生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務

仕事内容

・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品の品質保証業務の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上

求める経験・能力・スキル：
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

英語力：業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

仕事内容

GMP/GQPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～800万円　経験により応相談

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

仕事内容

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります

具体的な職務内容：
・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・分析試験業務の経験 分析試験検査実施に支障ないもの (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・理系大学高専卒以上卒業
・品質試験の業務について実務経験
・危険物取扱者・毒物劇物取扱者
など薬品取扱いのための資格, 休日出勤に対応できる方なお良い。
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・大卒/高専卒(薬学/生物・化学系など理系)
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験。
【歓迎経験】
・GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
・英語力：関連する資料を読み、理解できることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援

仕事内容

流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。最新技術の導入によって、解析技術の高度化、基盤技術開発テーマを提案、遂行し、会社全体の解析技術高度化と普及を行います。チームリーダーとして、ニーズに対して解析ツールや解析メンバーの適材配置を行い、効率的なソリューションを提供できる運営を行います。

【配属部署の紹介】
三重のみならず幅広く社内の事業所、研究所の各種製造プロセスを対象に技術検討する部署で社内の他のエリアの生産技術開発室をはじめ関係部署と連携して技術検討を行っています。

【魅力・やりがい】
自分が検討、設計した装置が設置、運転され、予想通りの性能が発揮されることはとても嬉しいです。最新のシミュレーション技術を駆使してものづくりをする楽しさがあります。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
社内でトップレベルの生産技術に関する知識・スキルや最新のシミュレーション技術が習得できます。原理・原則を考える習慣が身につきます。担当テーマによっては大学の研究者や解析ソフトベンダーの技術者など社外の技術者とのやりとりもあります。

【キャリアイメージ】
生産技術シミュレーションを極める高度専門技術者への道や幅広く生産技術マネジメントを行う道、技術リーダやPJリーダーなど生産技術部内での活躍だけではなく事業所、事業部、研究所などで活躍する道もあります。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：工学系学士、高専専攻科以上
・経験職種（年数）・経験内容：生産技術分野での技術検討経験（１年以上）。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。
・経験補足：化学工学の専門知識（化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論についての知識）および複数の関係者（社内外の関係部署、チームメンバー）と関係性構築できるコミュニケーション力
・その他：現象に対する定量的な解析、計算科学の素養がある方を求めています
【歓迎経験】
・専攻：化学工学、機械工学などの工学系修士以上
・経験職種（年数）・経験内容：新規プロセスの工業化装置設計、数値計算プログラム作成
・語学力：英語（TOEIC600点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、三重

年収・給与

700万円～950万円　

薬剤師資格を活かし製造管理者として薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

・主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
※ならびに細菌学を専攻し修士課程を修めた方
※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可
・GMPに関する知識を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

機械エンジニアとして保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進

仕事内容

■具体的な業務内容
プラント設備の計画（予防）保全を推進しています。機械エンジニアとして、保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進など、プラントの完成度をより高めていく仕事です。
・保全計画の立案・実施、メンテナンス予算の管理
・設備工事の現場立ち合い、メーカーや施工会社のマネジメント・指導
・定期修繕の推進
・設備の改善・改良提案、実施
・装置の情報収集やデータ分析
・静機器・動機器の検査　など

【業務テーマの一例】
製造所の設備（タンク・配管など様々）の経年劣化（腐食など）対応として、全体検査の起案から修繕計画の立案・推進まで一連のプロジェクト担当。

■ポイント
・修繕・メンテナンスだけではなく、設備更新や設備改良・改善などのプロジェクトは設計（計画）から保全部門が担当します。
・生産拠点における設備保全に関する様々なプロジェクトに携わっていただくことができます。
・機械エンジニアとして電気担当者や製造部門と連携をしながら、チームで業務を推進していきます。
・組織としてDX推進などを進めており、スマート保安の実現にむけて各種スマートデバイスの活用などの取り組みを進めています。

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
当社グループでは自社でエンジニアリングを進める「オーナーズ・エンジニアリング」を行っているからこそ、さまざまな分野で新たな技術開発に挑戦することができます。自分達のプラント・工場・設備をイチから創り、守っていく、これこそがエンジニアとして大きなやりがいに繋がると思います。
・自分のアイデア・工夫・改善を設備に反映し、生産性向上などの成果に、目に見える形で結びつけていくことができます。また、その技術を各地の製造所に横断展開していく可能性もあります。
・プロジェクト単位ではなく長期的に担当するプラント・工場に関わっていくため「あの取り組みは良かったのか？」「他に改善点はないか？」といった考察をじっくりと行っていくことができます。
・積極的な設備投資のなかでIoT等最新技術の活用も進んでいます。設備の寿命延長や高稼働安定に関する改良・改善活動や、劣化状況をデジタル技術で事前にキャッチして先手を打つ、攻めの保全業務を進めています。

＜キャリアパスイメージ＞
1～3年後：
まずは、担当者として業務を進めながら、設備や計画保全推進などを学んでいただきます。近い将来的、現場をリードする存在になっていただきたいと考えています。
※最新技術の情報収集や活用、関連資格の取得に対して、部門もしっかりとバックアップをしていきます。
3～5年後：
（適性に応じて）メンバーのマネジメントや育成に携わっていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
プラント・工場における機械系の設備保全・設備設計・工事管理などの業務経験 (2年以上)

＜求める人物像＞
・プラントの大型設備やプロセスに興味を持ち、積極的に改善提案が出来る方
・社内外の関係者と連携し円滑に業務遂行が出来る方
・何事にも挑戦する意欲がある方
【歓迎経験】
・機械系、または、化学工学 いずれかの専攻を卒業・修了
・化学プラントでのエンジニアリング経験
・非破壊検査など、設備検査に関するスキル・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

・「品質管理・保証」の視点から、問題の改善や予防・対処を行い、安定した製品品質確保のシステム維持・管理
・品質不具合の原因調査、是正・予防
・バリデーションの実施新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施
・親会社の小林製薬で開発した新製品のライン立ち上げ業務。
・社内の他部門だけでなく、本部の開発部門も巻き込んだ品質保証管理体制の構築
・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務
※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社に連絡が入り、その後メールで対応いただく流れです。

応募条件

【必須事項】
・品質保証、品質管理実務経験者（医薬品、化粧品業界の経験者）
【歓迎経験】
・GMP(薬事法)に精通している方
・薬剤師資格を所有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～600万円　

大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

応募条件

【必須事項】
医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上


【歓迎経験】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの設備業務

仕事内容

・医薬品製造設備、施設の設備導入検討、施工管理、バリデーション業務
・設備保全、予防保全計画立案、保全業務改善、突発故障対応
・用役管理、原動設備運転・管理、環境設備運転・管理、省エネ提案・実施
・国内、海外関連会社設備業務支援

応募条件

【必須事項】
・大型の医薬プラントなどの設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
・機械・装置の構造や機構を理解している。
・化学物質を取り扱った設備検討をしたことがある。
・CADを利用し、P＆IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
【歓迎経験】
・有していれば望ましい資格：電気主任技術者（2種・3種）、危険物取扱者、公害防止管理者（大気・水質）、エネルギー管理士、建築士等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約交渉など担う

仕事内容

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約交渉（買手側）
・新規調達先とのスキーム構築、経済条件交渉
・国内外の調達先との契約変更、経済条件交渉
・技術部門との調整
・顧問弁護士窓口

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・契約交渉（英文含む）
・TOEIC 800点以上

スキル：
・英文契約交渉の経験は必須。
・グループ内海外拠点、海外取引先と口頭でディスカッション可能な英語力。
・開発部門等が参画するクロスファンクショナルなチームでのプロジェクトリード、マネジメントの経験。

＜求める人物像＞
・自ら解決策を考え、自発的に業務を遂行できる。
・自らのスペシャリティを活かして新たな環境で人脈を築き、部門を越えて周りを巻き込みながら業務を遂行できる。
・ストレス耐性が高く、高い目標にチャレンジできる。
・資格取得等、自己研鑽に積極的である。
【歓迎経験】
経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
・製薬業界における海外CMO管理の経験があると望ましい（他業界における海外CMO/EMS管理経験も可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

樹脂合成加工メーカーでの検査・品質管理

仕事内容

■概要
検査・分析業務(工程検査、最終検査)などを担当いただきます

■詳細
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
品質管理業務
・手分析…粘度、固形分、水分、濁度　など
・機器分析…GC、GPC、HPLC、イオンクロマト、NMR、SEM、ICP　など

応募条件

【必須事項】
有機合成や高分子合成に関して知識のある方
【歓迎経験】
化学品の分析、検査経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーター

仕事内容

・製造設備及び機器を用いた標準製造作業
・薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター
・標準作業の改善
・製造設備及び機器の自主保全
・GMPに関する業務（変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練）

変更の範囲：会社の指示する業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒、大卒以上（機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等）

【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者
・製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者
・第二新卒の方も歓迎いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

350万円～500万円　

GMP試験の管理業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）

仕事内容

開発品の試験管理業務　（実験業務はありません）：　
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、

・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー　　　　　　
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・大卒以上（理系）
・開発医薬品の試験委託管理業務

求めるスキル経験：
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる

英語力：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる

語学力詳細：
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
【歓迎経験】
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

クマザサに特化した医薬品の製造業務です。

仕事内容

クマザサの医薬品の製造を行っていただきます。
まずは抽出業務や包装作業を覚えていただきますが、マニュアルに沿って進めるので未経験の方でも安心してご入社いただけます。
原液の抽出作業は笹を詰める作業など手作業もありますが、オペレーターとして機械を操作しながら進めるので専門的なスキルなどは必要ありません。
先輩社員がマンツーマンで業務を教えながら、徐々に専門的な業務も担当していただく予定です。
※笹は10ｋｇ単位での梱包で、積み荷の業務も行います。

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許（AT限定可）
・基本的なPCスキル（Excel、Word）

【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

～400万円　経験により応相談

クマザサに特化した医薬品の製造現場のマネジメント業務です。

仕事内容

クマザサの医薬品製造現場のマネジメント（工程管理など）を行っていただきます。また、製造課長候補として、工場長の補佐をお任せいたします。

■業務詳細：
・製造担当者の勤怠管理、人事考課、製造原価管理等
・新製造設備の設計から導入
・新商品開発

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許（AT限定可）
・医薬品や医療器具のGMP工場や食品関係（HACCP工場）での管理職経験
・他製造業の工場での管理職経験
【歓迎経験】
薬品を取り扱う工程管理上必要な化学系の知識
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

生産技術において立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。

・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。

・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や評価のための分析技術、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、分析方法・機器・手法の原理を理解して適切な取り扱いができること
・ＬＣの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

＜英語力＞業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円