プロセス開発研究の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 49 件中 1~20件を表示中

              化学メーカー

              研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

              • 中小企業
              • 海外赴任・出張あり

              化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

              仕事内容
              製品の設計及び開発、評価

              製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
              配属先の部門は以下の通りです

              ・塗料添加剤
              ・金属工業用化学品
              ・機能性化学品

              【新規製品開発の流れ】
              営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
              応募条件
              【必須事項】
              化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
              樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
              大卒、大学院卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究の推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究など推進

              仕事内容
              バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
              ・スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
              ・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
              ・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識)
              2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下の経験がある方は特に歓迎します
              1. バイオ医薬品の申請業務(日本国内、海外問わず)
              2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              細胞加工の製造工程の検討に係る生産技術担当

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              特定細胞加工物の製造に係る各種試験業務や製造体制の立ち上げなどご担当いただきます。

              仕事内容
              主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。

              ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討
              ・製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等)
              ・製造立ち上げの初期の細胞培養加工施設内での製造対応
              ・細胞加工工程、品質試験法の承認化対応並びにその検討
              ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務
              ・その他、生産技術開発に関する関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・哺乳類細胞の培養経験
              ・細胞を用いた基礎的な実験経験
              ・試験計画の立案・作成
              ・試験報告書の作成

              【歓迎経験】
              ・製造工程の自動化/機械化に関する経験
              ・生産技術開発経験
              ・AIに関する知識、プロジェクトリーダー経験
              ・事業会社での就業経験


              ・間葉系幹細胞の培養経験
              ・免疫細胞の培養経験
              ・生産現場の自動化に関する経験
              ・業務上のリーダー経験(種別等は問わず)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年10月以降 ※応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬企業

              バイオ医薬品の研究開発職

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              研究職として次世代の再生医療技術を創りあげる

              仕事内容
              ・培養・精製プロセス開発及びスケールアップ検討
              ・モデル評価系の立ち上げと生理活性評価
              ・最適分析技術の選定と立ち上げ
              ・品質管理戦略の立案
              ・GMP製造体制の構築
              ・共同研究、委託研究マネジメントなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・タンパク製剤などのバイオ医薬開発経験
              ・精製工程を含むバイオ医薬のプロセス開発経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              組換えタンパクワクチン事業においてバイオプロセスチームをリード

              仕事内容
              生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
              1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
              2. 上記プロセスの工業化検討
              3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
              4. CMO管理
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識)
              2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              1. バイオ医薬品の申請業務(日本国内、海外問わず)
              2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】研究職(CMC・製剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

              仕事内容
              ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
              ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
              ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
              ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
              ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
              ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
              ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
              ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
              ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3年~5年年以上の経験を持つこと
              ・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること(バイオ製剤開発経験があるとなお良し)
              ・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
              ・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
              ・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

              業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
              英語の報告書作成や海外製薬企業との対話によるコミュニケーションが可能なレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬における研究職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

              仕事内容
              ・当社製造工場における研究開発業務
              ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
              ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学全般のスキル
              ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
              ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
              ・大学院修士課程修了以上
              【歓迎経験】
              ・業務内容の経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

              仕事内容
              低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。

              今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

              (1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究チームの牽引
              (2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス研究実務の遂行
              (3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
              (4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(5年以上)
              ・プロセス研究における後輩指導経験
              ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
              ・最終学歴 修士卒以上

              <望ましい人物像>
              ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
              ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
              ・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
              ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
              ・明朗で、発信力がある方
              【歓迎経験】
              ・ 若手研究員の指導・育成経験
              ・社外パートナーとの業務推進経験
              ・創薬化学研究業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              900万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【製薬メーカー】研究職(CMC・原薬)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務

              仕事内容
              ・低分子医薬品のプロセス開発(開発初期~商業製造)
              ・検討内容の報告書作成、特許明細書の作成
              ・開発したプロセスの、外部委託先への技術移転
              ・外部委託先での治験用原薬~商業製造(低分子、バイオ問わず)における連携窓口
              ・外部委託先でのラボデータ(承認申請用データ含む)取得における連携窓口
              ・治験薬概要書、IMPD等の作成
              ・新薬および一部変更承認申請関連業務(CTD作成、照会事項対応)
              ・導出入アイテムに関する原薬マネジメント


              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・プロセス開発および原薬製造に関する実務経験(3~5年以上)
              ・英語力:業務遂行レベル
              業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。

              スキル:
              ・プロセス開発の実務経験、およびGMPの知識
              ・外部委託先(国内外問わず)、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
              ・製造設備やレギュレーションに関する知識



              【歓迎経験】
              ・英語で会議ができればより望ましい。
              ・申請資料作成経験があればより望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              医薬品製造販売企業

              蛋白精製(プロセス開発)

              • 大企業
              • 転勤なし

              蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます

              仕事内容
              血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
              一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
              ・企業での研究経験

              【歓迎経験】
              ・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
              ・テーマリーダーとしての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、北海道、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              バイオ医薬品の分析・物性研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてバイオ医薬品の分析・物性研究業務を担う

              仕事内容
              バイオ医薬品の分析・物性研究
              「革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発,および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

              ・各種分析法を駆使した分子の特性,構造及び機能の理解
              ・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法(Process Analytical Technology)の開発
              ・取得したデータに基づきグローバル申請を行う
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロセス開発における分析機能のリーダー
              ・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発,分析法開発の戦略立案とリード
              ・抗体(ADC含む)/細胞/遺伝子治療の研究開発
              ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
              ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

              求める資格:
              ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
              ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体医薬品の原薬研究開発リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

              仕事内容
              抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成や、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬品の申請経験
              ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
              ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手化学メーカー

              【化学メーカー】機能性材料・電子材料のプロセス開発

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化学メーカーにて主力製品の機能性材料、電子材料のプロセス開発を担っていただきます。

              仕事内容
              プロセス開発担当として、主力製品の機能性材料、電子材料のプロセス開発に携わっていただきます。

              <具体的な業務内容>
              ・新規製品の製造プロセスの設計
              ・プロセスシミュレーター(Aspen Plus等)による各種検討業務
              ・工場での製造プロセス開発・設計業務
              ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング
              ・所管設備の維持管理
              ・研究報告書の作成および報告
              ・特許・技術論文の調査および報告
              ・工場支援業務

              <扱う製品領域について>
              ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
              オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
              ・電子材料(液晶ディスプレイ、半導体製造プロセス向け高純度溶剤)
              液晶ディスプレイや半導体の製造プロセスには、非常に高純度の溶剤が必要で長年培ってきた高純度化技術(蒸留技術)と高い品質管理技術を駆使して、金属含有量の極めて少ない溶剤を供給しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学、化学工学など関連分野の学士号以上
              ・化学工学に関する知見をお持ちの方
              ・プロセスシミュレーターを用いたプロセス設計のご経験をお持ちの方
              ※事業会社だけでなくアカデミアやアウトソーシングでのご経験者でも応募歓迎です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【CMC・生産本部 合成研究部】合成医薬品のプロセス研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              合成医薬品の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究業務

              仕事内容
              ・合成医薬品(低分子および中分子原薬)の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究
              ・治験原薬供給及び製造委託先との技術的交渉
              ・プロセスバリデーションの実施及び支援
              ・治験申請・新薬承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・低分子・中分子のプロセス開発研究の実務経験(5年以上が望ましい)
              ・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
              ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

              【求める人物像】
              ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
              ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
              ・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
              【歓迎経験】
              ・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
              ・欧米の新薬承認申請の経験
              ・英語能力(TOEIC:700点以上)
              ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC製剤研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製剤部門における DDS 研究をリードしていただきます。

              仕事内容
              製剤 DDS 研究員
              ・製剤 DDS 研究の推進。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
              ・製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
              ・DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識を有する
              ・研究チームのリーダー経験を有する


              【歓迎経験】
              専門分野において海外と英語でディスカッションができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

              具体的な職務内容:
              ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
              ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
              ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
              ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

              【望ましい人物像】
              ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
              ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
              ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
              ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーでの原薬プロセス開発研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学合成技術を必要とするモダリティの医薬品原薬のプロセス開発研究業務

              仕事内容
              ・医薬品原薬のプロセス開発研究(低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ)
              ・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
              ・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応
              ・原薬プロセスに関する新規技術の開発研究
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験(合成ルート探索、プロセス最適化研究、原薬晶析プロセス研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など)
              ・有機合成化学系の専門領域で大学院修士課程又は博士課程を修了している
              ・研究者としての多面的な観察力と解析力、豊かな発想力を有し、科学的根拠に基づいて論理的に考えることができる
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成に向けてリーダーシップを発揮できる。
              ・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることができる。
              【歓迎経験】
              ・CMO/CDMOへの技術移転及び製造委託管理の経験
              ・申請データの取得及び申請書作成に関する業務の経験
              ・ケモインフォマティクスやデータサイエンスやロボティクスを駆使した研究業務の経験や知識
              ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)
              【免許・資格】
              ・危険物取扱者など上記業務に関連する資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              合成医薬品原薬初期プロセス研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

              仕事内容
              創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

              仕事内容:
              ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
              ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
              ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
              ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
              ・専門分野について英語で議論できる方

              求める行動特性:
              ・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
              ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
              ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

              求める資格:
              ・博士卒以上
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              低分子原薬のプロセス開発研究職 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

              仕事内容
              低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.

              具体的な職務内容:
              低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
              ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
              ・委託管理(国内外問わず)の経験
              ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)

              【望ましい人物像】
              ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              ・自責思考で仲間のために汗をかける
              【歓迎経験】
              ・新薬のグローバル承認申請対応経験
              ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
              ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
              ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究(バイオプロセス)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する