薬事（全て）の求人一覧

内資医薬品製造メーカーにて品質管理職の募集

仕事内容

・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーの勤務経験が3年以上ある方
【歓迎経験】
・品質保証業務経験のある方 ・英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

仕事内容

※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
【管理グループ】
（1）品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
（2）薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
（3）海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
（1）原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
（2）（1）の業務に伴う申請準備および照会対応。
（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安：TOEIC650以上）
・品質保証業務または薬事業務の経験のある方（医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい）
・PCスキル：Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成）

求める人物像：
・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。　
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。　
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～600万円　

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

応募条件

【必須事項】
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
【歓迎経験】
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底を担っていただきます。

仕事内容

当社の薬制学術業務をお任せいたします（あるいは担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。）。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
　・薬事関連法規（薬機法、向精神薬取締法等）
　・化学物質関連法規（化審法、安衛法、毒劇法等）
　・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等）
■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認

応募条件

【必須事項】
■下記の業務経験をお持ちの方
・原薬メーカー・原薬商社における薬事経験
・薬事関連法規（薬機法、化審法、毒劇法および向精神薬取締法等）


【歓迎経験】
下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方
・化学物質関連法規（安衛法等）
・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等）
・読み書きレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
　特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務（3年）
　新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）
【歓迎経験】
・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届（一斉点検）の実務経験者
・CTD申請実務経験（CTD資料の作成・取り纏め（CMCパートのみでも可））
・英語（海外担当者とのメールや電話対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

動物用医薬品におけるCMC関連における規制関連業務

仕事内容

1. Basic Purpose of the Position
・Preparation of the CMC sections of the registration dossier for veterinary pharmaceutical products including both new/existing products
・Management of change controls (major/minor variation changes) for veterinary pharmaceutical products to maintain compliance and the marketing authorizations
・Responsible for maintenance of the global regulatory system
・Responsible for the review of various materials from the RA perspective to maintain compliance in Japan

2. Responsibilities
・Responsible for the preparation of CMC sections of the registration dossier for veterinary pharmaceutical projects (new products/life cycle management) in accordance with the agreed priorities and timelines with full alignment with relevant global functions
・Responsible for the change control activities for the existing veterinary pharmaceutical products to maintain the compliance and the marketing authorizations
・Responsible for the integrity and compliance of artwork management as well as notifying the initial and update/change of product characteristics to the authority
・Responsible for all promotional materials and/or relevant documents of the products owned/distributed by fully compliant with Pharmaceuticals and Medical Devices Law, promotional codes issued by Japan Veterinary Products Association, and any relevant external and internal guidelines
・Responsible for maintaining and keeping the internal product database up to date and archiving regulatory relevant documents into the internal system

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in pharmacy or veterinary medicine
・Deep knowledge of Chemistry, Manufacturing and Control, and/or a minimum of 3 years of experience in regulatory affairs in animal health or pharmaceutical companies
・Sufficient Japanese level (N1), capable of preparing Japanese documents for the submission to the authorities, communicating with various internal/external stakeholders, and establishing favorable relationships
・Business English in mid-level (TOEIC 700 and over), capable of communicating with various counterparts in global functions (reading, writing, and speaking required)
・Basic knowledge of MS Word, Excel, PowerPoint, and Teams
・Skills in communication, facilitation, and negotiation
・Skills in scientific, strategic, and logical thinking
・Ability to work independently, results oriented
・Thoroughness, commitment, and fine attention to details
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

成長性のある次世代バイオ医薬品メーカーにてCMC薬事担当として業務を行う

仕事内容

（1）開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定
（2）当局対応（CMC関連，窓口業務等）
（3）治験届・申請資料作成及び照会事項対応、CMCパート、等

応募条件

【必須事項】
・バイオ品のCMC薬事経験
（特に職務内容欄記載の「開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定」経験、「治験届・申請資料作成及び照会事項対応」経験）
※バイオ品の薬事経験がない場合、バイオ品の知見があれば可
・専門的な内容の英文読解力
【歓迎経験】
・薬事に限定せず開発（PM、PL）等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】
・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
【歓迎経験】
・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

プロジェクトの規制戦略を開発および実施する責任を負う

仕事内容

The manager of RRL JP CMC has responsibility to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as LRL, and exercises activities which include:

1) An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
2) Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross-functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC related matters (including Master File).
3) Regulatory expert for the regulatory requirements for CMC matters in Japan.

・Support Head of CMC RA regarding specific projects and activities.
・Act as LRL and/or contact point of GRLs for assigned projects/products, registration submissions and Regulatory Compliance, and be a trusted partner to health authorities as well as .

Accountabilities
1. Regulatory Strategy and Registration Activities
1.1 An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC and Regulatory Compliance related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
a. Actively participate in Regulatory Excellence Team meetings and discussions, providing GRL with Japanese regulatory advice and updates. Supports GRL with the local aspects for the generation of Regulatory Status Updates, management briefings (Product Update Reports) as well as pre-reads and presentation at the Regulatory Expert Group (REG).
b. Provide Japanese CMC regulatory input and guidance, ensures local requirements and agreed strategy are addressed in the submissions including expedited regulatory pathways if available
c. Identify, investigate and recommend solutions to potential CMC regulatory challenges during product lifecycle including product defense ＆ benefit / risk assessments.
d. Coordinate, plan and conduct formal / informal meetings and teleconferences with regulatory authorities in Japan in cooperation with GRL and relevant stakeholders as appropriate. (CMC matters).
This includes the lead of preparation of the relevant briefing packages in cooperation with GRL and required stakeholders.
e. Provide guidance and contribute to the strategy and content of local labels for original submissions and product lifecycle management as appropriate. (CMC matters)
f. Deliver robust CMC regulatory strategies for the Japanese regulatory documentation (e.g. Clinical Trial Notifications, local dossier elements for Marketing Authorization Applications and life cycle management).
Generate, provide and manage the application form (FD format) for all types of submissions including Master File.
g. Lead the provision of responses to local Health Authority questions from Japan. Contribute to response strategy in cooperation with GRL and other stakeholders. Submit responses to the Japanese health authority questions. (CMC matters).
h. Support timely submissions to the Japanese regulatory authorities in accordance with the defined submission plans in collaboration with GRL and RA sub team and other stakeholders. (CMC matters).

1.2 Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC matters:
a. Contact partner for GRA functions on regulatory requirements for Japan and their interpretation for product and project related regulatory activities for the assigned projects/products.
b. Ensure outcome of important agency meetings / regulatory procedures are communicated to GRL and other relevant stakeholders, as appropriate. (CMC matters).
c. Provides regulatory input for Japan to Regional Clinical Development as appropriate and in alignment with the global regulatory strategy and the GRL. (CMC Matters).

1.3 Completion of new labeling for product launches and revisions for product maintenance, efficiently and accurately. (CMC Matters)
- Management of Launch, change and discontinuation of products through the corporate system Go-Track/SLCI/CPD3.

1.4 Act as contact point of GRLs for CMC, related matters, member of Regulatory Excellence Team (RRL JP CMC or LRL) for assigned products/projects, where applicable.

応募条件

【必須事項】
Minimum Education/Degree Requirements
・Bachelor degree in Pharmacy, life sciences, chemistry, or significant practical experience related to CMC.
・Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge:
・In depth knowledge of international regulatory requirements, including understanding, interpretation and application of the regulatory legislation in Japan.
・Excellent knowledge of and adherence to relevant internal processes and procedures.
・Good knowledge and understanding of regulatory activities associated with all types of drug development, registration and maintenance of approval drug products.
・Good knowledge and experience with managing licenses for marketing authorization holder, manufacturing authorization and wholesaler.
・Good understanding of labeling on packaging.
・Good knowledge and experience with drug development, marketing authorization applications and maintenance of marketing authorizations.
・Good understanding of chemical-pharmaceutical, medical subjects as well as of pharmacovigilance and labeling requirements.
・Well understanding of environment and trend of health authority.

Professional skills:
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems.
・Unbiased international view and inter-cultural competence.
・Open minded, motivating personality with drive and initiative.
・Willingness and ability to create and share knowledge.
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including reprioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills.
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment.
・Excellent oral and written communications skills.

Experience:
・More than 3 years’ experience in RA including new drug registration.
・More than 3 years’ experience in R＆D and/or Medical development.
・Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of Marketing authorizations.
・Experience with direct Health Authority interactions.
・Preferably international work experience.

Language skills:
・Japanese: Fluent
・English: Excellent in communicating in English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1150万円　

歯科医療機器を中心に薬事申請書作成業務を担当していただきます

仕事内容

主に海外より医療機器などを輸入して国内で販売するための薬事申請書を作成して頂きます。
・薬事申請業務（承認・認証・届出）全般
・保険適用希望書申請関連業務
・QMS業務及び業許可（ライセンス）維持管理業務など

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、英語で読み書きができる方、薬事申請の経験がある方優遇いたします。
・ＰＣ（エクセル・ワード）基本操作ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

300万円～600万円　

ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MF メンテナンス業務

仕事内容

・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所への GMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

【入社後想定される職務内容】
・課の責任者として，各プロジェクトの管理，課員の労務管理，社内外の関係者との調整

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・MF 申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

CMC薬事の求人です

仕事内容

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCMC薬事経験者
・英語スキル （書類作成、メール対応）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発を俯瞰的に見れる薬事業務。

仕事内容

・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援
・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング
・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング
・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務

仕事内容

・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師
PCスキル：Word、Excelのキーボード入力
語学力：英語又は韓国語

【歓迎経験】
・実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

・輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）の薬事申請。

仕事内容

医療機器の薬事申請業務
・医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務
-申請方針の検討・立案
-資料の収集（海外製造元とのコレポン）
-申請書作成
-照会対応
・QMS適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達

応募条件

【必須事項】
・医療業界での就業経験
・英語スキル
いずれも満たしている方
【歓迎経験】
クラス3での薬事申請実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

海外製品の日本国内申請をサポートするコンサルティング業務を担当する薬事スタッフ

仕事内容

■概要
顧客から依頼される開発プロジェクトに薬事専門家として参画していただきます

■詳細
・担当製品の開発、申請プロジェクトチームに於いて日本を含む薬事戦略の提案を行う
・国内治験管理人業務における薬事業務を行う
・機構相談、承認申請審査、オーファン指定審査における薬事業務全般を行う
・国内KOLとの関係構築と上記の業務を通じて薬事的な課題について協議折衝をおこなう

応募条件

【必須事項】
以下、主担当として経験された方（2つ程度）

・部門横断的及び薬事的視点からの医薬品の開発プロジェクト推進
・機構相談もしくは承認申請で機構提出資料の編集、とりまとめ
・承認申請時の臨床試験eDataの機構提出作業のコーディネーション
・臨床試験の実施運営にかかわる薬事業務
・社内外での海外関係者との共同作業により薬事的ギャップ洗い出しと薬事的解決案の立案
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

化粧品受託製造における薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務
申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。
営業との交渉。申請書類の申請。申請実施など。

応募条件

【必須事項】
・薬事申請経験者
・申請に携わったことがある方
【歓迎経験】
・化粧品業界、医薬品業界ご経験の方
・化学系を履修した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオテクノロジーの専門商社にて薬剤師資格を活かせる業務

仕事内容

【薬事管理業務】
・医療機器の管理業務
・体外診断薬用医薬品の管理業務
・海外メーカーとのMTG、コミュニケーション
将来的には総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等に関する業務ついてもご担当頂きます。

【テクニカルサポート業務】
・販売先顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・試薬デモンストレーション

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(目安：TOEIC(R)テスト600点程度、または資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。入社後英語力のスキルアップに意欲のある方)
・体外診断薬における薬事業務経験（申請、管理運用）をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療機器・体外診断用医薬品の承認維持のための管理業務、および取扱製品のテクニカルサポート業務をお任せ致します

仕事内容

薬事管理業務
・医療機器・体外診断薬用医薬品の管理業務
・状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務

テクニカルサポート業務
・顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・試薬デモンストレーション

メーカー・顧客とのコミュニケーション業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器・体外診断薬用医薬品の薬機法下での管理業務の経験を有する（特に GVP 省令、QMS 省令に関する知識がある方）

【求める人物像】
・法律に絡む所ではあるので、書類作成及び整理等が苦にならず、真面目な方
・現在の総括のパートナーとなり、薬事管理業務を責任をもって推進できる方
・テクニカルサポート・マーケティングも兼務する事になる為、対人関係構築能力は必要
【歓迎経験】
・語学力【英語】 TOEIC 700 位
即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアッ
プに意欲のある方
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

業務拡大による増員募集！バイオシミラー医薬品における申請資料作成や当局対応業務

仕事内容

当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・バイオシミラー原薬の申請資料作成経験および承認取得経験を有する方
・製薬会社においてバイオ原薬に関する業務を3年以上経験された方（3年以上）がある。
・グローバル環境下での業務経験がある（海外メンバーと日常的に協働【交渉、プロジェクト推進】）。
・日本語（母国語レベル）及び英語（ビジネスレベル）を有する。（尚可）

求める人物像：
・バイオシミラー原薬の技術資料を理解し、協議できる方
・原薬のCTD申請資料作成経験、当局対応、承認取得経験を有する方
・海外の関係者を含むプロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】
・海外向け新薬研究開発業務経験または開発薬事に関する経験がある
・海外の関係者を含むプロジェクトマネジメント経験がある
・調整力
・課題解決能力
・コミュニケーション能力
・マルチタスクスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～900万円