750万円～の求人一覧

製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

仕事内容

医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
－研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等）
・薬理評価に関わる組織の運営
－感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現

応募条件

【必須事項】
創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識（望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験）
・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
・アカデミア研究者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
・生命科学関連分野における修士以上の学位

求める行動特性・マインド
・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

仕事内容

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。

応募条件

【必須事項】
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。

求める経験・スキル：
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド

語学力：
・海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

海外子会社における現地人の雇用を可能とするための体制整備の支援

仕事内容

1.現地で契約するコンサルタント会社によるgap analysis、改善提案の評価
2.改善提案に即した体制整備の推進（含 将来のinspectionにも備える）
3.現地人の雇用に向けた制度設計を終える（9月末終了を目指したい）
4.設計した制度を実装し、運用を開始する

必要とあらば、上記2～4推進のために海外子会社に赴任する
（他の業務を含め、恒常的に1 FTE相当の業務が見込めるかは見極めが必要）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・米国の人事業務/人事制度に関する知識/経験
・米国人事関連諸制度の設計/運用の知識
・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
英語：英語でのやり取り、書類整備をこなせるレベルが必要

【歓迎経験】
・製薬企業や大手メーカーの米国人事経験者歓迎
・米国人事関連諸制度の設計/運用の実経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年7月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬企業にて抗体医薬、mRNAワクチンの開発業務

仕事内容

遺伝子工学を活用した新規バイオ医薬品（特に、mRNAワクチン及びmRNA医薬品）に関する創薬＆開発業務

具体的にはバイオ医薬候補品の設計を含む、研究計画の立案、外部機関（委託先など）を活用した試験実施、国内外提携先との折衝などを行う。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・アカデミア又は企業で遺伝子工学を用いた業務に従事した（3年以上）経験を有する。
・英語力：英語の技術資料（論文、特許など）を読んで理解できることが必要となります。海外提携先向けの英文資料作成や海外のCRO/CDMOとのコミュニケーションで英語を使用する機会もあるので、英会話ができれば、なお良いですが、入社後に会社制度を活用し学んで頂くことも可能です。

求める経験・スキル：
下記のいずれかの研究業務に従事した経験を有する。
・遺伝子工学を用いたmRNA/タンパク質に関する研究
・動物細胞を用いた分子生物学的研究

行動性・マインド：
・チームメンバーと協力しながら目標達成に向けて努力する姿勢
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド
【歓迎経験】
・TOEICで600点以上が望ましい
・バイオ医薬品の分析技術に関する知識・経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーでの新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計業務

仕事内容

経口剤、無菌製剤の新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計、または既存製品の品質課題や生産効率化を目的にした包装仕様改良などを行います。　いずれも、材質、形状選定、外観品質の確認や、包装設備への品目追加、ラインテストなど、仕様設計から包装ラインへの適用までの範囲を担います。　担当する製造サイトは、国内・海外のグループ会社の工場が対象となり、タイやインドネシアが含まれます。　また、それら各事業所から製造所移管する場合、移管先への技術移転業務も担います。　通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、担当業務を割り当て、全体スケジュールに応じて仕様検討、包装ラインへの適用、それら結果に基づいた資料とりまとめ、PJ会議などへの報告などを行います。　生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかは必須
・医薬品の包装技術の経験：5年以上
・医薬品製剤工場への品目導入などの経験：3品目以上

語学力
・補助ツールを使った英語でのメールのやり取り、日常会話の聞き取りができる。

【歓迎経験】
・医薬品包装の仕様設計
・医薬品包装の仕様改良検討
・医薬品工場や本社の生産管理等関連部門での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年7月

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

海外グループ会社における事業管理や経営管理業務

仕事内容

医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
・取締役会・経営会議等の会議体運営
・規程・制度の企画・管理
・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院卒または同等の能力
・ 海外関連業務の経験必須

求める経験・スキル：
・ 財務、経理に関する知識や経験
・ 論理的思考力
・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい

行動性・マインド：
・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
・事業拡大を描くことができる構想力
・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
【歓迎経験】
・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月～6月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

仕事内容

・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
・海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます：
　・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
　・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
　・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行います。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・医薬製造、化学系メーカー（職種/業種）
英語力：英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

求める経験・スキル：
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

求める行動性・マインド：
・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行

仕事内容

・医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行。
・当社から海外パートナーへ導出した製品の、当社からの製品供給構造含むパートナーでのビジネス開発に関する折衝や契約締結。
・主に海外客先を対象とした製品販売に関する業務（国内客先との取引もあり）。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。
英語力：必須　英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方

求める経験・スキル：
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方
・以下の業務経験者歓迎：
・医薬品業界、特に海外事業に関する業務
・海外向けの新規事業開発
・英文ビジネス契約書締結の実務

行動性・マインド：
・コミュニケーション力
・交渉力
・持続力
・経営マインド
・利益マインド
・リーガルマインド
【歓迎経験】
・TOEIC 800点レベル以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

PV領域業務の提携会社への監査機能強化

仕事内容

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査

上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。
・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）
・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力：要（英語でのやりとりが苦ではない方）

求める経験・スキル：
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること；3年以上が望ましい
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・既承認品目に係る薬事業務；一変申請（CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む）、軽微変更届出等
・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC薬事可

求める経験・スキル：
・製薬企業等での薬事申請関連業務（GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等）の経験があること；5年以上が望ましい
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

マーケティングオートメーションの導入検討、導入後のシナリオ設計など担う

仕事内容

会員制サイトのアクセス拡大と現場の営業部門との連係施策の立案。マーケティングオートメーションの導入検討、導入後のシナリオ設計。UIの観点を踏まえたサイト設計。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・サービスベンダーからの提案を受け自社の最適手段を選定する戦略立案のスキル向上。現場のMRとオウンドサイトの運営の両方を担うことができるためBtoBのWebマーケティングスキルと組織を動かすスキルの両方を得ることができる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・Webマーケティング/医療系ポータルサイト関連、広告代理店（職種/業界）
・GA4等を活用したWebサイトの情報解析スキルや対応策を導き出せる企画力。社内の別部門との調整を含めて業務を円滑に進むことができるコミュニケーションスキル。インターネットや人脈を活かした情報収集能力。生成AIを活用した業務改善能力。

求める行動性・マインド：
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

環境保全・労働環境衛生・化学物質に関わる管理業務

仕事内容

EHS業務中で、特に環境（E）業務と安全（S）業務における企画および推進を行う。
当社のみならず、海外を含めた全ての事業所において環境・労働安全・衛生の取り組み推進と、それら関連法規遵守の管理強化が求められている。その中で、２０１７年よりEHSの取り組み強化を謀り、一定の基準を定め推進しているが、その内容に加え、法令、業界動向等の最新情報をもとに、より充実した基準の設定や事業所への展開、必要人財への教育等を担っていただく。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
EHS担当者は、法令順守、リスク評価、環境マネジメント、安全対策、トレーニング等、さまざまなスキルを磨くことができる。
その中で、EHS担当者は社内外の組織全体の環境、安全、健康に関わる重要な役割を果たすため、自身の仕事が社会に対してポジティブな影響をもたらすことを常に実感でき、社会貢献感を高く持つことができる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・工場製造現場、EHS業務担当
・これまで事業所においてEHS（特に環境保全・労働安全衛生・化学物質管理）に係わる業務経験をどれか一つ以上有している
・EHS担当者は、異なるステークホルダーと連携し、情報を共有する必要があるため、経営、他組織を含めた管理職や従業員、地域社会との良好なコミュニケーション能力を有している
・国内のみならず海外事業所も対象となることから、海外出張に適応できると共に、英文メールでのやり取り等の語学力を有している者または、語学力を磨く意欲を有している
・TOEIC 600点以上目標
（海外出張時および日常の英文メールでEHS関連の専門知識をやり取りできるレベル）

・求める行動性・マインド：
EHS職務およびに強い関心があり、EHSに関する学習意欲が高く、新たな仕事へ挑戦していくバイタリティがある方
【歓迎経験】
・製薬業界の経験者
【免許・資格】
環境衛生技術者、労働安全衛生コンサルタント、ISO45001Lead Auditor（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

リピート通販事業のフルフィルメント機能の運用、および、継続的な最適化を担う

仕事内容

・リピート通販事業のフルフィルメント機能の運用、および、継続的な最適化
・現フルフィルメント機能の課題の抽出と、強固なビジネス基盤を構築するための提案と実施
・社外ベンダーの能力を最大化し、自社のフルフィルメント機能の効率的な強化の実施
・部内メンバーと連携し、新たなサービス、施策の提案、および、実施

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・事業会社において、フルフィルメント機能の運用に従事した経験
（１）システム運用
（２）コールセンター運用
（３）物流運用
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・主体的に課題把握とアクション提案が出来る
・部内、および、社外取引先と円滑なコミュニケーションを通して、効率的に仕事を進めることが出来る
・新しいことにチャレンジする意識を高く持ち、困難に対してもポジティブに対応出来る
【歓迎経験】
・事業会社において、フルフィルメント機能の構築・移管作業に従事した経験（（1）システム、（２）コールセンター機能、（３）物流機能））
・ECを中心とした通販システム構築フェーズにおけるプロジェクトマネジメント経験（ベンダー選定、カートシステム検討、要件定義、開発管理等の実施）
・単品リピート通販におけるECまたはCRMへの業務知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか、そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】
バイオ医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MSによる分析や試験
【歓迎経験】
合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集

仕事内容

原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者を募集致します。

具体的な職務内容
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上）

望ましい人物像
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【歓迎経験】
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理　若しくはCMC研究開発（分析）で5年～10年の経験
・英語力：最低限の読み書き

【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】
薬剤師資格があれば尚可　（将来の製造管理者候補のため）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～1200万円　

海外を含めた臨床試験全般に関わる業務

仕事内容

■海外を含めた医学専門家との関係構築
■国内外を含めた業務委託先のコントロール
■国内外規制当局との交渉
■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成

応募条件

【必須事項】
・臨床開発企画またはCRAの経験(4～5年)
・申請業務経験
・英語力（中級以上）
・理系のバックグラウンド
【歓迎経験】
・オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

＜職務内容＞
サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S＆OP;プロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

＜主な職責＞
マネジメント業務
・計画チームの組織構築、要員最適化、組織内のR＆R策定、調整・維持
・各Planner及びチームメンバーの指導及び開発・育成
・チームリソース計画立案及び管理
・他グループとの調整

S＆OP;及びプロセスオーナー
・S＆OP;プロセスの維持・運営
・JP Affiliate S＆OP;プロセスへの参画
・必要に応じ、Global S＆OP;プロセスへの参画
・BP、SPにおけるVolume Forecastの立案
・BCPの維持・改訂
・OSSCEの維持及び製造所内への展開

計画チームとして
・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】
・正社員、契約社員、派遣社員の能力・知識を把握し開発・育成ができる指導力
・問題解決に導くリーダーシップ
・生産計画、管理一般に関する知識
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に顧客に伝えることが出来る意思疎通能力　　　
・販売実績､在庫等理解するための経理的､マーケティング的知識
・MPS/MRPに要求されるコンピューター知識（SAP等を含む）
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談