掲載期間:24/04/18~24/10/17 求人管理No.009649

内資製薬メーカー

安全管理統括業務(GVP)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

仕事内容

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。

・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
・実施部門(MR等)へのGVP教育

応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
・TOEIC:450以上

求める経験:
・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】
・薬剤師であることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:40
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる
年収・給与
年収  500万円~950万円 経験により応相談
諸手当
外勤手当、次世代育成手当 など
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

安全管理統括業務(GVP)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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