国内大手バイオ医薬品メーカーでのシステム企画業務、主にデータマネジメントや経営企画のシステム企画・開発をご担当いただきます。

仕事内容

製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用されるアプリケーションシステムをデータマネジメントの観点からデータアーキテクチャの設計、実装を推進。また、グループ全体最適の観点からデータ品質維持向上のための各種企画、推進と運営
(1) グループ・グローバル基幹システムの基礎となるエンタープライズデータHUB構想の企画、推進
(2) 標準データアーキテクチャの定義と設計、経営情報の見える化を実現する経営管理基盤システムの構築、運用
(3) データ品質の維持と向上のための運用体制企画および構築、維持管理

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）での5年以上の業務経験
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・業務アプリケーションシステムを支える各種マスタデータ、トランザクションデータの定義とデータベースの設計経験あるいは関連知識
・TOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・ 経営管理業務および業務管理KPI等の知識、あるいは経営管理システム等の構築経験
・SQL Server、AzureDB構築または保守、運用経験がある事が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1050万円

様々な事業やサービスの改善企画および開発ディレクションを担っていただきます。

仕事内容

様々な事業やサービスの改善企画および開発ディレクションを担っていただきます。改善企画は、サイトの機能改善にとどまらず、サービスの育成、新規・既存メディアのPDCA、長期的な視点にたったUI/UXの開発・改善など、事業成長の重要な役割を担っていただきます。

・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・ログ・データ解析を通じた定量的なアプローチによる企画立案・仮説検証
・事業、サービス、機能の改善企画
・プロジェクトマネジメント
・詳細要件定義、画面設計
・プロモーションの計画と実施
・サイト、サービスの運用

応募条件

【必須事項】
・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方


【歓迎経験】
・ ユーザビリティに関するスキルと知識・理解
・ワイヤーフレーム、スクリーンフロー等を作成していた
Webディレクター、Webデザイナー、Webマスター、Information　Architect
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円

国内製薬メーカーでのITマネジメント・コンサルティングを行っていただきます。

仕事内容

従来各部門で管理していたシステムを、現在システム部が中心となって各システムやネットワークの構成情報を確認し、再整備していく方向です。
そのためにサーバ技術、ネットワーク技術を軸足に、製品選定、ベンダーコントロールを担当していただきます。事業部側の業務の理解、各部署間の調整が必要であり、技術力をベースにしたSE（システムエンジニア）の役割に加え、ITコンサルタントの役割があります。
業務を進めていく中でご自身の技術やこれまでの経験をもとに自ら考え自ら実行できる方を募集しています。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
（１）業務経験・スキル
・ITメーカーやITベンダーの立場で、技術者としてユーザ側のシステムを提案、導入した経験。
・ユーザ側と折衝をおこない、解決策を図った経験があること。
（２）ITスキル
・Windowsサーバ、ネットワークに関する設計、運用の実務経験を伴った技術スキル
・ソフトウェア開発、ネットワーク設計・構築、サーバ設計・構築のいずれかの分野を3年以上経験していること。
【歓迎経験】
・MCフレームの運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円

未経験でも可能！大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
【必須】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
　業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

【歓迎経験】
【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者（CRC含む）。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円

国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

・トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバック
・設備故障予知のモデルを開発
・化学プロセスのソフトセンサーを開発

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

国内製薬メーカーでのシステムエンジニア職

仕事内容

社内の各部署と連携して課題を洗い出し、問題の本質を見つけ、ITを活用した提案・解決を行う業務

・社内業務プロセスの改善・改革支援
・システムの企画、開発、工程管理、運用
・システム構築のプロジェクト参加
・プログラム開発にあたり、外注先との折衝、等
・ユーザーサポートとして、パソコントラブルなどの問合せ対応

応募条件

【必須事項】
SE経験者（プログラム開発やシステムプロジェクト参画の経験者・業界不問）
【歓迎経験】
以下の言語、データベースでの開発、システム構築経験
使用言語：COBOL、Visual Basic、.net ASP、Java、c++、Excel マクロ、html、SQL
データベース：オラクル、SQLサーバー、DB2、DMS2
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～

若手の育成を強化！医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

仕事内容

臨床試験データの統計解析。
・解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

応募条件

【必須事項】
＜いずれか必須＞
・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
　（教育を受けた経験がある程度でも検討可能）
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。）

＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床データに対して十分な関心を持っていること
・SASプログラミングが可能であること
（SASの経験がなくても1年後には可能になり、3～5年後には不自由なく扱えるレベルになること）
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円

カスタマーサービス事業本部、中部サービス事業部において、既設の顧客に対し保守契約や修理等のサービスセールス活動

仕事内容

担当エリア内において自社製の医療画像診断装置を設置されている顧客（病院）に対し、保守契約や修理などのサービス販売を行い、サービスビジネスにおける売上拡大を図るとともに、装置に付随するソフトウェアや付属品、アップグレードといったオプション製品について提案営業を行い、オプション製品分野におけるマーケット拡大に貢献する。

・保証期間後の新規保守契約および保守契約の更新などのサービスについて営業活動を行う。
・修理依頼に対する見積作成および受注から請求回収までを行う。
・各装置のバリューを高め顧客メリットに貢献するオプション製品について提案型営業活動を行う

応募条件

【必須事項】
【経験】
・ＢtoＢの提案型営業経験があり、高い実績があること（必須）
・サービス販売の営業経験（あれば尚可）
・医療業界における経験または知識（あれば尚可）


【スキル・知識】
・高いコミュニケーションスキルがあり、必要な情報を自ら取得し管理できる力があること
・大型医療機器に関する基礎的な知識があること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円

仕事内容

【入社後のミッションや業務】
・現有販売管理システムの維持・管理・開発
・次世代販売管理システムの導入
・社内システム開発・変更・保守およびそれらの運用・管理
・情報プロセス改善の推進
・情報システム化計画の立案と実施
・コンピュータ、ネットワーク関連機器、ソフトウエアの管理
・情報セキュリティの維持、管理
・技術関連データの整備
・社内向けICT教育

応募条件

【必須事項】
・システム開発会社においてのプログラマー経験や、プロジェクトリーダー経験。（両方あることが望ましい。）
・事業会社において、社内SEとして、社内システムの開発経験。（他に社内ユーザーのサポートや、ネットワーク・サーバーなどの管理経験があれば尚可。）

【経験・スキル】
・プログラミングの知識・経験必須※ 何らか経験があれば言語は不問
・主に社内システム開発・変更・保守およびそれらの運用・管理の担当としての業務だが、社内PCユーザーサポートもそれと並行した重要なタスクとなるため、幅広い知識を持っていることが望ましい。
・メインの販売管理システムの開発環境はCOBOL。但し、他の言語での開発経験があり、知識習得意欲があれば、COBOLでの経験は問わない。
・現在は自社開発を行っているが、数年後にパッケージの導入およびそれらのカスタマイズなどを視野に入れているため、システム開発だけでなく今後いろいろなことにチャレンジできることが望ましい。PMやPL、新しい言語の習得、ミドルウェア開発、様々なアプリケーションの管理、など。

【歓迎経験】
・社内プロセス改善に向け、業務プロセスの理解、各部門との折衝、計画や企画の立案、などの経験があれば尚可。
・ネットワークや、サーバーなどの知識があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～600万円

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めた業務システムの企画調整、要件定義、プロセス設計支援
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・DMP構築、データ分析、AI等による情報活用に関すること
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理

応募条件

【必須事項】
・実務経験３年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ＩＴストラテジスト、システム監査の何れか１つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル２以上であること（資格の有無は問わない）

【歓迎経験】
・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円

大手製薬メーカーにて業務システムの導入、維持、運用に加え、新技術の評価、導入を推進

仕事内容

ネットワーク、セキュリティを含めたインフラ技術基盤やグループウェアなどの
共通デジタルサービスに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めたインフラ基盤、共通サービスの企画、要件定義、設計、構築
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・データ分析技術基盤、AIプラットフォーム、デジタルワークプレースの企画、
構築、管理、活用推進
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理

応募条件

【必須事項】
・実務経験３年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ＩＴストラテジスト、システム監査の何れか１つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル２以上であること（資格の有無は問わない）

【歓迎経験】
・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円

工場ITの代表者として、運用している生産システム、ITインフラの障害対応、保守運用、改善活動、ユーザトレーニング、およびSOPの整備

仕事内容

これからの工場ITシステム変革の推進役としての活躍が大いに期待できるポジションです！

工場ITの代表者として、運用している生産システム（SAP、MES、AWCなど）、ITインフラの障害対応、保守運用、改善活動、ユーザトレーニング、およびSOPの整備などを行いながら、コンプライアンスの向上、生産性および製品品質の向上等を支援して頂きます。

応募条件

【必須事項】
【必須】

・組織運営（チームマネージメント）の経験
・ベンダーマネージメントの経験
・プロジェクトマネージメントの経験（小規模でも可）
・生産システムの知識と保守運用経験
・工場での勤務経験
・業務で英語を活用した経験（2年以上）

・関係者と良好な関係を築け、チームをリードできる方（報・連・相 + 指示・監督ができる方）
・会社の休日に出勤できる方（お盆期間、GW期間、週末等）
・ビジネス英語中級レベル（電話、チャットでコミュニケーションが可能なレベル）



【歓迎経験】
【あれば尚可】

・仕様書、手順書の作成経験
・SAPの知識と開発あるいは保守運用の経験
・MESの知識と開発あるいは保守運用の経験
・WMSの知識と開発あるいは保守運用の経験
・IT機器のサポート経験
・製薬のコンピュータシステムバリデーションの知識
・製薬業（GMP、GQP）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～1000万円

外資製薬メーカーにて統計ソフトウェアを使用し結果を得るための多変量解析アプローチを適用する求人

仕事内容

Work with stakeholders across organization to identify opportunities on driving growth through more effective resource allocation

Sort out business problems to translate into analytical questions that can be tackled

Evaluate a variety of possible analytical approaches for tacking those analytical questions to narrow down the focus to a few approaches

Extract necessary data from database by using data extraction tool, manipulate dataset and apply multi-variate analytical approaches to produce meaningful results by using statistical software

Contribute to planning and executing effective and actionable strategies

応募条件

【必須事項】
・大学で統計・数学を学んで来られた方で、解釈・分析ができる方（data analyst3年以上）
・SQL、R or python経験
・理系卒で修士の方
※文系卒で修士の場合は経済など数学的なメジャーに限り可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

最適な運用戦略、研修計画、将来のシステム設計などを分析し、医薬品安全性システムのためのソリューションを提案/促進/実行

仕事内容

・Manage case processing activities for investigational and marketed products including case submission to GPV and PMDA according to internal procedure and local regulation.
・Conduct safety risk management activities for assigned compounds by establishing and maintaining J-Risk Management Plan which fulfils compliance with BI’s internal procedures and local regulation
・Manage PV business operational tasks including SOP & Training and Quality Check of deliverables. Ensure quality of service level provided by vendor and maintain PV system
・Conduct case processing activities and case submission to Global Case Management and PMDA within reporting timeline
・Conduct dissemination of safety information including SUSARs and IND reports to study sites/investigators in collaboration with COJ
・Set up case processing process for clinical trials including consultation with PMDA and coordination with CRO
・ Ensure communication of local safety profile of investigational and marketed compounds to stake holders including GPV TA
・Maintain PV database including system update according to strategy and international regulation

応募条件

【必須事項】
・Bachelors Degree
・Knowledge of local and international PV regulation
・Knowledge of local and international NIS study
・Excellent command of English language
・Evaluation of safety information including individual case safety reports
・ Proactive and assertive attitude
・Team- and networker
・TA experience in research or industry setting
・3+years’ experience in pharmacovigilance
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

Webシステムを利用した治験被験者無作為化・薬剤供給管理の仕様作成および運用業務

仕事内容

Webシステムを利用した治験被験者無作為化・薬剤供給管理の仕様作成および運用業務

・治験依頼者である製薬企業（顧客）とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる
・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ
・システムの受け入れテストの実施
・再委託先の教育・業務調整および運用管理
・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

治験における被験者無作為化・治験薬供給管理は、治験の信頼性を担保する上で非常に重要なセクションです。被験者として適正に組み入れるための仕組みおよび使用する薬剤の供給管理を含めた進捗管理を可能にします。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（リード候補者）を募集します。

応募条件

【必須事項】
・システム開発経験（言語は不問）
・論理的な考えができる方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・要件定義作成経験
・社会人経験2年以上
・臨床開発業務経験（CRA／CRC、倉庫における治験薬管理など）
・緻密な作業を好み、正確にかつ粘り強く実行できること
・英語力（読み、書き、会話）
・プロジェクトマネジメント経験
・Excel（関数、マクロ等）が使える方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

国内最大手動物薬メーカーでの動物病院向け電子カルテ・AIを活用した診断機能に関する営業職です。
IT関連のソフトウェア経験者であれば、他業界からの転職も可能です。

仕事内容

動物病院向けの医療プラットフォームの営業活動を行っていただきます。
電子カルテをクラウド化する新しいシステムであり、マーケットから非常に期待されている製品の販売になります。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験をお持ちの方
・IT業界関係者 (導入エンジニア・カスタマエンジニアなど)
・セールス業務 (プリセールス・ITソリューションセールス、ペット関連製品営業・動物薬品営業など)
・ペット事業関係者 (ペットフードメーカー・ペットショップなど)
・動物病院関係者 (動物看護師・受付など 企業での勤務歴がなくても問題ありません)
【歓迎経験】
・犬・猫が好きな方、飼育している方 (ペット扶養手当あり！)
・獣医師 (資格手当あり！臨床経験を活かせます)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円

外資製薬メーカーにてITプロジェクトのマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・工場の主要なITプロジェクトをプロジェクトマネージャとしてリードする。
・工場内、グローバルのあらゆるステークホルダーと協業しながら円滑なコミュニケーションを行い、ゴールを達成する。
・リスク管理を行い、プロジェクトの進捗に関してPLTメンバーへ適宜報告する。
・プロジェクトチームの成果やパフォーマンスに関する責務を担う。
・工場系実行システム（MES）の技術を活用し、製造プロセスの改善とペーパレス化を進め、生産性を向上させる。
・インフラの構築、アプリケーションの導入をグローバルチームと協業しながら進める。
・全てのITシステムにおいて、コンセプシャルデザイン/開発から導入・運用、メンテナンス、廃止までのライフサイクルマネジメントプロセスが稼働していることを保証する。
・プロジェクトチームメンバーがビジネスを遂行するうえで必要な知識を継続的に向上し続けられるように保証するとともに、担当業務を遂行できるよう密に連携を持つこと。
・リージョナル（アジア圏）やグローバルチームと連携し、ネットワークやインフラストラクチャITのためのビジョンや戦略を実現するためのベストプラクティスを実現するよう保証すること。

応募条件

【必須事項】
・3年以上のITまたはオートメーション / エンジニアリング部門での経験
・3年以上のMES経験
・チームマネージメント経験
・プロジェクト管理経験
・ベンダーマネージメントの経験
・学士以上の学位を有していること
・日本語及び英語(TOEIC750以上)でのビジネス上での読み書き・議論が可能
・ネゴシエーションスキル
・戦略的思考
・常に社外を意識するとともに、最先端技術に目を向けていること

【歓迎経験】
・工場系実行システムに関する知識・経験
・コンピュータシステムバリデーションに関する知識
・GMPに関する専門的知識
・製薬業界 / 医薬品製造に関する知識
・製造ITに関連する経験
・S95 アーキテクチャモデルに関する作業経験や知識
・リーン生産方式・シックスシグマに関連する作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

仕事内容

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis：
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences：
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge：
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance：
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

応募条件

【必須事項】
・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識
・臨床試験の方法論や統計学に関する規制にかかわる知識
・積極的なリーダシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力
・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力
・ SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい

＜必須経験＞
・統計学または生物統計学の修士以上
・数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある
・M.S., Ph.D., or equivalent experience in Statistics, Biostatistics, or equivalent of field study
・Ph.D. more preferable
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Strong English and Japanese communication and presentation skills
【歓迎経験】
・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
・Proficient in the SAS programming language
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

IT運用責任者として継続的なメンテナンス、最適化、第2、第3レベルのサポート、ITシステムの計画と管理、ソフトウェアとソリューションを行う

仕事内容

Monitors, controls and ensures the efficient operation of the defined process framework of complex systems and software related to Quality Control function as well as to EHS divisions, including systems’ interfaces to other business areas
Manages day to day functional support, serving as an expert for existing systems and solutions in his/her assigned areas of accountability and provides technical consulting on the usage of quality control systems such as SAP QM, Labware (LIMS) and EHS related software like SAP (PM, EHS) as well as other related programs and solutions
Acts as a liaison between the Global departments of IT Operations Quality Control Systems in Germany HQs and the local respective departments in the Japanese production sites, facilitating the collection of business requirements and identifying local business needs in alignment with global IT standards.
Leads the deployment and rollout of projects related to systems and software in his/her assigned areas - at local/regional level - and handles relationships with external providers to ensure timely and efficient completion
Keeps abreast of all new technological developments in order to identify IT technologies related to quality control and EHS processes that could provide with a competitive advantage and proposes business process and/or system enhancements
As a team of IT Operation services Japan, provide seamless support for end to end business processes of human pharma and animal health in Japan together with members from IT OPS manufacturing and IT OPS SCM&3PM;.

応募条件

【必須事項】
University Degree in Information Technology or Engineering. A Master's Degree will be considered an asset
Minimum 5 years of professional experience as a System Engineer or
System Analyst in the pharmaceutical industry
Excellent command of the English language, both written & spoken
Competent knowledge of Quality Control and EHS components as well as processes, systems and solutions’ design. Familiarization with Quality Control and EHS software (not a pre-requisite, but an additional asset)
Good understanding of quality control and validation documentation business processes as well as GxP regulations. Experience in Labware (LIMS) and SAP (QM) is desirable
IT Service Management Standard e.g. ITIL would be appreciated
Familiarization with software lifecycle management
Exposure in international roles and virtual working environment would be appreciated
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　山形

年収・給与

500万円～800万円