分析研究の求人一覧

市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集

仕事内容

・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
【歓迎経験】
・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験
・承認後の薬事変更に関する経験
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上）
・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　

分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

仕事内容

・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。

応募条件

【必須事項】
・英語 （海外拠点とのコミュニケーション）
・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel）
・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験）
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上
・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し）



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

仕事内容

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進頂きます。
【新医薬品開発PJのデータ創出】
分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画／実行／科学的考察を主導する。
【新規分析技術の開発・獲得】
専門分野における研究動向／規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発／獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値／成功確度向上に貢献する。
【人材・組織開発】
CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善／アイディア提案により組織力向上に寄与する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品のCMC分析開発に従事した経験（3年以上）
・英語コミュニケーション能力（中級レベル）
・チーム／組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

500万円～850万円　

経口固形製剤の処方設計と分析方法の研究開発をお願いします。

仕事内容

●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP、SOPなど）ついでに、低分子医薬品の固形製剤および液体
製剤処方の理化学試験評価および品質設計、分析開発、試験法バリデーション、安定性試験を行う。

●生産部門または海外の研究開発部門への分析方法の移管を実施する。

●ガイドラインと規則（GMP、SOPなど）を定めて、分析機器の管理を行います。

●国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。

応募条件

【必須事項】
・自然科学分野における修士号以上
・固形製剤処方および液体製剤の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識、経験

言語スキル
日本語：ネイティブレベル　英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい

その他
研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方を歓迎します。


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。

仕事内容

グループの研究開発に密着し創薬研究活動している当社にて医薬品品質管理分析と研究開発支援をお任せします。
・原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験）
・微生物試験
・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
・包装・包材試験
・LIMS対応業務

応募条件

【必須事項】
・
事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験

【歓迎経験】
・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

試験方法の開発・確立や、安定性試験、ドキュメント作成などをお任せします。

仕事内容

＜試験開発＞
・試験方法の開発・確立
・分析法バリデーションのドキュメント作成
・安定性試験
・試験法技術移管
・製品の評価に携わる業務

※ルーチンワークではなく上記5つの業務を交代で行います！

ゆくゆくは新規配属者への教育や入社2年目以降には各種委員会業務などを
お任せすることもあります

応募条件

【必須事項】
・高速液体クロマトグラフ及びガスクロマトグラフの経験
※前職経験でなくとも「学生時代に授業で使用した」でも可能です。
【歓迎経験】
・試験法開発の経験
・分析法バリデーションの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子医薬品を中心とした分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程前期以上
・低分子医薬品（原料及び原薬、製剤）の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方（業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル）

【歓迎経験】
・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上（経年年数は検討の余地あり）
・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

非臨床試験に関連する各種分析業務を担っていただきます。

仕事内容

非臨床試験に関連する各種分析業務、主にLC-MC/MSを用いたTK/PK試験の実務担当者業務

応募条件

【必須事項】
・非臨床試験における分析業務の経験者、あるいはそれに準ずる経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし適性に応じ、品質管理もしくは研究開発職に配属
・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務
・医薬品の試験、品質管理業務

仕事内容

◆研究開発職
生薬を配合した一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務

・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品の製品企画
・医薬品及び医薬部外品の製造販売に関わる試験法の設定や安定性試験などの試験分析
・開発業務の中で、主に使用する機器はＨＰＬＣ、ＵＶ

各種学会、講習会に参加し情報収集などを行います。
開発チームは少数精鋭で、薬剤師は業務の責任者として活躍しています。
生薬に関する知識がなくても大丈夫です。毎月学習会を開催しています。

◆品質管理
医薬品の試験、品質管理業務。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格必須

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
普通自動車第一種運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの医薬品試験法開発担当者

仕事内容

・有効成分および原料、資材などの分析研究
・規格および試験方法の設定
・安定性試験
・製剤分析
・治験薬の品質管理
・生物学的同等性試験
・申請資料（CTD）の作成
・技術移転
・他社製品の品質評価
・技術的事項（工業所有権、学術資料）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での医薬品試験法開発をやっている方
【歓迎経験】
・原薬、製剤に関するCMC分析研究
・原薬、製剤の規格および試験方法の設定
・原薬、製剤の安定性評価　・一般試験法（化学的試験、物理的試験、製剤試験など）の知識、経験　・機器分析（HPLC、GC、IRなど）の知識、経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容

当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

応募条件

【必須事項】
理系学部をご卒業された方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，ADCを含む機能性抗体, 細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品の品質評価（GMP下での業務）
・バイオ医薬品の導入品評価（Due Deligence)

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャー企業にて生化学検査（免疫血清検査）の新規開発担当を担っていただきます。

仕事内容

開発責任者の指示のもと、調査・仕様確定・プロトタイプ作製・検体試験などを実施していただき、製品・サービスとしての上市を目指します。
最初はタンパク質アレイを中心とした弊社技術を理解していただき、その後、開発に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・修士
・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　　
・分析試薬関連の開発部門での実務経験
・チームの一員として業務に従事した経験
・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）

【歓迎経験】
・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方
・検査薬関連の製造業務に従事した経験のある方
・品質基準の策定や製造プロセスの改善に携わった経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（2025年05月07日~2025年08月31日 応募必着）

勤務地

【住所】

年収・給与

400万円～600万円　

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

・申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

仕事内容

・顧客との打合せ、問合せ対応
（対面、TV会議、電話会議、メールベース）
・品質（出荷、受入）試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）

応募条件

【必須事項】
医薬品（原薬・製剤）に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質（出荷、受入）試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
【歓迎経験】
・治験薬GMP環境下での業務（チームリーダー以上）経験
・申請資料作成（薬事分野）経験
・レギュレーション関連の知識（ICH Q分野など）
・英語能力（書類作成、メール対応）
　※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
・社外関係者との業務折衝能力
・ITシステムへの適応能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

バイオ医薬品（タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤）に関する分析試験業務

仕事内容

・バイオ医薬品に関する分析試験業務
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション

応募条件

【必須事項】
バイオ医薬品に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション
・GMP環境下での品質管理業務経験
【歓迎経験】
・GMP環境下のCMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・ELISAによる定量・純度試験、セルベースアッセイの経験をお持ちの方
・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力（読み書き）をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に関する分析試験業務

仕事内容

医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に関する分析試験業務
・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション

応募条件

【必須事項】
低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション
【歓迎経験】
・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力（読み書き）をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品等の開発における代謝物の構造解析業務

仕事内容

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定）に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社，CRO等において生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事した経験がある方、
・抽出～測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

500万円～850万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】
・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～550万円