製造オペレーターの求人一覧

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
・製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験（医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等）、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、周りを巻き込み行動できる方
・ルールやフローに沿って正確に仕事を進めることができる方
・実作業だけでなく、保守メンテナンスやITを使用した業務効率化に興味・学習意欲がある方
【歓迎経験】
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者【歓迎要件】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　

製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

仕事内容

医薬品の製造業務
（錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務）
※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする

応募条件

【必須事項】
上記関連業務経験3年以上
【歓迎経験】
・製造現場での作業経験（製造ライン、機械オペレータ）があれば尚可。
・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

※経験等によりお任せする担当業務を検討します

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの経験のある方（1年以上）
　　医薬品の製造業務経験
　　医薬品の製剤研究経験
　　医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
・高卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
【歓迎経験】
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

「健やかな生活を願う方々に解決法を提案する」という使命を果たすべく、新たな価値を創造し続ける企業を目指します。

仕事内容

生産機器のオペレーター、メンテナンス

応募条件

【必須事項】
充填機、包装機械の操作およびメンテナンスの経験
（医薬品製造経験３年以上充填機、包装機器等の操作経験、もしくは原料秤量、調製作業、
調製機器操作の経験）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

プロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリード

仕事内容

オペレーションアソシエイト（OA）は、製造所属課長へレポートを行う。OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

KR1; 安全：
・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
・安全向上活動には積極的に参加する。

KR2; 品質：
・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

KR3; 生産：
・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
・MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
・プロセスチームで特定された活動をリードする。
・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
・新製品上市活動をサポートする。
・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

KR4; 人 ：
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

KR5; 設備：
・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・教育：専門分野の学位又はそれと同様な知識、経験を有する者。
・経験：2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。（製薬、化学、消費財、化粧品、食品等）
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (中級)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
いづれかの経験をお持ちの方

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
もしくは、その他業界の製造・品質保証・品質管理・生産技術・エンジニアリングの経験ある方

※その他業界とは、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流
※製造業務は、機械・機器を用いた製造に携わるかた
医薬品未経験歓迎
【歓迎経験】
高専/大学卒以上
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

主な職責
・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

外資製薬メーカーにて医薬品における製造職を担っていただきます。

仕事内容

製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。
・GMP 及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。
・安定製造を実現するための環境を整える。
・高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。
・製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。
・製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。

Major Accountabilities/Responsibilities：
製剤グループの業務範囲において、
・担当チームの指導・管理・監督を行う。
・担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
・責任業務範囲の GMP を実行する。
・工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
・GMP の実行能力を計画的に改善する。
・HSE の実行能力を計画的に改善する。
・5S 活動を計画、実施する。
・人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
・施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
・施設・設備導入の計画を作成し実行する。
・クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
・品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
・製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
・GMP 等に関わる文書を作成・改定する。
・製造技術、GMP、HSE および一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
・上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般
・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務
・GMP・工程試験。設備管理などの関連支援業務を担っていただきます。

【入社後の業務】
入社後は座学にてGMP教育等を受講いただき、一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めるとともに、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適正や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適正に応じた多様な役割を担ていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

具体的には下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替休日を取得いただきます。休日出勤の頻度は配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差がありますが多いところでも月2回程度となります。

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～800万円　

内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

仕事内容

・医薬品（クリーム剤、軟膏剤、ローション剤、液剤等）の製造業務
・製造工程の秤量～調製までの業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品や化成品など化学系プラントでの製造に従事した経験のある方
※化学系プラント「医薬品～（OTC・医薬部外品・化粧品・食品添加物）～化成品など」

【歓迎経験】
・Excel・Word等のPCスキルがある方、GMP省令の知識・理解がある方
・製造設備・機器の操作やメンテナンスの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
（製品（粉末）を指定の重量に小分けする）
・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
（原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する）
・その他上記各項に関連する諸業務

※基本的に勤務中は、清浄度管理室（コントロールドルーム）内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物（25 kg程度）を持つ作業もあります。

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
【歓迎経験】
・GMP職場でのご経験がある方
・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
・人材マネジメントに携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

製造部門の管理者候補として生産ライン改善、生産品質の維持管理、新設備立ち上げ、人材育成業務

仕事内容

・生産状況全体の管理
・工程設計、改善（安全・品質・効率など）に向けた取り組み
・フロアリーダー／ラインリーダーの育成
・新設備、製品の立ち上げ（仕様検討～立ち合い・安定稼働まで）
・ISO・5S活動の推進管理ほか、作業工程図・作業手順書・安全衛生等の策定など
・製品品質の維持管理

応募条件

【必須事項】
・産業機械装置・化粧品・化学・食品などの製造業界出身者
・製造管理、生産技術、生産管理、品質管理等などのいずれかの経験（業種不問）

【歓迎経験】
・生産ラインでのトラブルの指示対応、品質異常時の対応
・生産ラインの工程改善
・製品品質の維持管理業務
・人材教育、ＴＰＭ活動などの経験のある方
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

漢方薬の製造工程にて、充填・包装工程をお任せします

仕事内容

・機械のオペレーター
錠剤や粉薬の入った袋を昇降機に載せ、自動で計数機へ投入。製品ごとに決まったボタンを押して設定すると、数・量を数えて充填し、封がされます。1日につくるのは1～5種類。種類を変える際に機械の設定を変更します。

・検査・検品
「錠剤の瓶のフタの閉まり具合は適切か」「スティックに漏れや汚れはないか」「錠数・グラム数は設定通りか」を確認。30分に1回、ラインからランダムに抜き取り、それぞれ目視や専用の機械でチェックします。問題があれば、各機械の設定を確認。フタやシートが減ってきたら、機械への補充も行ないます。

・包装
瓶・スティックを全自動の機械で箱詰め。「傷やへこみがないか」「製造番号・使用期限の印字は正確か」を確認。錠剤の充填であれば、1分間に約30個のペースで対応します。また、充填前の瓶を機械で洗浄する工程も担当します。

※その他、機械の洗浄も担当します。

応募条件

【必須事項】
製造経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

300万円～400万円　

再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の細胞製造オペレーターの案件です。

仕事内容

■資材の購買及び搬入
■清掃
■設備・機器の校正・測定・保守等
■手順書、運用ルールの作成
■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。

応募条件

【必須事項】
・細胞製造出来る方
【歓迎経験】
・臨床培養士の方
・細胞生物学の修士
・iPS細胞培養経験
・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
・遺伝子、細胞（ヒト・動物）、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
・無菌製剤作製の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析
業務

応募条件

【必須事項】
・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識（高校化学程度）がある方
・3交替勤務（土日含む）可能な方
【歓迎経験】
・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品メーカーでの製造現場での包装作業および設備の維持管理業務

仕事内容

医薬品製造現場での包装作業、製造現場での人員の管理、機械メンテナンスなどの設備の維持管理、マニュアルなどの手順書作成。機械メンテナンス時には機械メーカーとのやりとりも発生します。

応募条件

【必須事項】
・生産・製造ラインでの実務経験がある方

【歓迎経験】
・製薬業界・食品業界でのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造業務担当者の求人

仕事内容

受託案件の内容によって製造工程が異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装に関する工程等が存在します。適性に応じて、上記の工程や以下の業務の中でできるところから担当業務が設定されます。

■製造室でのオペレーション/製造、細胞培養
■清掃、資材出し入れ
■設備・機器の校正・測定・保守等
■手順書、運用ルールの作成
■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

☆入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施するとともに、経験者の指導によって業務を進めていきます。また、一般職として、基本的には定形業務を担ってもらうことを想定しています。製造工程等により、休日振替含む シフト勤務を発令しています。

応募条件

【必須事項】
体を動かす作業を伴う製造ラインでの業務経験者
チームワーク、まとまりのある文書作成ができる方
【歓迎経験】
細胞培養、医薬品製造に関わる経験のある方
【免許・資格】
体力に自信があり、体を動かす作業を得意とする方
素直な気持ちをもって業務に向き合える方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の製造スタッフの求人

仕事内容

同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。
・製剤及び原料の製造に関する事項
・原料資材及び中間製品の保管・管理
・製造機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談