600万円~の求人一覧

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              該当求人数 1997 件中81~100件を表示中

              大手グループ企業

              【経験者】メディカルライター 

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              非臨床試験のCTD作成業務

              仕事内容
              ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
              ※年間3~4本程度のCTD作成

              ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
              ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

              ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
              ・CTDの作成経験のある方
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

              【歓迎経験】
              ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              GCP監査担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務をお任せします。

              仕事内容
              適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

              【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験

              治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
              ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
              治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
              総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
              コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              GCP監査経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              組織マネジメント経験をお持ちの方
              英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
              監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【未経験】メディカルライター

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              【リモートワーク可】英語を活かせるチャンス!申請資料作成のスキルを習得し、専門性を高められます

              仕事内容
              臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。
              英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
              ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

              【人物像】
              ・積極性のある方
              ・成長意欲のある方
              ・コミュニケーション力のある方
              【歓迎経験】
              医学・薬学系の論文や報告書作成経験、長時間の文書作成及び点検が可能であること、英文での文書作成経験、MS Wordの機能を熟知していること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              統計解析担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              在宅勤務可能!大規模臨床試験の一連の統計解析業務

              仕事内容
              受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、

              ・例数設計
              ・統計解析計画書(SAP)作成
              ・データセット作成(SAS)
              ・解析プログラム作成(SAS)
              ・統計解析報告書作成
              ・Publicationの支援
              ・reviewer対応

              ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
              ・担当業務への臨床的判断のサポート
              ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
              ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

              【臨床研究のSTAT】
              (1)プロトコルの作成支援 :
              研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
              解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

              (2)SAP(統計解析計画書)作成 : 
              弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
              主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

              (3)解析プログラミング : 
              統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

              (4)学会発表支援 : 
              学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
              直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当する方
              ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上
              ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務(使用言語:SAS、R、Python) 1年以上

              求められる資質
              ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
              ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
              ・臨床研究への興味
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

              CRC(経験者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

              仕事内容
              治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

              ・候補被験者の調整・登録業務・ケア
              ・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
              ・被験者への説明補助
              ・治験依頼者(CRA)との連絡

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
              (期間中は東京滞在)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括
              ・プロジェクト進捗およびコスト管理
              ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
              ・プロトコルや解析計画書等のレビュー
              ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
              ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
              ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
              ・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
              ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

              求める人物像:
              ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
              ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
              ・ マネジメント・メンバーの成長への興味
              ・ 達成志向
              ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
              ・ GCPに関する知識
              ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
              ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
              【歓迎経験】
              ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

              代表的な業務は下記です。
              ・治験実施施設の医師への案件打診
              ・契約書作成、締結
              ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
              ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
              ・その他資料作成支援、必須文書作成〜保管 等

              案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求めれます。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
               (期間中は東京滞在)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

              仕事内容
              【プロジェクトの対象】
              ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント

              【プロジェクトマネージャーの業務内容】
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
              ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
              ・プロジェクト運営の改善提案

              【具体的な仕事内容】
              ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
              ・クライアントへの全体的な窓口
              ・社内外の会議のファシリテーション
              ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
              ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
              ・プラン類の作成と管理
              ・タイムライン・費用の管理
              ・質やリスクのマネジメント

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
              (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
              ・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者
              ・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

              【人物像】
              ・高い柔軟性と行動力
              ・強い達成志向と前向き志向
              ・コミュニケーションとチームワークに優れている
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              リーダー候補/医薬事業開発職(医薬品ライセンス業務)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品のライセンス(主に導入)業務をリードする業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品ライセンス業務
              ■導入対象品目の選定
              ・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
              ・導入対象品目へのアプローチ
              ・マッチングカンファレンスにおける案件探索
              ■導入対象品目の評価
              ・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
              ・評価結果を基に導入判断
              ■導入契約の契約交渉、締結
              ・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
              ・ビジネススキームの検討、提案
              ・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整

              <仕事の魅力・やりがい>
              医薬品のライセンス(主に導入)業務をリードする業務です。社内戦略との適合性、科学性、事業性を考慮した案件評価から、その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら導入契約の締結を目指します。
              2019年に米国のVeloxis社をグループに加え、グローバルスペシャリティファーマに向けた成長を加速させている当社において、グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、導入評価、交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、アライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              ご自身の専門性をさらに高め、医薬品ライセンス業務のリーダーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、グループの海外法人企業において、事業開発業務を担っていただく可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・医薬品ライセンス業務経験のある方(3年以上)
              ・ビジネスレベルの英語力(提携先との交渉、会議、メール、契約書のレビュー等)

              <求める人物像>
              ・社内外の関係部署、関係者とコミュニケーションを取りお互いの業務を理解し、牽引できる方
              ・早期に課題を発見し、解決に導く課題発見力、思考力を有した方
              ・協調性があり、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
              【歓迎経験】
              製薬会社における薬理研究の経験があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              統計解析のプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

              入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

              統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

              統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
              「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

              『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
              『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
              『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
              『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
              『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
              英語力を活かせるグローバルな仕事環境

              ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
              海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

              ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
              海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

              ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

              ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
              プロジェクトアサイン

              将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
              ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
              ・SASプログラミング経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              ・コミュニケーション力、リーダーシップ

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              安全性情報シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。

              当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。

              今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

              【ミッション・業務内容】
              ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。

              ・安全性情報のプロジェクトの推進
               【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
               【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
               ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
              ・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
              ・次世代を担う後進メンバーの育成

              【ファーマコヴィジランスの特徴】
              当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

              ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

              【プロジェクト実績】
              2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア)
               ・個別症例報告処理支援
               ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
               ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
               ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
               ・再生医療等製品関連PV業務
               ・PV業務に関するコンサルティング
               ※最長クライアント18年以上

              正社員:
              職務変更の範囲:会社の定める職務

              契約社員:
              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

              1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
              2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              3)リスクマネジメントプランの作成・改訂

              ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
              勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
              【歓迎経験】
              ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              財能力開発トレーナー職 ※管理職

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              クライアントからの依頼に応じて人財育成業務全般を担う

              仕事内容
              <業務概要>
              ・社外(クライアント:主に製薬企業)研修に関する業務全般(提案・受託・企画・設計・実行)
              ・社内外を問わず人財強化に関わる業務全般

              <業務内容>
              クライアントから依頼されるトレーニングに関して、クライアントが解決すべき課題に合わせたトレーニングコース企画・設計及び実行、提供
               ※入社後、下記業務内容を主に担当し、能力・適性により他の人財開発業務へのアサイン検討
               ※いずれの業務も単独で担当するのではなく、チームとして役割・任務を明確にし取り組む

              ■クライアントとの折衝・交渉:対人事部門・営業部門、研修部門、マーケティング部門等…対社外
               ・クライアントからの要望、当社からの積極的な提案活動を通じ、トレーニング案件の受注・契約
               ・課題の本質を理解し、その解決となるトレーニングを提案
               ・実行するトレーニングコースの設計・確定

              ■トレーニングの設計(プランに基づいた教材作成含む)と実行…対社外
               ・クライアントと合意したコースに基づくトレーニング教材作成
               (プレゼンテーション用PPT、ワークシート、アセスメントシート、テスト等)
               ・クライアントの要望と研修効果を勘案し、集合形式、オンライン形式などのスタイルで実行
               ・実行時には、必要な理論の解説とともに実例を交えたり、ワークショップをハンドリングしゴールに導く

              ■トレーニング実施…対社内外
               ・思考系:リーダーシップ、シンキング系(ロジカル、クリティカル、ラテラル)、問題発見・解決他
               ・実践系:OODA、プロジェクト・マネジメント、コミュニケーション、コーチング、レポーティング、プレゼンテーション、
                交渉・折衝、戦略構築他

              <トレーニング対象者(対社内外)>
               ・次期管理職(タレント候補)、新任マネージャー、現役マネージャー、幹部クラス
               ・新卒社員、入社3年目社員等
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業以上(文理不問)
              ・所属企業内や企業向け(社外)トレーニングの企画・設計と実行(担当)経験が豊富な方(目安:4年以上)
                 ※ 在籍業界:不問
                 ※ 既存/新規顧客担当:不問
              ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
              ・研修資材作成経験(PowerPoint)

              【備考】
              ・MR経験:不問(MR認定証保有有無不問:失効者可)
              ・英語力:不問(読み書き会話すべて)

              【人物タイプ】
              <コミュニケーション力>正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談が的確にできる
              <課題解決力>常に課題意識をもち、課題解決ためのアクションを自ら起こすことができる
              <コミットメント志向>目標に対するコミットメント志向が強いこと(どうしたらできるのかを考え、粘り強く実行できる)
              <チャレンジ精神>経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心をもち柔軟にチャレンジできる
              <協働志向>他部門・他者と齟齬なくコミュニケーションを図り、相互協力しながら仕事を遂行できる
              <顧客志向>周囲は皆顧客であるという認識をもち、仕事を遂行できる(個々の存在を尊重する)
              【歓迎経験】
              ※上述技能・経験に加え、さらに次の技能・経験者尚可
              ・社内外のプロジェクトのリード経験:研修等のプロジェクトを自ら立案し主体的に運営した経験がある方
              ・社外交渉・折衝経験
              ・トレーニングに関連した資格、認定保有者
              ・企業向けトレーニングの企画・設計、実行経験者
              ・ライフサイエンス関連企業:製薬企業、医療機器会社、CSO企業在籍者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6月1日 ※早期入社歓迎(応相談)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              【在宅・出社選択可能】CRA(臨床研究モニター)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              臨床研究のモニタリング業務を担当

              仕事内容
              モニタリング業務全般
              ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
              ・ 施設契約手続き
              ・ IRB申請資料作成補助
              ・ スタートアップミーティング
              ・ クエリ対応
              ・ SDV
              ・ 症例登録促進
              ・ SAE対応
              等です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上
              ・立ち上げ~終了の一通りの経験を有している

              求められる資質:
              ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
              ・ GCPに関する知識
              ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
              ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
              ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力

              【歓迎経験】
              ・数年以内にPLをやりたいという意欲
              ・ EDCを用いた臨床試験の経験
              ・ 自然科学専攻学士もしくは修士
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              Medical Affairs Assistant

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              社外向け研修運営やコンサルティングサポート全般に携わっていただきます。

              仕事内容
              コンサルティングサポート全般
              社外向け研修運営全般(含:LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート)
              社内向け研修及びサポート業務
              当社メディカルアフェアーズ事業部門主催(共催も含む)のセミナー実施及びサポート
              新サービスの立ち上げ及び実施サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
              ・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook(社内外向けのスライド・プレゼンテーション資料作成などがあるた
              め中級レベル以上。特にPowerPointの使用頻度高)
              ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEICスコア500~600程度)
              【歓迎経験】
              ・IT関連に興味や知識がある方
              ・プロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方
              ・ヘルスケア業界での経験 (例:製薬企業、医療機器、診断薬(研究所含む)、コンシューマーヘルスケア、CSO、CRO等)
              ・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              安全性管理業務(リーダー候補含む)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

              仕事内容
              当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
              ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成(社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応) 、
              ・各プロジェクト月次報告書作成
              ・自己点検
              ・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
              ・クライアント(製薬企業)の監査対応
              ・社内からの問い合わせ対応

              早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
              (前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。)
              また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              以下の両方を満たす方
              ・ 企業(製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等)における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験
              ・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有

              スキル:
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
              ・文章の理解力、作成能力の高い方
              ・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
              ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル
              【歓迎経験】
              ・PV部門で1年程度の管理職としてのご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              SMO

              大手SMOにて営業職の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬会社やCROに対する営業活動を担っていただきます。

              仕事内容
              製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの医薬品・医療機器等の臨床研究支援業務を受託するのためのコンサルティング営業を行っていただきます。
              クライアントの顕在化していないニーズを汲取り、弊社のサービスソリューションをカスタマイズして提案するお仕事です。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界での営業経験の3年以上
              ・CRA(臨床開発モニター)経験のある方
              ・CRC(治験コーディネーター)経験のある方
              ・SMA(治験事務局担当)経験のある方
              ・大学・短大・医療系専門学校卒

              求める人物像:
              ・どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方
              ・相手の立場や状況を理解できる方
              ・率先して物事を解決しようと自ら動ける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              獣医師・薬剤師・臨床検査技師歓迎 非臨床試験研究員の求人

              • 大企業
              • 転勤なし

              法令(GLP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

              仕事内容
              1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

              2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施
              ・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
              ・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品

              3) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)をご担当頂きます

              1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
              ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・非臨床CROの経験がある方
              ・多くの社員がマイカー通勤しています(バイク通勤不可)

              <求める人材像>
              ・コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
              ・新しい事にチャレンジすることが好きな方
              ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
              【歓迎経験】
              ・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
              ・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
              ・右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
              ・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山梨
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【急募】医薬再生医療コンサル 開発薬事シニアコンサルタント

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医薬品薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます

              仕事内容
              (1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
              -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              -eCTDベンダーとの連絡調整等

              (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
              -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
              -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
              ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
              ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方
              ・メディカルライティング経験者
              ・プロジェクトリーダー経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【リモートワーク可】CMC薬事に関するコンサルティング業務

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務:

              ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
              ・CTD(CMCパート)作成
              ・承認申請書の作成
              ・申請後の照会事項回答

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
              ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
              ・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
              【歓迎経験】
              ・CMC薬事経験
              ・人物像
              ・積極性のある方
              ・成長意欲のある方
              ・リーダーシップのある方
              ・コミュニケーション力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【戦略・薬事】シニアコンサルタント

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を担っていただきます。

              仕事内容
              開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。

              医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:

              1.開発戦略の策定
              ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
              ・日本における臨床データパッケージの提案

              2.PMDA相談
              ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
              ・PMDA相談への出席

              3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
              ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
              ・投稿論文

              正社員:
              職務変更の範囲:会社の定める職務

              契約社員
              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上の学位
              ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
              ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

              【人物像】
              ・積極性のある方
              ・成長意欲のある方
              ・リーダーシップのある方
              ・コミュニケーション力のある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
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              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識