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創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務

仕事内容

創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務
（内製化推進とデータプロセス構築によるDS独自データの獲得）
・内製化のためのクラウドプラットフォームの設計・構築・運用、ク
ラウド上でのアプリケーション開発・運用

応募条件

【必須事項】
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験
【歓迎経験】
・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発経験
・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築経験
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発、オブジェクト指向プログラミン
グ
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルプロセスによるシステム開発（スクラムマスター経験があ
れば尚よし）
・海外パートナーと英語での協業
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．
【歓迎経験】
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力（メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う

仕事内容

・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン（Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可）
・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討

応募条件

【必須事項】
・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ（抗体・ADC・siRNA・AAVなど）をデザインした実務経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務

仕事内容

・グローバルリスクマネジメント体制 再構築ＰＪの実務リーダー
・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善（国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用）
・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
・重大リスクの顕在化直後の初動対応（危機管理）

応募条件

【必須事項】
・全社的リスクマネジメント（ERM: Enterprise Risk Management）に関する知見
・英語でのコミュニケーション力（英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション）
・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能

【歓迎経験】
・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
・製薬企業における各機能の役割への理解
・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う

仕事内容

海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー）
・各国当局から出される照会事項への対応（実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー）
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請

応募条件

【必須事項】
・製薬企業・CRO等における，CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・新しい環境に適応する能力がある（新しい環境を嫌がらない）方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ，他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方．
【歓迎経験】
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手化学メーカーの経理税務

仕事内容

■法人税、消費税の申告書作成
■四半期/年次決算業務(単体、連結)
■その他税務会計業務全般。

応募条件

【必須事項】
上場企業または監査法人、会計事務所、税理士事務所等における経理実務経験(5年以上)
税務調査対応のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化学メーカーの法務業務

仕事内容

■社内の法律問題への対応
■コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
■株主総会関連の企画・運営

応募条件

【必須事項】
■コンプライアンス・リスク管理や株主総会の企画・運営のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

上場大手企業のSE

仕事内容

■情報資産の管理、リスク評価、セキュリティ対策の実施業務
■セキュリティインシデントの調査、分析、対応業務　
■社内の情報セキュリティ教育、啓蒙、ヘルプデスク

応募条件

【必須事項】
■情報資産の管理、リスク評価、セキュリティ対策に関するご経験
■セキュリティインシデント対応に関するご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

上場大手企業のSE

仕事内容

■グループウェアの運用保守業務やシステム改修、更新に関連する業務 ■基幹系システム（ERPなど）の運用保守業務やシステム改修、更新に関連する業務

応募条件

【必須事項】
■グループウェアまたは基幹系システム(ERP)の導入・開発・運用保守のいずれかのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現

仕事内容

・GCP 品質活動の計画と実行において戦略的および運営上のリーダーシップを発揮し、全社および臨床開発/臨床試験の品質活動をサポートします。
・絶えず変化する臨床品質のガイダンスと規制に関する最新の知識を維持します。
・結束力のある協力的なチームワークを確保するための優れたコミュニケーションスキルと対人スキル。
・会社の取り組みやポリシーを実装し、協力して推進する実証済みの能力。
・臨床検査の準備に携わり、規制当局によるスポンサー臨床検査のポイントパーソンとしての役割を果たした経験がある方を歓迎します。
・CAPA 計画 (作成、レビュー、承認、終了) を適切に管理および監督するための直接的な経験。
・サイト、内部 GCP、ベンダーの監査を実施および管理する能力と、監査のフォローアップ アクションを指示および指導する能力を適切に実証します。
・品質および部門横断的な SOP とプロセス、および関連する文書管理を確立します。
グローバルな文書管理システム管理者としての役割を果たします。
・直属の部下を管理し、指導します。
・部門と品質チームの間で部門を超えた会議を開催します。
・割り当てられたその他の職務

応募条件

【必須事項】
・生命科学の学位を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・GCP 品質保証および/または GCP コンプライアンスにおける 10 年以上の直接の経験。
・臨床、医療、データ管理、医療機器/医薬品の品質、規制、CMCなどのさまざまな部門横断的なチームと連携できる実証済みの能力。
・強力な問題解決スキル、書面および口頭でのコミュニケーション、臨床文書の重要な QA レビューの経験
・治験薬・医療機器の管理もプラス。
・電子 TMF、文書、品質、学習管理システムの経験。
・優れた組織管理スキルとプロジェクト管理スキル。
・チーム環境で協力できる柔軟な思考とチーム指向のコミュニケーションおよび調整スキル。
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・少なくとも2年のGCP監査（臨床現場や臨床ベンダーなど）の経験が望ましい。
・腫瘍学、薬剤とデバイスの併用研究、複数地域での臨床試験の経験があれば尚可。
・医薬品安全性監視/安全性 QA の経験はプラス。
・医療機器の GCP 経験は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1300万円　経験により応相談

医療機器の品質管理プロセスの取り扱いと運用の主導に責任を担う

仕事内容

・Device Quality 機能の操作を担当します。
・潜在的な品質問題と改善の機会の監視とエスカレーションを担当します。
・グループ内のプロセスをインターフェースするため、部門を超えた組織チームとの連携を担当します。
・品質管理システムと医療機器に関連する現在の規制、基準、ガイダンスに関する実践的な知識を維持します。

応募条件

【必須事項】
・学士号
・関連する医療機器業界における 3 年以上の経験と知識。

以下に挙げる品質保証業務の経験:
・ISO 13485、品質マネジメントシステム
・CAPA、不適合、フィードバックおよび苦情の処理
・外部監査、内部監査
・品質管理、受け入れ、検査、製品出荷
・品質エンジニアリング、リスク管理
・データの監視、分析
・規制当局、公認機関、および/または顧客による検査。
・日本の医薬品医療機器等法、関連規制、ガイドラインの理解
・ISO 13485 および MHLW MO 169 に関する十分な知識が求められます
・FDA 21 CFR Part 820 の知識があるとさらに役立ちます。
・リスクベースのアプローチの理解と経験
・口頭および書面による優れたコミュニケーション能力と、日本語の読み書き、会話能力。
・英語で読むことができ、英語で書いたりコミュニケーションしたりすることに挑戦し学習する意欲があることが強く望まれます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現

仕事内容

給与計算: 現地の規制や企業ポリシーを理解した上で、正しい毎月の給与明細を保証し・ます。
・採用: 経験豊富な候補者の調達、評価、採用、面接、内定までのすべての活動を担当します。
・従業員との関係: 労働協約、業績向上、離職を実施します。
・健康と安全：従業員の定期的な健康診断、職場の安全管理を管理します。
・トレーニング/開発: 人材育成に必要なトレーニングを計画し、実行します。
・従業員データベースの更新: 個々の従業員ファイルと組織図を管理します。
・総務：オフィスマネージャーとしてオフィス環境の管理や関連契約の管理を行います。
・割り当てられたその他のタスク。

応募条件

【必須事項】
・学士以上の学位
・5年以上の関連する人事経験
・日本語と英語でのコミュニケーション能力が高い方。
・機密事項に敏感であり、秘密を厳守する能力。
・規制や人事管理に関する知識。
・Microsoft Office（Excel、PowerPointの扱いが上手）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う

仕事内容

・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
・既存及び新規のアカウントに対し教育研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
・患者/消費者イベントのサポート
・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う（クリニック研修から大規模セミナーまで）。
・トレーニング・マネージャーは、社内チームの新入社員の指導にあたる。
・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
・必要に応じて主要な学会や展示会に参加する。
・指示されたその他の業務を行う

応募条件

【必須事項】
・５年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験（カウンセラー等）、もしくはスキンケア R＆D。
・日本語に堪能
・英語でのメールを通じたコミュニケーションが円滑に行える英語力。ビジネスレベルの英語力があれば尚可
・優れたコミュニケーション能力（書面及び口頭）
・Microsoft Office（Word、PowerPoint、Excel を含む）に熟達している。
・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
・プロフェッショナルで洗練された外見。
・自己主導的で、自己モチベーションがある
【歓迎経験】
・看護師資格があれば大きなプラス
・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
・トレーニングの経験
・営業の経験
・外資系での勤務経験
・スタートアップ環境での勤務経験
・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

仕事内容

・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動

応募条件

【必須事項】
・MRの業務経験
・幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】
2024年9月1日付

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

仕事内容

・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動

応募条件

【必須事項】
・MRの業務経験
・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】
2024年9月1日付

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

仕事内容

職務内容】
＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：
- 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1050万円　

中期経営計画に掲げる実現のためグローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う

仕事内容

中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現のため、グローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う役割です

・国内各部門、および海外現地法人のHRと連携した研修の企画・構築
・実運用に向けたスキームの構築
・研修実務の統括および推進
・各国HRとの連携・協業（日本国内は自らがリード）
・各本部長との連携
・関連人事部門との協働
　※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います

応募条件

【必須事項】
（1）研修の企画・運用等に携わった経験
（2）事業場（現場）での人事業務経験
（3）ロジカルシンキング
・大卒以上

【求める人物像】
・人と接することが好きである方
・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
【歓迎経験】
（1）グローバルでの研修企画・運用等に携わった経験
（2）語学力 英語(TOEIC830点以上)が出来ると望ましい
（3）WorkdayやSAP SuccessFactors等、HCMを活用した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業における医薬品の薬事業務担当者

仕事内容

・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務
・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験がある方（実務経験３年以上）
・規制当局への相談業務（対面助言、事前確認簡易相談等）経験がある方
・語学　TOEIC：　730点以上
・学歴　大卒以上

【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

海外子会社における現地人の雇用を可能とするための体制整備の支援

仕事内容

1.現地で契約するコンサルタント会社によるgap analysis、改善提案の評価
2.改善提案に即した体制整備の推進（含 将来のinspectionにも備える）
3.現地人の雇用に向けた制度設計を終える（9月末終了を目指したい）
4.設計した制度を実装し、運用を開始する

必要とあらば、上記2～4推進のために海外子会社に赴任する
（他の業務を含め、恒常的に1 FTE相当の業務が見込めるかは見極めが必要）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・米国の人事業務/人事制度に関する知識/経験
・米国人事関連諸制度の設計/運用の知識
・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
英語：英語でのやり取り、書類整備をこなせるレベルが必要

【歓迎経験】
・製薬企業や大手メーカーの米国人事経験者歓迎
・米国人事関連諸制度の設計/運用の実経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年7月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談