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創薬ベンチャー企業における事業企画シニアマネージャー

仕事内容

Create an annual business development plan based on research progress
Accumulate and analyze market information of the pharmaceutical industry
Obtain and negotiate alliances and partnerships
Maintain the agreements of collaboration research and partnership

応募条件

【必須事項】
PhD. or its equivalent in life-science, or related discipline, with 4 or more years of focused training or work experience in business development
Specific experience in project, program, and alliance management and familiarity with related drug discovery in oncology area ideally targeted protein degradation. Focus area is with External partnerships
Experience working directly with third parties and proven ability to develop and manage partnerships and relationships
Strong leadership skills, with ability to lead and manage a team, serve as a partner, and influence others in a highly cross-functional and dynamic environment
Draw on central teams for legal, finance, IP and due diligence support as needed
Business level of oral and written English skills to discuss and negotiate with a counter person of partners.
Outstanding oral and written communication/report skills and the ability to present rationale, key data, issues and accomplishments to leadership, colleague and members
【歓迎経験】
Oral and written Japanese skills
Experience working in start-ups, such as small biotech
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1100万円　経験により応相談

試験の実施マネジメントを行い、部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行

仕事内容

試験の運営上の主要な連絡先であり、選択したCROの監督と社内リソースとのインターフェースを通じて、試験の実施マネジメントを担います。

標準作業手順書（SOP）、連邦および地域の法律、労働安全衛生局（OSHA）のガイドライン、保健当局の規制、および部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行します。

＜主な業務内容＞

・担当する臨床第1～4相のオペレーション実行のための主要なコンタクトとしての責務を担います。（平均3-4プロジェクト）
・選択したCROを監督し、業務の遂行と提供の適切な側面について社内リソースとの連携を図り、試験を実行し、臨床プロジェクトの日々の運営活動を監督する。
・プログラムリーダーへの研究の進捗状況、リスク、およびリスク軽減戦略をタイムリーに伝達伝達し、研究リスク管理計画を遂行する。
・プログラムプランに記載された試験スケジュールの試験進捗状況の把握。
・クリニカル・オペレーション・プログラム・リーダーを補佐し、実際の予算に対する試験コストを管理し、要求に応じて予算予測データを提供する。
・主要な実施計画書レビューを部門（薬事、臨床サプライ、臨床研究、安全性）と緊密に連携し実施する。
・薬事支援、薬事申請における臨床開発部門としての情報共有及び補助（IND、CTA、ANDA、MAAなどの規制当局への提出書類の作成）及びIND更新時の薬事支援
・プロジェクト関連文書（トライアルマスターファイル（TMF）等）のファイリングとメンテナンス。
・割り当てられた重要業績評価指標（KPI）に対する試験状況の追跡支援
・要請に応じて、ガバナンス関連における教育訓練を支援する。
・研究に関連するすべての開示情報整理、入力、維持する。
・割り当てられたその他の職務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
【知識】
グローバルや学際的なチーム環境における業務経験
信頼性が高く、積極的なチームプレーヤーであり、成果実績を有する方
複数の疾患領域における業務遂行の経験
医療専門用語の知識

【スキル・能力】
医薬品開発プロセス理解力
ICH GCPプラクティショナーであり、その他の関連規制、ガイドライン、臨床試験の業界標準の知識・経験

臨床研究における包括的な業務経験
- 臨床試験のモニタリングの経験
- ベンダー／CRO管理の経験
- 臨床試験におけるスケジュール、予算、リスク、プロセスの管理の経験

優れた組織力、細部への配慮、グローバルチームの一員として働く能力、複数のタスクを管理する能力

複雑な問題解決時における、推理分析力及び判断力。

優れたコミュニケーション能力、影響力、対人関係能力。
- 包括的で複雑な研究文書を読み解く能力。
- 科学報告書や技術文書を書く能力
- 幹部と協力して、抽象的な概念を伝える能力。
-マネジメント層および組織外のグループに対してプレゼンテーションを行う能力。

PCアプリケーション（Excel、Microsoft Wordなど）に精通していること。

【語学力】
複雑なビジネス文書や技術文書を読み解く能力があること。包括的なレポートや詳細なビジネス文書を作成する能力。 マネージャーやディレクターと協力し、曖昧なコンセプトを伝える能力。 組織内のグループにプレゼンテーションを行う能力。（英語及び日本語）

【教育・経験】
科学分野の学士号またはそれに相当する学位を取得し、製薬会社またはCRO業界で臨床プロジェクトマネジメント分野で1年以上の経験があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

仕事内容

本社にてGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

【業務詳細】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務
※医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

バイオベンチャーにて医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

・アライアンス先との製剤に関する協議
・薬事申請におけるCMCパートの作成　等

応募条件

【必須事項】
・理工医薬学系大学卒以上（学科、専攻不問）
・医薬品開発に関連する経験（5年以上）
・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方
・医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
・規制当局からの照会事項対応の業務経験
・ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
・CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

マーケティング＆セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行

仕事内容

・製薬メーカーを中心としたクライアントに対し、マーケティング＆セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行します。
・コンサルティング提案および営業活動からコンテンツ開発やプロジェクト実行にも、チームの一員として積極的に参加して頂きます。
・クライアント企業は外資・内資問わず、トップの製薬、医療機器、ヘルスケア関連企業となります。主な対象はコマーシャル部門ですが、メディカル、デジタル、地域医療なども関係しているプロジェクトも増えています。
・ワークライフバランスを大切にするアットホームな環境で、チームでプロジェクトを実行します。経営者と距離が近い現場で働けることも魅力の一つです。

応募条件

【必須事項】
・製薬、医療機器メーカーなど医療業界企業での勤務経験
・医療業界企業に対するコンサルティングや営業経験
【歓迎経験】
・製薬業界に対するコンサルティングのご経験
・能力開発業務のご経験
・医療業界企業のマーケティング、学術、営業企画、研修等の本社経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

仕事内容

契約審査、ガバナンス関連業務など

応募条件

【必須事項】
・企業の法務部門における実務経験5年以上
・ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
【歓迎経験】
・大学（法学部）卒業以上（修士・博士可）
・ガバナンス関連業務（取締役会事務局等）の実務経験
・ビジネスレベルの英語力（読解が可能なレベル）
・製薬業界における上記経験
・企業の法務部門における管理職の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1050万円　

創薬ベンチャー企業にてマネージャークラスとして裁量をもって自主的に研究を推進できる創薬経験者の募集

仕事内容

■担当業務：創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期に化学部門で働く主任科学者としてご活躍いただきます。

■詳細：サイエンティストをとりまとめ指導しながら業務を遂行していただきます。
・薬物として望ましい特性を有する低分子化合物（タンパク質分解誘導剤）の設計・合成・構造確認に関する一連の実験業務
・実験結果の考察・議論および合成標的の提案・合成
・社内の幅広い科学者グループや外部パートナー（製薬、学界、CROなど）との連携
・有機合成化学、創薬化学、探索研究の科学技術について広い知識を維持する
・サイエンティストをはじめとするチームメンバーの監督

応募条件

【必須事項】
・有機合成化学、創薬化学、ケミカルバイオロジー分野での博士号
・3年以上の企業での創薬研究の経験
・高い有機合成の実験スキルをお持ちで多段階合成における精製・分析・同定を含めた実務経験
・英語で書かれた文献を読みこなし実験可能であり、簡単な報告書やメールのやりとりを行える英語力
・バイオベンチャー企業の一員としてチームと協力して主体的に働く意欲
【歓迎経験】
・タンパク質分解誘導、bRo5、コンビナトリアル化学、ケミカルバイオロジー、ペプチド化学、オンコロジー分野などでの実務経験
・高いデータ分析能力（一般的なデータ解析ソフトの習熟を含む）
・ケモインフォマティクスや創薬関連IT技術の習熟、業務での活用経験
・外国人との会議や国際学会において情報を発信・収集を可能とする高度な英語力
・甲種危険物取扱者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

創薬ベンチャー企業にて新規医薬品の研究開発（有機合成）をご担当いただきます。

仕事内容

■担当業務：創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期の合成研究をご担当いただきます。

■詳細：主席研究員の指揮のもと業務を遂行していただきます。
・薬物として望ましい特性を有する低分子化合物（タンパク質分解誘導剤）の設計・合成・構造確認に関する一連の実験業務
・実験結果の考察・議論および合成標的の提案・合成
・社内科学者との協業によるプロジェクト推進
・プロジェクトの目的・タイムラインに基づく、合成実験の計画と実行
・有機合成化学、創薬化学、探索研究の科学技術について広い知識を維持する
・サイエンティストをはじめとするジュニアレンジの研究者の教育

応募条件

【必須事項】
・有機合成化学、創薬化学、ケミカルバイオロジー分野での修士卒以上
・企業での創薬研究の経験(目安として2～5年程度)
・CRO、ベンダーなど海外研究者との交渉、説明を行う英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

創薬ベンチャー企業にて新規医薬品の研究開発（有機合成）をご担当いただきます。

仕事内容

◆担当業務：創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期の合成研究をご担当いただきます。

◆詳細：主席研究員の指揮のもと業務を遂行してい頂きます。
・プロジェクトを推進するメンバーとして化合物の生物学的評価を構築し実行する一連の実験業務
・実験結果の考察・議論および次の方策についての提案・実行
・社内化学社との協業によるプロジェクト推進
・プロジェクトの目的・タイムラインに基づく、評価系の計画と実行
・生物学、創薬プロセスに対する幅広い知識
・サイエンティストをはじめとするジュニアレンジの研究者の教育

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、バイオフィジックス、薬理学、オンコロジー分野での修士卒以上
・企業での創薬研究の経験(目安として2~5年程度)
・CRO、ベンダーなど海外研究者との議論を行う最低限読み書きの英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

iPS細胞の培養と分化を再現性良く高い品質をもって行うための工程の管理と改善業務

仕事内容

iPS細胞製造工程の各プロセス（維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存）の管理と改善のリード
入社時は、マニュアルで製造する小規模スケールの生産ライン設計・管理をリーダーとして担当いただきます。その後、事業拡大に伴い生産ラインの拡大化に携わり、事業の中核を担っていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・哺乳類幹細胞の工業的製造の立上げ経験・管理経験のある方
・哺乳類細胞培養経験　3年以上
・分子生物学と細胞培養技術の知見
・英語力（メールのやり取り・論文の読解力）


【歓迎経験】
・iPS細胞の培養・分化の経験
・細胞関連工学の知見
・製品開発グループ等のリーダ―経験もしくは、指導経験
・バイオテクノロジー企業・製薬企業などでの細胞培養の経験
・GCTP (Good Gene, Cellular and Tissue-based Products Manufacturing Practice), GMP(Good Manufacturing Practice)に関する知見
・品質保証、品質管理試験に関する知識
・生物系Ph.D.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

iPS由来細胞の開発及びオミックスデータを用いたアッセイ系の開発業務

仕事内容

・次世代シークエンサー（NGS）をはじめとするオミックス解析
　（iPS細胞やiPS由来細胞の評価データ等）
・将来のデータビジネスに向けた研究開発

応募条件

【必須事項】
・細胞培養およびオミックス（特に、NGSを用いたトランスクリプトーム）の知識
・下記いずれかの研究実務経験
　細胞培養（特に、iPS細胞）
　オミックス実験
　オミックス関連のバイオインフォマティクス
・英語力：英語の読解（学術論文等）および資料作成
・修士以上（生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など）


【歓迎経験】
・バイオテクノロジー企業・製薬企業・大学などでのオミックス関連研究の経験者
・R言語、Python言語などによるプログラミング経験
・機械学習分野の一般的知識や実務経験
・統計学の知識や実務経験（多変量統計解析など）
・iPS細胞またはiPSC由来分化細胞を用いた実験経験
・細胞を用いたスクリーニング系の実務経験
・創薬または再生医療等製品の研究開発経験
・Ph.D.保有者は優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオメディカル事業拡大・事業戦略推進のための事業開発業務

仕事内容

・バイオメディカル事業拡大・事業戦略推進のための事業開発業務
・製薬企業等の創薬活動をサポートする新規事業の企画・推進
・顧客・共同研究先との諸契約交渉・締結に関する後方支援
・新規顧客獲得のための学会・展示会活動（年間5～6回）、面談等を通じたマーケティング活動の企画と推進

応募条件

【必須事項】
・大手、準大手製薬または大手診断薬、試薬企業での事業開発経験（3年以上）
（例：ライセンス業務、顧客連携、または、共同研究先との協業経験）
・分子生物学の知識
・英語力：ビジネスレベルの読み書き能力（メールのやり取り）


【歓迎経験】
・ピープルマネジメント経験（3年以上）
・新規顧客開拓、または新規共同研究の開拓・推進経験
・iPS細胞、再生医療、創薬（特にスクリーニング）、がん等の知識
・Ph.D保持者
・英語力：ビジネスレベルの会話能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

バイオメディカル事業拡大・事業戦略推進のための事業開発業務

仕事内容

・社内やパートナー企業の事業推進・販路拡大のための事業開発・顧客開拓業務
・新規顧客獲得のための学会・展示会活動、面談等を通じたマーケティング活動の企画と推進
・顧客と自社研究者とのリエゾン業務（顧客や顧客候補となる製薬企業や、大学から要望を吸い上げ、研究者へ要望を連携し、顧客との橋渡しを行う）
・顧客・共同研究先との諸契約交渉・締結に関する後方支援（契約レビューや契約管理・ファイリング等）
・パートナー企業への事業支援

応募条件

【必須事項】
・第三者との契約交渉業務に関する経験
・分子生物学の知識
・英語力：ビジネスレベルの読み書き能力（メールのやり取り）
上記の経験があり、バイオ関連の科学的バックグラウンドを持ち、
大手、準大手製薬または大手診断薬、試薬企業において以下いずれかの経験をお持ちの方
・事業開発の実務経験（2年以上）
・顧客連携、または、共同研究先との協業経験（2年以上）
・事業管理経験
【歓迎経験】
・新規顧客開拓、または新規共同研究の開拓・推進経験
・iPS細胞、再生医療、創薬（特にスクリーニング）、がん等の知識がある
・Ph.D保持者
・英語力：ビジネスレベルの英会話能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの製造管理者として査察対応や統括業務を担います。

仕事内容

薬剤師資格を活かした製造管理者として担っていただきます。

・査察対応
・製造管理、品質管理の統括業務
・出荷判定などの製造管理者業務
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理
・年次レビュー

応募条件

【必須事項】
・サイトQA業務経験、或いは医薬品製造管理者の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師【必須】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化

仕事内容

・医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。
・当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】
臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験
【歓迎経験】
臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～800万円　

統計解析計画の立案から研究デザインなど臨床研究等のデータの統計解析業務

仕事内容

臨床研究等のデータの統計解析業務をお任せします。

統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務統計解析とは、収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明する業務です。

統計解析計画の立案から研究デザイン、症例数設定、収集データの解析・評価、解析結果・解析報告書の作成までを行います。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROにおける統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・SASプログラミングの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円　

ワークライフバランスが保てる臨床研究モニターとしてお任せいただきます。

仕事内容

臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

応募条件

【必須事項】
モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円　

臨床研究における治験調整事務局業務を担っていただきます。

仕事内容

■治験調整事務局として以下業務をお任せします。

・プロジェクトマネジメント
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

応募条件

【必須事項】
モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～800万円