300万円~の求人一覧
- 職種
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- 勤務地
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- 年収
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職種
勤務地
年収
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業種
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- 募集・採用情報
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免許・資格など
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活かせる強み
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- Officeスキル
- マネジメントスキル
- 折衝・交渉スキル
- 知識
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美容医療機器メーカー
美容系医療機器の営業
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
海外でトップクラスシェアの美容系医療機器メーカーでの営業職
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】
■職務詳細: ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の営業・情報提供
・ドクターとのリレーション構築
・学会、展示会の企画・運営
顧客訪問については学会や開業の情報を元に顧客からのお問合せベースで行うことが多いです
が、他にもテレアポを行っていただく場合もございます。
■顧客先: 美容クリニック、整形外科、皮膚科等、美容機器を扱う医療機関
■業務イメージ: ・泊りがけの出張あり。自身でスケジュール管理をお任せします。
・直行直帰可能
・1日の訪問件数:3件ほど
・将来的な転勤の可能性:有
【変更の範囲】会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・高額商材での営業経験
・医療機器、又は隣接業界での営業もしくは美容医療レーザー機器の営業経験
【歓迎経験】
・皮膚科・形成外科医療機器業界及び美容機器業界経験者大歓迎
・レーザー、IPL の知識有(シネロン・キャンデラ等レーザーメーカー)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
大手グループ企業
臨床事業_Clinical Operation(モニター)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当
- 仕事内容
- ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
- 応募条件
-
【必須事項】
・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
大手グループ企業
QMS・SOP担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。
- 仕事内容
- (1)QMSの維持
(2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
(3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
(1) SOP作成・内容のレビュー
→法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
(2) 文書管理
(3) SOPの翻訳・翻訳チェック
(4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
(1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
- 応募条件
-
【必須事項】
・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手製薬メーカー(外資系)
モデリング・シミュレーション技術者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集
- 仕事内容
- 募集背景:
製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。
職務内容:
CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決
求めるスキル・知識・能力:
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識
求める行動特性:
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
求める資格:
TOEIC730以上、または同等の英語力
【歓迎経験】
・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析(DEM)や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
医師主導治験/臨床研究プロジェクトマネジメント(シニア)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務
- 仕事内容
- 臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務
・臨床研究、臨床試験の計画および実施のための資料(案)作成の支援
・臨床研究、臨床試験のモニタリグ
・各種関連法規の確認対応、手順書等の文書管理、作成、改訂支援
⇒プロジェクト・試験全体の管理を対応(計画~実行~フォロー)
※予算管理、リソース管理、進捗管理等を対応頂きます。
今までの開発経験等を活かして頂けます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・臨床開発経験(製薬業界でのご経験)
・プロジェクト管理のご経験
【歓迎経験】
・ラインマネジメントのご経験
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい(目安TOEIC700点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
大手グループ企業
臨床研究監査担当者(責任者候補)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
特定臨床研究・観察研究などの監査
-システム監査
-実施医療機関監査
-ARO/CRO/その他ベンダー監査
(利益相反が発生している臨床研究)
(倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究)
SOP作成支援
-組織体制を考慮したSOPを作成
-可能な限りシンプルなSOP構成
-平均3か月程度で最終化
レジストリ保有者に対する自己点検
- 応募条件
-
【必須事項】
臨床研究監査経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業
【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務
- 仕事内容
- ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。
プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。
柔軟な働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。
キャリアパス:
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。
・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション
※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。
※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) - 応募条件
-
【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
大手グループ企業
【未経験】(MR歓迎)安全性情報担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 未経験
- 転勤なし
- 英語を活かす
安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。
<<具体的な業務内容>>
・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務
⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。
・翻訳業務
⇒海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。
・症例ごとの作業進捗管理
⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。
・文献情報処理
⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。
・PV関連Writing業務
⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます - 応募条件
-
【必須事項】
(1)もしくは(2)いずれかに該当する方のご応募をお待ちしております。
(1)有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)で以下該当する方
◆英語力(TOEIC700点以上)
◆社会人経験3年以上
(2)次のいずれかに当てはまる方で◆条件を満たしている方
・医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること
・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇
◆英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)
◆社会人経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
情報機器メーカー
経理(会計・税務)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
世界的会計標準となっているIFRS含む会計業務
- 仕事内容
- スキル・ご経験に応じて、連結決算、単体決算、税務のいずれかの領域にてご活躍いただきます。
・IFRS基準による連結決算業務、開示業務
・法人税、消費税を中心とした申告納税業務、および税効果会計の知識を用いた当社単体および国内関連会社の税務会計処理
・IFRSおよび日本基準による当社単体決算、および国内関連会社の決算処理業務、勘定管理業務
・会社法計算書類、株主総会招集通知等作成業務
・DXを用いた効率化、標準化による業務改善活動
※なお、会計領域での業務に携わっていただいた後、他の経理業務領域へのジョブローテーションも想定しております
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
<アピールポイント>
会計コンバージェンスの流れをいち早くつかみ、連結決算においてUS基準からIFRSに移行した当社には各種基準対応のノウハウが蓄積されているため、既に世界的会計標準となっているIFRSに関する深い知識を身に着けることが可能です。税務においては、グループ通算制度を導入しており、国際税務においては移転価格管理等、幅広い経験を積むことができます。また業務プロセスの標準化を強力に進めており、社内DXを用いた業務改善を進めることでDXの知識を身に着けると同時に業績に貢献することができます。
<入社後のキャリアパス>
会計知識をベースとして専門的な組織のマネージメントに進むキャリアパスの他、本人の希望も考慮しながら、財務、業績管理などの他業務、および、本社のみならず事業組織や関連会社にて経理財務、管理業務を経験頂く場合もあります。いくつかの経験を経て、より経営に近いポジションで活躍頂くキャリアパスもあります - 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかの経験を持つこと
・国内事業会社における個社単体決算、連結決算業務、または税務業務の実務経験(通算5年以上)
・事業会社以外でも、金融機関、監査法人、税理士事務所、経理系コンサルタント会社等で上記と同様のご経験がある方
※上場企業または数千人以上の企業規模での業務経験(顧客向けの業務の場合は顧客企業規模)
<求める人物像・志向性>
・社内関係者・部内メンバーとの適切なコミュニケーションをとり、チームワークを重視しながら業務を推進していくことができる方
・グローバルな志向性を持ち今後英語力向上のための研鑽ができる方
【歓迎経験】
・国際会計基準(IFRS)による連結・単体決算業務経験
・グループ通算制度による国内法人税申告・移転価格対応経験
・上場会社の開示業務経験があると尚可
・公認会計士、税理士などの有資格者
・TOEIC 700点以上の方、尚歓迎
・3名以上のリーダー経験(正式な役職としての管理職経験でなくとも可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
情報機器メーカー
自然言語処理を用いた文書処理モジュール開発!AIプロジェクトリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手製造メーカーでAIプロジェクトリーダー募集
- 仕事内容
- ・AIを活用したサービスの開発プロジェクトリーダーとして自然言語処理を用いた文書処理モジュール開発に携わっていただきます。
プロジェクトは、デジタル戦略部内のAI関連部署や、ビジネス側事業部の企画・販売関連部署のメンバーとのやり取りも多く、プロジェクトリーダーとして推進する役割を担います。
・大企業をお客様として自社のサービスをご提供するプロジェクトに携わっていただきます。
<アピールポイント>
・大学や、海外(欧州・アジア)の企業との大規模言語モデルに関する共同研究・技術の検討会等も活発に行っており、常に最新の技術に触れることができます。
・全世界で開発・公開される最新の技術の応用に加え、当社独自の新しい技術開発に携わることができます。
・PL経験が浅い方でも、当社のAI関連の大規模プロジェクトのPLとして活躍することができます。
・PLとしてご経験を積んだ後、早い段階でPMとして権限や裁量を持って業務に携わっていくことができます。
<キャリアパス>
・ご経験を積み、プロジェクト案件に複数携わった後、事業開発の責任者を目指すことができます。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・自然言語処理技術の研究開発経験、または、その他画像認識、音声認識等機械学習を使ったアルゴリズム開発経験があること
<求める人物像>
・新しい技術を取り入れていく柔軟性と積極性を持った方
・多くのメンバーを取りまとめていくコミュニケーション力がある方
<その他>
英語力は不問
【歓迎経験】
・アプリケーションシステム開発経験(例:チャットボットやSNS解析等)
・プロジェクトリーダー・マネジメントの実務経験(大小関わらず)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
情報機器メーカー
AIエンジニア(リーダーレベル)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手製造メーカーでAIエンジニア募集
- 仕事内容
- ・AIを使ったサービスのプロジェクトにおけるデジタルサービスの技術開発支援
※自部署のリーダーとして参画する
・他部署への技術支援(AI開発/アルゴリズム開発)
・自部署のデータ開発業務のためのツール/アプリケーション開発
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・自然言語処理技術の研究開発経験がある
・機械学習を使ったアルゴリズム開発ができる
【歓迎経験】
・AI、機械学習またはデータ分析の実務経験
・アプリケーションシステム開発経験
・プロジェクトリーダー・マネジメントの実務経験 (小規模・自社向け/他社向け問わず)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬メーカー(外資系)
データサイエンティスト(新薬の処方・製法開発、生産)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
データサイエンスによる新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
- 仕事内容
- 募集背景:
製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためデータサイエンティストを募集します。
職務内容:
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・データサイエンティストとして研究開発・生産分野で課題発掘、プロセス設計、解決実践
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による解析、課題解決
求めるスキル・知識・能力:
・数理統計、機械学習に関する知識と数理的問題解決スキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・データサイエンス、AIに関する幅広い知識
・関係者からニーズを汲み取り、適切なレポーティングができるコミュニケーションスキル
求める行動特性:
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるデータサイエンティストとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
求める資格:
TOEIC730点以上相当の英語力
【歓迎経験】
・統計的機械学習・深層学習分野の研究開発
・統計解析・モデリング分野の研究開発
・画像処理、自然言語処理分野の研究開発
・実験計画およびデータ解析に関する解析
・クラウド環境におけるAI・機械学習システム開発
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス、マテリアルズインフォマティクスに関する大学レベルの知識や研究開発、論文執筆経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
総合化学メーカー
技術生産系オープンポジション(品質保証・環境安全)第2新卒~リーダー候補
- 大企業
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
新しい技術導入をはじめ、事業の安全・安定稼働に向けてエンジニアの募集
- 仕事内容
- <品質保証>
・製造部門と協力し、不具合品が発生しないようなプロセス構築、製造方法検討に参画する。
・万が一不具合品が発生した際には、顧客対応を実施。関係部署と情報を共有しながら、原因調査・応急対策・恒久対策を立案する。
・海外からの場合は、英語で報告書を纏め報告する。海外生産製品もある為、その試験法改善や品質改善も支援する。
・製造と協力し、工程の不適合品の発生原因の調査、再発防止対策を立案、対策の有効性を確認する。
<環境安全>
・事業所の環境安全及び認定に関する業務の統括、方針策定及び調整
・職場の環境安全に関する情報の収集・周知および従業員教育
・事業所全体の環境安全活動の支援・指導
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士以上
・専攻:理工系
・経験業界(年数):製造業における業務経験
・経験職種(年数)・経験内容:事業所・工場での製造業務、品質保証業務・品質検査業務、研究開発、環境安全業務などの何れかの業務
・語学力:TOEIC 500点以上
【歓迎経験】
・専攻:化学系(高分子化学なら最適)
・経験補足:ISOに係わる業務、品質改善業務
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~900万円
内資製薬メーカー
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント
- 仕事内容
- ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
【学歴】
・大学院修士課程以上または同等以上
【語学力】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブかそれに相当する日本語力
求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・日米欧の薬事規制に精通している方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方。
・遺伝子治療関連業務の経験がある方
(上記の尚可要件においてマネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円
バイオベンチャー
バイオベンチャーにてゲノム編集細胞作製
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
製薬会社や研究機関からの注文に応じ、ゲノム編集技術を用いて、ゲノム編集細胞作製を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・ゲノム編集のためのプラスミドやベクターのデザイン、構築、調製
・遺伝子配列解析(シークエンス)
・iPS細胞、株化細胞、初代培養細胞の培養
・ゲノム編集細胞の作製、および培養
- 応募条件
-
【必須事項】
・ゲノム編集に対して強い興味を持っておられる方
・遺伝子操作、細胞培養のご経験:培養が難しい細胞が多いため、注意深く丁寧に作業ができる方
(例)ゲノム編集細胞作製過程において、トランスフェクションによって細胞の生存率が低下したり、変調を起こさないような培養ができる方
・修士論文に準ずる方法、結果、考察を含む「実験報告書」の作成ができる方
・業務関連の英語で記載された論文が理解できる方
【歓迎経験】
・遺伝子工学、あるいは生化学の分野で博士号を取得された方
・英語での書類の作成、ビジネスメールのやり取り、および会議出席ができる方
・学歴:大学、あるいは大学院卒以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~ 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬企業にて化学工学研究員
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出
- 仕事内容
- 募集背景:
製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。
仕事内容:
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・化学工学の知識
求める行動特性:
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
必須資格:
TOEIC730以上、または同等の英語力
【歓迎経験】
・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
・モデリング・シミュレーションスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品原薬及び製剤の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
- 仕事内容
- ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・一般的な科学知識がある方
・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
(1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方
語学:
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 /経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品製造工程に関する製造管理業務
- 仕事内容
- ・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・メンバーマネジメントの経験【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
(1)たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方
求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 1050万円~1250万円
ジェネリックメーカー
R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務
- 仕事内容
- ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤)
・開発品の先発医薬品分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・プロセスの開発部署への移管対応
・治験薬製造補助
・CTD申請資料作成
・照会対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・製剤開発(処方設計・工業科検討等)業務経験(目安3年以上)
・大学院卒
【求める人物像】
・従来の方法/考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
・環境のせいにせず前向き協力しながら改善できる方
【歓迎経験】
・医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること
・右記専門知識を有すること:製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解析
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
化学メーカー
化学メーカーにおける経理職
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
業務習得状況を踏まえて、経理事務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
・月次、期次、年次の決算業務、資料作成
・与信管理
・予算編成、予実管理資料の作成 など
※業務習得状況を踏まえて、経理事務全般に順次携わることになります
(変更の範囲)
会社の定める業務
※業務上必要がある場合は、配置転換を命ずることがある(試用期間を含む)。
- 応募条件
-
【必須事項】
・社会人経験7年以上
・経理実務経験5年以上(製造業であれば尚良)
・PC操作スキル(EXCEL)
求める人物像:
・明朗、誠実な性格
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・決算実務経験
【免許・資格】
・簿記2級以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円