分析研究の求人一覧

原薬及び製剤の分析に関する研究業務

仕事内容

・原薬及び製剤の分析に関する研究業務（試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など）
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成（CMC部分）
・製造販売承認申請資料作成（CMC部分）
・製造販売承認に必要な業務（CMC部分）

※管理職候補の方についてはマネジメント業務も視野に入れていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でCMC関係の業務に3年以上従事されている方、
　若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
・製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を修了された方
・CMC関係の英文（論文、報告書etc.）を読解し、業務に活用できる方


【歓迎経験】
・ビジネス英会話ができる方 （TOEIC 650点以上、若しくは同等の実力を有する方）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】
・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

免疫細胞技術のバイオベンチャーの製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者の案件です。

仕事内容

・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
・試験施設管理業務

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかの製品開発に係わる試験責任者の経験
・ビジネスマナー
・生物学的な知識
下記のいずれか
・細胞培養経験
・臨床検査経験
【歓迎経験】
・再生医療等製品の品質試験の開発経験
・再生医療等製品の分析バリデーションの経験
・プロジェクトマネジメント経験
・承認申請対応経験、細胞培養実験経験、免疫関連知識
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山・大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて討品及び製品の品質試験や安定性試験業務

仕事内容

・検討品及び製品の品質試験
・検討品及び製品の安定性試験

応募条件

【必須事項】
・理化学試経験
・UV、HPLC、溶出試験機、崩壊試験機等の使用経験
・GMPの知識
・日本薬局方全般の知識
・Excel、Wordの基本的な操作スキル

【歓迎経験】
・医薬品の理化学試験経験
・分析機器のメンテナンス、キャリブレーション経験
・JMPの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～550万円　

国内CDMOでのバイオアッセイサービスの立ち上げのため、技術移管担当の募集になります。

仕事内容

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー（FACS）の専門性を中心に活かして行う以下の業務。
　→原材料の受入試験立ち上げ（試験法、手順書等）及び実施
　→分析法バリデーションの計画立案及び実施
　→そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
　　・環境モニタリングの運用体制構築
　　・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

応募条件

【必須事項】
・細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
【歓迎経験】
・英語の読み書き、会話が可能な方、それらに前向きな方
・研究、プロジェクトに関わるリード経験を有する方
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医療用医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの抗体医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

抗体医薬品の開発ステージにおける分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
理系大卒以上
抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
【歓迎経験】
（1）以下の経験
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
（2）
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医療用医薬品の申請に係る分析業務

仕事内容

・医療用医薬品の申請に係る分析業務
・ＯＴＣ医薬品の申請に係る分析業務
・有効成分の分析法の作成、分析法バリデーションの取得
・未知の成分の同定、合成
・英語での文書作成　など

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・HPLC、LC/ＭS、LC/MS/MS、GC/MS等の使用経験
・英語での文書作成、必要最小限のコミュニケーションができる

＜マインド＞
・新しいことに挑戦し、多少の失敗にもくじけないタフさ
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して業務を遂行できる
・未経験の仕事にも積極的に取り組む姿勢
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

大手ジェネリックメーカーでの分析研究（管理職候補）

仕事内容

・医薬品の製剤分析業務及び申請書作成業務
（規格及び試験方法の設定、申請用安定性試験、申請関連業務）
・申請データに関するQC(データ管理)業務

管理職候補としてチームを牽引していただきますが
他部署との連携も重要な役割となりますので、コミュニケーション力を
求められるポジションとなります

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での分析開発、分析評価業務歴5年以上ある方
・HPLC、溶出試験器等の各種分析機器の使用経験必須
・英語の科学論文がある程度読解できる能力
・チームリードをした経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

・規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
【歓迎経験】
・生物活性評価系構築経験や当局への申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

製品の設計及び開発、評価

製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・業務用化学品
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品

【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計～評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。

応募条件

【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

仕事内容

・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務　など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
　・他社からの委託製剤研究
　・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
　・PQ、PVなどのバリデーションの実施
　・生産設備へのスケールアップ
　・文献調査

応募条件

【必須事項】
・製剤研究の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
・機器分析（HPLC、LC/MS）およびレギュレーションに関する知識・経験
【歓迎経験】
・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　

健康食品原料のバルク製品開発や分析方法開発および分析業務

仕事内容

健康食品原料のバルク製品開発や分析方法開発および分析業務に従事していただきます。
・バルク製品の処方設計、試作、評価
・分析方法の開発、改良
・技術情報や必要データ取得による営業サポート
・特許申請サポート業務など

応募条件

【必須事項】
・理工系学、農学等の理系大卒以上
・処方設計業務経験
【歓迎経験】
・乳化技術の研究、開発の実務に携わった経験
・食品業界に限らず、製品開発の実務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定業務

仕事内容

・医薬品（新製剤、ジェネリック製剤、LCM対応）開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施などを行う。
・国内製造販売承認申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・海外開発の関連文書（IND、MF等）を作成する。
・開発プロジェクト制の物性推進リーダー又はリーダー補佐（候補）として、上記の業務を開発段階に応じて推進する。

応募条件

【必須事項】
下記の経験や知識を有することが望ましいが、必須ではない。
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
・英語での業務上のコミュニケーションが可能

【歓迎経験】
危険物取扱者・X線作業主任者等の関連資格を持っていれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～900万円　

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容

新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

350万円～450万円　

国内有数のヘルスケアサービス企業にて代謝物構造解析担当者

仕事内容

■概要
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る分析業務に従事いただきます

■詳細
動物およびヒトの血漿、臓器・組織サンプルから前処理を行った後
LCMSおよびイメージングMSを用いて開発化合物および生体成分等の
分析（構造解析、定量）を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・質量分析機器（LCMS）を用いた薬物分析経験
・代謝物構造解析に関するご経験
【歓迎経験】
読み書き程度の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談