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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 234 件中 1~20件を表示中

              新着製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【CS】テクニカルコンサルタント

              • 新着求人

              お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集

              仕事内容
              自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービスを、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポートする業務です。Agathaは各種Webサービスで構成されておりますので、そのベースとなるサービスをもとに、お客様の業務要件に合わせてカスタマイズします。サービスを導入する際に、お客様とのコミュニケーションを通じアジャイル型でシステム仕様の検討から設定(一部JavaScriptによる簡単なコーディング含む)、テストまで担当していただきます。
              中核となるサービス開発を行うチームの拠点が海外にあり、そのチームと英語によるコミュニケーションも必要です。

              ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
              ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
              ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
              ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
              ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
              ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
              ◆テクニカルマニュアルの作成
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
              ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
              【歓迎経験】
              ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
              ・SQL,Pythonを使った実務経験
              ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
              海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              新着製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【フルリモート/フレックス】カスタマーサクセス

              • 新着求人
              • 第二新卒歓迎
              • 英語を活かす

              当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う

              仕事内容
              ・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
              ・収集した情報の整理, 分析
              ・収集した情報をもとにお客様への追加提案
              ・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
              ・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
              ・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
              ・ユーザーコミュニティの企画/運営
              ・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
              ・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・簡単な英文作成ができる
              ・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
              ・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力

              下記の内、いずれか1つ以上
              ①SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
              ②IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず)  3年以上
              ③GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
              ・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
              ・SaaSツールのご活用経験
              ・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
              ・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
              ・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
              ・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
              ・AIツールを使いこなせる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着SMO

              CRC(未経験可能)

              • 新着求人
              • 未経験可

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者は資格不要。

              CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
              ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

              ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国、東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              SMO

              【未経験可能】SMAの求人

              • 未経験可

              SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

              仕事内容
              即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
              既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
              また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
              IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA経験者は不問。
              ・未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。

              【歓迎経験】
              医療業界でのご経験であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              製造管理者/総括製造販売責任者候補

                ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

                仕事内容
                製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
                ※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーでの勤務経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品企業

                原薬または製剤における研究開発職

                  医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

                  仕事内容
                  具体的な業務としては:
                  【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

                  【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

                  【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

                  【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
                  ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

                  [学歴] 理系の大学・大学院 以上


                  【歓迎経験】
                  ・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
                  ・海外企業と交渉できる英語力
                  ・原薬、製剤(経口剤)のプロセス開発業務経験者
                  ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
                  【免許・資格】
                  第一種運転免許普通自動車
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する

                  老舗化粧品メーカー

                  社内SE/システムの開発からインフラ基盤の運用など

                    製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカーにてシステム設計からプログラムの開発

                    仕事内容
                    (1)社内システムの設計・開発・運用保守
                     業務アプリケーションの設計・開発・テスト(利用言語:PHP, Laravel, Vue.js, C#, VB6)
                     インフラ基盤の設計・運用(サーバ/NW/DB管理)
                     クラウド環境の構築・保守(利用環境:VMware Cloud on AWS / AWS EC2, RDS)
                     OS(Windows / Linux)およびデータベース(Oracle / PostgreSQL)の運用・管理
                     システム関連監査対応

                    (2)プロジェクトマネジメント・ベンダー管理
                     システム戦略の立案・実行
                     大規模または長期間のプロジェクト管理
                     システム依頼に関わるユーザ部門との折衝
                     ベンダーとの協働によるシステム開発・運用管理

                    (3)社内ITサポート・改善業務
                     システムの老朽化対策・アップグレード
                     テクニカルサポート・ヘルプデスクからのエスカレーション対応
                     IT環境の自動化・コスト削減・品質向上

                    ◆魅力ポイント
                     アプリ・インフラの両方に関わることで、システム全体を理解できる
                     企画から運用まで幅広く担当でき、将来のキャリアの選択肢が広がる
                     老舗化粧品メーカーの社内IT基盤を支える重要なポジション
                     アプリ・インフラの両面で活躍できる、幅広いスキルが身につくポジションで、ゼネラリスト志向の方にも最適な環境です。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    必須条件:
                    ・5年以上の業務系アプリケーション(C/S、Web)開発経験
                    ・3年以上の大規模(プロジェクト人数10名以上、プロジェクト期間:2年以上)プロジェクト管理経験
                    ・データベース(Oracle、PostgreSQLなど)/仮想環境(VMware, AWSなど)/各種ホスティングサービス(Google Workspace)の運用経験


                    求めるスキル・経験:
                    ・社内アプリケーション開発(C#, PHP, Laravel, Vue.js など)の開発または設計の経験
                    ・プロジェクト管理(PM)の経験
                    ・インフラ(サーバ/NW/DB)設計・運用経験
                    ・クラウド(AWS, VMware Cloud on AWS)環境での運用経験
                    ・ベンダーコントロール経験

                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    550万円~750万円 
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    薬剤師資格を活かした求人

                    • 中小企業
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし

                    内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

                    仕事内容
                    ・品質保証業務全般
                    ・薬事業務(関係当局との折衝含む)
                    ・学術担当
                    ・管理薬剤師
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師資格(必須)
                    【歓迎経験】
                    ・製薬業界での経験者(尚可)
                    【免許・資格】
                    薬剤師資格
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    400万円~600万円 
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    【責任者候補】製剤技術開発職,品質保証,品質管理

                    • 中小企業
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 管理職・マネージャー

                    責任者候補!製剤開発、品質管理、品質保証などご経験に応じて検討可能です。

                    仕事内容
                    ご経験を活かし品質管理、品質保証、開発(新製品の開発、製造技術開発)等の業務および管理業務をして頂きます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学、大学院卒
                    ・上記それぞれのご経験が豊富な方
                    ・管理職経験

                    ※ご経験に応じて業務内容はご検討いただけます。
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    400万円~600万円 
                    検討する

                    新着CSO

                    【MR】コントラクトMR (中枢領域) 在宅勤務

                    • 新着求人

                    MRとして中枢領域における医薬品の情報提供や収集業務

                    仕事内容
                    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・MR経験3年以上
                    【歓迎経験】
                    ・先発メーカー(治療薬)での経験
                    ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
                    1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
                      ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
                      ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
                    2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
                     (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
                    3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅

                    【免許・資格】
                    ・MR資格
                    ・普通自動車免許※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                    【勤務開始日】
                    2025年9月1日 応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可
                    年収・給与
                    500万円~750万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手グループ企業

                    MR経験者(正社員/契約社員)

                      製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

                      仕事内容
                      ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                      ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上(文理不問)
                      ・MR認定保有者
                      ・普通自動車運転免許保有者
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】全国、東京
                      年収・給与
                      400万円~700万円 経験により応相談
                      検討する

                      外資系CRO

                      MR

                      • 英語を活かす

                      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                      仕事内容
                      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                      ・担当医療施設への訪問計画作成
                      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                      ・副作用マネージメント
                      ・講演会の企画・運営
                      ・市販後調査
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・1.5年以上のMRの経験
                      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      MR認定資格・普通自動車運転免許有
                      【勤務開始日】
                      (7月1日)応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      600万円~1050万円 
                      検討する

                      SMO

                      再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)

                      • 年間休日120日以上
                      • 転勤なし
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有

                      再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

                      仕事内容
                      ・被験者である患者への治験内容説明補助
                      ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
                      ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
                      ・検査及び投薬スケジュールの調整
                      ・治験データの管理
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。(※満たなくてもご相談可能です。)
                      ・もしくはCRC認定を有する方
                      【歓迎経験】
                      ・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京、他
                      年収・給与
                      350万円~650万円 経験により応相談
                      検討する

                      外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                      【バイオシミラー】MR

                      • 海外赴任・出張あり
                      • 英語を活かす

                      急成長中のグローバル製薬メーカーにてバイオシミラー製品のMR活動

                      仕事内容
                      (1)MR職務の担当エリアにおいて弊社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
                      (2)販売目標を達成させるために卸との協業を推進する
                      (3)担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す
                      (4)販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する
                      応募条件
                      【必須事項】
                      製薬会社3年以上の営業職経験
                      【歓迎経験】
                      ・英語力(会話レベル)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      550万円~800万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着大手内資製薬メーカー

                      大手製薬企業にて設備メンテナンススタッフ

                      • 新着求人

                      大手製薬メーカーにて設備メンテナンススタッフの案件です

                      仕事内容
                      ・設備の定期点検
                      ・設備のトラブル対応
                      ・設備の改善(安全、3Mなど)
                      ・保全業務に必要な予算の立案と執行
                      ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・設備メンテナンスに関する知識や経験を有する。
                      ・自動車通勤可能な方
                      ・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】石川、他
                      年収・給与
                      350万円~550万円 経験により応相談
                      検討する

                      大手内資製薬メーカー

                      品質管理チーム スペシャリスト

                      • 大企業
                      • 上場企業
                      • 年間休日120日以上
                      • フレックス勤務
                      • 転勤なし
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      • 英語を活かす

                      新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

                      仕事内容
                      品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。

                      バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

                      本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。

                      ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
                      ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
                      ・品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
                      ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
                      ・上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
                      ・中級レベル以上の英語力

                      <求める人物像>
                      ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
                      ・業務を遂行するために、工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
                      ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
                      ・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
                      ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。
                      ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】石川
                      年収・給与
                      550万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      大手内資製薬メーカー

                      品質保証チーム スペシャリスト

                      • 英語を活かす

                      大手製薬会社にて、品質保証のリーダーをご担当いただきます。

                      仕事内容
                      以下に示す業務内容について、
                      ・上位者からの具体的な指導・指示のもと、自身が取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する
                      ・担当業務に対し既存の方策や手順を応用・発展できるだけの実践的知識や技術を有し、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する
                      ・専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に努めることができる
                      ・担当業務の改善を提案・実行することができる

                      <業務内容>
                      ・品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
                      ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
                      ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
                      ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
                      ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
                      ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
                      ・CAPAの有効性評価
                      ・不適合品の管理
                      ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
                      ・GMP教育プログラムの構築及び改善
                      ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
                      ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
                      ・社内/社外のGMP監査への対応
                      ・製品品質照査の作成
                      ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
                      ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験
                      ・知識:GMPに関する知識
                      ・スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲
                      ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】石川
                      年収・給与
                      700万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着大手内資製薬メーカー

                      品質保証チーム マネージャー

                      • 新着求人
                      • 管理職・マネージャー
                      • 英語を活かす

                      品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供

                      仕事内容
                      品質マネージマントグループマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、
                      効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行し、
                      客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、当社工場で製造される製品・治験品の品質を保証する仕事です。
                      また、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討します。

                      ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
                      ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
                      ・治療薬の品質保証

                      本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。

                      ・品質マネージメントグループの戦略を受けて、品質保証システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略及び要員・費用予算を立案し、提案する。
                      ・日常的に情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑な活動を推進する。
                      ・工場の品質保証レベルの向上を通じて、逸脱あるいはロットアウト等につながる危険因子の未然防止並びに再発防止を遂行させ、製造コスト・機会損失の低減に帰結させる。
                      ・規制及び真の顧客ニーズを的確に理解/把握して、顧客満足につながる活動を図る。
                      ・工場で発生した逸脱、社外クレーム及びその是正措置について、評価・確認を実行させ、不良品の出荷及び再発を防止させることで顧客満足度の向上を図る。
                      ・円滑な工業化/商業化導入を行うために、技術部門から必要な技術情報及び品質情報を積極的に入手し、その内容を適切に評価できる体制の維持・向上を図る。
                      ・当社工場が目指す、新製品の製造技術開発・工業化と技術発信に寄与するために、効率的及び効果的な品質システムの維持・向上を図る。
                      ・科学的な根拠に基づく適切な品質保証を実行するために、適正なリスクアセスメントを用い、品質保証レベルの維持・向上を図る。
                      ・必要な規制情報及び品質システムを、工場へ浸透させ、実行につなげる。
                      ・討論やデータ・情報・ノウハウの共有の場の設定や他工場への技術情報発信を通じて、チーム員の業務遂行スキル育成を図る。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験
                      ・3年以上のピープルマネージャーの経験
                      ・中級レベル以上の英語力
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】石川
                      年収・給与
                      700万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      外資動物薬メーカー

                      【外資動物薬メーカー】Companion Animal Customer Consultant (西日本)

                      • 英語を活かす

                      顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、担当地域において自社製品の使用・販売を促進するポジションです。

                      仕事内容
                      ・顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、自社製品の適正な使用と販売を促進してビジネスの拡大に努める
                      ・個人目標を達成するとともに、チーム、事業部の目標達成に貢献する

                      【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
                      疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。
                      【スキルの習得と実践 】
                      ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
                      1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル
                      基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
                      2.テクニカル・スキル
                      製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)
                      新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
                      3IT スキル
                      業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。
                      リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
                      4.ソフトスキル
                      顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性およ
                      び安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。
                      コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。
                      話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。
                      英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
                      【顧客エンゲージメント 】
                      顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

                      【実行 】
                      1.テリトリーマネジメント
                      担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施
                      する。
                      KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等
                      顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。
                      各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。
                      基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実
                      施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
                      2.チームへの貢献
                      上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。
                      チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。
                      テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。
                      【コンプライアンス 】
                      社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・営業経験
                      ・基礎的ITスキル
                      ・コミュニケージョンスキル
                      ・プレゼンテーションスキル
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      自動車運転免許
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      450万円~700万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着医薬品の開発および製造・供給企業

                      生産本部 製造技術部 エンジニアリング スタッフ

                      • 新着求人
                      • 英語を活かす

                      医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務具

                      仕事内容
                      ・設備投資計画の立案
                      ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
                      ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
                      ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
                      ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
                      ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
                      ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
                      (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
                      【歓迎経験】
                      ・設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)、包装仕様、資材検討に関する業務経験
                      ・食品・医薬品製造等の設備管理に関する業務経験
                      ・設備メーカー、材料メーカー、社内関係各部署との交渉・折衝業務経験


                      【免許・資格】
                      普通自動車、機械保全技能(望ましい)
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】福井
                      年収・給与
                      400万円~900万円 経験により応相談
                      検討する