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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1122 件中 981~1000件を表示中

              総合包装メーカー

              【薬剤師】医薬品の製造管理者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務

              仕事内容
              ■製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

              ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
              応募条件
              【必須事項】
              ■薬剤師資格を有する方
              ■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する





              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              第一種運転免許普通自動車(マイカー通勤が必要なため)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              700万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              財務経理メンバーもしくは財務経理スペシャリスト

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              管理会計を通じた経営管理業務全般を担うポジションとなります。

              仕事内容
              ミッション:
              ・ 予算策定、予算進捗管理・分析等を通じた事業計画達成への貢献

              主な業務内容:
              ・ 全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理
              ・ 全社/事業別財務分析・報告 等
              ・ 管理会計、原価計算 全般
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験3年以上
              ・事業会社での財務経理または経営企画経験
              ・会計事務所勤務経験、コンサルティング経験等
              ・金融機関勤務経験

              ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
              ・日商簿記検定2級以上または同等の会計スキル
              ・英語に抵抗がない程度(英語力あれば尚可)
              ・Office関連ソフト、Excelは一般的関数を使える程度

              【歓迎経験】
              ・原則、財務の経験が有るのが望ましい。営業、他の業務から経理、財務への転身を検討している方も可。理系からの転身も可。
              ・管理会計の知識、実務経験尚可
              ・TOEIC 600点以上尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年4月1日頃までに入社希望 ※早められる方歓迎
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              医療ベンチャー

              医療ITベンチャーの経営企画

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              事業計画策定と推進や事業開発・推進など担っていただきます。

              仕事内容
              ■業務内容
              主な職務内容は下記となります。
              ・事業計画策定と推進
              ・予実管理
              ・組織戦略の策定と推進
              ・新規事業の事業開発・推進

              ■一緒に働くチームについて
              今回新設するチームでして、代表と一緒に動く形になります。
              今後チームとして立ち上げたいポジションとなっていますので、会社や事業の中核を担う部門となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問

              下記いずれかに当てはまる方
              ・コンサルティング業界or製薬業界or医療業界での事業開発、事業戦略、新規事業開発の経験1年以上
              ・製薬企業を顧客とした企業での営業経験1年以上
              ・事業会社での戦略立案・事業計画策定の経験

              求める人物像
              ・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
              ・製薬業界で高い熱量を持って経営と近い立場で貢献したい方
              ・小さな組織で、事業を前進できる方
              【歓迎経験】
              ・製薬企業の治験・臨床研究に関わる業界での経験
              ・財務分析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【デバイス】マーケティングプロデューサー/医療機器メーカー向け提案

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画

              仕事内容
              既存のサービスや販売手法にとらわれることなく、企業、医師、患者にとって価値のある、当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画しています。企画の検討においては、グループ会社の医療機器メーカーおよび卸をテストフィールドとして活用し、より現場感のある精度の高いアウトプットを目指しています。

              ■担当業務
              ・所属:デバイスビジネスグループ
              ・医療機器およびソフトウェアメーカーに対する企画提案営業、新規サービス開発
              →医師や一般顧客へより効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発までを一気通貫で対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・課題解決型の仕事に対して高い意欲のある方(現状の実績や能力は問いません)

              【任意】
              必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
              ・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
              ・無形商材の営業、企画提案実績
              ・チームマネジメント経験
              ・ヘルスケア業界での従事実績(営業、マーケティング、CRO、開発、DM、PV、職種不問)
              ・コンサルティングファームでの従事経験
              ※医療業界での経験は不問です

              求められる資質
              ・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
              ・総合的な営業力と成果や目標達成への執着心
              ・高い自己の成長意欲とともに、新たなサービスの開発や顧客を開拓していくことに魅力を感じてもらえる人を求めています
              【歓迎経験】
              必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
              ・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
              ・無形商材の営業、企画提案実績
              ・チームマネジメント経験
              ・ヘルスケア業界での従事実績(営業、マーケティング、開発、DM、PV、職種不問)
              ・コンサルティングファームでの従事経験。とくに、医療機器・材料などヘルスケア関連事業に関する事業開発や各種プロセス改善を行った経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              大手企業における医療機器開発モニター

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
              ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
              ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
              ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              【歓迎経験】
              モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】委受託管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資製薬企業にて社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              【職務内容】
              ・委受託先の管理及び交渉業務
              ・社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務
              ・委受託先との受発注及び契約管理業務
              ・業務プロセス等の改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での業務経験が2年以上ある方
              ・購買/委託先管理業務経験が2年以上ある方
              ・英語初級
              ・大卒以上

              【歓迎経験】
              ・サプライチェーン管理業務経験
              ・医薬品に関わる業務経験(製造現場含む)
              ・プロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              医療ベンチャー

              医療ITベンチャーの事業開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              製薬企業向けの事業開発・企画提案など担っていただきます。

              仕事内容
              当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
              大手製薬会社を中心に20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
              今回、製薬企業向けの事業開発・企画提案などをおこなっていただける方を募集します。

              ■業務内容
              主な職務内容は下記となります。
              ・製薬会社に対しての企画立案、提案、遂行
              ・RWDを活用しての新たな事業企画、事業開発
              ・ターゲットリサーチ、新規クライアント、提携パートナーの開拓
              ・アライアンス構築
              ・新規事業の企画
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに当てはまる方
              ・コンサルティング業界or製薬業界or医療業界での事業開発、事業戦略、新規事業開発の経験1年以上
              ・製薬企業を顧客とした企業での営業経験1年以上
              ・公衆衛生・疫学の修士号or博士号

              求める人物像:
              ・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
              ・製薬業界で高い熱量を持って事業開発をしたい方
              ・0→1の不確実性高く難しいフェーズにおいて、事業を前進できる方”

              【歓迎経験】
              ・製薬企業の治験・臨床研究に関わる業界での経験
              ・コンサルティングファームでの業務経験(クライアント企業の経営企画/事業企画業務)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              データコンサルタント(看護師向け)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

              仕事内容
              当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

              ■本ポジションのミッション・業務内容
              このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

              ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
              ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
              ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
              ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
              ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

              <志向>
              ・医療現場への課題感を持っている方
              ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
              ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

              仕事内容
              薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
              ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




              【歓迎経験】
              ・抗体医薬品の研究開発経験
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・英語文書の執筆をできる方
              ・経験年数は短くても、意欲的な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Manager, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

              仕事内容
              ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
              ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
              また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
              ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
              ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
              ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
              ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
              ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
              ・CROのPV部門でのご経験
              ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
              ・予算見積もりの作成経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              CRO

              非臨床試験の試験責任者

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              安全性試験における眼科的検査全般(動物実験等)をご担当していただきます。

              仕事内容
              非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学
              ・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方
              ・英語力必須:英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方


              【歓迎経験】
              ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析研究(医療用医薬品開発、リーダークラス)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発をリードできる方を募集

              仕事内容
              医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語文書のレビューをできる方
              ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
              ・10年以上の実務経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤処方製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

              仕事内容:
              ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
              ・処方・製法研究アプローチの構築
              ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              低・中分子の経口製剤化経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【創薬研究】プロテインケミスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

              仕事内容
              ・研究所における新規核酸医薬の創薬研究
              ・核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析

              応募条件
              【必須事項】
              ・修士課程修了以上(博士ならなおよい) *ポスドクも歓迎します。
              ・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究の経験を有する者
              ・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

              【生物系】
              ・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること
              ・医薬品の創薬研究業務経験があること、特に核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬研究経験を有していればなお良い
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(OTC他)

              購買・調達担当(医薬品・化粧品などの資材等) / マネージャー候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの購買・調達業務

              仕事内容
              直接材の調達業務・コスト業務の管理およびメンバー(10名以下)の業務管理・育成等

              ・OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の調達業務の指揮・管理
              ・直接材の受発注、購入予測、リードタイム更新等の日常的な調達業務の指揮・管理
               例)アルミ資材・壜・原薬等の納期管理、納期交渉の指揮・管理、直接材の購入予測の運用変更の指揮・管理
              ・直接材のメーカー変更・複数社購買化の指揮・管理
               例)アルミ資材・壜・原薬の複数社購買化・メーカー変更等の指揮・管理
               ※調達品目:原料(原薬、添加剤等)、資材(一次重点資材・二次放送資材)、 
                      外注先製造の最終製品・中間製品等

              ・コスト業務の管理
              ・直接材の価格変更対応の指揮・管理(原材料相場変動の対応、運賃、光熱費、労務費の転嫁等)
               例)値上げ圧縮交渉の管理、値上げ対応の指揮(値上げ要因の確認等)、行政の価格転嫁指針の部内啓発等
              ・コスト削減(商流変更、メーカー変更によるコスト削減等)

              ・その他
              ・開発購買、仕様変更によるコスト削減 等
              ・ご担当業務は、主にマネージャー/マネージャー候補としての調達業務・コスト業務の指揮・管理業務を想定しておりますが、メンバーの業務サポートもございます
              応募条件
              【必須事項】
              ・OTC製薬メーカーまたは化粧品メーカーにおける直接材購買業務の広範なご経験
               (原料、資材、最終製品等)
              ・調達業務とコスト業務 両方のご経験
              ・社内外関係者との折衝、コミュニケーションのご経験
              ・複数メンバーの育成・業務管理のご経験
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint等)

              【求める人物像】
              ・マネージャー/マネージャー候補として、社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
              ・他部門、社外との折衝が取れる方
              ・課題に対してメンバーの意見を聞きながら部門としての解決策を示せる方
              【歓迎経験】
              ・語学力(英語を使用した業務経験)
              ・医療用医薬品の購買業務経験
              ・Microsoft Accessを使用したデータベース作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              外資製薬メーカーにて品質保証担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です

              仕事内容
              募集背景:
              世界のヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下の事業環境の変化へのプロアクティブな対応のために、品質保証機能の強化が急務である。
              ・バイオ医薬品におけるコンビネーション製品の開発が主流に
               ー電子投与デバイスなど新規技術の評価・品質設計
               ーデバイスの設計・開発プロセス、国内外規制要件の理解等、デバイスに特化した品質保証
              ・医療機器・再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
               ーサプライチェーンの多様化
              ・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
               ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
              そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要。

              仕事内容:
              GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
              ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価)
              ・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
              ・開発品の製品価値を創造する品質リーダー
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方
              ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考力
              ・コミュニケーション力

              求める行動特性(期待役割):
              ・コンプライアンスを第一に、患者中心で品質を考える
              ・学ぶ姿勢を持ち続け、専門性と総合力を兼ね備えたTechnical QA人財として能力を発揮する
              ・成功/失敗を改善の機会ととらえ、組織としての知識/経験を活かし、物事の本質と目的を踏まえて、主体的に問題を解決する
              ・ダイバーシティ(世代・バックグラウンド)を生かし、既存の枠にとらわれず柔軟に考える
              ・新しいこと、外部に目を向け、積極的に交流し、発信する

              求める資格:
              ・理工系大学卒以上
              ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う

              仕事内容
              革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
              ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・英語文書の執筆、レビューをできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】安全性研究(医療用医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者

              仕事内容
              非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
              ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験

              【歓迎経験】
              ・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
              ・抗体医薬品の研究開発経験
              ・英語文書の執筆をできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析研究(医療用医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発

              仕事内容
              医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語文書のレビューをできる方
              ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析研究(抗体医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

              仕事内容
              主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)、承認申請資料の作成などを担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
              ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬品の申請経験
              ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語の文書類のレビューができる方
              ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              ・低分子開発経験も併せ持つ方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識