プロセス開発研究の求人一覧

再生・細胞医療分野のプロジェクトにおいて、自立的に業務遂行してテーマを推進し、医療に貢献

仕事内容

・社内既存テーマの推進方向性に関する提案（例えば、治療領域が複数ある場合、当社にとって最有利な臨床治験計画のスケジュール化など）
・社外からの新規テーマ情報に関し、薬事的な視点から目利きを効かした意思決定に影響ある助言が出来る。
・開発ステージに応じた、PMDAとの相談・対面助言の実施。
・薬事申請書類などの作成・管理、申請の実施。
・再生医療等製品の研究開発（基礎研究や工業化研究）、CPCでの製造業務、衛生管理業務のいずれか、または複数。
・研究開発（基礎研究）：実験室での細胞培養条件検討やタンパク質や遺伝子の発現・機能解析
・研究開発（工業化研究）：実験室やCPCでの羊膜MSCや多能性幹細胞の大量培養技術開発、プロセス開発、プロセスバリデーション、ベリフィケーション

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系の学部学科）
・製薬企業、CRO、大学などで、細胞に関する研究業務の経験を有する。
・英語のプロトコルや論文が理解できるレベル

【歓迎経験】
・再生細胞医療、免疫、細胞工学に関する専門性を有する。
・再生・細胞医療製品に関する研究・薬事業務の経験を有する。補佐役や指示役ではなく、中心となり実務を遂行した経験を有する。
・海外での治験に対応できるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円

内資製薬メーカーにて再生医療等製品の製造プロセス開発を行う

仕事内容

・再生医療等製品の製造プロセス構築／開発
・再生医療等製品のCMCに関する各種申請対応
・CPCの企画・設計や運営管理
※上記の１つないし２つに従事

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス製品のプロセス開発経験、治験グレード以上の製造経験
・バイオロジクス製品のCMCに関する各種規制関連の知識
・バイオロジクス製品のCMCに関する各種申請対応の経験
・CPCの企画・設計や運営管理の経験
※上記の１つないし２つで可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

仕事内容

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画、実施できる研究者、技術者

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品のプロセス開発経験、パイロットスケールでの製造経験（※企業での製造プロセス開発経験を必須とする）
・バイオ医薬品のCMCに関するレギュレーション（ICH等）の知識
・バイオ医薬品のINDやNDAのCMCパートの作成経験（補助を含む）
・海外CMOへの技術移転や海外CROへの試験委託経験
・明るく元気がよくコミュニケーション能力が高く、リーダーシップを発揮できる人材
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する職務

・開発候補化合物および開発化合物の合成ルート検討
・医薬品原薬のプロセス開発と工業化検討
・連続生産を指向したプロセス技術開発研究
・中分子，高分子医薬品原薬のプロセス開発研究

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・医薬品原薬のプロセス開発の業務経験
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方


【歓迎経験】
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・ペプチド原薬，核酸原薬等のモダリティでのプロセス開発の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、兵庫

年収・給与

600万円～850万円

ペプチド医薬品のプロセス開発業務

仕事内容

開発した高純度ペプチドの製造法検討から原薬製造までを担当していただきます。

（1）製造法検討
ペプチド医薬品の成分である有機化合物（原薬）を安定して製造できる製造法を検討いたします。
（2）原薬の製造
検討された製造法を用いて臨床開発に必要な原薬を実際に製造をおこないます。

応募条件

【必須事項】
・有機合成またはペプチドの研究開発の経験
・社会人経験2年以上

【歓迎経験】
・製薬企業またはCMOでの原薬製造プロセス研究業務経験
・PIC／S、FDA、EMA、ICHガイドラインに準拠した技術移転またはGMP製造経験
・HPLC、LC／MS、GC等の分析機器の使用経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円

再生医療等製品に関するプロセス開発および技術開発とマネージメント業務

仕事内容

【業務概要】
・再生医療等製品に関するプロセス開発および技術開発

【業務内容】
・再生医療等製品の製造技術に関する検討の推進（小スケールから商業スケールまで）
・製造技術に関する既存技術の調査と有用性評価
・研究プロトコルおよびスケジュールの立案、社内調整
・チーム員の業務管理と育成
・実験室管理規定の新設・改定および運用管理

※６ヵ月の契約社員から開始し、その後正社員登用、契約満了のいずれかとさせて頂く予定です。
（基本的に契約の更新はせず、弊社の採用基準を満たせば、正社員となって頂くことを想定しております。）

応募条件

【必須事項】
【経歴】
・事業会社にて3年以上勤務実績のある方

【スキル】
・接着細胞及び浮遊細胞の培養技術と経験
・初代細胞培養経験
・FCM測定および解析経験
・細胞またはタンパク質の評価系構築の経験
・GMP、GCTPに一定の理解・経験のある方

【マネジメント】
・目的目標を意識したチームの実験計画の立案
・チーム全体の進捗状況管理経験
・ジュニアメンバーの育成経験
・業務改善の提案と実行の経験

【その他】
・PCスキル：各種データ解析ソフトに抵抗がなく、Officeソフトでの資料作成ができる方
・実験スケジュールに合わせた休日勤務が可能な方（平日に振替休日を取得可能）

【歓迎経験】
【歓迎スキル・経験】
・細胞培養に限らない他分野での研究経験
・GMP、GCTP下でのSOP作成経験
・主担当としてスケールアップ検討または大量培養（20 L以上）の経験
・生物・バイオ系修士号以上取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円

再生医療等製品に関するプロセス開発および技術開発業務

仕事内容

再生医療等製品に関するプロセス開発および技術開発

【業務内容】
・再生医療等製品の製造技術に関する開発担当者
・技術開発に関する研究サポートおよび調査の実施
・実験室管理（在庫管理など）

※６ヵ月の契約社員から開始し、その後正社員登用、契約満了のいずれかとさせて頂く予定です。（基本的に契約の更新はせず、採用基準を満たせば、正社員となって頂くことを想定しております。）

応募条件

【必須事項】
【経歴】
・事業会社にて1年以上勤務実績のある方

【実験スキル】
・接着細胞および浮遊細胞の培養技術
・FCM測定および解析経験

【その他】
・実験室管理経験（在庫管理、清掃など）
・PCスキル：各種データ解析ソフトに抵抗がなく、Officeソフトでの資料作成ができる方
・実験スケジュールに合わせた休日勤務が可能な方（平日に振替休日を取得可能）

【歓迎スキル・経験】
・細胞培養に限らず、複数分野での実験経験
・GMP、GCTPに一定の理解がある方
・スケールアップ検討または大量培養（20 L以上）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

外資製薬メーカーにてバイオ原薬の製法開発検討業務

仕事内容

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能
・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
・連続生産（灌流培養，連続精製等）の知識・経験を有すると尚よし

【歓迎経験】
・IT（プログラミング、AI、機械学習、IoT、ビッグデータ解析など）を自らの研究分野で利活用した経験，あるいは利活用に関心があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

大手製薬メーカーにて抗体医薬および抗体以外のタンパク質医薬の探索研究を担う

仕事内容

抗体医薬および抗体以外のタンパク質医薬の探索研究に従事し、アンメットメディカルニーズに応える新規技術の開発、並びに疾患治療分子の創出を行う。

応募条件

【必須事項】
新規技術の開発　抗体およびタンパク質の活性や機能を向上させる改変分子をデザイン・作製・評価するために必要な、抗体工学またはタンパク質工学に関する経験と実績を有する。

疾患治療分子の創出　抗体医薬の創薬プロセスを構成する下記の基盤技術（のいずれか）に関する経験と実績を有する。
・ 抗体タンパク質の品質分析：HPLC/UPLC、質量分析装置などを用いた抗体・タンパク質の各種物性データの取得並びに品質解析
・ 哺乳動物細胞または大腸菌による組換え抗体タンパク質の調製：ラボスケールの一過性発現または安定発現による生産培養並びに精製
・ モノクローナル抗体の作出：ハイブリドーマ法、ファージディスプレイ法などによる目的抗体の取得並びに活性スクリーニング
・サイエンスのディスカッションが問題なく対応できる英語力

チームワークを尊重し、実務遂行上の課題の抽出や改善にも前向きに取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当（「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。（GMPの知識は必要とされます）


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】
（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円