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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1512 件中 1~20件を表示中

              後発医薬品メーカー

              医薬品質管理・試験担当(QC)

                安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

                仕事内容
                ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
                ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
                ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
                ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・品質管理の実務経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                新着内資製薬企業

                IRマネージャー

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。

                仕事内容
                ・業績説明関連(説明資料作成、スピーカー)
                ・外部公表媒体の作成(決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど)
                ・各種IRイベント対応(決算説明会・スモールMTG・個別取材、他)
                ・その他IRに関する業務全般のマネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・IR実務経験: 上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
                ・会計知識: 財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
                ・Word: 文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
                ・Excel: 中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
                ・Power Point: 中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
                ・統合報告書(もしくは準ずる媒体)の制作:統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
                ・高度なコミュニケーションスキル:社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
                ・英語:メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
                ・Excel上級:マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。
                【歓迎経験】
                ・英語: 会話が円滑にできれば、なお良い。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                750万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                外資医療機器メーカー

                外資医療機器メーカーにてMarketing Specialist

                  新規および主要製品カテゴリーの成功を促進

                  仕事内容
                  ・Product marketing – through a deep understanding of GBM market behavior and preferences, market trends as well as the brand's product offering, and by working collaboratively with the global and local marketing team, develop product marketing strategies that drive success for new and core product categories. Especially, new market entry strategy and/or new product launch strategy experiences.
                  ・Execute and lead digital marketing strategy (to enhance sales effectiveness, to arise awareness of TTFields)
                  ・Field data collection and analysis with sales performance effectiveness and propose action plan.
                  ・Brand management – develop and execute multi-year strategies that support and improve the brand and brand value proposition over time.
                  ・From marketing aspects, work directly with Japan sales and support team activities.
                  ・Create and prepare for supporting materials.
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Bachelor’s Degree or higher.
                  ・ Marketing experience in medical device industry and pharmaceutical industry. New product/brand/market
                  launch experiences are highly welcomed. Especially, specialty such as oncology and orphan are valued.
                  ・Proficiency in communication with every level of external (HCPs and other communities) and internal(MSL, Sales and other departments)
                  ・Application knowledge (Veeva, Salesforce, etc.)
                  ・Business level English
                  ・Project management experience *Better to have
                  ・PC skills (basic software including Adobe illustrator, etc.)
                  【歓迎経験】
                  ・Experiences in commercial excellence / brand lifecycle management are also welcomed.
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  ジェネリックメーカー

                  信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

                  • 管理職・マネージャー

                  薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

                  仕事内容
                  ・信頼性基準の監査業務全般の管理
                  ・業務全体を調整・推進
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・製薬会社での品質管理または品質保証の経験
                  ・宿泊を伴う出張が可能であること(繁忙期である5~7月、11~1月に2週に1回程度)
                  ・部下マネジメントの経験
                  ・部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験
                  【歓迎経験】
                  ・CTD資料の作成または確認の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  600万円~950万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着バイオベンチャー

                  遺伝子治療用製品の事業開発(メンバーまたはマネージャー)

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務(ライセンス進捗管理等含む)
                  ・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得
                  ・当社パイプラインの研究開発計画の立案推進
                  ・治験製品製造の推進プロジェクトサポート(海外CDMOやCROのマネジメント、プロジェクトPDCA)
                  ・知財管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大手製薬企業、またはバイオベンチャー企業での勤務経験がある方
                  ・何等かの医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
                  ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
                  【歓迎経験】
                  ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
                  ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  600万円~1200万円 
                  検討する

                  外資医療機器メーカー

                  医療機器における薬事スペシャリスト

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

                  仕事内容
                  ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
                  ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
                  ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
                  ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
                  ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
                  ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
                  ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
                  ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
                  ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
                  ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
                  ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
                  ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Business level English to fluently communicate with global teams.
                  ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
                  ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
                  ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
                  ・Master’s degree or higher education in scientific major.
                  ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
                  ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
                  ・Experience in working for global companies is an advantage.
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  培地の製造・販売企業

                  培地メーカーの事業戦略部にて研究開発業務担当

                  • 未経験可

                  事業戦略などに関わる企画立案・推進していただき、主には研究開発業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  適性やご経験、能力に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。
                  研究開発業務(メイン)
                  ・次世代培地の研究開発(機能性培地、特殊用途培地等)
                  ・既存製品の改良・最適化
                  ・新規培地製品の企画から商品化まで一貫した開発
                  ・その他製品の研究開発・商品化

                  事業戦略企画
                  ・市場調査・競合分析に基づく製品戦略立案
                  ・海外展開に向けた技術・製品ロードマップ策定
                  ・顧客ニーズ分析と新規市場開拓企画
                  ・その他業務全般(以下、例示)
                  ・学術的問い合わせへの専門的対応
                  ・技術資料・論文作成
                  ・渉外業務のサポート
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下いずれかの経験
                  ・ 博士課程での研究実績
                  ・研究テーマの企画から実行まで自立して推進した経験
                  【歓迎経験】
                  ・生化学分野への知見
                  ・培地・培養技術に関する知見
                  ・論文執筆・学会発表の実績
                  ・関係者との折衝・やり取りの経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】兵庫
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する

                  CSO

                  【MR】 (オンコロジー領域) 

                    コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

                    仕事内容
                    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・オンコロジー領域の経験者
                    ・大学病院経験者
                    ・新薬上市経験のある方
                    ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
                    ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
                    ・複数県を同時に担当された経験
                    ・講演会の企画一人で完結できる方

                    <必須条件>
                    ・大卒以上
                    ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                    ・普通自動車免許
                     ※違反累積点数2点まで
                     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~750万円 
                    検討する

                    大手外資製薬メーカー

                    Medical Affairs Oncology MSL (Medical Science Liaison) 

                    • 英語を活かす

                    大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

                    仕事内容
                    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
                    ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
                    ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
                    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
                    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
                    ・SL Listの構築および更新
                    ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
                    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
                    ・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
                    ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
                    ・科学的思考とロジカルシンキングができること。
                    ・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
                    ・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
                    【歓迎経験】
                    ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
                    ・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
                    ・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
                    ・結果志向で行動できること。
                    ・新しいことにチャレンジできること。
                    ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
                    ・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    化学メーカー

                    プロセス開発・合成のスケールアップ(フォトレジスト)

                      フォトレジストのプロセス開発・生産技術業務の募集

                      仕事内容
                      ・半導体の前工程に利用される同社の主力製品であるフォトレジストのプロセス開発・生産技術業務をご担当頂きます。
                      ・R&D部隊と日々連携をし、合成の知見を活かながら、化合物のルート構築・探索→パイロットスケール→受託合成メーカーとの調整業務を行って頂きます。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      以下いずれかに該当をする方
                      ・合成経験をお持ちの方
                      ・プロセス開発/製造技術/生産技術のいずれかのご経験がある方 
                      ※ポスドク/受託合成メーカー/原薬メーカー出身の方も歓迎です!
                      【歓迎経験】
                      ・化学メーカー/原薬メーカ/ポリマーメーカー等で化学品の品質管理もしくは品質保証業務の経験がある方
                      ※今後パイロット設備での試作合成を自社で強化する計画がありスケールアップ時に知見を生かして頂きたいと思っております
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      500万円~650万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着急募内資製薬メーカー

                      【大手製薬企業】グローバルプロダクトオーディット

                      • 新着求人
                      • 急募
                      • 英語を活かす

                      GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

                      仕事内容
                      ・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
                      ・原材料メーカーの供給者監査
                      ・現地法人GMP業務の監査
                      ・GQP業務の社内内部監査
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上
                      ・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
                      ・国内外の関連法令を熟知した方
                      ・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

                      【語学】
                      英語(ビジネスレベル)
                      【歓迎経験】
                      ・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      600万円~1100万円 経験により応相談
                      検討する

                      外資系CRO

                      MR

                      • 英語を活かす

                      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                      仕事内容
                      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                      ・担当医療施設への訪問計画作成
                      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                      ・副作用マネージメント
                      ・講演会の企画・運営
                      ・市販後調査
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・1.5年以上のMRの経験
                      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      MR認定資格・普通自動車運転免許有
                      【勤務開始日】
                      (7月1日)応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      600万円~1050万円 
                      検討する

                      製造メーカー

                      製剤(固形剤 注射剤)医薬品製造職の求人

                        低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

                        仕事内容
                        ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
                        今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
                        低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
                        また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

                        【入社後の業務】
                        入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
                        これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
                        将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

                        【従事すべき業務の変更範囲】
                        (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
                        (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

                        下記いずれかに該当する方
                        ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
                        ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方
                        ・薬学,化学工学関連の知識がある方

                        【歓迎経験】
                        ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
                        ・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
                        ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
                        ・英語を用いて業務遂行していた経験
                        ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
                        ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
                        ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
                        ・原価計算ならびに生産管理
                        ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
                        ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
                        ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
                        ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
                        製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】栃木、他
                        年収・給与
                        500万円~1300万円 
                        検討する

                        医薬、化学品関連の輸出入、受託製造

                        化学品・医薬品・化粧品等の商社での営業

                        • 年間休日120日以上
                        • 英語を活かす

                        海外で開発された製品の輸入販売提案をメインに、既存製品の拡販営業もお任せします。

                        仕事内容
                        海外で新規に開発された製品の輸入販売提案がメイン業務となります。

                        ・主な提案先:日本国内の製造メーカー
                        ・取扱い商材:医薬品・化学品・電子材料、化粧品や健康食品など

                        さらに、現在は輸入だけでなく自社製品の開発にも注力しています!

                        将来的には日本製品を海外に輸出することも予定しているため、今後より多角的な提案が可能になります。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・化学品・医薬品・化粧品業界での営業経験5年以上
                        ・英語での業務が可能
                        ・Excel、WordなどのPCスキル
                        【歓迎経験】
                        ・TOEIC(600点~)あれば尚可
                        ・化学品・医薬品・化粧品での営業経験20年以上(経験者歓迎)
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        350万円~950万円 経験により応相談
                        検討する

                        バイオベンチャー

                        【業界不問】細胞治療のリーディングカンパニーでの経理部長

                        • 管理職・マネージャー

                        公認会計士、USCPAを保有するCFOと連携し、経理を支えていただくことを期待します。

                        仕事内容
                        世界の幹細胞治療をリードするHELENE BioMed Groupのコーポレート部門である企業にて、経理部長をお任せいたします。

                        【働き方】
                        ・経理担当者・各部署と連携し、国内グループ会社の月次決算/年次決算、予実分析、資金繰り管理、内部統制構築、海外グループ会社を含む連結財務諸表作成、開示資料作成をお任せいたします。
                        ・また、CFO・各部署と連携・協力し、新規事業の事業計画策定、予算策定、予実管理および外部投資家からの資金調達のサポート業務を行っていただきます。会社の特徴として風通しがよく、意見交流がしやすい職場です!
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・連結決算業務に関わる業務経験(親会社側)
                        ・税理士科目「簿記論」もしくは簿記2級以上

                        【求める人物像】
                        事業拡大中の為、新しい業務に柔軟にスピード感をもって対応いただける方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        1000万円~1200万円 経験により応相談
                        検討する

                        大手グループ企業

                        薬事・品質保証本部 品質開発課担当

                        • 英語を活かす

                        設計審査会への参画や製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施

                        仕事内容
                        ・設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施
                        ・設計および製造に関する変更管理業務
                        ・各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理
                        ・各国の行政および認証機関の被監査対応
                        ・その他、品質保証業務に係る業務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・高卒以上
                        ・品質保証の経験3年以上(業種問わず)
                        【歓迎経験】
                        ・国際規格・国内規格や技術文書を解読し、実務に反映する業務の経験
                        ・医療機器または、医薬品の開発の製造や品質管理、品質保証、薬事業務の経験
                        ・TOEICスコア650点以上(電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。)
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】愛知
                        年収・給与
                        400万円~650万円 
                        検討する

                        内資製薬メーカー

                        【内資製薬メーカー】GCP監査担当者

                        • 英語を活かす

                        臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。

                        仕事内容
                        GCP監査業務(CROの管理含む)
                        上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
                        ・医療機器QMS内部監査(年1回)
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
                        ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
                        ・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
                        ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること;3年以上が望ましい
                        ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
                        ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
                         海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
                        ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
                        ・チームで協力して業務を遂行できること
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】
                        ・TOEIC 800点以上
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        400万円~900万円 
                        検討する

                        内資製薬メーカー

                        製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)

                          品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

                          仕事内容
                          ・以下のGQP管理業務
                          1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
                          2)委託製造所への監査(国内・海外)
                          3)CTDの作成等の薬事申請
                          4)承認書と製造実態の齟齬調査
                          5)品質標準書の維持管理
                          6)当社品質保証ポリシーの制改訂
                          7)自社グループ会社へのPQS向上活動
                          8)その他
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・大学卒以上
                          ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験2年以上
                          ・TOEIC 550点以上

                          求める経験・スキル:
                          ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
                          ・無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
                          ・製造所監査の経験
                          ・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
                          ・海外出張に抵抗がない方
                          【歓迎経験】
                          日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、東京
                          年収・給与
                          500万円~950万円 
                          検討する

                          内資製薬メーカー

                          安全管理統括業務(GVP)

                          • 英語を活かす

                          製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

                          仕事内容
                          安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。
                          ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
                          ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
                          ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
                          ・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
                          ・実施部門(MR等)へのGVP教育
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
                          ・製薬会社での安全管理業務
                          ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
                          ・TOEIC:450以上

                          求める経験:
                          ・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
                          ・治験品目での安全管理業務の経験がある
                          ・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
                          ・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
                          【歓迎経験】
                          ・薬剤師であることが望ましい
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】東京
                          年収・給与
                          500万円~950万円 経験により応相談
                          検討する

                          国内製薬メーカー

                          医薬品工場における生産管理担当者

                          • 年間休日120日以上
                          • 未経験可
                          • 社宅・住宅手当有
                          • 退職金制度有
                          • 海外赴任・出張あり

                          内資製薬企業において工場の生産管理担当者として産計画立案や在庫管理など担う

                          仕事内容
                          (1)生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
                           →工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
                           →販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
                          (2)原材料の在庫管理及び調達業務
                           →生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
                          (3)原価管理業務
                           →定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
                          (4)入出荷業務
                           →発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
                           →製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
                          (5)その他業務
                           →GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
                           →変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。
                          応募条件
                          【必須事項】
                          学歴:高卒以上
                          スキル:基本的なPC操作(Word・Excel・PowrPoint)

                          求める人物像:
                          (1)ロジカル且つゼロベースで柔軟に考えられる方
                          (2)主体的に前へ前へと仕事を進めて頂ける方
                          (3)緻密な業務に対し、コツコツ真面目に取り組んで頂ける方
                          【歓迎経験】
                          資格:フォークリフト免許
                          経験:生産計画立案など、生産管理業務の実務経験
                          経験:製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方)
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】佐賀
                          年収・給与
                          450万円~650万円 
                          検討する

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                          語学
                          社員の平均年齢
                          免許や資格などで絞り込む
                          国家資格
                          学位
                          その他
                          活かせる強みで絞り込む
                          業界・専攻経験
                          英語業務経験
                          機器スキル
                          Officeスキル
                          マネジメントスキル
                          折衝・交渉スキル
                          知識