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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 610 件中 81~100件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

              • 新着求人

              注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

              仕事内容
              注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
              また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
              ・製剤化検討(処方設計など)
              ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
              ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
              ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

              【歓迎経験】
              ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
              ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              取引先サステナビリティ管理実務

              • 新着求人

              取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理

              仕事内容
              ・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
              ・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
              ・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
              ・QCD情報の定期メンテナンス
              ・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
              ・上記業務が出来る人材の育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
              ・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に3年以上携わった方
              ・「OECD:責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連:ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
              ・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
              ・ビジネスレベルの英語力(海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方

              【歓迎経験】
              以下の経験を有する方を歓迎する
              ・サステナブル調達活動をリードした実務経験(2年以上)
              ・取引先への説明会開催の経験
              ・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
              ・サステナビリティに関するインタビュー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

              • 新着求人

              製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

              仕事内容
              1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
              2.業務進捗管理
              3.検討現地立ち会い
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
              ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
              【歓迎経験】
              ・各国品質規制情報に関する知識
              ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

              • 新着求人

              内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

              仕事内容
              臨床試験における解析業務

               ・解析担当者としてCROを統括管理
               ・解析項目,図表計画書作成
               ・解析帳票作成
               ・SDTM/ADaM作成
               ・担当業務における規制当局との対応
               ・関連会社(海外),関連部門との協業

              将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
              ・SASプログラミングの経験
              ・英語での文書作成およびe-mail
              【歓迎経験】
              ・電子データ申請の経験
              ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
              ・英語での会話・議論
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              治験薬(製剤)の品質保証業務

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

              仕事内容
              バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

              バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
              ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
              ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
              ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
              応募条件
              【必須事項】
              バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

              その他、以下を必須とする。
              ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
              ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
              ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
              ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
              【歓迎経験】
              ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
              ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
              ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
              ・徳島やつくばで勤務できる方
              ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【国内製薬メーカー】バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般

              • 新着求人

              バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行っていただきます。

              仕事内容
              ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
              ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
              ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
              【歓迎経験】
              ・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
              ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
              ・ チームリード,マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】CMC/製造/品質管理領域のDX推進業務

              • 新着求人

              臨床開発段階から承認申請、さらに商用生産に至るまでのライフサイクル全体を通じた品質管理戦略の立案・実行

              仕事内容
              1.医薬品製造のDX推進
               ー MES、PIシステムなどの製造系システムの導入/保守管理
               ー AI、ロボティックス技術などの導入/保守管理
              2.生産設備機器(ハードウェア)の導入/保守管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・システム開発経験(製造業もしくは工場系システムの設計・構築・保守の実務経験)
              ・製造現場に関連するIoTまたは組込みシステムの設計・運用経験
              ・要件定義・設計・テスト工程の一連の業務対応経験
              【歓迎経験】
              ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経験
              ・データインテグリティ(DI)対応の経験
              ・製造実行管理システム(MES)、試験管理システム(LIMS)に関する知識
              ・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
              ・英語力(海外メーカーの機器導入ができる)
              ・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              第二種電気主任技術者(兼 研究所設備維持管理)

              • 新着求人

              研究所設備の維持管理業務、電気主任技術者としての法定業務に加え、各種工事案件における業者選定・管理・調整など、設備関連業務全般を担当いただきます。

              仕事内容
              電気主任技術者として電気工作物の保安管理を行うとともに、研究所内の各種工事および業務委託先の管理を担当。設備の点検・整備は委託業者が実施し、技術的監督を行う。加えて、環境関連法令に基づく各種届出業務も遂行。
              応募条件
              【必須事項】
              ・第二種電気主任技術者

              【望ましい人物像】
              ・電気・設備・建築などの基礎知識を有し、現場での対応力、トラブルシューティング能力に優れた人材
              ・業者や委託先との調整、研究者や職員との連携を円滑に行える対人スキルを有する人材
              ・電気主任技術者としての法的責任を理解し、環境・安全・衛生に関する規制や届出にも適切に対応できる人材
              ・設備の保守計画や工事スケジュールの立案・進捗管理を的確に行える、マネジメント力のある人材
              ・休日勤務対応可能な方(月1回程度休日勤務発生、平日に振替休暇取得)
              【歓迎経験】
              ・1級ボイラー技士
              ・第二種冷凍機械責任者
              ・危険物取扱責任者(乙種4類)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              新着内資系CRO,CSO

              クリニカルエデュケーター

              • 新着求人

              内資系受託企業にてクリニカルエデュケーターの募集です。

              仕事内容
              具体的には従来のネブライザーとの差別化を図り、手作業によるケアから自動化へと医療現場での手技変更・行動変容を促す職務です。
              看護師チーム全シフトへのアプローチとチームメンバー入れ替わりのタイミングなどに、説明会・勉強会を実施。
              担当エリアが東西共に広範囲となるため、宿泊を伴う出張等も多く発生いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師:集中治療室or呼吸器or小児病棟に通算5年以上勤務した経験を有する
              ・臨床工学技士:通算5年以上、呼吸器関連機器の管理経験を有する臨床工学技士
              【歓迎経験】
              ・担当エリアが東日本(もしくは西日本)と広く、出張や移動が広範囲にわたります。
              ・配属先メーカー自体が少数精鋭タイプであり、積極的に自ら働きかけることができる主体性を強く求めます。
              ・海外留学経験がある看護師さんやJAICA参加者、一人弾丸旅経験などアグレッシブな行動のご経験がある方を歓迎します。
              ・経験浅めのお若い方よりも、百戦錬磨のご経験をお持ちのベテランさん大歓迎です!
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2026年1月1日入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              【開発部】臨床企画職

              • 新着求人

              国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

              仕事内容
              ・医薬品の臨床試験パッケージの立案
              ・臨床試験デザインの立案
              ・導入候補化合物の評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
              ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
              ・英語への抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
              ・ビジネス英会話ができる方
              ・眼科疾患領域の知識を有している方
              ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
              ・統計解析の知識がある方
              ・ICHを理解している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年11月(相談可)
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着国内大手動物薬メーカー

              バイオサイエンス研究課(一般職)

              • 新着求人

              国内大手動物薬メーカーにて戦略策定や提案を担っていただきます。

              仕事内容
              ・国内外・人医薬も含めた新技術情報/新ビジネスを広く能動的に収集し、会社の取るべき次世代注力技術領域の特定、成長戦略の策定および提案を行う
              ・病原体の採取分析から遺伝子組み換えワクチンの作成その評価までを内外のリソースを活用して実行に落とし込んでいく製品開発プロジェクトを推進していく(ゲノムサイエンスラボの立ち上げを準備中)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学 大学院卒(博士号取得)
              ・分子生物学・遺伝子工学の領域で「バイオインフォマティクス」に詳しい博士号取得者
              ・ゲノム研究・遺伝子解析・遺伝子組み換えワクチンについて専門的知見を有する
              ・実際に遺伝子実験(マニュピレーション・CAS9など)をした経験
              ・専門的な英語が理解でき、日常の会話ができるレベル
              ・外部機関との折衝・関連部門とのコミュニケーションやプロジェクト管理能力
              ・積極的に挑戦していただける方
              【歓迎経験】
              ・研究機関や企業などでの技術実用化経験があれば理想
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              品質保証業務

              • 新着求人

              ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証業務に従事していただきます。

              仕事内容
              ・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務
              ・医薬品の工場から別工場への製造移管業務
              ・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務
              ・国内外の委託先製造所のGMP監査業務
              ・その他、品質保証に係る業務

              ※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張があります(2泊3日程度)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(理系のみ)
              ・医薬品業界でのGMP、GQP、研究開発、CMC いずれかの経験
              【歓迎経験】
              ・品質保証業務経験(GMPまたはGQP)
              ※出張に抵抗のない方(2か月に1回程度、2泊3日くらいが多いです)、コミュニケーションが得意な方を希望
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              新薬における開発薬事

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

              仕事内容
              1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
              2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
              3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
              4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
              5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
              6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
              7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上の医薬品開発の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメントなど)
              ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
              ・日本の薬事規制に関する知識
              【歓迎経験】
              ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
              ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
              ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
              ・臨床開発経験ある方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              後発医薬品における開発薬事

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

              仕事内容
              1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
              2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
              3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
              4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
              5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
              6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
              7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
              ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
              ・日本の薬事規制に関する知識
              【歓迎経験】
              ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
              ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
              ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
              ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
              ・臨床開発経験ある方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              新着美容医療機器メーカー

              【美容医療機器メーカー】メディカルエデュケーション

              • 新着求人
              • 未経験可

              チェーンクリニックに対し情報提供や施術フォローを行い、関係性を構築することで集患拡大につなげ、機器・消耗品の売上拡大を実現する。

              仕事内容
              具体的には
              ・医療機関への勉強会開催
              ・美容医療機器の使用方法に関する説明
              ・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡大。間接的に機械売上の拡大を担う。
              ・担当施設での症例収集と部内共有
              ・ドクターやコメディカルとの関係構築
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通⾃動⾞免許(AT限定可)
              ・正看護師免許
              【歓迎経験】
              ・美容クリニックでの勤務経験
              ・皮膚科・形成外科領域での看護経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着歯科グループ企業

              【マネージャー】戦略PR/全国300医院のホワイトニング最大手ブランドのPR

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

              仕事内容
              PR戦略立案・企画
              ・目標設定: 企業のビジネス目標(売上向上、ブランド認知度向上など)に沿って、PR活動の具体的な目標を定めます。
              ・ターゲット分析: 誰に情報を届けたいのか、そのターゲットはどのような情報に興味を持つのかを分析します。
              ・ストーリーテリング: 企業や商品・サービスが持つストーリーや価値を明確にし、共感を生むようなメッセージを構築します。

              実行(メディアリレーション・コンテンツ作成など)
              ・プレスリリース・ニュースリリースの作成・配信: 新商品やサービスの発表、企業の取り組み、調査データなどをニュースとしてまとめ、メディアに提供します。
              ・メディアリレーションズ: テレビなどの記者や編集者と良好な関係を築き、自社の情報を掲載してもらえるよう働きかけます。
              ・イベント企画・実施: 記者会見、製品発表会、体験会などを開催し、メディアや一般の人々に直接情報を届けます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社または支援会社での戦略PR経験 3年以上
              ・テレビを活用したPR経験
              ・ポートフォリオを提出いただける方
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CRO

              医療インフラを支えるテックリード

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              開発チームをリードしてプロジェクトを推進

              仕事内容
              プロジェクトにおける技術面のリード
              ・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
              ・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

              プロジェクト推進
              ・開発スケジュールとリソースの見積と管理
              ・開発メンバーのタスク管理・フォロー

              ユーザー要求・仕様の整理
              ・要件定義から設計・開発への落とし込み

              開発チーム育成
              ・開発者のスキル向上支援
              ・教育コーディング規約や設計指針の整備

              開発環境
              医療機関向けシステム

              主な機能

              Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
              電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
              DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
              システム

              OS:Windows Server
              DB:MariaDB, PostgreSQL
              アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
              Webサーバ:Nginx
              規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
              その他 社内インフラ 

              コミュニケーション:Slack
              タスク管理:Asana
              ドキュメント管理:Google Drive
              開発用エディタ/IDE:VS code
              バージョン管理:GitLab / Sourcetree
              CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
              応募条件
              【必須事項】
              ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
              ・システム設計・要件定義の経験
              ・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
              ・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
              【歓迎経験】
              ・医療機関向けシステム開発経験
              ・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
              ・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
              ・プロジェクトマネジメントの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1400万円 
              検討する

              新着医院のブランディング事業

              【転勤なし】業界未経験可能!医療機関向け営業

              • 新着求人
              • 第二新卒歓迎

              医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案営業

              仕事内容
              医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

              ・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
              ・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
              ・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

              ※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
              ※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
              ※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験をお持ちの方(東京)
              ・営業経験3年以上(広島・熊本)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許(AT限定可)

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

              仕事内容
              今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
              【具体的には】
              1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
               ・安全管理情報の収集・検討
               ・安全性確保措置の立案・実施
               ・自己点検の実施
               ・教育訓練の実施
              2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
               ・臨床試験の安全性評価
               ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
               ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
               ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
              3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
              4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
              ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
              ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
              ・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
              【歓迎経験】
              ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
              ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、兵庫、他
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

              仕事内容
              製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

              ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
              ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
              ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
              ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

              さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
              ・ 後進の育成計画の策定および実行
              ・ グループメンバーの労務管理
              ・ 派遣社員の契約更新対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
              ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
              ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
              ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
              ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
              ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
              ・ ビジネスレベルの英語力

              業界経験
              ・製薬
              ・医療機器
              ・薬品・原薬
              【歓迎経験】
              医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
              ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
              ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
              ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
              ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
              【免許・資格】
              理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
              薬剤師資格(あれば尚よい)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              950万円~1250万円 経験により応相談
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