650万円～の求人一覧

GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。

仕事内容

・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変
更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書
管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）

入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケーションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂きます。

GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方）
経験職種：GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連するMF関連や薬事業務など担う

仕事内容

当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。

■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理

■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備

■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応

■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援

応募条件

【必須事項】
・製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
・海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
・大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
・海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
・化学・薬学分野の学位
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

・ＰＬとして担当試験のモニタリング業務全般
・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
・担当試験グループの生産性向上への取り組み

応募条件

【必須事項】
・ＰＬ経験のある方（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験）
・サブリーダー、ＰＬサポートの経験者


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容

■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい）
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等）
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等）
・コミュニケーションスキル（課題解決に向けた対話と合意形成）
・英語力（ビジネスで利用できるレベル）
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

当社開発品目につき、計画策定から承認申請まで一気通貫の業務を行っていただきます。

仕事内容

(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
(7)若手チーム員の指導・育成

入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】
必須条件】
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、CRO等でのご経験（5年以上）
臨床試験の試験進捗管理及び予算管理経験

【求める人物像】
・戦略的な思考を有している方
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方
【歓迎経験】
がん領域での臨床開発経験
・PMDAや厚生労働省をはじめとする規制当局とのやりとり
・治験実施計画書の立案経験
・国際共同治験の進捗管理経験
・マネジメント（数名程度）のご経験

上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

IT技術で医療を変革するメドテックベンチャーにて、CFOと共にIRや経営管理にかかわる組織の立ち上げを行っていただきます。

仕事内容

・開示資料の作成
・決算説明会の運営全般
・コーポレートサイトIR情報の管理更新
・機関投資家取材対応（CEO/CFOと同席して実施）
・個人投資家問い合わせ対応
・その他IR関連業務全般
入社時点では業務範囲すべてのご経験がなくても、領域を広げていきたいという方はご応募可能です。
これまでのご経験を活かしながら、新しい分野について学び、専門性を高めていただくことを期待しています。
経営陣との距離も近く、若手のうちから会社の方向性や戦略を肌で感じることができる数少ないポジションです。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験（おおよそ3年以上）をお持ちで、IRにも領域を広げていきたい方
※現時点でのIRのご経験は問いません。
・経理、財務の経験
・経営企画、事業企画のご経験
【歓迎経験】
・IR/SR活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

大型の医療機器営業

仕事内容

・大型医療機器の提案営業
・大型医療機器の商品説明
・新規開業案件の対応
・セミナーの運営

応募条件

【必須事項】
レントゲンなどの大型医療機器の営業経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

歯科医院向けの通信販売事業を行なっている大手企業の人事ポジションです。

仕事内容

成長中の当社にて採用メインの人事管理職候補としてご活躍いただきたいと考えております。
具体的には、中途採用メインに20名～30名／年の採用を検討しております。
面談や面接まで含めますと年間数百名の方とお会いいただくかと存じます。
中途採用メインの人事としてご活躍された後、人事制度構築等もお任せしたいと考えております。

【具体的には】
・中途採用の企画、運営
・会社説明会、合同企業説明会での企業プレゼンテーション
・選考者、内定者のフォロー
・人材紹介会社との折衝
・スカウティング活動
・求人広告の出稿
・面接対応、日程調整
・入社対応

応募条件

【必須事項】
・人事、採用業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

500万円～1000万円　

歯科医院向けの通信販売事業を行なっている大手企業の歯科系動画プラットフォームの企画責任者求人です。

仕事内容

・歯科系動画の企画（立案、開発、制作）
・出演者のキャスティング
・販促プロモーション
・KPI策定の提案、実行

応募条件

【必須事項】
・歯科業界、または医療業界経験者

【歓迎経験】
・開発ディレクション、プロタクトマネジメントの経験者
・デジタルマーケティングにかかわる実務経験
（自社での経験、クライアント支援いずれも歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬グループCDMOでの経理（管理職）業務です。

仕事内容

ご経験に沿って、下記業務をご担当いただきます。
・月次集計/中間決算・年次決算業務
・原価計算/管理会計/公租公課
・監査法人対応等の決算に係る業務
・法人税/消費税/税効果会計/国税局対応/法人地方税等の公租公課に係る業務
・メンバーの取りまとめ(課長候補として)
等

応募条件

【必須事項】
・決算業務のご経験をお持ちの方(月次・年次)
・Excel、Wordの基本操作が可能な方
【歓迎経験】
・簿記3級以上の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

仕事内容

臨床開発業務全般をお願いします。

・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

応募条件

【必須事項】
・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上）あるいは
　生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上)
・英語（英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

＜求める人物イメージ＞
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務

仕事内容

グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。

・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管理など）
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務

【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ITインフラ業務およびMicrosoft関連（AD、次期Office検討）を担当頂きます

応募条件

【必須事項】
・ITインフラ関連の業務経験（Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策）
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・大卒以上

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力（ビジネス利用）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

※職種未経験歓迎／業種未経験歓迎　無菌アイソレーターの検査スタッフ募集！　

仕事内容

無菌アイソレーター等（関連機器含む）の工場内、協力会社での検査業務全般を担当して頂きます。

・検査資料の準備、作成
・測定器（スケール、ノギス、マイクロメーター）を使用した筐体の寸法検査、及び傷、コーキング、溶接不良、ひずみ等の目視検査
・関係部署との連携をした、問題点への具体的な対応

※当社の設備は完全受注生産であり、受注ごとに検査点数や検査方法も異なります。

応募条件

【必須事項】
・製造、生産技術、生産管理、検査のいずれかの業務経験
※職種未経験歓迎／業種未経験歓迎
【歓迎経験】
・機械・電気の図面が理解できる方
・検査機器の使用経験
・溶接等モノづくり経験
・品質管理、ISO関連の経験
※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

サステナビリティ関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・サステナビリティ関連アジェンダについて、グループ全体の取り組みを推進
・規制動向やESGレーティングに関する最新の動向収集、現状分析や課題抽出、法令対応
・レーティング向上のための現状・ギャップ分析、他社事例収集
・海外事業会社での展開に向けた情報収集や連携、展開のサポート実施
・上記活動について、国内外のグループ企業に向けての社内教育、啓発活動の推進

応募条件

【必須事項】
・英語力：海外（特に欧米）の法令規制を理解するとともに、在外のESG関連評価機関、取引先、子会社とのコミュニケーションをメールベースで取ることが可能なビジネスレベルの英語力
・サステナビリティ関連のアジェンダを取り巻く法規制・議論や先行事例についての理解
・プロジェクトマネジメントスキル（社内外の幅広いステークホルダーを巻き込み、業務を推進した経験）
【歓迎経験】
・事業会社におけるサステナビリティ推進業務の経験　2年以上
・上場会社でのESGレーティング対応や、ESG・サステナビリティ分野における実務経験があれば尚可
・投資銀行・コンサルティングファーム等でサステナビリティやガバナンスのアジェンダでプロジェクトマネジメント経験がある方、上場企業のIR部門・リスク管理部門・法務部門等のご経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

■メンバーマネジメント業務（最大5名程度）
■プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験　5年以上（GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい）
・ピープルマネジメント業務の経験

必要言語・レベル：
海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力（業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

1150万円～1500万円　経験により応相談

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容

大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上（MRやMSも可）
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

システム導入をタイムリー且つ確実に実施を担う

仕事内容

事業所（工場）における既存の生産管理システムや倉庫システムの運用・維持管理およびシステム更新・新規導入業務
　・既存の生産管理システムの運用・維持管理、トラブル対応
　・既存の倉庫システムの運用・維持管理、トラブル対応
　・品質管理システムの運用・維持管理、トラブル対応
　・システム更新の検討・導入・立ち上げ
　・データインテグリティー強化のためのシステム検討・導入・立ち上げ
　・ユーザーからのＯＡ機器使用に関する問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・IT業界での業務経験のある方
・設備に興味があり、長期にわたり勤務頂ける方
・プログラミング経験のある方
・システム開発の実務経験のある方
・インフラ、ネットワーク、サーバーに関する知識習得に意欲のある方
・コミュニケーションを大切に出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、福島

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談