分析研究の求人一覧

分析法バリデーションや委託元からの新規受託の際の分析法技術移管業務

仕事内容

分析技術：主な業務として、分析法バリデーションや委託元（海外含む）からの新規受託の際の分析法技術移管を担当いただきます（プロジェクト主担当として、窓口業務やトラブルシューティング対応等）。

製剤分析：海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等） 。

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 5～10年程度（ご経験によって検討可能です。）
【歓迎経験】
・薬剤師資格者は尚可。
・英語力がある方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～1000万円

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円

医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

仕事内容

・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

応募条件

【必須事項】
・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価の経験10年以上
・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
・薬剤師歓迎
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル　WORD、EXCEL
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～550万円

医薬品開発化合物の薬物動態研究

仕事内容

通常使用する分析機器から、高度な分析機器まで、薬物動態研究に必須な機器分析に関するキーマンとして各種探索テーマに取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬物動態に関する専門性。機器分析の知識・経験があれば、薬理の専門家でもよい。
・機器分析（特に質量分析）の知識・経験。
・企業、大学、公的研究機関で薬物動態研究に携わった経験のある者。企業での経験がある者が最も望ましい。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における分析業務の求人

仕事内容

・バイオ医薬品の物性評価，構造解析，および技術移管業務
・自社，委託先，および海外試験サイトへの試験方法の移管，技術的指導実務
・開発初期プロジェクトでの試験法構築，申請を見据えた試験方法の最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品特有の装置による分析（ELISA, SPR, IEF等）経験・スキルを有する研究者
・日常会話程度の英語力
【歓迎経験】
・国内および海外の承認取得業務の経験を有する方（申請戦略の策定に精通した方，歓迎）
・照会事項回答などの当局対応の経験を有する方
・LC/MSを含めたHPLC操作のできる方
・力価評価のほか，細胞を用いた評価技術確立の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～900万円

ジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
理系学士・修士または同等の知識及び技術を有すると認められる者
【歓迎経験】
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円

製薬メーカーにて製薬工場の試験部門での分析業務を行う求人

仕事内容

医薬品原料や中間製品(錠剤)の試験などを行います。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の製造現場での医薬品分析業務経験がある方
・HPLCなどの分析機器が使え、固形製剤(錠剤)の溶出試験を行った経験
【歓迎経験】
・製薬会社に勤務されていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

研究開発を担当していただきます。

仕事内容

研究開発を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上、プラント製造実績があれば尚良し
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山・大阪

年収・給与

400万円～800万円

医薬品の分析担当としての物性評価，試験法開発，分析バリデーション，品質設計，安定性試験などの開発業

仕事内容

・低分子経口固形医薬品，低分子/中分子（核酸など）非経口医薬品の分析担当としての物性評価，試験法開発，分析バリデーション，品質設計，安定性試験などの開発業務
・自社，委託先，および海外試験サイトへの試験方法の移管，技術的指導実務
・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

応募条件

【必須事項】
・HPLC操作のできる方
・経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験のある方
・日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，資料作成等で使用します）

【歓迎経験】
・LC/MS操作のできる方
・核酸医薬品の開発経験のある方
・国内および海外での新薬等の承認取得業務の経験を有する方
・日本製薬工業協会（製薬協）のワーキンググループで活動経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

550万円～850万円

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務（出張業務が発生します）
1.原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
2.品質管理戦略策定
3.新規分析法の研究開発
4.新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
1.修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
2.原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
3.機器分析およびその原理に関する知識
4.品質管理に関する薬事規制の基礎知識
5.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
1.核酸、ペプチド、タンパク等、中分子～高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
2.治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

600万円～900万円

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円

国内オーファンドラッグメーカーでのCMC分析担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

■製剤開発（試験研究・製造委託）における品質試験の設定
■申請業務における分析関連資料（IND、CTD等）の作成
■業務委託先に対する試験法の技術移転
■LCM関連テーマ多数

＊LCM：Life Cycle Management

応募条件

【必須事項】
【必須】
■大卒以上
■新薬メーカーまたは試験受託企業での分析業務経験5年以上


【歓迎経験】
■医薬品申請業務経験あり
■分析業務経験10年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～

仕事内容

医薬候補品の品質マネジメント，原薬・製剤の規格及び試験法の設定ならびに治験・製造販売承認申請資料作成に関する以下の業務

・品質評価のための戦略策定（試験項目や規格の策定）及びマネジメント
・試験法検討・設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
・新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・原薬、製剤の分析法設定の業務経験
・機器分析に関する知識・経験
・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識
【歓迎経験】
・特に抗体、タンパク等高分子の分析業務経験
・治験および製造販売承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円

高純度ペプチドの分析法開発から品質管理に関わる業務を担当

仕事内容

（1）品質試験
QC/QA品質管理体制のもと、ステージに応じた試験や分析法バリデーションを実施します。具体的には、LC/MSによるペプチド同定やアミノ酸のDL解析、残留溶媒、TFAや酢酸測定、水分、IR、含量などを行います。

（2）試験法の選定
目的に応じて合成されたペプチドの純度試験や構造解析、局法に準じた一般試験などを検討、設定します。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCRO等での分析研究または品質管理業務の経験
・HPLC、LC／MS、GC等の分析機器の使用経験

【歓迎経験】
・原薬の各種申請資料の作成経験
・試験責任者または機器管理責任者の経験
・LC／MS、NMRによる構造解析経験
・試験法の構築から分析法のバリデーション実施経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円

国内メーカーでの低・中分子医薬品のプレフォーミュレーション・物性・製剤研究者の募集です。

仕事内容

・原薬候補や製剤候補の物理化学的、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
・非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方候補のスクリーング、製剤技術、薬物デリバリー技術の開発(投与ルートは経口に限らない)

応募条件

【必須事項】
・理工系、薬学系修士卒以上
・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験があること、または製剤の処方・製法設計や開発の実務経験があること。
・非経口製剤(経皮等も含む)の処方・製法設計の実務経験があるとなおよい。
・海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】
特に無し。英語力の目安があると尚良
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

600万円～900万円

CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集

仕事内容

グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の経験を有する方を歓迎します。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究 　
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施　
・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む) 　
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・生産部門への分析技術移転

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務
原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務



【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
原薬、製剤のプロセス開発知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

500万円～800万円

国内大手メーカーでの抗体・バイオ医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円

新規性の高い医薬品のCMC業務となります。ご経験によってはCMC薬事業務もお任せします。

仕事内容

・医薬品開発の原薬CMC開発としての業務全般
・外部機関（CDMO）と連携しながら、開発計画立案業務
・医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・CMC試験計画の作成および実行
・必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・CMC薬事業務

応募条件

【必須事項】
・CMC経験10年前後

【歓迎経験】
・CMC薬事経験があれば歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1000万円

国内大手メーカーでの医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

医療用医薬品の開発ステージにおける分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
理系大卒以上
医療用医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験
【歓迎経験】
（1）以下の経験
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
（2）英語文書のレビュー能力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円