兵庫県の求人一覧

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              該当求人数 124 件中1~20件を表示中

              SMO

              CRC チームリーダー職 

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を
              募集。

              仕事内容
              担当エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を
              募集致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験
              ※日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方、歓迎。
              ※医療資格の有無は問いません。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              ACメディカル株式会社

              MR経験者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 車通勤可
              • 30代

              製薬企業でのMR活動

              仕事内容
              ・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
              ・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
              ・配属プロジェクト<PJ>は常時20社以上稼動
               ※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・MR資格
              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格必須
              普通自動車運転免許必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

              仕事内容
              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
              ・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
              ・検査・包装作業員の開発・育成
              ・手順書、その他報告書類の作成・報告
              ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

              【歓迎経験】
              ・英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              仕事内容
              国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              ・医薬品・医療機器の品質保証業務
              ・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
              ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
              ・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
              ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
              ・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
              ・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
              応募条件
              【必須事項】
              以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
              ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
              ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
              ・英語によるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外製造所とのコミュニケーション:協議、交渉、出張、および品質監査など
              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務(製品担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
              ・薬剤師資格

              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系CRO

              SASプログラマー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務

              仕事内容
              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
              また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。

              具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
              ・DM用各種リストの作成
              ・SDTM、ADaMの作成
              ・手順書の作成
              ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
              ※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミング経験5年以上、お持ちの方
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
              ・CDISCデータ作成の知識/業務経験
              ・Unix SASの知識/業務経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・クライアントとの交渉経験
              ・英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              臨床開発モニター【経験者】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

              仕事内容
              臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
              具体的には以下のような業務を遂行します。

              ・治験を実施する医療機関や医師の選定
              ・治験の依頼・契約
              ・治験薬の搬入及び回収
              ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
              ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
              ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
              ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
              ・モニタリング報告書作成
              ・治験の終了手続き など
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験(経験年数1年半以上)※経験領域・疾患は問いません
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験に挑戦したい方
              ・英語を学び、英語力をいかせる環境を求めている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪兵庫
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              製薬メーカー

              品質保証(QA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 30代

              製薬メーカーにおける品質保証業務

              仕事内容
              GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
              ※GMP 書類作成
              ※他社製造販売会社との折衝業務
              ※規制当局との折衝業務
              ※製造記録書及び試験記録書の精査
              ※クレーム、逸脱処理業務
              (具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等)
              ・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
              ・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
              ・ラインクリアランス(整理整頓・清掃)、作業室環境状態
              ・原料ラベル貼付
              ・製造作業の詳細
              ・各工程での収率
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業もしくは受託でQC/QAのご経験がある方

              【歓迎経験】
              ・英語力(TOEIC600 点以上が望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              オンコロジー領域MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              乳がん・卵巣がん・前立腺がん領域におけるMR活動!

              仕事内容
              乳がん・卵巣がん・前立腺がん領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・基幹病院担当MR経験3年以上
              ・MR認定資格
              ・普通運転免許
              ・全国勤務可能な方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域製品の経験
              ・大学病院担当経験

              【免許・資格】
              MR資格
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国各地
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【兵庫】貼付型医薬品の研究開発職※年間休日120日/U・Iターン歓迎

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代
              • 40代

              貼付型医薬品における医薬品設計やスケールアップなどを担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品設計(処方・製造法の検討・設定)/医薬品の製造スケールアップ対応/生産部への製造法の技術移管 少数精鋭の組織で仕事を進めているため、一人ひとりが任される業務範囲も広く、専門知識をより一層深めて頂ける環境が整っています。また、担当して頂く業務において社内 関連部署及び他社との協議・調整も担当して頂きますので、折衝・調整力を高めることができ、ご自身のスキル向上も実感頂けると思います。
              応募条件
              【必須事項】
              ※:以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・医薬品の処方設計のご経験
              ・医薬品のスケールアップのご経験
              ・医薬品の工業化のご経験
              ・医薬品の分析研究のご経験
              ・医薬品の品質管理のご経験
              ※点眼薬や経口剤などの研究開発でも可

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー子会社

              大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全業務

              仕事内容
              ■内容
              ・臨床検査用試薬製造設備の点検、修繕、改善、保全、新規設備導入等
              ・メーカー修理の立会い
              ・設備導入、改造、廃棄の立案、実施
              ・製造用データ管理
              ※その他、付随する業務あり

              ■配属
              設備技術係(現在11名在籍)
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械又は電気工学に関する知識又は実務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・製造設備の管理、保守等の実務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー子会社

              大手医療機器メーカー子会社での購買・調達業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              大手医療機器メーカー子会社での購買・調達業務

              仕事内容
              ■内容
              ・購買業務(発注・納期管理)
              ・取引先管理業務(金型管理、サプライヤー管理)
              ・コストダウン、納品形態の改善、見積もり作業
              ・購買データの実績収集、解析
              ・その他取引品目に関わる対応

              ■配属
              調達管理課(現在4名在籍)
              応募条件
              【必須事項】
              ・調達の実務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・資材調達、在庫管理、サプライヤーの納期調整・問い合わせ対応。
              調達管理システム担当者とのやりとりの実務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              製品品質試験担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて注射剤及び固形製剤の製品規格試験担当の求人です

              仕事内容
              ・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
              ・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
              ・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
              ・その他試験実施に関わる管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
              ・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              新着株式会社エスアールディ

              病院常駐の治験コーディネーター(CRC) 求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人

              内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般。

              仕事内容
              現在は大阪と姫路で急募、東京横浜はよりご経験の濃い方を求められております。

              ◆治験コーディネーター業務全般
              ・患者への同意説明補助
              ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
              ・モニタリング対応
              ・各種書類の管理補助

              ※都内数箇所の病院にて複数プロジェクト進行中。
              ※出来る範囲からお任せ致します。
              応募条件
              【必須事項】
              CRC経験者(3年以上)
              CRCリーダーとしての経験は歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】首都圏・近畿
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              血液がん領域製品研究開発におけるMSLマネージャー

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 30代

              バイオベンチャーでの血液がん領域の前臨床段階にある造血幹細胞由来医薬候補品のプロジェクトの企画・推進を担当して頂きます。

              仕事内容
              ・血液疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカ
              ルギャップを特定し、患者さんに貢献するための研究開発戦略を計画、実行する。
              ・KOLや共同研究機関研究者・担当医師、PMDA、CRO等とのコンタクト
              ・各種プロジェクトの研究開発におけるタイムラインマネジメント、予算・経費のマネジメント及びリスクマネジメント(問題把握・対応)
              ・再生医療等製品の開発計画(治験計画も含む)の立案

              応募条件
              【必須事項】
              ・血液がん領域における専門性を理解し、開発を計画、実行できること
              ・血液学・免疫学に関する高度な科学的議論が可能
              (血液学・免疫学を専攻している必要はないが、高度に理解、議論が可能であることを強く要求)
              ・KOLや共同研究機関研究者との連携において、関係部署・関係者からの情報を吸い上げながら、プロジェクトをマネジメントした、及び顧客と交渉した経験を有する
              CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること
              ・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明解なコミュニケーョンと交渉の能力があること
              ・英語によるビジネス協議が可能なこと

              【歓迎経験】
              ・治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
              ・医薬品等開発における開発研究(薬理・毒性・代謝)などの経験/知識
              ・医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験を有する
              ・バイオ医薬品の研究から開発、申請までのCMCに関わる知識および経験
              ・バイオ医薬分野における社外専門家等との人脈ネットワーク
              ・Global開発・薬事規制に関する知識
              ・海外・企業チームとの協業の経験を有する
              ・MBAなど
              ・PMDA との折衝・回答作成・資料作成(RS戦略相談、薬事申請時の各種対応等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・神戸
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              製造 技術移管スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              医療用医薬品の研究開発部門から製造部門への製造移管業務

              仕事内容
              医療用医薬品の研究開発部門から製造部門への製造移管業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の製剤研究 または 製造移管の 3 年以上の経験者。
              (医療用医薬品業界経験者がベストだが、食品、化粧品も可)
              ・化学・薬学系大卒または大学院卒者。
              ・英語での会話および読み書きできる能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Asia-Pacific Regional Center for Product Complaint

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

              仕事内容
              アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

              ・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
              ・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
              ・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
              ・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から補足情報を得る
              ・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
              ・フォローアップ(例:ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等)を行う際、必要に応じて(適正に製品を使用頂くための)教育的情報を含めたコミュニケーションを顧客/関連部署へ行う


              < 現品調査>
              ・APRCラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
              ・苦情現品の外観及び機能検査を行う
              ・苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に関して検討する
              ・調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
              ・返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
              ・詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所にアサインし、苦情現品を送付する
              ・完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を特定する
              ・苦情現品調査作業を円滑に進め、APRCラボ及び機器の清掃及び維持を行う


              <関連業務>
              ・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、タイムリーに苦情調査を行う
              ・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
              ・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
              ・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
              ・手順書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
              ・プロセス改善活動を行う
              ・チームで協働し規定されたタイムラインで結果を出す
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
              ・医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験
              ・英語力(目安として730点もしくは、同等レベルの英語力)
              【歓迎経験】
              ・医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験があれば尚可
              ・品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験(例:GQP)
              ・ラボ品質システムに関する1~2年の経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              製造メーカー

              内資製薬メーカーにて品質管理部長候補の求人

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              サイトQA、品質管理部の部長候補として管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              工場における品質保証業務、品質管理業務の統括管理を担っていただきます。

              ※将来的に業務内容が変更となる可能性もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
              ・製薬会社の工場における品質保証または品質管理の管理職経験 5年以上
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              ジェネリック医薬品メーカー

              品質管理・品質保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 30代
              • 40代

              ジェネリックメーカーにてQA/QCの増員募集

              仕事内容
              ■概要
              QC:薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます
              QA:ジェネリック医薬品メーカーの品質保証における文書作成・管理全般に携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、受託企業での品質管理・品質保証実務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              不要
              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】大阪、兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当

              仕事内容
              医薬品開発における受託業務として
              ・原薬や製剤の申請用安定性試験
              ・GMP下で行う製造時の出荷試験
              ・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

              ※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)

              日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
              ・普通自動車免許

              【歓迎経験】
              ・CMC部門の勤務経験3年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
              ・TOEIC 550~600点程度

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

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              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識