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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2547 件中 2261~2280件を表示中

                内資製薬メーカー

                がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

                仕事内容
                当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

                具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
                ・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
                ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
                ・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
                ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

                ◆従事すべき業務の変更の範囲
                会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
                ・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
                ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
                ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

                <望ましい人物像>
                ・主体的に考え行動できる方
                ・色々なことに好奇心を持っている方
                ・役割と責任を自覚して行動できる方
                ・チームで協力しその成果に貢献出来る方
                【歓迎経験】
                ・10施設以上の実施医療機関の担当経験
                ・モニターの指導経験
                ・TOEIC 650点相当の語学力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する

                受託企業

                医薬品原薬CMC合成研究者

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

                仕事内容
                医薬品原薬の安定供給を支える当社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。
                ご経験を鑑みて以下の業務を担当して頂きます。

                ■CMC系業務 
                ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
                ・原薬・中間体の製造法最適化
                ・申請用のデータ取得、申請資料の作成
                ■プロセス開発系業務
                ・製造方法の確認実験
                ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
                ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案

                開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品のプロセス開発経験
                【歓迎経験】
                ・リーダー経験やマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山、他
                年収・給与
                450万円~550万円 
                検討する

                受託企業

                生産技術経験者

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

                仕事内容
                生産技術担当者として、国内外の製薬メーカー向けに医薬品原薬及びその重要中間体の受託製造における問題解決に取り組んで頂きます。

                ・工場における工程改善、議題解決
                ・上市製品の生産立ち上げプロジェクト
                ・新規技術導入等の検討業務
                ・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
                ・生産設備のプランニング、及び運用設計
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                下記いずれかの経験
                ・化学系製造業における現場経験
                ・化学系製造工程での技術開発経験
                ・社会人経験及び大学/大学院にて有機化学系または化学工学系のバックグラウンド

                【歓迎経験】
                ・化学系医薬品原薬生産技術経験、新規品目立ち上げ経験
                ・化学工学もしくはプロセス化学知識保有者
                ・CMC研究の経験
                ・危険物取扱者甲種
                ・エネルギー管理士
                ・高圧ガス関連等
                【免許・資格】
                普通自動車免許第一種(必須)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                核酸オリゴマー合成研究者

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務

                仕事内容
                ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討
                ・核酸オリゴマーの合成法の確立
                ・核酸オリゴマーの新規技術の獲得(修飾モノマー、コンジュゲート等)

                新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上(理系学問専攻)
                ・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成(修飾モノマーの導入やコンジュゲート等を含む)やスケールアップ検討、製造の経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                受託企業

                原薬中間体におけるSCM購買

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                原薬中間体の原材料ソーシング(国内/海外)やサプライヤーマネジメント業務

                仕事内容
                国内外サプライヤーからの原薬中間体の原材料ソーシングを中心にお任せいたします。
                サプライヤー/サプライチェーンマネジメントに関する業務を社内の中枢として担っていただくポジションです。

                【主な業務】
                ・商用および治験ステージの原薬中間体の原材料ソーシング(国内/海外)
                ・サプライヤー評価、登録、管理(社内外のQCDトラブル対応、各種statement収集など)
                ・生産計画に応じた調達計画立案とサプライヤーマネジメント
                ・発注、入荷検収、価格管理
                ・有価廃液販売に関するマネジメント
                ・月次棚卸と原価計算に関する業務
                ・ロジスティクス手配業務
                ・各種法規制対応業務
                ・その他、サプライチェーンマネジメント改善業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・海外取引経験
                ・出発物質やGMP中間体のSC構築ノウハウ
                ・原料探索に関するグローバル情報ネットワーク保有
                ・素材、石油化学、ファインケミカル、ライフサイエンス、流通、環境規制など幅広い業界知識
                【歓迎経験】
                ・ITリテラシー(社内システム構築経験)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                【グローバル展開を目指す医薬品メーカー】総務部リーダー候補

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                総務領域のリーダーとして各部門の業務を支え、社員の働きやすい環境づくりをリード

                仕事内容
                総務領域のリーダーとして、社内外の良好な関係をつくり、各部門の業務を支え、社員の働きやすい環境づくりをリードしていただくことを期待しています。
                社員一人ひとりが力を発揮し自分らしく生き生きと働ける素敵な会社づくりに一緒にチャレンジしませんか。
                具体的には、社内の各部門と協議し、社内ステークホルダーと連携しながら以下領域をリードしていただきます。

                【主な業務】
                ・サステナブル経営の企画・運営(CSR、EcoVadis・ISOなど各種審査、BCPなどリスクマネジメント)
                ・社内外リレーション
                ・社外(広報):Webサイト運営、ニュースリリース、各種メディア活用
                ・社外(他):地域社会との関係維持
                ・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係
                ・建物、施設、物品管理
                ・福利厚生の運営
                ・労務管理(入社/退社、異動、勤怠、賃金など)
                ・健康経営推進(安全衛生、社員のフィジカル・メンタル両面の健康維持・向上、健康経営認定取得)
                ・全社会議体の運営

                応募条件
                【必須事項】
                ・前述の仕事内容の中で複数の業務領域での活動の企画・運営ができる方
                ・社内関係部門・経営幹部を巻き込んだプロジェクトの推進ができる方

                求める人物像】
                ・責任感を持って各部門の業務を支え会社づくりをリードしたいという気概のある方
                ・会社の要として社内外から頼られるバックオフィスチームを作りたい方
                ・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方
                ・何事にも誠実で他責にしない方
                【歓迎経験】
                ・会社の中長期戦略から総務領域で目指す姿を描き取り組むべき課題を提案できる方
                ・会社のパーパス・ビジョンの策定や社内への浸透、会社のカルチャー醸成活動を推進できる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                【SPBU】ビジネスデベロップメント

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                大変革期を迎えている製薬企業の営業マーケティング活動のDX化を推進

                仕事内容
                ◇製薬企業に対するマーケティング・営業に関する戦略提案およびPJマネジメント
                ・製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層すべてが顧客
                ・マーケティング最上流から関与し、年間数千万円~数億円規模の提案を実施
                ・PJの成功に向けて高速PDCA・売上効果検証など一気通貫で支援

                ◇新サービス企画/新事業企画
                ・既存ソリューションで解決出来ない場合は、メンバー自らが企画立案
                ・提供価値の設計・価格設計・オペレーション構築など、事業リードに必要な機会を網羅的に経験可
                ・製薬企業とのJV設立、新薬の共同開発など他社にはない機会が豊富

                ◇PJ事例
                ・生活習慣病領域における新薬のマーケティング戦略立案&実行
                ・医師データを活用したAIターゲティングモデルの構築
                ・製薬企業における営業組織改革支援(CxOとの共同)
                応募条件
                【必須事項】
                ・営業経験2年以上で顕著な実績のある方
                ・toB向けの企画/問題解決を行ってきた方(事業開発、コンサルティング会社等)

                求める人物像
                1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
                2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
                3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
                4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトをリードしてきたご経験
                ・定量/定性面での分析経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                Webアプリケーションエンジニア

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                医療従事者の生産性向上に貢献するWebアプリケーションの開発

                仕事内容
                Webチーム、BDEチームでは以下の業務に取り組んでいます。
                ・医師、薬剤師向け転職サイト、口コミサイト等のWebアプリケーション新機能提案/実装
                ・医療機関向け採用支援サービスの開発
                ・業界トップシェアの麻酔科医マッチングサービスの開発

                <入社後、あなたにお任せしたい業務例>
                ・担当サービスの新機能企画、仕様策定
                ・Ruby on RailsまたはKotlin+Spring Framework、PostgreSQL、Redis、Elasticsearchを用いたバックエンド開発
                ・AWS、Dockerを用いたインフラ構築
                ・Vue.jsを用いたフロントエンド開発

                ITを活用した事業課題の解決スピード向上を図るため、
                ビジネスサイドのメンバーと共に企画と仕様をまとめ、開発からリリース後の機能改善までを一気通貫で行っていただきます。
                システム開発ではWebアプリケーションのサーバーサイド開発が中心ですが、フロントエンドの開発にも携わり、UXの改善を含めたサービス成長をリードしていただくポジションです。

                <担当フェーズ>
                要件定義、基本設計、詳細設計、開発、開発したシステムの効果検証・改善

                <業務の進め方(イメージ)>
                担当サービスの事業責任者、あるいはプロダクトマネージャーと直接、課題の整理や実装する機能の決定を行います。費用対効果の高い機能の開発から優先的に着手し、リリース後は意図した効果が出ているかを確認したうえで、必要な改善を進めていきます。当社ではQAチームが品質保証を行いますが、エンジニアもユニットテストを書いて、品質の向上に努めています。
                応募条件
                【必須事項】
                Ruby on Rails等のフレームワークを用いたWebアプリケーション開発経験(開発言語は問いません。)
                【歓迎経験】
                ・ビジネスサイドまたは顧客との折衝経験
                ・AWS、Dockerを用いた開発経験
                ・新規サービスの構築から運用までの経験
                ・論理的コミュニケーション力:メッセージを端的に、分かりやすく伝えることができる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                内資系企業

                大手CMOにて法務スタッフ

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可

                企業規模の拡大に伴い法務・コンプライアンス部の体制整備が急務となるため新たなメンバーを増員募集

                仕事内容
                ・医薬品と治験薬の製造受委託及び各種業務委託契約等に関するレビュー
                ・契約交渉に関する関係部署へのサポート
                ・法務/法律におけるコンサルティング/アドバイス
                ・契約書及び社内規程等の管理
                ・社内コンプライアンス体制強化、コンプライアンス案件対応、CSR推進、BCP活動サポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・法学部又は法科大学院出身&ドキュメンテーションの実務経験
                ・管理部門スタッフとして必要とされるレベルのOAスキル(Outlook/Excel/Word/ Power Point)と事務遂行力
                ・社内外の関係者との折衝/調整力
                【歓迎経験】
                ・企業法務経験をお持ちの方
                ・英文契約書に関する実務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                CMC製剤研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                製剤部門における DDS 研究をリードしていただきます。

                仕事内容
                製剤 DDS 研究員
                ・製剤 DDS 研究の推進。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
                ・製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
                ・DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識を有する
                ・研究チームのリーダー経験を有する


                【歓迎経験】
                専門分野において海外と英語でディスカッションができる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                600万円~ 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                非臨床安全性プロジェクトマネージャー

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事

                仕事内容
                ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
                ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
                ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
                ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
                ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系修士以上(博士歓迎)
                ・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外
                (特に欧米)の申請および当局対応に従事した経験がある。
                ・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
                ・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
                【歓迎経験】
                ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
                ・pre-IND~NDA の開発品で安全性評価プログラムマネジメントの経験がある。
                ・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
                ・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
                ・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
                ・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
                ・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                700万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資系企業

                製剤技術スタッフ

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可

                医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

                仕事内容
                技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

                主な業務としましては、以下となります。
                ■製剤技術
                 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
                 ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
                 ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
                応募条件
                【必須事項】
                以下のいずれかの条件を満たす方
                ・医薬品の製剤技術経験
                ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
                ・医薬品の技術移管

                求める人物像
                ・周囲と良好な関係を築いていける方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

                仕事内容
                バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

                具体的な職務内容:
                ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
                ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
                ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
                ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                ・他部門や他社とのコミュニケーション
                ・産官学との共同研究への参加

                ◆従事すべき業務の変更の範囲
                会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
                ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
                ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
                ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

                【望ましい人物像】
                ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
                ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
                ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
                ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
                ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                開発企画・製品企画担当(開発企画部) 

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

                仕事内容
                ・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略,開発計画立案
                 -開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析
                 -目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案
                ・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝
                ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
                ・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
                ・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかの実務経験を有する方
                ・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
                ・医療用医薬品の臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

                かつ、以下の条件を満たしている方
                ・修士(理系専攻)卒業と同程度 
                ・ビジネス英語力(TOEIC L&R730/S&W270と同程度以上)
                【歓迎経験】
                新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~1000万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

                仕事内容
                バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

                具体的な職務内容:
                ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
                ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
                ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
                ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                ・他部門や他社とのコミュニケーション

                ◆従事すべき業務の変更の範囲
                会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
                ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
                ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

                【望ましい人物像】
                ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
                ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
                ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
                ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
                ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【内資製薬メーカー】医薬品・医療機器のマーケテイング

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 英語を活かす

                医薬品と医療機器の組み合わせ治療法に関するマーケティング業務

                仕事内容
                ・薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法(PDT)のマーケティング業務。
                ・現在適応を取得している疾患のマーケティング戦略設計とプロモーション活動。
                ・今後適応を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価。
                ・検討中の海外展開の市場調査
                ・デジタルを用いたマーケティング
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・業界:医療機器(医薬品でも可)
                ・医療機器(医薬品でも可)業界でのマーケティング経験。
                ・医療機器業界で貸与業の経験。

                英語力:
                日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~950万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】経理財務部 FP&A(財務計画・分析)担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                ファイナンスビジネスパートナーとして複数の部門を担当し、経営判断を支援

                仕事内容
                ファイナンスビジネスパートナーとして複数の部門を担当し、経営判断を支援する。また、全社予算戦略の策定と投資意思決定支援を通じ、経営層と連携しながら当社グループの持続的な成長に貢献する。

                ・担当部門の予算策定と予算管理、事業計画、将来予測の作成
                ・担当部門の予算、実績、予測の分析と財務報告
                ・全社予算戦略の策定
                ・経営層への財務報告および社外への業績開示支援
                ・会計・予算管理システムの新規構築と既存システムの運用
                応募条件
                【必須事項】
                ・部内外の関係者と連携して円滑に業務を進める為の高いコミュニケーション能力
                ・予算および会計データを多面的に分析できる分析力
                ・自ら課題を設定し取り組んでいける自律性
                ・ストレス耐性
                ・ITスキルと各種ITツールへの適応力
                【歓迎経験】
                ・製薬業界での実務経験
                ・英語でのコミュニケーション能力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                【FDX】カスタマーサクセスマネージャー

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                カスタマーサクセスを通して製薬業界の構造的な変革に貢献

                仕事内容
                ◆担当業務
                2021年度初に新設されたグループにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10(将来的には10⇒100)を推進していただきます
                【カスタマーサクセス】製薬企業の営業組織向けDX支援サービス(SaaS型)の利活用促進に向け、1~2のプロジェクトに中心メンバーとして参画いただき、プロジェクトの目標達成に向けたモニタリングや課題解決を主体的に進めていただきます
                【サービス企画】上記業務で得られるお客さまからの生の声をベースに既存サービスを更に高付加価値化していく取り組みを推進していただきます(エンジニアとの機能開発、お客さまへの導入・展開等)
                【組織運営】事業成長を支えるためのフィールドDXグループそのものの拡大に向け、シニアリーダーと共に幾つかのテーマを推進していただきます(例:育成の仕組み作り、事業詳細モニタリングの仕組み作り)

                ◆身につくスキル・経験
                ・「LTV(生涯顧客価値)向上」「利益を生むための」オペレーションフロー設計、プロセス改善経験
                ・顧客サービス活用課題に対する能動的な課題解決力
                ・ステークホルダーと連携し、新規オペレーションの設計・実行を遂行できるコミュニケーション能力
                ・マーケットイン、顧客ニーズをもとにしたプロダクト開発、改善経験
                応募条件
                【必須事項】
                以下いずれかで3年程度の就業をされており、業務上の課題をご自身なりの創意工夫で解決することで大きな成果を出した経験のある方
                ※製薬業界での知識・経験不問
                ・営業組織にて高い
                ・営業成績・実績を残されている方
                ・SaaSベンダーにてカスタマーサクセス業務の経験がある方
                ・マーケティング組織にて製品/サービス戦略を推進した経験がある方

                ◆求められる素質
                【論理的思考力】自分の考えを筋道立てて伝え、相手の考えを整理して理解する力
                【コミュニケーション力】相手の状況や心情を読み取りながら伝え方の工夫ができる力
                【オーナーシップ】他責思考ではなく自分事として目的達成を目指すマインド
                【歓迎経験】
                ・営業やカスタマーサクセスにおいてのプロジェクトマネジメント経験
                ・Excelを用いたデータ分析の経験
                ・TableauなどのBIツールの利用経験
                ・完成された、できあがったプロダクトや組織ではなく、ゼロから自分で考えて仕組みやチームを創りたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                大手グループ企業

                大手上場企業において事業開発

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

                仕事内容
                入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
                その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
                担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

                ■既存事業の拡大、派生サービスの開発
                ・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
                ・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

                ■新規事業開発
                ・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
                ・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります
                応募条件
                【必須事項】
                いずれかのご経験がある方
                ・事業(サービス)開発をし、リリースしたご経験(0→1フェーズ)
                ・事業(サービス)をグロースさせたご経験(1→10、10→100フェーズ等)
                【歓迎経験】

                ・データドリブンでの改善経験がある方
                ・開発に携わった事業(サービス)が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
                ・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
                ・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1200万円 
                検討する

                外資医療機器メーカー

                GVPスペシャリスト

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

                仕事内容
                1 GVP省令関連業務全般
                PMDAへの不具合報告(電子報告)。
                上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
                PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
                PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
                医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
                医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

                2 Global Safetyチームとの連携
                苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
                海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

                3その他安全管理に関する業務
                安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
                GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

                ⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。
                応募条件
                【必須事項】
                1 学歴大学卒以上

                2 経験・要件
                ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
                ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験

                3 英語スキル
                ・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

                4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
                ・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

                【歓迎経験】
                以下の知識・スキル・経験があれば尚可
                ・SAP-CRMの使用経験
                ・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
                ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
                ・薬事関係や品質関係の知識・経験
                ・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
                ・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する