臨床開発・モニターの求人一覧

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              該当求人数 99 件中1~20件を表示中

              大手グループ企業

              モニター(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
              ・大卒以上
              ・2023年1月1日付にて入社可能な方
              ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
              【歓迎経験】
              ・Oncology領域の経験者歓迎
              ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ・英語力に長けている方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年1月1日
              勤務地
              【住所】東京愛知大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究モニター・医師主導治験モニター(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 30代
              • 40代

              未経験可能!臨床研究モニターとして担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
              ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
              ・研究促進および症例登録のための施設訪問
              ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

              【臨床研究とは】
              人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

              【医師主導治験とは】                                  医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)は必須、(2)~(4)はいずれか必須
              (1)大卒以上
              (2)臨床開発経験者(CRA、CRC等)
              (3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
              (4)MR経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              未経験モニター(CRA)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
              ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
              ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き
              ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
              ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応)
              受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
              入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA業務に興味のある方
              ・社会人経験のある方
              【歓迎経験】
              ・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品開発ための臨床試験に関する受託業務を行っている企業でのモニタリング業務

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
              ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
              ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き
              ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
              ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応)
              受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
              入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              治験の臨床開発モニター(CRA)経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              データマネジメントスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 30代

              統計解析業務全般・データマネジメント

              仕事内容
              統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
              臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
              ・治験データの品質管理
              ・データベースの設計・作成
              ・統計解析計画書・報告書等の作成
              ・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
              ・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
              ・契約社員・アルバイトの管理

              ※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験
              【歓迎経験】
              ・製薬会社との窓口業務
              ・SASプログラミング経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 受託会社
              • 転勤なし
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

              仕事内容
              ・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

              <具体的には>
              ・治験実施医療機関及び担当医師の選定
              ・治験の依頼・契約手続き
              ・症例収集
              ・データ回収
              ・安全性情報の伝達
              ・承認申請に必要な書類の作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(3年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡、東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              臨床推進業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

              仕事内容
              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する部門です。
              CROや各種ベンダーとの協業により、確実に治験を成功させることが我々に課されたミッションです。

              ・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
              ・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
              ・臨床試験計画の立案支援
              ・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
              ・治験薬概要書の作成および改訂支援
              ・導入評価の支援

              <配属部門>
              開発本部 臨床推進部
              当部では治験の遂行をリードするクリニカルリーダーを中心に、プロジェクトごとに数名でチームを作り業務を遂行します。若手からベテランまで多様な人材がおり、目標達成に向けて一丸となって責任感を持ちつつ楽しく業務に取り組んでいます。
              出社と在宅勤務を使い分けた自由度の高い働き方ができますが、グローバル試験の場合は、グローバルチームとの協業になるため、早朝や夜間の会議などが発生することもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
              ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

              【歓迎経験】
              ・責任者あるいはサポートとしてひとつの治験を完遂した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              CRA(治験モニター)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験モニター経験者

              仕事内容
              <治験におけるモニタリング業務>
              ◆治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・
              契約手続き
              ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守
              しているかどうかの確認
              ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収
              集、申請関連書類作成、等
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験3年以上
              【歓迎経験】
              リーダー経験
              TOEIC600点程度の英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              被験者募集業務スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              条件に合った被験者(患者さん)を集め、計画通りに治験が進むようにサポート

              仕事内容
              ◇被験者募集業務
              ・クライアントの要望を聴取して広告戦略の決定
              ・被験者募集手順に関する資料の作成
              ・自社プラットフォーム・管理システムの設定
              ・募集計画の立案および実施
              ・ベンダーマネジメント(対応窓口、選定・管理・監督・指導・教育)
              ・治験参加希望者のお問い合わせ対応

              ◇被験者募集業務における協力医療機関の開拓
              ・契約医療機関の管理
              ・メールまたは電話でのアポイント取得 ※紹介いただいた医療機関との面談の日程調整
              ・医療機関への訪問またはオンラインでの面談
              ・契約締結後の定期面談、進捗確認
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCもしくはCRAのご経験

              求める人物像
              ・当社のミッションや行動指針に共感いただける方
              ・これまでの経験を活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方
              ・治験をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
              ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
              【歓迎経験】
              ・医療機関、製薬企業とのコミュニケーション経験
              ・被験者募集業務(PROを含む)経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製薬メーカーにおける臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

              仕事内容
              ・臨床試験計画の立案・実行・評価
              ・CROマネジメント
              ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
              ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・開発化合物の導入導出評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー等でのモニタリング経験
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】
              ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
              ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
              ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CRO

              セントラルモニタリング業務担当者

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              セントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務

              仕事内容
              <概要>
              リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務

              <詳細>
              ・受託案件におけるリスクの評価
              ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
              ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
              (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
              ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
              ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
              ・リスク監視結果の確認、分析および提供
              ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
              応募条件
              【必須事項】
              ※(1)から(3)のいずれかの経験
              (1)セントラルモニタリングの実務経験
              (2)CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
              (3)CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にデータマネジメントやシステム構築、統計解析)の実務経験(3年以上)



              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・データ分析に関わる業務経験
              ・プロジェクトマネジメント経験
              【歓迎するスキル】
              ・自主的に考えて行動できる
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              ・Risk Management、Issue Managementに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

              仕事内容
              臨床開発業務全般をお願いします。

              ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
              ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは
               生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
              ・英語(英語論文が読解できる程度)
              ・大卒以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              診断薬メーカーでの臨床開発および薬事申請業務

              仕事内容
              ・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ
              ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応
              ・保険適用希望書の作成、当局対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、体外診断用医薬品の臨床開発又は薬事申請に関わる業務経験を3年以上有する方(CROなどメーカー以外での経験でも可)
              【歓迎経験】
              ・医薬品、医療機器、体外診断用医薬品などの研究・製品開発のご経験のある方
              ・理系(医学・薬学・生物学・化学等)のバックグラウンドを有する方
              ・英語を使った業務に抵抗がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              QC担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ワークライフバランスのとりやすい治験QC業務

              仕事内容
              医薬品・医療機器等の治験におけるGCP品質管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              GCP品質管理の業務経験を、5年以上お持ちの方
              【歓迎経験】
              化学・生命・生物系のバックグラウンドをお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要や役割を担っていただきます。

              仕事内容
              施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程に携わります。
              医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。

              ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
              ・医療機関の選定・責任医師の選定
              ・治験の依頼~契約
              ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング
              ・終了手続き

              治験の関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要な役割を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・看護学校などの専門学校卒以上
              ・CRA経験(2年以上)または、CRC経験(2年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              外資系企業

              SM Clinical Trials Assistant

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験からCRA サポート業務に携わることができます。

              仕事内容
              【CRAサポート業務】
              ・必須文書移管業務
              ・文書Tracking業務
              ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              求める人材(未経験者・契約社員):
              ・事務経験3年以上
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PCスキル(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きができる方

              求める人材(経験者):
              ・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験は1年以上、ご経験が長ければ尚可)
              ・GCPトレーニングを受けられた方
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PCスキル(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きができる方

              向いている方:
              臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              5月1日入社
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              300万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪他
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              3H CTS株式会社

              治験コーディネーター(CRC)【未経験者可】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 30代

              未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です

              仕事内容
              【CRC(治験コーディネーター)とは】
              医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、被験者(患者様)のサポート業務や治験に係わる事務的業務等、治験業務全般をサポートしていただきます。

              未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です。
              ・患者さんへ試験参加の同意説明
              ・患者さんの来院スケジュール管理
              ・医療機関の医師,スタッフとの調整業務
              ・製薬会社の方との折衝業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              (1~3いずれかを有する方)
              1.臨床検査技師、看護師、管理栄養士(栄養士含む)等の医療系資格をお持ちの方で、臨床現場での就業経験
              が2年以上ある方
              2.CRO・SMO・MRでの就業経験がある方(職種不問)
              3.GCP、カルテ読解、疾患、検査値などの知識を有する方(資格不問)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験の準備・計画および臨床試験の実施、評価業務

              仕事内容
              (1)臨床試験の準備・計画(実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等) 
              (2)臨床試験の実施(医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等) 
              (3)臨床試験の評価(結果の分析・評価、次ステップ移行判断)
              応募条件
              【必須事項】
              ・開発業務経験3年以上
              ※「オペレーション業務のみ」や「モニター経験のみ」でも可
              ・英語中級レベル(英語によるカンファレンスが可能な程度:TOEIC700点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年10月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する