臨床開発の求人一覧

転職成功のための
最近の仕事内容や求人について

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画（クリニカルサイエンス）、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM（プロジェクトマネジャー）、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA（Clinical Research Associate：臨床開発モニター）、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM（Data Management ：データマネジメント）、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS（Biostatistics：統計解析）、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数）を行うQC（Quality Control：品質管理）、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA（Quality Assurance：監査）、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー（KOL）との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル（スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識）と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター（医療系広告代理）の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者（自己点検業務や内部監査対応）、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。