600万円~の求人一覧

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              該当求人数 2024 件中1~20件を表示中

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて医薬品の品質保証担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務

              仕事内容
              ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
              (変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
              ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
              ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
              ・学歴:大卒以上
              ・語学:TOEIC: 760 点以上

              【求める人物像】
              ・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
              ・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
              ・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
              【歓迎経験】
              ・海外勤務または海外企業との業務の経験
              ・欧米の規制等に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器ベンチャー

              海外薬事

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

              仕事内容
              入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

              【ミッション】
              ・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
              ・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

              【具体的には…】
              ・海外申請対応
               薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
              ・申請書類整備
               各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
               コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

              【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域
              応募条件
              【必須事項】
              ・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
              ・英語の読み書きスキル
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
              ・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              探索毒性研究の実験技術者(有期契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

              仕事内容
              募集背景:
              新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため,様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方(実験技術者)を募集します。

              仕事内容:
              ・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
              ・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し,新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
              ・最適な分子の選択,毒性メカニズムの解析,ヒト予測等に向けた,新規医薬品候補分子の評価,新しい培養法やin vitro技術の開発,新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
              ・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
              ・実験に関連する物品や実験機器の管理,その他実験に付随する業務を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・理系の大学,生物系の短期大学または専門学校卒業以上で,免疫細胞,初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可)
              ・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること,次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術(初代培養細胞,免疫細胞を用いた実験技術に精通していること)
              ・生物学における実験力・工夫力
              ・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力

              求める行動特性:
              ・周囲と協力・連携しながら,前向きに研究業務に取り組める
              ・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る
              ・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる

              求める資格:
              生命科学に関わる大学,短大,専門学校卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発研究経験があれば尚可
              ・簡単なプログラミング経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              ~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              法務スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。

              仕事内容
              ・契約書(基本取引・秘密保持・共同研究・ライセンスなど)の起案から締結まで一気通貫での業務 ※和文英文含む
              ・国内外の弁護士事務所、弁理士事務所との連携
              ・株主総会、取締役会の運営
              ・発行や分割等、株式に関わる法的諸業務
              ・定款・社内規定の変更策定

              上記以外にも企業法務全般にわたって幅広く経験を積んで頂くことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での法務・特許・知的財産関連業務のご経験(3年以上)
              ・英文契約を扱うため、英文の読み書きは一定程度求められます
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1150万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              メディカルライター(CMC薬事ライターメイン)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人

              仕事内容
              【メディカルライティング】
              CMCに関連する文書(CTD、治験薬概要書など)がメインですが、他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

              【QC点検】
              CMC関連の各文書の品質管理業務(内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心)
              CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。

              ※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として約10名就業しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
              ・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
              ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
              ・Office(Word、Excel、PPT)が使える方(例:Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方)
              ・受託側企業の立場での言動ができる方
              【歓迎経験】
              ・CMC関連の照会事項対応ができる方
              ・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              SMOにてCRC

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              フレックス・直行直帰可能!CRCとして円滑な治験実施のサポート

              仕事内容
              ■概要
              CRCとして円滑な治験実施のサポートをしていただきます

              ■詳細
              ・医療機関支援業務
              ・グループ医療機関との綿密なネットワーク構築により
               相互情報を共有し、随時必要に応じた業務支援
              ・現場だけではなくグループ臨床試験センターでプロジェクトマネジメント業務として
               進歩管理、調査、取りまとめも行って頂きます

              ■その他
              ・入社後1年間はグループ病院での研修となる為、病院の勤務時間に従っていただきます(神奈川県藤沢市)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCのご経験を3年以上お持ちの方
              ・病院担当のご経験をお持ちの方〈国家資格の必要は無い〉
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              Device Support Specialist (DSS)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

              仕事内容
              ・機器利用開始当初の立ち会い(医療機関にて)
              ・月一回程度の頻度で利用者様宅を定期訪問
              ⇒治療スタートから継続的にサポートを実施します
              ⇒電話によるサポートも伴います
              ・利用者様やご家族が機器を正しく使用できているかサポート
               ⇒主治医や担当看護師など医療従事者とのコミュニケーションも伴います
              ・業務プロセスの改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業やCRO/CSO企業でのフィールドサポートやユーザー向けトレーニングの経験
              ・介護業界での利用者サポートの経験
              ・適切かつ的確に聞き取りと伝達ができるコミュニケーション能力
              ・データから状況を分析・報告し、事実ベースで論理的に問題や原因を特定する力
              ・Officeソフト(Excel/Word)の使用経験



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              GVPスペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

              仕事内容
              1 GVP省令関連業務全般
              PMDAへの不具合報告(電子報告)。
              上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
              PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
              PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
              医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
              医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

              2 Global Safetyチームとの連携
              苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
              海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

              3その他安全管理に関する業務
              安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
              GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

              ⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。
              応募条件
              【必須事項】
              1 学歴大学卒以上

              2 経験・要件
              ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
              ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験

              3 英語スキル
              ・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

              4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
              ・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

              【歓迎経験】
              以下の知識・スキル・経験があれば尚可
              ・SAP-CRMの使用経験
              ・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
              ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
              ・薬事関係や品質関係の知識・経験
              ・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
              ・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              Medical Science Liaison (MSL)

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

              仕事内容
              The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
              medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
              regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
              professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
              investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
              perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
              Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
              review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

              ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
              ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
              ・Performs activities related to marketed and research products including:
              ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
              ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
              ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
              ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
              ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
              ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
              ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
              ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Professional degree in natural science, medical or technical field
              ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
              ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
              ・Experience in a similar role is a plus

              ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
              ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
              ・Excellent interpersonal skills
              ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
              ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
              ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
              ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
              ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
              ・Ability to travel >80% time
              ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
              ・Autonomous, hands-on, and open mind set
              ・High ethical standards
              ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
              ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
              ・Japanese: Native level fluency is a must
              ・English: Business-level English skill preferred.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              統計解析担当者(マネージャー候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて統計解析部署に所属し、統計的な側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただきます

              仕事内容
              ・統計解析業務のリーダー及びマネジメント職候補者として統計解析部署に所属し、統計的な・側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただく。
              ・医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かして、適切且つ斬新な開発計画や・臨床試験計画を立案・推進する人材を求める。
              ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              ・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること(TOEIC 700点レベル以上が望ましい)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の申請及び申請後照会事項の業務経験
              ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準に関する知識・経験含む)
              ・社外の統計専門家との人脈ネットワーク
              ・共同開発会社や委託会社との協業経験
              ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に連携して業務遂行ができる)
              ・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)
              ・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
              【歓迎経験】
              ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい

              【免許・資格】
              統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手化学メーカー

              製薬にかかわる新事業開発マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              大手化学メーカーにて新規事業開発のポジションです。

              仕事内容
              「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の業務についてご担当いただきます。

              ・開発テーマ/プロジェクトの統括と部下の指導・育成
              ・新事業の探索・開発を目的とした調査・マーケティング
              ・新規ネットワークの構築
              ・新事業/新製品の企画立案及び顧客提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験
              ・医薬品原薬またはバイオ製品の製品開発の実務経験
              (下記の内、いずれか一つ以上で経験含めた実績が必須)
              ┗製薬市場が分かる
              ┗製薬技術が分かる
              ┗法令(GMP対応などが分かる)
              ・英語力(初級程度)
              ・大学院卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界出身者の方
              ・生体分子(タンパク質、ペプチド)について知見を有している方
              ・英語によるコミュニケーション力のある方(海外企業との協業経験等)
              ・医学・薬学系の博士
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬理評価研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

              仕事内容
              医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
              主要な業務内容としては、
              ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
              -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等)
              ・薬理評価に関わる組織の運営
              -感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現
              応募条件
              【必須事項】
              創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識(望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験)
              ・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
              ・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
              ・アカデミア研究者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
              ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
              ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位

              求める行動特性・マインド
              ・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
              ・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
              ・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
              ・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
              ・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6~10月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品のCMC品質分析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

              仕事内容
              バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
              具体的には、抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
              ・医薬品の品質分析(理化学分析、生物活性試験など)
              ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
              ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
              ・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。

              求める経験・スキル:
              ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド

              語学力:
              ・海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(血液/がん、感染症/ワクチン領域プロジェクトの臨床開発リーダー)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて臨床開発セクションリーダーとして開発計画の立案業務等に携わっていただきます

              仕事内容
              重点領域とする血液/がん、感染症(特に耐性菌)/ワクチン領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
              ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
              ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務
              ・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)
              応募条件
              【必須事項】
              企業で下記業務に従事した経験を有する。
              ・医薬品の開発経験10年以上(目安)、特にグローバル開発経験を有する。
              ・血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験
              ・当該領域の開発計画の立案経験
              ・当該領域での承認申請経験
              ・当該領域KOLとの議論が十分できる。
              ・海外CROのマネジメント経験

              語学力
              ・海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。

              【歓迎経験】
              ・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              サプライチェーンマネジメント(需給管理、国内外製造所の生産管理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにてプロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理業務

              仕事内容
              プロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理
               ・国内販売部門、海外販売部門との需要予測調整
               ・医薬品製造所に対する生産、在庫計画の立案
               ・医薬品製造所の生産進捗管理
               ・サプライチェーンにおけるコスト管理(最適化)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造の基礎知識を有する。
              ・製造現場もしくは管理部署の経歴があれば尚可。
              ・在庫管理やコスト管理(原価低減)の実務経験があれば尚可。
              ・グループ内海外製造所の現地スタッフと口頭でディスカッション可能な英語力(TOEIC600点)
              【歓迎経験】
              ・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              包装技術者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製薬メーカーでの新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計業務

              仕事内容
              経口剤、無菌製剤の新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計、または既存製品の品質課題や生産効率化を目的にした包装仕様改良などを行います。 いずれも、材質、形状選定、外観品質の確認や、包装設備への品目追加、ラインテストなど、仕様設計から包装ラインへの適用までの範囲を担います。 担当する製造サイトは、国内・海外のグループ会社の工場が対象となり、タイやインドネシアが含まれます。 また、それら各事業所から製造所移管する場合、移管先への技術移転業務も担います。 通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、担当業務を割り当て、全体スケジュールに応じて仕様検討、包装ラインへの適用、それら結果に基づいた資料とりまとめ、PJ会議などへの報告などを行います。 生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかは必須
              ・医薬品の包装技術の経験:5年以上
              ・医薬品製剤工場への品目導入などの経験:3品目以上

              語学力
              ・補助ツールを使った英語でのメールのやり取り、日常会話の聞き取りができる。

              【歓迎経験】
              ・医薬品包装の仕様設計
              ・医薬品包装の仕様改良検討
              ・医薬品工場や本社の生産管理等関連部門での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年7月
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              グローバルQAマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにてQAマネジメントの仕組みづくりを行っていただきます

              仕事内容
              【本職務の魅力】
              ・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。
              ・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。

              【主な業務内容】
              ・グローバル(日米欧韓台)にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル(特に米国)への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方
              ・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方
              ・英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
              ・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方
              ・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
              【歓迎経験】
              ・GxP業務(QA業務含む)における実務経験がある方
              ・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              臨床開発におけるクオリティマネジメント担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてGlobal臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善

              仕事内容
              ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
              ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
              ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
              ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
              ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
              ・GCP等法規制に関する相談対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発Quality Management、Quality Assurance、Project Management、Clinical Operationに類するいずれかの経験3年以上
              ・最新のGCPや関連法規制に関する理解
              ・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力
              ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
              ・語学:TOEIC 730点以上
              ・学歴:不問

              【求める人物像】
              ・豊富な知識だけでなく高い実行力を持つ
              ・経験を活かした各部門への助言や支援ができる
              ・Patient Centricityに基づいた患者さんの目線に立った判断力を有する
              【歓迎経験】
              ・PMDA適合性調査、GCP査察の対応経験
              ・医薬品臨床開発に関連する業務(特に、体制や手順の構築、調整の経験)のリード経験
              ・PhrmacovigilanceでのGVP, あるいは医薬品製造においてGMPに関する業務に従事した経験
              ・英語で行う会議に参加するSpeaking能力, あるいはメールや手順書を英語で作成できるWriting能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              【第二新卒歓迎!】病院経営コンサルタントの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供

              仕事内容
              コンサルタントの業務は、(1)セールス(営業)と(2)デリバリー(運用)に分かれます。

              (1)セールスは経営コンサルティングサービスを導入いただく施設を増やす役割で、セミナーや架電等による集客から、新規顧客への分析・提案まで担当します。
              (2)デリバリーは契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供する役割です。
              入社初期は順を追いながら、(1)と(2)両方の業務を担っていただきます。


              ※(2)デリバリーの業務例:
              入院収入は「単価×患者数」で決まるため、そのいずれかが改善されるよう、以下のような支援を行います。

              ・患者の層から、収益アップにつながる適切な病院の機能を分析・提案します。
              ・上記の機能へ転換する上で必要な条件がクリアできるよう、病院の各種実績を分析します。
              ・実績が条件に満たない場合には、条件を満たせるようになるために必要な運用構築~実行支援を行います。
              ・1つの病院につき6~7名の複数部門の担当者様と協業し、院内調整を行いながらプロジェクトを進めます。
              ・機能を転換した後は、経営指標のモニタリングとPFM(患者管理マネジメント)を支援します。
              ・増収しなければ費用を頂戴しない成功報酬型サービスのため、上記以外にも顧客の利益になる施策は積極的に提案・実行します

              年間で数千万~1億円ほどの増収案件を1年以上の時間をかけて支援するため、経営へのインパクトも大きく、非常にやりがいのある仕事です。

              増収支援が終了した病院に対しては、新たな顧客の課題に合わせて財務・人事・経営計画などの分野の支援も行いますので、経営コンサルタントとして幅広い経験を積んでいくことができます。

              入社後のキャリアについて
              ・他業界からキャリアチェンジして入社する方がほとんどで、入社時点での専門知識の有無は問いませんのでご安心ください。
              ・入社後まずは基礎知識を習得いただく座学研修(1~2週間程度)を実施し、その後はサポート役の先輩社員とともにOJT等を通じて業務を習得いただきます。
              ・志向や能力に応じて、マネジメントやエキスパート、ビジネスディレクターといった役割を目指したり、別の経営・採用支援サービスを担当する部署への異動したりするなど、複数のキャリアパスを目指すことができます。
              ・年齢・入社年次に関係なく成果を評価する制度になっています。20代でリーダー職に就く社員もおり、ご自身の頑張り次第でスピード感を持ってキャリアアップできる環境です。

              組織の特徴
              ・グループ総数約20名で、30歳前後のメンバーが多く所属しています。
              ・成長意欲が高く、愚直に取り組める人にマッチする組織風土です。
              ・正解がない難しい課題に取り組むことを楽しめる方ほど、活躍できる業務環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験1年以上

              ・以下のいずれかの経験がある方(経験年数は不問)
               ・営業経験1年以上(個人・法人、有形・無形は問わない)
               ・コンサルティングやプロジェクトマネジメント業務のご経験1年以上
               ・看護師など医療現場での勤務経験1年以上

              求める人物像
              ・物事の本質を見極める思考作業と愚直なアクションの双方を楽しめる方
              ・目標達成のために、継続的に専門性習得の努力ができる方
              ・成長意欲が高く、変化を楽しめる方
              ・立場や考えの異なる関係者を巻き込み、プロジェクトを推進できる方
              【歓迎経験】
              ・医療業界での営業経験
              ・ベンチャー企業など小規模組織での勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              [看護師・理学療法士]キャリアアドバイザー兼法人営業/医師領域

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし

              看護師経験を活かして病院・クリニック等へ転職を希望の医師の方をサポート

              仕事内容
              働き手を必要とする法人(病院・クリニック等)と転職を考えている求職者(医師)をつなぐ架け橋となる仕事です。

              ・営業スタイルは深耕営業中心、顧客ごとに異なるニーズに合わせたオーダーメイド求人を創出します。
              ・求職者(医師)に対しては、転職背景・ご家族の事情・給与の希望・叶えたいキャリアのほか、現在の業務スキルなども深掘りしてヒアリング。市場の相場感も踏まえ、最適なキャリアプランを提案します。
              ・法人(病院・クリニック等)に対しては、求職者の受け入れに関する相談だけでなく、人材採用成功に向けて経営視点をもったアドバイスを行います。
              ・単なる仲介ではなく、個別性の高い一歩先のコンサルティングを実現できることが、このポジションならではの特長です。

              《身につくスキル》
              ・課題発見・問題解決力
              ・経営層やエグゼクティブ層への交渉・プレゼンテーション力
              ・複数関係者をリードするファシリテーション力
              ・ロジカル・シンキング
              ・意思決定力
              ・分析・戦略立案力 など

              豊富なキャリアパス:
              ・年齢や性別、社歴に関係なく成果を評価する制度を用いているため、20代でリーダー職に就く社員も多く、頑張り次第でスピード感を持ってキャリアアップできる環境です。
              ・既存事業のグロースや新規事業開発によって、新しいポジション・役割ができることも多くあるのが、成長フェーズにある当社だからこその特徴です。
              ・個人の適性・実績に応じて、以下のような幅広いパスの中からキャリア選択することができます。

              ・エキスパートコンサルタント
              ・組織・人事コンサルタント
              ・経営コンサルタント
              ・カスタマーサクセス(SaaS商材)
              ・マネジメント
              ・新規事業開発
              ・事業責任者
              ・マーケティング
              ・研修・教育
              ・人事・採用 など

              入社後の流れ:
              ・他業界からキャリアチェンジして入社する方が9割で、入社時点での専門知識の有無は問いませんのでご安心ください。看護師・理学療法士など医療現場出身・営業未経験のメンバーが活躍中です。
              ・入社後にはまず、基礎知識を習得するための座学研修を1~2週間ほど実施し、その後の1~2ヶ月はサポート役の先輩社員とともにOJTを通じて実務研修を行います。
              ・研修が終了すると正式に現場配属となり、一人のコンサルタントとして顧客を担当していきます。チームで協業する風土があり、気軽に相談・質問ができる雰囲気です。
              ・業界No.1のノウハウやマーケットデータを活用した提案ができるよう、社歴が浅いメンバーも早期に成果創出するための仕組みも整備しています。
              応募条件
              【必須事項】
              看護師もしくは理学療法士のご経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・在宅クリニックでの勤務経験
              ・大学病院での勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              年収600万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識