分析研究の求人一覧

原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容

がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1．開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2．試験方法の開発（工程試験含む）
3．規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション（中間体や出発物質含む）
4．治験申請及び新薬申請への対応
5．治験薬（原薬）品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品または治験薬（原薬または製剤）の試験法開発及び品質試験の経験（3年以上）
・日米欧3領域の品質規制（治験薬を中心）に関する知識

【歓迎経験】
・医薬品の薬事（申請等）に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者（特に海外）

＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

仕事内容

製品開発（主に新薬、新規技術）における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

テーマ・プロジェクト／研究：
・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・分析開発業務のリード：管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

分析開発における科学技術/プロセス開発：
・原薬及び製剤のQbD（Quality by Design）／管理戦略の検討・構築リード
・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
・担当パートの申請関連業務（申請資料作成・照会事項対応等）
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

マネジメント：
・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント

応募条件

【必須事項】
・十分な分析開発業務経験（目安：合計10年以上）
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
・社内外関係者との調整力・折衝力
・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル）


【歓迎経験】
・マネジメント経験
・新規モダリティ（タンパク質医薬、細胞医薬等）の開発・申請経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

850万円～1200万円　

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・低分子医薬品（原料及び原薬、製剤）又はバイオ医薬品の分析経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）
【歓迎経験】
・低分子医薬品とバイオ医薬品の両方について、研究開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上（経年年数は検討の余地あり）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の理化学試験、バイオアッセイ、特性解析など、日進月歩の分析技術に関する研究究開発にチャレンジ

仕事内容

【本ポジションの魅力】
分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の分析法開発に関する経験を積むことができる


【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業における分析分野（研究）での業務経験 【必須要件】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【技術要素に関する条件等】
・分析技術に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】


語学：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・製薬関連企業の品質管理部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて試験担当者として試験関連業務を担う

仕事内容

グループ長及び試験責任者の指示に従い、試験担当者として、再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験関連業務を行っていただきます。

再生医療等製品の開発を通じ、健康と福祉に貢献いただけるお仕事です。
・再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験実務
・試験データQC業務
・試験に関連する文書作成業務
・試験施設管理業務
・上記遂行に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造方法または品質試験法の開発試験実務経験3年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・細胞培養実験経験
・バイオテクノロジーに関する知識
・免疫学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーの製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者の案件です。

仕事内容

・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
・試験施設管理業務

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかの製品開発に係わる試験責任者の経験
・ビジネスマナー
・生物学的な知識
下記のいずれか
・細胞培養経験
・臨床検査経験
【歓迎経験】
・再生医療等製品の品質試験の開発経験
・再生医療等製品の分析バリデーションの経験
・プロジェクトマネジメント経験
・承認申請対応経験、細胞培養実験経験、免疫関連知識
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

国内有数のヘルスケアサービス企業にて代謝物構造解析担当者

仕事内容

■概要
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る分析業務に従事いただきます

■詳細
動物およびヒトの血漿、臓器・組織サンプルから前処理を行った後
LCMSおよびイメージングMSを用いて開発化合物および生体成分等の
分析（構造解析、定量）を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・質量分析機器（LCMS）を用いた薬物分析経験
・代謝物構造解析に関するご経験
【歓迎経験】
読み書き程度の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
・機器分析（HPLC、LC/MS）およびレギュレーションに関する知識・経験
【歓迎経験】
・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証（CMC）の実験補助員を担当

仕事内容

医薬品開発支援業務（主に薬の分析業務）の補助を行っていただきます。

・ 試液調製（粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など）
・ 実験器具の準備・片づけ
・ 機器のセッティング、操作
・ 書類整理
・ 機材や試薬などの整理整頓（データベースへの入力含む）

※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

※時給制となります。

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（メール対応、Word、Excel　など）
・普通自動車免許（AT限定可・バイク通勤不可）
・高卒以上
【歓迎経験】
・分析業務経験者（LC、GC、pHメーター　など）
・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品における分析、評価業務

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析方法開発、品質評価
・製品規格・賞味期限設定、食品表示の作成

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）において、製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験を有する方
・物性・成分・微生物分析法開発、製品規格・賞味期限設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価　等

【歓迎経験】
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験のある方
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方
・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）
・医薬品分析に関する新規分析技術の開発
・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品分析、品質評価業務経験
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における治験申請及び承認申請業務経験（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

600万円～　経験により応相談

注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・注射剤の処方設計
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請

応募条件

【必須事項】
注射剤開発に関わる下記経験及びスキル
・注射剤の処方設計
・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験
・開発品の申請関連業務
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・抗体や核酸の経験があれば，なお良い
・クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば，なお良い
・欧米での申請経験があれば，なお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

750万円～　経験により応相談

内資大手製薬企業にて新薬の製剤開発業務

仕事内容

・新薬の製剤開発業務
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討業務

応募条件

【必須事項】
・製剤開発業務
・特に連続生産の技術構築に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成などなど）
・海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験
・上記業務に対応出来る英語力レベル
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い
・承認取得の経験があれば，なお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

750万円～　経験により応相談

NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発および構造解析業務

仕事内容

世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。
最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物および不純物の構造解析。

応募条件

【必須事項】
求める経験
・医学・薬学・理学・工学系博士
・中分子または低分子のNMR構造解析分野で十分な経験があること

求めるスキル・知識・能力
・高度な各種NMRスペクトルを駆使した化学構造解析スキル
・NMRの原理とパルスプログラムの理解、望ましくはX線の原理の理解
・創薬における分析技術全般の知識

求める行動特性：
・高度な分析技術を含む様々な機器分析技術を駆使した迅速で確実な構造解析を追求する姿勢
・新たな分析手法（NMRパルスプログラム等）を開発、導入する姿勢
・異分野の研究員と積極的に議論し、高度な分析技術の応用場面を開拓する姿勢

求める資格：
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】
・望ましくは高度な分析技術を創薬研究に新たに適用した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

質量分析のリーダー候補

仕事内容

・創薬研究における合成化合物や、原薬・製剤・中間体等の各種機器分析、構造解析（LC/MS、GC/MS、NMR等）
・他部署、他本部、グループ各社からの依頼に基づく各種機器分析（食品分野含む）
・機器分析に関する研究者との相談・ディスカッション
・最新技術の導入や専門的・技術的支援
・分析機器の保守・整備維持

応募条件

【必須事項】
・LC/MSを用いた研究歴3-5年相当
・独力で機器分析に関する調査、研究計画の策定・実施が可能な方
・サービス測定が苦にならず、研究員との円滑なコミュニケーションが取れる方


【歓迎経験】
・低分子医薬品の品質分析、不純物分析に関する研究・開発の実務
・GC/MS、ICP-MS、NMR等の機器分析
・抗体等タンパク質の機器分析、特性解析、分子間相互作用解析
・メタボローム解析
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてパイプラインの増加に伴い、創薬段階における原薬分析研究者

仕事内容

当社 原薬基礎研究所では、自社創薬で見いだされた開発候補化合物に関して、初期製法開発、試験法開発および物性研究を創薬研究と連携して早期に行い、CMC部門への技術移管を行うことで自社パイプラインの強化に貢献しています。

【業務内容】
1．医薬品候補化合物の各種分析機器を用いた分析研究（構造解析、品質試験法開発）
2．原料・中間体　品質試験法開発および評価
3．製造工程検査　試験法開発
4．新規分析技術の開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の有機化学系分野知識および応用力）
・創薬部門又は医薬製造部門等での業務経験
・機器分析に関する深い知識・経験

【歓迎経験】
・医薬品候補化合物の分析法設定の業務経験
・医薬品開発にかかわる薬事規制の知識
・英語資料作成力・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

低分子化合物の分析および特許出願・管理業務

仕事内容

・低分子化合物の分析（HPLC、LC-MS等各種MS、UV、NMR等。生体試料の取扱い含む）
・CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)関連業務
・外部試験機関用のサンプル調製並びに手配一式
・特許出願及び管理

応募条件

【必須事項】
・大学院修士レベルの科学に対する理解力を有し、研究に意欲的・主体的に取り組めること　　　　　　　　　　　　　　　　　
・特許出願及び明細書作成の経験があること　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・部下・同僚・上司とのコミュニケーション能力
・英語論文の読解が可能な程度の英語力
・ワード・エクセル・PPT等を用い、データの集計、図表の作成等が問題なくできること

【歓迎経験】
・天然物合成の経験があれば、なお可　　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

仕事内容

・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務　など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
　・他社からの委託製剤研究
　・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
　・PQ、PVなどのバリデーションの実施
　・生産設備へのスケールアップ
　・文献調査

応募条件

【必須事項】
・製剤研究の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円