650万円～の求人一覧

安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し担当するチームのラインマネジメントを担う

仕事内容

・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上）
・マネージャー、リーダー（プロジェクトも含む）など、何らかの人的マネジメント/指導の経験
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・語学：ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
　・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
　・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
　・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP等）を熟知していること
・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方（個別症例処理以外の業務経験のある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外資系企業にてサプライチェーン業務をになう

仕事内容

Context of job opening
As first, Customer Service Role,
・Manage customer order taking, delivery notification, actual delivery
arrangement, documents management to Japanese customers.
・Work with Import planner, QARA, sales and 3PL warehouse.
・Customer Master data management
・Report to Supply Chain head in Japan.
・Attend Global level project In future, Purchasing role
・PO creation and forwarding PO to Global Customer service.
・Manage Order Confirmation and Delivery schedule.
・Manage import and delivery from site to Japan W/H and customers
・ Arrangement of Import and delivery to Warehouse
・Attend global S＆OP meeting
・Supplier Data management
・Attend Global level project

As a first, to manage Customer Service role.
・Receive orders from customers and communicate with Sales team for order receipt.
・Check stock status in order to create delivery to customers.
・Work closely with Import Planner, QARA team to confirm materials inspection completion timing for delivery
arrangement.
・Contact customers to handle delivery related matters.

・Communicate with 3PL for all delivery related matters.
・Send delivery slips to customers
・Manage material allocate with sales team.
・Manage delivery issues as customer contact window.
・Create report.
・Work with Global Customer Service team.
In future, to manage to import materials.
(Ex-Stock business)
・Creating PO based on Sales’ Forecast
・Receipt of Order Confirmation and Delivery schedule.
・Follow up if the shipment is on truck
・Arrangement of Import and delivery to Warehouse
(Indent)
・Forwarding PO from Customers.
・Forwarding Order Acknowledgement to Customers
・Follow up if the shipment is on truck
・Customer support for Supply Chain matters
(Common)
・Supplier Data management
・Attend S＆OP meeting
・Attend Global level projec

応募条件

【必須事項】
Education / Experience
・University degree or above
・Business Level English skilled: TOIEC above 800
・Experienced in customer service as contact window to customers
・Experience materials procurement.
・Good understanding of business process and ERP. (Especially for sales and distribution area).
・Experienced strong use of MS office (Excel, Word and Power Point).

Technical ＆ Hard skills
・SAP : Sales and Distribution.
・SAP : MM module (Purchasing and planning related

Soft skills
・Understand of basic of supply chain and order management
・Communication skill in Japanese and English
・Negotiation skill
・Have owner ship to manage his /her role
・Work with others effectively
・Logical thinking
・Basic Knowledge of GMP and GDP is preferable.



【歓迎経験】
・Basic GMP knowledge preferable.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医薬品原薬におけるプレインブマネージャーとして営業活動

仕事内容

・Drive all API sales activities for Japan on assigned accounts to achieve budgets (Turnover, Margin).
Responsible for developing businesses, analyzing market needs and negotiating commercial
conditions with customers.
・Securing purchase order from customers and managing stable supply of API to market by
appropriately forecasting demand and preparing with Supply Chain team and production sites.
・Create business strategy for key APIs and customers for Japan market with Line Manager, Zone Head,
Product Portfolio Leaders in line with global strategy.
・Collaborating with Key Account Manager and CDMO to closely address key customers and maximize
business opportunity for future growth.
・Reporting the business activity to Line manager weekly basis, and reporting business results,
projection and strategy to managements periodically at business review meeting.
・Contribute to human development by sharing my knowledge and experience as API sales with all the

応募条件

【必須事項】
Education / Experience MUST:
・API sales or API procurement management
・Technical ＆ Hard skills MUST: Business communication in English (speaking, writing, reporting,business negotiation)
Soft skills

NEED:
・Knowledge of JP Pharmacopeia / Extensive knowledge about API, its market, customers and competitors / Understanding a set of regulatory affairs, quality requirements and specific rule or regulation in Japan

OTHERS:
・Knowledge in chemistry / Negotiation skills / Problem solving
skills / Leadership skills to play a central role in managing sales projects /

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1100万円　

CMC薬事の求人です

仕事内容

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCMC薬事経験者
・英語スキル （書類作成、メール対応）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

主任研究員として研究計画の立案～実施まで担当

仕事内容

iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。
クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。
今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。
また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。

主な業務内容
・細胞培養・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど）・試験立案、研究テーマ探索・報告書作成
・論文読解・プロジェクト推進・研究員のサポート

＜研究テーマの一例＞
・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化
・ゲノム編集関連
・iPSC,ESCの基礎研究　　等

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・民間企業のライフサイエンス領域の研究開発職で３年以上勤務
・ヒト細胞を用いた研究へ従事した経験があること
・国内外の生命科学領域の論文の理解
・社内外の研究員やアカデミアの先生とディスカッションできること

英語力：英語の論文が読める程度

【歓迎経験】
・論文投稿、ポスター発表の経験
・プロジェクト進捗管理やマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。

仕事内容

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CRO等で5年以上ライティング業務に携わっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

臨床開発を俯瞰的に見れる薬事業務。

仕事内容

・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援
・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング
・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング
・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

仕事内容

・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上・必須）
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】
・英語スキル：読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

事業計画に基づく営業戦略の立案およびメンバーマネジメント業務

仕事内容

・事業計画に基づく営業戦略の立案、営業組織マネジメント及び数字管理
・中長期的な視野に立ったメンバーマネジメント(人材開発・育成等)
・海外グループ会社との業務連携
・各部門責任者との業務調整

応募条件

【必須事項】
・CRO、SMO業界でのマネジメントも含めた営業経験3年以上
【歓迎経験】
・海外に出張ができる方（英語スキルは不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

プロジェクトにおける企画・実施・調整に関する業務をお任せします。

仕事内容

PMとともにDM業務に関する業務の推進および課題解決に向けてチームをリードしていただきたいと考えています。
・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント
・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成
・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定（作業手順書の作成）含む
・当該業務に関するクライアントとの折衝
・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導
・症例報告書の作成及び記入見本の作成（EDC対応・画面設計等）
・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施
（中央モニタリング手順書の作成含む）

応募条件

【必須事項】
・DM（データマネジメント）経験5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

プロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能！安全性情報管理業務

仕事内容

・安全性情報管理業務
・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告
・担当チームのコントロール

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでPV経験3年
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。

仕事内容

・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）のモニタリング業務を５年以上の経験
・専門学校卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　

顧客・関係機関とのリレーション構築を行い、会社の事業推進を円滑に進める

仕事内容

・重点顧客/株主様とのリレーション構築
・クライアントの課題ヒアリング、定期フォロー
・研究支援/事業支援サービスの受注活動、顧客対応
・学術マーケティング
・研修やイベントの企画/立案

応募条件

【必須事項】
・学部卒以上

以下のいずれかにあてはまること
・バイオ/細胞培養関連商材の分野での営業経験が３年以上　
・細胞培養の技術や研究職としての実務経験が３年以上
【歓迎経験】
・学生時代に生命科学やバイオ関連の研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

連結決算業務からご担当いただき、開示業務、内部統制など担当業務なども担う

仕事内容

まずは当社グループの連結決算業務からご担当いただきます。
その後、開示業務、内部統制など担当業務の幅を広げていただきます。
将来のキャリアパスとして、能力・スキル・ご経験によっては以下のような役割もあります。
・M&AにおけるDDから買収後の会計PMIまでの一連の企業結合実務への従事
・BEPSなどグループ・グローバルでの税務コントロールの実行
・グループ会社のCFO

（連結業務）
・連結財務諸表（セグメント情報、キャッシュフロー計算書含む）の作成
・連結子会社の連結パッケージチェック及び作成
・連結子会社の指導及び体制整備
・連結子会社の予実管理
・経営への月次レポーティング
・監査法人との折衝

（開示作成業務）
・決算短信、四半期報告書・有価証券報告書の作成

（財務業務）
・M&AにおけるDDから買収後の会計PMI、PPA
・連結子会社（特に海外）のCash Management
・連結子会社（特に海外）の国際税務、BEPS対応

（内部統制業務）
・内部統制監査（J-sox）対応

応募条件

【必須事項】
・上場企業もしくは上場準備企業での決算経験（2年以上）
・スタートアップ企業での決算経験（2年以上）
・海外子会社の経理指導できるビジネスレベルの英語力
・日商簿記2級程度の経理知識

求められる資質：
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢
・未経験業務や新たな発生業務等に対してチャレンジ精神を持って取り組む姿勢
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・優先順位をつけて複数の業務スケジュールを管理し、迅速に処理する力

【歓迎経験】
・多数のグループ会社をもつ事業会社での連結決算経験
・事業会社，シェアードサービス会社，監査法人，税理士事務所等での経理経験
・企業結合におけるPPAの経験
・IFRSによる決算実務経験
・公認会計士・税理士の資格保有はなお可
・国際税務知識があればなお可（税務を理論的に理解している）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

品質システム・品質保証部門にて文書管理業務

仕事内容

スキルに応じて、以下の業務のいずれか、または複数を担当していただきます。
・品質管理・品質保証セクションにおける文書管理業務
（各セクションから届く文書・データを取りまとめ記録書作成、手順書（社内業務マニュアル）の改廃手続、文書の照査等）
・副製造管理者としてGMP/QMSに係わる品質マネジメントシステム業務の遂行
・副製品出荷判定者としてPD製品の出荷判定業務
・規制当局による査察時のサポート及び担当業務の対応
・文書管理システム（QDOK System）の維持管理及びエンドユーザーへの教育及びサポート
・各種データのPC入力
・原材料・包装資材等の入出庫管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（Word, Excel）
【歓迎経験】
・医薬品GMPもしくは医療機器QMS（ISO13485）に関する十分な理解
・GMP/QMS等の品質マネジメントシステム下での文書管理業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス初級レベル）（メールのみでも可）
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　

グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進

仕事内容

規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。

・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応
・ファーマコビジランス体制（会議体・SOP・契約・教育等）の構築と維持・管理
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応
・安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理
・グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革

応募条件

【必須事項】
・日本語・英語でのコミュニケーション能力
・高いリーダーシップ力，コミュニケーション力
・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報告，年次報告，照会事項対応など）
・中国・アジアのファーマコビジランスの統括活動経験

【歓迎経験】
・中国語でのコミュニケーション能力
・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

グローバルの事業成長を支える監査体制の強化を共に担って頂ける方を募集

仕事内容

IT領域の高い専門性を背景に下記業務を統括・遂行する

【ITに係る内部監査】
・システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策
・組織のIT戦略やITポリシー、IT統制のあり方
・データの品質・信頼性・セキュリティ・プライバシー保護等
・ITインフラストラクチャの運用やセキュリティ
・システム開発プロセスや品質管理、テスト手法、成果物の品質

【内部監査におけるデータ分析環境の構築と継続的モニタリング】
・不正・不適切な兆候を検出するために必要なデータ分析の手法・機能の特定
・データ取得・データクレンジング・分析環境の構築
・データ分析のためのモデルやスクリプト作成
・分析結果の可視化・レポーティング体制の構築
・継続的モニタリング
・監査チームの教育・トレーニング

応募条件

【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・ITに係る内部監査の実務経験（5年以上）
・IPAレベル４以上
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

拡大する海外事業と新規事業を支える「戦略法務」機能を強化

仕事内容

・M＆A/クロスボーダー案件、ベンチャー又はファンドへの出資案件、等の案件における法務デューディリジェンスの実施、契約作成/交渉
・事業部門の支援および経営層・事業部門又は外部専門家に対する提案・提言

応募条件

【必須事項】
・M＆A/クロスボーダー案件、Joint Venture設立・運営、出資、CVC等の実務経験
・海外弁護士や海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力
【歓迎経験】
・日本法または外国法弁護士資格
・ライフサイエンス分野での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただける方を募集

仕事内容

・国内税務対応（各種税務申告、インボイス制度など税制対応など）
・税務調査対応
・BEPS2.0対応
・M＆Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応

応募条件

【必須事項】
・税理士または公認会計士
・各種国内税の専門知識
・国内税務申告の実務経験（事業会社、税理士法人等での税務業務経験10年以上）
・税務当局対応経験
・国外関係者と協議可能な語学力（英語）

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

医薬品事業ならびにHaaSなど新規事業をグローバルに拡大

仕事内容

・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。

応募条件

【必須事項】
・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・TOEIC 800点以上
・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談