掲載期間:23/01/17~23/07/16 求人管理No.021071

医薬品製造受託機関

品質管理スタッフ

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

GMP下における製品の品質管理業務
・新規試験方法に関してCMC開発(千葉県のラボ)から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する

応募条件
【必須事項】
・高等専門学校卒以上
・医薬品における品質管理(QC)業務経験
・GMP経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高校卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
千葉、福島
転勤の有無
転勤あり
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:45 フレックスタイム制(フルフレックス)※南相馬工場では、変形労働時間制を導入予定(8:30~17:30)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇5日~(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月~9月までの期間:3日)、年末年始(12月30日~翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)
年収・給与
年収  350万円~850万円 
基本給 月給24~62万円
諸手当
通勤手当
昇給
賞与
年2回(7月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
通勤手当、寮社宅(借上げ社宅制度:南相馬勤務の場合)、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度(企業型確定拠出年金)
定年:65歳(定年再雇用制度あり)
【福利厚生】
<その他補足>
コンディション手当
介護保険
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

医薬品製造受託機関

品質管理スタッフ

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

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