プロセス開発研究の求人一覧

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              該当求人数 41 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

              仕事内容
              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:

              ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
              ・PAT・自動化推進
              ・デバイス開発(機能性評価等)
              ・微生物評価

              (2)構造解析・機能解析担当:

              ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
              ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究
              応募条件
              【必須事項】
              (1)(2)共通
              ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
              ・PAT、自動化の推進経験を有している方

              (2)構造解析・機能解析担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
              ・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

              仕事内容
              ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
              ・プロセス開発、スケールアップ研究
              ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
              ・計算化学、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着医薬品製造会社

              有機化学系研究員

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              有機化学の知見を有する研究者・技術者を募集いたします。

              仕事内容
              微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援)事業を行っている当社にて、医薬品原料の製法開発業務をお任せします。

              1)有機化学全般の研究開発業務
              2)各種分析機器(HPLC、NMRなど)を用いた有機化合物の分析業務
              3)医薬品製造の製造プロセス開発研究業務
              応募条件
              【必須事項】
              有機合成化学系の修士号(薬、理、工、農など)の取得者もしくは同等レベル以上の知識と経験を有する方

              ・有機化学の基礎を学んで来られた方
              ・有機化合物の単離・精製(分液操作、シリカゲルクロマトグラフィーなど)、および分析(HPLC、NMRなど)の作業経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・中間体等の製造やプロセス開発の経験や知識をお持ちの方は、特に歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              300万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              原薬プロセス検討担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施

              仕事内容
              現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施
              開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
               企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する3年以上の経験

              【能力・スキル】
               有機合成、スケールアップ検討 (ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し)
               原価計算
               コミュニケーション能力全般
               
              【学歴】
               修士卒

              【語学】
               論文等を労せず読み込める程度の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              危険物取扱者(甲種)あれば尚良し
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              ~750万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造販売企業

              蛋白精製(プロセス開発)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上

              蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます

              仕事内容
              血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
              一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
              ・企業での研究経験

              【歓迎経験】
              ・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
              ・テーマリーダーとしての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              プロセス開発研究 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

              仕事内容
              ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
              ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

              募集職種:
              ・産生株構築研究
              ・培養プロセス研究
              ・精製プロセス研究
              ・細胞医療に関連するプロセス研究"
              応募条件
              【必須事項】
              求める資格・語学力
              ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
              ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
              目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

              求める行動特性
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

              ◆産生株構築研究

              求める経験:
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
              ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

              ◆培養プロセス研究

              求める経験:
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
              ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
              ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
              ・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

              ◆精製プロセス研究

              求める経験:
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
              ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
              ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
              ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

              ◆細胞医療に関連するプロセス研究

              求める経験:
              ・企業もしくはアカデミアでの細胞医療に関連する研究(実務経験3年以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・幹細胞の培養や分化に関する知識
              ・細胞医療用細胞の大量培養/工業化に関する知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              CMC研究の一層の強化・促進!分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。

              仕事内容
              ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
              【具体的な職務内容】
              (1)分析研究
              ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
              ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
              ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
              ・国内外の試験委託先の管理

              (2)製剤研究
              ・製剤開発、治験薬供給
              ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
              ・製剤の製造スケールアップ検討
              ・治験薬製造
              ・製剤製造技術移管
              ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成

              (3)原薬プロセス研究
              ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品)
              ・原薬製造技術移管
              ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
              ・国内外の製造委託先の管理
              〔業務上、出張で対応する業務があります〕
              ・年に2回程度の海外出張があります。
              ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
               (オンラインを活用して活動しています。)
               今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

              <仕事の魅力・やりがい>
              CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

              <取り扱い商材>
              開発化合物の原薬、製剤
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上)

              <求める人物像>
              ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
              ・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
              【歓迎経験】
              ・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
              ・海外企業との連携に関する業務経験
              ・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品原薬メーカー

              医薬品原薬における研究職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

              仕事内容
              ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
              ・低分子医薬品のスケールアップ研究
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学全般の知識をお持ちの方
              ・医薬品の研究経験


              【歓迎経験】
              ・低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              研究員(有機化学分野)

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              ベンチャー企業での蛍光性酵素基質の合成および新規開発、スケールアップ合成法の開発業務

              仕事内容
              ・1分子計測リキッドバイオプシー技術による疾患診断に使用する蛍光性酵素基質(キサンテン系やクマリン系の蛍光色素と酵素基質となるペプチドや核酸等の生体分子を縮合した化合物)の合成、新規開発、スケールアップ合成法の開発、社外製造の管理等の有機化学関連業務。
              ・その他、生化学関連業務や研究以外の業務も行う可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・芳香族化合物の様々な誘導体の合成が可能な方
              【歓迎経験】
              ・蛍光色素化合物の合成/精製経験
              ・水溶性化合物の合成/精製経験
              ・ペプチド合成(固相又は液相)経験
              ・チームでプレーすることが好きな方
              ・生化学分野、ヘルスケア分野に詳しい方
              ・研究以外の業務も積極的にこなして下さる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              細胞加工の製造工程の検討に係る生産技術担当(リーダー候補)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              特定細胞加工物の製造に係る各種試験業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              特定細胞加工物等の製造工程に関する各種実験業務及び試験計画の立案、報告書作成等の一連の業務を行っていただきます。
              また、これらの製造工程に関する試験計画についての取りまとめやチームリーダーとして活躍頂ける方を募集しております。

              ・細胞製造工程の自動化に関する企画立案、設計、導入、実行
              ・特定細胞加工物の製造に係る設計、実行、導入
              ・細胞製造工程検討に係る実験業務、細胞培養
              ・試験計画立案業務
              ・報告書作成業務
              ・試験施設管理業務
              ・上記遂行に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞を用いた実験経験、細胞培養経験
              ・試験計画立案経験
              ・報告書作成業務経験
              ・細胞生物学の知識
              ・プロジェクトリーダー経験
              ・細胞製造に関する工程設計に関する経験
              【歓迎経験】
              ・製造工程の自動化/機械化に関する経験
              ・生産技術開発経験
              ・AIに関する知識、プロジェクトリーダー経験
              ・事業会社での就業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              品質管理(化学合成医薬品)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              低分子、中分子医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

              【将来的には】
              ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

              ■合成医薬品(低分子、中分子)の開発プロセスの決定
              合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

              ■試験法・分析法の開発
              いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
              試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              分析業務の経験がある方
              (例)HPLC、LC-MS、GC-MSによる分析や試験
              【歓迎経験】
              合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
              工業化検討や開発経験がある方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 静岡
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              製薬メーカー

              CMC研究_分析技術

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

              仕事内容
              医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)
              【具体的には】
              ■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
              製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる分析法の開発
              いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法(純度,定量法等)を開発します。
              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期
              にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
              工業化検討や開発経験がある方
              分析業務の経験がある方
              (例)HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京栃木静岡
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              医薬品製造会社

              プロセス化学系研究員

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              有用化合物を含む発酵生産物の分離・精製、生産プロセスの製法改良やスケールアップ研究を担当

              仕事内容
              1)発酵生産物から有用化合物を分離・精製するプロセスの設計開発
              2)医薬品原薬・中間体等のパイロット製造
              応募条件
              【必須事項】
              化学系の博士号(理、農、医、薬、工学など)取得者もしくは修士号取得レベル以上の知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

              ・有機化学に関する知識や経験をお持ちの方
              ・プロセス化学・化学工学の知識や経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・中間体等のGMP製造の経験を有する方は特に歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              (再生・細胞医薬分野)生産技術系スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

              仕事内容
              ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
              ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
              ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
              *現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
              技術開発の経験
              ・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
              に関する科学的知識
              ・チームメンバーとのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)
              ・医薬品の製造設備の開発に関する経験
              ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              医薬品製造会社

              研究開発(バイオ医薬品のプロセス研究)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援を行っている企業でのプロセス開発業務

              仕事内容
              ・バイオ医薬品における製造プロセス開発
              ※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(タンパク、核酸など)の微生物での生産・精製のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・細胞培養ご経験
              ・GMPに関する知識がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知県清須市
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究(バイオプロセス)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体)製造プロセス(培養・精製)開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験
              ・バイオ医薬品製造(培養・精製)プロセスに対するプロセス特性解析研究経験
              ・バイオ医薬品のCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験

              上記3項目のうち2つ以上の経験・スキルを保有していること
              ・CDMOへの技術移転および製造管理経験があること
              ・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発経験があること

              ・TOEIC730以上
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


              【歓迎経験】
              ・学位取得者(が望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              遺伝子治療用ウイルスベクターの技術開発/治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管マネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代
              • 40代

              遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

              仕事内容
              職務内容:遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

              期待する役割: 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)

              ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を
              担う人材
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオロジクス(ウイルスベクターを用いた遺伝子治療であれば尚可)の創薬研究経験を有する。
              ・バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造(特に遺伝子治療)の経験を有する。

              【歓迎経験】
              ・CDMOへの技術移管経験/GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可
              ・IND IMPDの経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              プロセス開発研究員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              都心のラボにてプロセス開発研究員業務

              仕事内容
              製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応など都心のラボで、創薬研究チーム(現在、研究統括1名、薬理研究2名、CMC薬事1名、研究アシスタント1名)の増員メンバーとして、エクソソーム精製技術開発、海外CDMO対応に取り組んで頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること
              ・抗体医薬、ウイルス製剤又はワクチンの精製の経験
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品のGMP製造経験
              ・細胞培養の経験
              ・分析法バリデーションの経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体医薬品製造プロセス開発研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              メーカーでの抗体医薬品におけるプロセス開発研究業務

              仕事内容
              抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究
              ・ フラスコスケールから 10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務
              ・ 商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定
              ・ 商業生産施設への技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士修了以上
              ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいは、フラスコスケールから10Lスケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する

              【歓迎経験】
              ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する
              ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC製剤研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート

              仕事内容
              製剤研究員
              ・製剤開発全般に亘る試験研究業務。

              主任研究員
              ・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              製剤研究員:
              剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
              て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。

              主任研究員:
              上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
              ・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
              ・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
              ・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。


              【歓迎経験】
              理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上

              製剤研究員:
              ・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
              ・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。

              主任研究員:
              ・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
              ・ グローバルでの製剤開発の経験。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する