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遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）
資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・購買経験のある方
・SCM関連業務の経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）中級以上
【歓迎経験】
・製薬業界の経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表（P&L, BS）の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　

大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

仕事内容

・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等（英語での議論、発表等を含む）

応募条件

【必須事項】
・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌（植物病原菌）についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴：修士以上
・語学力：TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1000万円　

当社製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

仕事内容

・市場調査及び市場開拓・深耕
・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
・提案用技術資料の作成
・エンドユーザー向けマーケティング活動
・社内部署との折衝
入社後は当面、材料メーカーへの訪問に同行していただき、製品やビジネスについて学んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・樹脂等有機化学系材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・共同研究や社内プロジェクトなどにおいて、顧客の要求事項を達成するために社内外の関係者と協力しながら業務を遂行した経験
・技術ベースの提案資料作成及びプレゼン経験


【歓迎経験】
・プリント基板、半導体後工程周辺における電子材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・業務での英語使用経験（資料作成等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

主に韓国エリアの大手プリント配線板メーカー・半導体基板メーカーを顧客としたBtoB営業を担当していただきます。

仕事内容

・韓国エリアの顧客への提案営業
・韓国エリアの新規顧客開拓
・韓国エリアの代理店営業及び代理店とのコミュニケーション
・顧客ニーズヒアリング、要望打合せ、導入後フォロー
・製造ライン立ち上げの立ち合い　等
技術的なサポートは研究開発部門及び営業部門が担当します。

【出張】担当の顧客先（工場含む）への宿泊出張が発生します。

【休日出勤】年に数回程度、取引先工場での休日出勤が発生する可能性があります。代休取得可。

応募条件

【必須事項】
・ＢtoＢメーカー・商社での顧客提案型営業の経験（3年程度～）
・英語力（簡単なスピーキングが出来るレベル）
・海外営業の経験（韓国エリアであれば尚可）
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・化学・電子産業等メーカー・商社での営業経験
・韓国語、中国語等の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　

希少な培地の製造オペレーターのポジションを募集しています。

仕事内容

・具体的には同僚と協力しあい、機器を用いていただきながら、マニュアルやレクチャーに沿った製造作業を進めていきます。

応募条件

【必須事項】
学歴：高校卒業
【歓迎経験】
製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

大手製薬企業のデザイナー職をご担当いただきます。

仕事内容

日用品のパッケージデザイン、容器デザイン

応募条件

【必須事項】
・イラストレーター・フォトショップの業務での使用経験
・印刷知識・入稿に関する知識
・PCスキル（Word、Excel、Power Point：初級）
【歓迎経験】
・成型知識、3DCAD
・社内外コミュニケーション力
・英語ができる方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

製薬/化粧品/食品会社向けにパッケージに使用する包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて品質保証業務を担う

仕事内容

【栃木】
当工場は関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場となります。
・当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
・お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
・お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
・社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など

【神戸】
工場内の品質部品質保証課にて、品質保証業務をお任せします。
・品質保証システムの維持管理
・逸脱・変更管理、自己点検の計画立案と結果、是正の確認
・製品品質の照査、原材料等の調達先に関する管理、製造委受託契約に関すること
・関連法令に関する許認可の維持管理、外部査察の受け入れ
など

応募条件

【必須事項】
栃木
・高専 大学 大学院
・品質保証または品質管理の経験（業界不問）

神戸
・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・医薬品製造所における品質保証業務の経験(3年以上)を有する方
・医薬品GMPに関する知識を有する方
【歓迎経験】
栃木
・理医薬品/医薬部外品/化粧品業界経験

神戸
・GMP責任者(変更、逸脱、品質情報処理等)としての業務経験
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容

医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析（HPLC、UV、KF等）の実務経験
・学歴　高校 専修 短大 高専 大学 大学院
【歓迎経験】
・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

DDS医療用製剤原料の製造管理に従事していただきます。

仕事内容

DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。
　・GMP管理のもとでの製造管理業務（スタッフ業務）
　・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
　・外部委託製造先の管理業務など
　・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成
　・社内外への移管業務
　・ISO14001管理業務

◇ライフサイエンス事業内容
　・DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）
　・生体適合性素材（MPCポリマー・モノマー等）
GMPに関する知識や機器分析（GC、HPLC等）の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など
【歓迎経験】
・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・製造管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月～希望（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

化学プラントの設備設計などに従事していただきます。

仕事内容

・設備設計業務
・建設等の施工管理業務
・設備保全対応業務
・用役管理業務　など

応募条件

【必須事項】
・高専（本科5年）卒
・大学卒以上の方
※専攻：建築/土木/機械/電気・電子/環境/化学など
・プラントエンジニアリング/産業機械/建設工事に関する知見
【歓迎経験】
・化学工場の運営に必要な資格
例：危険物/高圧ガス/電気主任技術者/公害防止管理者
・エンジニアリングに必要なPCスキル
例：CAD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

500万円～700万円　

化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事

仕事内容

【メイン業務】
　・品質管理関連の文書作成
　・SDSの作成・改訂
　・製品ラベルの管理
　・化学物質管理業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻：化学系

【ご経験／スキル】
・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方
・有機化学の知識を有している方
・英語の文書を読んで理解できる方
【歓迎経験】
・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・領域経験： オンコロジー領域（固形がん、もしくは血液がん）の経験必須。
・施設経験： 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地： 東日本全域（関東、甲信越、東北、北海道）または西日本全域（東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄）で勤務可能な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】
・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】
・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医薬品の原薬や中間体の製造に関わる分析研究業務

仕事内容

医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発（分析研究業務）をお任せいたします。
高品質で安価に安定供給を可能な堅牢な製法が求められる為,新技術を用いた研究開発にチャレンジできる環境です。

【具体的には】
分析研究：医薬品の品質評価を行い,純度・安定性・有害物質の検出などの業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上(工/農/理/薬)で化学分野の基本知識がある方
・合成研究または分析研究で3年以上の実務経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円