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              該当求人数 829 件中241~260件を表示中

              内資製薬メーカー

              生物研免疫疾患研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              免疫疾患領域における新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集

              仕事内容
              ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
              ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
              ・候補化合物の生物学的活性評価
              ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
              応募条件
              【必須事項】
              ◆学歴
              アカデミア:博士号取得者
              企業:修士相当の学歴所有者。

              ◆必要な能力・経験
              【アカデミア在籍者】
              ・免疫領域(リウマチ膠原病など)に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術(フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法)を有する。
              ・優れた研究業績(論文・特許)を有する。
              ・創薬研究に対する意欲がある。

              【企業在籍者】
              ・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
              ・免疫学(リウマチ膠原病など)に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。

              【歓迎経験】
              【アカデミア在籍者】
              ・海外での研究経験者が望ましい。
              ・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。

              【企業在籍者】
              ・博士号取得者が望ましい。
              ・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
              ・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバル CMC薬事担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当

              仕事内容
              医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
              ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
              ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
              ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
              ・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。


              【歓迎経験】
              また、以下のいずれかの経験があると望ましい。
              1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある。
              2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
              3)CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発に従事した経験がある。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機器開発業務

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              当社(含むグループ会社)が進める医療機器開発の企画、推進

              仕事内容
              ・当社(含むグループ会社)が進める医療機器開発の企画、推進
              ・共同研究開発先との折衝・プロジェクト推進
              ・製造委託先との折衝、プロジェクトマネジメント
              ・上記に関連する各種作業
              ・そのほか経営メンバーからの依頼事項

              ※勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械/電子/電気工学の出身者
              ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
              ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
              ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方

              求める人物像
              ・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
              ・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
              ・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・素直で、前向きな方
              ・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
              ・当社のValueに共感いただける方

              【歓迎経験】
              ・ベンチャー企業あるいは企業内新規事業部等での勤務経験をお持ちの方
              ・メーカーでの商品化経験
              ・医療、ヘルスケア関連、コンサルティング業界の業界経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル企業におけるERM推進リーダー

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動を担う

              仕事内容
              具体的には以下業務を担当いただきます。
              ・グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動
              ・各地域のERMスタッフと協業し、グループ全体のリスク管理活動を構築する。
              ・戦略リスクの捉え方、リスクアペタイトの考え方などERMを本格導入していくにあたって方向性を検討していく。 など担っていただきます。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・経験内容:ERMを構築・推進されたご経験のある方。ERM関連業務5年以上のご経験のある方
              ・語学力:海外の内部統制部門やグループ会社等と円滑にコミュニケーションができる英語力

              【歓迎経験】
              ・経験内容:素材産業のERMを構築・推進されたご経験のある方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1250万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Associate Scientist/Principal Scientist, Process Engineering, Pharmaceutical Science

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              単位操作の研究のためのスケールダウンモデルの開発、プロセスの安全性評価、および外部製造受託機関への技術移転を担当

              仕事内容
              How you will contribute:
              ・The successful candidate will be responsible for all aspects of reaction & particle engineering including the development of scale down models for the study of unit operations as well as technical transfer to external contract manufacturing organizations. He/ she will have deep experience in using process analytical technologies (PAT) in combination with mathematical models (both statistical & first principle) to enhance process understanding to effectively develop/ optimize/ scale-up and troubleshoot processes. The Senior Engineer will have experience building scale-down equipment and developing innovative advanced process control strategies for both batch and continuous processes.

              He/ she will be recognized as a technical resource/expert within SMPD and across Pharmaceutical Sciences and utilize his/ her technical expertise to contribute across multiple projects and drive technical/scientific strategy. The Senior Engineer will be responsible for benchmarking current trends in research, development and manufacturing technologies, developing initiating and/or participating at a high level in projects that involve extraordinary, well-considered risks along with scientific/technical challenges, as well as directing and managing outsourcing across a product platform, as appropriate.

              Accountabilities:
              Develops project or significant technical strategy and leverages technical skill(s) as a resource/expert within the department
              Contributes significantly and independently to project work which may include multiple projects within functional area.
              Plans and implements resolutions to technical problems/issues
              Independently designs and executes experiments, and reports results
              Recommends, justifies and implements technologies and innovations.
              Owns a discipline/technical skill in its entirety and continues to develop expertise in other key technical skills.
              Influences and supports initiatives related to driving scientific and technical improvement within function and potentially cross-functionally.
              Reviews, interprets and communicates data cross functionally within pharmaceutical sciences and project teams
              Conducts analysis of technical and conceptual risk and trends
              Identifies process trends and defines/champions process strategy or use of novel technologies
              Recognized as a technical expert and resource within function
              Significant technical responsibility for a project area/technical program within the department and potentially across Pharmaceutical sciences
              Identifies topics for initiatives and leads local/global initiatives on behalf of senior staff.
              Defines appropriately complex/novel approaches and methodologies to solving outstanding technical challenges
              Coordinates and leads technology transfer to internal or external manufacturing sites
              Responsible for authoring relevant sections of regulatory documents, validation plans, reports and peer reviewed manuscripts.
              Proactively identifies vendors and builds relationships to gain access to technologies as needed to deliver on pipeline goals.
              Manages key vendor relationships across multiple projects as appropriate, and proactively affects resolution of issues arising at vendors.
              Represents and is an active member on pre-competitive collaborations with academic and industrial partners.
              応募条件
              【必須事項】
              Education and Experience:
              ・A Ph.D. degree with 3+ years of academic, post-doctoral or pharmaceutical industry experience; an MS degree with 9+ years of pharmaceutical industry experience; or a BS degree with 11+ years of pharmaceutical industry experience. Degrees in chemical engineering required.
              ・Experience in the use of mathematical, both statistical and first principle, models as well as advanced process control systems preferred
              ・Experience in building reaction kinetic models as well as process models preferred.
              ・Experience in building laboratory and pilot plant equipment a plus
              ・Experience in crystallization process development and scale-up with an emphasis on form, purity, and particle size control a plus
              ・Experience in the use and scale-up of milling technologies (both dry and wet) for particle size control a plus
              ・Experience in the use of process analytical technologies (FT-IR, NIR, FBRM, UV-vis, etc.) required
              ・Experience in building chemometric models preferred
              ・Experience in developing continuous processes a plus
              ・Sound knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) preferred
              ・Experience working in a pilot plant a plus
              ・Previous experience with the use of contract facilities and managing technical transfers a plus
              ・Experience in working in a multi-disciplinary team environment
              ・Proven scientific track record through presentations at scientific conferences and publication of pier reviewed manuscripts

              Knowledge and Skills:
              ・Analytical and Problem Solving Skills - Able to troubleshoot critical issues or problems using appropriate information and, determine causes and possible solutions
              Teamwork - Ability to work well on global cross-functional teams.
              ・Communication Skills -Able to expresses one’s self clearly and concisely within team; documents issues and/or concerns concisely with colleagues; adjusts communication style as appropriate for the audience; timely and effectively communicates with senior management; technical writing skills to support authorship and approval of internal technical documents
              ・Organization - Exercises good time management and prioritization skills to balance multiple project and departmental objectives
              Technical - Subject matter expertise in a specific scientific area or areas.
              ・Knowledge Sharing - Ability to capture knowledge within the organization; improves solutions, processes, and deliverables through use of information; improves information capital by contributing experience, theories, deliverables, and models for others to use
              ・Resource Management -Project management skills; ability to manage one’s time within individual, departmental
              ・External Involvement - Demonstrated involvement in professional community evidenced by presentation of scientific posters or lectures at professional conferences or events. Interacts with external vendors for projects
              ・Leadership Skills - Develops and uses knowledge and interpersonal skills to appropriately influence and guide others towards the accomplishment of department/function goals and objectives.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              ~950万円 
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル企業における制度会計業務(リーダー or リーダー候補)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              制度会計領域の全体方針策定および実務運営

              仕事内容
              同社の制度会計関連業務を担当いただきます。
              (IFRS連結決算、会社法決算、金融商品取引法に基づくディスクロージャー業務、M&A・組織再編等のプロジェクト業務における会計論点の検討、等)
              中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、制度会計に限定せず経営管理・事業管理・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのご活躍を想定します。

              【キャリアイメージ】 ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、組織運営のマネジメント、会計に関する高度な知識と経験に基づく実務のプロフェッショナル、いずれも想定します。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:学士相当以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              下記いずれかのご経験を有する方
              - 製造業での経理業務(主に制度会計)の実務経験(5年以上)
              - 金融商品取引法監査または会計業務のコンサルティング実務経験(5年以上)
              ・経験補足:IFRSに準拠した経理または監査業務経験
              ・語学力:社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミュニケーションがとれる。


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              【歓迎要件】
              ・他資格:公認会計士(日本)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体医薬品開発における分析研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業における抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務

              仕事内容
              抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務


              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・抗体医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
               (抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
              ・抗体開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方
              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・抗体医薬品の申請経験
              ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

              <以下の方歓迎>
              ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
              ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手化学メーカー

              ガバナンス・コンプライアンス担当マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              総務部門の核となって部門をリード

              仕事内容
              ■業務内容:
              ・全社内部統制業務、ガバナンス業務(株主総会、取締役会の事務局業務他)
              ・コンプライアンス相談、研修その他施策の実行等コンプライアンス業務全般
              ・チームマネジメント業務(2~3名)

              ■期待すること
              ・総務部門の核となって部門をリードしていただきたいと思っています
              ・これまでのやり方が全て正しいとは思わずに、新たな施策にチャレンジしていただきたいと思っています
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での内部統制・ガバナンス業務もしくはコンプライアンス業務のいずれかのご経験をお持ちの方
              ・文書作成能力及び高いコミュケーション能力(経営層とのコミュニケーションを含む)をお持ちの方
              ・チームマネジメント経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・法令解釈、規程類の作成・管理のご経験
              ・株主総会/取締役会の事務局、株式事務関連業務のご経験
              ・メーカーの総務部門でのご経験
              ・英語中級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              エンジニアリング大手

              知的財産スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              知的財産の出願・権利化や知的財産を含めた研究・技術開発動向の調査・分析など担う

              仕事内容
              <全社知財戦略の策定・遂行>
              ・知財戦略の策定・アップデート・社内外への周知
              ・知財関連のビッグデータに基づく業界動向の調査・分析、対調査会社・対社内のファシリテーション業務、当社の事業戦略への反映(IPランドスケープの実践)

              <事業部門の支援>
              ・先行技術調査・侵害防止調査等の特許調査
              ・研究開発部門や事業遂行部門の知財マネジメント支援
              ・特許・商標等の出願・権利化・維持・廃棄に係る業務
              (先行特許調査、出願書類の作成、対特許事務所・対社内のファシリテーション業務 等)

              【変更の範囲】
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・知的財産関連業務(特許、商標、意匠の出願・権利化の支援業務)の経験が3年以上ある方、または研究開発者として自らの発明に関する特許等の出願・権利化の経験がある方
              ・TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文資料の読解・作成を支障なく実施できる方


              【歓迎経験】
              下記いずれかの経験をお持ちの方は尚可
              ・弁理士、知財管理技能士資格をお持ちの方
              ・知財戦略・IPランドスケープの実践・コーポレートガバナンスコード対応・研究開発の経験
              ・特許事務所もしくは重化学工業・エネルギー・ 建設等の企業における知財部門での経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              メディカルサイエンス職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

              仕事内容
              領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
              ・戦略を立案し、チームをリードする経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
              ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

              求める行動特性:
              ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・日本の医師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1300万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー

              新規医療技術の研究員

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務

              仕事内容
              当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
              現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
              当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
              業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
              修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
              ・大卒以上(工学、理学、医学、獣医学など)
              【歓迎経験】
              英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
              【免許・資格】
              普通自動車免許(車通勤となります)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              プロダクトマーケティング部 感染症&SE領域マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート

              仕事内容
              ・プロダクトマーケティング部全体に対し、マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート
              ・担当領域(新製品、ヘルペスウイルス感染症、乳児血管腫、エスタブリッシュド製品)におけるLCM戦略の立案及び遂行において全社の代表として社内関連部署との調整を行う。
              (1)プロジェクトマネジメントを通じたLCM戦略の立案・推進
              (2)領域マーケティングプランの立案・推進
              (3)社外動向や学術情報の収集および発信業務のマネジメント
              (4)学会との折衝やKey Opinion Leader(全国・次世代)のマネジメント
              (5)人材育成
              (6)デマンド・売上予測・事業性評価の精度向上
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医療用医薬品のプロダクトマネージャー経験(3年以上)
              ・マーケティング部門での新製品の上市・LCM戦略立案、推進の経験

              ・戦略策定力
              ・リーダーシップ
              ・調整・推進力
              ・コミュニケーション力
              ・人材マネジメントスキル
              【歓迎経験】
              ・エスタブリッシュドやオーファン製品のマネジメント経験、グローバル製品のマーケティング経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1200万円~1350万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器における薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

              仕事内容
              ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
              ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
              ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
              ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
              ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
              ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
              ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
              ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
              ・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
              ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Business level English to fluently communicate with global teams.
              ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
              ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
              ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
              ・Master’s degree or higher education in scientific major.
              ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
              ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
              ・Experience in working for global companies is an advantage.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

              仕事内容
              ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
              [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語での業務上のコミュニケーション力
              ・日本語・英語でのドキュメンテーション力
              ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

              求める行動特性(期待役割):
              ・高品質な技術薬事文書の作成
              ・国内外薬制対応におけるリーディング
              ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

              求める資格:
              ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
              ・TOEIC700点相当以上(目安)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              医療系広告会社

              アカウントマネージメント(医療系広告企画営業)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

              仕事内容
              ■担当業務:
              当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

              ■詳細:
              1)クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
              2)課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします(新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり)。
              3)プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
              4)社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
              5)プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              DM部門責任者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・新規、既存クライアントへの提案活動
              ・調査の立上げ業務(スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
              ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
              ・社内の各グループとの連携、業務調整
              ・プロジェクトマネジメント(スケジュール、品質、リソース管理など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(5年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・チームマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて創薬デバイス戦略を担う

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

              仕事内容
              ・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
              ・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
              ・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
              ・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
              ・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
              ・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務

              ※業務を始めるにあたっては当社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・研究機器管理業務:資産管理、予算管理、購買経験者
              ・研究機器製造・共同開発:設計・製造・管理の経験者
              ・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
              ・研究機器メンテナンス業務:エンジニアの経験者

              求めるスキル・知識・能力:
              ・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
              ・Asset Manegement に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
              ・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
              ・研究員及び関係会社との関係構築力とそれに必要なコミュニケーションスキル
              ・柔軟な対応力と学習意欲
              ・ビジネスレベルの英語力

              求める行動特性:
              ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
              ・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
              ・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
              ・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
              ・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

              求める資格:
              ・コミュニケーションレベルの英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              必須資格:
              ・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              医薬品製造管理者

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて製造管理者としてご活躍

              仕事内容
              【品質保証室での医薬品製造管理業務】
              製造・品質試験業務の監督
              GMP文書の作成や確認
              指図記録書(製造・品質試験)の照査
              お客様相談業務
              社外関係者(行政・委託先)との各種調整、査察対応
              各種バリデーションや教育訓練 など
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格所持者
              製造管理責任者もしくはそれに類する経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              製薬メーカーでの品質保証業務

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて品質保証職としてご活躍いただけます。

              仕事内容
              ・GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練
              ・逸脱・変更管理、自己点検
              ・品質情報、バリデーション
              ・文書管理等の業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務3年以上の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              製薬メーカーにて研究職

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて研究開発員としてご活躍いただけます。

              仕事内容
              ・製剤試作(固形剤、液剤、半固形剤他)
              ・処方検討
              ・安定性試験検体調製
              ・スケールアップ検討
              ・製剤評価及び試験(LC、GC他)
              ・試験法検討
              ・特許調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              語学
              社員の平均年齢
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              業界・専攻経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識