品質管理(QC)転職ガイド 品質管理とは

製薬・医療業界の治験コーディネーター(CRC)担当者に転職する方法

製薬・医療業界の治験コーディネーター(CRC)担当者に転職する方法
  • 治験に関する関連法規や医薬品・疾病知識、院内業務に関する幅広い知識が必要
  • 高いコミュニケーション能力と安心感を与える人柄の明るさや誠実さ、粘り強さ
  • PCスキル・書類作成スキル
  • CRCになるための必須資格はないが、看護師、薬剤師、臨床検査技師、など医療業界での業務経験や業界関連団体が実施しているCRC認定資格が応募条件となることも

CRCの仕事は、とにかく幅広い知識が求められます。治験には多くの関連法律やルールの順守が求められていることや、CRAや院内の関係部署を含めた多くの担当者との調整業務があるためです。
また、治験の担当医師やCRA、患者さんといった様々な方に対して、適時必要な情報をわかりやすく正確に伝えるコミュニケーション力は信頼関係の構築に不可欠です。そして、治験の実施には同意書、説明書、依頼書、報告書など多くの文書作成が必要となりますので、PCスキルや文書作成力も欠かすことが出来ません。

CRAとなるための特定の必須資格はありませんが、とりわけ対被験者とのやり取りが多いことや、高い医療知識やコミュニケーション力が求められることから看護師や薬剤師などの医療資格保有者や業界関連団体が実施しているCRC認定資格の保有を応募条件としていることも少なくありません。

主なCRC認定試験・認定制度

実施団体
  • 日本SMO協会
  • 日本臨床薬理学会
  • 臨床開発支援ネットワーク
認定制度名
  • JASMO公認CRC試験
  • 日本臨床薬理学会認定CRC試験
  • SMONA CRC認定制度
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