品質管理スタッフ

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

GMP下における製品の品質管理業務
・新規試験方法に関してCMC開発（千葉県のラボ）から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する
等

応募条件

【必須事項】

・高等専門学校卒以上
・医薬品における品質管理（QC）業務経験
・GMP経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

千葉、福島

転勤の有無

転勤あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～17:45　フレックスタイム制（フルフレックス）※南相馬工場では、変形労働時間制を導入予定（8:30～17:30）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）

年収・給与

年収　　350万円～850万円　
基本給　月給24～62万円

諸手当

通勤手当

昇給

有

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

通勤手当、寮社宅（借上げ社宅制度：南相馬勤務の場合）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度（企業型確定拠出年金）
定年：65歳（定年再雇用制度あり）

【福利厚生】

＜その他補足＞
コンディション手当
介護保険

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接