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現在募集中の求人
大手内資製薬メーカー
【大手製薬企業】信頼性保証監査担当 Quality Compliance Audit Team スペシャリスト
- 英語を活かす
信頼性保証監査担当として、業務品質向上と製品・サービスの信頼性を保証するポジションです。
- 仕事内容
- Quality Compliance Audit Team Manager及びDeputy Quality Divisionの指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証します。これらのことを遂行することで、患者さんと患者さんを愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品ならびにサービスを提供することを基本使命とします。
本ポジションの、主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
・被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に立案し、かつ環境変化に応じて改訂する。
・被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を図る。
・信頼性保証活動を取り巻く現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。
・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業他社情報を基に組織力向上に繋がる施策等を提案する。また、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけ、必要に応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーに指導・助言することにより組織力向上を図る。
・遂行された業務内容あるいは入手した情報につき、総合的な妥当性/適正/リスク評価を行う。
・社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。
・全社あるいは部門内上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う。
・部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を促進する。
未知/突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。
部門の支援として、費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・業務に関連する法規等(各国規制要件、GMP、GDP、PIC/S Guideline, ICH Guideline、QMS等)の知識
・グローバルメンバーと協議できる英語力
・ISOに基づくリスクマネジメントスキル
【歓迎経験】
・上級レベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1050万円 経験により応相談
新着国内製薬メーカー
内資製薬企業のメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
女性医療を含む多岐にわたる領域のMSLとして担う
- 仕事内容
- 当社の注力領域で活動いただくMSLポジションを募集いたします。
私たちと一緒に、富士製薬工業のMSLモデルを共に築き上げてくださる意欲的な方を募集しています。
新しい挑戦と共に成長し、業界をリードするチャンスを掴みませんか?
業務内容
・社外医科学専門家との医学的・科学的交流
・アンメットメディカルニーズ抽出およびインサイト収集
・メディカルストラテジー(プラン)に則した活動 - 応募条件
-
【必須事項】
必須要件(資格・能力・適性等) 以下のいずれかに該当する方
(1)メディカル・サイエンス・リエゾンの業務経験がある方(積極採用!)
(2)臨床開発(治験)・臨床研究の経験がある方
(3)学術や海外の企業と交渉経験がある方
(4)女性医療領域でのMR・マーケティング経験が10年程度ある方
【歓迎経験】
※必須項目ではございません。
下記資格をお持ちの方
・薬剤師
・獣医師
・博士号
・医薬情報担当者(MR)
・TOEIC800以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年7~8月頃
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
放射性医薬品メーカー
医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)
- 管理職・マネージャー
医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。
- 仕事内容
- ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
【歓迎経験】
・ データマネジメントの実務経験や知識
・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど)
・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1150万円
化学メーカー
【マネージャー候補】プロセスエンジニア
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
運転条件最適化、トラブルシューティングや部下の指導育成などになう
- 仕事内容
- ・モノマープラントのプロセス検討、増産・合理化の為の増改造、運転状態解析、運転条件最適化、トラブルシューティング
・社内外関連組織との調整・折衝、部下の指導・育成
・担当プラントのライセンス業務(海外企業への技術移管など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・石化石精プラントの運転技術・プロセス検討
学歴:化学/化学工学系の学士・高専専攻科卒以上
【歓迎経験】
・モノマープラントの運転技術・プロセス検討
・プラント設計、建設、立上げ(新規起業)
・ライセンス業務
・プロセスシミュレーター(Aspen+等)の活用経験
学歴:化学/化学工学系 修士卒以上
語学力:TOEIC700以上
【免許・資格】
歓迎:
危険物取扱者(甲種)
高圧ガス製造保安責任者(甲種)
公害防止管理者(大気、水質)
エネルギー管理士
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
化学メーカー
【マネージャー候補】プロセスエンジニア
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・プラントのプロセス最適化
・起業における機器仕様を含めた技術検討および確認
・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学プラントが望ましい)
学歴:学士卒以上(化学工学系)
【歓迎経験】
・化学系会社での勤務経験
・大学で化学工学の科目を履修
・ASPENによるプロセスシミュレーション
学歴:修士卒以上
語学力:TOEIC600以上
【免許・資格】
歓迎:・危険物取扱者(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者(水質・大気)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 450万円~1100万円
OTCメーカー
大手医薬品企業にて調達企画担当
社内との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当
- 仕事内容
- 社内(営業第一線・マーケティング部門)との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当頂きます。
・品目SKU別の需給管理
・発注、仕入業務
・仕入価格管理
- 応募条件
-
【必須事項】
・製造及び生産管理経験(5年以上)
・調達業務における取引先との交渉、折衝経験(3年以上)
【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品分野での工場での生産実務経験者、生産管理者
・原料、資材等の調達業務経験者
・営業企画(売上管理・債権管理 等)の経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
内資製薬メーカー
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献
- 仕事内容
- ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする
・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す
・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント関連の業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
語学:
・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)
・ネイティブレベルの日本語力
※最終選考は英語での面接時間も含まれます。
※英文CVの提出が必要となります。
【歓迎経験】
下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい
・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・Microsoft Projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築
- 新着求人
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・契約交渉(英文含む)
・英文ふくめた契約交渉の経験
【歓迎経験】
・医薬品業界の経験
【免許・資格】
・TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】GCP監査担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・GCP監査業務(CROの管理含む)
上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
・医療機器QMS内部監査(年1回) - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること(3年以上が望ましい)
・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】
【免許・資格】
・TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
新着内資製薬メーカー
生産技術担当者
- 新着求人
内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理
- 仕事内容
- 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
・工場や本社の生産部門での経験を有する者
・大学卒以上
・TOEIC 550点以上(日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員
- 英語を活かす
外資製薬メーカーでのタンパク質科学やタンパク質調製における技術プロジェクトの推進業務
- 仕事内容
- タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学・理学・工学系分野における博士号を取得している者
・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度
求めるスキル・知識・能力
・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる
求める行動特性:
・自律的に関係者と議論ができ、自らの考えを提案できる
・難しい課題に対して、責任をもって解決に向けた努力をすることができる
・リーダーシップを発揮することによって、道筋を示しつつ複数のメンバーを巻き込みモチベートしながらチームとして課題の解決に取り組むことができる
【歓迎経験】
・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験があることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】CRE戦略の策定・実行およびファシリティマネジメント推進担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
国内外会社関係部所・メンバーと協力して経営計画の立案および実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- 第6期中期経営計画(FY26-30)立案および実行推進
➀国内企業不動産の戦略的活用(維持・売却)に関する全体計画の立案・実行
②グローバルCRE戦略の体制構築
③国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定 - 応募条件
-
【必須事項】
・国内企業不動産の売却対応経験
・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
【歓迎経験】
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル:TOEIC 800点以上
・宅地建物取引士
・認定ファシリティマネジャー
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着大手外資製薬メーカー
Health Outcomes/Real World Evidence Scientist
- 新着求人
- 英語を活かす
エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献
- 仕事内容
- Primary Responsibilities:
Strategy
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.
Study Development and Execution
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.
Organizational Leadership and Influence
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.
Information Dissemination
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.
Environmental Awareness
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.
Project Management
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate. - 応募条件
-
【必須事項】
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.
【歓迎経験】
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
医薬品製造受託
品質保証部門【課長職】
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職募集
- 仕事内容
- ■受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、品質保証業務の課長職をお任せします。
■製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、最終判断を行う部署です。■お客様との対応の窓口としてミスやクレームを防ぐ役割を担っており重要なポジションです。
【業務内容】
監査対応、出荷判断、ISO関連業務、顧客及び原材料メーカーとの納入仕様書関連業務、トラブルやクレーム関連業務など
- 応募条件
-
【必須事項】
・化学メーカーでの技術・開発関連業務経験
・化学系の大卒以上
【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 750万円~950万円
バイオ医薬品企業
Quality Assurance Manager【薬剤師】
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオ医薬品企業でのQAマネージャーとして品質保証業務を担う
- 仕事内容
- Quality Assurance System Lead’s position plays an important role in the GQP management performing a combination of both
administrative, tactical and strategic tasks. The position holder ensures compliance of GQP practices with regulation and
group requirements as well as supporting Tech-Ops organisation in supplying good quality product to the patients..
Job responsibilities will normally include all areas of GQP such as deviation handling, quality information management, change
control, traings, document management, and audits etc
The main responsibilities may include, but are not limited to
・Responsible for the day to day quality control of the Japanese operations.
・Develop and maintain a local quality system to support the release of a commercial product
・Development of local SOPs related to quality activities and review or approval of functional area procedures as required.
・To lead SOP traings
・Conduct internal process audits and external supplier audits as necessary.
・Ensure that the QA department collaborates closely with the Safety Management department and with other departments
concerned with quality assurance duties
・To supervise the QA duties
・To verify the QA duties are conducted properly and efficiently
・To report or to support reporting in writing whatever necessary for conducting the QA duties to the general marketing
manager, in addition to those items reported to him/her in cases where any deviation from the specified procedure has
occurred; reports of the results of the evaluation and verification of improvements by manufacturers, records relating to the
handling of information on quality and quality defects , records relating to the handling of recall of drugs and written reports
of the results of self-inspections
・Handlingor support handling an information on Quality etc and Quality Defects including examination and evaluation of
information, taking necessary corrective action, establishing records describing the details of the quality information and to
report or to support reporting in writing the records to the general marketing manager and providing information to the safety
management department with the quality information which is concerned with the measures to ensure safety
・Handling or support handling Recall -to segregate the drugs recalled and dispose of them properly after storing for a certain
period and to establish records describing the details of the recall and to report in writing to the general marketing manager.
・To communicate with or instruct in writing, where necessary, the manufacturers, etc., distributors, pharmacy proprietors,
hospital proprietors, clinic proprietors and other parties concerned, when conducting the QA duties.
Integrating CARE
・Collaborative: Creating and maintaining a motivating environment for all team members.
・Cross-functional communication: Being able to collaborate and handle tasks in complex reporting lines (local and
regional).
・Accountable: Updating upper management on a regular basis and keeping a regular and reliable communication flow.
・Respectful: Trusting and reliable sparring partner for both management and colleagues
・Engaged: within Sobi community, sharing best practices, implementing new Sobi policies, following up on SobiCareer
activities. - 応募条件
-
【必須事項】
・5+ years experiences in GQP and/or GMP for medicinal products.
・Knowledge of Japanese regulation for GMP/GQP/GDP.
・Strong English communication
・Understanding of manufacturing control and quality control.
・Customer focus mind-set and provide effective solutions to others.
・Good verbal and written communication skills (both Japanese and English)
・Good business and reporting skills
・Pharmacist
Skills/Knowledge/Languages
Required:
・Japanese as mother tongue, and Fluent in English, verbal and written, at the level of TOEIC score higher than 730 .
・Computer literate, with good working knowledge of Microsoft Office and the ability to learn Sobi system as required
・Understanding of handling confidential information and data
Personal Attributes
Required:
・Service minded with a high drive and accountability
・Good team player and network builder, but also capable of managing tasks independently
・Good communication and interpersonal skills
・A “doer” with a delivery mind-set, flexible, ready and able to exercise initiative
・Ability to multi-task and to operate efficiently in a fast moving environment also when under pressure
・Ability to prioritise among tasks with tight deadlines
・A willingness to learn
・Good attention to detail
・Maintain a professional approach, with a high degree of integrity in all interactions, externally as well as internally
【歓迎経験】
・Knowledge for basic GMP/GDP requirements of ICH/EU/US.
・Knowledge or experience for medical device GMP management.
・Experience with new product launches is a plus
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬企業】研究(抗体工学・タンパク質工学)
- 新着求人
- 英語を活かす
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集
- 仕事内容
- 抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
【歓迎経験】
・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
総合化学メーカー
AI 戦略企画・推進業務(~リーダー)
グローバル拠点に在籍するメンバーと共にグローバルプロジェクトに取り組めます。
- 仕事内容
- 当社グループのKV35やデジタル戦略の達成に資するグローバル全体でエンタープライズアーキテクチャ(以下、EAと記載)の企画と推進を担ってもらいます。
担当領域は以下のような業務を想定(適性やご経験に応じて担当領域を決定します)
・ グローバル全体のEA及びロードマップの策定をし、グローバル標準ソリューションの評価と選定並びに移行を推進する
・ システム開発・導入プロジェクトや関係部署からの依頼に応じて、EAのスペシャリストとしてプロジェクトメンバーと協働で検討し適切なソリューションをFixする。また、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準ソリューションへの移行改善勧告や移行支援も行う
・新技術、既存技術の標準を定義するとともに、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準外になった技術の統合・廃止計画の策定と実行を担う
・ 上記職務内容に関連する各種ドキュメント(例:方針書、標準技術書、ガイドライン、など)の発行・リビジョン管理を行い、適切な鮮度管理と情報精度の担保を担う
・ デジタル所管内の戦略的横断活動(例:AI戦略策定・活動推進など)の推進を担う
・ 上記職務内容に関連する業務をSpecialistとしてだけでなくTeam Leaderとしてチームマネジメントとメンバー育成も担う
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験業界(年数):IT/コンサルティング業界、ないしは事業会社の情報システム部門でのご経験(7年以上)
・経験職種(年数)・経験内容:以下いずれか、もしくは複数の経験で、計7年以上の経験
- 情報システム部門或いはデジタル部門でのシステム開発・導入プロジェクト、並びに運用経験(アプリ開発、インフラ、セキュリティなど分野は問わない)
- 生成AI、XRなど最新デジタルテクノロジーの採用検討、導入経験
- グローバルプロジェクトなど、日本以外の複数の地域の方々とのグローバル業務の経験
- 情報システム部門・デジタル部門に関するITやデジタル戦略策定の経験
並びに、チームマネジメントの経験 計3年以上
・語学力:ビジネスレベル英語(reading and writing)・日本語による読解、ドキュメント作成
【歓迎経験】
- 化学・ヘルスケアライフサイエンス・製薬業界における業務システム・ITインフラの設計, 開発経験
- 同様にIT/デジタル戦略の策定とその推進経験
- 大規模案件のRFI/RFP作成経験
- 弊社と同等規模の会社における情報システム部門での業務経験
・語学力:T
- TOEIC 850点以上
- ビジネスレベル英語(speaking)
・当該語学の実務経験:IT/デジタル部門外の経営者又は事業部門に対する英語での説明&ファシリテーション能力、ドキュメンテーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
総合化学メーカー
シニアアプリケーションアーキテクト(リーダー)
グローバル全体でエンタープライズアーキテクチャの企画と推進
- 仕事内容
- 当社グループのKV35やデジタル戦略の達成に資するグローバル全体でエンタープライズアーキテクチャ(以下、EAと記載)の企画と推進を担ってもらいます。
担当領域は以下のような業務を想定(適性やご経験に応じて担当領域を決定します)
・ グローバル全体のEA及びロードマップの策定をし、グローバル標準ソリューションの評価と選定並びに移行を推進する
・ システム開発・導入プロジェクトや関係部署からの依頼に応じて、EAのスペシャリストとしてプロジェクトメンバーと協働で検討し適切なソリューションをFixする。また、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準ソリューションへの移行改善勧告や移行支援も行う
・新技術、既存技術の標準を定義するとともに、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準外になった技術の統合・廃止計画の策定と実行を担う
・ 上記職務内容に関連する各種ドキュメント(例:方針書、標準技術書、ガイドライン、など)の発行・リビジョン管理を行い、適切な鮮度管理と情報精度の担保を担う
・ デジタル所管内の戦略的横断活動(例:生成AI等の活動推進など)の推進を担う
・ 上記職務内容に関連する業務をSpecialistとしてだけでなくTeam Leaderとしてチームマネジメントとメンバー育成も担う
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験業界(年数):IT/コンサルティング業界、ないしは事業会社の情報システム部門でのご経験(7年以上)
・経験職種(年数)・経験内容:以下いずれか、もしくは複数の経験で、計7年以上の経験
- 情報システム部門或いはデジタル部門でのシステム開発・導入プロジェクト、並びに運用経験(アプリ開発、インフラ、セキュリティなど分野は問わない)
- 生成AI、XRなど最新デジタルテクノロジーの採用検討、導入経験
- グローバルプロジェクトなど、日本以外の複数の地域の方々とのグローバル業務の経験
- 情報システム部門・デジタル部門に関するITやデジタル戦略策定の経験
並びに、チームマネジメントの経験 計3年以上
・語学力:ビジネスレベル英語・日本語による読解、ドキュメント作成
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 化学・ヘルスケアライフサイエンス・製薬業界における業務システム・ITインフラの設計, 開発経験
- 同様にIT/デジタル戦略の策定とその推進経験
- 大規模案件のRFI/RFP作成経験
- 弊社と同等規模の会社における情報システム部門での業務経験
・語学力:TOEIC 850点以上
・当該語学の実務経験:IT/デジタル部門外の経営者又は事業部門に対する英語での説明&ファシリテーション能力、ドキュメンテーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円 経験により応相談
総合化学メーカー
グローバル企業におけるデータ基盤構築および運用プロジェクトのリード(リーダー)
業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社グループ全社のデータ戦略に基づき各リージョンと連携し、当社グループにおけるグローバル標準のデータプラットフォーム構築および運用をリードしていただきます。
・品質が担保されたデータを提供するために新しい技術導入も含めて検討し、データ基盤の運用を高度化し、安定化の実現をリードしていただきます。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・グローバルデータ共有基盤の環境設計・構築と運用ルールの整備、運用高度化・安定化の実現
・データ仮想化をはじめとした技術検証と運用設計
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
・データ基盤の構築・運用まで落とし込んだ経験、または相応のスキル(データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ設計、データアナリティクス経験)
・ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)
・語学力:ビジネスレベルの日本語スキル
・日常会話レベルの英語スキル
・その他:部下をマネージした経験(人数は不問)
【歓迎経験】
・経験補足:事業会社での業務経験
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
- 一般的な法律知識(労働契約法、労働安全衛生法、派遣法、下請法、個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)、契約知識(業務委託、NDA)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
総合化学メーカー
データエンジニア(リーダー候補~リーダー)
データの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・業務部門との連携を密に行い、データ活用に必要な社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
・データプラットフォーム上で保有するデータを利用者が活用・分析しやすいデータ設計・加工を行い、品質が担保されたデータを提供することで、事業部門の業務効率を向上させる。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
・ETLを利用したDWHの実装
・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
・外部パートナーによるETL開発の受入テスト・品質検査
・データプラットフォームの活用推進業務
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル(データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験)
・ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)3年以上
・語学力:
・ビジネスレベルの日本語スキル
・基礎会話レベルの英語スキル
・その他:チームをリードした経験(人数は不問)
【歓迎経験】
・Informatica DEIを使った開発経験
・プロジェクトマネージメントの経験(3年)
・経験補足:事業会社での業務経験
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
・多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
・一般的な法律知識(個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円