プロセス開発研究の求人一覧

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              該当求人数 44 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー(外資系)

              低中分子医薬品の分析・物性研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

              仕事内容
              ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
              ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロセス開発における分析機能のリーダー
              ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
              ・医薬品固体物性評価法開発
              ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
              ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

              求める資格:
              ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
              ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製薬メーカーでの低中分子医薬品の分析・物性研究(ポスドク)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

              仕事内容
              ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
              ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
              ・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野

              求めるスキル・知識・能力:
              ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方

              必須資格:
              ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
              ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬企業にて化学工学研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出

              仕事内容
              募集背景:
              製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。

              仕事内容:
              ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
              ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
              ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・化学工学の知識

              求める行動特性:
              ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
              ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

              必須資格:
              TOEIC730以上、または同等の英語力

              【歓迎経験】
              ・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
              ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
              ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
              ・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
              ・モデリング・シミュレーションスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              化学メーカー

              研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

              • 中小企業
              • 海外赴任・出張あり

              化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

              仕事内容
              製品の設計及び開発、評価

              製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
              配属先の部門は以下の通りです

              ・塗料添加剤
              ・金属工業用化学品
              ・機能性化学品

              【新規製品開発の流れ】
              営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
              応募条件
              【必須事項】
              化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
              樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
              大卒、大学院卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

              仕事内容
              低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーを求めております。
              今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

              (1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
              (2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
              (3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
              (4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(5年以上)
              ・プロセス研究における後輩指導経験
              ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
              ・最終学歴 修士卒以上

              <望ましい人物像>
              ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
              ・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
              ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
              ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
              ・明朗で、発信力がある方
              【歓迎経験】
              ・ 若手研究員の指導・育成経験
              ・社外パートナーとの業務推進経験
              ・創薬化学研究業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

              仕事内容
              ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
              ・プロセス開発、スケールアップ研究
              ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
              ・計算化学、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

              仕事内容
              募集背景:
              新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

              仕事内容:
              ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
              ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
              ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
              もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

              【歓迎経験】
              ・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
              ・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

              仕事内容
              ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
              ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

              募集職種:
              ・産生株構築研究
              ・培養プロセス研究
              ・精製プロセス研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める資格・語学力
              ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
              ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
              目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

              求める行動特性
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

              <産生株構築研究>
              求める実務経験
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
              ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

              <培養プロセス研究>
              求める経験:
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
              ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
              ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
              ・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

              <精製プロセス研究>
              求める実務経験
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
              ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
              ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
              ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              医薬品製造販売企業

              蛋白精製(プロセス開発)

              • 大企業
              • 転勤なし

              蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます

              仕事内容
              血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
              一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
              ・企業での研究経験

              【歓迎経験】
              ・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
              ・テーマリーダーとしての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、北海道、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              原薬開発部 研究員

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              原薬開発(自社開発品・受託製造)を中心とした合成業務全般

              仕事内容
              ・原薬開発(自社開発品・受託製造)を中心とした合成業務全般
              ・連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
              ・原薬製造・受託製造におけるバリデーションの実施


              主な業務内容:
              ・医薬品原薬合成(有機・無機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討
              ・プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど)
              ・パイロット~商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/or(治験薬)GMP製造)
              ・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓
              ・バリデーション対応、薬事対応(GMP文書の制改訂、MF/CTD作成)
              ・製品評価の為の各種分析業務
              ・原薬開発関連の特許・文献調査・学会/展示会参加などの情報収集


              達成すべき目標・ミッション:
              ・開発品および受託製品の上市
              ・自社技術の確立
              ・各種法令およびGMPを遵守した、自社品/受託品の工業化検討および製造


              関連業務:
              ・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応
              ・設備機器メーカー対応
              ・顧客対応
              応募条件
              【必須事項】
              学歴:
              ・理系大学卒業以上あるいは同等の学力、第2新卒歓迎

              下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方
              ・化学系合成経験者(製薬関連優先)
              ・低分子化合物のプロセス開発業務(ルートスカウティング、最適化、工業化)及び品質評価分析業務
              ・天然物合成など精密有機合成経験者

              英語力:日常会話(読み・書き)レベル以上が望ましい

              ITスキル:
              ・Microsoft Office関連、ChemDraw関連、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)など

              求める人物像:
              ・効果的なコミュニケーション能力を有する方
              ・報告・連絡・相談が出来る方
              ・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方
              ・臨機応変な行動力を有する方
              ・リーダーシップをもって周りを巻き込む能力を有する方




              【歓迎経験】
              ・製薬業界での研究開発業務の実務経験者
              ・連続生産に関わる関連業務
              ・MF及びCTD作成などの経験者


              【免許・資格】
              ・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)

              ・薬剤師、危険物取扱者(乙種第4類以上)、公害防止管理者(大気 and/or 水質)、第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格などがあれば尚良し
              【勤務開始日】
              2024年3月末頃までに入社希望(応相談)
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬における研究職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

              仕事内容
              ・当社製造工場における研究開発業務
              ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
              ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学全般のスキル
              ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
              ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
              ・大学院修士課程修了以上
              【歓迎経験】
              ・業務内容の経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究(後期バイオプロセス) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              上市目前(開発後期)のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体)の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
              ・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験

              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              合成医薬品原薬初期プロセス研究員(有期契約社員)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップを担う

              仕事内容
              募集の背景:
              合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化

              仕事内容:
              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・3年以上の有機合成業務経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・有機化学、合成原薬プロセス化学

              求める行動特性:
              ・正確に実験を行い、データを適切に解析できる
              ・新たな合成分析機器を積極的に使用することができる
              ・周囲と協力しながら仕事を進めることができる

              求める資格:
              ・修士卒以上
              ・学術論文を読むことができる英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              プロセス開発研究員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              都心のラボにてプロセス開発研究員業務

              仕事内容
              エクソソーム創薬における製造プロセス開発業務を幅広くご対応頂きます。
              特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
              ・細胞培養のスケールアップ
              ・精製工程の改良及びスケールアップ
              ・国内/海外のCDMO、CRO対応
              ※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
              ※部門長候補として採用する場合は自社製造施設の立ち上げ及びチームメンバーのマネジメント業務が発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞培養の経験:3年以上
              ・GMPの専門性
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
              ・バイオ医薬品薬事の理解
              ・分析法バリデーションの経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力
              (海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが生じます)
              ・マネジメント経験
              ・薬事申請資料作成経験


              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              培養プロセス開発研究員(スタッフ〜マネージャー候補)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              エクソソーム創薬分野にて幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務

              仕事内容
              幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。
              特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
              ・高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC)製造プロセス開発
              ・エクソソーム製造用無血清培地の開発
              ・CDMO、CRO対応

              ※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・細胞培養の経験:3年以上
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・高密度細胞培養システム(バイオリアクタ)を用いたプロセス開発経験
              ・GMPの専門性
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              ・バイオ医薬品薬事の理解
              ・分析法バリデーションの経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力
              ・薬事申請資料作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー

              CMC薬事の研究員・上級研究員の募集(細胞療法)

              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大学発ベンチャーのCMC業務

              仕事内容
              ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発を行っていただきます。
              特に、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。
              ・臨床用免疫細胞治療剤製造(細胞培養加工施設内での細胞製造)
              ・商業製造に向けた製造プロセス開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・CPC(細胞培養加工施設)内作業経験
              ・免疫細胞(T細胞、NK細胞など)の培養や機能解析にかかわる評価系の研究
              (初代培養、フローサイトメトリー、ELISAなどの免疫学的解析手法の経験を有する)
              ・免疫細胞の in vitro や in vivo の薬効評価の研究
              ・データ管理/解析、それらに基づく実験計画の立案
              【歓迎経験】
              細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
              再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
              再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
              バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
              PMDA相談の経験
              再生医療等製品の治験経験
              治験関連資料などのライティング経験
              委託先等他機関との折衝対応経験
              CMCに関連したマネジメントの3年以上の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野
              年収・給与
              300万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              合成医薬品のプロセス研究担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              合成医薬品の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究業務

              仕事内容
              ・合成医薬品(低分子および中分子原薬)の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究
              ・治験原薬供給及び製造委託先との技術的交渉
              ・プロセスバリデーションの実施及び支援
              ・治験申請・新薬承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・低分子・中分子のプロセス開発研究の実務経験(5年以上が望ましい)
              ・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
              ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
              ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
              ・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
              【歓迎経験】
              ・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
              ・欧米の新薬承認申請の経験
              ・英語能力(TOEIC:700点以上)
              ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              初期CMC並びに分析開発業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

              仕事内容
              新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              バイオ医薬品のプロセス開発(培養、精製)、あるいは試験法開発に関する職務経験(3年以上)
              種々の分析方法及び分析装置の取り扱いに関する知識と経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療スタートアップ企業

              再生医療ベンチャーにおける培養上清及びエクソソーム製剤の生産プロセス研究者

              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              バイオベンチャーでのプロセス研究者

              仕事内容
              勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
              ・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
              ・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、
              プロセスバリデーションの実施
              ・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
              ・CDMOへの技術移管対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
              ・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
              ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
              ・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
              ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
              ・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
              ・SOPの作成経験
              ・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方
              【歓迎経験】
              ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
              ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
              ・当局対応(PMDAやFDAなど)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              創薬化学における計算科学研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              創薬化学分野におけるCADD・分子動力学シミュレーション技術の強化による募集

              仕事内容
              創薬化学分野におけるCADD・分子動力学シミュレーション技術の強化による募集となります。

              仕事内容:
              世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。
              ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進
              ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験5年以上
              ・分子動力学計算を用いた研究経験
              ・望ましくはケモインフォマティクス、機械学習に関する研究経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
              ・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
              ・英語での業務コミュニケーション能力
              ・望ましくは、分子動力学法等のシミュレーション技法に対する深い知識や実装・使用経験
              ・望ましくは、Pythonを用いたスクリプト作成スキル

              求める行動特性:
              ・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる
              ・異分野の研究者と積極的に議論できる

              必須資格(TOEICを含む)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する