臨床研究の求人一覧

国内外の医師主導臨床研究のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

臨床研究法、医学系倫理指針の下で実施される臨床研究、市販後調査の臨床研究スタディマネジャーとして、以下の業務を行います。

・臨床研究の進捗管理（研究立ち上げ～結果公表まで）
・研究代表者、実施医療機関との打合せ
・CRO、SMO等の業務委託先のマネジメント
・臨床研究のプロトコル、IC、手順書等の作成支援
・CRB/倫理審査委員会の申請資料作成、申請手続き支援
・その他、臨床研究の実施に必要な業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CRO、SMO、大学・医療機関等で治験又は臨床研究に関わった経験が3年以上ある方（スタディマネジャーの経験は不問）
・出張が可能な方
・PCスキル中級以上（Word/ビジネス文書、Excel/表計算、PowerPoint/プレゼンテーション作成）
・柔軟性と積極性がある方
【歓迎経験】
・臨床研究の一連の流れがわかる方
・英語を使った実務経験のある方（メール、ビジネス文書の作成等）
・医学系論文を読みなれている方
・CRA経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

仕事内容

・新製品・既存品の特徴を熟知し、それに基づく最適なメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます
・共同研究、寄附講座等では、テーマを自社注力領域に関するものにフォーカスし、研究部門との連携を取りながら、疾患に関する病態を理解することで、将来の自社医薬品の開発に貢献するエビデンスを創出します。
・社外医科学専門家等と適切なコミュニケーションをとり、アンメットメディカルニーズの把握につとめます。

応募条件

【必須事項】
理系修士または理系学士の方で下記いずれかに該当する方
・製薬企業での薬理研究、臨床開発、MSL、MAのいずれかの経験または眼科疾患のMR経験者
・SMO/CROのCRA(Clinical Research Associate/臨床開発モニター)経験
【歓迎経験】
・ビジネス英会話
・統計解析の基礎知識（データを読んで考察できるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応

仕事内容

PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。）
具体的には以下について対応して頂きます。

・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。
・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。
・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案
・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。
・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応
他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。

職務内容の詳細：
・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理
　…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。
・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。
　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案
　…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を検討する。
・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。
　…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。
・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応
　…ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。

応募条件

【必須事項】
・医療業界での就業経験（CRA、CRC以外も応募可能。事務系でもマルチタスクで複数の関係部署と円滑にやり取りをしてきた方など。）
・マルチタスク対応力
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求める人物像：
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
【歓迎経験】
・CRO、製薬企業での就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

主体的に取り組んで頂き時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。

仕事内容

PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。）
具体的には以下について対応して頂きます。

・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。
・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。
・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案
・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。
・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応

他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。

職務内容の詳細：
・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理
　…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。
・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。
　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案
　…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を検討する。
・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。
　…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。
・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応
　…ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。

応募条件

【必須事項】
・CRA支援の経験をお持ちの方、もしくはCRA、CRCの経験があって今後経験を活かして支援としてキャリアを築きたい方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求める人物像：
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

医師主導臨床研究おいて研究の立ち上げから学会・論文発表まで研究支援業務全般に携わります

仕事内容

・臨床研究事務局業務
・研究計画書及び関連資料の作成支援
・プロトコール委員会等各種研究会運営
・倫理審査委員会通過支援、症例データマネジメント
・症例登録業務
・症例報告書記載内容のチェック
・その他上記に関連する業務
※研究会が多いときには月に1～2回の出張があります。

■業務の詳細
・具体的には研究事務局やプロトコール委員の先生方と調整して、研究計画書及び関連研究資料の作成や症例登録や症例報告書の回収、参加施設からの研究に関するお問い合わせ対応などを行います。また、回収した症例　報告書の内容についての確認や研究会の実施、研究の進捗管理、製薬企業との調整業務も発生します。
※経験の浅い方には、進行中の研究の担当やサポートからお願い致します。
※医師や施設の医療関係者との協働作業が主体で、患者の方と接することはありません。
※研究会が土日にあるので、土日の出勤をお願いすることもあります。
（勤務時間によっては、振替休日をとることもできます。）

応募条件

【必須事項】
・医薬品や医療に関する知識を有する方
・臨床研究に関する経験（CRC、CRA等）
・基本的なPC操作スキル（Word、Excel）
・薬剤師、正看護師、臨床検査技師のいずれかの免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

臨床研究における治験調整事務局業務を担っていただきます。

仕事内容

■治験調整事務局として以下業務をお任せします。
・プロジェクトマネジメント
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（年数不問）
・臨床研究経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

未経験可能！臨床研究モニターとして担っていただきます。

仕事内容

臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

応募条件

【必須事項】
【東京】
(1)は必須、(2)～(4)はいずれか必須
(1)大卒以上
(2)臨床開発経験者（CRA、CRC等）
(3)医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
(4)MR経験者

【大阪】
(1)臨床研究業務経験者（CRC等）
(2)事業会社での勤務ご経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

皮膚科領域に特化した企業にて臨床研究における症例の適格性の判定業務等を行っていただきます

仕事内容

臨床研究事務局支援業務を担当いただきます。

【具体的な業務内容】
実施中の臨床研究における症例の適格性の判定・確認、記載不備、入力・記載ミスのチェック、有害事象等の抽出、データ入力等のサポート業務、参加医療機関へのレターやメールの配信などの業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・治験や臨床研究に深く携わる業務(CRCやモニター業務など)の経験
・臨床研究法への理解
【歓迎経験】
・製薬会社・化粧品会社等で臨床研究支援や評価・マーケティングの経験
・治験や臨床研究に関する審査委員会事務局の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

イノベーション創出等を事業とする企業でのモニタリング業務

仕事内容

治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務
・モニタリング手順書及び計画書、チェックリスト作成
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定（要件確認など）
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への依頼、契約手続き
・スタートアップミーティング
・GCP等遵守確認
・治験の進捗管理、安全性情報収集
・症例報告書回収・点検、クエリ対応
・モニタリング報告書、統一書式等の関連文書作成
・治験薬の搬入・回収・管理確認
・治験・研究に係る文書又は記録の確認
・治験の終了手続き
・その他モニタリングに関わる業務

応募条件

【必須事項】
・製薬（医療機器）企業、CROまたはアカデミアにて、治験、臨床試験のモニタリング業務の経験を有する
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベル以上のPCスキル（MS-Word、Excel、PowerPoint）を有する
・医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に意欲がある
・リモートワークが主流なため、不明な点等を遠慮なく確認し、共有するというコミュニケーション能力は必須
・担当した試験についての疑義、進め方などについて、メンバーと協力して実施する積極性を求めます。
・各種規制要件などの自己学習が必要。積極的に外部研修などに参加いただける方が望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

仕事内容

臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

・臨床研究、臨床試験の計画および実施のための資料（案）作成の支援
・臨床研究、臨床試験のモニタリグ
・各種関連法規の確認対応、手順書等の文書管理、作成、改訂支援　　　　　　
⇒プロジェクト・試験全体の管理を対応（計画～実行～フォロー）

※予算管理、リソース管理、進捗管理等を対応頂きます。　　　　　　　　　
今までの開発経験等を活かして頂けます。　

応募条件

【必須事項】
・臨床開発経験（製薬業界でのご経験）
・プロジェクト管理のご経験
【歓迎経験】
・ラインマネジメントのご経験
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務を担う

仕事内容

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務をご担当頂きます。

【具体的な業務内容】
・食品等の臨床試験の企画、準備、運営、検査の実施。
(1)平日:臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般）、被験者からの電話応対やデータ入力、チェック作業　
(2)土日:臨床試験の運営
・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック、電話受付（被験者さんへのご対応）、試験の資料作成

応募条件

【必須事項】
・臨床試験の業界に興味のある方
・OA・文書作成が得意な方
・数値データを実務で扱ったことのある方（エクセル必須、アクセスは検索、入力程度のスキル）

＜求める人物像＞
・疲労医学や新商品の開発、健康産業および医療業界に関心のある方
・業務を幅広く対応することが好きな方
・新商品の開発に関心のある方
・好奇心旺盛で新たなことを追求していくことが好きな方
・チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェック業務

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。

　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・企業での社会人経験３年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・電話対応が苦にならないこと
・コミュニケーション力に長けていること
・将来的に管理職を目指す意欲や素養があること

【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

大手製薬メーカーの大規模試験に関われる臨床研究モニターの求人です！

仕事内容

・受託する試験へアサイン致します。（オンコロジー領域、皮膚科領域など） 　
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。 　
立上げからモニタリング～クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験のある方
・臨床研究試験の経験者
・臨床開発モニター経験1年以上
・CRC・MR経験者
・医療有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年4月1日～（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

CROで臨床研究モニターのリーダー候補

仕事内容

臨床研究モニターとして当社受託の試験にアサイン致します。
力量に応じて即PLアサイン、または業務を通じてPLを目指していく育成型のキャリアプランの提案が可能です。
多数の試験を受託しておりますが、CRA１人当たりの業務量は制限しておりますので、過重労働など残業過多の心配はありません。
プロジェクトマネージャーによる適切な管理が行われ、チーム運営を基本としております。

応募条件

【必須事項】
臨床研究モニターの実務経験者（1年以上）
または臨床開発モニターの実務経験者（1年以上）
【歓迎経験】
臨床研究モニター／PL経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

臨床研究にてプロトコルや論文の作成などメディカルライターとして担っていただきます。

仕事内容

・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（モニタリング部門/データセンター/統計解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業（主に製薬会社）との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法に則った研究計画書作成（支援）の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験

求める人物像：
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力を有する方
・柔軟性と広い視点で物事を考えられる方
・社内外（医師含む）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力、関係構築力を有する方
・臨床研究、医学・薬学分野への興味や関心を有する方
【歓迎経験】
・英語論文の執筆/レビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・データベース研究に関する知識、経験
・部下や後輩への指導・教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

担当疾患/製品に関するパブリケーションマネジメント業務

仕事内容

Medical Publication業務の実行を担っていただきます。

担当疾患/製品に関するパブリケーションマネジメント業務
※具体的には、クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部門にて臨床試験実施後の学会発表や論文化までの
管理や調整業務を担います。クライアントのニーズを捉え、社外ライティングベンダーや製薬企業内のメディカルアフェアーズとの
間の調整役として、論文投稿・承認(アクセプト)までの支援を行います。

応募条件

【必須事項】
・4年制大学卒業以上（理系学部、特に医学・薬学）
・製薬企業もしくはライティングベンダー、CRO企業における下記の経験
・臨床研究の論文作成経験（3年以上）
・読み書きレベルの英語力（特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要があるため）

求める人物像：
＜協働志向＞クライアントや社内の関連部門と円滑なコミュニケーションが構築できる
＜主体性＞高いモチベーションをもちながらプロジェクトを実行し業務を遂行できる
＜タイムマネジメント＞時間管理ができ、業務タスクを効率よく処理し生産性の向上を図ることができる
＜チャレンジ志向＞新しい業務に対して前向きに取り組むことができる
＜責任感＞業務遂行に対する強い責任感（当事者意識が高く、業務を完遂する）
＜顧客志向＞周囲は皆顧客であるという認識を持つ（個々の存在を尊重する）
【歓迎経験】
・製薬企業におけるパブリケーションマネジメント経験
・ライティングベンダーにおけるエディター経験
・治験における総括報告書の作成経験
・自身が行った基礎/臨床研究の論文投稿経験
・ビジネスレベルの英語力（従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

こちらのポジションは、マネージャーとともに臨床試験のグローバル治験に関して、開始から終了まで責任を持ってリードしていくやりがいのある仕事です。

仕事内容

・CTMの指示を受けて標準手順書に沿った治験関連文書の作成、モニタリング訪問頻度の集計等のデータ取りまとめ作業
・治験に関する会議の運営事務局に関する業務
・CROのマネジメントに関する実務の補助（医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力等）
・日本における治験プロジェクトの進捗/日程/タスク管理の補助
・CRF（症例報告書）の入力/配布、各医療機関向けの同意説明文書の校正、治験関連文書の翻訳手配などの等の文書管理
・治験に関する当局/PMDA対応実務（IRB申請支援等）
・治験に関するベンダーマネジメントの実務補助


・Set up trial meetings, minutes, manages rosters
・Support of documents creation, review, and feedback coordination
・Collate and track information and timelines (feasibility, CDA)
・Lead TMF (Trial master file) review and tracking of CRO
・Tracking of study tools - internal trackers and CRO trackers
・Manage study-related supplies and study-related material requests
・Manage Compliance reports
・Lead coordination of document translation management
・Participate in the review of visit reports
・Participate or lead on projects for the overall clinical operations team
・Training incoming employees - may be onboarding mentor for incoming employees

応募条件

【必須事項】
・大卒（看護学、薬学、その他ライフサイエンス系の学科）、もしくは看護師資格保持者
・3年以上の治験に関する業務経験。CROを含めた治験現場でのモニタリング経験のある方歓迎。
・英語力（ビジネスレベル）


・Bachelor's degree or equivalent preferably in Nursing, Medicine or other Life Sciences, or RN degree from an accredited school or equivalent
・Minimum of 3 years of clinical trial experience in various clinical trial activities from initiation to closure. On-site monitoring preferred (both CRO and industry experience are acceptable)
・Detailed knowledge of Clinical Trial Process, including ICH/GCP guidelines
・Experience in identifying potential deficiencies in the trial progress and assisting in/suggesting corrective and preventive actions (CAPA)
・Experience in TMF set-up, maintenance, and periodic reviews
・Experience in review and tracking of regulatory documentation for successful implementation of clinical trials
・Experience as CRA (working for CRO or sponsor company) would be an advantage
・Familiarity with clinical research in Oncology
・Familiarity with Medical Device regulations, clinical trials, and ISO
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

臨床研究事業における予算や部下の育成などマネジメント業務

仕事内容

臨床研究事業における以下のマネジメント業務

・予算、売上、コスト管理
・Bidプレゼン、見積作成・確認
・リソース管理（プロジェクトアサイン、工数管理、採用など）
・部下のキャリア開発、育成、評価　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・複数の部門や会社が携わるプロジェクトや業務を管理した経験のある方
・幅広い年代の社員とコミュニケーションを取りながら マネジメント業務を進められる方

【求める人物像】
・未経験の事業分野にも前向きにチャレンジできる方
・新しいビジネスの実現に向け複数の部門や人物が関わるチームで円滑なコミュニケーション力を発揮できる方

【歓迎経験】
・大小関わらず組織のマネジメント経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

ベンチャー企業での臨床開発の求人です

仕事内容

超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売

＜具体的な業務＞
１，臨床試験の計画、運営のサポート
研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
２，臨床開発
装置の人間工学的評価や開発支援業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
・臨床研究に関する基礎知識を有する人
・PC（microsoft office等）の操作に不自由がない人
・コミュニケーションスキルがある人
・女性（女性の乳房に関する業務になるため）
【歓迎経験】
・臨床研究等のチームリーダーの経験者
・CRC、CRA、DM経験者
・病院勤務または病院とのお取引の経験者
・乳房に関する医学知識を有する人
・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

キャリアチェンジ可能！臨床研究の支援業務

仕事内容

◆臨床研究の支援業務（主に医師主導の臨床試験)
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医師、コメディカルとのコミュニケーション経験者

また、以下のいずれかの経験がある方
・CRO／SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談