品質保証担当（OTC医薬品）

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

仕事内容（変更の範囲）

会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方

【歓迎経験】

・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

勤務地（変更の範囲）

会社の定める事業所（リモートワーク含む）

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
フレキシブルタイム：有　7:00～22:00
就業時間：8時 45分～17時 30分
休憩時間：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：勤続年数1年目は最大20日付与（入社日により変動）　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（5年毎）

年収・給与

年収　　550万円～900万円　
基本給　月給35～60万円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

有

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：無
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接