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日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてライセンス業務を担っていただきます。
経営陣に導出入案件を直接提案でき、経営に近い仕事に携われます！

仕事内容

・導入候補品の市場性・事業採算性の検討、その検討結果に基づく導入条件の立案
・導出候補品の導出条件の立案
・導出入パートナー候補企業との契約交渉（契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉）
・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成

その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
※全て必須条件となります
・製薬／バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験
　かつ事業開発の契約交渉（導出入が望ましい）をリードした3年以上の経験
・社内の多様な部門から選出されたメンバーで構成されたチームをマネジメントした実績・経験
・英語能力（TOEIC 800点または英検準一級以上相当）
・交渉能力を有していること
・海外勤務経験があれば更に望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

経験により応相談

医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容

下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行）

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】
下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方：TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます

仕事内容

■業務概要
医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

■詳細
・逸脱、変更、製品品質照査、品質情報、自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

■配属部署について
現在6名体制（男性2名・女性4名）です。
仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。
医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの
中心的業務を担っています。

■入社後キャリアイメージ
経験によりますが、2～3年でGMP各責任者
5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・GMP関係業務(QA,QC)実務経験3年以上
※QCのみのご経験でも応募可能です
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製造設備等の購買管理業務

仕事内容

医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製造設備等の購買管理業務をお任せ致します。具体的な内容については、下記よりこれまでの経験を考慮し担当を割り当てます。

・製造業者（取引先）の評価／選定、適格性評価
・医薬/臨検の原料、資材の購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・医薬/臨検の外部委託の購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・設備等に関する購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・購買契約、価格、納期交渉等
・品質規格、購買仕様の評価等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備
・上記に関するグループ内関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
・購買管理業務の実務経験３年以上（業界問いません）
・自動車免許

求める人物像：
・他部門と連携した業務が必須の為、自ら働きかけて他人を巻き込んで物事を進められる方

【歓迎経験】
・製薬、化学、食品業界における、商社・メーカーなどの調達部門に在籍しており、交渉業務をおこなっていた方
・購買データの解析、企画を提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～600万円　

医療用医薬品などにおける包装工程におけるオペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・ブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装などの製造作業
・カートナー包装、個装箱の手包装などの製造作業
・製造機器の点検
・GMP文書作成補助　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーター、QCなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

体外診断薬における製造オペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・原料の計量、精製、充填
・工程検査、ラベリング、手包装
・機械オペレーター・点検　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーターなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC（Excelやメール等）のスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

総務業務全般をご担当いただきます

仕事内容

総務業務全般（医療用医薬品（GMP）や体外診断用医薬品（QMS）の総務部門としての業務も含む）

・一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務
・労務に関する管理業務
・庶務に関する管理業務
・給与に関する管理業務
・人事に関する管理業務
・金銭出納に関する管理業務
・社屋、敷地内の維持管理業務
・衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務（GMP/QMS含む）
・廃棄物処理に関する管理業務
・契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務
・稟議物件、固定資産等の管理業務
・その他の管理業務（車両、複合機、電話、PC、物品受発送等）
・安全衛生、環境整備及び関連委員会の運営

応募条件

【必須事項】
・工場総務経験有
【歓迎経験】

【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車
　※マイカー通勤必須の為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担う

仕事内容

半導体後工程業界での他社との共同研究案件において、当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担って頂く予定です。

・当社の技術を熟知した上で共同研究推進に活かし、その後の営業活動へ展開する
・製品使用技術および使用工程周辺技術の共同研究先への指導、支援
・社内の改良開発目標を決めるニーズの調査
・他参画企業との情報交換　等

当面は当社国内研究所での開発業務に従事して頂き実務を通じて当社技術の知識を身に着けていただきます。

【その他】
・定期的な海外出張あり
・2025年以降、欧米圏への駐在の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・半導体業界、周辺業界向けの材料開発または処理工程の知見
・他社と協業しながら自社製品を売り込む意欲
・海外での仕事への適応力

【求める人物・能力】
・好奇心旺盛で環境適応力の高い方
・外国でのコミュニケーションに苦手意識の無い方
【歓迎経験】
・半導体業界、周辺業界の材料の研究開発経験もしくは技術営業経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外在住経験
【免許・資格】
【歓迎資格】
・化学または物理分野での学位
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

動物用検査・医療機器メーカーでの病理検査技師

仕事内容

■概要
専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行っていただきます。
標本作成のスピードを確保しながら、質の高い標本作成を行い
病理検査に対する顧客満足に貢献していただきます。

■詳細
・病理検体・細胞診検体受付
・LIMS（情報管理システム）入力並びにチェック
・病理検体・細胞診検体処理
・病理標本作成
・包埋
・国内、アメリカでの診断の診断書作成及びチェック
・顧客対応
・消耗品、試薬等発注

上記以外にもキャリアパスとして下記を想定しております。
・Lab Sales
・Inside Sales
・Product Manager（要英語力）
・診断医（要獣医師免許）

応募条件

【必須事項】
■経験
・細胞診及び病理診の固定法
（細胞診はアルコール系固定液・組織診はホルマリン固定）
・病理標本作成経験（パラフィン包埋・薄切・H・E染色・封入）
・凍結切片標本作成及び免疫染色（組織蛍光抗体法で必要）

■スキル
・基礎医学、特に解剖学に関する知識
・病理学に関する知識
・細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識
・基礎的なPCスキル


【歓迎経験】
・臨床検査技師であれば日本臨床検査同学院認定の二級臨床検査技師（病理学）
・動物病院での臨床経験（獣医師）
・実験動物等の解剖経験
・医学英語の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

リモートワークも積極導入！平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容

臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。

【具体的な業務内容】
（1）施設立ち上げ準備
（2）CRB等、各種委員会への手続き
（3）被験者登録促進
（4）データ収集　
（5）各施設へのフォローアップ　等

働き方：
・訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
・リモートワーク：リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
・出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。

応募条件

【必須事項】
臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

大手グループでの放射性体外診断薬における製造業務

仕事内容

スタッフレベル～主任候補で採用予定。
放射性体外診断薬の製造
・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
・ 生産計画
・ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検
品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上



【歓迎経験】
・製造業務経験（上記業務内容に近い経験があれば尚可)
＊化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験や試薬調整を含む製造経験者就業経験者歓迎
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談