分析研究の求人一覧

原薬及び製剤の分析に関する研究業務

仕事内容

・原薬及び製剤の分析に関する研究業務（試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など）
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成（CMC部分）
・製造販売承認申請資料作成（CMC部分）
・製造販売承認に必要な業務（CMC部分）

※管理職候補の方についてはマネジメント業務も視野に入れていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でCMC関係の業務に3年以上従事されている方、
　若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
・製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を修了された方
・CMC関係の英文（論文、報告書etc.）を読解し、業務に活用できる方


【歓迎経験】
・ビジネス英会話ができる方 （TOEIC 650点以上、若しくは同等の実力を有する方）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】
・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）
・医薬品分析に関する新規分析技術の開発
・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品分析、品質評価業務経験
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における治験申請及び承認申請業務経験（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

600万円～　経験により応相談

バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析業務

仕事内容

■具体的な職務内容
・バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
※業務上、出張で対応する業務があります
・年に2回程度の海外出張があります。
・昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　オンラインを活用して活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬業界のCMC研究部門で治験申請及び承認申請業務経験（実務経験3年以上）
・バイオ医薬品の原薬または製剤の分析業務経験（実務経験3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方


【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
・バイオ医薬品の原薬や製剤の分析業務及びマネジメント業務経験
・原薬、製剤のプロセス開発経験
・英語によるコミュニケーション経験（ビジネス会話レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　

注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・注射剤の処方設計
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請

応募条件

【必須事項】
注射剤開発に関わる下記経験及びスキル
・注射剤の処方設計
・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験
・開発品の申請関連業務
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・抗体や核酸の経験があれば，なお良い
・クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば，なお良い
・欧米での申請経験があれば，なお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

750万円～　経験により応相談

注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・新薬の製剤開発業務
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討業務

応募条件

【必須事項】
・製剤開発業務
・特に連続生産の技術構築に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成などなど）
・海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験
・上記業務に対応出来る英語力レベル
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い
・承認取得の経験があれば，なお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

750万円～　経験により応相談

動物薬医薬品の研究開発

仕事内容

動物用医薬品の開発・改良・製造移管業務をご担当頂きます。担当製品は主に注射剤・錠剤など、ワクチン以外の製品をご担当頂きます。
（１）試験計画書・報告書・申請資料の作成
（２）製品評価、血液・組織に関する分析業務
（３）処方検討・スケールアップ・製造移管業務
（４）他社(海外メーカー含む)・外部試験機関との交渉
（５）市場・文献調査
（６）各種改善テーマへの取り組み(SOP作成、DI関連等)

応募条件

【必須事項】
医薬品において、以下いずれかの経験をお持ちの方
・研究、開発のご経験をお持ちの方
・品質管理のご経験をお持ちの方
・製造移管業務、スケールアップのご経験をお持ちの方
・試験分析業務、試験方法の立案経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

バイオ医薬品の理化学試験、バイオアッセイ、特性解析など、日進月歩の分析技術に関する研究究開発にチャレンジ

仕事内容

【本ポジションの魅力】
分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の分析法開発に関する経験を積むことができる


【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業における分析分野（研究）での業務経験 【必須要件】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【技術要素に関する条件等】
・分析技術に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】


語学：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・製薬関連企業の品質管理部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容

がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1．開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2．試験方法の開発（工程試験含む）
3．規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション（中間体や出発物質含む）
4．治験申請及び新薬申請への対応
5．治験薬（原薬）品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品または治験薬（原薬または製剤）の試験法開発及び品質試験の経験（3年以上）
・日米欧3領域の品質規制（治験薬を中心）に関する知識

【歓迎経験】
・医薬品の薬事（申請等）に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者（特に海外）

＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてパイプラインの増加に伴い、創薬段階における原薬分析研究者

仕事内容

当社 原薬基礎研究所では、自社創薬で見いだされた開発候補化合物に関して、初期製法開発、試験法開発および物性研究を創薬研究と連携して早期に行い、CMC部門への技術移管を行うことで自社パイプラインの強化に貢献しています。

【業務内容】
1．医薬品候補化合物の各種分析機器を用いた分析研究（構造解析、品質試験法開発）
2．原料・中間体　品質試験法開発および評価
3．製造工程検査　試験法開発
4．新規分析技術の開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の有機化学系分野知識および応用力）
・創薬部門又は医薬製造部門等での業務経験
・機器分析に関する深い知識・経験

【歓迎経験】
・医薬品候補化合物の分析法設定の業務経験
・医薬品開発にかかわる薬事規制の知識
・英語資料作成力・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

・規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
【歓迎経験】
・生物活性評価系構築経験や当局への申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

新製品に対する最適な品質評価方法の確立や既存製品の品質評価方法の改良に取り組み

仕事内容

新製品に対する最適な品質評価方法の確立や既存製品の品質評価方法の改良に取り組み、品質の維持向上に貢献する職務を担っていただきます。

具体的な業務は以下の通りです。

・開発品の品質を評価するための試験法開発（試験条件の設定、分析法バリデーション）

・開発品の品質評価（主に液体クロマトグラフィーによる）

・当局から製造販売承認を取得するための申請資料作成及び照会対応（規格及び試験方法関連）

・製造委託会社への試験法の技術移管

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞

・高専卒以上
薬学、分析化学、有機化学系のバックグラウンドをお持ちの方が望ましい。

＜必須実務経験＞

医薬品・医薬部外品における以下2点のご経験を有する方
・日本薬局方に関する知識や分析機器（液体クロマトグラフィー等） を用いた品質試験の実務経験
・試験条件設定の経験

＜スキル・資格＞

・論理的思考力
・課題発掘力
・問題解決力
・データ分析スキル
・コミュニケーションスキル




【歓迎経験】
・医薬品等の製造販売承認申請に関する知識
・医薬品GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　

中分子（主に核酸）医薬品の原薬の試験法開発、品質試験、構造解析等の業務

仕事内容

健康・医療事業開発室にて医薬品・原薬、原料・中間体の試験法開発を担当いただきます。
特に中分子（主に核酸）医薬品の原薬の試験法開発、品質試験、構造解析等の業務をお任せする予定です。

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院以上
・医薬品・原薬等の分析法開発およびGMP経験者
・分析機器に精通した研究員（質量分析、HPLC等）
・英語でのメールやりとり・簡単なビジネス会話が可能な方
【歓迎経験】
・リーダー、マネジメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　

食品・環境・水道水・労働衛生などの検査・分析を行う業務

仕事内容

製造メーカーや官公庁、自動車メーカー・部品メーカー、化学メーカー、食品メーカーなどから委託を受けて、水質や土壌、大気、臭い、化学物質などの検査・分析を行います。お客様の依頼を受けて、材料の検査・分析を行うこともあります。

・幅広い分野の検査・分析を行い、様々な業務がありますから、
試験室で検査・分析に打ち込む社員もいれば、お客様のところや、海や川・森などの自然に出かけて、
サンプリングを行う社員もいます。

・労働衛生コンサルタント経験者やコミュニケーションが得意な方は、
クライアントと接するコンサルタントとしても活躍できます。
適材適所で本人のスキルとキャリアプランに合わせて柔軟に仕事をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】
・研究所やメーカーで品質管理や試験検査の経験者　
・化学系学科出身の方であれば、経験の浅い方でも分析・検査業務から始められます
【歓迎経験】
以下の資格や経験をお持ちの方優遇

・作業環境測定士
・環境計量士
・医薬品メーカーでの品質管理、試験検査
・製造メーカーでの材料分析、表面分析
・材料メーカーでの品質管理、研究開発
・電子顕微鏡(SEM)EPMA等
・労働衛生コンサルタント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

健康食品原料のバルク製品開発や分析方法開発および分析業務

仕事内容

健康食品原料のバルク製品開発や分析方法開発および分析業務に従事していただきます。
・バルク製品の処方設計、試作、評価
・分析方法の開発、改良
・技術情報や必要データ取得による営業サポート
・特許申請サポート業務など

応募条件

【必須事項】
・理工系学、農学等の理系大卒以上
・処方設計業務経験
【歓迎経験】
・乳化技術の研究、開発の実務に携わった経験
・食品業界に限らず、製品開発の実務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

質量分析のリーダー候補

仕事内容

・創薬研究における合成化合物や、原薬・製剤・中間体等の各種機器分析、構造解析（LC/MS、GC/MS、NMR等）
・他部署、他本部、グループ各社からの依頼に基づく各種機器分析（食品分野含む）
・機器分析に関する研究者との相談・ディスカッション
・最新技術の導入や専門的・技術的支援
・分析機器の保守・整備維持

応募条件

【必須事項】
・LC/MSを用いた研究歴3-5年相当
・独力で機器分析に関する調査、研究計画の策定・実施が可能な方
・サービス測定が苦にならず、研究員との円滑なコミュニケーションが取れる方


【歓迎経験】
・低分子医薬品の品質分析、不純物分析に関する研究・開発の実務
・GC/MS、ICP-MS、NMR等の機器分析
・抗体等タンパク質の機器分析、特性解析、分子間相互作用解析
・メタボローム解析
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

未経験から始める分析業務・合成研究

仕事内容

・化成品（農医薬原料、原体、樹脂原料等）の合成研究、分析業務
・バイオ製品、産業薬品の研究、分析等
・ＧＭＰ管理を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～600万円　

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

ALA を用いた医薬品・健康食品等の分析に携わる研究所研究員の求人

仕事内容

HPLCを用いた分析業務に携わっていただきます。

・原薬や製品（健康食品、化粧品等）中のALA含量定量
・生体試料中のALA関連代謝産物の解析

試用機器：HPLC、LC/MS、分光光度計、マイクロプレートリーダー

応募条件

【必須事項】
【必須】
・学部卒以上
・HPLCの基本操作およびメンテナンス
・生化学、分析化学の知識
・WORD, EXCEL, PowerPoint を用いた資料作成
（試験報告書、研究成果のプレゼンテーション等）
・製薬あるいは食品会社で分析業務、または品質管理業務の経験
（有効成分の分析法開発、バリデーション、含量定量、未知成分同定など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円