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動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として担う

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

・動物用医薬品製造業のGMP業務
・製品出荷判定業務
・承認書の確認・修正(ご経験、役職による)
・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(ご経験、役職による)

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・薬事法、医薬品GMPについてについて一定の知識・業務経験者
・食品メーカー・食品小売業/製薬メーカー/医療機器メーカーの品質管理・品質保証経験者
・甲種危険物取扱者、QC検定3級相当以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～850万円　

臨床試験データの統計解析

仕事内容

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など

応募条件

【必須事項】
統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

メディカル領域（薬剤師）の転職支援コンサルタントとして、当社中核事業のグロースに貢献

仕事内容

メディカル領域（薬剤師）の転職支援コンサルタントとして、当社中核事業のグロースに貢献いただきます。
医療機関の中途採用支援を通じて人事・経営課題を解決するソリューション営業と、転職をお考えの薬剤師の転職支援の双方を担当します。
また、コンサルタントとして経験を積みながら、早期にマネジメントポジションを目指していただきます。

・営業スタイルは深耕営業中心、顧客ごとのニーズに合わせたオーダーメイド求人を創出します。
・求職者の転職成功に向けプロとしてのアドバイスを行いながら、クライアント法人に対しては候補者の受入に関する相談だけでなく、人材採用成功に向けて包括的に支援します。
・薬剤師を取り巻く環境はここ数年で大きな変革期を迎えており、国の医療政策のもと求められる役割が拡大しています。それに伴い単なる仲介ではなく、個別性の高いコンサルティングを追求できます。
・マネジメント希望者については、OJT担当やプロジェクトへの参画などの機会も多くあります。

仕事の進め方の特徴
・担当エリアごとにチームが分かれ、1チーム当たり5～10人前後のメンバーが所属しています。
・大まかな業務フローは決まっているものの、一人ひとりの求職者の対応については担当コンサルタントが方針を決め実行していくので、画一的な対応ではなく顧客のニーズに沿った価値提供ができます。
・求職者一人につきコンサルタント一人が担当者としてつく営業スタイルですが、困ったときはチームメンバーにすぐに相談ができる環境です。
・現在は出社とリモートを組み合わせたハイブリッドなかたちで勤務しています。Zoomやチャットツール等を活用し、積極的にコミュニケーションを取りながら業務を行えます。

※中途入社率85%、業界未経験89%、文系出身82%と未経験入社者が多くいます。医療領域の知見がなくても活躍できるようになる導入研修（2か月程度）を実施していますので、ご安心ください。
※配属後も豊富な社内ナレッジを活用いただき、高い成果が出せる環境を用意しています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師紹介経験1年以上

求める人物像
・若いうちからマネジメントとしてのキャリアを形成していきたい方
・思考力や行動力に自信がある方
・当社人材理念やミッションに共感いただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

仕事内容

当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～900万円　経験により応相談

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う

仕事内容

・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般

変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理　など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補）
・英語での品質保証業務の経験（会議や監査など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

事業目標達成に向けた組織課題の分析および改善施策の企画提案と実行

仕事内容

・事業目標達成に向けた組織課題の分析および改善施策の企画提案と実行
・1on1実施による開発メンバーのモチベーションマネジメント/メンタリング
・メンバー同士のコミュニケーション活性化施策の企画・実行
・開発スピードを高めるための業務フロー改善　

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

応募条件

【必須事項】
・Webアプリケーションの開発経験
・ビジネスサイドまたは顧客との折衝経験
・5名以上のメンバーをマネジメントした経験
・開発メンバーのモチベーションマネジメント/メンタリングの経験

求める人物像：
・当社の行動規範を理解し、実践できる方
・課題解決のために必要な領域の技術・知識を積極的に学習し、取り入れる意欲のある方
・サービスそのものを成長させることに意欲的な方
【歓迎経験】
・新技術導入やメンバー育成など、組織全体の技術課題を改善した経験
・新規サービスの立ち上げ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

タレントマネジメント及び組織開発領域のエキスパートとして仕組み・基盤のデザイン・開発を担う

仕事内容

当グループの戦略実現のために、タレントマネジメント及び組織開発領域のエキスパートとして、仕組み・基盤のデザイン・開発を行います。また、実行計画を提起するとともに、タスクやプロセスを設計・実行し、必要に応じてプロセスの改善も行います。

【魅力・やりがい】
グローバルでの仕組み・基盤のデザイン・開発を行うことから、最先端のリーダー開発、組織開発、チェンジマネジメント、エンゲージメントといった領域の知識に触れることが出来、かつ当グループの戦略との適合性を評価の上、デザイン・開発のプロセスに深く関与することが可能です。仕組みの適用範囲がグローバルとなるため、海外リージョンのHRとの協働機会が非常に多く、日本にいながらグローバルスケールの仕事を経験出来、HRの専門性を高め、HR人材として自身の市場価値を高めることが可能です。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
最先端のリーダー開発、組織開発、チェンジマネジメント、エンゲージメントといった領域の知識の獲得ができます。

【キャリアイメージ】
・将来的にはHR組織のコア人材として、HRBP、リージョンHR責任者、COE組織責任者等のキャリア形成が可能です。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：大学卒業以上
・経験業界（年数）：グローバル企業におけるHR領域での業務経験(3年以上)
・経験職種（年数）・経験内容：Center of Expertiseとしてタレントマネジメントに関連する仕組みの開発や運営に携わった経験
・語学力：海外のビジネスリーダー（経営層）とEメールやオーラルコミュニケーションができる程度の英語力(目安：TOEIC730点)


【歓迎経験】
・経験業界（年数）：海外勤務経験またはグローバルマトリクス組織でクロスファンクショナルに働いた経験
・語学力：海外のビジネスリーダーと高度な議論ができる程度の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～950万円　

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集！

仕事内容

医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

第二新卒も検討可能！薬剤師のコンサルタントとして未経験でもご経験を積んでいけます

仕事内容

働き手を必要とする法人（病院・薬局等）と転職を考えている求職者（薬剤師）をつなぐ架け橋となる仕事です。

・営業スタイルは深耕営業中心、顧客ごとに異なるニーズに合わせてオーダーメイド求人を創出します。
・求職者（薬剤師）に対しては、転職背景・ご家族の事情・給与の希望・叶えたいキャリアのほか、現在の業務スキルなども深掘りしてヒアリング。市況感も踏まえ、最適なキャリアプランを提案します。
・法人（病院・薬局等）に対しては、求職者の受け入れに関する相談だけでなく、人材採用成功に向けて経営視点をもったアドバイスを行います。
・薬剤師を取り巻く環境はここ数年で大きな変革期を迎えており、国の医療政策のもと求められる役割が拡大しています。それに伴い単なる仲介ではなく、個別性の高いコンサルティングを追求できます。
・マネジメントや育成、企画業務にチャレンジしたい場合には、OJT担当や採用面接官へのアサイン、プロジェクトへの参画などの機会も早期から多くあります。

※中途入社・業界未経験の割合は約9割、文系出身も8割以上と、未経験入社した先輩が多くいます。医療の知見がなくても活躍できる導入研修を実施していますので、ご安心ください。
※研修終了後も豊富な社内ナレッジを活用できますし、困りごとは気軽に相談できる環境です。

仕事の進め方の特徴
・担当エリアごとにチームが分かれ、1チーム当たり5～10人前後のメンバーが所属しています。
・大まかな業務フローは決まっているものの、一人ひとりの求職者の対応については担当コンサルタントが方針を決め実行していくので、画一的な対応ではなく顧客のニーズに沿った価値提供ができます。
・求職者一人につきコンサルタント一人が担当者としてつく営業スタイルですが、困ったときはチームメンバーにすぐに相談ができる環境です。
・現在は出社とリモートを組み合わせたハイブリッドなかたちで勤務しています。Zoomやチャットツール等を活用し、積極的にコミュニケーションを取りながら業務を行えます。

入社後のキャリアについて
【年功序列ではない、実力に応じた登用・チャンス／20代前半からキャリアチェンジ実績多数】
・入社後1年でのチームマネージャー登用実績複数あり。事業拡大に伴う人員体制の強化と既存社員の社内異動機会の増加に伴い、マネジメント人材をさらに増やしていきたく、積極的なチャレンジ・登用を行っています。
・マネジメントポジションの役割はいわゆる数値管理・メンバー育成にとどまらず、データを用いた戦略立案・各種PJTへの参画など多岐にわたります。これらの経験を経て、100名規模の事業マネジメントや新規事業開発へのステップアップも目指せます。
・市場の変化に伴い、営業企画・サービス開発にも注力しています。こちらへの登用も年次問わず行っています。
・社員の主体的なキャリア形成を支援するための社内公募制度「つくキャリ」「キャリトレ」などを実施しています。新規事業部門への登用も実績多数。自社内の様々な職種に未経験でチャレンジできる可能性が大いにあります。
（例）法人向け採用コンサルティング、医療機関経営コンサルティング、学生向け事業（キャリア講座講師、就職活動イベント運営）、新規事業開発、採用・育成担当など
・入社年次に関わらず、挙手制で実力に応じた登用を行っています。

評価・制度
・「グレード制」を導入しており、社歴・年齢に関係ない実力に基づく明確な評価制度がございます。
・総合職ですが東京の1拠点での勤務で、部署異動・キャリアアップによる転勤はありません。
・月1回、顧客への価値貢献の質・量をスピード感を持って高めていくための「つぎつくMTG」を実施。現場の声を代表・事業部長に直接提言し、新規事業や各種施策・PJTが多数実行されています。（提言をした人がオーナーとなりPJTを主導）
・土日祝日はチーム内で当番制を敷いてチームの新規面談やアポイント対応を行うため、出勤者以外はきちんと休める体制を確立しています。休日出勤は月1～2回、平日に振替休日を取得いただきます（取得率100%）。

（変更の範囲：会社が定める範囲であり）

応募条件

【必須事項】
以下の2つに当てはまる方
・四大卒以上で、2024年4月時点で社会人経験が1年以上ある（23卒可）
・社会人としての基礎力が高く、「求める人物像」に合致する方

求める人物像
・物事を整理してわかりやすく伝える力がある方
・目標達成意欲が高く、何をすべきか自ら深く思考し仕事に取り組むことができる方
・周囲のフィードバックを受け入れる柔軟性をお持ちの方
・顧客志向が高く、チームワークを大切にできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理　若しくはCMC研究開発（分析）で5年～10年の経験
・英語力：最低限の読み書き

【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】
薬剤師資格があれば尚可　（将来の製造管理者候補のため）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～1200万円　

製薬企業おにて標準製造作業業務や製造設備及び機器の自主保全など担っていただきます。

仕事内容

・製造設備及び機器を用いた標準製造作業
・標準作業の改善
・製造設備及び機器の自主保全
・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)

(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)
・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)
・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動
・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査
・設備トラブル削減と再発防止の取り組み
・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

応募条件

【必須事項】
・高専卒（メカトロニクス科、機械工学科、電気工学科)以上
・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング業務のご経験

求める人物像：
・自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人
・自部門だけでなく、全社や顧客、世界の目線で大局観をもって発想できる人
・思考を他人任せにせず、自ら深く、十分に考え抜く人
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人

変更の範囲：会社が指示する業務
【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験のある方
・医薬品、医療機器等の製造設備の企画、設計、導入、立ち上げ、保守、部品作成、PLCプログラミング経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取扱い経験のある方
・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱い経験のある方
・シーケンサーでプログラミング経験のある方
・機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士を取得されている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)クライアント及び工場内担当者との対応（メール・電話・FAXの対応）
(2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
(4)来場者対応（準備・説明・電話応対）
(5)課内庶務業務（従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応）

応募条件

【必須事項】
・事務職経験者
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

経験により応相談

介護×ITのポジションにて提案営業をしてみませんか？

仕事内容

【職務概要】
主には介護施設様に対して、
当社商材を用いてコスト削減や顧客満足度向上につながるサービス提案、
運用フォロー、経営アドバイス等を行っていただきます。単に商品を売り込む営業とは違い、
お客様の「経営パートナー」として考え、課題解決に臨む姿勢が必要となります。

【職務詳細】
基本的には新規の企業様に対してお電話でアポイントメントを取っていただきます。
お電話にてアポイントから契約までを一貫して行っていただきます。
介護×ITの提案営業のため、短期間でも市場価値の高い営業マンへの成長が可能です。

応募条件

【必須事項】
・正社員経験1年以上

求める人物像
・成果主義の環境で働いていきたい方
・若いうちから裁量をもって働きたい気持ちのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

日常的な経理・財務関連業務、会計システム移行に伴うサポート業務、それに付帯する業務を担う

仕事内容

経理財務グループにて日常的な経理・財務関連業務、会計システム移行に伴うサポート業務、それに付帯する業務をお任せいたします。
また将来的には部門別の損益管理や、グループ会社として親会社との調整等の業務にも携わっていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・エクセルの基本的な関数が利用できる（vlookup、sum、if等）
・経理業務の経験を3年以上お持ちの方
・日商簿記3級以上の知識をお持ちの方

求める人物像：
・責任感を持って業務を全うできる方
・コツコツした業務も目的意識、意欲をもって取り組める方
・仲間と助け合い、良い関係でストレスのない就業環境づくりに協力いただける方
【歓迎経験】
・複数の会計システムの操作経験をお持ちの方
・業務フローなどの改善に寄与された経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

お客さま相談室DI（医薬品情報管理）・学術業務担当として担っていただきます。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

全世界で問題となっている感染症分野で、社会に貢献する世界初の商品開発にチャレンジ

仕事内容

・革新的なセンサーから得られる二次元時系列データを解析し、グローバル市場をターゲットとして、データ解析、アルゴリズム構築、画像認識モデル構築、精度検証に至るまで一貫してプロジェクトをリード
・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等の実施

※ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています

・開発環境は以下の通りです。
・クラウドインフラ：Google Cloud Platform
・Coding：Python
・コード管理：GitHub
・コミュニケーションツール：Slack
・開発者WIKI：confluence
・タスク管理:Asana
・オンライン会議：ZOOM

応募条件

【必須事項】
・Python、C、C#などの豊富なプログラミング経験
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・プレゼンテーション能力
・科学的考察能力
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができる口頭および文書による日本語コミュニケーション能力

求める人物像
・感染症分野で世界初の医療機器を開発したい方
・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
・当社のValueに共感いただける方
【歓迎経験】
・英語論文が書ける方
・口頭および文書による英語コミュニケーション能力
・生物／医学系バックグラウンドのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

医療、基礎医学研究、ヘルスケア領域のお客様を中心としたWebアプリ・モバイルアプリの開発

仕事内容

＜詳細＞
要件定義といった上流工程から、アプリケーション設計・開発・導入まで幅広く関わっていただくことができます。

＜ 開発事例 ＞
・ 医療系研究者の実験支援システム（自社サービス）
・ 会員制の健康管理システム（受託開発）　など

＜その他＞
・商流：プライマリ案件、自社サービス開発中心
・客先常駐無し

応募条件

【必須事項】
・Webアプリケーションの開発経験（～3年程度）
・Gitを用いたチーム開発経験(GitHubやGitLabなど)
【歓迎経験】
(1)要件定義・システム設計の経験
(2)チームリード・マネジメント経験
(3)AWSによるインフラ構築経験
(4)テストの自動化に関する実務経験
(5)ヘルスケア・医療系のプロジェクト参画経験

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・Swift/Kotlinによるモバイルアプリの開発
・Javaによるサーバーサイドの開発
・Reactによるフロントエンドの開発
・AWSを活用したサービス構築の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT可) ※自動車通勤メインの為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

550万円～750万円　

転職支援コンサルタントとして、当社中核事業のグロースに貢献

仕事内容

当社の薬局・薬剤師にかかわる事業ドメインにおいては、人材紹介から採用支援・経営支援までワンストップで顧客にソリューション提供できる点が強みです。

顧客のさまざまなニーズに応えることができ、コンサルタントのキャリア形成においても選択肢が多いのが、このポジションの特長です。

《身につくスキル》
・課題発見・問題解決力
・ロジカルシンキング
・経営層やエグゼクティブ層への提案力
・複数関係者をリードするファシリテーション力
・分析・戦略立案力　など

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかのご経験が2年以上ある方
・営業経験（個人・法人、有形・無形問わない）
・学習塾・予備校の教室長のご経験
・薬剤師としての勤務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上
・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回）
・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル）

＜望ましい人物像＞
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

経験により応相談