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              該当求人数 2005 件中1~20件を表示中

              新着製造メーカー

              業務改善・業務変革推進担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              生産機能各分野(製造・QC・QA・スタッフ機能)における業務改善推進者

              仕事内容
              当社生産機能各分野(製造・QC・QA・スタッフ機能)における業務改善推進者として、以下の業務をお任せします。
              これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

              ■医薬品生産機能の各分野における、生産性向上課題の抽出と、課題解決の推進
              業務例:
              ・製造や品質管理の現場オペレーションにおける作業効率向上やリードタイム短縮のための課題抽出および改善策立案・実行。
              ・スタッフ機能における業務プロセスの分析と、更なる効率化に向けた課題抽出および改善策立案・実行。

              ■トップダウン施策・ボトムアップ施策の企画提案・推進
              トップダウン施策・・・当社の未来戦略達成のための全社施策を、経営層・各現場組織と連携し推進していただきます。
              ボトムアップ施策・・・日々の業務をよりよくするため、現場に入り課題抽出や企画立案し、現場メンバーと一丸となって改善推進・ 実行いただきます。

              ■現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナー
              ・カイゼン活動における知識やスキルを高めるための現場社員向け教育プログラムにおいて、課題の見つけ方(フレームワーク)や考え方等を講師としてレクチャーいただきます。

              【入社後の流れ】
              入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月程度で身に付けていただきます。
              以降はOJTや社内の人財育成プログラムを通じてスキル・知識の習得を進めて頂き、課題解決の推進リーダーとしてご活躍頂きます。
              医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品生産現場での経験も積んでいただき、カイゼン課題抽出から解決を推進するために必要な現場感を習得頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

              ・QCサークルや、部署横断のカイゼンプロジェクトにおいて、リーダーとしてメンバーを巻き込んだ課題解決推進の経験
              ・現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナーの経験
              ・生産性改善手法の知識(リーンシックスシグマ、トヨタ生産方式等)
               (リーンシックスシグマ グリーンベルト以上、または同等資格の保有者で実務経験のある方が望ましい。)
              ・高等専門学校または、学部学士卒以上

              求める人物像
              ・新しい課題にチャレンジできる方
              ・自律性のある方(自走して業務できる方)
              ・向上心のある方
              ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
              ・現場組織や風土を理解し、寄り添う姿勢をもって業務推進に取り組める方

              期待役割
              ・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、課題解決をリードする生産性向上テーマの推進リーダー
              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントの経験者
              ・医薬品生産(製造・品質管理・品質保証等)での勤務経験
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて医薬品製造スペシャリスト採用

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

              仕事内容
              GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

              ・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
              ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
              ・手順書、その他報告書類の作成・報告
              ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
              ・担当エリア/ラインの継続した改善
              応募条件
              【必須事項】
              ※医薬品未経験歓迎

              ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
              ・高専/大学卒以上
              ・製造の手順/改善を自ら提案した経験がある方
              ※製造業としての近い業界としては、医薬品、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流。ただし、この業界での経験は必須ではない。


              【歓迎経験】
              英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              新着急募ベンチャー企業

              再生医療ベンチャー企業にてSCM部(リーダー職)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし

              立上げを担う。再生医療ベンチャー企業にてサプライチェーンマネジメントのリーダークラス

              仕事内容
              細胞治療薬の開発、並びに原薬の共有などを行う同社において、製造施設(CPF)並びに研究室で使用する各種物品の手配並びに管理業務(直接購買/間接購買)、将来的には製品の配送に関わるロジスティクス立ち上げにチャレンジすることも可能です。

              【主な業務イメージ】
              ・製品製造,研究開発に使用する原材料,資材の一元管理/棚卸(対象部門:研究開発部,細胞製造部)
               → 原材料,資材の発注手配/出納管理/供給元の管理及び安定供給に関する契約等
              ・固定資産管理(対象:細胞製造部,研究開発部所有の施設,設備,機器等)
               → 研究開発部,細胞製造部の固定資産について、製造施設運営部と連携しながら管理を行う。
              ・最終製品(上清,細胞製品等)の出納管理/出荷対応(製品の受注,梱包作業,発送,輸送業者のコントロール等)
               → 最終製品の在庫管理,供給先(化粧品メーカー,医療機関等)からの受注対応,梱包作業,出荷作業,輸送業者の管理等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、診断薬の製造施設や研究施設における購買業務(直接購買/間接購買問わず)経験がある方
              ・海外のサプライヤーへ発注や問い合わせが出来るメールレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・GMP基準での直接購買経験がある方
              ・バイオ系原材料(培養液、細胞、血清、その他試薬)などの取り扱い経験がある方
              ・海外のサプライヤーとネゴシエーション出来るビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              資材レビュースタッフ(内勤スタッフ)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

              仕事内容
              (1)資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
              ・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
              ・講演会のスライドに対するレビュー実施

              (2)資材作成のサポート業務 (業務ウエイト目安:10%)
              ・教育トレーニング・提言を含む
              教育トレーニング:資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するトレーニング・研修実施(四半期1回程度)
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒以上(理系学部、特に医療系学部:薬学・看護系歓迎)
              ・国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
              ・PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
              ・ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
              ・英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)
              【歓迎経験】
              製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
              ・ 販促資材審査の経験
              ・ 販促資材企画・作成の経験
              (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング部門、コンプライアンス部、安全性管理部門(PV)、薬事部門所属者、
              MR、MR向け教育研修担当者
              (※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業経験者
              【免許・資格】
              薬剤師、看護師資格保有者(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              新着国内大手ジェネリックメーカー

              体外診断用医薬品・医療機器の学術

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              体外診断用医薬品・医療機器の学術業務や医療機器の装置管理・出荷関連業務など担う

              仕事内容
              ・体外診断用医薬品・医療機器の学術業務:製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
              ・体外診断用医薬品・医療機器の製品化業務:製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
              ・体外診断用医薬品・医療機器の法規制関連業務:各種業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
              ・体外診断用医薬品・医療機器のカスタマーサポート業務:顧客対応(電話、現地対応)、保守・メンテナンスの対応
              ・医療機器の装置管理・出荷関連業務:装置管理、受入及び出荷関連業務対応

              入社後は、装置受入検査、保守(点検・修理・メンテナンス)関連業務、製品管理、カスタマーサポート等を行って頂き業務に慣れて頂きます。

              出張:
              出張頻度は技術の成熟度によって検討いたしますが、
              対応スキルが向上した段階で、初めは近隣地域~日帰り出張、その後遠方への対応も視野に入れています。状況により宿泊が伴う場合もございます。

              研修制度:
              社内研修及び室内定例教育、適宜オンデマンド研修を行います。
              研修期間は基本的に先輩社員かDMR(営業)と同行が主になります。



              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
              ・出張に対応可能な方
              【歓迎経験】
              ・臨床検査機器・試薬関連の開発・営業・学術等業務に従事した経験がある
              ・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              学術情報・共同研究推進業務

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              商品、ならびに関連する臨床検査に関する情報の顧客への提供、および医療機関等との共同研究の推進

              仕事内容
              <主な職務>
              医療機関、技師会等での勉強会の実施
              医療機関との共同研究の企画・推進
              各エリアでのエリア戦略の立案・推進
              社内研修(新人研修、DMR研修など)の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療関連機器・臨床検査での業務経験者
              ・海外旅行で困らない程度の会話ができ、簡単な手紙が書ける

              【求める人物像】
               ・円滑なコミュニケーションが取れる方
               ・臨床検査知識に明るく、活発な方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、臨床検査技師免許取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Associate Medical Affairs Manager (AMAM)オンコロジー領域統括部 消化器/泌尿器腫瘍領域

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資大手製薬企業におけるオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ業務

              仕事内容
              Medical本部内の関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。

              ・Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識
              (Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル)を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。
              ・Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
              ・基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
              ・臨床医学の知識:オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
              ・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
              ・統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
              ・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識
              ・KEE(選定にあたって)の知識:オンコロジー領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
              ・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識:オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略(メディカル面での戦略)についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
              ・臨床研究計画策定・実施に関する知識:難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
              ・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識:臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識

              学歴:
              科学系(Medicine, Pharmacy, Disease-related science)ので学位(学士または修士)

              語学力:
              ・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
              ・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメント経験/スキル
              ・高いコミュニケーションスキル(例:意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる)
              ・論理的かつ戦略的な思考力
              ・情報収集力

              その他:
              ・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
              ・出張が可能であること
              ・チームでの仕事、コミュニケーションを大切にすること


              【歓迎経験】
              ・泌尿器がん領域 or 消化器がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
              ・チームマネージメント経験があればなお可
              ・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
              ・医師また薬剤師の資格
              ・MSc/MPH/PhD
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務

              仕事内容
              国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
              ・プロジェクトマネジメント
              ・CRO管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
              ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定
              ・海外CROや製薬企業との連携
              ・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              創薬化学研究員

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医薬品の有機合成研究

              仕事内容
              医薬品の合成研究業務
              ・ラボでの合成研究
              ・チームミーティング
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学の知識のある方。
              ・実務経験者または関連業務の実務経験のある方。
              ・英語の文献が読める程度の英語力要。
              ・修士課程修了以上。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              CPCでの細胞培養及び事務管理業務(再生医療領域)

              • 転勤なし

              再生医療用の細胞培養を中心に、デリバリー管理業務全般を担う

              仕事内容
              再生医療技術の臨床応用研究を進めている大学発ベンチャーにて、再生医療用の細胞培養を中心に、デリバリー管理業務全般も担っていただきます。

              【具体的には】
              ・提携先医療機関に常駐して、CPC内での細胞培養を中心としたwet系業務全般
              ※表皮系細胞を中心に様々な間葉系幹細胞を取り扱います。
              ・再生医療新法に対応した事務管理業務
              ・クリニックでの細胞等のデリバリー管理業務 等

              ※現在、培養スタッフ5名体制で業務を進めています。
              ※残業はほぼありません。
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物、医学系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
              ・分子生物学や細胞培養などの生物系の知識及び実験経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              創薬研究部

              • 中小企業
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              化合物スクリーニングに用いるタンパク質調製に関する研究業務を担当

              仕事内容
              主に化合物スクリーニングに関する研究業務を担当して頂きます。
              その他、施設運営管理や打合せ出席等もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・農学、薬学、理学系大学、大学院卒が好ましい。
              ・実務経験:生化学実験(各種バイオアッセイ、解析等を含む)
              ・その他:創薬分野に高い関心を持っておられる方。生化学、分子生物学の知識がある方。

              【歓迎経験】
              ・細胞培養、遺伝子組換え操作の経験がある方が好ましい。
              ・LCMS操作の経験があればより好ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて研究開発業務

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              バイオベンチャーで製造された医薬品及び治験薬の品質試験を担当

              仕事内容
              遺伝子治療用ベクターの工程開発・分析法開発業
              ・既存製造方法の改良検討
              ・新規製造方法の開発
              ・新規分析方法の立案、立ち上げ

              【代表的な使用機器・試験】
              pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動(SDS-PAGE、銀染色、クマシー染色、オリオール染色等)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験(ウイルス感染力価など)、発現試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究計画を立案し自ら遂行することができる。
              ・タンパク質の物性に知見がある。

              【歓迎経験】
              ・製薬企業での研究経験者
              ・ウイルス精製、タンパク精製、分子生物学、などの知見がある。
              ・修士号、博士号をもっている。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              専門商社

              薬事担当者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              在宅勤務やフレックスあり!原薬における薬事業務や社内のコンプライアンス業務を担う

              仕事内容
              医薬品原薬取り扱い薬事に関わる申請・管理業務

              1)原薬の薬事申請業務 : GMP 適合性調査対応、ドラッグマスターファイル/MF 登録、外国製
              造業者認定申請
              ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
              ・PMDA との打ち合わせ
              ・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
              ・海外製造所との確認作業、また 現地確認(GMP 管理全般、製造記録、試験記録等)
              ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手
              ・各種書類の英訳・和訳

              2)MF メンテナンス業務:既存 MF の管理及び変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存 MF の
              齟齬確認、簡易相談業務等
              ・MF の齟齬点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応
              ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
              ・齟齬に対する顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
              医薬品、化粧品、食品等の薬事書類・管理業務
              社内コンプライアンス管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・MF 登録(GMP 適合性調査、外国認定含む)に係る実務業務を少なくとも 3 年以上経験している方
              ・製販承認取得に向かって計画的に物事を進めることができる
              ・良好なコミュニケーションが取れる:海外含む社外及び社内での連絡
              ・基礎英語力:DMF の判読、及び内容に関するメール等によるやり取りができる
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験がある方
              ・工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方
              ・薬剤師資格がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              医薬開発研究所 分析化学研究者(製剤分析研究職)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を担う

              仕事内容
              日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,当社の新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また,以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて,日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。

              ・核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術
              ・難溶性薬物の経口吸収改善技術
              ・製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化,シミュレーション技術
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD,またはPhD取得見込み
              ・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識,経験
              ・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識,経験
              ・日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えば EU GMP ガイドライン)ことが望ましい
              ・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があることが望ましい

              語学:
              日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル

              その他:
              研究開発に熱意のある方,グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

              仕事内容
              【想定される業務内容】
              (1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
              (2)開発スケジュールの進捗管理
              (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
              (4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
              (5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
              (6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
              (7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学等、理系大学卒以上
              ・上記仕事内容について対応できる方
              【歓迎経験】
              ・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              新着外資CRO

              Program Analyst, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースのセットアップをサポート

              仕事内容
              ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
              効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
              複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。

              ◆主な業務内容およびその他の付随業務
              ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します
              ・定期的な辞書の更新をサポートします
              ・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います
              ・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします
              ・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします
              ・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します
              ・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します
              ・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します
              ・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します
              ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
              ・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します
              ・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
              ・小規模から中規模のプロセス改善の取り組みを主導します
              ・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発します
              ・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合します
              ・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新する場合があります
              ・ビジネスニーズに応じた特別なプロジェクト、割り当て、管理タスクを実行します
              ・若手チームメンバーへの研修・指導を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              下記の業務経験5年以上
              ・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験(PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等)
              ・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
              ・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
              ・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
              ・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
              ・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
              ・流暢な日本語および英語
              【歓迎経験】
              ・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
              ・GxP環境での実務経験
              ・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              ベンチャー企業においてリーダー候補となる経理職の求人

              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              会社の各プロダクトの事業ステージ進展に伴う管理会計面での体制強化として中堅経理担当者を募集

              仕事内容
              【募集背景と仕事内容】
              現在、経理部長(公認会計士資格保有)、経理担当者4名の5名で月次決算、年次決算、上場に向けた開示体制の整備等を行っています。今回、会社の各プロダクトの事業ステージ進展に伴う管理会計面での強化を狙う体制強化として、以下をメインとした経理担当者を募集しております。

              (1)月次決算、年次決算の実施
              (2)上場準備業務としてディスクロージャー体制の構築・効率化、上場準備資料・開示資料の作成等の業務
              (3)CFO・経営企画担当者と連携・協力し財務会計と整合的な管理会計体制の構築
              (4)財務会計・管理会計をつなぐ上で必須となる経理業務の効率化プロジェクトへの参画・推進(DX化推進等)

              <入社後足元でご担当頂きたい業務>
              ・月次決算及び年次決算対応
              ・上記を含む月次決算の取りまとめと役員報告資料の作成補助(増減分析など)
              ・監査法人の照会対応(経理担当者と連携)
              ・IPOに向けた経理業務フローの改善提案・実行 (社内ルール整備など他部門との連携も含む)
              ・IPOに向けた四半期報告書・有価証券報告書の開示資料や各種説明資料・Iの部の担当箇所の作成等

              <将来的に、担って頂きたい業務>
              ・IPOに向けた経理業務フローの改善提案・実行
               (社内ルール整備など他部門との連携も含む)
              ・事業拡大に伴う月次・四半期決算体制の継続的改善
              ・IPOに向けた四半期報告書・有価証券報告書の開示資料や各種説明資料・Iの部の作成等
              ・税務申告書作成
              ・予算策定、管理会計、資金管理(キャリアのご志向により)

              【得られるスキル】
              適性やご志向するキャリアプランにもよりますが、下記のような経験をご提供できます。
              ・医療機器・ITに関する財務会計のスペシャリストとして専門性を磨ける
              ・事業部門担当者との距離が近いことを活かして、予算管理・策定などの管理会計側の知見が獲得できる

              【魅力】
              まだまだ会社の全体像が把握できるサイズ感であること、成長の過程で様々な検討事項が発生することから、ベンチャー企業としてのダイナミズムと管理体制の構築・強化の過程を存分に感じられると思います。変化に対応できる柔軟な思考をお持ちの方、専門性を身に着け伸ばして行く意欲のある方を歓迎します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での経理実務経験、又は会計事務所等での実務経験(目安1年程度以上)
              ・月次決算または年次決算のご経験をお持ちの方
              ・簿記2級/簿記3級もしくはそれに準ずるスキル

              求める人物像
              ・責任感を持ち、自ら考え主体的に動ける方
              ・様々な状況の変化を受けた、制度の構築・改善を楽しめる方
              ・理想を持ち、業務を主体となって良くしていく熱量を持った方

              【歓迎経験】
              ・上場企業又は上場準備企業での経理・開示実務経験
              ・申告対応含む税務業務経験
              ・簿記1級
              ・会計士資格もしくは会計士試験合格者
              ・税理士試験合格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤処方製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

              仕事内容:
              ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
              ・処方・製法研究アプローチの構築
              ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              低・中分子の経口製剤化経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】PVシステム部 データ解析及びDX担当職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
              ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・ファーマコヴィジランス業務(データ解析又はDX担当業務)の経験
              ・データサイエンスに関する知識やデータの利活用経験
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携力・調整力が高い方)
              ・学歴:修士卒以上

              【求める人物像】
              ・ファーマコヴィジランス業務への理解や経験を有している方
              ・データサイエンスを通じた科学への理解や研究意欲が高い方
              【歓迎経験】
              ・疫学や統計に関する知識
              ・データサイエンスやIT関連の資格
              ・データ分析、データマネジメント、DX関連業務の担当経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】安全管理部 プロジェクトリーダー職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う

              仕事内容
              ・安全確保措置(添付文書改訂、RMPの策定等)の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
              ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
              ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
              ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
              ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
              ・リーダーシップ力の高い方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力・調整力が高い方)
              ・英語能力(ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上))
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
              ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
              ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
              【歓迎経験】
              ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
              ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識