600万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
新着国内大手動物薬メーカー
動物用医薬品の開発業務
- 新着求人
仕製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。
- 仕事内容
- <製剤設計及び分析法の開発>
・医薬品の処方設計、製剤評価
・原薬および製剤の試験法開発
・工業化検討(生産所移管も含む)
・開発に関わる試験
・試験委託先の管理
・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導
<その他>
・承認申請資料の作成
・試験変更の場合は試験方法の検討 - 応募条件
-
【必須事項】
1, コミュニケーション力
様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。
2, 以下に関するいずれかの実務経験、専門力
・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験
・職務経験(7年以上)
・新製品の製剤化に関する計画立案と実施
・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施
・製造所移管に関する計画立案と実施
・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告
・SOP作成の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
取引先サステナビリティ管理実務
- 新着求人
取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理
- 仕事内容
- ・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
・QCD情報の定期メンテナンス
・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
・上記業務が出来る人材の育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に3年以上携わった方
・「OECD:責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連:ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
・ビジネスレベルの英語力(海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方
【歓迎経験】
以下の経験を有する方を歓迎する
・サステナブル調達活動をリードした実務経験(2年以上)
・取引先への説明会開催の経験
・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
・サステナビリティに関するインタビュー経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
新着国内製薬メーカー
臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者
- 新着求人
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
- 応募条件
-
【必須事項】
・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
・【業務経験】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 1050万円~1150万円
新着国内製薬メーカー
CMC研究部 製剤研究グループ/研究員
- 新着求人
皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学学部卒以上
・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。
スキル:
・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開発薬事グループ/品目担当マネージャー
- 管理職・マネージャー
開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う
- 仕事内容
- 以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
また、開発薬事Gの運営をサポートする。
・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画 - 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
・部下育成経験:5年以上
スキル:
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・チームマネジメント能力
・英語によるコミュニケーション能力
(読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)
【歓迎経験】
・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 1050万円~1150万円
新着OTCメーカー
海外輸出・薬事対応スペシャリスト(中国・香港・ベトナム担当)
- 新着求人
- 英語を活かす
海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス(効能試験)確認等の業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・海外(主に中国、香港、ベトナム)に関する当該製品の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する
各国代理店との交渉窓口
・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼
・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務
・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施
・各国代理店との規制対応の確認窓口業務
・技術情報についてのKOL等への説明資料作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある
・各国の規制をある程度理解できている方
・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方
・英語もしくは中国語での会話ができる方
【歓迎経験】
・ASEANでのビジネス経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
新着外資製薬メーカー
CMC Regulatory Science Expert | non-line Manager
- 新着求人
- 英語を活かす
CMC レギュラトリー サイエンスの専門家として、パートナーと協力および調整しながら、CMC 関連文書の作成と確認、臨床試験および日本での将来の申請に関するリスクの評価を担当します。
- 仕事内容
- 1. Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, Investigators Brochure, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.)
Related Performance Indicators
-Author and review the Common Technical Document (CTD) and for Japan in quality sections in alignment with global documents.
-Review the key CMC documents in the department
-Interact with global/local regulatory affairs and R&D team on content and format of CMC documents
2. Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan
Related Performance Indicators
-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
-Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
-Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
-Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.
3. Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy
Related Performance Indicators
-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase - 応募条件
-
【必須事項】
・Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan
・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories
・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・Excellent oral and written communication skills in English
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1150万円 経験により応相談
新着国内CRO
マーケティングリサーチャー(医療機器・デジタルヘルス)
- 新着求人
クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応
- 仕事内容
- マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門・営業部門のご経験がある方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方
【歓迎経験】
・Officeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ビジネス英語ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
新着マーケティングサポート企業
医薬品マーケティング支援企業でのアカウントプランナー(企画提案営業)
- 新着求人
今回募集するアカウントプランナーは顧客のマーケティング課題に対してゼロから企画を立て、プロジェクトを推進していくポジションになります。
- 仕事内容
- 「マーケテグ活動の変革を通じて医療に関わる全ての人に貢献する」をミッションに、製薬企業のマーケターと共に課題を明確化し、Webやデジタルコンテンツを活用したプロジェクトの企画提案~実行支援を通じて、医療業界や社旗に貢献することを目指します。
■具体的には
・顧客とのリレーション構築(インバウンド対応・既存深耕)
L主催Webセミナーやサイトからの問い合わせ対応
L既存顧客への継続提案や新規ニーズの掘り起こし
・マーケティング課題のヒアリングと企画提案
L課題の本質を捉え、最適な施策(コンテンツ/サイト/セミナー等)の企画
L 例:疾患啓発コンテンツ制作、Webセミナー運営、患者向け動画、医師向け記事コンテンツ制作、サイトリニューアル、 オウンドメディア構築 など
・提案書作成およびプレゼンテーション
L自身で企画・構成を行い、PowerPointでの提案資料作成、商談実施
・プロジェクトマネジメント
LWebディレクターと連携し、進行・品質・納期のコントロール
※ワイヤー作成やデザイン業務などの専門スキルは不要
・セミナー登壇や記事執筆など、情報発信活動
クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります。
- 応募条件
-
【必須事項】
顧客の課題を捉え、最適な施策を企画・提案してきた方(3年以上)
(例)・広告代理店や制作会社での広告企画・提案経験
・マーケティング支援会社でのコンサルティング営業、戦略提案業務経験者
【歓迎経験】
・医療・製薬業界に関する「知識・業務経験
(製薬企業向けの広告、医療業界向けWeb・動画コンテンツの制作経験)
・Webサイトやコンテンツ制作を伴うプロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントや進行管理のご経験
・セミナーやWebコンテンツを通じたリード獲得や商談創出の経験
【求める人物像】
・顧客志向の強い方
・知的好奇心が旺盛な方
・論理的思考力と創造性を兼ね備えた方
・コミュニケーション能力の高い方
・主体性と実行力のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
即日から受け入れ可能
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカー
【IDS】Domain Product Owner, Portfolio and Solution Delivery, Information and Digital Solutions
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて、ITとビジネスの知識を活かしてご活躍いただきます!
- 仕事内容
- Develop and articulate a clear product vision and strategy for HR, Finance, and Wholesaler functions.
Create and maintain comprehensive product roadmaps, focusing on the modernization and replacement of legacy systems.
Manage and prioritize the product backlog, taking initiatives from business users or IT requirements.
Break down initiatives into stories or actionable chunks of value, working with the Project Manager/BAU leaders to implement them.
Collaborate with cross-functional teams and BRM to gather business/IT requirements, translate them into product requirements and ensure seamless execution of product initiatives.
Liaise with stakeholders to ensure products meet the specific needs and expectations of HR, Finance, and Wholesaler teams.
Monitor and analyze product progress and performance, leveraging data to drive decisions and improvements.
Design and implement a modernization plan for legacy systems, ensuring alignment with technology standards and business requirements.
Stay informed about industry trends, emerging technologies, and best practices in HR, Finance, and Wholesaler business. - 応募条件
-
【必須事項】
【経験 / Experience】
・Years of experience in product management, business analysis, or a related field.
・Proven track record in managing software or systems within HR, Finance, or Wholesaling functions
・Years of Significant experience in ability to shape the product from innovation to scale cycle
・Years of Experience with modern s/w delivery approaches such as DevOps and AIOps
・Expertise in at least one of the following areas: HR software and systems, Finance solutions, or Wholesaler platforms
【能力 / Skill-set】
・Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills
・Strong understanding of product lifecycle management and product management best practices.
・Excellent communication and collaboration skills
・Ability to translate business needs into technical requirements.
・Experience in designing and executing modernization plans for legacy systems.
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Ability to manage and prioritize product backlogs effectively.
・Ability to work effectively in a team environment and build strong relationships with stakeholders.
【語学 / Language】
日本語 Japanese:Native or Business level
英語 English: Business level (Verbal, Reading and Writing)
【その他 / Others】
・High levels of initiative, self-motivation, and adaptability
・Ability to work well in a team and cross-functional environment
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・Experience in a similar role within the pharmaceutical or healthcare industry (Must if a candidate doesn't have experience of managing software or systems for HR or Finance.)
・Experience working in a complex global organization
・Experience with Agile or Scrum methodologies.
・Knowledge in multiple domains (HR, Finance, Wholesaler) is highly preferred
【能力 / Skill-set】
・Understanding of software development, Network and IT infrastructure.
・Understanding of GxP, SoX compliance regulations
【資格 / License】
・Project Management Professional (PMP) certification
・Scrum certification.
【その他 / Others】
・Key Relationships to reach solutions
- BUs, ComEx, Medical, Enabling (HR and Finance), Externa
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
Study Manager, Oncology or BioPharma
- 新着求人
- 英語を活かす
大手外資製薬メーカーにてスタディマネージャーの募集です。
- 仕事内容
- To deliver clinical studies in Japan
• Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
• Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,).
• Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
• Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.
• Responsible for ensuring all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality. In case of the study without Senior CRA assignment(including similar role in CRO), Study Manager is responsible to lead and manage all following activities related to site management and monitoring.
• Ensure the quality of monitoring reports from study specific perspective(e.g., SQV/SIV reports).
• Lead and manage queries and quality issues related to study management and resolve issues as needed.
• Ensure the quality of clinical study.
• Manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
• Lead activities associated with system audits/site audits in liaison with Quality Assurance.
• Escalate issues related to study management to an appropriate person and contribute to resolve.
• Ensure up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as Veeva Clinical Vault, PLANIT and ACCORD).
• Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
• Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
• Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
• May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work. - 応募条件
-
【必須事項】
【経験 / Experience】
• At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
• Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
• Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
【学位 / Education】
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
【能力 / Skill-set】
• Excellent Communication and relationship building skills
• Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
• Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
• Proactively identifies risks and issues and possible solutions
• Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
• Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
• Demonstrates professionalism and mutual respect
• Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
• Proven learning agility
• Basic knowledge and experience of quality management
【語学 / Language】
•英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
•日本語
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
• Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
• Regulatory authority GCP inspection
【能力 / Skill-set】
• Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
• Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance
• Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
• In-depth knowledge of clinical and drug development process
• Fiscal and financial awareness
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Quality Assurance, Senior Compliance Specialist
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般
- 仕事内容
- GMPに関連する品質保証業務全般
(1)国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
(2)グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
(3)品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
スキル:
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
語学力:
・日本語 Japanese:ネイティブレベル
・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
新着医薬品輸出入
品質管理
- 新着求人
人体・動物用原薬・医薬品の開発・国内販売事業を展開する当社で原薬や製剤販売で必要な各種申請業務を担うポジションです。
- 仕事内容
- 人体・動物用原薬・医薬品の開発・国内販売事業を展開する当社で原薬や製剤販売で必要な各種申請業務をお任せします。
販売先は大手医薬品メーカー等で入社後は品質管理担当がOJT体制で業務定着まで支援します。
原薬加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応
各申請書類準備、照会(回答書起案/書類収集/整備)
海外製造所や申請者(製販業者)との打ち合わせ
マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談
動物用医薬品製造販売業や卸売販売業の管理
動物用医薬品の製造販売承認事項承認申請・軽微変更届け出変更・承認申請
GMP適合性調査申請 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
医薬品の研究/開発/薬事申請等のご経験
医薬品の品質管理のご経験
基礎英語力(資料の判読・メール等によるやり取り)
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
新着外資製薬メーカー
生産技術職 / スタッフ~ノンラインマネージャー
- 新着求人
グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化をお願いします。
- 仕事内容
- 1. 製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
•製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
•製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
•薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
•SOPの作成・改訂を計画し実施する
•プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する
2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
•生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
•上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
•年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
•製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
•関連資料を作成する(会議資料など)
3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
•製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
•各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
•製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
•関連資料を作成する(会議資料など)
4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
•SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
•関連部門との調整業務を実行する
•各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
•関連資料を作成する(会議資料など)
5. 業務改善を実施する
•生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
•改善提案を計画し実行する
•マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する
6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
•EHSに関する活動を計画し実行する
•5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する - 応募条件
-
【必須事項】
•固形製剤の技術移管に関する業務経験(経験年数は問いません)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着大手外資メーカー
Medical Science Liaison, CETA
- 新着求人
- 英語を活かす
大手の外資製薬メーカーにてMSLの案件です
- 仕事内容
- As a Medical Science Liaison, you will:
・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
・Gather medical insights about us and competitors' products from KOLs and HCPs to inform decision-making bodies and update medical and marketing strategies as needed.
・Provide medical education to HCPs through scientific meetings, symposia, and other initiatives, while gathering insights to inform decision-making and adjust medical and marketing strategies.
・Support clinical trials by fostering scientific discussions during site selections and initiation visits and assist with patient recruitment and retention as needed.
・Develop strong speakers for marketed products in line with the Medical Strategy, while assisting regional Medical Representatives with scientific and clinical inquiries from KOLs and HCPs, ensuring compliance with all relevant guidelines and regulations. - 応募条件
-
【必須事項】
・An advanced degree in health sciences is required, with a master’s degree at a minimum; a Doctorate in Medical or Pharmacy disciplines is preferred.
・Extensive experience in the relevant therapeutic area (e.g., cardiology, diabetes, endocrinology) is highly preferred.
・Strong communication and negotiation skills, along with a solid knowledge of the relevant therapeutic area.
・Excellent English skills for reading and understanding scientific literature, with fluency in written and spoken English strongly preferred.
・Good computer skills (e.g., Outlook, PowerPoint, Word, Excel) and knowledge of local and corporate compliance and regulatory processes.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円 経験により応相談
新着国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
品質保証業務・薬事業務(主任・課長代理)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
【管理グループ】
① 品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理等
② 薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③ 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。 - 応募条件
-
【必須事項】
英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安:TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)
【歓迎経験】
・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025/8/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 550万円~650万円
国内大手ジェネリックメーカー
体外診断用医薬品の営業(DMR)
- 未経験可
病院・開業医向けの営業職として病院内にある検査室、検査センターを中心に営業を担う
- 仕事内容
- ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達
主な顧客:
大規模病院、クリニック等
担当エリア内の医療従事者:医師、臨床検査技師、看護師など
主な担当製品:
・アレルギー検査機器・試薬(新製品)
・糖尿病領域の血液検査機器・試薬
仕事の進め方:
・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
下記いづれかのご経験
・医薬品業界での営業経験のある方
・臨床検査技師の方
【歓迎経験】
・経験職種:DMR、MR、MS
・経験年数:5~10年
・経験業種:医療業界
・経験業務:営業職
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
新着国内製薬メーカー
製薬メーカーでの製剤研究担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
- 仕事内容
- ・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他(研究所維持に係る業務等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
求める人物像:
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方
【歓迎経験】
・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年4月1日以降
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
上場企業
プライマリー領域におけるMR
医薬品メーカーにてMR業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。
・医師や臨床工学技師・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR認定証をお持ちの方
・普通自動車免許をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 350万円~600万円
新着外資製薬メーカー
Website Improvement Lead | Non-line manager
- 新着求人
- 英語を活かす
The main purpose of this Website Improvement lead role is to conduct the followings in collaboration with internal and external stakeholders.
- 仕事内容
- 1: take responsibility of leading projects of developing new functionalities or new content pages for particular brands
2: contribute to develop and implement new overall owned site and omni-channel strategy
3: take responsibility for the entire processes of website membership registration, management and membership increase across brands (including consent management)
This role requires not only the experience of encouraging sales reps to implement digital strategy at pharmaceutical companies but also the agility to quickly catch up and adapt with website function, website operation process and changing business needs of each TA. Additionally, Project Management experience to improve efficiency is required.
【Job Expertise】
Digital Marketing: Knowledge of digital marketing strategies, including email marketing for enhancing membership engagement
Collaboration and Communication: Excellent communication skills to work effectively with cross-functional teams, including marketing and sales department.
Regulatory Compliance: In-depth understanding of pharmaceutical industry regulations and compliance requirements, including data privacy laws (e.g., GDPR, HIPAA)
Technical Proficiency: Knowledge of web technologies such as HTML, CSS, JavaScript, and experience with Content Management Systems (CMS) like WordPress or Drupal.
Project Management: Strong project management skills to oversee website development projects, including planning, execution, and monitoring.
knowledge of authentication process and membership database management - 応募条件
-
【必須事項】
•Bachelor’s or master’s degree
Language skills:
• Japanese: Fluent/Native
• English: Business (CEFR B2)
prior experiences (either of the below 2 experiences are mandatory)
• sales, marketing or digital marketing (at least 3 years)
• website operation/development experiences (at least 3 years)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談