臨床開発・モニターの求人一覧

経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

仕事内容

臨床試験が関連法規や実施計画書に則って正しく実施され、
被験者さんの人権・安全・福祉が保護されているかモニタリング業務
・記録・報告する業務

応募条件

【必須事項】
・CRC、薬剤師、看護師、臨床検査技師など
【歓迎経験】
・CRCの経験などGCPの知識のある人
【免許・資格】
薬剤師資格必須。
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

リーダー的な役割を担い、臨床試験のオペレーション業務をよりレベルアップに導く

仕事内容

・臨床開発に関わるモニタリング業務
・GCP及び治験実施計画書に遵守して記録、報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験2年以上
【歓迎経験】
・オンコロジー経験
・Global試験の立上げ経験があるCRA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型：スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際 　臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品／臨床開発モニター（CRA）経験
（担当試験の完遂1本以上ご経験の方）

【歓迎経験】
・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの臨床開発担当者

仕事内容

■概要
臨床試験の計画立案、実施、報告書作成などを行っていただきます

■詳細
・治験実施計画書及び治験報告書の作成
・ＣＲＯ、医療機関、薬物血中濃度分析機関などとの折衝
・モニタリング業務、ＣＧＣＰ関連業務
・医薬品医療機器総合機構との事前面談、対面助言への対応資料作成
・臨床partのCTD作成、申請後のPMDA照会事項対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発業務経験（2年以上）
・officeスキル（Word、Excel、PPTなどでの資料作成能力）

【歓迎経験】
・CTD作成経験
・英語でのコミュニケーションスキル（メールや会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

データモニタリング委員会の事務局業務

仕事内容

下記の複数の業務をご担当いただきます。

・データモニタリング委員会の事務局業務：中間解析担当者をはじめとるする関連部署と連携し、臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に評価する委員会の運営全般
・画像評価支援業務：イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした医用画像の中央判定全般の支援・管理
・医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、医師主導治験の支援業務

応募条件

【必須事項】
・モニタリング経験3年以上（モニタリング以外の臨床試験関連業務の実務経験は個別に検討いたします。また製薬企業・CROは問いません）
・クライアント、ビジネスパートナーおよび社内関連部署に対する業務窓口として、コミュニケーションを取ることができる方
・ビジネスパートナーへ委託した業務のマネジメントができる方
・これまでの業務経験を活かし、経験のない新しい業務や事業拡大を通じた自己成長に意欲がある方
・フルタイム勤務が可能な方
・第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合にスケジュール調整が可能な方（年に4～5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります）
【歓迎経験】
・将来、業務責任者や管理職として組織を牽引する立場にキャリアアップしたい方
・モニタリングリーダーまたはリードモニター経験者
・ビジネスパートナーへの業務委託や協業の経験者
・同時に複数プロジェクトを担当した経験のある方
・英語の文書の読み書きの経験者またはメール等での簡単なコミュニケーションが取れる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務

仕事内容

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】
・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

ESR運用のマネージャーとしてプロジェクト管理を行う業務

仕事内容

■職務内容

Manager of ESR (Externaly Sponsored Research) operations is a leadership member of EOR (Evidence & Observational Research) and leading ESR operations team that includes Evidence Delivery Operation Specialist (EDOS), who has the ownership and accountability to ensure the effective delivery and management of entire ESRs planned and delivered in Japan

Accountabilities

・ Establish ESR operations organization and ensure the sufficient RWE/Project Management capabilities and capacity
・ Hold the ownership of the entire ESR operations and the accountability for delivering ESR contracts/amendments, tracking ESR progress (time/cost/quality), providing operational project management expertise to drive the effective ESR delivery as per the agreed evidence plans
・ Accountable for planning and controlling the entire evidence plans and budgets to support EOR　Director and TA (Therapeutic Area) heads, and managing the accurate inputs/updates to the business planning
・ Manage Contribution review, approval, contracting and payments including the management of relevant systems, tools and vendors
・ Establish collaborative relationships with Local R&D, Medical, Marketing, Regional teams, Other Marketing Companies and Global MEOR (Medical Evidence & Observational Research) to develop ’s approach to meet the evidence needs
・ Hold the shared-responsibility in developing organization strategy and capabilities

Manager of ESR operations will report to EOR director.

応募条件

【必須事項】
【経験】
＜必須＞
・ > 3years Clinical development experience as CRAs or equivalent and track record of successful study delivery
・ Successful line management experience OR track record in developing high performing people / team
・ Experience working with CROs for clinical studies

【資格】
＜必須＞
・ Bachelor or master degree in a scientific discipline

【能力】
＜必須＞
・ Leadership & Communication
・ Clinical Study Delivery
・ Project Management
・ External Service Provider (i.e. CROs) Management

【語学】
＜必須＞
・ Practical English communication skill /TOEIC > 800
・ Native Japanese

【その他】

＜必須＞
・ Cross-functional Stakeholder management skill

【歓迎経験】
・ Clinical Project Leader/Study Leader experience
・ Working both in R&D and Medical (>3 years each)
・ Line management experience
・ Working experience outside Japan
・ PhD in a scientific discipline or MD or MPH
・ Project management certification
・ Study Design, Statistics and Epidemiology
・ Medical writing & Scientific Publication
・ Demonstrated English communication skills in Global Team or outside Japan
・ Proven engagement capabilities ensuring broader business impacts across boundaries
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

受託件数も非常に増え、PHASE2,3、オンコロジーの試験の案件も取り扱い始めたCROの求人です。

仕事内容

モニタリング業務
・治験実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
・治験実施後の進捗管理
・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
・モニタリング報告書の作成　等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供

仕事内容

クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。
・病院説明会実施あり
・プロジェクトによっては、全国出張があります

応募条件

【必須事項】
・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

300万円～500万円　

治験が行われている医療機関でのコーディネート業務をご担当

仕事内容

治験が行われている医療機関でのコーディネート業務をご担当

・被験者への説明補助
・スケジュール管理やフォロー業務
・データ管理業務など

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士の有資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

主に医師主導治験における監査を担っていただきます。

仕事内容

治験および臨床研究の信頼性保証業務を行っていただきます。

■業務の内容：
（1）監査手順書，計画書の作成およびレビュー
（2）受託監査の実施
（3）監査報告書，監査証明書の発行、等になります。
※在宅勤務・リモートワーク制度が御座います。

応募条件

【必須事項】
※いずれか1つ
・治験・臨床開発のQAの実務経験
・CRAの実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験5年以上


【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

400万円～800万円　

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

仕事内容

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。

・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理試験の経験・知識がある
・3年以上CRA経験
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

再生医療製品及び関連製品の開発、製造、販売を行っているベンチャー企業にてモニターとして担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターを担当します。

担当施設により異なりますが、月4日～月15日の全国出張（宿泊含む）があります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または医療機器の臨床開発モニター職での就業経験1年以上（できれば2～3年）
・PCスキル（Word、Excel）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

治験が薬事法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、確認する業務

仕事内容

■業務内容：
臨床試験（治験）に関わるモニタリング業務を行います。
※将来的には、マネジメントだけでなくスペシャリストとして
　活躍する場も用意しています。

■業務の特徴：
・1人＝１プロトコール。おおよそ2〜4施設を担当し
GCPやSOPを遵守したモニタリング活動を行います。
受託プロジェクトは、外資／内資を問いません。
また、プロジェクトは3〜10名で実施します。
チームワークを重視し、個人の業務とチームの業務を協力して手掛けていきます。

・業務の流れとしては、プロトコルに基づき、臨床開発に向けた
施設調査や選定を行います。その後、医療機関へ治験の依頼や契約を行い、
モニタリングを行います。医療機関から症例報告書を回収し、
SDV（直接閲覧）※カルテ等の原資料と報告書が合っているかの
確認作業を行った後、治験薬を回収し、終了手続を行うという流れになります。

応募条件

【必須事項】
・モニタリング実務経験１年以上（研修、ＯＪＴ以外）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

グローバルとの取引もあり、モニターとして幅広い業務に携われます。

仕事内容

治験が適正に行われているかモニタリングを行います。
・施設選定
・契約締結
・実施
・データ収集など

応募条件

【必須事項】
・理系学部学科卒以上
・CRA経験者（OJTのみの経験者でも応相談）
・何らかの医療系資格（薬剤師・看護師・臨床検査技師・MRなど）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

クリニックで看護師として検査業務における介助業務

仕事内容

・会員制人間ドックの検査介助（採血、血管確保、婦人科介助）

・PET-MRI、乳房PET
放射線管理区域内業務

・検査前　FDG投与
・検体提出、検査結果チェック
・PC基本操作要
・電子カルテ・予約システム使用

応募条件

【必須事項】
・正看護師経験が6年以上
・会員制医療に興味のある方
・血管穿刺に自信のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
早急

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

仕事内容

・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円