800万円～の求人一覧

東証一部上場の企業で、IR担当者。投資家・アナリスト・メディアなど外部に対して企業価値を正しく伝え、経営をサポートいただきます。

仕事内容

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者として下記の業務をご担当いただきます。
・適時開示業務
・IR全般に係る企画・運
・開示書類・外部説明資料の作成
・各種IRイベント運営（説明会、スモールMTG、施設見学会など）
・投資家面談時のスピーカー
・IRに関するWeb運営（コンテンツの作成含む）
・刊行物作成（株主通信・統合報告書など）
・その他、IR業務を円滑に行うための業務

応募条件

【必須事項】
・IR実務経験（1年以上）
・経理・財務に関する基礎知識（PL、BS、CFが理解できるレベル）
【歓迎経験】
英語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

逸脱、変更管理、品質監査など製造販売業としての品質保証業務

仕事内容

製造販売業としての品質保証業務
・国内、海外の製造所の管理(逸脱/変更管理、品質契約管理、バ
リデーション結果評価等)
・国内、海外の製造所に対するGMP/品質監査
・GQP/品質マネジメントシステム構築
・GMP適合性調査、外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院
・GQPもしくはGMPに係る業務の経験３年程度以上
【歓迎経験】
・GMP/品質監査経験があることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～1000万円　

仕事内容

ご経験に応じて、下記のいずれかの業務を担っていただきます。
＜プランナー＞
・製薬企業での生産管理（製造）
・原価計算

＜購買＞（プランナーと兼任でも可）
・国内、海外（ヨーロッパ）
・原薬、製材の調達（探す、契約、輸入）

＜ＣＭＣ（工場の技術）＞
技術移管のタイミングに必要だが、上記と兼任、知識のある方

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院
・業務経験が4～5年程度ある方
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～1000万円　

開発品及び市販品の包括的な安全性評価および安全対策立案業務

仕事内容

ファーマコビジランス（PV）部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。

■開発品及び市販品の包括的な安全性評価（国内⇔外国を含む）
■リスクマネジメント　
■安全対策立案
■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂
■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断

応募条件

【必須事項】
■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験
■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方
【歓迎経験】
部下の育成、マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

担当領域における幅広い最新の知識をもってワクチン、医薬品に関するマーケティング企画立案および実行、各種学術情報の提供

仕事内容

・事業部の方針に基づき、事業部長・マーケティングマネージャー・セールスマネジャー等と協働し、エリアや実績等を勘案して、主要製品および新製品のマーケティングプランならびに販売促進企画等を立案し、かつ、実行して、目標数字の達成をサポートする。
・市場調査を実施し、的確な顧客及び市場分析に基づいたマーケティング立案を行う。
・セールスキャンペーンの企画立案と実施、ならびにこれに関する各種案内書・企画書・文書等の作成・管理を行う。
・全国・地方セミナー、年次大会での展示・イベントを企画・実行する。
・幅広い、正確かつ最新の獣医学知識・情報を基盤にして、ワクチン、医薬品、ﾌｰﾄﾞに関して顧客の信頼を確立しそれを維持する。
・主要製品ならびにそれに係る関連情報について継続して学習する。　
・主要な学会に参加し、また国内外を問わず最新の文献・データを通して販促に有益な情報を入手する。
・特約店、動物病院、飼い主等が必要とする科学的、技術的情報を要望に応じて提供する。
・製品によっては、B to BだけでなくB to Cのマーケティング戦略も併用して製品価値を高める。
・担当製品に関する学術情報を刊行物、学会、セミナー、シンポジウム等から収集・評価し、正確かつ迅速な情報提供を効率的に行なう。
・動物病院、特約店等からのリクエストやクレームに応じた学術回答、資料作成を担当する。
・動物病院、特約店の担当者等と定期的に折衝し、各種情報交換・入手に努める。
・学術講演等に係る資料・データをテクニカル・サービスと協働して提供する。
・販促企画に係る予算、ならびにマーケティング＆テクニカル・サービス活動に係る経費管理を行う。
・販促用の景品管理やその発注を行う。
・開発・薬事部門と協働して、新製品に係る提案や進行中のプロジェクトの早期展開を支援する。
・カスタマーコンサルタントと同行訪問し、現場のニーズをつかみ、ニーズに合ったマーケティングならびに学術的対策を提案、推進する。
・購買部と協働して、各種製品の在庫管理と安定供給に努める。また、営業と協働して、精度の高い短期的・中長期的な販売予測を立案する。
・MAXX等の社内オフィス・ツールの定着と活用を推進する。
・グループ内の業務改善、効率化、生産性の向上を推進する。
・グループ全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬事法、交通ルール、独占禁止法、個人情報保護法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】
・プレゼンテーション能力、幅広く体系だった獣医学分野での学術知識を持ち、取扱い製品および関連分野の専門家として社内外で認知される。
・日本でのマーケティング戦略、Global Marketing、会社の方向性について十分理解し、業務の効率化、グルーバル戦略の成功に積極的に貢献し、後進を指導することができる。
・動物病院や飼い主を対象としたデジタルマーケティングやマスマーケティング経験
・プロジェクトマネージメント能力・折衝能力
・英語でのプレゼンテーション及び質疑応答の経験がある。グローバルとの電話会議や協議に支障がない。

【歓迎経験】
・獣医師国家資格合格
・社内外で同職種の業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験や営業ないしはマーケティングに係る経験を有する。
・MBA


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

仕事内容

【業務内容】
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
開発薬事実務経験（3年程度以上）
（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）
承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方　【必須要件】
（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）
日本の申請戦略を策定したことのある方　【必須要件】
公知申請の経験のある方
欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい（年齢及び経験と合わせて要相談）
（e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる）
英語での業務遂行能力が高い方
（e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方　【必須要件】
・ チームワークを発展させるために、常に工夫を心がけている方　【必須要件】
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

医療用医薬品の事業企画、事業開発業務

仕事内容

医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー～マネージャー
層として主に以下業務を担っていただく
－医薬品の導入等の候補先発掘、初期検討
－医薬品の事業評価（バリュエーション）
－薬価予測
－各種 Due Diligence
－契約等の締結・実行
－外部製薬企業とのコミュニケーション等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医療用医薬品の事業企画、事業開発業務（医薬品の導入、導出等）の経験
（約5年以上）
・契約締結
・医薬品の開発企画、開発実務、承認申請（約8年以上）
・事業評価（バリュエーション）、薬価予測
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解するスキル
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル
・コミュニケーション能力
・やり遂げる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に
以下業務を担っていただく
－医薬品等の開発業務の立上げ
－医薬品開発のプロジェクトマネジメント
－臨床開発業務
－当局、薬事関連規制対応
－KOL等選定、対応
－CRO等マネジメント
－開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
－開発関係の手順整備等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等（約10年以上）
・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解する能力
・やりきる能力
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム（eQMS）の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。

・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

【業務内容】
（１）eQMSの導入と運用の推進
（２）グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
（３）QMSのグローバル標準化を支援
（４）グローバル品質保証統括業務の実行補佐（マネジメントレビュー等）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力
・3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験
・海外との業務に必要な英語力を有すること

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ

【その他】
　薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・eQMSの導入や使用の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

化合物の最適化研究及び必要な分析手法の開発、非臨床開発試験の遂行

仕事内容

・高分子(又は低分子)の探索及び開発動態研究を通じて、化合物の最適化研究及び必要な分析手法の開発、非臨床開発試験の遂行など、ＰＪの推進に貢献できること
・動物で得られた薬物濃度、臨床検査値/バイオマーカーなどの安全性/有効性の指標に基づき、数理的な解析（モデル&シミュレーション）によりＰＪの推進及び初回用量予測に寄与できること
・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、薬物動態、分析、解析等、自身が持っている専門性を生かすことができる
・最新のグローバルな体制の確立やサイエンスの進歩に関わることができる

【業務内容】
(1) 非臨床PKPD解析（Ｍ&S）業務
(2) 内因性物質を含む新規分析法の開発業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3) 外部委託試験の管理及びモニター業務

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
(1)薬物動態学的解析に関する知識　【必須要件】　
(2)BMを含む生体内の成分に関する分析（LC/MS、LBA等）【必須要件】
(3)医薬品の非臨床開発試験　 (4)細胞内動態評価技術（イメージング等）
(5)理化学試験に関する知識や経験

【語学力】
・英語の読み書きに不自由しない

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる
・社内外の関係部署と協力する
・海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　

薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

仕事内容

【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加だけでなく、多様化も進んでいる。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析：関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等対面助言サポート：申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポートその他：CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

応募条件

【必須事項】
・薬事担当者として医薬品の臨床開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力
（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識
・関連法規（GCP、GMP、GLPなど）の知識
・問題解決能力
・チームワーキング
・交渉能力
【歓迎経験】
・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

コアメンバーとしてマーケターが良いビジネス上の意思決定を行うことによりカスタマーエクスペリエンスとビジネス結果を改善

仕事内容

As a core member of the Commercial Analytics team, enable marketers to improve customer experiences and business results by making better business decisions based on data and analytics.

・Lead analytics partnership with Eli Lilly Japan’s major business units and cross functional teams, including Multi-Channel Engagement (MCE) team, Sales Operations, Forecasting, Market Research
・Work with marketers and senior leadership to identify and prioritize key business questions, and align on how the analytics results will impact business decisions
・Identify the most appropriate methodology to answer business questions, leveraging multiple data sources
・Influence business to execute tactics in a way that enables the appropriate level of measurement, including experimental design when appropriate
・Conduct data analysis, partnering with Advanced Analytics members, Lilly Capability Center India (LCCI), JCO/IDS, and other counterparts within Lilly Japan, IBU and globally
・Synthesize key findings and drive action-based recommendations for business partners and management
・Drive the organization towards a culture of data driven decision making
・Work across functions to shape and continuously improve analytics capabilities at Lilly Japan
・Develop processes to integrate analytics into marketing planning, implementation cycle

Responsibilities
・Partner with Business Unit Directors (BUDs) and Brand Team Leaders (BTLs) to make investment and resource optimization decisions for achieving business goals by assessing impact and ROI of promotional activities conducted
・Conduct analyses for launch readiness, Hotspot competitor launch, and LOE to influence brand/affiliate strategy
・Derive insights combining complex datasets, such as IQVIA market data, prescription claims data (JMDC, MDV, Rx-Si, IQVIA Claims, etc.), promotional data, and internal activity/sales data
Collaborate with MCE team and BTLs to develop measurement plan and KPIs for MCE/NGCE initiatives
・Work with JCO/IDS, LCCI and IBU to aligning on business requirements and create dashboards/reports with effective data visualization using BI tools
・Work with external partners, data vendors and consultants to obtain relevant data and conduct analyses
・Build new capabilities such as Next Best Action/Marketing Automation with cross functional teams
（Business title: Associate/ Sr Associate/ Manager -Commercial Analytics)

応募条件

【必須事項】
・Minimum of 2 years analytics, market research, marketing, sales force effectiveness, financial analyst, or consulting experience
・Experience working with and drawing actionable conclusions from large, complex sets of data
・Demonstrated ability to lead and influence cross-functional teams and senior leadership
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Strong communication/presentation skills
・Business level proficiency in written and oral English and Japanese

Preferred Skills/Qualifications
・MBA or other relevant graduate degree
・Experience in pharmaceutical or related industry or in healthcare or management consulting
・Proficiency in statistical analysis and business intelligence tools such as R, Python, Tableau and Power BI
・Demonstrated ability to champion ideas in the face of challenges
・Experience in influencing and working with global teams
・Willingness to work in a dynamic, fast paced multilingual & cultural international environment
Minimum of 2 years analytics, market research, marketing, sales force effectiveness, financial analyst, or consulting experience
・Experience working with and drawing actionable conclusions from large, complex sets of data
・Demonstrated ability to lead and influence cross-functional teams and senior leadership
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Strong communication/presentation skills
・Business level proficiency in written and oral English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

仕事内容

営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、KKCとして目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲


【歓迎経験】
・英語の読み書きに不自由しないと望ましい
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

デジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジネスモデルのビジョン、ロードマップ、戦略の構築

仕事内容

当社はデジタル技術を活用したビジネス革新を行い、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供することを目指している。その打ち手の1つとして革新的なサービスの提供に取り組んでいるが、その実現のためには適切なビジネスモデルの構築に加えて、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。ゴール実現に向けてロードマップを描きつつ、外部パートナー連携のハブの役割を担える人財を募集しています。

仕事内容：
・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けた、アライアンスのビジョン・戦略立案、ビジネスパートナー新規発掘、共創推進のリード
・共創に向けた契約交渉。
・社会全体・業種業界のエコシステムを意識した、デジタル系のtech企業等様々なステークホルダーとのコラボレーション促進、ハブ機能として新規エコシステム形成推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・事業会社・コンサルタント会社・IT系の会社等において、デジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験（5-10年程度）
・ビジネスパートナーとの共創にあたって、実際の契約条件交渉・締結をハンドリングした経験
・上記の業務をヘルスケア業界でも実施した経験

求めるスキル・知識・能力:
・新規事業におけるビジネスモデル構築に向けた基本戦略及び実行ステップの立案・遂行能力。ゴール実現に向けた最適なパートナーを見極める目利き力と連携体制構築に向けた交渉力。
・デジタル・AI関連企業との契約締結において、どういう権利を確保すべきなのか、抑えるべき点を熟知し、それを法務グループと連携して契約書に落とし込めるスキル。
・デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力

求める行動特性：
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

語学力：
海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル
【歓迎経験】
・ヘルスケア業界での土地勘・経験があるとなお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーにてERPシステム刷新活動の推進やERPシステムの開発・保守・運用

仕事内容

基幹業務システム（ERP）刷新活動の本格化に伴う体制強化による募集となります。

職務内容：
・ERPシステム刷新活動の推進
・現行ERPシステムの開発・保守・運用
・ERP周辺システムとのインテグレーション環境整備

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・SAP ERPのベーシス分野の構築・運用経験
・インテグレーションミドルウェアの構築・運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・ERP導入・アップグレードのプロジェクト推進経験

求めるスキル・知識・能力
・SAP ERP ベーシス分野の専門知識
・Windows Server、Linuxの運用管理スキル
・RDB（Oracle、SQLServer等）の運用管理スキル
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）

求める行動特性：
・プロジェクトを推進するために必要な情報を積極的に収集・整理し関係者と調整して方針を打ち出せる
・チームメンバーと互いに刺激を与え合い、組織としてより高い成果を生み出すことができる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

仕事内容

アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から補足情報を得る
・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
・フォローアップ（例：ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等）を行う際、必要に応じて（適正に製品を使用頂くための）教育的情報を含めたコミュニケーションを顧客/関連部署へ行う

＜ 現品調査＞
・APRCラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
・苦情現品の外観及び機能検査を行う
・苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に関して検討する
・調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
・返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
・詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所にアサインし、苦情現品を送付する
・完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を特定する
・苦情現品調査作業を円滑に進め、APRCラボ及び機器の清掃及び維持を行う

＜関連業務＞
・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、タイムリーに苦情調査を行う
・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
・手順書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
・プロセス改善活動を行う
・チームで協働し規定されたタイムラインで結果を出す

応募条件

【必須事項】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上
・医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験
・日本語（ネイティブ）及び英語でのコミュニケーション能力（Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力）
【歓迎経験】
・医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験があれば尚可
・品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験（例:GQP）
・ラボ品質システムに関する1～2年の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC ＞/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医療機器事業のマーケティング部門において、プロダクトマネージャーとしてご活躍

仕事内容

当社の医療機器事業のマーケティング部門において、プロダクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
医療全般に対する知識と情報収集・情報提供スキルを発揮いただき、マクロ環境調査・分析からマーケティング戦略立案・運営、評価まで
一貫して取り組んでいただきます。

【具体的には】
・市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
・疾患領域、製品マーケティング戦略の立案
・コミュニケーション施策、各種プロモーション開発
・営業ラインへのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
・Key Opinion Leaderとの関係構築
・各種学会対応、講演会対応等
・事業評価のための新規導入品の評価

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカーでのプロダクトマーケティング経験
【歓迎経験】
・新製品や複数製品を組み合わせた戦略プランの開発経験
・Key Opinion Leaderを巻き込んだプロモーションの開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

950万円～　経験により応相談

国内製薬メーカーでの品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

1）国内工場における品質保証業務
2）海外子会社等の品質管理の指導業務

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・製薬メーカーで医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証について実務経験がある方
・グローバルなＧＭＰ管理に関わる実務経験がある方
・海外業務に関しても、臆することなく取り組めるスキルとマインドがある方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 730 点が目安)

・リーダーシップがとれる人。
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早期を希望　

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

薬事監査業務（臨床）、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務を担当していただきます。

仕事内容

薬事監査業務（臨床）、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務
・国内外の承認申請書・添付資料（臨床試験関係の GCP・信頼性の基準対応資料）
・医療機関の監査
・国内外の安全管理に関する資料（GVP・GPSP、信頼性の基準対応資料）
・国内外の安全管理に関する自己点検（GVP・GPSP）

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）の薬事監査部門における国内外の監査（臨床）、自己点検等の実務経験
・企業（製薬メーカー）の臨床開発（治験実施）部門または安全管理部門（PV）での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEIC スコア650点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円