掲載期間:24/01/05~24/07/04 求人管理No.016587
大手グループ企業
医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)
- 転勤なし
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成
- 仕事内容
医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する
・顧客との打合せ、問合せ対応
(対面、TV会議、電話会議、メールベース)
・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント - 【歓迎経験】
- 治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
・申請資料作成(薬事分野)経験
・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
・英語能力(書類作成、メール対応)
※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
・社外関係者との業務折衝能力
・ITシステムへの適応能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 高専卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 京都
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間有給休暇:
- 年収・給与
-
年収 450万円~650万円 経験により応相談
- 諸手当
- 時間外手当、住宅手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 2名
- 待遇・福利厚生
- 各種制度
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
大手グループ企業
医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)
- 転勤なし
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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