450万円～の求人一覧

製剤大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容

・大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
・建設会社との折衝（設備設計・コスト・スケジュール）
・コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）
・GMP業務（IOQ資料取りまとめ・PQ支援）
・当局・官公庁との調整
・プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント
※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県他）、建設完了後は本社勤務となります

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化粧品・無菌飲料/食品等のエンジニアリング業務（大型設備投資）経験
・建設業務に必要となる一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識
・薬機法・GMP関連法規を理解し、エンジニアリング業務に反映できる能力

【歓迎経験】
・設備投資案件のプロジェクトマネージャーの経験

【免許・資格】
＜望ましい＞
・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手グループ企業でのデータコンサルタントのポジションです。

仕事内容

圧倒的なリソースをフル活用し、クライアント（主に製薬メーカーや医療機器メーカー）のニーズを顕在化させ、最適なマーケティングデータサービス事業の企画から営業提案・実行までをお任せします。具体的には以下となります。

・クライアント課題の分析・データに基づいたコンサルテーション業務
・各企業のニーズに最もマッチする、エムスリー独自データサービスの企画・設計、提案営業、　プロジェクトマネージメント、レポーティング
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークを生み出し、業界標準を創造する活動
また、上記に加え、組織活動に関わる全て（採用、育成、業務改善の組織課題解決に繋がること）を高いレベルで遂行、リードすることも期待します。ご自身の強みを伸ばしながら更なる機会にチャレンジしていくことで、幅広い経験を積むことができます。

応募条件

【必須事項】
以下ご経験をお持ちの方、もしくは志向される方に、幅広くお会いさせていただきます（医療知識、経験不問）

・コンサルティングファーム／シンクタンク／リサーチ会社や事業会社の本社／経営企画などにおける戦略立案、企画推進経験
・IT業界や金融業界における法人向けソリューション営業経験
・製薬企業における本社機能、マーケティング、営業統括、推進部門などでの経験
・B2C向けサービス企業におけるビックデータに関連する事業での企画、立案、提案経験
・ベンチャー企業にて、自らが高いリーダーシップを発揮し、事業、組織運営上の重要変数を大きく改善し、企業成長をけん引した実績
・業界問わず新事業や新サービスの企画、立案、提案経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

知見を活かし、クライアントの研究開発を支える業務を担当します

仕事内容

大学の研究室、国の研究機関、製薬会社の研究所等に対し、IT技術を活用した教育・研究環境を構築する為の総合サービスの提供を行います。
具体的には、共同研究、研究機関等の研究支援、コンピュータハードウェア・アプリケーションの提供及びHPC（ハイパフォーマンスコンピューティング）環境構築・保守、データベースの開発及び構築、バイオインフォマティクスデータ解析、プログラム開発、コンサルティング等を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・博士号取得者（理学博士、工学博士、薬学博士）
【歓迎経験】
・理論系（物理・化学）の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション
・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）ののモニタリング業務を５年以上かつPL経験が1年以上。
・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
・専門卒以上
【歓迎経験】
英語スキル：実務レベル（臨床分野の英語の読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～850万円　経験により応相談

PMSモニターの一連の業務をお任せします。

仕事内容

・医療機関訪問
・施設選定、調査依頼
・契約手続き
・症例登録促進
・EDC入力促進
・調査票の回収
・再調査依頼
・終了報告

応募条件

【必須事項】
経験者：PMSモニターもしくはCRA
未経験者：MRもしくはDMR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

化粧品における品質管理業務

仕事内容

化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
製造プロセス評価
ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

応募条件

【必須事項】
機器分析スキルを有する人（HPLC、ICP、GC）
転勤可能であること（転勤前提の採用ではありませんが将来的に可能性がございます）
大学卒業以上
化粧品業界に何らかの形で携わっていた人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

老舗化学メーカーでの製造業務です。

仕事内容

担当業務：医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造

・医薬品製造管理（GMP管理）に基づいた生産業務（原料計量・投入、精製、包装）の製造オペレーション
・パソコンを用いたGMP管理に関連する文書作成
・生産設備の点検や予防保全
・顧客や関係省庁（国内、海外）からの査察対応(資料作成など)

応募条件

【必須事項】
・化学原料や医薬品製造に興味があり、定められた手順書に従い、丁寧に作業をこなせる方。

・4班3交代のシフト勤務が可能な方（24時間操業につき4直3交替勤務　朝勤、夕勤、夜勤をローテーションを行います）

※ご経験に応じて配属先工場を決定します。
【歓迎経験】
・食品／化粧品／香料（食品添加物）／製薬業界での製造経験をお持ちの方
・GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

老舗化学メーカーでの品質保証業務です。

仕事内容

国内外の各種法規制や医薬品添加物や原料に関するGMP管理業務（書類作成、照査、変更管理など）を行います。
また海外を含む政府関係、お客様からの品質監査等に対応します。
またお客様の要求する品質を維持向上するために、製造部門や品質管理部門、営業部門などと協力し品質保証活動を推進します。

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー、製薬メーカー等においてGMPのもと品質保証業務の経験をしたことがある方
【歓迎経験】
英語スキル（ビジネスレベルの英文作成）
※近年は海外の顧客（米、欧州、中国）対応や法規制への対応も多く
語学力（読み、書き、会話）を使用する機会も増えています。
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

ワークライフバランスが重視出来るCROでのプロジェクトリーダー

仕事内容

受託した臨床開発プロジェクトの責任者として、進捗や予算の管理、モニターメンバーの管理・指導など、幅広い視野で管理していただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターもしくはプロジェクトリーダーの経験者
・中級以上の英語力（読み書きレベル）
・グローバル試験経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

未経験可能な調達購買業務スタッフの募集！

仕事内容

調達購買業務スタッフを募集します。社内外多くの方とのコミュニケーションが求められるお仕事です。営業・生産管理などこれまでの経験を活かし、新たなポジションへ挑戦したい方も歓迎です。

【具体的には】
・Excelや専用システムを使用した原料資材の発注、納期管理
・専用システムへのデータ入力
・電話対応

応募条件

【必須事項】
・専修 短大 高専 大学 大学院
・社会人経験１年以上
・Excelの基本操作ができる方
【歓迎経験】
・英語を使用した実務経験のある方
・食品、医薬品業界での業務経験のある方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品工場にて品質管理業務

仕事内容

医薬品向け工場の品質管理業務をお任せします。
＊ご経験に応じて、下記よりお任せする業務を相談させていただきます。

●GMP文書の作成並びに照査承認
●各試験グループへの指図とその確認
●OOS対応
●逸脱対応
●変更管理
●試験法の確立（GC,HPLC）
●バリデーションミーティングへの参加と業務の進捗報告等
【教育について】医薬品工場なので高いレベルで品質管理を行っております。未経験の方については品質管理の基礎から学んでいただき、GMP対応のスキルを身につけていただけます。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験
●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方
★現在の業務の幅を広げたいという積極的な方のエントリーも大歓迎です★

【歓迎経験】
●GMPや各公定書に関する知識

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

人材育成と風土改革のプロフェッショナルとしてキャリアを積んでいただきます。

仕事内容

)全社的な人材育成に関わる方針の策定
2)各教育内容の企画・運営
3)研修の講師
4)研修の振り返りと次の施策への反映
5)技術や技能の伝承についての検討・企画・実施
6)教育予算の策定・管理

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・企業もしくは研修会社で教育／研修の立案や実施に携わった経験
・マネジメント（管理職）経験

【歓迎経験】
・全社教育の立案／実施に携わったご経験のある方
・日常会話程度の英語スキルのある方（初級程度を教えることができる）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

海外原料の調達や新製品に使用する原料や資材の調査、開拓およびサプライヤー開拓、選定など担う

仕事内容

・海外原料の調達
・新製品に使用する原料や資材の調査、開拓およびサプライヤー開拓、選定
・原料や資材の調達戦略企画
・価格交渉等サプライヤー交渉および契約

応募条件

【必須事項】
・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・購買業務経験者（国内のみでも可）
【歓迎経験】
・海外輸入業務経験
・食品、医薬品業界でのご経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

プロジェクト対応および課内タスクの増加に伴い、マネジメントができる方を募集します。

仕事内容

・総務課業務のタスク管理
・ファシリティ業務
・サーベイ実施及び改善提案等
・福利厚生対応
・社内プロジェクト対応などの各部門調整
・教育、評価等の管理

応募条件

【必須事項】
・総務業務経験者
・マネジメントもしくはチームリーディング経験
【歓迎経験】
・語学（英語）が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　

メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届ける

仕事内容

・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisory board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
1. 3年以上の製薬企業での就業経験
2. オンコロジーに関する領域・製品経験

【資格 / License】
理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

【能力 / Skill-set】
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・論理的思考力

【語学 / Language】
・日本語 Japanese：母国語レベル
・英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力

【その他 / Others】
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月　程度）
・顧客とのリモート面会が可能な方
・チームワークを大事にする方（チームで仕事することが好きな方）
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築の経験
・乳がん領域/卵巣がん領域に関する領域・製品経験
・プロジェクトリーダーなどの活動経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・NIS, RWE研究に携わった経験
・基礎研究経験
・臨床試験の運用経験
・英語での学術論文執筆経験

【能力 / Skill-set】
・統計学の知識
・コーチングスキル
・ファシリテーションスキル

【語学 / Language】
・英語でのビジネスコミュニケーション能力

【その他 / Others】
メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカルで培った経験を元に研究開発部門やメディカルエクセレンス部門、マーケット部門へのキャリア形成もあります。科学に真摯に向き合いサイエンスのリーダーシップを実現していきたい方のチャレンジをお待ちしております。
【免許・資格】
＜歓迎 / Nice to have＞
医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

食品添加物及び医薬品原薬製造の品質保証業務の案件です。

仕事内容

・医薬品製造管理者
・食品レギュレーション対応

応募条件

【必須事項】
・GMPの知識のある方
・製薬業界で品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】
・食品業界で品質保証の経験のある方
・特に欧州、米国、日本の食品レギュレーションの業務を経験の方
【免許・資格】
薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医薬品メーカーでの品質保証、査察・監査対応業務

仕事内容

医薬品、医薬部外品などの品質保証（品質システムの運営、製品品質照査、手順書の改訂、他製造所の監査、製品標準書の作成、クレーム処理、取引先の品質保証部門との連絡窓口、当局・取引先による監査等の対応）

応募条件

【必須事項】
製薬業界の経験者、品質保証業務のご経験をお持ちの方。

【歓迎経験】
英語検定2級以上
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

プロジェクトの規制戦略を開発および実施する責任を負う

仕事内容

The manager of RRL JP CMC has responsibility to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as LRL, and exercises activities which include:

1) An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
2) Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross-functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC related matters (including Master File).
3) Regulatory expert for the regulatory requirements for CMC matters in Japan.

・Support Head of CMC RA regarding specific projects and activities.
・Act as LRL and/or contact point of GRLs for assigned projects/products, registration submissions and Regulatory Compliance, and be a trusted partner to health authorities as well as .

Accountabilities
1. Regulatory Strategy and Registration Activities
1.1 An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC and Regulatory Compliance related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
a. Actively participate in Regulatory Excellence Team meetings and discussions, providing GRL with Japanese regulatory advice and updates. Supports GRL with the local aspects for the generation of Regulatory Status Updates, management briefings (Product Update Reports) as well as pre-reads and presentation at the Regulatory Expert Group (REG).
b. Provide Japanese CMC regulatory input and guidance, ensures local requirements and agreed strategy are addressed in the submissions including expedited regulatory pathways if available
c. Identify, investigate and recommend solutions to potential CMC regulatory challenges during product lifecycle including product defense ＆ benefit / risk assessments.
d. Coordinate, plan and conduct formal / informal meetings and teleconferences with regulatory authorities in Japan in cooperation with GRL and relevant stakeholders as appropriate. (CMC matters).
This includes the lead of preparation of the relevant briefing packages in cooperation with GRL and required stakeholders.
e. Provide guidance and contribute to the strategy and content of local labels for original submissions and product lifecycle management as appropriate. (CMC matters)
f. Deliver robust CMC regulatory strategies for the Japanese regulatory documentation (e.g. Clinical Trial Notifications, local dossier elements for Marketing Authorization Applications and life cycle management).
Generate, provide and manage the application form (FD format) for all types of submissions including Master File.
g. Lead the provision of responses to local Health Authority questions from Japan. Contribute to response strategy in cooperation with GRL and other stakeholders. Submit responses to the Japanese health authority questions. (CMC matters).
h. Support timely submissions to the Japanese regulatory authorities in accordance with the defined submission plans in collaboration with GRL and RA sub team and other stakeholders. (CMC matters).

1.2 Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC matters:
a. Contact partner for GRA functions on regulatory requirements for Japan and their interpretation for product and project related regulatory activities for the assigned projects/products.
b. Ensure outcome of important agency meetings / regulatory procedures are communicated to GRL and other relevant stakeholders, as appropriate. (CMC matters).
c. Provides regulatory input for Japan to Regional Clinical Development as appropriate and in alignment with the global regulatory strategy and the GRL. (CMC Matters).

1.3 Completion of new labeling for product launches and revisions for product maintenance, efficiently and accurately. (CMC Matters)
- Management of Launch, change and discontinuation of products through the corporate system Go-Track/SLCI/CPD3.

1.4 Act as contact point of GRLs for CMC, related matters, member of Regulatory Excellence Team (RRL JP CMC or LRL) for assigned products/projects, where applicable.

応募条件

【必須事項】
Minimum Education/Degree Requirements
・Bachelor degree in Pharmacy, life sciences, chemistry, or significant practical experience related to CMC.
・Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge:
・In depth knowledge of international regulatory requirements, including understanding, interpretation and application of the regulatory legislation in Japan.
・Excellent knowledge of and adherence to relevant internal processes and procedures.
・Good knowledge and understanding of regulatory activities associated with all types of drug development, registration and maintenance of approval drug products.
・Good knowledge and experience with managing licenses for marketing authorization holder, manufacturing authorization and wholesaler.
・Good understanding of labeling on packaging.
・Good knowledge and experience with drug development, marketing authorization applications and maintenance of marketing authorizations.
・Good understanding of chemical-pharmaceutical, medical subjects as well as of pharmacovigilance and labeling requirements.
・Well understanding of environment and trend of health authority.

Professional skills:
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems.
・Unbiased international view and inter-cultural competence.
・Open minded, motivating personality with drive and initiative.
・Willingness and ability to create and share knowledge.
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including reprioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills.
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment.
・Excellent oral and written communications skills.

Experience:
・More than 3 years’ experience in RA including new drug registration.
・More than 3 years’ experience in R＆D and/or Medical development.
・Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of Marketing authorizations.
・Experience with direct Health Authority interactions.
・Preferably international work experience.

Language skills:
・Japanese: Fluent
・English: Excellent in communicating in English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1150万円　

医療出版社での自社刊行物の販売営業職

仕事内容

医学薬学領域の専門書籍・雑誌といった自社刊行物の販売業務全般を担います。
「医学及び医療に関する正しい情報を、医療関係者とすべての人々に提供することを通じて社会に貢献する」という方針で約40年間出版事業を続けてきて、今や医学系の書籍を扱う書店では高い知名度を誇っています。
大阪と東京の2拠点があること、社内に最新のデジタルソリューション開発環境があることも、出版物販売の強みになっています。

【詳細】
・医学書店、医学系の学会、大学、医療機関などに対し、書籍や雑誌の販売戦略を企画し、実行します。
・営業活動は、書店・施設に出向いての直接交渉はもちろん、SNSも駆使しています。
・新規顧客の開拓にも取り組んでいます。
・出版取次（本の商社）との流通に関わる業務として、出版物の受発注、入出庫業務、在庫管理、返品荷分け、伝票処理などを行います。
・自社サイトでの出版物販売にも対応しています。

応募条件

【必須事項】
・法人営業、リテール営
・医学情報の発信への関心
・四年制大学もしくは大学院卒の方
【歓迎経験】
・出版/広告/企画の知識のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

自社開発の医療機器を全国の歯科医院に提供

仕事内容

・新規開拓営業（※歯科医院向け）
全国の歯科医院データベースを活用し、エリア毎に営業を展開。取り扱う商品力には自信があるため、医院先との強固な人間関係構築がミッションです。
エンドユーザーに「笑顔」を提供するため、お付き合いの長期化を図るため、新規開拓後のリピート購買営業も重要な業務です。
・商品ラインナップ
自社で開発したホワイトニング材などの薬事承認済医療機器。価格帯は5万円～400万円まで幅広く展開しています。特許取得商品もあり、自信を持っておすすめできる商品群です。
・シェア1位を獲得
ホワイトニング業界においては、シェア77%を確保しており、その実績を武器にして拡販活動に取り組みます。
・幅広い活動範囲
マーケティングチームが企画・集客したセミナーの運営管理や、北海道から沖縄まで各地を巡る講師活動があります。また、オンラインセミナーでも活躍いただきます。
・新規部署
当ポジションは新設された部署であり、部長も最新中途で入社したばかりです。フレッシュな組織であり、入社後は一緒にルール作りからチーム全体の形成に参加できる職場です。
また、
・教育環境：
入社後は、研修等の教育制度も整えているため、医療業界・医療機器が未経験の方でも安心してスタートすることが可能です。

応募条件

【必須事項】
・新規開拓の営業経験（法人・個人、有形・無形は不問）
・当社のビジネスモデル・考え方に共感いただける方
【歓迎経験】
※医療機器や歯科ディーラーでの経験者は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円