500万円～の求人一覧

臨床開発を俯瞰的に見れる薬事業務。

仕事内容

・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援
・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング
・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング
・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

事業計画に基づく営業戦略の立案およびメンバーマネジメント業務

仕事内容

・事業計画に基づく営業戦略の立案、営業組織マネジメント及び数字管理
・中長期的な視野に立ったメンバーマネジメント(人材開発・育成等)
・海外グループ会社との業務連携
・各部門責任者との業務調整

応募条件

【必須事項】
・CRO、SMO業界でのマネジメントも含めた営業経験3年以上
【歓迎経験】
・海外に出張ができる方（英語スキルは不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

プロジェクトにおける企画・実施・調整に関する業務をお任せします。

仕事内容

PMとともにDM業務に関する業務の推進および課題解決に向けてチームをリードしていただきたいと考えています。
・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント
・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成
・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定（作業手順書の作成）含む
・当該業務に関するクライアントとの折衝
・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導
・症例報告書の作成及び記入見本の作成（EDC対応・画面設計等）
・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施
（中央モニタリング手順書の作成含む）

応募条件

【必須事項】
・DM（データマネジメント）経験5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

プロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能！安全性情報管理業務

仕事内容

・安全性情報管理業務
・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告
・担当チームのコントロール

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでPV経験3年
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

キャリアアップが目指せる環境！契約交渉と契約書のレビューおよびベンダーマネージメント業務

仕事内容

・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
※派遣就業の予定です。

応募条件

【必須事項】
・CRAまたはCRCの経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。

仕事内容

・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）のモニタリング業務を５年以上の経験
・専門学校卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　

顧客・関係機関とのリレーション構築を行い、会社の事業推進を円滑に進める

仕事内容

・重点顧客/株主様とのリレーション構築
・クライアントの課題ヒアリング、定期フォロー
・研究支援/事業支援サービスの受注活動、顧客対応
・学術マーケティング
・研修やイベントの企画/立案

応募条件

【必須事項】
・学部卒以上

以下のいずれかにあてはまること
・バイオ/細胞培養関連商材の分野での営業経験が３年以上　
・細胞培養の技術や研究職としての実務経験が３年以上
【歓迎経験】
・学生時代に生命科学やバイオ関連の研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

連結決算業務からご担当いただき、開示業務、内部統制など担当業務なども担う

仕事内容

まずは当社グループの連結決算業務からご担当いただきます。
その後、開示業務、内部統制など担当業務の幅を広げていただきます。
将来のキャリアパスとして、能力・スキル・ご経験によっては以下のような役割もあります。
・M&AにおけるDDから買収後の会計PMIまでの一連の企業結合実務への従事
・BEPSなどグループ・グローバルでの税務コントロールの実行
・グループ会社のCFO

（連結業務）
・連結財務諸表（セグメント情報、キャッシュフロー計算書含む）の作成
・連結子会社の連結パッケージチェック及び作成
・連結子会社の指導及び体制整備
・連結子会社の予実管理
・経営への月次レポーティング
・監査法人との折衝

（開示作成業務）
・決算短信、四半期報告書・有価証券報告書の作成

（財務業務）
・M&AにおけるDDから買収後の会計PMI、PPA
・連結子会社（特に海外）のCash Management
・連結子会社（特に海外）の国際税務、BEPS対応

（内部統制業務）
・内部統制監査（J-sox）対応

応募条件

【必須事項】
・上場企業もしくは上場準備企業での決算経験（2年以上）
・スタートアップ企業での決算経験（2年以上）
・海外子会社の経理指導できるビジネスレベルの英語力
・日商簿記2級程度の経理知識

求められる資質：
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢
・未経験業務や新たな発生業務等に対してチャレンジ精神を持って取り組む姿勢
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・優先順位をつけて複数の業務スケジュールを管理し、迅速に処理する力

【歓迎経験】
・多数のグループ会社をもつ事業会社での連結決算経験
・事業会社，シェアードサービス会社，監査法人，税理士事務所等での経理経験
・企業結合におけるPPAの経験
・IFRSによる決算実務経験
・公認会計士・税理士の資格保有はなお可
・国際税務知識があればなお可（税務を理論的に理解している）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

薬剤師資格を活かして品質保証・薬事業務に携わることのできる求人です

仕事内容

食品や飲料などに使用される機能性天然素材の品質保証業務を行っていただきます。
＜具体的な業務＞
・許可申請／届出内容の実態の把握
・行政からの指示照会
・所轄官庁との窓口対応
・製薬メーカーとの窓口業務（監査対応、クレーム対応）
※監査対応は月1件ほどとなります。クレーム対応は基本的に営業担当が行いますが、詳細の説明等は営業同席のもと行っていただく場合がございます。
※薬剤師資格をお持ちの方は、薬事上の責任者として、管理薬剤師業務、各種設備の管理、製造管理、品質管理業務を行っていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方（調剤薬局のご経験もOKです）
【歓迎経験】
・品質保証経験をお持ちの方（医薬品／医薬部外品／健康食品／化粧品）
・GMPに関わる業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーにて製造オペレーター業務

仕事内容

将来の管理職候補として、製造にまつわる業務全般をお任せしていくことを期待しております。

・液調整業務
・製造ラインでのお仕事
・機械オペレーター業務
・部材・資材の運搬など

応募条件

【必須事項】
・医薬品に関する製造経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

品質システム・品質保証部門にて文書管理業務

仕事内容

スキルに応じて、以下の業務のいずれか、または複数を担当していただきます。
・品質管理・品質保証セクションにおける文書管理業務
（各セクションから届く文書・データを取りまとめ記録書作成、手順書（社内業務マニュアル）の改廃手続、文書の照査等）
・副製造管理者としてGMP/QMSに係わる品質マネジメントシステム業務の遂行
・副製品出荷判定者としてPD製品の出荷判定業務
・規制当局による査察時のサポート及び担当業務の対応
・文書管理システム（QDOK System）の維持管理及びエンドユーザーへの教育及びサポート
・各種データのPC入力
・原材料・包装資材等の入出庫管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（Word, Excel）
【歓迎経験】
・医薬品GMPもしくは医療機器QMS（ISO13485）に関する十分な理解
・GMP/QMS等の品質マネジメントシステム下での文書管理業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス初級レベル）（メールのみでも可）
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　

ヒトサンプルからのリンパ球培養およびリプログラミングによるiPS細胞の作製

仕事内容

・ヒトサンプルからのリンパ球培養およびリプログラミングによるiPS細胞の作製
・iPS細胞から免疫細胞への分化誘導、大量培養の条件検討など

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（医学/薬学/生物学等）
・細胞培養の実務経験（3年以上）
・ヒト免疫細胞の取り扱い経験
・細胞特性解析に用いられる各種分析法の実務経験 (FACS, ELISA等)
・分子生物学的実験技術の習得　(DNA操作、ウエスタン法等)
【歓迎経験】
・細胞医薬品の研究開発経験
・ヒトiPS細胞の取り扱い経験（分化誘導、製造プロセス開発経験）
・免疫学、がん領域に関する知識
・製造品質関連のガイドライン、GMP/GCTPの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

自社製品の販促に向けた医薬品・医療機器関連の調査等のマーケティング業務を担当

仕事内容

・医薬品・医療機器関連のマーケティング、企画、営業
・医薬品登録、医療機器登録の補助、医療業界の調査並びに販売提案、営業
・医療チームとの協力をしながら、新しい市場開拓を中心になって行って頂く

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医療機器のマーケティング経験
PCスキル：Word、Excelのキーボード入力
語学力：英語又は韓国語

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務

仕事内容

・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師
PCスキル：Word、Excelのキーボード入力
語学力：英語又は韓国語

【歓迎経験】
・実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

動物用体外診断薬の営業として新規開拓や商品企画への提案業務

仕事内容

・動物用体外診断薬の営業
・見積書等の書類作成
・新規顧客の開拓
・市場動向や顧客ニーズの収集及び商品企画への提案
・その他、営業サポート業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・動物用医療機器並びに体外診断薬の営業経験をお持ちの方
・PCスキル：Word、Excelのキーボード入力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる業務全般

仕事内容

・原材料や製品が、一定の基準を満たしているか、不良品が紛れていないかのチェック
・部門をまたいで検査や調査を行い、自社を守るために製品の評価基準の作成
・万が一不良品・不具合があった場合の、原因究明やクレーム回答等の事後対応

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方 ※業務特性上、薬剤師の資格が必須です。
【歓迎経験】
・何らかの分析経験者
・新しいことを学ぶことが好きな方
・GMP業務の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

ワクチン・バイオ事業を拡大における分析グループのマネジメント業務

仕事内容

当社グループ会社の分析グループマネジャーとして、下記業務を統括・遂行する。

・ワクチン・バイオ分野の分析グループのマネジメント
・ワクチン・バイオ用QCラボの立ち上げ
・バイオ医薬品の分析法の開発、試験法の設計と品質管理体制の構築
・社内外の生産サイトへの品質試験法の技術移転

応募条件

【必須事項】
・ワクチン、バイオ医薬品の分析試験法開発できるスキル
・医薬品GMP、試験法バリデーションに関する知識とスキル
・周囲のメンバーをリードし、関係組織との折衝・調整ができるリーダーシップ＆マネジメント力

【歓迎経験】
・ワクチン、バイオ医薬品の分析試験法開発経験（5年以上）
・開発段階から商用に至る分析技術、品質管理体制を構築した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進

仕事内容

規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。

・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応
・ファーマコビジランス体制（会議体・SOP・契約・教育等）の構築と維持・管理
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応
・安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理
・グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革

応募条件

【必須事項】
・日本語・英語でのコミュニケーション能力
・高いリーダーシップ力，コミュニケーション力
・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報告，年次報告，照会事項対応など）
・中国・アジアのファーマコビジランスの統括活動経験

【歓迎経験】
・中国語でのコミュニケーション能力
・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

グローバルの事業成長を支える監査体制の強化を共に担って頂ける方を募集

仕事内容

IT領域の高い専門性を背景に下記業務を統括・遂行する

【ITに係る内部監査】
・システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策
・組織のIT戦略やITポリシー、IT統制のあり方
・データの品質・信頼性・セキュリティ・プライバシー保護等
・ITインフラストラクチャの運用やセキュリティ
・システム開発プロセスや品質管理、テスト手法、成果物の品質

【内部監査におけるデータ分析環境の構築と継続的モニタリング】
・不正・不適切な兆候を検出するために必要なデータ分析の手法・機能の特定
・データ取得・データクレンジング・分析環境の構築
・データ分析のためのモデルやスクリプト作成
・分析結果の可視化・レポーティング体制の構築
・継続的モニタリング
・監査チームの教育・トレーニング

応募条件

【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・ITに係る内部監査の実務経験（5年以上）
・IPAレベル４以上
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

拡大する海外事業と新規事業を支える「戦略法務」機能を強化

仕事内容

・M＆A/クロスボーダー案件、ベンチャー又はファンドへの出資案件、等の案件における法務デューディリジェンスの実施、契約作成/交渉
・事業部門の支援および経営層・事業部門又は外部専門家に対する提案・提言

応募条件

【必須事項】
・M＆A/クロスボーダー案件、Joint Venture設立・運営、出資、CVC等の実務経験
・海外弁護士や海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力
【歓迎経験】
・日本法または外国法弁護士資格
・ライフサイエンス分野での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談