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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 278 件中 41~60件を表示中

              新着外資系CRO

              Director, Reg Affairs

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

              仕事内容
              ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
              ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;
              Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;
              Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
              ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
              ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites; Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
              ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
              ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
              ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
              ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
              ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでのRA経験必須(ビジネスを理解している)
              ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
              ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
              ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
              Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
              ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach. Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
              ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function. Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
              ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
              ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              Clinical Lead/ Project Lead

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
              ・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
              ・開発他部門との調整、進捗管理
              ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
              ・他国CPMとの協業
              応募条件
              【必須事項】
              CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
              ・臨床開発の企画
              ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
              ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
              ・将来的にマネジメント職に興味がある方

              ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
              *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              新着外資系CRO

              【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

              仕事内容
              臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
              新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
              さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

              <業務内容> 
              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
              ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・英語で記載された文書を理解することができる
              ・英語でメールのやりとりができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              Office Medical

              • 新着求人
              • 未経験可

              メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

              仕事内容
              業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
              メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
              ・メディカルプランの作成
              ・アドバイザリーボードの立案/実行
              ・メディカルイベントの企画/実施
              ・資材作成やスライドレビュー業務
              ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
              ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
              ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
              ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
              ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
              ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
              (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
              ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
              (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
              (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

              ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
              ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
              【歓迎経験】
              ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
              ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
              ・顧客対応業務経験
              ・薬事申請業務の経験
              ・資材作成・資材レビューの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              新着外資系CRO

              大手外資系企業にてICF Specialist

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              ガイドラインに従ってサイトアクティベーション (SA) 活動を推進

              仕事内容
              ICF Specialist(ICFS)として、ICF development expert (ICDE)の一員となり、適用される現地および/または国際規制、標準業務手順 (SOP)、プロジェクト要件、契約/予算ガイドラインに従って、Site Activation (SA) の活動に関連するTaskを実行します。 メンテナンス業務に携わる場合もあります。
              ICF Specialistとしての主な仕事内容は、国の規制要件に従ってCountry Master ICFを作成することです。日本のLocal試験ではStudy Master ICFを作成します。
              ·一般的な監督と指導の下で、合意したスケジュールに合わせて、Country Master ICFやStudy Master ICFを作成します。
              ·ICFと関連文書の完全性、一貫性、正確性を確認します 。
              ·ICF Lead、CL、PLの指導の下、社内関係者や治験依頼者との対応をします。
              ·合意したIRBのスケジュールに合わせて、施設版ICFのレビューをします。
              応募条件
              【必須事項】
              ·生命科学または関連分野の学士号
              ·科学/臨床の経験またはそれらの管理部門で約 2 年の経験、または同等の教育、訓練および経験の組み合わせを有する
              ·Country Master ICFの作成経験
              ·Word professorのスキルに優れ MS Office アプリケーションに関する知識がある
              ·臨床試験環境と医薬品開発プロセスに関する一般的な知識がある
              ·英語の読み書きができること(業務上、英語でICFを作成し、治験依頼者とコンタクトをとります)
              【歓迎経験】
              ·複数のプロジェクトにバランスよく取り組み、優先順位をつける能力がある
              ·対人関係に優れ、強力なチームプレーヤーとしての資質を持ち合わせている
              ·業務目標を達成するために、臨床データベースシステムとテクノロジーの使用を熟練していることが実証できる
              ·同僚、マネージャー、顧客と効果的な仕事関係を構築し、維持する能力がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              RWE Clinical Project Manager

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
              得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

              【Clinical Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
              ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

              【Project Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
              ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
              ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
              応募条件
              【必須事項】
              【Clinical Lead】
              必須:
              ・モニタリング実務経験
              ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
              ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
              ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
              ・SMOとの協業の経験

              【Project Lead】
              必須:
              ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
              ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
              ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

              【歓迎経験】
              【Clinical Lead】
              ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

              仕事内容
              ・在庫計画の立案
              ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
              ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
              ・上記に関わる関係部門との調整・促進
              ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
              ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
              ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
              ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
              ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
              ・生産計画・実施管理業務
              ・海外からの物品の調達・納期管理業務
              ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
              【歓迎経験】
              ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
              ・SAP環境下での業務経験
              ・外部委託業者管理業務
              ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              Operation Project Manager (オペレーション プロジェクトマネージャー)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品包装サイトにおける製造実行システムの設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理

              仕事内容
              ・プロジェクトスケジュールの作成:主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにするリスクの特定、コミュニケーション、および軽減:プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
              ・ベンダー関係の管理:コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
              ・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進:クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
              ・クロスファンクショナルチームとの協力と連携:デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
              ・ステークホルダーへの情報提供:プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
              ・ベンチマーキングのリード:サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
              ・MES システムの改善または維持:製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする
              ・安全な作業環境の確保:安全な作業環境を確保し、すべての HSE(健康、安全、環境)に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う
              ・効果的なコミュニケーション:プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴: 教育:理工学系の大学卒業以上
              ・経験:製造でのチームマネジメントやプロジェクト管理、または同様の経験5年以上
              ・ビジネスレベルの日本語および英語
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーでEngineering -Fitter

              • 新着求人

              大手製薬会社にてフィッターを担当いただきます。

              仕事内容
              ・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。
              ・安全性向上活動に参加する。
              ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。
              ・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。
              ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。
              ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。
              ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。
              ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。
              ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。
              ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。
              ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。
              ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。
              ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。
              ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。
              ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業での業務経験3年以上 
              ・機械に関する基本的な知識や技術があること
              ・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)
              ・高校卒業以上
              【歓迎経験】
              ・手工業の実務経験
              ・製薬企業での就業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              【大手外資製薬メーカー】Engineer-Automation/担当~課長

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              大手外資製薬メーカーにて工場内のプロセス自動化ソリューションを担っていただきます。

              仕事内容
              機器のパフォーマンス管理を担当し、製造プロセスに最前線のサポートを提供し、エリアエンジニアリングのイニシアチブ、プロセス改善、および小規模プロジェクトの実施をサポートします。 これらは、プロセス自動化ソリューション/システムが適切に制御され、能力があり、規定に従っていることを確認しながら行われます。

              主な目標/成果物:
              安全
              • HSE ポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保する。
              • 安全関連の活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加して、継続的な安全性の向上を推進する。
              • エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする。

              品質と信頼性
              ラインサポート
              • 自動化システムの第 1 線サポートとして、エンジニア、フィッター、オペレーションと協力してダウンタイムイベントのトラブルシューティング/解決を行う。
              • 制御システムと電気データを使用して、根本原因を特定し、是正措置を実施する。
              • 製造プロセス、重要なパラメータ、顧客のニーズを理解する。
              • 自動化コードを評価および最適化して、パフォーマンスを向上させ、問題を防止する。
              • 逸脱調査をサポートし、潜在的なリスクに積極的に対処する。
              • cGMP およびサイト手順を遵守する。

              プロジェクト実施
              • 計画、請負業者の調整、実行など、自動化関連のプロジェクトを主導またはサポートする。
              • データを監視および分析して、データの整合性、効率、および上市化の改善を推進します。
              • AQMS (Asset Qualification Monitoring Strategy)、自動化への変更戦略、および規制要件へのコンプライアンスを確保する。
              • コミッショニングと資格認定(C&Q)活動をサポートし、検証文書を維持する。
              • データを継続的に監視し、システムを評価して改善の機会を特定し、変更を実施する。
               o分析を実行して傾向を特定します。 割り当てられた領域のデータ傾向を理解し、積極的に関与したり、ディスカッションやアクションプランをサポートしたりする。
               o自動化コードを積極的に評価して、製品の損失やラインの全体的なパフォーマンスを回避するためのコードの機会を特定して修正する。
              • 変更管理を開始および実施し、サポート文書と技術的な推奨事項を提供する。
              • ユーザー要件、システムアーキテクチャ、自動化コードを定義する。
              • 他者が開発した標準と制御コードをコピー、再利用、複製する。
              • 請負業者を管理し、タイムリーで費用対効果の高いプロジェクトの提供を確保する。
              • システム管理(ユーザー管理、パッチ、ファームウェアの更新)を維持する。
              • 検証の期待に常に対応し、一貫した検証手法を開発する。

              広範な技術知識
              • プロセスフロー図(PFD)、クリティカルプロセスパラメータ(CPP)、および制御戦略の理解。
              • データフロー、S95、MES、SAP、および制御システムとの統合に精通。
              • PLC、VFD、ビジョンシステム、MES 構成などの技術に関する実用的な知識。
              • 技術データを見つけて解釈し、制御の改善を推奨および実施する能力。
              • 技術知識を効果的に文書化し、共有できる。

              コラボレーションと知識共有
              • 監督が指定したチームに参加する。
              oチームミーティングやハドルボードディスカッションに出席し、積極的に参加。
              oチームのパフォーマンスアクションプランに貢献。
              o必要に応じて、プロセスチームとファンクションに活動とステータスを通知。
              oすべての障害を特定し、適切なレベルに時間どおりに伝達。
              oタスク領域を代表して、優先順位、戦略、スケジュール、プロジェクトの更新情報をチームメンバーと共有。
              oチームで影響力を持ち、積極的に発言する。

              コンプライアンス
              • 内部および外部のコンピュータシステムの品質ポリシーと手順を遵守する。
              • 自動化システムの検証状態を維持し、リスクや不適合があれば報告する。
              • GMP、データ整合性要件、および適切な文グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに準拠する。
              応募条件
              【必須事項】
              • 工学系の大卒以上
              • チームベースの環境で効果的に働くことができる十分な対人スキルとコミュニケーションスキル。
              • 自分自身と他者の安全を確保するために安全に働く能力。
              • インフラストラクチャ/テレコムの基本的な理解。
              • 安全な職場環境を維持し、安全に働き、会社およびサイトの HSE(健康、安全、環境)の目標をサポートに責任を持てる。
              • 日本語(ネイティブの流暢さ)と英語のコミュニケーション(読む、書く、会話する)
              【歓迎経験】
              • プロセスオートメーションエンジニアまたはプロセスエンジニアとしての業務経験
              • 医薬品製造の経験と cGMP の実践と手順に精通している
              • コンピュータシステム検証(CSV)およびコミッショニング&クオリフィケーション(C&Q)または同様の資本資産納入経験に関する知識
              • ラダーロジックプログラミングの習熟度と三菱オートメーションツール(GX Works、GX Developer、GTDesigner など)の実務経験
              • OPC 通信プロトコル(OPC DA、OPC UA など)の経験
              • OSI PI System、Power BI などの産業データプラットフォームや視覚化ツールの経験
              • 高い問題解決能力と分析的思考力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              <製造本部>HSE (Health_Safety_Environment) (担当・担当課長・課長)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手外資系製薬企業にて安全な労働条件を確保するための監督者へのサポートを提供し、調査、分類、HSE CAPA プログラムをサポートします。

              仕事内容
              • HSE リードチームと主要サイトの安全委員会への積極的な参加
              • HSE KPI に関連する準備、追跡、トレンド分析、CAPA(サイトの HSE メトリクスを含む)
              • 安全性と環境パフォーマンスのモニタリング/トレンド分析/分析
              • サイト HSE 計画の執行と HSE マネジメントシステムの執行
              • HSE 文化を強固なものにするためのサイトガバナンス体制への参加
              • HSE コーポレート機能や他のサイトとの統合による学習と調整
              • 安全チームをリードおよび/またはサポートする(エリアとアスペクト)
              • 地域および会社の HSE 規制へのコンプライアンスを確保
              • 事業所およびコーポレート HSE の取り組み/プロジェクトの提供
              • 現場の安全文化を推進し、ウェルビーイングを促進する
              • 安全問題に関する現場リーダーのコーチングとアドバイス
              • 第一線のリーダーと協力して、安全ウォークスルーと安全現場を通じて、適切な安全への取り組みと
              監視を行います
              • 請負業者安全プログラム、エネルギー安全プログラム、電気安全プログラム、機器安全プログラム、環
              境プログラムに関するエンジニアリング部門と協力する
              • 運用チームおよび QC チームと協力して、
              • リード サイトの人間工学的改善
              • 安全・環境イベントに関する調査の実施
              • HSE 教育プログラムの提供
              応募条件
              【必須事項】
              • 学士号
              • 優れたコミュニケーションスキル:英語と日本語(書面/口頭)
              • さまざまなレベルで組織に影響を与える能力
              • 社内外のクライアントとの効果的な協力関係を確立および維持する能力。
              • 適切な教育による安全管理者資格の取得
              • 適切な教育による防火管理者の資格
              • 第1種 衛生管理者の資格
              • 化学的特性、特に健康に影響を与える材料特性に関する知識
              • 電気・機械・技術に関する知識
              • 労働安全衛生法、消防法などの HSE 法、その他適用される法律や規制に関する知識
              • ISO14001 に関する知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証

              • 新着求人

              製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

              仕事内容
              製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

              ・製品品質の照査に関する業務
              ・出荷決定に関する業務
              ・バリデーションに関する業務
              ・変更管理に関する業務
              ・逸脱管理に関する業務
              ・苦情処理に関する業務
              ・自己点検に関する業務
              ・教育訓練に関する業務  
              ・文書管理に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
              ・高専・専門学校・大卒以上

              【歓迎経験】
              ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
              ・薬剤師資格保有

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着化学メーカー

              【製造】プロセスエンジニア

              • 新着求人

              生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献

              仕事内容
              ・プラント全体の操業・運転管理(非定常・異常時処置含む)
              ・試製造・4M変更対応(新製品・新規品目の導入対応含む)
              ・生産計画・操業管理
              ・海外グループ会社の技術支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学及び大学院において化学、あるいは化学工学の何れかを習得していること。
              ・化学メーカーでの生産系技術スタッフとしての業務経験があることが望ましい。
              【歓迎経験】
              ・修士卒以上
              語学力:TOEIC 500点以上
              【免許・資格】
              ・危険物甲種化学(必須ではないが、取得していることが好ましい)

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              新着大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】Project Facility Technician

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              広報・治療政策スペシャリスト/マネージャーとして産業政策に関連するアドボカシー活動など担っていただきます。

              仕事内容
              As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include:

              ・Lead the planning and management of policy-related advocacy programs by designing and executing advocacy activities, campaigns and organize events related to industrial policy.
              ・Build and maintain relationships with stakeholders to establish and nurture professional relationships with industry associations, think tanks, academia, embassies, government agencies, etc. and facilitate regular communication and collaborations to ensure alignment on industry policy objectives.
              ・Collaborate and work with internal departments to gather insights and align policy initiatives as well as provide policy-related support and guidance to internal stakeholders.
              ・Conduct research and analysis of industry-related policies, analyze the effectiveness and impact of current existing policies and identify areas for improvements, monitor industry developments, emerging trends, etc.
              ・Respond and adapt to regulatory changes and assess their impact on current policies, develop and implement strategies to adapt to new regulations while effectively communicating these updates and their implications to relevant stakeholders.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Must possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
              ・A minimum of 3 years of experience in at least one or more of the following areas is required: Public Affairs and/or Government Affairs in the pharmaceutical industry, Public Affairs and/or Government Affairs with a strong interest in the pharmaceutical industry, or experience in the pharmaceutical industry with a focus on negotiating with related government agencies or industry associations.
              ・Native level Japanese is required.
              ・Strong business English proficiency required.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬企業

              【内資製薬企業】製造職

              • 新着求人

              工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

              仕事内容
              ・工場勤務。
              ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
              ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造職の経験3年以上
              ・Word 初級(一般レベル)
              ・Excel 初級(一般レベル)
              ・Power Point(一般レベル)
              【歓迎経験】
              ・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
              ・危険物(乙4類)
              ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
              ・社会人経験7年~
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着国内CRO

              MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

              • 新着求人
              • 未経験可

              オンコロジー領域におけるMSLとして従事

              仕事内容
              ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
              ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
              ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
              ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
              ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業
              ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
              ・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
              ・オンコロジー領域のKOL担当経験。
              ・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
              【歓迎経験】
              ・Ph.D、修士卒以上
              ・薬剤師免許保有者
              ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
              ・3年以上の臨床開発業務の経験者
              ・臨床研究の支援業務
              ・基礎研究、学術情報担当経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              ・マネジャー、リーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリックメーカー

              大手製薬メーカーにて購買原薬分析

              • 新着求人

              大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

              仕事内容
              ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
              ・原薬製造所との交渉、情報入手
              ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療用医薬品専門の広告代理店

              アカウントエグゼクティブ(企画営業)

              • 新着求人
              • 未経験可

              医療用医薬品ブランドの戦略や広告企画の提案営業業務となります。

              仕事内容
              ・製薬会社の販促ツール・資材の作成につき、販売戦略に基づくプロモーションの企画・制作・実行
              ・製薬会社のMRが利用する資材作成のクライアント側のプロデュースを担当。
              ・クライアントのニーズを引き出し、新規提案の機会を獲得。
              ・海外で開催されている医薬品学会への出張、講演会等の企画立案、医療啓蒙活動を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MRまたは広告営業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医療・医薬専門の広告代理店での営業経験をお持ちの方も歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着医療用医薬品専門の広告代理店

              メディカルライター

              • 新着求人

              医療用医薬品のプロモーションツールの作成

              仕事内容
              ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
              ・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
              ・文献調査、収集・分析
              ・企画立案業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・同業でのメディカル ライター経験
              【歓迎経験】
              ・メディカル系広告代理店での実務経験
              ・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
              ・コミュニケーション能力
              ・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
              ・薬剤師免許尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              新着DX企業

              コミュニケーションDX推進プリセールス(未経験・若手歓迎)

              • 新着求人
              • 未経験可
              • 英語を活かす

              営業担当やエンジニアチームと連携しながら、お客様の課題やビジネスゴールを深く理解し、ソリューションの価値を共に設計・提案していく役割を担っていただきます。

              仕事内容
              ・営業との商談同行、顧客ヒアリング
              ・顧客課題の整理・理解
              ・提案内容の企画・構築(システム観点を踏まえて)
              ・プロダクトの機能と顧客ニーズを橋渡しするコミュニケーション
              ・営業やエンジニアチームとの連携、提案戦略の立案サポート
              ※いわゆる「設計・構築」や「技術的なサポート」ではなく、お客様の業務・目的に合わせた価値提案を担うポジションです。

              〈取り扱う主な製品と当社の実績〉
              当社では国内外の多様なプロダクトを扱っており、特定の製品に縛られない柔軟な提案が可能です。
              Zoom/Zoom Phone(Zoom Marketing Impact Partner Award 2024受賞、3,400社との取引実績)
              Agora(国内総代理店でAPAC売り上げ一位、MSコンテスト優勝)
              Qumu(国内総代理店としてメーカ機能兼ねる)
              Vimeo(2025年1月より販売契約を締結)

              さらに、当社では、顧客にとって最適なソリューションを提供するべく、海外プロダクトの導入も積極的に行っています。
              日本にまだないサービスや技術に触れることで、グローバル視点や新技術の知識を獲得することも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              下記1,2いずれかに該当する方
              1.IT業界における、顧客課題のヒアリングや提案経験(2年以上/職種不問)
              2.ITパスポート以上の資格(業界・職種不問)
              主体的に学び、自身の成長に前向きに取り組める方
              チームでの協働を大切にし、関係者と円滑にコミュニケーションできる方
              【歓迎経験】
              ・IT業界またはSaaS企業でのご経験(営業・サポート・CSなど職種不問)
              ・法人営業、インサイドセールス、カスタマーサクセス、プリセールスなどの経験
              ・Web会議やオンラインコミュニケーションサービスに関わった経験
              ・英語の読み書き・翻訳ツールを使ったやりとりのご経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する