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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1876 件中 1521~1540件を表示中

              医療機器ベンチャー

              海外薬事

              • 英語を活かす

              海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

              仕事内容
              入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

              【ミッション】
              ・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
              ・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

              【具体的には…】
              ・海外申請対応
               薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
              ・申請書類整備
               各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
               コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

              【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域
              応募条件
              【必須事項】
              ・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
              ・英語の読み書きスキル
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
              ・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              ワクチンメーカー

              薬事(新たな戦略策定のリード・調整)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて、海外対応を含む薬事の案件です。

              仕事内容
              ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
              ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推

              ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(特に薬学)専攻の方
              ・医薬品の承認申請資料に関する知識(特にCTD)
              ・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行える
              ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができる
              ・英語力:TOEIC700以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトチームの活動経験があり、リーダーシップを有している
              ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              ワクチンメーカー

              薬事業務(海外含む)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて、海外展開業務拡大に伴う薬事の案件です。

              仕事内容
              ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
              ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推

              ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(特に薬学)専攻の方
              ・薬事規制に関する知識(特にCTD)
              ・薬事・政策的観点から、薬事戦略の提案が行える
              ・論理的思考に基づき、解析が行える
              ・英語力:TOEIC650以上
              【歓迎経験】
              ・チームビルディング、協調性
              ・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              NGSウェットランニング技術者・リーダー候補

              • 新着求人
              • 第二新卒歓迎
              • 管理職・マネージャー

              バイオベンチャーにて、NGSのスキルを活かしてご活躍いただくポジションです!

              仕事内容
              NGS研究部門の技術者・リーダー候補者として、 遺伝子解析分野の研究・技術開発を担当していただきます。

              プロジェクトの例:
              - NGSラボの運用
              - 検体からの核酸抽出と管理システム運用
              - NGSライブラリの作成(自動ロボット)
              - NGSランニング(Nextseq2000, NovaseqXPlusなど)
              - 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物学に関する実験や研究の経験がある
              ・遺伝子解析に関して、核酸抽出などの経験がある
              【歓迎経験】
              ・NGSの解析経験(Wet部分)の経験がある。
              ・人検体の解析経験
              ・臨床検査技師
              ・衛生検査登録のある施設での臨床検体の解析経験がある方は優遇いたします。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製造職 管理職候補

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

              仕事内容
              ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
              ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
              ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
              ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
              ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

              ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
              ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
              ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
              ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
              ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
              ・医薬品製造経験 10年以上
              ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
              ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

              下記いずれかの経者
              ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
              ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

              求められる行動特性、傾向、特徴等:
              ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
              ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
              ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
              ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

              【歓迎経験】
              危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの製造職

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

              仕事内容
              ・製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。
              または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。
              GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。

              医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
              その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務


              応募条件
              【必須事項】
              <未経験の方>
              ・未経験者歓迎(医薬品業界に興味のある方、夜勤に理解のある方、歓迎)
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)

              <製造経験者>
              ・医薬品業界でのもしくは製造経験をお持ちの方
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)

              <リーダー候補>
              ・医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方
              ・製造経験 5年以上
              ・GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験
              上記の必須要件と下記いずれかの経験者                                                                                        ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者                                                           ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者


              ◆求められる行動特性、傾向、特徴等
              ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
              ・作業の安全性を重視する注意力(特に原薬製造は危険物等を扱う為、注意力は必須)
              ・上司や同僚たちとの適切な情報交換ができるコミュニケーション力
              ・複数の工程を担当する事に対応できる順応力(作業を早く正確に覚える記憶力を含む)


              【歓迎経験】
              ・医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
              ・医薬品メーカーで製剤の製造工程(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
              ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇

              <リーダー候補>
              ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇
              ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇

              【免許・資格】
              ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Quality Assurance, Senior Specialist Quality Assurance

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)

              スキル:
              Operartional Excellenceに関する知識・実務経験

              資格:
              薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・オンコロジー領域のCRA経験
              ・CTD M2、M5作成の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・原薬プロセスの経験、理解
              ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
              ・CTD M2、M3、M4作成の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              医薬品製造会社

              製造職(医薬品原薬等)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬における製造オペレータの募集です

              仕事内容
              ・製造業務:有用微生物の培養 ⇒ 菌体分離 ⇒ 抽出・ろ過 ⇒ 濃縮 ⇒ 製品 ⇒ 出荷

              上記製造業務において、以下のような業務も付随して行います。
              ・サンプリング、各種分析試験(pH測定、HPLC)等
              ・製造・作業場所の5S
              ・設備等の日常点検、月次点検
              ・各種文書作成
              ・排水処理施設管理
              ・原材料の受入れ

              その他
              ・製造にかかわる手順書、製造指図記録、バリデーションなどの各種文書類の作成と確認
              ・設備更新・導入時の仕様作成・設計、など

              ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には既存フローの効率化などを図る為の業務改善提案や生産性向上などにも携わっていただく予定です。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/食品/化学/化粧品業界での製造または分析のご経験
              【歓迎経験】
              ・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
              ・フォークリフト免許をお持ちの方
              ・GMPの知識や業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬企業のモニタリングリーダー職(主任)

              • 大企業
              • 英語を活かす

              モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成業務を担う

              仕事内容
              モニタリングリーダー
              プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート
              プロジェクト状況によっては、モニタリング担当者として施設を担当頂く場合があります。
              ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります
              ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります
              ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
              応募条件
              【必須事項】
              ・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験
              ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
              ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
              ・リーダー未経験の場合、ご自身がリードし業務や何らかの検討を実施したことのある方

              求める人物像:
              ・ゴールイメージを持って、日々の業務に取り組める方
              ・戦略的に物事を考え、主体的に行動・判断できる方
              ・疑問点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
              ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
              ・積極的に自らの意見を発言できる方
              ・明るく、協調性のある方
              ・グローバル思考が高く英語に対し苦手意識のない方
              【歓迎経験】
              ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい)
              ・ビジネスで英語の使用経験のある方
              ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医療機器事業 担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

              仕事内容
              デジタル医療機器にかかる業務

              ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
              ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
              ・マーケティングプラン等の企画・立案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
              (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
              ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

              【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

              • 新着求人

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

              求める行動特性:
              ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
              ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

              必須資格:
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

              仕事内容
              (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
              (2)設備計画の実施と予算進捗管理
              (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
              (4)設備の定期保全・トラブル対応
              (5)企画検討業務
              (6)労働安全衛生・SDGsの推進
              (7)各種法対応
              応募条件
              【必須事項】
              電気の専門知識と下記記載の資格
              【歓迎経験】
              建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
              【免許・資格】
              第二種電気主任技術者以上【必須】

              エネルギー管理士【歓迎】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              医薬品原薬・中間体メーカー

              【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

              仕事内容
              ■業務内容:品質保証業務
              ・医薬品の製造管理
              ・医薬品の品質管理

              ■具体的には
              ・GMP品質保証
              ・品質改善・CAPA対応
              ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
              ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
              ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
              ・品質保証業務経験
              ・GMP関連業務のご経験がある方
              【歓迎経験】
              薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

              仕事内容
              ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
              ・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
              ・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
              ・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
              ・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
              ・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
              ・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
              ・導入・開発品の評価
              ・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
              ・医療機器の申請書の作成。
              ・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
              ・受託製造現場の指導・管理・監査
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
              ・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
              ・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
              ・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
              ・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
              ・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
              ・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
              ・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
              ・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
              ・強力なベンダー管理および監視スキル。
              ・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              無菌クリーン化装置の品質管理

                国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

                仕事内容
                受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

                ■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
                ■ISO9001(品質)・ISO14001(環境)対応
                ■専門スキル教育の企画・運営
                ■社内安全衛生の取り組みの支援
                応募条件
                【必須事項】
                ■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
                ※職種未経験者も歓迎
                【歓迎経験】
                ■機械・電気の図面が理解できる方
                ■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する

                糖化製品等製造企業

                【薬剤師】医薬品製造管理者候補

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医薬品原薬における医薬品製造管理者(含代務者)の候補としてご活躍いただきます。

                仕事内容
                ・医薬品原料(局方ブドウ糖、結晶マルトース)の製造・品質管理
                ・医薬品製造届・認証に関わる業務
                ・顧客(製薬メーカー)や当局の査察対応

                ※製造責任者クラス2~3名と査察対応にあたります。
                ※医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。
                ※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                薬剤師の資格をお持ちの方
                【歓迎経験】
                海外の取引先様対応として、英語の読み書きできる方
                【免許・資格】
                薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                400万円~650万円 
                検討する

                大手グループ企業

                新規事業開発/企画推進(事業責任者候補)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上

                新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

                仕事内容
                *配属部署(事業)・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

                ■事業領域
                ・健康経営事業
                ・コンシューマ(一般生活者/患者)向け事業
                ・クリニック開業経営DX事業
                ・クリニック事業継承事業
                ・AI開発事業
                ・フレイル事業

                ■将来のキャリアプラン
                配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

                キャリアプラン例:
                ・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
                ・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
                ・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
                ・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                ・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
                ※医療に関する知識/経験は不要です。

                ■求められる資質
                ・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
                ・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
                ・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
                ・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
                ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
                ・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 
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                知識