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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 816 件中 21~40件を表示中

              外資CRO

              CRA(Senior/Principal含む) 

              • 英語を活かす

              世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
              ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
              ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
              ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
              ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
              ・システム関連のセットアップ
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業

              (※Roleにより異なる)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上
              ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
              ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
              ・グローバル試験の経験
              ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
              ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
              【歓迎経験】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              ・新人/若手CRAの教育経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              セルフケア事業部/事業製品企画グループ/企画開発推進リーダー

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内製薬メーカーにて、開発企画のリーダーをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理
              ・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する
              ・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務
              ・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識またはそれらを使った新製品企画・研究開発・薬事に関する業務経験
              ・社内外関係者とのコミュニケーション能力(利他の考えで自他部署メンバーと協働する)
              ・タイムマネジメント力
              ・自ら動き、探索するフットワーク力
              【歓迎経験】
              ・セルフケア(化粧品、医薬部外品、OTC)に関する従事経験があればなお良い。
              ・部門をまたぐプロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・英語力(リーディング)
              ・サイエンス評価業務経験
              ・論理的思考力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              ブランドマネジメント(スポーツサプリメント)

                スポーツサプリメント領域におけるブランドプレゼンスの拡大化をはかるお仕事です。

                仕事内容
                ・中長期ブランド戦略立案、推進
                ・新製品企画立案、推進
                応募条件
                【必須事項】
                学歴:大学院・大学卒(理系)
                ・ブランドマネジャー経験が5年以上ある方
                ・カテゴリーの中で、コモディティ品から高付加価値品まで取扱い、生活者向けのコミュニケーション展開の業務経験がある方
                ・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験のある方
                ・ブランドマネジャーとして社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験がある方
                【歓迎経験】
                ・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験がある方
                ・食品、飲料分野での業務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                新着OTCメーカー

                半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

                • 新着求人

                OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

                仕事内容
                OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

                具体的な業務内容は下記の通りです。
                ・処方設計
                ・製造スケールアップ
                ・外部製造委託先マネジメント
                ・製剤アイデア創出  
                応募条件
                【必須事項】
                ・半固形製剤(特に乳化製剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
                ※半固形剤についてはスキンケア品の医薬部外品の経験可
                【歓迎経験】
                ・知財の知識がある方
                ・配合剤処方設計の経験がある方
                ・外部製造先マネジメントの経験がある方
                ・医薬品分析の知識がある方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~950万円 
                検討する

                新着OTCメーカー

                【大手製薬企業】固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

                • 新着求人

                OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

                仕事内容
                具体的な業務内容は下記の通りです。
                ・処方設計
                ・製造スケールアップ
                ・外部製造委託先マネジメント
                ・製剤アイデア創出 
                応募条件
                【必須事項】
                ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
                ※サプリメント等健康食品の経験可
                【歓迎経験】
                ・知財の知識がある方
                ・配合剤処方設計の経験がある方
                ・外部製造先マネジメントの経験がある方
                ・医薬品分析の知識がある方
                ・PM経験がある方
                ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Medical Affairs MSL, Vaccine Senior Specialist

                • 英語を活かす

                ワクチン領域における担当領域の専門家との科学的交流で得られた情報・知見を社内外に還元

                仕事内容
                【職務概要】
                ・担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
                ・MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
                ・Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行

                【主な業務】
                ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
                ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
                ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
                ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
                ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
                ・SL Listの構築および更新
                ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
                ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
                ・医学・薬学・その他生命科学分野
                ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

                ・科学的なデータを理解する基礎知識
                ・担当疾患領域に対する学習意欲
                ・メディカル戦略の理解と実行能力
                ・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
                ・コミュニケーション能力
                ・チーム員としての協調性
                ・高い倫理観
                【歓迎経験】
                ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1100万円 
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                R&D Oncology CRM (Clinical Research Manager)

                • 英語を活かす

                臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーとして担っていただきます。

                仕事内容
                海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

                ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
                ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
                ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
                ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
                ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
                応募条件
                【必須事項】
                ・TOEIC800点以上、英検準1級など
                ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
                ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手外資製薬メーカー

                R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

                仕事内容
                開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
                がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

                ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
                ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
                ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
                ・ローカル試験(試験骨子から作成)
                ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
                ・同意説明文書(会社案)の作成
                ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
                ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
                ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
                ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
                ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
                ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
                ・治験実施計画書の作成経験
                ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
                ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着急募内資製薬メーカー

                QA GCP監査、PV監査、CSV監査

                • 新着求人
                • 急募
                • 英語を活かす

                内資製薬メーカーにてQAに関する監査を担当していただきます。

                仕事内容
                ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
                ・またはPV(ファーマコビジランス)領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
                ・またはMA(メディカルアフェアーズ)領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
                ・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
                ・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業またはCROにおいて、GCP(臨床試験)領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の監査実務経験がある。
                ・GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。
                ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
                ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
                ・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
                ・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
                【歓迎経験】
                ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
                ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1400万円 
                検討する

                放射性医薬品メーカー

                医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)

                • 管理職・マネージャー

                医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。

                仕事内容
                ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
                ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
                ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
                ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
                ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
                ・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
                ・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
                ・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
                ・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
                【歓迎経験】
                ・ データマネジメントの実務経験や知識
                ・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
                ・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど) 
                ・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~1150万円 
                検討する

                放射性医薬品メーカー

                医薬品開発における薬事業務の担当者またはリーダー

                  医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

                  仕事内容
                  ・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
                  ・医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応
                  ・CTD、申請電子データ作成の社内リード
                  ・治験届出業務
                  ・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上(学科、専攻不問)
                  ・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)
                  ・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
                  ・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
                  【歓迎経験】
                  ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
                  ・ 国内外の規制当局対応経験
                  ・ 英語ビジネスレベル
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~1200万円 
                  検討する

                  放射性医薬品メーカー

                  薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

                  仕事内容
                  製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上
                  ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
                  ・薬機法、薬事行政に精通
                  ・英語ビジネスレベル以上
                  【歓迎経験】
                  ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
                  ・新薬の薬価取得手続きの経験
                  ・米国、欧州での薬事行政に精通
                  ・薬剤師有資格者
                  ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
                  ・管理職経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~1300万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着放射性医薬品メーカー

                  海外製造所管理担当者(一般職/管理監督者)

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー

                  当社製造販売業での品質保証業務

                  仕事内容
                  品質保証業務(医薬品、医療機器)の中で主に海外製造所管理を担当していただきます。
                  具体的には以下の業務を含みます。
                  ・海外製造所の監査・査察対応
                  ・GMP、QMS関連文書の確認・整備
                  ・品質契約の締結・管理
                  ・製造所との品質に関するコミュニケーション
                  ・社内関連部署との連携・調整
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品業界での品質保証または品質管理業務の経験(3年以上)
                  ・GMPに関する知識
                  ・英語での業務遂行能力(読み書き・会話)

                  【歓迎経験】
                  ・海外製造所との折衝経験があれば尚可
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着国内製薬メーカー

                  安全管理室 GVPマネジャー候補

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー

                  ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

                  仕事内容
                  主な業務:
                  ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
                  ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
                  ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
                  ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
                  ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
                  ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
                  ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
                  ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
                  ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
                  ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
                  ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
                  ・上記に係る照会事項の回答作成
                  ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系(薬学、生物学等)学士以上
                  ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
                  ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
                  ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
                  ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
                  【歓迎経験】
                  ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
                  ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
                  ・安全性データベースの知識、管理経験
                  ・マネジメント経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  950万円~1050万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着OTCメーカー

                  OTC医薬品における薬事担当

                  • 新着求人

                  主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
                  ・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
                  ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
                  ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
                  ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
                  ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
                  【歓迎経験】
                  ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
                  ・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
                  ・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
                  ・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~950万円 
                  検討する

                  新着大手外資製薬メーカー

                  信頼性保証本部 品質保証/担当・担当課長・課長

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

                  仕事内容
                  ・新製品導入に伴う GMP 対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMP に基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
                  ・ 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
                  ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
                  ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
                  ・社内の海外製造所との品質改善活動
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3 年以上)
                  ・ネイティブレベルの日本語力
                  ・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
                  【歓迎経験】
                  ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
                  【免許・資格】
                  薬剤師資格があれば尚可
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、兵庫
                  年収・給与
                  600万円~1500万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制) /経営職

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  大手内資製薬メーカーにて査察対応やなどサプライヤー管理など品質保証業務

                  仕事内容
                  GMPに沿った品質保証業務
                  ・当局査察対応
                  ・自己点検
                  ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit
                  ・パートナー会社とのコミュニケーション
                  ・CAPA管理
                  ・品質リスクマネジメント
                  ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
                  ・Quality culture醸成活動
                  ・KPI/リスクレジスター管理
                  ・レギュラトリ―インテリジェンス
                  ・承認書維持管理、薬事支援業務
                  ・薬制業務
                  ・その他

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
                  ・プロジェクトマネジメントの経験
                  ・人員マネジメント経験 3年以上
                  ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験
                  ・ネイティブレベルの日本語力
                  ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
                  ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
                  ・TOEIC730点以上程度 (目安)
                  【歓迎経験】
                  ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】群馬
                  年収・給与
                  1150万円~1300万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着歯科グループ企業

                  海外営業マネージャーの募集

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー

                  医療機器やオーラルケア商品の海外販路の拡大・海外での売上拡大に向けて当社の海外事業をリード

                  仕事内容
                  ・東南アジアを中心とした営業エリアでの業務遂行
                  ・ディストリビューターや現地医療法人の新規開拓と関係構築
                  ・基本契約(例:独占取引契約)や個別取引の交渉・締結
                  ・現地パートナーと連携した同行営業等のセルアウト業務(長期出張や駐在の可能性有り)
                  ・社内物流組織と連携した商品デリバリーの調整
                  ・売上回収・取引先のフォローアップ
                  ・上司である海外営業責任者を補佐し、営業戦略を実行
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自社ブランド力に依存せず、自身の営業力で成果を上げた実績
                  ・東南アジア市場での営業経験
                  ・英語ビジネスレベル(現地ディストリビューターとの交渉が可能なレベル)
                  【歓迎経験】
                  ・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
                  ・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇
                  ・売上単価が100万円以上の商品を扱った営業経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する

                  外資製薬メーカー

                  大手外資製薬企業のCMC Lead

                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  CMC薬事として承認申請など主に放射性医薬品に特化した開発担当いただきます

                  仕事内容
                  CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
                  基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
                  また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬学・化学等の知識
                  ・CMC薬事としての承認申請経験

                  語学:
                  日本語 Japanese:申請資料・論文が記載できるレベル(日本語ネイティブが望ましい)
                  英語 English: Standardレベル
                  【歓迎経験】
                  ・ 放射性医薬品の開発(品質分野)に従事した経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪、他
                  年収・給与
                  600万円~1400万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着ライフサイエンス事業

                  営業・マーケティング・新規事業担当

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  ライフサイエンス事業会社にて、営業、マーケティングメンバーを募集します。

                  仕事内容
                  ・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
                  ・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
                  ・メンバーシップ会員や各種コンソーシアム会員の誘致およびコミュニティ運営・会員マネジメント
                  ・誘致やコラボレーションの促進を目的としたイベント・セミナーの開催
                  ・国内外の多様なプレーヤー(製薬企業、スタートアップ、省庁、サイエンスパークなど)との協業
                  ・新規事業およびサービスの開発・立ち上げ・運営
                  ・(変更の範囲):コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門業務全般
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの 5 年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験
                  ・大学卒以上
                  ・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
                  ・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
                  ・MS PowerPoint, MS Word, MS Excel の基本機能を使いこなせること
                  ・日本語が流暢
                  ・ビジネスレベルの英語力
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、神奈川
                  年収・給与
                  750万円~1000万円 
                  検討する

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                  業界・専攻経験
                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識