臨床開発・モニターの求人一覧

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              該当求人数 84 件中1~20件を表示中

              内資系企業

              CRAサポート

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

              仕事内容
              臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
              ・施設契約書、覚書作成
              ・IRB提出前の準備:各種資料のドラフト
              ・治験関連資材作成、カスタマイズ、

              QC:ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
              ・SOPの作成
              ・eTMF/veeva入力
              ・site levelのアカウント作成
              ・施設情報シートの管理
              ・印刷業者への各種発注
              ・SA後、トランザクションのIRB対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発経験(施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務)1年以上あり
              ・英語力(英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師尚可
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              新着外資系企業

              FSP Study Management Associate III (SMA III)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行

              仕事内容
              イムラインと予算に従い、確実に担当試験を実施するために、関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行。またチームメンバーのロールモデルとして、メンバーにコーチングやアドバイスなども提供します。

              具体的には:
              ・クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとの間のコミュニケーションインターフェース。
              ・プロジェクトプランニング/立ち上げ:プロジェクトツール、必須文書保管、施設選定、モニタリング計画などの必要情報をメンバーに提供し、他部門のリーダーやコーディネーターと協調しながら立ち上げを推進。
              ・プロジェクト開始後のマネージメント/評価:プロジェクトのライフサイクルを見据え、リソース状況を継続的にモニタリング。問題発生時は問題解決に関与。試験の各工程をモニターしながら、プロジェクトの成果物を担保。オーディット/インスペクションの準備や対応。
              ・プロジェクトクローズ:データベースロックにおける支援、関係者にLesson learnedや情報を共有。


              応募条件
              【必須事項】
              ・Associate Clinical Operations Leader 、Senior Clinical Research Associateまたは同等の経験、スキルを有する方。(最低4年以上の臨床開発の経験要)
              ・ジュニアスタッフのメンター経験や、後輩の指導やコーチングをした経験があれば、People Management の経験は不問。
              ・ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)必要。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              新着外資系企業

              FSP Study Project Manager I (SPM I)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験の戦略及び成果物を生み出すために人やプロジェクトマネージメントをリードや管理業務

              仕事内容
              マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。

              【臨床開発戦略】
              ・治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。
              ・日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。
              ・クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。
              ・プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。
              応募条件
              【必須事項】
              ・Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要)
              ・臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験
              ・プロジェクトの開始から終了までクロスファンクショナルなチームで実施した経験
              ・ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)必要

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              950万円~1050万円 
              検討する

              新着CRO

              品質管理職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

              仕事内容
              ■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
               遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

              【具体的には】
              ・治験に係る文書等の点検および管理
              ・モニタリング報告書の点検および管理
              ・治験データ、症例報告書の点検および管理
              ・治験薬業務に係る業務の点検
              ・管理表の作成、入力、点検
              ・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
              ・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

              【業務体制】
              ・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
              ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

              【キャリアパス】
              ・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
              ・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系素養
              ・就業経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・医薬品開発における品質管理業務経験者
              ・CRA、CRC経験者
              ・薬事申請に係る業務の経験者
              ・英語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              治験における施設契約書作成業務(内勤)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施

              仕事内容
              CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です

              ・費用確認
              -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
                ※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
              ・契約書作成
              ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
              ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
              ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

              応募条件
              【必須事項】
              ・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
              ・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
              ・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
              ・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
              ・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
              ・難易度の高い業務に挑戦したい方
              ・新しい仕組みを作り上げてみたい方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              内勤サポート

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍

              治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了および各種文書類のQC業務

              仕事内容
              ・治験薬保管配送Vendor管理(治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了まで)
              ・Vendorとの業務調整(手順書・管理表・書類等の作成フォロー、レビュー、更新)
              ・Vendor・社内他部門(主にモニタリング部門)、依頼者とのやりとり(メール中心+電話)
              ・治験薬の保管配送に関わる進捗管理(データ入力更新、温度データ等の確認・逸脱対応等)
              ・各種手順書・管理表・関連資料・書類等のレビュー、作成フォロー
              ・治験管理システム等(DDW)への入力
              ・各種文書類のQC業務 
              応募条件
              【必須事項】
              モニター/QC経験者で 7.5時間(常勤)勤務が可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              CRO

              【英語を活かして働きたい方・文系可!】画像エキスパート職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

              仕事内容
              ※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
               業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
               その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

              画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
              画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

              【具体的な業務内容】
               ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
               ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
               ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
               ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
               ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

              【キャリアパス】
              語学力+臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
              「薬効評価に医用画像を用いる」
              上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語力のある方(海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル)
              ・以下いずれかの経歴
               (1)文系卒→医療・医薬品系の就業歴(MRなど)
               (2)医療・薬学系学部の卒業→他業界の就業歴
              【歓迎経験】
              ・CRA経験
              ・CRC経験
              ・PM経験がある方
              ・コメディカルの方(診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究モニター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医師主導治験におけるモニターの求人

              仕事内容
              【臨床研究モニター業務】
              ・施設訪問しての研究立上げ
               ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
                院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
              ・研究促進および症例登録のための施設訪問
              ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

              【医師主導モニター業務】
              ・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
               プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

              ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)
              【歓迎経験】
              ・理系出身者・マネジメントご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              外資企業

              RSM(Remote Site Monitor)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有

              リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

              仕事内容
              リモートによる治験実施施設管理業務全般
              ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
              ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
              ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
              ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
              ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
              ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)
              【歓迎経験】
              ローバル試験の経験があれば尚可
              ※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
              ・新人/若手CRAの教育経験
              ・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
              ・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬企業にて臨床開発業務の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにて臨床開発業務を担っていただきます。

              仕事内容
              主としてジェネリック医薬品の臨床試験(生物学的同等性試験)業務全般。
              メディカルライティング、モニタリング、QC、統計解析などご経験や適正に応じて
              ご担当いただく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発業務の経験(CRA、統計解析、MWなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

              仕事内容
              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
              現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験3年以上
              ・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
              ・企業治験の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪、福岡
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              データマネジメントスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 30代

              統計解析業務全般・データマネジメント

              仕事内容
              統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
              臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
              ・治験データの品質管理
              ・データベースの設計・作成
              ・統計解析計画書・報告書等の作成
              ・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
              ・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
              ・契約社員・アルバイトの管理

              ※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験
              【歓迎経験】
              ・製薬会社との窓口業務
              ・SASプログラミング経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品開発ための臨床試験に関する受託業務を行っている企業でのモニタリング業務

              仕事内容
              モニタリング業務
              ・治験実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
              ・治験実施後の進捗管理
              ・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
              ・モニタリング報告書の作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手CRO

              臨床薬理試験モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

              仕事内容
              臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

              ・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
              当社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。

              ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
              試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床薬理試験に興味がある
              ・2年以上のCRA実務経験
              ・CRAとして自立して活動できる
              ・コミュニケーションスキル
              ・積極的・主体的に動ける
              ・責任感がある
              【歓迎経験】
              モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー、サブリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う

              仕事内容
              募集背景:
              自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,Therapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

              仕事内容:
              オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
              ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
              ・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
              ・CRO/Vendorオーバーサイト
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上,疾患領域は問わない)
              ・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
              ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

              求める行動特性:
              ・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

              求める資格:
              ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
              ・日本語(ビジネスレベル以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              名古屋モニター(未経験の方)/2022年1月入社

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              MRからキャリアチェンジ!医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・MR(後発品除く)もしくはCRC経験1年以上
              ※2022年1月1日付入社が可能な方
              【歓迎経験】
              大学病院等の基幹病院担当経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年1月入社
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 受託会社
              • 転勤なし
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

              仕事内容
              ・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

              <具体的には>
              ・治験実施医療機関及び担当医師の選定
              ・治験の依頼・契約手続き
              ・症例収集
              ・データ回収
              ・安全性情報の伝達
              ・承認申請に必要な書類の作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(3年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡、東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Clinical Trial Monitors

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬メーカーにて臨床開発モニターとして担う

              仕事内容
              ・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
              GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、サイトマネジャーと協働し、治験依頼、手続き書類を作成、治験費用および契約の交渉、契約締結する。
              スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
              ・治験実施医療機関(担当医師、治験スタッフ)と協議し、適切に臨床試験が実施される体制を確立する。
              ・治験に関連した必要な資料を提供し、説明する。
              ・業務委託スタッフの各種業務の進捗を把握、管理し、臨床試験実施における治験手続全般をコーディネートする。
              ・担当医師、治験スタッフとコンタクトを取り、タイムラインに沿った評価可能症例を確保し、進捗を管理する。
              ・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
              ・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
              ・治験実施医療機関において適切に治験が実施されているか確認する。必要に応じ、治験スタッフおよび/あるいはスタディチームメンバー(Outsourceモニターを含む)にトレーニングを提供する。
              ・逸脱発生時の再発防止策を検討し、適切に記録(issue report、follow-up letter、モニタリング記録等)を作成する。
              ・治験実施医療機関レベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
              ・治験データがタイムリーに電子症例報告書に入力されていること、およびそのデータの品質を確保する。
              ・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
              ・適切かつタイムリーにモニタリング報告書および関連文書を作成、提出する。
              ・モニタリング業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
              ・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
              ・スタディチームメンバーをメンタリングする。
              ・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
              ・必要に応じ、規制当局による調査対応をリードする。
              ・様々の業務において、ラインマネジャーをアシストする。
              ・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験(CRO経験も可能):5年以上
              ・グローバル試験経験


              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験
              ・メーカー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              CRO

              【オンコロジー領域のスペシャリスト】画像エキスパート職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              オンコロジー領域に特化したスペシャリスト!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

              仕事内容
              画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

              画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
              【具体的には】
               ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
               ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
               ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
               ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
               ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

              【業務内容】
              「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
              受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・臨床開発に関わる業務経験のある方
              (CRA、CRC、QC、DMなど)
              ・オンコロジー領域のプロジェクト経験
              ・3年以上の就業経験

              【歓迎経験】
              【大歓迎要件】
              ・英語力のある方(テレカンをファシリテートできるレベル)
              →英語力があればオンコロジー領域の経験は問いません
              →この場合も就業経験は3年以上必要です
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する