監査の求人一覧

PV監査や海外当局・海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を担う

仕事内容

信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。
今回、下記業務のいずれかを担当いただける方を募集いたします。

・PV監査の実施
・PV監査/査察対応窓口
・子会社のPV監査体制構築への協力
・PSUR，CTD等の文書QA(1)医療機関監査：TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
・CROシステム監査：TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関（CRO，研究施設等）に対する監査
・GCPシステム監査：大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
・GCP実地調査／適合性書面調査対応窓口：PMDA等が実施する調査・査察において，社内関連部署の取りまとめを行い，会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認
・信頼性向上に関わる社内会議体の運営
・各種SOPの管理運営

応募条件

【必須事項】
・GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験（支店管理薬剤師を含む）、又は、治験モニター経験（3年以上）
・出張（海外も含め）できる方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・GVP QA経験３年以上、GCP QA経験3年以上
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　

JSOX (財務報告に係る内部統制) の構築、評価業務および業務監査の実施

仕事内容

JSOX (財務報告に係る内部統制) の構築、評価業務および業務監査の実施

応募条件

【必須事項】
・業務監査経験、JSOXの構築、指導経験を有すること。(監査実務経験5年以上)
・英語ビジネスレベル (TOEIC 650点相当)
・組織マネジメントの経験のある方
・コミュニケーション力があり、協調性のある方

【歓迎経験】
・CPA、US-CPA、CIA等の監査専門資格を有することが望ましい。監査法人(監査部門)経験があればなお可 (必須要件ではない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

グループのリスクマネジメント全般の統括を担っていただきます。

仕事内容

グループのリスクマネジメント全般の統括（クライシス管理を含む）
・各地域統括会社、本社の各部門を分担して担当（リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む）
・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導

応募条件

【必須事項】
・クライシス管理を含む）に関する統括または構築プロジェクトの経験
・英語力（グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスおよびマテリアリティに関わる情報共有等の場面で必要）
・実行力・やりきる力（新たな仕組みの導入や、グループ全体の情報を集約するプロセスにおいて求められる）
・関係者を巻き込む力（課題解決に向けて、社内外関係者と連携関係を作り出しファシリテートできる力が求められる）
・倫理観（CSV経営の軸を作り出す業務であり、単に事業の視点のみならず、社会の視点が求められる）
・広い視野・知識（グローバル社会の動きに対する情報に対する感受性が求められる）


【歓迎経験】
コンプライアンスおよびマテリアリティに関する基礎知識とそれらの統括や策定業務
海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

海外駐在！グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務

仕事内容

グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当する。
その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性あり。　　　　　　
・メンバーのマネジメント、人材採用及び育成業務

応募条件

【必須事項】
以下のいずれか経験を3年以上有するもの（必須）
・製造業での内部監査業務
・監査法人等での内部監査・内部監査支援業務
：化学系製造メーカー、更には製薬メーカーであればなお可

・英語にてインタビューができるレベル【必須要件】
【歓迎経験】
・海外駐在・出向経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・システムIT能力（CAATs経験）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・公認会計士（あるいは論文式試験合格者）　
【免許・資格】
・公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

企業の内部監査業務

仕事内容

本社および海外子会社の監査業務全般
・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・公認会計士有資格者
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方　（現職は事業会社でも可）
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

監査のプロフェッショナルとして国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

【業務内容】
・ 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、当社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験
・ GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験
・ 医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する業務経験
・ CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験
・ GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験
・ ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

語学・ 海外（英語）での監査に支障がないレベル（目安としてTOEIC700点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1050万円