プロセス開発研究の求人一覧

有用化合物を含む発酵生産物の分離・精製、生産プロセスの製法改良やスケールアップ研究を担当

仕事内容

1）発酵生産物から有用化合物を分離・精製するプロセスの設計開発
2）医薬品原薬・中間体等のパイロット製造

応募条件

【必須事項】
化学系の博士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは修士号取得レベル以上の知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・有機化学に関する知識や経験をお持ちの方
・プロセス化学・化学工学の知識や経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品原薬・中間体等のGMP製造の経験を有する方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオ原薬に開発に関わるプロセス研究業務全般を担う

仕事内容

【職務内容】
バイオ原薬に開発に関わるプロセス研究業務全般
＜具体項目＞
・プロセス開発（培養、精製）
・治験原薬製造、工業化検討
・開発品の申請関連業務

【配属部署の紹介】
プロセス開発から治験原薬や営業品生産現場を経験したメンバを中心に若手・中堅の研究者を加えて構成される部署となります。

【魅力・やりがい】
・従来の抗体開発に加えてADC、二重特異性抗体、遺伝子治療、ワクチンなどの新たなバイオモダリティに取り組んでおり、自らが新たなモダリティのプロセス開発立ち上げに関わることができます。
・創薬本部と連携しながらの初期CMC活動からCDMOや導入元とのCMC活動、承認申請業務まで幅広いCMC研究に携わることができます。
・CDMOなどとの協業を通じてグローバル経験（研究、契約、異文化、語学など）を得ることができます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ原薬開発に関わる下記経験及びスキル
-プロセス開発（培養、精製）（試験法および無菌性剤に関する知見があるとなお良い）
-国内外での治験原薬製造や工業化検討の経験
-開発品の申請関連業務（欧米での申請経験があれば，なお良い）
-上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・学歴：修士以上
・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界（年数）：3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口、他

年収・給与

850万円～1000万円　

化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担う

仕事内容

化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
＜具体項目＞
・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務

【配属部署の紹介】
・化学合成医薬品の原薬製造プロセス研究による製品価値創造を担う部署です。

【魅力・やりがい】
・自身が携わった医薬品が患者様の健康に寄与できること。
・自身が考案、あるいは製法設計した製造プロセスの現場で実装化できる醍醐味。
・最新の反応や技術を駆使して研究を推進できる。

【本職務における競合との差別化ポイント】
・2021年秋に竣工した最新の実験棟。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
・化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得。
・開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士卒以上
・専攻：有機合成化学・化学工学
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・その他：原薬開発に関わる下記経験及びスキル
-製造プロセスの設計（低分子に加え、新規モダリティ領域の経験があれば，なお良い）
-国内外での治験薬製造や工業化検討の経験
-開発品の申請関連業務（欧米での申請経験があれば，なお良い）
-上記業務に対応出来る英語力レベル

【歓迎経験】
・語学力：英語でコミュニケーションがとれる方が望ましい
・他資格：危険物取扱者（甲種）が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

650万円～850万円　

工業化技術開発を遂行し、革新的生産技術の開発と技術力向上

仕事内容

（以下の中から、ご経験を踏まえてお任せする業務を決定します。）
・環境関連の新規プロセス開発(マテリアルリサイクル、ケミカルリサイクル）
・パイロットプラントを用いたポリオレフィン、コンパウンド製品の
　製造プロセス技術開発
・パイロットプラントを用いたポリオレフィン、コンパウンド製品用触媒の
　製造プロセス技術開発
・各種パイロットプラントの設計業務(基本設計～詳細設計まで)
・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討

主要ミッション
・経営理念、全社中期経営計画、工業化技術研究所中期経営計画に従って
　工業化技術開発を遂行し、革新的生産技術の開発と技術力向上を行います。
・専門性を研鑚、伝承することで、確実かつ迅速に工業化を行い、
　世界をリードする生産を実現します。
※当社のGXプロジェクトにおいては、2050年カーボンニュートラルなどの
　時代の要請に応えるため、ケミカルリサイクル技術の開発に取り組んでおり、
　その社会実装に向けて、プロセス開発を行っています。

応募条件

【必須事項】
　・製造プラント勤務 or プラント設計 or 工業化研究従事

【必要知識／スキル】
　・化学工学
　・危険物（甲種）
　・高圧ガス製造保安責任者（甲化又は機械）

【その他推奨資格】
　・公害防止管理主任者（水質・大気）
　・エネルギー管理士
　・化学工学技士
　・他業種とのコミュニケーションスキル

【学歴】
　・修士卒以上


【歓迎経験】
　・新規事業の工業化経験
　・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
　・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
　・データサイエンスに関する素養がある

【語学力】
　・TOEIC：700点以上 尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

生薬の品質規格設定・関連技術の確立，安定確保など品質設計に関する研究業務

仕事内容

・生薬の品質規格設定・関連技術の確立，安定確保など品質設計に関する研究
・日局等公定書規格の改定およびその根拠となる品質研究
・研究における文書管理，QC・QA業務等

応募条件

【必須事項】
・大学院（修士あるいは博士課程）卒業
・生薬関連研究従事者（天然物化学、分析化学、有機合成化学、農芸化学、理工系分野）
・各種分析業務経験者（3年以上）
【歓迎経験】
・組織内でチームリーダ，もしくはマネジメント経験者優遇
・統計解析・データサイエンス業務経験者優遇
・品質管理におけるQC・QA業務経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の分析・物性研究業務を担う

仕事内容

バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発，分析法開発の戦略立案とリード
・抗体（ADC含む）/細胞/遺伝子治療の研究開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするためケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化！

仕事内容

・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価。
・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント。
・国内外製造サイトの安全対策評価。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・修士課程、企業（製薬、化学、受託分析機関等）で
3年以上のプロセス安全性評価研究に従事。
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、
各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事。

求めるスキル・知識・能力：
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力。
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力。

以下のスキルがあるとなお良い
・化学工学。

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、
多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】
・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

有機化学の知見を有する研究者・技術者を募集いたします。

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を行っている当社にて、医薬品原料の製法開発業務をお任せします。

1）有機化学全般の研究開発業務
2）各種分析機器（HPLC、NMRなど）を用いた有機化合物の分析業務
3）医薬品製造の製造プロセス開発研究業務

応募条件

【必須事項】
有機合成化学系の修士号（薬、理、工、農など）の取得者もしくは同等レベル以上の知識と経験を有する方

・有機化学の基礎を学んで来られた方
・有機化合物の単離・精製（分液操作、シリカゲルクロマトグラフィーなど）、および分析（HPLC、NMRなど）の作業経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・医薬品原薬・中間体等の製造やプロセス開発の経験や知識をお持ちの方は、特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～　経験により応相談

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
工業化検討や開発経験がある方
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MSによる分析や試験
【歓迎経験】
合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

大手化学メーカーでの原料のプロセス開発およびラボサンプル合成業務

仕事内容

医薬原薬に関する研究開発業務
・医薬関連化合物（オリゴ核酸も含む）のプロセス開発、工業化
・医薬関連化合物の製造委託先管理
※特に核酸医薬のプロセス開発、工業化研究をお任せしたいと考えていますが、核酸でのご経験は不問です。（詳細は必須経験）

応募条件

【必須事項】
・化学または生物化学系修士以上
・化学会社または製薬会社で化学品（有機合成）の工業化経験がある方　
・化学品の工業化経験
※核酸医薬関連の業務経験があれば尚可
※新しい分野に果敢にチャレンジできる方にご応募いただきたいと思っています。

【歓迎経験】
・医薬品の工業化経験があれば尚可
・核酸医薬関連の業務経験があれば尚可
・TOEIC 730点以上尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担う

仕事内容

日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
現在、海外売上比率は50%以上となっており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で業務に関わることが出来るため、様々な場面で活躍できます。また、新たな創薬モダリティのグローバル開発に取り組める環境があり、新しい分野での経験を積むことができます。

業務内容
低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
３、国内外当局に対する申請資料の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方

語学力：
海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル
（電話/メールに加え単独での海外出張も有り）
※TOEICの点数は不問

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

【歓迎経験】
・承認申請書等の作成経験がある方
・技術移転業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～900万円　

製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート

仕事内容

製剤研究員
・製剤開発全般に亘る試験研究業務。

主任研究員
・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート

応募条件

【必須事項】
製剤研究員：
剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。

主任研究員：
上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。


【歓迎経験】
理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上

製剤研究員：
・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。

主任研究員：
・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
・ グローバルでの製剤開発の経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

メーカーでの抗体医薬品におけるプロセス開発研究業務

仕事内容

抗体医薬品（バイオシミラー、新規医薬品）の製造プロセス開発研究
・ フラスコスケールから 10L スケール（シングルユースシステム）までの培養・精製業務
・ 商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定
・ 商業生産施設への技術移管

応募条件

【必須事項】
・大学院修士修了以上
・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいは、フラスコスケールから10Lスケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する

【歓迎経験】
・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する
・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

ベンチャー企業での蛍光性酵素基質の合成および新規開発、スケールアップ合成法の開発業務

仕事内容

・1分子計測リキッドバイオプシー技術による疾患診断に使用する蛍光性酵素基質（キサンテン系やクマリン系の蛍光色素と酵素基質となるペプチドや核酸等の生体分子を縮合した化合物）の合成、新規開発、スケールアップ合成法の開発、社外製造の管理等の有機化学関連業務。
・その他、生化学関連業務や研究以外の業務も行う可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・芳香族化合物の様々な誘導体の合成が可能な方
【歓迎経験】
・蛍光色素化合物の合成/精製経験
・水溶性化合物の合成/精製経験
・ペプチド合成（固相又は液相）経験
・チームでプレーすることが好きな方
・生化学分野、ヘルスケア分野に詳しい方
・研究以外の業務も積極的にこなして下さる方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

募集職種：
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究
・細胞医療に関連するプロセス研究"

応募条件

【必須事項】
求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

◆産生株構築研究

求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

◆培養プロセス研究

求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

◆精製プロセス研究

求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

◆細胞医療に関連するプロセス研究

求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの細胞医療に関連する研究（実務経験3年以上）

求めるスキル・知識・能力:
・幹細胞の培養や分化に関する知識
・細胞医療用細胞の大量培養/工業化に関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC研究の一層の強化・促進！分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。

仕事内容

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理

(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成

(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　（オンラインを活用して活動しています。）
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

＜取り扱い商材＞
開発化合物の原薬、製剤

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援を行っている企業でのプロセス開発業務

仕事内容

・バイオ医薬品における製造プロセス開発
※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品（タンパク、核酸など）の微生物での生産・精製のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・細胞培養ご経験
・GMPに関する知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

都心のラボにてプロセス開発研究員業務

仕事内容

製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応など都心のラボで、創薬研究チーム（現在、研究統括１名、薬理研究2名、CMC薬事１名、研究アシスタント１名）の増員メンバーとして、エクソソーム精製技術開発、海外CDMO対応に取り組んで頂きます。

応募条件

【必須事項】
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること
・抗体医薬、ウイルス製剤又はワクチンの精製の経験
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品のGMP製造経験
・細胞培養の経験
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談