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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1838 件中 1~20件を表示中

              新着外資製薬メーカー

              【大手外資メーカー】CVRM/マーケティングディレクター

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              CVR領域におけるマーケティングディレクターとしてブランド戦略と戦術を策定および実行をお願いします。

              仕事内容
              ・Make and execute well-defined pre-launch, launch and winning brand strategies and tactics for designated products and therapeutic area in order to deliver agreed short-to-medium term commercial performance, setting challenging commercial target that is endorsed by stakeholders
              ・Develop Brand Strategic Plan with commercial target, get approved by Japan Leadership Team, Global and Senior Executive Team
              ・Develop Integrated Patients Solution to be the leading company in designated therapeutic area, if necessary
              ・Ensure strong execution of the strategy with clear visibility on progress by building and leading cross functional brand team
              ・Develop optimal long-term business for designated franchise by leveraging existing assets value and any other commercial opportunities
              ・Develop and strengthen commercial organization to ensure that CVRM capabilities are the best in class
              ・Strengthen capability of marketing team that delivers best in class strategy with robust execution
              ・Make sales organization being competitive against competitors' dynamism together with sales leaders and cross functional team
              応募条件
              【必須事項】
              ・5 years experience in healthcare industry (experience in marketing department is a plus)
              ・2 years experience of Marketing Director position in Pharma
              ・New product launch experience in Marketing

              【能力 / Skill-set】
              ・Going extra-mile mindset to deliver impactful deliverables
              ・Going out of his/her comfort-zone to stretch themselves for development
              ・Structured way of thinking with objective/fact based view point (Analytical capability is a plus)
              ・Collaborative team worker
              ・Commitment on people/team development
              ・Tangible track record in the current position

              【語学 / Language】
              日本語 Japanese:Native Level
              英語 English:Business Level (to communicate with global team members and external stakeholders)
              【歓迎経験】
              ・experience in primary care (even better CVRM)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              1500万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着バイオ医薬品企業

              MSL – Immunology

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品企業にて、MSL業務をお任せします

              仕事内容
              KOL Engagement
               Through compliant scientific exchange, builds and maintains professional relationships with external stakeholders to expand our research, advisory and educational partnership opportunities
               Ensure high standard of professionalism to develop and maintain “peer-to-peer” scientific relationships with key thought leaders in healthcare, academia, payer, and government organizations per strategic territory plans and as requested by KOLs, including the management of strategic scientific partnerships and scientific exchange
               Provide scientific liaison support to Investigators currently involved in our Company sponsored interventional or observational studies and investigator initiated studies
               Serve as a liaison between healthcare practitioners (HCPs) and our medical affairs
               Participate in KOL engagement planning, and maintain KOL plans and update medical customer relationship management system in a timely, accurate, and compliant manner

              Data Dissemination
               Contribute to effective and compliant data dissemination according to Local Medical Implementation Plan (LMIP).
               Ensure appropriate scientific exchange with HCPs by fostering fair and balanced medical and scientific communications that are not misleading
               Present clinical and disease state information to a variety of audiences (KOLs, HCPs, hospital/decision making teams, etc.) upon requests and/or according to LIMP
               Support data dissemination at congresses in according to plans
               May be involved in responding, within defined timelines and quality standards, to unsolicited inquiries from HCPs and other stakeholders received by Medical Affairs and referred to MA by other our functions; forwards reports of adverse events according to our policy
               Conduct therapeutic training for Sales and Medical colleagues upon request

              Medical leadership and strategic planning
               Communicate key medical insights from KOLs/HCPs to inform refinement of medical strategies or tactics
               Provide scientific input and participate in local medical and cross-functional initiatives
               Provide field-based medical support to our clinical research programs, registries, and facilitation of the investigator initiated research process.
               Participates on internal project teams as directed by Manager
               Maintain awareness of and access to internal and external information sources available to support high-quality scientific exchange with HCP
               Develop/increase knowledge of medical literature and critical appraisal of scientific publications
               Maintain knowledge base and scientific expertise on all assigned our disease areas and products
               Maintaining personal expertise in MSL best practices.
               Develop and update knowledge of applicable pharmaceutical Guidelines, Laws and Regulations. Code of Practice,FTC, MHLW PIPA GLs and company policies
               Gain customer insights, opinions and feedback and share internally
              応募条件
              【必須事項】
              Education/Learning Experience/Work Experience

              • Life science master or PhD with a minimum of 3 years+ experience as MSL within a domestic/multinational pharmaceutical industry.
              • Scientific expertise in immunology or related fields.
              • Successful experience as MSL preferably with a product for orphan disease
              • Motivated individuals, including career changers, with strengths in the relevant therapeutic areas.

              Skills/Knowledge/Languages

              • Experience with medical affairs launch strategy development, has experience in executing pharmaceutical drug launch is nice to have
              • Experience in clinical research process, conception and execution of clinical trials, (and phase IV, RWE); Able to lead interpretation of data and impact on medical strategy
              • Excellent written and verbal communication skills in Japanese (English: capable of comprehending English written academic papers)
              Personal Attributes
              • High ethical standards.
              • Strong interpersonal skills with communicative and flexible attitude.
              • Excellent written and oral communication skills in Japanese.
              • Good influencing skills and Interpersonal skills.
              • Excellent problem-solving skills, results and action oriented, hands-on.
              • Able to challenge yet at the same time engender trust, placing the needs of the organization/team before your own.
              • Leadership and communication skills and a demonstrated ability to develop constructive and effective relationships with colleagues and management.
              • Demonstrated ability to think strategically, create innovative strategies and anticipate future trends and consequences.
              • Able to think locally and globally and contemplate multiple aspects and impacts of issues and plan proactively.

              Language skills: Japanese (native level), English (business level)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1300万円 
              検討する

              国内CRO

              医療機器CRA

                外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

                仕事内容
                医療機器/治験モニターを担当していただきます。
                配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験3年以上
                ・英語力:基本読み書きができる方

                【歓迎経験】
                ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談  2025年7月~8月 2名 2025年10月~11月 3名
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)

                • 英語を活かす

                【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

                仕事内容
                ■概要
                外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

                ■詳細
                外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
                →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
                プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

                今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
                ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
                新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
                いずれかでの配属になります。
                応募条件
                【必須事項】
                CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                ジェネリックメーカーのMR

                • 未経験可

                内資ジェネリックメーカーのMR職

                仕事内容
                担当エリアのクリニック、病院、調剤薬局に訪問し、主力製品である外皮用剤の有効性、安全性、ジェネリック医薬品の場合は先発製品との同等 性・有用性等を医師や薬剤師に啓発し製品関連疾患の情報提供を行い、自社の医薬品の有用性を理解してもらい新規採用や処方拡大を図ります。医薬品卸のMS様とも協力し担当エリアの売上Upを目指していただきます。また後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算等の診療報酬・調剤報酬に関する情報提供も行い医療機関の経営にも貢献できる提案をします
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR資格
                ・普通自動車第一種運転免許


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する

                新着国内製薬メーカー

                内資製薬企業のメディカルライター

                • 新着求人

                治験薬概要書やCTD作成などメディカルライティング業務

                仕事内容
                ・治験薬概要書作成
                ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
                ・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成
                ・論文執筆サポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方
                ・理学系大学の大学を卒業されている方
                ・英文の医学・薬学論文(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している方
                【歓迎経験】
                ・製薬企業においてメディカルライティング業務を3年以上経験されている方
                ・ビジネス英会話ができる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025年10月1日以降
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                CMC Manager / Senior Manager

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

                仕事内容
                ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
                ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
                ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
                ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
                ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
                ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
                ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
                ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
                ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
                ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
                ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
                ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
                ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内化粧品メーカー

                国内化粧品メーカーの品質管理(健康食品)

                • 新着求人

                世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及する当社の生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。

                仕事内容
                ・健康食品の原材料の受入検査
                ・健康食品のバルク・半製品・製品の検査(官能評価、検査装置による物性測定、微生物試験など)
                ・検査表作成(紙、電子(i-reporter))
                ・環境試験(空中落下菌測定、手指洗浄性確認など)
                ・分析・計測機器の管理(点検・校正など)
                ・お客様からの問い合わせに関する調査報告、逸脱に関する原因調査・是正確認
                ・海外輸出申請書類作成
                ・GMP文書・手順書などの定期見直し
                ・外部機関による監査対応(GMP、FSSC、保健所)
                ・委託先工場点検
                ・工場内従業員教育(定期教育資料作成・実施、入社時教育)
                ・改善活動、5S活動、防虫活動、部署内経費管理
                ・安全衛生活動、衛生管理活動、逸脱未然防止活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品/食品/サプリメントのいずれかに関する品質管理業務・製造業務のご経験をお持ちの方(3年以上)
                ・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方
                【歓迎経験】
                ・QC検定2級
                ・GMP・ISO・HACCP・FSSC22000などのいずれかの理解
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                要相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー

                • 英語を活かす

                ベストプラクティスを共有することで、社内外のコラボレーションを実施および確立します。

                仕事内容
                治験薬および市販薬に関する症例処理活動(社内手順および現地規制に従い、GPVおよびPMDAへの症例提出を含む)を管理する。
                社内手順および現地規制に準拠したJ-Risk管理計画を策定・維持することにより、担当化合物の安全性リスク管理活動を実施する。
                SOPおよびトレーニング、成果物の品質チェックを含むPV事業の運用タスクを管理する。ベンダーが提供するサービスレベルの品質を確保し、PVシステムを維持する。

                報告期限内に症例処理活動を実施し、グローバル症例管理およびPMDAに症例を提出する。
                CD&Oと協力して、SUSARやINDレポートなどの安全性情報を研究施設/研究者に配布する。
                PMDAとの相談やサプライヤーとの調整を含む臨床試験の症例処理プロセスを確立する。
                応募条件
                【必須事項】
                •学士号以上
                • 国内および国際的なPV規制に関する知識
                • 国内および国際的なNIS研究に関する知識
                • 優れた英語力
                • 個々のケースの安全性レポートを含む安全性情報の評価
                • 積極的かつ断定的な姿勢
                • チームおよびネットワーク構築者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                グループ会社

                OTC-MR

                • 未経験可

                OTC医薬品(一般用医薬品)、化粧品等の営業担当

                仕事内容
                各エリアのドラッグストアへのOTC医薬品(総合感冒薬 ジキニン等)、基礎化粧品(アルージェシリーズなど)の販促提案、情報提供を行っていただきます。
                名古屋営業所を拠点に活動をしていただきますが、ご担当いただく企業、エリアによっては別地方の出張も発生します。

                ・取引先への医薬品、化粧品商談(企画立案、資料作成等含む)
                ・商談内容の店頭実現活動(担当店舗での売場づくり等)
                ・医薬品担当者、化粧品担当者への情報提供・収集
                ・研究会・セミナーの企画、運営

                【製品分野】
                 ・OTC医薬品
                 ・機能性基礎化粧品
                 ・医薬部外品
                 ・健康食品
                応募条件
                【必須事項】
                ・4年制大学卒業以上

                【求める人物像】
                ・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
                ・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
                ・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
                【歓迎経験】
                ・営業、提案販売などの顧客折衝経験
                ・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
                ・ドラッグストアでの勤務経験
                【免許・資格】
                ・普通自動車免許(AT限定可 社有車で営業活動を行います)(必須)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知、他
                年収・給与
                350万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【大手外資製薬メーカー】WP Promotion Associate

                • 英語を活かす

                外資製薬企業にて特約店へのプロモーション活動を推進していただきます。

                仕事内容
                ・担当特約店に対し、当社製品の製品価値を訴求する。
                ・医療機関/調剤薬局に対し、価値に見合った価格で納入するよう担当特約店に依頼/交渉する。
                ・価値に見合った価格で納入する事で、製品価値の最大化/販売実績に貢献する。
                ・薬価改定/市場拡大再算定等の薬価変更時、速やかに仕切価・希望納入価の変更対応を行う。
                ・新製品上市/適応追加時の在庫確保、出荷調整時の発注調整等、安定供給の為の対応を行う。
                ・担当特約店において、最適な流通戦略・販売戦略を構築/販売促進企画を立案する。
                ・営業部門の販売戦略に基づいて、現場の営業責任者をフォローしながら特約店幹部との交渉を行う。
                ・市況/競合他社の流通戦略情報を入手する。
                ・勤務地は首都圏を想定しております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験
                ・MR認定資格
                ・プレゼンスキル(高度なExcel/Word/Power pointスキル)
                ・特約店担当経験3年以上
                【歓迎経験】
                ・医療経営士、ビジネス会計の資格
                ・財務分析スキル
                ・特約店MSとの協業活動の経験
                シビアな交渉に対応できる方を求めています。
                卓越したコミュニケーション能力を持ち、信頼性と交渉力を発揮できる方が必要です。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【大手外資製薬メーカー】MR, オンコロジー事業本部

                • 英語を活かす

                外資製薬企業にてオンコロジー領域のMRを募集しております。

                仕事内容
                製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
                施設におけるアカウントマネジメント  
                ・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
                ・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー(医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS)に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
                ・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

                担当エリアにおけるシンポジウムのリード  
                ・担当エリアにおける講演会(病診連携を目的としたものを含む)を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

                協業の姿勢のリード
                ・ビジネスの成功に向けて社内外(同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等)の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

                成功事例やナレッジの共有  
                ・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

                コンプライアンスに準じた情報提供活動  
                ・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験3年以上(領域経験は問わない)
                ・現在製薬業界で就業されている方
                ・基幹病院経験
                ・新製品を採用した経験
                ・MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
                ・MR認定資格
                ・普通運転免許
                ・交渉力
                ・コミュニケーション能力
                ・課題特定・問題解決力
                ・向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
                ・グループのValueに共感し行動できる方
                ・日本語 Japanese:母国語レベル
                ・英語 English:不問
                ・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
                ・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

                以下の方々のご応募は受け付けできません。
                ・開業医のみの経験
                ・後発品のみの経験
                ・オーファンのみの経験
                ・コプロメーカー在籍者
                ・勤務地縛りがある(初任地のみ勤務地縛りであれば、勤務地によっては可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【外資製薬メーカー】Hematology & Early Development Oncology TA Division, R&D

                • 英語を活かす

                外資製薬企業にて血液学・早期開発腫瘍学TA部門の研究開発プロジェクトドクターを募集しております。

                仕事内容
                Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for assets in Japan.
                His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed.

                Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
                ・Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
                ・Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
                ・Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
                ・Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies

                For more information about responsibilities/accountabilities, refer to the full version of the Job Description for Project Physician
                応募条件
                【必須事項】
                ・Clinical practice as physician
                ・Logical thinking skill
                ・Communication skill
                ・Medical writing skill
                ・Presentation skill
                ・Negotiation/assertiveness skills
                ・Rapid adaptability to a new environment
                ・Leadership capability
                ・Project management skill
                ・英語 English: Business English
                ・日本語: Native level
                【歓迎経験】
                ・Clinical practice in Japan
                ・Clinical practice in the field of Hematology
                ・Clinical Development experience in a pharmaceutical company
                ・Strong physician network related to the therapeutic area
                ・Board certification related to the therapeutic area
                ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
                ・KEE engagement
                ・Work experience outside Japan
                ・Publication record to peer-review journals in English
                ・Doctor of Philosophy
                ・Board certified Hematologist
                【免許・資格】
                Medical Doctor degree
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                1500万円~ 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【外資製薬メーカー】Project Physician バイオファーマ領域

                • 英語を活かす

                外資製薬企業にてプロジェクトフィジシャンを募集しております。

                仕事内容
                His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, such as generation of Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist. PP also shares the ownership with CS for any discussions of clinical part of JNDA strategy. PP is also involved in study-level activities as needed. PP is also responsible for relevant disease area strategy (input of local unmet needs and proposal of idea of drug development to global counterpart in order to maximize the total portfolio value.

                Other important responsibilities include:
                PMDA/MHLW interaction:
                1) Co-development of documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, and
                2) Query responses as a medical expert through collaboration with CS. KEE management: PP is responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Clinical practice as physician
                ・Medical Doctor degree required
                ・Logical thinking
                ・Effective Communication
                ・Medical writing skill
                ・Presentation skill
                ・Collaborative skills as a team member, both locally and internationally
                ・Leadership capability
                ・Rapid adaptability to a new environment
                ・Project management skill
                ・Negotiation skills, assertiveness
                ・English:Business English
                ・Japanese:Native level
                【歓迎経験】
                ・Clinical practice in Japan
                ・Strong physician network related to the therapeutic area
                ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
                ・Experience in KEE engagement
                ・Work experience outside Japan
                ・Publication record to peer-review journals in English
                ・Experience in wet science
                【免許・資格】
                ・Doctor of Philosophy, Board certification related to the therapeutic area
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                1400万円~ 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【R&D】Japan Clinical Operation Program Development Lead,Development Operations, BioPharma Clinical Operation

                • 英語を活かす

                日本国内における関連研究の計画や様々なチームの仲介役を務めて頂くことが期待されるポジションです!

                仕事内容
                Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working.
                The JPD, Lead is responsible for planning, oversight on related studies and mediator among Japan study team, project team and Global project/clinical team.
                The JPD, Lead is one of the key members of Japan project team to represent Clinical Operation arena and to contribute JPT deliverables.

                1. Project Level
                ・Contribute to planning and execution of Japan clinical operational part in Japan development plan with high quality insights from clinical operation arenas until ID approval, and responsible for leading a cross functional team of clinical experts in the planning and delivery of a defined clinical studies to quality, budget, time, managing resource and risk
                ・Lead strategies for the site selection/patient recruitment in feasibility assessment through external key stakeholders involvement to optimize the project deliverables
                ・Responsible for project management including the development, baselining and maintenance of realistic, up to date and appropriate quality, project and study plans in agreed study planning systems
                ・PMDA interaction; Contribute to operational strategic interaction with PMDA
                ・JNDA; Responsible for health authority GCP inspection management
                ・Key Investigators Management/Engagement ; Act as a key point of contact for clinical operations related relationship with Key investigators and National Lead Investigators
                ・PUBLICATION; Contribute to author selection by providing required information and act a key point of contact for author/KEE
                2. Study Level
                ・Lead program operational feasibility assessment including project management of the scope, schedule and budget
                ・Provide operational input into study feasibility, study specifications and vendor/partner contracts
                ・Handover study specification including the strategic context and the PMDA’s feedback of the clinical study discussed at Japan project team to study team
                ・Lead a large/complex work situation or oversight a clinical study and the process to identify and solve operational issues and drive delivery to plan through internal stakeholders or external partners engagements
                ・Act as a point of contact with external partners for externally managed/outsourced studies as needed
                ・Oversight of the study delivery through regular communications with Global counterpart and, relevant persons in Japan study/site management functions to anticipate study requirements and mitigate risks
                3. Collaboration with Marketing Company
                For study support, act as a point of contact to MSL in Medical Affairs to collaborate on e.g., Programme feasibility/KEE Engagement, developing site candidates list, information exchange on sites
                4. Others
                Task outside projects; May be assigned responsibility for leadership and program/project management of non-drug project work, as the representative of Japan for the global initiatives, developing new processes in Japan R&D or the industry activities
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline.
                ・At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or      multinational healthcare organization.
                ・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools   and processes
                ・Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas.
                ・Proven ability to learn by working in multiple phases, TAs and/or different development situations.
                ・Experience from leading clinical projects and deliverables or similar  expertise from other areas of drug development (such as pharmaceutical development).

                ・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
                ・Business Japanese
                【歓迎経験】
                ・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
                ・Leadership of significant cross-functional change programmes/initiatives
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                900万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【R&D】 Senior Data Scientist

                • 英語を活かす

                科学分野の知識を活かしたデータサイエンスおよびAI戦略の策定を担当

                仕事内容
                With the advent of large-scale data, different modalities, and advancements in new technologies, data science has become a crucial part of R&D. It plays a vital role in generating insights through data and advanced methodologies, connecting scientific questions across various stages of R&D, and enabling data-driven decision-making.

                In this role, he/she will be responsible for leveraging scientific domain-specific knowledge (Bioinformatics and RWE) and/or expertise in clinical disease areas, specialized data processing techniques, analytical and machine learning capabilities to extract scientific insights from data and enable hypothesis generation.

                Major responsibilities
                • Responsible for developing R&D Japan Data Science and AI Strategy, aligning to our global priorities, as well as the execution plans. Being part of the global Data Science & AI group at across therapeutic area (TA).
                • Responsible for identifying opportunities and risks related to Data Science and AI for drug development within R&D Japan and implement them based on prioritization given in Japan R&D leadership team.
                • Coordinate the implementation of new solutions based on expertise data science and AI technology to drive insights in scientific and clinical application areas, following the Global Data Science Strategy. This includes integrating complex data from multiple sources and modalities (e.g., multi-omics, RWE, clinical trials).
                • Build and manage effective relationships with a wide range of external stakeholders (such as clinicians and biological researchers) and internal stakeholders (such as Global Data Science/AI, Japan Medical Affairs) to ensure the utilization and value of information resources.
                • Design, develop and apply new state-of-the-art AI/ML methods and algorithms to bring insights from clinical and biological data.
                • Partner closely with scientists across translational medicine, bioscience and bioinformatics to shape together the next generation of AI tools to drive biological insights and inform decision making.
                • Communicate results, methods and practices to teams across the organization.
                • Publish results in scientific journals and present in scientific conferences.
                • Continuously develop knowledge and awareness of trends, standard methods, and new developments in analytics and data science to aid in the formation of solutions.
                応募条件
                【必須事項】
                • Demonstrated strong technical skills including: applying and developing methods and algorithms in ML/AI, data sciences best practices, problem solving and analytical thinking.
                • R and/or Python programming expertise in a Unix environment making use of high-performance computing environments
                • Proven track record of presenting relevant results and tools in peer-reviewed journals, conferences, and other scientific proceedings.
                • Proven track record as a scientific leader or project manager in clinical development-related fields.
                • Effective problem-solving and conflict resolution skills with a proven track record of being team-focused.

                英語 English: Business English
                日本語 Japanese:Native Level
                【歓迎経験】
                •Excellent Data Wrangling skills.
                •Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills in Japanese and English.
                •Excellent interpersonal skills that enable effective communication with clinical and non-clinical colleagues, academics, and other professionals.
                •Excellent communication skills; strong networking/consulting skills with internal/external experts
                •Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
                •Rapid adaptability to a new environment
                【免許・資格】
                • Bachelor and a PhD in quantitative and/or biological sciences (e.g. computer science, math, stats, ML/AI, Physics, computational biology, engineering, Bioinformatics) with a major research focus on Machine/Deep learning.
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                1200万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手製薬企業

                バイオ医薬品の研究開発職

                  研究職として次世代の再生医療技術を創りあげる

                  仕事内容
                  ・培養・精製プロセス開発及びスケールアップ検討
                  ・モデル評価系の立ち上げと生理活性評価
                  ・最適分析技術の選定と立ち上げ
                  ・品質管理戦略の立案
                  ・GMP製造体制の構築
                  ・共同研究、委託研究マネジメントなど
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・タンパク製剤などのバイオ医薬開発経験
                  ・精製工程を含むバイオ医薬のプロセス開発経験
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】京都
                  年収・給与
                  450万円~600万円 
                  検討する

                  国内CRO

                  安全性情報担当者

                  • 未経験可
                  • 英語を活かす

                  治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
                  スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
                  ※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
                  ※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
                  ※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  350万円~650万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内CRO

                  受託安全性情報管理業務のリーダー業務

                  • 未経験可
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

                  仕事内容
                  受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

                  【受託業務】
                  ・安全性情報のデータベースへの入力
                  ・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
                  ・治験薬安全性定期報告等の作成
                  ・文献のスクリーニング など

                  【リーダー業務】
                  ・業務の企画・遂行・改善
                  (日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
                  ・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他

                  ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
                  ※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
                  ・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

                  【歓迎経験】
                  ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
                  ・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
                  ・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
                  ・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
                  ・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
                  ・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  400万円~700万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内CRO

                  臨床研究における統計解析業務

                  • 英語を活かす

                  臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
                  ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
                  ・解析図表の作成
                  ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
                  ・解析報告書の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
                  ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
                  【歓迎経験】
                  ・プロジェクトマネジメント経験
                  ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~900万円 
                  検討する

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                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識