分析研究の求人一覧

製剤研究における医薬品分析の業務

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など

複数品目を経験頂けます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・クリーニングバリデーション（設定等）
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・研究所での分析法開発の実績
・分析バリデーションまたは分析法技術課題対応の実施
・分析関連申請業務
【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～850万円　

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、担当する分析試験の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援

仕事内容

【主な業務内容】
分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験（安定性試験、分析法バリデーション）の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

【具体的には】
◆ユニットリード（分析試験実施ユニット）
・定型的分析試験（申請用安定性試験、分析法バリデーション等）の全体スケジュール立案、業務割り振り
・上記試験委託側（各開発プロジェクト担当の研究員）との調整
・進捗管理、技術支援
◆試験責任者業務（一部の試験）
・試験計画書作成（骨子は試験委託側から提示）
・データ解析支援、考察
・試験報告書作成
◆組織人材貢献（付加的要素）
・メンバーの指導・育成
・業務プロセス改善

開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術による特殊製剤も開発が進められており、新規な分析評価法についても知識・技術を得られるやりがいある仕事です。
なお、全ての分析方法については、試験委託側の各プロジェクトの担当研究員より、試験の実施に先立って適切に技術移転が実施されます。

※※契約社員での採用となり、最長で3年半の勤務となります。

応募条件

【必須事項】
【求める経験・スキル】
・申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
・チームリーダー経験


【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）
・医薬品分析に関する新規分析技術の開発
・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品分析、品質評価業務経験
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における治験申請及び承認申請業務経験（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

600万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・開発薬事業務
・発売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

微生物の基礎及び応用研究のお仕事です

仕事内容

微生物を用いた物質生産技術に関する基礎及び応用研究

研究補助業務
・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、ジャー培養など）
・分析業務（各種クロマトグラフィー、タンパク定量、酵素活性測定など）
・実験データの整理および報告書類作成。
・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務

応募条件

【必須事項】
・微生物の培養および遺伝子組換え
・Word, Excel, Power Pointの使用
・同職種における実務経験5年以上
【歓迎経験】
・ジャーファーメンターを用いた培養
・タンパク質の精製（AKTA、UF膜など）
・各種クロマトグラフィー（液クロ、ガスクロなど）
・英語の文献を読解可能なレベル
・心身共に健康な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

仕事内容

新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
※使用機器：引張試験機、レオメーター、ＧＰＣ、ＦＴ－ＩＲ、ＧＣ、ＵＶ、水分計、分光光度計、蛍光Ｘ線、ＳＥＭなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・アクリル粘着剤の知識
・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
・塗工技術に関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究（受託製造品目含む）をお任せします

仕事内容

原薬・治験薬に関する下記業務をご担当いただきます。

・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成　など

応募条件

【必須事項】
必須要件：
・薬剤師資格を持っていることが前提
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）


【歓迎経験】
歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語（中級レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山・大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

医療用医薬品の開発ステージにおける分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
理系大卒以上
医療用医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験
【歓迎経験】
（1）以下の経験
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
（2）英語文書のレビュー能力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの抗体・バイオ医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

新薬等の安全性試験、有効性試験などの受託研究機関での分析機器（HPLCやLC／MS／MS等）での分析業務

仕事内容

研究所にて医薬品、化粧品等の安全性試験/有効性試験分析業務を担当していただきます。

【職務詳細】
・分析機器（HPLC等）での分析業務
・被験物質の特性分析及び濃度分析
・被験物質の実験動物への投与後の血中濃度測定
・測定法のバリデーション　など

応募条件

【必須事項】
・分析機器を用いた分析業務の実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～600万円　

国内CDMOでのバイオアッセイサービスの立ち上げのため、技術移管担当の募集になります。

仕事内容

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー（FACS）の専門性を中心に活かして行う以下の業務。
　→原材料の受入試験立ち上げ（試験法、手順書等）及び実施
　→分析法バリデーションの計画立案及び実施
　→そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
　　・環境モニタリングの運用体制構築
　　・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

応募条件

【必須事項】
・細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
【歓迎経験】
・英語の読み書き、会話が可能な方、それらに前向きな方
・研究、プロジェクトに関わるリード経験を有する方
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカでの原薬及び製剤の分析技術の開発をご担当いただきます。

仕事内容

・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進
・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進
・原材料／原薬／製剤に関する試験分析及びその検討
・試験関連文書／記録類の作成に関する業務
・試験に関する業務改善／安全衛生／環境関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界における分析に関する業務経験※5年以上
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・HPLC／NMR／MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
・原材料／原薬／製剤に関する試験経験
・GxP（GMPなど）の経験

【歓迎経験】
・承認申請資料の作成経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

製品の設計及び開発、評価

製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・業務用化学品
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品

【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計～評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。

応募条件

【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

未経験から始める分析業務・合成研究

仕事内容

・化成品（農医薬原料、原体、樹脂原料等）の合成研究、分析業務
・バイオ製品、産業薬品の研究、分析等
・ＧＭＰ管理を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～600万円　

最新の分析法の開発，安定性試験の実施，承認申請に必要な文書の作成

仕事内容

上司の指導に従い，ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に則って，最新の分析法の開発，安定性試験の実施，承認申請に必要な文書の作成を行う。

◇職務の説明：
・最新の分析法を検討，バリデーションを実施し，分析法を確立する。
・すべての該当するガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，新製剤の安定性試験（苛酷試験、長期試験など）を実施する。
・試験方法(testing specification)案を作成する。
・処方検討用のサンプルや治験薬の分析を行う。
・担当機器について必要な管理を行う。
・分析業務を行うために必要な環境を維持し，必要であればSOPの改訂を行う。
・生産部門（国内工場/QC）またはその他のR&D (海外）への分析方法の移管を，上司の指示に従い実施する。
・国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(analytical report, CTDなど)を作成する。

◇責任：
・担当プロジェクトをタイムライン通りに行う責任がある。
・データを適切に文書化し，内容を確認し，保管する責任がある。
・適宜データを解析し，分析結果の傾向をモニターする責任がある。
・別途書面において指名される担当機器に対して必要なレベル（GMP, non-GMP等）の管理を行う責任がある。
・法，規則，GMP，SOP，WI，EHSおよび安全等の規則を遵守する責任がある。
・上司および同僚への連絡・報告・相談を怠ることなく，適切に行う責任がある。

応募条件

【必須事項】
・3-10年程度の製薬企業の研究開発部門での分析業務経験
・薬学，理学，工学，農学等における分析学，有機化学，物理化学，製剤学等の学位（博士）
・英語力：ビジネス中級レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定業務

仕事内容

・医薬品（新製剤、ジェネリック製剤、LCM対応）開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施などを行う。
・国内製造販売承認申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・海外開発の関連文書（IND、MF等）を作成する。
・開発プロジェクト制の物性推進リーダー又はリーダー補佐（候補）として、上記の業務を開発段階に応じて推進する。

応募条件

【必須事項】
下記の経験や知識を有することが望ましいが、必須ではない。
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
・英語での業務上のコミュニケーションが可能

【歓迎経験】
危険物取扱者・X線作業主任者等の関連資格を持っていれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～900万円