掲載期間:22/04/28~22/10/27 求人管理No.009649

内資製薬メーカー

安全管理統括業務(GVP)

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 英語を活かす

募集要項

製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

仕事内容

・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
・実施部門(MR等)へのGVP教育

応募条件
【必須事項】
・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
・語学力:TOEIC:450点以上
英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
【歓迎経験】
・薬剤師であることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
9:00~17:40 ※事業所によって異なります。
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、土日、祝日、メーデー、リフレッシュ休暇、有給休暇(入社初年度6日~11日、最高20日)など
年収・給与
年収  500万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
外勤手当、次世代育成手当 など
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度
住宅融資
従業員持株制度
慶弔贈与
社宅貸付
作業服貸与(クリーニング費用会社負担)
社員食堂
全国各地に契約保養施設
【福利厚生】
選考プロセス

内資製薬メーカー

安全管理統括業務(GVP)

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 英語を活かす

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