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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 38 件中 21~38件を表示中

              製造メーカー

              品質管理(化学合成医薬品)

                低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

                仕事内容
                低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
                今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

                【具体的には】
                ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
                安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
                ■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
                合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
                プロセスを決定します。
                ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
                いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

                【ご入社後の役割及びキャリア】
                前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える
                人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
                下記いずれかのご経験
                ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
                ・試験法開発経験のある方

                求める人物像:・自ら学び向上心がある方
                ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
                ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
                【歓迎経験】
                ・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
                ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
                ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
                ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
                ・試験の自動化に関して業務経験がある方
                ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど)
                ・微生物試験の実務経験がある方
                ・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
                ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
                ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                500万円~1150万円 
                検討する

                医薬品企業

                原薬または製剤における研究開発職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

                仕事内容
                具体的な業務としては:
                【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

                【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

                【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

                【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
                ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

                [学歴] 理系の大学・大学院 以上


                【歓迎経験】
                ・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
                ・海外企業と交渉できる英語力
                ・原薬、製剤(経口剤)のプロセス開発業務経験者
                ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
                【免許・資格】
                第一種運転免許普通自動車
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                バイオベンチャー

                CMC製造

                • 転勤なし

                細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます

                仕事内容
                現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。

                キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
                応募条件
                【必須事項】
                (以下すべて必要)

                ・バイオ系大学修了
                ・企業経験3年以上
                ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
                ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
                ・SOPなどの文書作成能力・経験
                ・日本語ネイティブ必須
                ・英語による関連技術文書の読解・作成力

                【歓迎経験】
                ・生殖医療経験
                ・CMC薬事業務の経験・知識
                ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
                ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
                ・CDMOでの業務経験
                ・CPCでの業務経験


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                300万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)をリード

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

                仕事内容
                抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
                ・社内外の関係者との連携をリードできる方
                【歓迎経験】
                ・抗体医薬品の申請経験
                ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
                ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
                ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
                ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
                ・10年以上の実務経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                国内製薬メーカー

                【CMC・プロセス開発・製剤】内資製薬企業の移管製品等の生産技術

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

                仕事内容
                ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
                ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
                ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
                応募条件
                【必須事項】
                <学歴>修士卒以上
                <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
                <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)

                求める経験・能力・スキル:
                ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
                ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
                ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
                ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
                ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
                ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
                ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

                ◆リーダー層
                ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
                ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
                ◆若手層
                ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
                ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

                仕事内容
                低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大もあり今回、募集しております。

                仕事内容:
                タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

                応募条件
                【必須事項】
                求める経験
                ・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
                ・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
                ・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい

                求めるスキル・知識・能力
                ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者

                求める行動特性:
                ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
                ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
                ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

                求める資格:
                ・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                プロセス開発研究 ケミカル医薬品

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

                仕事内容
                ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
                ・プロセス開発、スケールアップ研究
                ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
                ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
                ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験
                ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

                求めるスキル・知識・能力
                ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
                ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

                <以下のスキルがあると尚可>
                ・計算化学、データサイエンス

                求める行動特性
                ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
                ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
                ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
                【歓迎経験】
                ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                大手製薬企業

                バイオ医薬品の研究開発職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                研究職として次世代の再生医療技術を創りあげる

                仕事内容
                ・培養・精製プロセス開発及びスケールアップ検討
                ・モデル評価系の立ち上げと生理活性評価
                ・最適分析技術の選定と立ち上げ
                ・品質管理戦略の立案
                ・GMP製造体制の構築
                ・共同研究、委託研究マネジメントなど
                応募条件
                【必須事項】
                ・タンパク製剤などのバイオ医薬開発経験
                ・精製工程を含むバイオ医薬のプロセス開発経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                バイオベンチャー

                培養プロセス研究員

                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                微生物を用いた物質生産のプロセス研究

                仕事内容
                ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
                ・社内メンバーとのディスカッションを通した、培養プロセス開発のための研究計画立案
                ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
                ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
                ・研究データの取りまとめや資料作成
                ・グラントの申請関連業務 等

                ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
                ・パートナー企業への研究成果の報告と議論
                ・研究スケジュール管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士学位修了者
                ・微生物による物質生産のための培養研究経験

                求める人物像
                ・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します
                【歓迎経験】
                ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
                ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
                ・製品の試作経験
                ・研究チームのマネジメント経験
                ・ビジネスレベル英語力
                ・外部組織との協業経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                400万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                製造メーカー

                CMC研究 分析技術(化学)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

                仕事内容
                低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

                【具体的には】
                ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
                低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
                ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
                いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

                【ご入社後の役割及びキャリア】
                前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
                GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
                ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
                ・試験法開発経験のある方

                求める人物像:・自ら学び向上心がある方
                ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
                ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
                【歓迎経験】
                ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
                ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
                ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
                ・試験の自動化に関して業務経験がある方
                ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など)
                ・微生物試験の実務経験がある方
                ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
                ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
                ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
                ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1150万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

                仕事内容
                低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。

                今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

                (1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究チームの牽引
                (2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス研究実務の遂行
                (3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
                (4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(5年以上)
                ・プロセス研究における後輩指導経験
                ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
                ・最終学歴 修士卒以上

                <望ましい人物像>
                ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
                ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
                ・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
                ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
                ・明朗で、発信力がある方
                【歓迎経験】
                ・ 若手研究員の指導・育成経験
                ・社外パートナーとの業務推進経験
                ・創薬化学研究業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                900万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                CMC製剤研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                製剤部門における DDS 研究をリードしていただきます。

                仕事内容
                製剤 DDS 研究員
                ・製剤 DDS 研究の推進。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
                ・製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
                ・DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識を有する
                ・研究チームのリーダー経験を有する


                【歓迎経験】
                専門分野において海外と英語でディスカッションができる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                600万円~ 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

                仕事内容
                バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

                具体的な職務内容:
                ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
                ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
                ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
                ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                ・他部門や他社とのコミュニケーション

                ◆従事すべき業務の変更の範囲
                会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
                ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
                ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

                【望ましい人物像】
                ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
                ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
                ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
                ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
                ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                低分子原薬のプロセス開発研究職 

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

                仕事内容
                低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.

                具体的な職務内容:
                低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
                ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
                ・委託管理(国内外問わず)の経験
                ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)

                【望ましい人物像】
                ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
                ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
                ・自責思考で仲間のために汗をかける
                【歓迎経験】
                ・新薬のグローバル承認申請対応経験
                ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
                ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
                ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                低中分子医薬品の分析・物性研究

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

                仕事内容
                ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
                ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
                ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・プロセス開発における分析機能のリーダー
                ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
                ・医薬品固体物性評価法開発
                ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
                ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

                求めるスキル・知識・能力:
                ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
                ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

                求める資格:
                ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
                ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                大手製薬企業にて化学工学研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出

                仕事内容
                募集背景:
                製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。

                仕事内容:
                ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
                ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
                ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・化学工学の知識

                求める行動特性:
                ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
                ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

                必須資格:
                TOEIC730以上、または同等の英語力

                【歓迎経験】
                ・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
                ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
                ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
                ・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
                ・モデリング・シミュレーションスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

                仕事内容
                募集背景:
                新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

                仕事内容:
                ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
                ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
                ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
                もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

                求めるスキル・知識・能力:
                ・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
                ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

                求める行動特性(期待役割):
                ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
                ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
                ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

                【歓迎経験】
                ・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
                ・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                創薬化学における計算科学研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                創薬化学分野におけるCADD・分子動力学シミュレーション技術の強化による募集

                仕事内容
                創薬化学分野におけるCADD・分子動力学シミュレーション技術の強化による募集となります。

                仕事内容:
                世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。
                ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進
                ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験
                ・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験5年以上
                ・分子動力学計算を用いた研究経験
                ・望ましくはケモインフォマティクス、機械学習に関する研究経験

                求めるスキル・知識・能力
                ・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
                ・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
                ・英語での業務コミュニケーション能力
                ・望ましくは、分子動力学法等のシミュレーション技法に対する深い知識や実装・使用経験
                ・望ましくは、Pythonを用いたスクリプト作成スキル

                求める行動特性:
                ・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる
                ・異分野の研究者と積極的に議論できる

                必須資格(TOEICを含む)
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する