450万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
ベンチャー企業
組織幹細胞研究員
- ベンチャー企業
- 転勤なし
造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務
- 仕事内容
- ・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
化学メーカー
研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)
- 中小企業
- 海外赴任・出張あり
化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です
- 仕事内容
- 製品の設計及び開発、評価
製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品
【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。 - 応募条件
-
【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
受託企業
特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等の製造、品質検査担当
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
- 仕事内容
- 特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
(希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有)
具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・生物学的知識(一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学)
・生物学的実験経験
・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等)
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル(英語・中国語等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
受託企業
細胞加工の製造工程の検討に係る生産技術担当
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
特定細胞加工物の製造に係る各種試験業務や製造体制の立ち上げなどご担当いただきます。
- 仕事内容
- 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。
・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討
・製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等)
・製造立ち上げの初期の細胞培養加工施設内での製造対応
・細胞加工工程、品質試験法の承認化対応並びにその検討
・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務
・その他、生産技術開発に関する関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・哺乳類細胞の培養経験
・細胞を用いた基礎的な実験経験
・試験計画書の立案・作成
・試験報告書の作成
【歓迎経験】
・間葉系幹細胞の培養経験
・免疫細胞の培養経験
・生産現場の自動化に関する経験
・業務上のリーダー経験 (種別等は問わず)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~600万円
調剤薬局運営
調剤薬局にて薬剤師
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
調剤薬局の薬剤師として院外処方箋調剤業務
- 仕事内容
- ・処方せんに基づき調剤。
・患者様に対して適切な薬の服薬指導。
・その他、関連する業務。
※約25%が面分業となっており、各医療機関の処方せんを扱っております。幅広い業務が可能となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 500万円~650万円
CRO
セールス&コンサルティンググループ アカウントマネージャー(経験者)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
大手製薬会社を中心に課題解決型営業を担う
- 仕事内容
- 製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT(分散型臨床試験)と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。
当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。当社は今後益々突出した存在になり得ると確信しています。
その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。
・顧客へのアポイント、ヒアリング(仮説提示)、解決の方向性の提示など
・案件化後、社内ミーティング(関係部署調整)、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
・見積・提案書作成(Excel、PPT)
・見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
・契約書作成(法務チェックによる支援あり)、締結交渉、契約の締結
※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験が2年以上ある方。
・医療業界、その他、法人営業経験が2年以上ある方。
【歓迎経験】
・CRC/CRA/MRの経験が1年以上ある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
バイオベンチャー
上場企業における経理部長候補
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集
- 仕事内容
- ・日次経理
・各種決算対応
・監査法人対応
・開示資料作成
・その他関連業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・上場企業での経理経験5年以上
・実務面も積極的に担っていただける方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
研究・商品・サービス開発
生産技術研究所研究員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
微細藻類の生産技術開発を行う上で、改良や効率化を目指し研究を行う。
- 仕事内容
- ・微細藻類の生産技術開発に関わる業務
・培地組成の改良や、培養装置の運転条件の改良を通じて、培養工程の収率や効率を向上させる研究業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・石垣島での長期就業に抵抗がない方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・培養工学の研究経験
・工場での勤務経験
・ジャーファーメンターの取り扱い経験
・民間企業での勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】沖縄
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
化学メーカー
【未経験者OK】製造職(化学品・医薬品)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 未経験
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学メーカーにて、未経験の方でもご応募可能な製造業務の案件です。
- 仕事内容
- ・製造業務は、原料仕込み~攪拌~蒸留~中和~乾燥~製品小分けといった工程を、先輩につきながら各工程を学び、一連の作業を半年~1年かけて習得していきます。同時に、反応釜・モーターといった設備、各種ポンプの操作・分解して構造や洗浄方法のほか、化学反応や品質に関する知識も習得していきます。数年後には、本人の希望や適性・将来性を考慮して、他製品製造や以下の業務への異動を実施します。
■業務詳細:
(1)物流:原材料の受入や管理、製品の出荷作業
(2)環境保全:生産で排出されて廃棄物の処理
(3)品質管理:分析機器を使用して製品の分析作業
(4)品質保証:製品の出荷判定や品質維持作業の確認
(5)工場連営:省エネや生産効率改画の検討 - 応募条件
-
【必須事項】
・未経験歓迎!ご興味のある方は是非ご応募ください。
【歓迎経験】
・化学品医薬品などの製造職のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~450万円
内資系CRO,CSO
医療機器企業向け企画型ソリューション営業
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療機器コンタクトセンターへの企画提案業務
- 仕事内容
- クライアントである医療機器企業に対し、当社の持つコンタクトセンターサービスや営業人材の提案を担当する部門においてサービス拡大を担うことができる営業担当(メンバークラス)を求めています。
新規取引先の開拓や既存クライアントへの営業活動だけでなく、社内のコンタクトセンター実務部門や採用部門とも連携し課題に対しての最適なソリューションサービスを企画化していきます。
プロジェクトマネジメントの観点からも幅広い経験を積むことが出来る仕事です。
《提案商材》
・クライアント(医療機器企業)へ提案する主なサービス
・フィールドセールス派遣
・医療機器コンタクトセンターの企画提案
《具体的な業務内容》
・新規、既存取引先の各担当者へのアプローチ、情報収集および提供
・クライアントニーズのヒアリングから、提案内容の企画を立案
・社内の関連部署との協同や調整
・見積作成、クライアントへのプレゼン、価格交渉、追加案件の受注
・社員採用面接などの採用活動
・新規ビジネスの検討
※個人予算は持たず、チームで連携しながら事業部の予算達成を目指します。
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験を有する方
・事業会社での営業経験(有形無形問わず2年以上)
・医薬、医療業界、人材業界での営業経験(2年以上)
・コールセンターSV経験(2年以上)
・サービス業での管理職経験(販売、飲食、教育など3年以上)
・コメディカル資格保有者で臨床現場での業務経験(2年以上)
《求める人物像》
・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
・状況の変化に柔軟に対応できる方
・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方
・勉強意欲がある方
【歓迎経験】
医療機器企業、その他医療機関向けの営業経験者は歓迎します。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
製薬業界向けソフトウェア開発企業
Business Analyst
- 大企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。
- 仕事内容
- ・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
Business Process (SOP) development
Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
Issue resolution
Running workshops and pilots
Data migration/mapping
System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.
※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.
Preferred Qualifications:
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS
USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬業界向けソフトウェア開発企業
Business Quality Analyst (Senior)
- 大企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst
- 仕事内容
- Essential Duties & Responsibilities:
・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional & non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization & management in ticketing management system (JIRA)
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc. - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
OTCメーカー
薬剤師
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
外資医療機器メーカー
【シフト勤務】設備保全 機械・電気担当者のエンジニア職
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
設備保全担当者として製造ラインの保全業務を担う
- 仕事内容
- ・製造ラインの保全(メンテナンス)、改造
・腹膜透析製造ライン、血液透析フィルター製造ラインの設備保全が基本業務となります。
・頻度は少ないものの、外部エンジニアリング企業と協力し、ラインの増設、自動化、改善・改造をすることがあります。
・経験が少ない方の場合、はじめは先輩に同行しより深くスキルを身につけていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・電気、又は機械保全の経験・知識
・電気、又は機械分野の保全担当者として実務経験・知識があること。
【歓迎経験】
・PLCの取り扱い経験
・溶接、加工機、手仕上げ及び機械図面作成(CAD)の経験
・自動車、家電製品等、ある程度大きなものを製造している、生産ライン・工場における経験
・生産・製造技術の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 400万円~500万円
後発医薬品メーカー
【生物研究部】生化学G担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医薬品の微生物学的試験および毒性調査に関わる業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出などに携わって頂きます。
ご入社後にお任せする業務
・開発品目の微生物学的試験
・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価
・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出
業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務
・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整
・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント
・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方(3年以上)
・細菌・真菌の取り扱い経験がある方
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・日本薬局方やICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
・コミュニケーション能力が高い方
・定型業務を的確に実行できる方
・改善案を積極的に提案できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード
- 仕事内容
- 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当
【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
総合化学メーカー
大手製薬メーカーにて電気・計装系プラントエンジニア
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備の電気計装系のエンジニアリング業務
- 仕事内容
- 化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備といった設備の電気計装系のエンジニアリング業務や設備管理・保全を担当していただきます。
◎当社内及びグループ会社の工場設備の新設・改造におけるエンジニアリング業務:基本計画、基本設計、予算取得、詳細設計、調達、建設、試運転までの一連業務
◎当社製造所の工場設備の設備管理業務:定期保全業務、設備の改造・更新業務、改良保全等の計画・実行等
- 応募条件
-
【必須事項】
・プラントや工場における電気設備や計装設備の計画・設計のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・海外出張、国内出張が苦にならない方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 400万円~600万円
化学メーカー
品質保証業務
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
Iターン・Uターン歓迎!原薬・中間体の品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務
・製造変更届
・衛生管理業務
・出荷時の逸脱・判定業務
・バリデーション業務
・変更管理、逸脱管理、自己点検
- 応募条件
-
【必須事項】
・GMPの品質保証経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 450万円~650万円
外資製薬メーカー
コマーシャルクオリティーグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行
- 仕事内容
- チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。
1.製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理
(1)製造業者等との取決めを維持管理する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を確認する
(3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
(4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。
2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
(2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
(3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
(4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
(5)記録及び文書を適正に維持管理する
(6)当社製品の品質照査を実施、確認する
(7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
(8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。
3.当社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う
4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
(2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
(3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
(4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、コンプライアンス遵守および医薬品の品質と信頼の維持・向上に向けた活動を遂行する。
5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
(2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
HP Supply Japan が進めるプロジェクトに参加・貢献する
6.国内物流センターの運営と管理監督(コマーシャルクオリティーグループ)
(1)国内物流センター(2か所)のGMP/GDPに関わる品質関連業務を遂行する
(2)社内及び規制当局の監査(GMP適合性調査含む)に対応する
7.国内CMOの管理及びサプライヤーの監査(3PQMグループ)
(1)国内CMOの逸脱・CAPA・変更・APQR等の管理を行う
(2)国内CMO及びサプライヤーの監査業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
・英語:会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。
【歓迎経験】
・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
・GDPの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
大手製薬メーカーの開発戦略立案担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務
- 仕事内容
- ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile を提案する
・研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
・産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う - 応募条件
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【必須事項】
・理系専攻、大学院、または大学卒
・製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
・薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
・語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル
■求める人材像
・チームにおいて強いリーダーシップを発揮し、将来的な管理者候補
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・再生医療等製品の臨床開発経験
・グローバル臨床開発の経験
・難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談