医薬品製造における目視検査作業およりラインの管理監督業務

仕事内容

主な業務内容は、医薬品(液剤、粉末等）の包装工程における検査作業です。その他、業務効率化や経費削 減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動、GMPに基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実 験などです。包装による医薬品品質への影響やユーザビリティの高い包装に関する知識を身に付けることができる数 少ない環境です

応募条件

【必須事項】
・目視検査作業経験者、両眼視力0.7以上(矯正視力可)
・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・自ら考え行動できる積極性のある方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円

国内ジェネリックメーカーでの製造・包装業務を担います。

仕事内容

同社で研究開発したOTC（一般用薬品／市販薬）、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。
錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。
※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造現場での実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～500万円

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善や検討

仕事内容

検査薬製造に係る業務を担っていただきます。

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善
や検討も行えるマルチな製造現場です。
・製造工程管理（生産日程の策定、工程メンバーの割付、工程進捗管理）
・試薬の調合、加工、梱包の製造業務及び指導
・製造に関する文書作成
・各種品質監査のアシスタント業務
・製造設備の稼働率の向上や不適合率削減によるコストダウン業務
・品質データを基に、性能向上を検討する品質改善業務
※20種群ほどの検査薬を扱っています。
【ＩＳＯに係る管理業務】
血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

応募条件

【必須事項】
・製造オペレーター・製造ライン管理ご経験。（５年以上）
【歓迎経験】
・製薬会社での上記ご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～700万円

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
・ 製造作業
・ 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）

応募条件

【必須事項】
【必要とする経歴・経験】
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

【歓迎経験】
【望ましいスキル】
基本作業：製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
※　動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～600万円

国内医薬品メーカーでの製造職

仕事内容

・医薬品の製造業務を行っていただきます。
・製造に関するバリデーションの計画立案、報告など

応募条件

【必須事項】
・GMP基準に沿った医薬品製造のご経験
（年数問わず幅広く募集しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

300万円～500万円

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務

仕事内容

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務を担っていただきます。

・医薬品の検査・包装業務
・準備作業
・機械の日常点検
・検査機器・包装ライン操作・組替・調整
・目視検査
・手詰め作業
・記録書の記録
・作業工程班長業務
・作業環境管理
・定期・不定期バリデーション業務の補助
・その他上記に準ずる事務

応募条件

【必須事項】
・GMPとEHSに関し、愛知工場における一般遵守事項を理解できる能力
・正確な業務を行うことができる能力
・PCの基本的な操作能力
・Excel・Wordの基本的な作業能力
・SAP・DCA等のITツールが使用できる能力
・チームワークに必要なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

製薬会社での製剤開発に加え、製造管理・品質管理をマネジメントしていくポジションです。

仕事内容

下記の業務について、マネージャーのもと業務に関する手順書管理やQCチェック、関係部署や外部委託先との連絡等を行います。
実務として開発・製造・品質管理を行うのではなく、それをマネジメントする立場としてご活躍いただきます。

医薬品の製造関連
・サプライチェーン業務
・医薬品製造依頼書の作成
・納期調整、販売先への納品連絡
・在庫管理(製造毎・月末/月初)、資材管理、原価管理
・医薬品製造管理、製造記録の確認(製造毎)、製造工程にて発生した逸脱等の対応、製造関連の変更管理

※「医薬品の貯蔵」は行わないため、市場への出荷後の在庫管理は発生しません。

治験薬の開発関連：
・治験計画と連動した治験薬の開発、治験実施に伴う治験薬の検討(社内)、治験実施に伴う協力会社との共同開発(社外)、治験実施に伴う治験薬製造委託先との協業(社外)
、治験薬製造に伴う契約、治験薬製造依頼書の作成、書類のチェック、原料・資材の調達、購入支払等の社内手続き
・上記に伴う、書類の整理および保管
・在庫管理(社内に保管されているサンプルや資材の管理)
・治験薬の治験薬倉庫納品後の管理は医薬品製造部の業務外

原薬/医薬品の変更管理等：
・承認取得済み医薬品の品質向上、発出される通知やガイドラインに従うための変更、海外対応を視野に入れた開発等が含まれる。
・承認申請
・医薬品の承認申請書類作成関連の業務
・承認申請する医薬品の資材等の作成・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・学部卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・社外関係先（共同開発先、製造委託先）との対面によるコミュニケーションが可能なこと

以下の経験があれば尚可
・医薬品品質管理業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
・医薬品の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

～500万円

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

医薬品の製造業務　製造ラインリーダーから幹部候補へ

仕事内容

・医薬品の製造業務全般
・製法開発、並びに前臨床・治験・商業段階までの受託製造業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造工場にて製造経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】岐阜県

年収・給与

300万円～600万円

マニュアルに従い、有機合成の製造全般に従事

仕事内容

製造職として、有機合成の製造作業全般をマニュアルに従って行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
・化学の基礎知識
・製造部門での勤務経験
・有機溶剤の基礎知識


【歓迎経験】
■歓迎条件：
・危険物取扱資格
・フォークリフト運転資格
・有機溶剤取扱作業主任者技能
・特定化学物質取扱主任者技能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円

医薬品の生産ラインにおけるマネジメント業務

仕事内容

生産ラインの製造管理、マネジメント

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒（技術系学部出身者）、高専卒
・医薬品製造の経験 15 年以上、生産ラインでのマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円

「原薬製造工程」「製剤工程」「包装工程」の3つの工程を行うポジションです。

仕事内容

・原薬製造工程
医薬品の効き目の元となる有効成分を化学合成やバイオテクノロジーを応用して製造。
・製剤工程
原薬を患者さんが服用しやすい形、成分が最も有効に働きやすい形に加工。
・包装工程
製剤を湿気・光・空気などの劣化リスクから保護し、市場に流通できる形に加工。　　

応募条件

【必須事項】
医薬品製造経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　栃木他

年収・給与

医薬品の主成分である原薬の製造を担当

仕事内容

医薬品の主成分である原薬・中間体の製造をご担当頂きます。

【具体的には】
・有機合成（100～4000リットルの反応釜）
・ろ過、乾燥、粉砕
・機械のオペレーション
・結果の記録、報告

応募条件

【必須事項】
・原薬または一般化学薬品の製造経験をお持ちの方
・リーダーまたはマネジメント経験をお持ちの方
・普通自動車免許 第一種をお持ちの方(通勤のため)
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～600万円

医薬品原薬・中間体の開発研究及び製造を行う企業にて原薬の製造を担当頂く求人

仕事内容

製造は100～4000リットルの反応釜で有機合成を行い、ろ過、乾燥、粉砕を行います。機械のオペレーション、結果の記録、報告を行うポジションです。

応募条件

【必須事項】
・原薬または一般化学薬品の製造経験をお持ちの方
・リーダーまたはマネジメント経験をお持ちの方
・普通自動車免許 第一種をお持ちの方(通勤のため)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
当面なし

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～600万円

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

仕事内容

細胞培養に関する無菌操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方（2年以上）
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

300万円～600万円

GMP適合工場での医薬品製造業務を行う求人

仕事内容

医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。
・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程　などの工程があります。


将来的に工場の管理業務をお任せします

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・化学系の学科、学部等出身者
・Word・Excelでの資料作成ができる方

＜尚可＞
・有機合成の知識（有機合成医薬品・化学品製造経験者は優遇致します）
・医薬品、化学品製造経験
・危険物取扱資格
・フォークリフト運転技能講習修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

～600万円

新製品/既存品の遅滞なき上市に向けたバリデーションやプロジェクトのリード

仕事内容

・新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更（製造スケール、製造機器、API）の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整

応募条件

【必須事項】
必須経験：
・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
・GMPに対する知識
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・医薬品製造販売承認申請書作成の経験
・英語力
【歓迎経験】
・薬事、品質保証の経験
・海外製造所とのコミュニケーション経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容

主に固形剤における製造を担っていただきます。

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用もございます。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーで製造職の経験（固形製剤の経験は必須）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

医薬品原薬・中間体のGMP製造担当者として業務いただきます。

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質情報及び品質不良等の調査、報告
・外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理など）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが
取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2019年4月～（それ以降はできるだけ早めで応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

内資メーカーにて原薬製造の業務

仕事内容

医療用医薬品原薬・中間体の製造
治験原薬・中間体の製造

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒以上（理系）
・医薬品における製造経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～300万円