臨床開発・モニターの求人一覧

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

仕事内容

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

【主な責務】症例サポートに関する役割
・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集（有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない）を行う
・機器の管理：事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順（SOP）に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

教育・研修に関する役割：
・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

営業に関する役割：
・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

技術・工学に関する役割：
・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例（無菌現場）の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集（画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等）についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。

応募条件

【必須事項】
・手術立会い業務の経験3年以上
※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師（特にエコー経験）の経験は優遇

・英語力（主に読解力） TOEIC目安600点
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1000万円

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
・薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

・MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上
・理系（生命科学/化学系）大学以上出身で社会人経験原則2年以上


募集エリア：新潟、水戸、名古屋、広島、岡山、福岡の各オフィス。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、福岡他

年収・給与

400万円～

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有する方
・ＣＲＡ経験者
・ＣＲＣ経験者
・その他臨床開発に係る経験者
・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者 （尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円

未経験可能！臨床開発におけるモニタリング業務

仕事内容

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例 報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※

応募条件

【必須事項】
・理系大学院、大学卒以上

以下いずれかに当てはまる方
・CRA経験1年未満の方
・CRC・薬剤師・臨床検査技師　経験の方
・MR(先発品1社経験、病院担当、2016年～2019年新卒入社者)
【歓迎経験】
英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～500万円

治験モニターやコーディネーターの経験を活かし、施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを担っていただきます。

仕事内容

プロジェクト受注決定後から試験開始に至るまでの施設立ち上げに関して、適切に手続きが行われているのかを管理し、すでに問題が発生している、あるいは問題になりそうな状況を察知した場合は、関係者と連携をとり早期に問題の解決にあたり、施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを行う部門です。
グローバルに展開するチームで、アジアでは初めてのポジションとなります。
同意説明文書などの作成となります。

＜業務内容＞
・Global model ICF レビュー、承認（英）
・Country model ICF 作成及びレビュー、承認（日英）
・Validation（ICF日英）
・治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認
・治験審査委員会提出資料の作成　
・Site ICF及び付随する書類の作成　
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成　
・治験薬搬入手続きに必要な文書の作成
・モニター(CSM)を介した医療機関とのICFや費用、契約書内容の確認
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング

応募条件

【必須事項】
・モニター実務経験3年以上または、治験事務局業務、CRC業務のいずれかで4年以上
あるいは、通算して5年以上。CRA経験が望ましい。
・国際共同治験経験者及び治験の立ち上げ経験者優遇
・コミュニケーションスキル
・スケジュール管理及びスケジュール調整スキル
・時間管理能力
・クオリティチェックスキル
・英語力（読み書き必須、TOEIC700点以上尚可）
・Word, Excel （中級）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～650万円

内勤CRA（外勤なし出張無し）

仕事内容

・CRAサポート業務
・必須文書等の資料作成・保管、資料準備、進捗管理、CRFチェック、SDV補助　等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験
・CRAサポート経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円

未経験でも可能！有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・英語力（TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安）

次のいずれかに当てはまる方
・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること（安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可）
・臨床開発業務（CRA、CRC、QC、QA、MWなど）の経験者
・理系（バイオ、医療、生物学、生命科学等）のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円

国内での臨床試験において、行うモニタリング業務とQC業務

仕事内容

・現在進行中の以下の治験において、複数施設（東京）又は1施設で複数のプロトコル試験（大阪）のいずれかを担当していただきます。
・第1パイプライン（対象：胆道がん）　関東7施設、東海2施設、大阪1施設の施設モニタリング業務
・第2パイプライン（対象：膵がん）　大阪大学の医師主導治験と企業治験の2試験のモニタリング業務
・モニタリング（SDV）訪問頻度は週2、3日程度（症例の状況によって変動あり）
・その他定期的な社内会議への出席、報告資料の作成等

応募条件

【必須事項】
・QC業務経験のみでも可能
・CROのみでも可能
・モニタリング経験あれば歓迎


【歓迎経験】
・オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～650万円

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容

臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備：各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、

QC：ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・SOPの作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発経験（施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務）1年以上あり
・英語力（英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師尚可
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張は週2～3回程度。

応募条件

【必須事項】
CRAとしての実務経験を1年以上お持ちの方
※未経験も相談可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

「成長」をキーワードに働き続けられる臨床開発モニター

仕事内容

派遣先製薬会社での勤務となります。派遣先はご自身で選択することが可能です

【具体的な業務】
モニタリング業務全般
業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
治験実施医療機関との契約手続き
治験薬の交付・回収
治験中のモニタリング
安全性情報の収集、報告
症例報告書の回収、SDV、固定
治験終了手続き　など

応募条件

【必須事項】
臨床開発モニター経験者（1年以上）
【歓迎経験】
・製薬会社でのモニター職に興味のある方（製薬会社の正社員になりたい方）
・治験業務への意欲が高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～450万円

グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポート

仕事内容

グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。
・英文でのモニタリングレポート作成やチェック
・テレカン時の通訳業務
・治験関連システムのトレーニングサポート

応募条件

【必須事項】
・治験関連のご経験がある方（治験管理システムのご経験尚可）
・英語での会話を中心としたコミュニケーションに問題のない方（TOEIC800以上相当）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円

アカデミアシーズの海外展開の開発戦略の検討業務

仕事内容

・アカデミアシーズの海外展開の開発戦略の検討
・日本、海外KOL、CRO、患者団体等とのコンタクト、調整
・申請書の作成支援（研究費の応募、薬事承認に向けた当局対応）

応募条件

【必須事項】
・英語での業務（海外研究者対応等）に支障がない方
・PCスキル中級程度以上、（Word/ビジネス文書、Excel/表計算・関数、PowerPoint/資料作成）
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・製薬企業またはCROにおける治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験２年以上又はその知識を有する方
・他部署担当者との調整ができる方
・海外治験の経験を有する方
・国内の薬事規制等に関して海外企業と協議ができる英語力を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円

正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供

仕事内容

クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。
・病院説明会実施あり
・プロジェクトによっては、全国出張があります

応募条件

【必須事項】
・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上
（医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能）
【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～800万円

医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収などのモニター業務

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー

上記業務に加えて
（治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成）
　・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
　・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
　・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
　・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

・受託企業：国内外企業10社以上
・業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
・英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）
　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
　※入社後一定期間経過により適用可能となります。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能
【歓迎経験】
【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

・受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
・疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
・製品群　：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
・英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
　※入社後一定期間経過により適用可能となります。
・希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
・モニターとして施設担当経験があること
・英語での読み書きができること（少なくとも医学系論文を読んで理解できること）
・医療機器への関心と興味があること
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等）
・英語のテレカン対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

仕事内容

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・ＣＲＣ経験者
・医師主導治験経験者
・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

臨床開発のご経験を活かしてキャリアップ

仕事内容

国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円