650万円～の求人一覧

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出

応募条件

【必須事項】
・半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（3年以上）
※半固形剤についてはスキンケア品の医薬部外品の経験可

【歓迎経験】
・知財の知識がある方
・配合剤処方設計の経験がある方
・外部製造先マネジメントの経験がある方
・医薬品分析の知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品・スキンケアブランドを商標関連の業務を担う

仕事内容

(1)商標出願・登録に関する業務全般・・・50％
(2)商標の維持管理（更新手続き、異議申し立て対応など）・・・20％
(3)他社の商標調査と分析、侵害リスクの評価・・・10％
(4)権利の行使および防衛に関する戦略の策定・・・10％
(5)関連法令の把握と最新情報の収集
(6)内部関係者への商標に関する教育・指導
(7)海外商標出願および管理に関する業務・・・10％
(8)その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・商標法、知的財産権に関する知識（知的財産管理技能検定2級相当）
・商標管理業務の経験（3年以上）
・英語力（海外商標の出願・管理・海外代理人との連携が問題なくできる）
【歓迎経験】
・BtoC企業でのブランドビジネスにおける商標業務の経験
・商標管理システムや知財管理システムの日常的な利用経験
・M＆Aや資本提携などのデューデリジェンス経験
・自社製品での模倣品対策、税関水際対策の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現

仕事内容

各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現。

■職務の詳細
・全体戦略の立案と施策デザイン
・推進管理
・システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携

※興味、適正に応じて以下のような様々なミッションにも取り組んで頂きたいと期待しています。
デジタルマインド・リテラシー向上／セキュリティ対策／CoE構築／データドリブン経営／デジタルビジネス（HaaS）／業務最適化効率化

■部門について
当社のDXビジョンとしては、以下の3つを掲げています。　
・業界の先駆者となるデジタルトランスフォーメーションを実践し革新的な業務効率を実現する
・企業インフラ拡充と、グループ連携を実現することで企業成長に貢献する
・デジタルビジネス・デジタルヘルスに繋がる提案を通して社会利益を創出する

応募条件

【必須事項】
・事業会社での導入企業側としてのDX推進経験（１年以上）
・システム構築やSaaS導入におけるPM経験（3年以上）
・ITパスポート取得相当のデジタルリテラシー
・実現したいことを創造し、企画デザインするスキル
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキル

【求める人物像】
・DX推進業務経験者／PM経験者
・DXについて興味があり、新しいチャレンジにやりがいを感じることができる方
・コミュニケーション力が高い方
・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
【歓迎経験】
・ジェネレーティブAI プロンプトエンジニアリングスキル
・データプラットフォーム構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～950万円　

OTC医薬品など扱っている大手企業にて管理会計業務全般をご担当

仕事内容

管理会計担当者として、財務戦略の立案と企業の収益性を最適化するための重要な役割をお任せいたします。
具体的な業務内容は以下の通りです。

・予算策定と予実管理
・財務分析と報告書作成
・製品・サービスのコスト管理
・利益率向上のための戦略立案
・経営陣との協力による戦略的意思決定サポート

応募条件

【必須事項】
・管理会計または財務分析の経験（３年以上　※業界不問）
・予算策定や予実管理の経験があれば尚可
・数字をもとにした問題解決能力
・ビジネスレポートや報告書の作成経験
・チームプレーヤーでありながら、自律的に業務に取り組む能力
・コミュニケーションスキルに優れた方
・日商簿記2級以上をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・全社の人材育成プランの企画推進
・グループ会社との人材育成企画に関する連携
・各種研修の運営
・キャリア開発支援に関する企画実施

応募条件

【必須事項】
・階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの研修企画・運営の経験がある方（5年以上）
・他専門部門との人材育成業務での連携
・人事戦略やアセスメントなどの運用実務経験
・タレントマネジメントの運用経験
・OAスキル：Excelの関数を用いてのデータ分析やPowerpointを用いての企画書の作成
【歓迎経験】
・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
・キャリアコンサルタント資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントディレクター

仕事内容

・医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認
・医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・上記業務に用いるAIの改善（学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正など）
・業務プロセスの改善・最適化
・その他、上記関連業務
※データ分析を主体とした業務ではございません。

将来的には、ご志向性や希望等に応じてリーダーやマネジメント業務、またはスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です。

応募条件

【必須事項】
下記、いずれかのご経験をお持ちの方

・SQLの使用経験（目安：2年以上）
・プロジェクトリーダー経験
※IT系プロジェクトであれば、内容は問いません。（システム開発・導入等）
【歓迎経験】
医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

マーケティング部門と営業部門の間に立ち、全社営業戦略のプランニングをご担当頂きます。

仕事内容

・スキンケア商品のドラッグストアを中心とした営業戦略の立案・推進・検証業務
・営業担当者への研修業務や各種データを活用した提案支援業務
・需給調整業務
・販促資材（店頭ボードやPOP等）の予算・数量管理・制作する業務

応募条件

【必須事項】
・大手ドラッグストアへのスキンケア商品の商談経験（5年以上）
【歓迎経験】
・マーケティングプランの策定に携わった経験やブランドマネジメントに関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

内資製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人です。

仕事内容

・製品製造から市場出荷までのGMP・GQP省令に係る製品品質保証関連業務
・サイトQA業務の一員として、GMP管理
・文書管理（基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査）、
・逸脱、クレーム対応　等


※将来的には、製造管理者（医薬品製造管理者）としての業務を予定しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業（製剤・原薬）における品質保証、または品質管理、試験検査または技術管理業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
※薬剤師資格がなくても品質管理・保証経験が長い方も相談可能。

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験　
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理　※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

広報・治療政策スペシャリスト／マネージャーとして産業政策に関連するアドボカシー活動など担っていただきます。

仕事内容

As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include:

・Lead the planning and management of policy-related advocacy programs by designing and executing advocacy activities, campaigns and organize events related to industrial policy.
・Build and maintain relationships with stakeholders to establish and nurture professional relationships with industry associations, think tanks, academia, embassies, government agencies, etc. and facilitate regular communication and collaborations to ensure alignment on industry policy objectives.
・Collaborate and work with internal departments to gather insights and align policy initiatives as well as provide policy-related support and guidance to internal stakeholders.
・Conduct research and analysis of industry-related policies, analyze the effectiveness and impact of current existing policies and identify areas for improvements, monitor industry developments, emerging trends, etc.
・Respond and adapt to regulatory changes and assess their impact on current policies, develop and implement strategies to adapt to new regulations while effectively communicating these updates and their implications to relevant stakeholders.

応募条件

【必須事項】
・Must possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・A minimum of 3 years of experience in at least one or more of the following areas is required: Public Affairs and/or Government Affairs in the pharmaceutical industry, Public Affairs and/or Government Affairs with a strong interest in the pharmaceutical industry, or experience in the pharmaceutical industry with a focus on negotiating with related government agencies or industry associations.
・Native level Japanese is required.
・Strong business English proficiency required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

研究開発プロジェクトの予算・見込の管理など担う

仕事内容

・Financial Planning and Forecasting 研究開発プロジェクトの予算・見込の管理
・Functional Budget and Headcount Reroting　各部門からの報告と取り纏めとレポート
・Financial Business Partnering　ビジネスパートナーとして現場の戦略的な意思決定を支援
・System and Tools　予実差異分析や予算、見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善

応募条件

【必須事項】
・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方（製薬業界の経験者、予算管理の業務経験）
・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方（積極的なコミュニケーション）
・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話
・グローバル業務を含む5年以上の実務経験
・周囲とコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・医薬品研究開発プロセスの理解
・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験
・TOEIC800点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。
・開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する。
・複数の開発品・製品に対して、LCM開発戦略の立案、実行をプロジェクトチームと共に牽引する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 800点以上）
・国内外の新薬開発に関わる機能部所（研究・開発・製造・マーケティング等）の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・新規の開発に対しプロセスを立ち上げ、関係者を巻き込み実行する能力
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力
・Keyとなる関係者と交渉・説得する能力
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する実務経験
・初期および後期開発品のプロジェクトマネジメント経験
・がんの薬剤開発経験があることが望ましい
・Project Management Professional (PMP)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行っていただきます。

仕事内容

臨床研究等を実施し、グローバルや社内関係部署と連携して市販後におけるエビデンス創出を行う
・治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案（または医師主導治験を支援）
・データ管理・収集・解析などの業務委託先（国内ベンダー等）を管理しながら、臨床研究を推進（オペレーション）
・得られたデータを論文作成や学会発表する

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士または博士の学位
以下の経験がある方（複数該当すると尚可）
・臨床研究の計画立案・実行に関する実務経験のある方
・オンコロジー領域の基礎知識および臨床知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・統計解析・DM業務の経験がある方（治験・市販後を問わず）
・英語力（読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携っていただきます。

仕事内容

・薬理研究、特に、骨・ミネラル領域の疾患に対する治療薬の研究
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務（国内・海外）
・若手研究員の育成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での薬効・薬理に関する研究の実務経験が6年以上

語学力：
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】
・骨・ミネラルに関する専門性を有すると望ましい
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい
・若手研究員の育成経験を有すると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～900万円　

研究開発プロジェクトの推進機能としてプロジェクトを成功に導き、効果的な研究開発機能の発揮に寄与

仕事内容

研究開発プロジェクトの推進機能として、プロジェクト実行におけるリソース、予算、タイムラインおよび課題を管理・特定し、解決に向けた方向性を示すことを通じて、プロジェクトを成功に導き、効果的な研究開発機能の発揮に寄与する

【期待成果】
1）財務成果：医薬品セグメント全体の開発プロジェクト予算/進捗を管理・分析して課題を特定し、資源配分最適化のための初期案を部長に提案する
2) 戦略・計画策定：開発プロジェクト全体の実行計画を管理し、各プロジェクトに展開し、プロジェクト間の計画の整合性を担保するとともに、開発ポートフォリオ全体の管理を行う。
3)オペレーション：各プロジェクトの進捗を監督し、目標達成に向けた課題を特定するとともに、解決の方向性を提示する。特に重要な課題については、対応策を検討したうえで部長に提案する
4)イノベーション：開発プロセスの標準化を進めるとともに、プロジェクトの進捗や関連するヒト・モノ・カネに関する状況を管理するための仕組みとプロセスを確立し、効率的な研究開発オペレーションを確立する。
5) 経営資源・体制強化：各プロジェクトの優先度と優先度に応じた資金・人的リソースの配分案を検討し、部長へ提案する。また、プロジェクト推進Gの継続的な成果創出に向けて、G内の人材への支援・指導を通じて人材育成を担う。
6) 外部プロセス：医薬品研究開発における最新情報や最新動向を取得するため、学術機関やKOLとの連携を強化する。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
・TOEIC800点以上
・英語の技術資料（論文、特許など）の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。

求める経験・スキル：
・医薬品開発に関する全般的な理解
・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に10年以上携わった経験
・高いグローバルコミュニケーションスキルとロジカルシンキングスキル
・経営戦略あるいは経営管理の深い理解と連動性の重要性を理解できていること
・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方


【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月1日もしくは7月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

LS事業継続のための次世代開発責任者候補、かつ経営幹部候補者

仕事内容

【主な業務内容】
・年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
・営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
・営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
・海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　
・社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
・機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

【関連業務】
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有と調整
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・グループ生産拠点、社外原料供給元の監督、監査。
・共同研究先、社外研究機関との関係構築

【責任・権限】※管理職以上
・開発目標と予算および計画の策定と管理
・事業リスクの管理
・生産性、品質の改善検討
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】
職務経験（内容＆年数）
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識を有すること。
・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。
・部下マネジメント経験（3年以上）、およびリーダーシップに関する経験と知識。リーダーの資質。　

学歴
・理系4年制大学卒業（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）

英語力（語学力）
・英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人としっかりコミュニケーションを取れることが重要）。
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。

ITスキル
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。
・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。
・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。
・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。　

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許（通勤に必要なため）
【勤務開始日】
2024年3月下旬頃までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

■業務内容：
【外部（派遣先）就労型】
派遣先における医薬品開発支援業務
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

■業務体制：
・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円