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Medical Affairs IT, Business Integratorとしてデジタル化の推進業務

仕事内容

・Use your learning agility to gain an understanding of your business partners needs, processes and the technology that they use to successfully deliver to their business partners
・Your communications skills will be used to become a translator of business needs and communicate these to your IT team in order to deliver successful projects and technology
・Your understanding of data flows, data visualization concepts will be key ways to enhance communication with business partners.
・Bring to bear your technology skills to do ad hoc data analysis as required.
・Partner with other organization to manage special projects
・Remain constantly curious and continually educate yourself on the technologies related to this role to ensure the current and future success of your business partners, teammates and yourself!
・Use your soft skills (relationship building, excellent communication) to influence business decisions, products, vendors, technologies we use to ensure the success of your team.
・The successful candidate will hold themselves to the highest standard of Integrity, honesty, trustworthiness and won’t be shy about speaking up when you disagree.
・Bring with you and mindset that is not afraid to fail, try new things and ways of thinking to continually improve quality, processes and outcomes
・Humility is a very important aspect of success; no job is too big or too small for you.
・Depending on how you want to grow in your career, we will provide you with more opportunities and coaching to be able to take your career to new and diverse heights.

応募条件

【必須事項】
Basic Qualifications
・Two years of IT related experience (Industry or Consulting firm)
・Business level Japanese / English communication

Additional Preferences
・Experience translating complex, ambiguous concepts into actionable plans
・Strong networking, interpersonal, and relationship building skills
・Familiarity with issue reporting tools such as JIRA
・Experience authoring business cases, validation documentation and cost/benefit analysis to ensure capability is competitive, compliant, and effective
・Experience/ knowledge in Medical Affairs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

国内外の医師主導臨床研究のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

臨床研究法、医学系倫理指針の下で実施される臨床研究、市販後調査の臨床研究スタディマネジャーとして、以下の業務を行います。

・臨床研究の進捗管理（研究立ち上げ～結果公表まで）
・研究代表者、実施医療機関との打合せ
・CRO、SMO等の業務委託先のマネジメント
・臨床研究のプロトコル、IC、手順書等の作成支援
・CRB/倫理審査委員会の申請資料作成、申請手続き支援
・その他、臨床研究の実施に必要な業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CRO、SMO、大学・医療機関等で治験又は臨床研究に関わった経験が3年以上ある方（スタディマネジャーの経験は不問）
・出張が可能な方
・PCスキル中級以上（Word/ビジネス文書、Excel/表計算、PowerPoint/プレゼンテーション作成）
・柔軟性と積極性がある方
【歓迎経験】
・臨床研究の一連の流れがわかる方
・英語を使った実務経験のある方（メール、ビジネス文書の作成等）
・医学系論文を読みなれている方
・CRA経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

iPS細胞等を用いた再生医療等製品の研究開発における補助業務

仕事内容

iPS細胞等を用いた再生医療等製品の研究開発における下記の内容に対するサポート業務
・iPS細胞の培養・分化誘導、その他の細胞を用いた実験
・遺伝子導入やゲノム編集等の遺伝子工学的手法を用いた実験
・免疫染色、qPCR、フローサイトメトリーなどを用いた細胞の特性・品質の解析
・シングルセル解析や共焦点レーザー顕微鏡を用いた細胞の品質の高次解析
・細胞加工施設内での細胞培養等作業および施設の管理運用
・細胞製造の最適化・工業化研究
・動物を用いた細胞医薬品の有効性評価

応募条件

【必須事項】
・細胞培養実験の実務経験　通算3年以上（大学・大学院での研究を含む）
・遺伝子工学実験の実務経験・スキル（大学・大学院での研究を含む）
・iPS細胞など幹細胞の培養・取り扱い経験
・理系大学卒・大学院修了

協調性があり、業務に真摯に取り組むことができる方、難しい課題にも明るく元気にチャレンジすることができる方の応募をお待ちしています。
【歓迎経験】
・再生医療等製品の研究開発に携わった経験
・細胞加工施設での作業経験または施設管理の経験
・哺乳類の初代培養細胞や初期胚等の取り扱い経験、発生生物学の実験の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　

再生医療等製品の製造＆試験施設管理、及び製造関連業務全般に関するマネージャー的業務

仕事内容

今回募集する施設管理責任者は、現在受託製造中の再生医療等製品、及び開発中（治験実施中）の再生医療等製品の製造＆試験施設管理（含設備・機器管理）、及び製造関連業務（輸送業務等）全般に関するマネージャー的業務（管理及び支援業務）を担当する。特に、製造施設管理責任者としてのGCTP（再生医療GMP）対応業務が主業務となる（含逸脱、CAPA対応等）。また、共同開発企業や外部業者との連携及び交渉業務等も担当する。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・企業における医療関連の研究開発又は製造所関連業務経験があること。
・医薬品GMP等に関する知識・経験があること。
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい。
・社内及び外部業者等とのコミュニケーションが円滑にできること。
・主体的に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性があること。
・健康であり、業務に耐えられる精神力・体力を有すること。
【歓迎経験】
・論文読解力に要する英語力があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

ジェネリック医薬品に関する固形製剤における研究開発業務

仕事内容

ジェネリック医薬品に関する研究開発（実験担当者）
・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】
・固形製剤の処方及び製剤設計の業務経験（3年以上）
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
【歓迎経験】
・固形製剤のスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）
・後輩社員の育成やチームマネージメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～850万円　

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究
・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討
・眼科製剤の治験薬製造
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】
大学院卒以上（薬学部6年制含む）
医療用医薬品の製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）
【歓迎経験】
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発、微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・特許出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

仕事内容

・新製品・既存品の特徴を熟知し、それに基づく最適なメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます
・共同研究、寄附講座等では、テーマを自社注力領域に関するものにフォーカスし、研究部門との連携を取りながら、疾患に関する病態を理解することで、将来の自社医薬品の開発に貢献するエビデンスを創出します。
・社外医科学専門家等と適切なコミュニケーションをとり、アンメットメディカルニーズの把握につとめます。

応募条件

【必須事項】
理系修士または理系学士の方で下記いずれかに該当する方
・製薬企業での薬理研究、臨床開発、MSL、MAのいずれかの経験または眼科疾患のMR経験者
・SMO/CROのCRA(Clinical Research Associate/臨床開発モニター)経験
【歓迎経験】
・ビジネス英会話
・統計解析の基礎知識（データを読んで考察できるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

オンコロジー領域におけるMR活動

仕事内容

大学病院及び基幹病院を中心とした自社製品の情報提供及び収集活動業務

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須 (大学病院担当経験あれば尚可)
・オンコロジー領域の経験があると尚良い

＜共通必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した下記担当いただきます。

1．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
2．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許

＜求める人材像＞
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達する役割を担う

仕事内容

・Clinical Case Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する役割を担っている。
・すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発～市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
・最近では、必須業務である法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
また海外本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

＜主な職責＞
・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う
・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
・テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する
・海外本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する

※職務体系としては、原則内勤メイン（稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提）

応募条件

【必須事項】
・研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験
・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
・英語でのコミュニケーションスキル（特にライティングおよびリーディング）
・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
・最低限のITリテラシー（各種システム／データベース、O365などの利用）
・タスクマネジメント能力（マルチタスキング、期限管理、品質担保）
・英語：目安TOEIC600点～相当
【歓迎経験】
・3年以上の個別症例評価の実務経験
・3年以上の市販後安全性管理業務の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

経験により応相談

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC ＞/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

＜職務内容＞
サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S&OP;プロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

＜主な職責＞
マネジメント業務
・計画チームの組織構築、要員最適化、組織内のR&R策定、調整・維持
・各Planner及びチームメンバーの指導及び開発・育成
・チームリソース計画立案及び管理
・他グループとの調整

S&OP;及びプロセスオーナー
・S&OP;プロセスの維持・運営
・JP Affiliate S&OP;プロセスへの参画
・必要に応じ、Global S&OP;プロセスへの参画
・BP、SPにおけるVolume Forecastの立案
・BCPの維持・改訂
・OSSCEの維持及び製造所内への展開

計画チームとして
・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】
・正社員、契約社員、派遣社員の能力・知識を把握し開発・育成ができる指導力
・問題解決に導くリーダーシップ
・生産計画、管理一般に関する知識
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に顧客に伝えることが出来る意思疎通能力　　　
・販売実績､在庫等理解するための経理的､マーケティング的知識
・MPS/MRPに要求されるコンピューター知識（SAP等を含む）
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters winning culture.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training.
・Accountable for that all staff adhere to current policies and procedures and are qualified and trained to perform their responsibilities

応募条件

【必須事項】
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
【歓迎経験】
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【歓迎経験】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

製品をパイプライン化し、新製品の発売を加速し、病気の認識を高め、当社のブランドを保護/強化することに貢献

仕事内容

Overall Job Purpose:
Plan and implement product communication and advocacy related programs (Product communication, TA branding, patient advocacy, risk management, etc.) by closely working with internal stakeholders (brand team, medical team, Ethics & Compliance, Legal etc.) as well as external stake holders (patients groups, journalists and medical professionals) to maximize internal/external awareness of on-the-market and pipeline products, and also to accelerate launch of new products, increase disease awareness, and protect /enhance Japan’s corporate and products brand.

Job Responsibilities:
・Develop and implement product-related external/internal communications plans/campaigns aligned with brand strategies, while identifying communication opportunities and threats in the external environment and incorporate them into the plan appropriately. Plan/implementation includes the followings.

・Development of PR materials- e.g. press release, standby statement, factbook, Facebook contents, etc.
・Issuing press release (including the translation of global press release)
・Handling media inquiries
・Event implementation- e.g. press seminar, public seminar, CSR activity, etc.
・Communication and collaboration with alliance partners (as needed)
・Crisis communication

・Identify and prioritize patient advocacy groups for each therapeutic area to work with and develop/maintain relationships and partnerships with selected groups as appropriate.

応募条件

【必須事項】
・Minimum 5-year experience of communications or public relation (preferably in pharmaceutical industry)
・Should hold professional experiences and skills which require minimum supervision to conduct tasks
・Strong communication and presentation skills
・Ability to develop PR strategy based on the understanding of overall Brand Strategy
・Demonstrate above average ability to think critically, analytically, strategically, flexibly and independently
・Demonstrate proficiency in working cross-functionally with a positive attitude
・Having growth mindset
・Fluent in Japanese and English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集

仕事内容

＜主な職責/Job Responsibilities＞

・製造販売後調査（PMS, DBR）におけるStudy Manager業務：
薬機法、GVP/GPSPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。また、PMDA適合性調査対応を行う。

・ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務：
臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、他部署と連携しヘルスアウトカム調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。

応募条件

【必須事項】
医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製造販売後調査のいずれかで業務経験3年以上
または、上記に準ずる業務経験（他部署で製造販売後調査に携わった経験）が5年以上

・プロジェクトマネジメントスキルを必要とする業務経験（例：プロジェクト/試験マネジメント等）
・市販後安全性業務の経験（GVP/GPSP下の活動）

必須スキル・知識・資格
・プロジェクトマネジメントスキル
・問題解決能力
・論理的なコミュニケーションスキル（例：価値観の異なる相手の意図を理解でき、かつこちらの意図を相手に明確に伝えられる）
・仮説・検証型で思考し物事を前に進めることができる
・英語のコミュニケーションスキル（Versant 43点以上、TOEIC 700点以上レベル）
・製造販売後調査に有用な知識（例：薬剤疫学、観察研究、自社製品、GPSP関連法規）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

サプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築

仕事内容

購買部は、健全なビジネスを維持するとともにビジネス部門および社外ビジネスパートナーと協業することによって、生産性およびイノベーション向上によりビジネスに貢献する社内で唯一発注権限をもつ部署です。

このポジションは日本在籍の購買部長を上司としコーチングやトレーニングを受けながら、間接購買の担当分野にてソーシングワークおよびプロジェクトに責任を持ちます。この業務にはデータ分析（支出、業界、マーケット、社内プロセス）やソーシングの戦略策定、パートナー選定および承認、社内外のパートナーとの協業、良好な関係性構築、リスクマネージメントおよび社内コントロールが含まれます。
新しいことに挑戦し、経験から学び、結果に反映させる気質が求められます。　

職務内容：
・ビジネスニーズやプロセスを理解し、支出金額および社内外のマーケットを分析したうえでサプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築します。
・ビジネス部門と協働しながら外部業者と入札や交渉を介して最適なパートナーを選出し、社内の規定を順守しながら、発注書の承認、契約書の締結など会社の代表として調達のプロセスを実行します。
・取引先と良好な関係を保ち、リスクのコントロールをします。
・社内規定を理解した上でインターナルコントロールに則り会社全体が順守できるように促進します

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・外部ベンダーとのやり取りの経験
・他部署との協働経験
・プロジェクトマネージメント経験

＜マインドセット＞
・成長姿勢：変化をいとわない、新しいことに挑戦する、失敗成功から学ぶ姿勢
・ビジネス自体への興味やプロジェクトへの情熱
・将来的にチームリーダーになる興味

・日本語およびビジネス英語（英語にて会話、プレゼンが必須となります）TOEIC750以上
・分析能力、問題解決スキル
・戦略構築およびアプローチ
・コミュニケーションスキル、交渉スキル
・プロジェクトマネージメント、優先順位付け
・リーダーシップスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

高い営業力を持つCSOでのMR

仕事内容

MRとして下記業務を担当
・自社医薬品のシェア拡大
・競合情報・有害事象情報収集　
・学術講演会の企画運営

応募条件

【必須事項】
・MRとしての実務経験
【歓迎経験】
・循環器/骨/CNS(中枢神経）/イムノロジー/泌尿器/婦人科/皮膚科/オンコロジー/希少疾病領域いずれかの担当経験

【免許・資格】
MR認定証
普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談