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生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守

仕事内容

・生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内ＳＥ
・新しいデジタル技術の活用
・中期経営計画にもとづくシステムの企画開発保守
・各事業部門からの依頼にもとづくシステムの企画開発保守

応募条件

【必須事項】
・パソコン、スマートデバイス、サーバ、ネットワーク、データベースに関する知識
　プログラミング経験（HTML、JavaScriptなど）

【歓迎経験】
・製造業の基幹業務（ERP）システムの導入開発保守の経験あればなおよし
　特に生産管理システム、原価管理システムに関しての経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

CMC レギュラトリー サイエンスの専門家として、パートナーと協力および調整しながら、CMC 関連文書の作成と確認、臨床試験および日本での将来の申請に関するリスクの評価を担当します。

仕事内容

1. Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, Investigators Brochure, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.)
Related Performance Indicators
-Author and review the Common Technical Document (CTD) and for Japan in quality sections in alignment with global documents.
-Review the key CMC documents in the department
-Interact with global/local regulatory affairs and R&D team on content and format of CMC documents

2. Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan
Related Performance Indicators
-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
-Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
-Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
-Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.

3. Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy
Related Performance Indicators
-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase

応募条件

【必須事項】
・Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan
・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories
・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・Excellent oral and written communication skills in English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1150万円　経験により応相談

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】
・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容

◇CMC業務全般
・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】
・CMCに関する実務経験（5年以上）
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方（海外取引先とのメール、会議あり）
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

経口固形製剤の処方設計と分析方法の研究開発をお願いします。

仕事内容

●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP、SOPなど）ついでに、低分子医薬品の固形製剤および液体
製剤処方の理化学試験評価および品質設計、分析開発、試験法バリデーション、安定性試験を行う。

●生産部門または海外の研究開発部門への分析方法の移管を実施する。

●ガイドラインと規則（GMP、SOPなど）を定めて、分析機器の管理を行います。

●国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。

応募条件

【必須事項】
・自然科学分野における修士号以上
・固形製剤処方および液体製剤の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識、経験

言語スキル
日本語：ネイティブレベル　英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい

その他
研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方を歓迎します。


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

予算作成、プロセス支援と調整、財務報告書などの対応をお任せいたします。

仕事内容

・Supporting overall management accounting for human or veterinary drug business
・Facilitating Budget Planning
・Creation of various budget meeting materials
・Preliminary analysis and formulation of improvement proposals
・Standard cost control, support for cost improvement work
・Support for monthly and annual settlement operations
・Creation of various reports and analytical materials
・Participation and support for various projects
・Compliance with the Income Statement Guideline of the German headquarters and various regulations, compliance with various Japanese laws and regulations

Budget & Forecast
・Coordinate and develop the budget for responsible area, and support preparation for Annual Discussion.
・Closely monitor the changes in actual and planning to reflect them into Outlook
・Pursue savings opportunities by reviewing the process and alternative approach in the business
・Ensure accurate, timely, concise and readily understandable reporting of Business Unit status.

Financial Analysis
・Provide the risks and opportunities analysis for Human Pharma （HP）　Animal Health (AH) Business Unit.
・Provide concise/timely financial analysis of projects/products/others in responsible areas.

Accounting Closing
・Conduct monthly and yearly accounting closing in timely manner ensuring compliance with both German and Japan GAAP.

Compliance
・Ensure financial statements are prepared in compliance with the local and the Corporate guidelines and regulations.
・Ensure proper use of accounting systems and software.

Communication
・Communicate with business partners on a regular basis for budgeting/monitoring of actual.
・Ensure accountability for financials deviations.

応募条件

【必須事項】
•経営学・経済学などの4年大卒
Bachelor Degree in Business Administration, Economic, etc.
• At least 4 year experience in Accounting and/or Budgeting (preferably Controlling experience)
•日商簿記検定2級または同等の経験・スキル保有者
Book keeping 2nd grade or similar accounting degree
•ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力
Native level of Japanese skill, Business level of English skill


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

サポート体制充実のCMR

仕事内容

各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
（病院・大学病院向け営業活動）
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します

応募条件

【必須事項】
・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格（必須）
・普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

電子カルテ、レセプトコンピューターの新規顧客獲得営業になります。

仕事内容

医療機器メーカーに配属され、医師（院長）や事務長、看護師向けに営業活動を行っていただきます。

【研修】当社で1週間程研修→配属先にて導入研修1か月（インプット、アウトプット）、マネージャーや同僚とOJTがあります。

【担当製品】医療IT機器：レセプトコンピューター、電子カルテシステム、電子薬歴システム

【仕事内容】
・新規開拓営業＝取引がないクリニックへ訪問し、他社製品からの切り替えを行う。
・案件化までのプロセスの実行（担当1,000軒から優先順位をつけてターゲットを訪問し、ニーズ・ヒアリングを通して受注を図る）”

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・運転免許（営業車運転あり）
・知識習得（製品知識、保険制度、診療報酬など）　
＊研修やクライアント業務を通じて習得していただきます。
【歓迎経験】
・目標達成に向けて創意工夫をしながら取り組める方　
・素直な方、医療機器業界を通じて自己成長したいと思う方
・営業経験は問いませんが、あれば可
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ（採用活動）経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方

【歓迎経験】
皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・営業・販売経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・MS・医療業界経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

プラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行

仕事内容

プラットフォームドメインのHead of Engineering(HoE)候補として、ビジネス領域のシニアステークホルダー・各プロダクトドメインのHoEと協働しながらプラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行に取り組んでいただきます。まずはプラットフォームドメイン下にエンジニアリングマネージャーとして配属される想定です。

【具体的には】
・ビジネス戦略の推進に貢献するプラットフォーム戦略の立案
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・プラットフォームドメインの目標設定とトラッキング、評価
・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行

応募条件

【必須事項】
・ミッションへの共感
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験（ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可）
・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上（FE、BEや開発言語などは不問）
【歓迎経験】
・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
・役員クラスのステークホルダー（非エンジニア組織）との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

技術面・組織面のマネジメントを通した価値貢献

仕事内容

開発部門におけるチームのエンジニアリングマネージャーとして、人/組織/技術の側面からマネジメントを行い、チーム・組織のアウトカム最大化に取り組んでいただきます。

【具体的には】
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・開発生産性の向上
・技術的負債の解消 など
・中長期的なビジョンから逆算したチームの育成・採用計画の立案および推進
・チーム・メンバーの目標設定とトラッキング、評価
・メンバーのキャリア設計、スキルアップ、モチベーション向上の支援
・関連チームとのコミュニケーション・コラボレーション設計および遂行

応募条件

【必須事項】
・ミッションへの共感
・一定規模(5人〜)のプロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上（FE、BEや開発言語などは不問）
【歓迎経験】
・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

900万円～1500万円　

HoEと協働しながらEngagementドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行

仕事内容

・Engagementドメインの技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・ステークホルダーとの密な連携およびビジネス要件の技術課題への落とし込み
・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
・ドメイン所属チームの目標設定とトラッキング、評価

応募条件

【必須事項】
・当社のミッションへの共感
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験（ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可）
・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上（FE、BEや開発言語などは不問）
【歓迎経験】
・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
・役員クラスのステークホルダー（非エンジニア組織）との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

出荷事務、工場事務全般を担っていただきます。

仕事内容

具体的には、製品ラベル作成、荷札作成等のオペレーション業務
原材料発注、原料納期調整や経費予算立案、請求書処理、基幹システムへの経費入力、資料作成など

応募条件

【必須事項】
・事務職実務経験２年以上
・Word／Excel基本操作
・社外とのメールや電話応対等、最低限のビジネスマナー
・運転免許資格
【歓迎経験】
・パソコン操作が得意な方歓迎（社内システム等使用経験がある方歓迎）
・工場での勤務経験がある方
・地元（北九州）の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～550万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製薬企業での業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス（課長職）を募集

仕事内容

・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1050万円　

原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

仕事内容

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）
【歓迎経験】
・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

法令対応や契約等の各種管理を行う部署におけるリーダークラスの募集です。

仕事内容

・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務
・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と 実行に関する業務
・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定
・ニトロソアミン関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務
・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務
・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
【歓迎経験】
・薬事関連業務、購買の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談