

                  【求める人物像】
                  ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
                  ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
                  【歓迎経験】
                  英語が堪能な方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  500万円~700万円 
                  検討する

                  CRO

                  【英語力活かす!】海外営業職

                  • 未経験可
                  • 英語を活かす

                  海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

                  仕事内容
                  営業活動例
                  ・海外案件受託
                   海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
                  ・広報活動
                   SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

                  【キャリアパス】
                  入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・就業経験3年以上
                  ・業務上での英語使用経験
                  ・外国籍の方は要日本語力(日常会話・読み書きレベル)
                  ・大卒以上
                  ・以下のような業界経験
                  →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
                  →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
                  →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

                  【歓迎経験】
                  ・海外営業経験
                  ・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
                  ・中国語力(ビジネスレベル~日常会話)※社内公用語は日本語です
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  450万円~700万円 
                  検討する

                  医薬品製造受託企業

                  固形製剤技術担当者

                    固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

                    仕事内容
                    お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
                    当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】滋賀
                    年収・給与
                    400万円~800万円 
                    検討する

                    医薬品製造受託企業

                    【薬剤師】製造管理者

                      医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

                      仕事内容
                      医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
                      工場では親会社の商品を主に受託しております。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      ・薬剤師資格
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】静岡
                      年収・給与
                      600万円~1200万円 
                      検討する

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                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識