臨床開発・モニターの求人一覧

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              該当求人数 91 件中1~20件を表示中

              国内CRO

              【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              ■詳細
              外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
              →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
              プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

              今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
              ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
              新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
              いずれかでの配属になります。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資CRO

              CRA(未経験採用)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床開発におけるモニタリング業務

              実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

              ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
              豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。



              ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院、大学卒以上

              以下いずれかに当てはまる方
              ・CRA経験1年程度の方
              ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
              ・MR(先発品1社経験、病院担当)

              その他:
              CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
              地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
              【歓迎経験】
              英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)

              仕事内容
              ・医療機器申請判断
              (治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
              ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
              ・臨床評価のレビュー
              ・これらの業務のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
              ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)

              【求める保有スキル】
              ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
              ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
               知識とスキルをお持ちの方

              【英語力】
              実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              ワクチンメーカー

              臨床開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務

              仕事内容
              ・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
              ・臨床試験の推進・進捗管理
              ・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など
              応募条件
              【必須事項】
              ・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
              ・製薬業界での業務経験(5年以上)
              ・CRAとして、医療機関等との折衝の経験(3年以上)を有するとともにリーダー的な立場の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、熊本、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資系企業

              外部就労型/臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
              ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
              ・モニタリング報告書の作成
              ・SDV対応
              ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
              応募条件
              【必須事項】
              CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資系CRO,CSO

              メディカルコミュニケーター(看護師)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

              仕事内容
              製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当 していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。

              ※お問合せ例:ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など他に、下記業務がございます。

              ■PSP/患者サポートプログラム
              服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
              電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

              ■医療機関への訪問指導
              依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
              ※日帰り出張あり

              メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができるお仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・正看護師資格
              ・病棟経験(原則2年以上)
              ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
              ・明るく前向きに業務に取り組める方
              ・勉強意欲が高い方
              ・簡単なOA操作能力

              【歓迎経験】
              ・企業での勤務経験あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              外資系CRO

              CRA, Real World Evidence

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
              また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

              <業務詳細>
              ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
              ・経験の浅いCRAの指導、育成
              ・タスクチームへの参画 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
               例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
              ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
              ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
              ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              未経験モニター(CRA)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
              ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
              ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き
              ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
              ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応)
              受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
              入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA業務に興味のある方
              ・社会人経験のある方
              【歓迎経験】
              ・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

              仕事内容
              ※ナースエデュケーター
              クライアント先本社若しくは支社に勤務
              担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
              クライアントMRと協働し、説明会実施。
              ・病院説明会実施あり
              ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり


              ※患者サポートプログラム(PSP)
              ・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
              を行う。
              ・患者様のお問い合わせに対応する業務。
              ・シフト制の場合あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・正看護師、保健師
              (ブランク最長1年程度)
              ・病棟経験 3年以上
              【歓迎経験】
              ・企業勤務経験あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、東京
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

              仕事内容
              当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

              具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
              ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
              ・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
              ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
              ・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
              ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
              ・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
              ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
              ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

              <望ましい人物像>
              ・主体的に考え行動できる方
              ・色々なことに好奇心を持っている方
              ・役割と責任を自覚して行動できる方
              ・チームで協力しその成果に貢献出来る方
              【歓迎経験】
              ・10施設以上の実施医療機関の担当経験
              ・モニターの指導経験
              ・TOEIC 650点相当の語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

              仕事内容
              当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

              具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
              1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
              2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
              3. CTL、モニターの指導、教育
              4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成


              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
              ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
              ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
              ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

              <望ましい人物像>
              ・主体的に考え行動できる方
              ・色々なことに好奇心を持っている方
              ・役割と責任を自覚して行動できる方
              ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



              【歓迎経験】
              ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
              ・TOEIC 650点以上の語学力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

              仕事内容
              治験や臨床研究のモニタリング業務を中心に担当します。担当するプロジェクトの詳細は希望や経験を考慮して決定致します。
              ・治験実施医療機関の適格性評価
              ・治験責任医師の選択
              ・治験実施後の進捗管理
              ・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
              ・モニタリング報告書の作成などの臨床開発モニタリング業務
              ※ご経験、適性によりマネジメント業務にも携わる可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験者(1年以上)

              【歓迎経験】
              ・リーダー業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              CRAサポート

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

              仕事内容
              ・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更新等)・契約書類作成支援、発送・研究資材準備・SMO管理、見積取得
              ・資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。
              ・請求書処理・EDCアカウント発行。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発業界での経験2年以上の方

              【歓迎経験】
              ・CRA業務経験(立上げ経験はなくても可)
              ・コミュニケーション力に長けた方
              ・製薬会社・CROでの文書作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              受託部門/CRA

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務

              ※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
              今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験 1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語での業務経験があれば尚可
              ・クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              受託部門プロジェクトリーダー兼CRA

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              モニタリング業務

              ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
              受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
              特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

              ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
              事業立ち上げに参画することも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              英語での業務経験があれば尚可
              クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
              CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              未経験CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業

              就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・CRC経験者又は、医療従事者(看護師、薬剤師、検査技師、保健師など)
              【歓迎経験】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              ・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
              ・ビジネススキル(外部とのやり取り、電話対応など)
              ・Office(ワード、エクセル、パワーポイントなど)の使用経験
              ・Learning agility
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              経験者CRAの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業

              ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
              ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
              ・専門学校、短大、大卒、院卒以上
              ・新人/若手CRAの教育経験

              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              外資CRO

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              治験の運営管理をお任せします。
              ・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
              ・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務

              ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験(目安としては5年以上)
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
              ・CTMSの使用経験
              【歓迎経験】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1300万円 
              検討する

              外資CRO

              Clinical Trial Coordinator (契約社員CTC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

              仕事内容
              ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
              ・File review(必須文書の確認)
              ・必須文書の作成/チェック
              ・安全性情報一括送付の準備および発送
              ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
              ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
              ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
              ・クライアントシステムの運用サポート
              ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー

              以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談)
              ・Audit/Inspectionの対応サポート
              ・業務フローやマニュアルの作成/整備


              ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験に関連した内勤業務経験またはCRA経験(他社での業務経験3年以上)
              ・ICH-GCP/JGCPの理解
              ・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
              ・ワード、エクセル、パワーポイントなどのPCスキルを有する方
              ・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験
              ・英語での読み書きに抵抗のない方
              ・グローバル試験のご経験
              ・積極的に改善や問題解決の提案をすることが出来る方
              ・新しいことにチャレンジしてみたい方

              【歓迎経験】
              ・ICH-GCP/JGCPの理解
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~600万円 
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