900万円～の求人一覧

プロジェクトマネージャーとして、データ基盤プロジェクトにおけるデータプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

仕事内容

当社は50人程の小さい会社で、上下、横、斜めのメンバーとのコミュニケーションが取りやすい環境のため、関係者の役割を理解しながら、プロジェクト成功に向けて自走できる方をお待ちしています。

・超上流工程からの参画（システム化構想、要件定義のリード）
・プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
・プロジェクト管理（進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等）
・ステークホルダー（ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等）との合意形成
・プロジェクトフェーズレビューの実施
（品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック（ゲートレビュー）をしていただきます）


【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
・データ分析基盤（DWH／データマート等）の構築・運用、もしくは大規模データ処理の経験
・システム開発における複数工程（例：設計、開発、テスト、運用保守）の実務経験（目安：2年以上）
【歓迎経験】
・要件定義からリリース後の運用保守まで、一連の工程に携わった経験（目安：2年以上）
・Amazon Redshift、Netezza、Snowflake、BigQuery などDWH製品や、AWSサービスを利用したシステム構築・運用経験
・ベンダーコントロールやPL／PMとしてのプロジェクト推進経験
・医療系システムの構築・運用、またはインフラ／情報セキュリティ関連業務の経験
・データベースやミドルウェアの環境構築・設定経験

・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて、調達企画機能を統括し、革新的かつ効率的なグローバル調達体制の構築を担う重要な役割です。

仕事内容

以下は本ポジションにおける主な職務内容です(一部抜粋)：
・グローバル・JAPAC調達企画機能の管理・運営の統括
・グローバル・JAPAC調達業務変革の企画・策定・実行 の統括
・グローバル調達システム導入に向けたプロジェクト運営 の統括
・調達部内の全般の企画・管理・運営の統括
・グローバルメンバーや他部門との連携

応募条件

【必須事項】
・製薬・医療関連企業（製薬メーカーが望ましい）経験　6年以上
・調達部門での戦略企画または調達実務経験とそれに付随する知識　6年以上　
・高い対人コミュニケーション能力
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上相当）
・海外stakeholderとの交渉
・プレゼンテーション、戦略的資料の作成・説明・発表が可能なレベル
【歓迎経験】
・グローバル調達システムの導入・運用の経験
・グローバルプロジェクトでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1250万円～1550万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして、データプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

仕事内容

プロジェクトマネージャーとして、開発プロジェクトにおけるデータプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。
当社は50人程の小さい会社で、上下、横、斜めのメンバーとのコミュニケーションが取りやすい環境のため、関係者の役割を理解しながら、プロジェクト成功に向けて自走できる方をお待ちしています。

超上流工程からの参画（システム化構想、要件定義のリード）
プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
プロジェクト管理（進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等）
ステークホルダー（ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等）との合意形成
プロジェクトフェーズレビューの実施
（品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック（ゲートレビュー）をしていただきます）

【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
・要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験（目安：2年以上）
・ベンダーコントロール経験
・プロジェクトにおける進捗管理（WBS管理）、課題管理、品質管理経験
【歓迎経験】
・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 （目安2年以上）
・医療系システムの構築・運用保守経験
・ビッグデータを扱ったDWH基盤の開発業務
・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化

仕事内容

グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、
①グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行）
②海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等）

応募条件

【必須事項】
・海外グループ会社との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。
・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
・高いコミュニケーション能力（誤解を避け効果的に協業できる）。
信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢。

【歓迎経験】
・論理的思考力
・医薬品のグローバルでの中長期の生産計画立案の経験があれば尚良い。
・チームマネジメントの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてプロジェクトマネジメント、CMO管理などをお任せします。

仕事内容

ADC品目に対する、
①抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、及び需給管理
②標準品等に関する需給管理
③海外グループ会社での原薬・製剤製造サイト立ち上げPJへの参画
④海外グループ会社への原薬・製剤製造委託窓口
⑤製剤二次包装サイト選定・立上げPJマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、または化学品製造企業での、PJマネジメント、CMO管理等の経験
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・大卒以上
【歓迎経験】
・抗体、ADCに関する知識と業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
・製品におけるプロジェクトリードの経験（業界・経験年数不問です）
＜メーカー全般、エンジニアリング、医薬品、医療機器、バイオ商材（試薬等）商社ご経験者歓迎、それ以外の業種の方もご応募お待ちしております＞

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトの経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。
・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および当社において運用構築。
・顧客(委託元)への培養プロセスの改善提案。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養(無菌操作)の技術
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
・CMC 関連の業務経験
・英語力（ビジネスレベルでの読み書き必須)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットスケールからのスケールアップなど開発業務の経験
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養、タンパク質解析の技術
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験
・アッセイ系の立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容

1 GVP省令関連業務全般
PMDAへの不具合報告(電子報告)。
上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

2 Global Safetyチームとの連携
苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

3その他安全管理に関する業務
安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。

応募条件

【必須事項】
1 理系大卒以上

2 経験・要件
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験5年以上
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験

3 英語スキル
・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

【歓迎経験】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・SAP-CRMの使用経験
・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
・薬事関係や品質関係の知識・経験
・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

仕事内容

医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

《具体的な業務》
・製剤および包装の技術移転業務。
・商用包装形態の設計業務。
・包装表示の作成業務。
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
・当局への申請書作成業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の包装設計または工業化の経験
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
・医薬品業界での経験


【歓迎経験】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

仕事内容

上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。

応募条件

【必須事項】
・大学卒（理系学部）
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
【歓迎経験】
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】
・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
【歓迎経験】
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍！

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】
・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
【歓迎経験】
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

仕事内容

◆ 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進
・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
◆ アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】
・大学卒（理系学部）
・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・前例に沿った複雑な課題の解決力
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語でのコミュニケーション能力（書類チェック　メール、会話等でのやり取りが可能）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
【歓迎経験】
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・グローバル品目の品質保証経験
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容

・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
【歓迎経験】
・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発（低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究）に従事した経験がある（特に、製造研究経験があれば尚よい）。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！治療用アプリ/治験プラットフォームのプロジェクト管理

仕事内容

開発する治療用アプリは、治験で有効性・安全性を確認し、厚生労働省から医療機器として承認された後に、医療機関から患者様に提供されるアプリです。
そのため弊社メンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

自社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

【業務内容】
治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームのプロダクトリード（候補）を募集します。

自社プラットフォームを用いて、治療用アプリ開発や臨床試験の効率化のためのシステムの構築を主導していただきます（下記の（1）、（2））。また、パフォーマンス次第では、自社プラットフォーム自体の開発の企画・方向性の立案・開発からグロースまで主導していただきます。

(1) 治療用アプリ開発
・R＆Dチーム（医師、エンジニア、臨床開発、事業開発メンバーで構成）で企画する新しい治療用アプリにおいて、アプリの開発のプロジェクトマネジメント
・進行管理
・仕様設計・画面設計
・ペイシェントジャーニーマップ（カスタマージャーニーマップ）・ワイヤーフレームの作成
※疾患の治療を行うためのアルゴリズムは社内の医師や事業開発メンバー、共同研究機関（大学病院等）の知見やリサーチ結果を活用

(2) 臨床試験プラットフォーム提供
・製薬企業や大学病院が実施する臨床試験（治験・臨床研究）における、臨床試験管理システムの提供
・進行管理
・仕様設計・画面設計

※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

応募条件

【必須事項】
システムやアプリ開発における責任者/リードもしくは、プロジェクト管理のご経験(小さいチームでも可）
・計画立案・要件定義などの上流工程の経験・スキル
・業務設計、プロジェクトマネジメント（5-10名程度）
・組織横断的なコミュニケーション
・クライアントワーク経験

※ピープルマネジメント経験不要
※ITの基礎知識があればエンジニア経験は不要(業務の中でYAMLに触れていただく機会があります。入社後にキャッチアップしていただきます。）
【歓迎経験】
・SIer、コンサルティング会社、ベンチャー企業などでのプロダクトや事業責任者のご経験
・製薬業界、医療機関向けのソリューションの提案営業経験
・臨床研究、治験に関する知識
・医療業界未経験の方でも、医療分野のプロダクト開発に携わってみたい方

求める人物像
・医療分野のプロダクト開発に携わってみたい方
・プロアクティブに自らが関係者・プロジェクトをリードすることができる方
・弊社にて達成・自己実現したいことが明確な方
・新しいアプローチや思考手法を学び、取り込もうとする向上心、吸収力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化

仕事内容

募集背景：
当社人事機能のミッションは、経営戦略実現に向けて人財のパフォーマンスと価値を最大化するためのソリューションをビジネス部門に提供することを掲げている。人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化を図る

職務内容：
以下の中から経験やスキル、適性に応じてアサイン予定
・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行
・重要ポジションのサクセッションプラン管理
・タレント人財のレビュー会議体の実施、育成プランの策定、育成状況のモニタリング（対象者や上長へのインタビューを含む）
・全社の人財育成プログラム（階層別研修、LMS管理、自己啓発支援施策等）の企画と実行

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・人財マネジメント（採用・配置/異動・人財育成・評価/報酬・人財アセスメント）に関する経験（一部でも可）
・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
・多様な関係者との連携やイベントプロジェクト等のチームを推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・人事労務、関連法規に関する一般的な理解
・戦略人事に関する知識
・（あれば尚可）人事関連データの管理・加工・分析スキル

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容

製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
　現場へ適切なフィードバックを行う等）

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案

応募条件

【必須事項】
・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上
【歓迎経験】
以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円