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【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験3年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
・CROまたは製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方（立上げのみ、モニタリングのみなどもOK！）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】
・5年以上のCRA経験
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

前臨床受託試験のプロジェクト管理業務です。

仕事内容

・セールスチームが獲得したMG&BS; （Model Generation and Breeding Services / 遺伝子改変動物作製サービス、受託繁殖サービス）およびIn Vivo Services（受託試験サービス）のビジネスリードを契約締結までコーディネートします。
・顧客とプロジェクトの内容、目標と成果物、全体的なプロジェクトの調整を行い、契約締結に向けたSOW（仕様書）を完成させます。
・必要に応じてプロジェクトマネジャー、スタディダイレクター、テクニカルインフォメーション、サービスオペレーションチームおよびセールスチームと連携して、プロジェクト作業を実行するためのさまざまなオプションをお客様に提示し、説明します。
・当社もしくは顧客のひな型を用いて業務契約書の締結手続きをします。

応募条件

【必須事項】
・営業もしくはマーケティング、カスタマーサービス等のご就業経験を持ち、顧客とのコミュニケーション、調整を行ったことがあること
・PCスキル（エクセル、ワード、アウトルック）
【歓迎経験】
・In vivoのご経験（動物実験のご経験）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

資材やインタビューフォームの作成などMedical Information業務を担っていただきます。

仕事内容

Medical Information業務の実行

・担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務
・担当疾患/製品に関するFAQの作成業務
・担当製品に関する医薬品情報資材（製品情報概要、インタビューフォームなど）の作成/改訂業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験

【看護師】
・正看護師資格保有者
・看護系4年制大学卒業
・大学病院あるいは基幹病院での実務経験5年以上
・基本的なPCスキル（Outlook,Excel,Word,PowerPoint）

【理系四年制大学卒】
・4年制大学卒以上（理系学部、特に医学・薬学）
・製薬企業もしくはサービスベンダーにおける下記いずれかの経験
※メディカルインフォメーション、メディカルアフェアーズ（MSL、MA内勤者、その他MA所属者全て）等の経験
※その他、臨床開発（臨床開発部所属者：例：開発企画、プロジェクトマネジメント、データマネジメント職。
但し、CROや製薬企業所属の臨床開発モニターは除外）、薬事担当、コールセンター（例：お薬相談室所属者）等での経験
※CTD/審査報告書等を用いた問い合わせ回答作成経験
・基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlook）
・一般的なビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
・読み書きレベルの英語力（特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要があるため）
【歓迎経験】
【看護師】
・認定看護師あるいは専門看護師の認定者
・論文（英文含む）の読解能力

【理系四年制大学卒】
・国内外の論文検索、内容読解、サマリー作成の経験
・製品情報概要、インタビューフォームの作成/改訂経験
・ビジネスレベルの英語力（従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため）
・薬剤師資格（薬剤師実務経験尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

■業務内容：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

■業務の特徴・魅力
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーでの品質管理職の求人です！！

仕事内容

香粧品のバルク・製品の評価ならびに社内分析技術サポート

品質管理スタッフとして、以下業務のいずれかに関し、ルーチン分析のほかクレーム品の状態確認試験や商品開発へのサポート分析に従事して頂きます。

【ルーチン分析として】
・微生物試験担当：香粧品の微生物試験に従事していただきます。
・理化学試験担当：香粧品の配合成分の理化学分析などに従事していただきます。
・バルクならびに製品評価試験担当：香粧品のバルクならびに製品の評価に従事していただきます。商品の状態を確認するため、外観や性状、臭気などの細かな差異などを言葉で表現していただく業務を含みます。
また官能検査の表現を、開発部門や製造部門と共通な言語化する目標の業務にも関与していただきます。

※ジョブローテーションあり

応募条件

【必須事項】
・微生物試験担当：微生物限度試験の取り扱い経験がある方
・理化学試験担当：理化学分析の経験があり、法規や SOP の試験方法から実際の試験計画・作業を組み立て実行できる方。HPLC の使用経験があり、分析メソッドの調整や精度管理ができる方。
・バルクならびに製品評価試験担当：PC スキル
・大卒（理系出身が望ましい）
・PCスキル：Word →初級（上申書作成・資料作成など）
　Excel →初級～中級
（バルクならびに製品評価試験担当は VLOOKUP 関数を使用、マクロが使えると望ましい）
　Power Point →初級（資料作成に使用）
（その他 →バルクならびに製品評価試験担当は、複数 excel ファイルから Access を用いて管理ファイルを作成する経験がある方、尚可）

【歓迎経験】
香粧品・医薬品業界もしくは受託分析機関での該当分析経験10年以上
薬剤師、QC 検定、官能検査関連の資格など、香粧品の品質管理に関する資格があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～800万円　

ゲノム編集の研究を加速するデータ解析基盤を開発しています

仕事内容

ゲノム編集の研究を加速するデータ解析基盤を開発しています。
その操作性や機能性を高めてゲノム編集データプラットフォームの構築業務に携わって頂きます。
主な業務は以下の通り。
・独自のゲノム編集解析ツールのサービス化に向けた新機能の設計・プログラミング
・サービスローンチ後の管理・運営
・事業化・事業開発に向けた共同研究先とのディスカッション

応募条件

【必須事項】
・プログラミング経験のある方
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクスの専門知識
・ゲノム編集技術の専門知識
・Pythonでのプログラミング経験（NumpyおよびPandasを扱ったことがある等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

独自ゲノム編集技術を核とした共同研究開発の業務に携わる業務

仕事内容

・市場性と実現可能性の両面を踏まえた研究開発方針の提案（事業推進部と連携）
・特定のテーマに対し、自社ゲノム編集技術を用いて目的の機能をもつ表現型（細胞/微生物/動物）を作製
・遺伝子治療・細胞治療のパイプライン創出に向けた研究開発
・自社ゲノム編集技術の改良、標準化に向けた研究開発

応募条件

【必須事項】
・修士課程卒以上
・分子生物学の専門知識
・Molecular Workの経験（ゲノムに対するPCRやキャピラリーシークエンス）
（※アカデミア・産業界、どちらからも歓迎）
【歓迎経験】
・微生物／培養細胞／水産物／植物へのゲノム編集もしくは遺伝子導入の経験
・微生物の培養、水産物の飼育、植物の栽培経験
・植物の組織培養（カルス）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

APAC地域横断のERP導入・業務プロセス刷新プロジェクトにおいて、一つの国をご担当

仕事内容

APAC地域横断のERP導入・業務プロセス刷新プロジェクトにおいて、一つの国をご担当いただきます。
各国ごとにプロジェクトはだいたい100名前後のメンバーで構成されており、本ポジションの方はプロジェクトリーダーの元で、プロジェクトを牽引するメンバーとして、担当国の法人（販売会社）プロジェクトメンバー、SIer、及び事業部担当者、社内IT担当者と連携しプロジェクトを進めていただくポジションです。
APAC横断でERP導入とプロセス改善をしていくにあたって、法的な規制等ローカライゼーションが必要なものを洗い出しながらシステム導入の各フェーズにおける調整と業務プロセスの改革を行っていただきます。

＜面接について＞
・面接の中で英語で質疑応答する時間を設けます

＜アピールポイント＞
ITの専門知識等がない方でも国をまたがるグローバルでのERP導入プロジェクトを推進するメンバーとしてご活躍いただけます。
それにより、プロジェクトマネジメント力を得ることが可能です。
また販売からアフターセールス、SCM等の複数のシステム導入・プロセス改善に携わることで、オペレーションプロセスに関する知識、当社のビジネスに関する知識を深く得ることが可能となり、その後のキャリアパスに生かせるポジションです。

＜入社後のキャリアパス＞
オペレーションプロセスCoEまたはCoITとしてプロセス・システムの継続的な改革に取り組む部門内のキーマン、またはプロジェクトでオペレーションプロセスを経験したうえで、その経験を持ちながらアジアパシフィックのマーケティング業務を行うことも可能です。
その後は社内のプロセス改革関連部署やグローバル部門での業務等へのキャリアも想定されます。
いずれにしても本プロジェクトによって得た経験とスキルにより、当社社内（国内外）にて、多くのキャリアパスが想定可能です。

応募条件

【必須事項】
・英語でのコミュニケーションスキル　
　流暢であるよりもプロジェクトを遂行するために必要な関係者に向けて英語でコミュニケーションを進める力がより重要となります。（TOEIC目安：750点以上）

・以下いずれかの経験があること
　・事業会社でグローバルまたは2国間以上のERPシステム導入プロジェクトに参加した経験
　・事業会社において複数部署間にまたがる規模感の大きなプロジェクトの中で交渉・折衝を行った経験
　・事業会社のオペレーションプロセスを遂行した経験
　・コンサルティング会社にて、業務プロセス改善のプロジェクトに参画した経験

＜求める人物像・志向性＞
・多くのステークホルダー（海外現地法人（販売会社）メンバー、SIベンダー、社内関係部署）と自律的、積極的にコミュニケーションをとりながらより良いオペレーションを作っていく意欲のある方
・プロジェクト完了後はアジアパシフィックの他の仕事に従事いただく可能性もあるため、アジアパシフィック地域やマーケティングに興味があり、他の仕事にもフレキシブルに対応いただける方
【歓迎経験】
・販売会社の営業、受注～請求プロセス、SCMプロセスなどオペレーションプロセスの知識または経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

新商品の企画、事業戦略立案、仮説検証、事業化の推進業務

仕事内容

・グローバル市場を対象とした新商品の企画、事業戦略立案、仮説検証、事業化の推進
・海外営業拠点との連携、プロジェクト推進と、外部パートナー企業の探索と出資含むテーママネジメント

応募条件

【必須事項】
・英語：TOIEC L&Rスコア730以上（ネイティブの方と日常会話でのコミュニケーションが取れる。留学や海外での業務、海外顧客との業務経験があればなおよい）
・以下いずれかのメーカでの実務経験
　・商品企画
　・ハードウェア商品の営業
　・ハードウェア商品の開発、設計
・情報収集力、交渉力、対人折衝力、マーケティングの基礎知識
・医療に対して関心を持っている方
【歓迎経験】
・医療・ヘルスケア業界での実務経験
・海外企業など外部組織を含むプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～750万円　

内資製薬メーカーにて市販後医薬品に係る副作用症例・文献評価等のGVP業務

仕事内容

再審査関連業務（GPSP関連業務）
・使用成績調査等の進捗管理
・再審査申請資料及び適合性調査資料の作成、対応など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROにおいて、製造販売後調査等業務（GPSP）に従事した経験があること（3年以上）（なお、安全管理業務（GVP）の経験者でも可）
・医学・薬学系の英語論文の内容理解・翻訳ができること

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
【歓迎経験】
・関連する法規制、SOP、社内規定などについてコンプライアンスを遵守し、計画的な業務遂行ができること
・社内外関係者と円滑な人間関係を構築できること
・英語で対外的なメールでの意思疎通ができること
・統計解析の基礎を理解できること
・安全性/製販後調査の様々なシステムを使用した経験があること
・TOEICの点数に上限はありませんが、安全性評価に関する英語能力は歓迎要件となります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

臨床研究のプロジェクトの責任者としてラインマネジメントにて部下の育成を担当

仕事内容

担当業務
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)、との折衝
・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育

本ポジションの魅力
・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる
・多様な領域、デザインの研究を経験できる
・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能
・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる

応募条件

【必須事項】
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・製薬会社あるいはCROにて、プロジェクト等のマネジメントの経験１年以上
・CRAの経験

求める人物像：
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ プロジェクト・メンバーの成長への興味
・ 強い達成志向
・ 医学知識（基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であればなお可）
・ GCPに関する知識
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1100万円　

申請関連文書や申請・承認・許可情報を管理するGlobal/Local ICTシステムの円滑な運用を推進します。

仕事内容

【市販後のエビデンス創出】
・薬剤疫学や生物統計学の手法を用いて薬剤や疾患領域のエビデンスを創出します。プロジェクトリードとなり非介入の観察研究の臨床試験やデータベース研究、医療経済に基づく費用対効果研究、及び製造販売後DB調査の企画を立案し疫学データや有効性及び安全性を統計学的に検証し論文化します。

・臨床研究法、GCP、GPSP、倫理指針下での観察研究（SAS,R,SQLなど使用）
・医療経済・費用対効果に関する研究（TreeAgeなど使用）

本職務で身につくスキル・経験：
・上市後の薬剤に関する様々な研究の最先端の知見を学び、経験することができます
・自身が関与した研究の論文著者として公表できます

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・学士以上（生命科学領域での修士以上の学位があると望ましい）

＜実務経験＞
・生命科学領域での3年の実務経験
・製薬企業、CRO又はアカデミアでの臨床試験/臨床研究に関わる勤務経験

＜スキル・資格＞
・統計解析ソフトウエア（SAS もしくは　R）もしくは費用対効果に関するソフトウエア（TreeAge）に関する知識　
・GCP下もしくは臨床研究法、倫理指針下での観察研究の予算立案・執行の定められた原則遵守

＜語学＞
・ビジネスレベルの英語力

求める人物像：
・Challenge精神にあふれる方
・研究に対する探求心はもちろんのこと、対人理解力・調整力をもった方（研究は社内外の多くの関係者と高度な連携が求められるため）
・プロフェッショナルとしての自身に求められる役割を明確に理解し、誇りをもって完遂できる柔軟性と対応力を有する方


【歓迎経験】
・リアルワールドデータベースの利用及び解析経験（データサイエンティスト業務）
・製薬会社もしくはCROでのGCP下での臨床開発業務の経験(治験の生物統計等)
・GPSP下での製造販売後DB調査立案の経験
・製薬企業が関わる研究の関連法規・業界ルールに精通している
・研究計画書や解析計画書等の研究関連文書の作成に関わる知識・スキル（ベンダーマネジメントを含む）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

大手製薬メーカーと多数取引のある企業での製剤開発の募集です。

仕事内容

研究開発部の中で製剤研究をご担当いただきます。
点眼剤、内服固形剤、軟膏剤、DPI製剤などの製品開発(製剤設計等) をお任せします。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
製薬メーカーでの製剤開発業務経験者（３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

体外診断用医薬品メーカーにて医薬品の製造工程管理業務を担う

仕事内容

下記業務をご本人のスキルに応じて、学びながらご担当頂きます。

・医薬品製造工場における調整、調液工程の製造に関する業務
・製造工程管理及びロット管理に関する業務
・作業記録の書類作成及びデータ入力
・原料在庫管理及び棚卸業務
・改善措置等に関する業務
・マネジメント業務

同本部業務部の生産計画に応じ、必要な原材料の安定供給、稼働が求められます。
お客様が安心して利用できるクオリティの高い製品を供給するために、
当社のものづくりを支える部署で裁量をもってご活躍頂きます。

＜チーム構成＞
シニアマネージャー、マネージャーを除き、13名のチームとなります。
業務は、一人または少人数での作業が多くなります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造業での調剤業務経験 (調製・調液）
・マネジメント経験
・生産管理システム使用の経験（医薬品であれば尚可）

＜求める人物像＞
調整・調液業務が中心のため、細かい作業に集中できる方（眼鏡やコンタクトで視力矯正できる方）
いかなるときでも慌てずに、正確に作業できる方を歓迎しております。

【歓迎経験】
・職長教育
・安全管理者選任時研修
・シックスシグマ受講者
・医薬（検査キット）の知識
・QMS、ISO13485の知識
・危険物取扱者（甲種）
・第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

海外取引先とのやり取りがある法務業務

仕事内容

グループ企業の医薬品及び原材料の輸出入取引並びに製造委託取引に関連する英文法務サービスを行って頂く予定です。
【具体例】
・英文契約書審査・作成
・海外取引先との英文によるコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・英文法務サービスを英語で遂行できる能力
・法務経験3年
・英語上級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資企業の事業開発部門にて部下なしのマネージャー業務となります

仕事内容

各部署と協力してバイオ・製薬・医療機器企業への新しいビジネスの開拓（クライアント営業）、案件の受注

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の製薬関連企業の営業関連部門への折衝・営業経験
・医療に関する深い知識
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談