900万円~の求人一覧
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大手外資製薬メーカー
R&D CMC Regulatory Affairs Chemical Products Scientist/Sr. Scientist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパートを作成
- 仕事内容
- ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
・大学院での研究のご経験
・先発医薬品メーカーのCMC研究職(例:製剤研究所や分析研究所)出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーション経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
製薬メーカー
原薬・製剤開発スタッフ~マネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
低分子合成医薬品を対象とした製剤及び原薬の品質管理業務
- 仕事内容
- ・製剤及び原薬の品質管理業務(物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務)
・外部委託先(国内・海外)の管理業務
※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における原薬・製剤の品質関連の実務経験5年以上
・CTD作成経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
大手製薬企業における産業医
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
内資製薬メーカーの工場にて産業医として労働安全衛生法の定めに則り職務を担う
- 仕事内容
- 工場における労働安全衛生法で定める産業医の職務
・安全性生委員会への出席
・職場巡視 ・健康診断結果チェック
・職場復帰判定
・メンタル不調者面談
・過重労働者面談
・化学物質の事業場の産業医業務対応
・労災防止活動
・産業医不在の事業場の産業医業務対応(営業所・小規模事業場)
・本社と連携して健康経営
・健康保険組合施策への助言 - 応募条件
-
【必須事項】
・医師免許
・認定産業医資格
【歓迎経験】
製造業での産業医経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円
国内大手製薬メーカー
【医薬事業部】ケモインフォマティクスを専門とする研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
製薬企業にてオリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用業務
- 仕事内容
- ・当社オリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用
・上記システムを活用し,メディシナルケミストと共創して候補化合物を創出
・上記システムの改良及び基盤技術導入に向けたベンダーとの実務対応 など
- 応募条件
-
【必須事項】
・機械学習,Python初級レベルの知識・スキルを有する
・創薬のデータベースを扱えるスキルを有する
・Linux PCの知識を有する
経験・その他
・メディシナルケミストと創薬研究を行った経験
・修士課程修了以上
【歓迎経験】
・Knime,DataRobotの知識・スキルを有していればより望ましい
・一般的なメディシナルケミストリーの知識があればより望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
内資製薬メーカー
インシリコ/計算化学研究リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
インシリコ/計算化学研究を牽引できるリーダーの募集
- 仕事内容
- 今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張・深化や、がん新規テーマ創出推進に必須である計算化学研究機能の一層の拡張に注力することとなり、これらを志向しインシリコ/計算化学研究を牽引できるリーダーを募集いたします。
具体的には、以下の業務をお任せいたします。
・化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究
・特に、化合物や標的生体分子情報等を対象に、計算化学技術である分子シミュレーションを中心とする技術を用いた創薬研究
(1)分子シミュレーション技術である分子動力学計算や分子モデリング技術、活性予測評価、ケモインフォマティクス技術、AI技術を用いて、標的蛋白質に対する薬の候補化合物等創出する研究業務(メンバー指導含む)
(2)創薬応用を目指した社内外の技術・データを活用した分子シミュレーション等の計算化学に関する技術拡充(メンバー指導含む)
(3)上記に関連した創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する業務
(4)上記計算化学技術を活用し、がんの新規テーマ提案業務を担当可能
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学院にて修士以上を取得(6年制学部卒可)
・分子シミュレーション技術(分子動力学計算等)、ケモインフォティクス技術のいずれかを専門分野とした研究経験(5年以上)
・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究実務経験(3年以上)
・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
・主要なプログラミング言語でのプログラミング経験(3年以上)
・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験(3年以上、目安)
※インシリコ/計算化学について実務経験のない方は対象外とさせていただきます
<望ましい人物像>
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・創薬を目指した計算化学研究に熱意をもって取り組める方
・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
【歓迎経験】
・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験
・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験
・若手研究員の指導・育成経験
・プログラミング言語のうち、python, Rの経験
・AI技術を取り入れた研究経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
R&D PV Risk Management Drug Safety Senior Specialist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
開発段階から市販後まで一貫した医薬品・ワクチンのリスクマネジメント
- 仕事内容
- 開発品安全性業務
・申請時電子添文(使用上の注意項)/Risk Management Plan (RMP)(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
市販品安全性に関する集積検討、安全確保措置の立案
・添付文書/RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉/相談
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・Globalにおけるシグナル評価の確認
その他
・市販後安全対策全般に関する対外コミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学又は医学に関する基本的知識
・薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力(TOEIC score:700以上)
・業務を行うためのITスキル(ワード、エクセル、パワーポイント、等)
【歓迎経験】
・医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
・電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション
法務マネージャー候補
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
新規上場企業の法務の責任者候補としてご活躍いただくことを期待します
- 仕事内容
- 1. クレーム、係争時の対応
2. リスク関連業務(全社的なリスク評価、リスク会議体運営)
3. グループ内コンプライアンス推進(研修資料作成及び運営)
4. セキュリティ事項(Pマーク、ISMS)対応、情報漏洩防止推進
5. サービス利用規約の作成、整理、管理
6. 契約書、覚書の作成
7. 医療関連法令及びガイドライン等の把握、要点整理
8. 稟議システムの運営、管理
9. 株主総会、取締役会運営(グループ含む)
10. 電子含む契約書管理、押印管理
11. 知的財産(特許、商標)管理
12. 持株会運営、株式、株主管理
13. 商業登記(役員変更、増減資等) など
※上記1. ~3. を主にご担当いただき、次期法務責任者候補としての立場も見据え、4. 以降の業務にも従事いただくことを想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・企業法務のご経験5年以上
【求める人物像】
・出来る方法を考えようとする方
・自発的に活動が出来る方
・相手の立場や気持ちを考慮出来る方
・学び続けられる姿勢をお持ちの方
【歓迎経験】
・リスク管理、コンプライアンス体制運営のノウハウをお持ちの方
・セキュリティ、情報管理対応の経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
製薬メーカー
本社品質保証 QA(非管理職又は管理職)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う
- 仕事内容
- ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での品質保証業務(QA)の経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補)
・英語での品質保証業務の経験(会議や監査など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~1050万円 経験により応相談
製薬メーカー
製剤研究部 スタッフまたは管理職(担当課長)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
ジェネリック医薬品に関する固形製剤における研究開発業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品に関する研究開発(実験担当者)
・医薬品(固形製剤)の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品(固形製剤)の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤の処方及び製剤設計の業務経験(3年以上)
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
【歓迎経験】
・固形製剤のスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
・後輩社員の育成やチームマネージメントの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~1050万円
医療機器メーカー
安全保障輸出管理【管理職候補】
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
リーダーまたはリーダー候補として、安全保障輸出管理に関する全社統括業務を担う
- 仕事内容
- 法務部貿易グループ安全保障輸出管理担当チームのリーダーまたはリーダー候補として、安全保障輸出管理に関する全社統括業務をお任せします。
・ 事業部門における該否判定の支援、取引審査、輸出許可申請の支援
・ 米国の輸出管理・制裁制度に関する上記業務
・ 社内管理体制の構築(規程、マニュアル類の整備を含む)、教育、監査
・ 経産省を中心とした所轄官庁に対する窓口業務(立ち入り検査対応など)
・ 輸出管理業務に使用するITシステムの運用
・ 輸出管理業務全般の企画および業務計画立案と進捗管理
・ 国内、海外グループ会社に対する安全保障の啓蒙活動
・ 管理職採用の場合:グループリーダーを補佐し、グループメンバーの教育育成や業務進捗管理も担当いただく
※海外法令の情報収集や英語でのメールのやり取りは発生しますが、英語での交渉等は現時点では発生しません。 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全保障貿易管理経験または、貿易実務経験:3年以上
・英語力 TOEIC700点相当(読み書きレベル)
【学歴】
大学院卒 大学卒 高専卒
【歓迎経験】
・安全保障輸出管理実務能力認定 STC Advanced / STC Legal Expert / STC Expertのいずれか
・海外関係会社への輸出管理指導・監査等(英語による輸出管理業務)の経験
・海外の規制当局との折衝や事故対応を行った経験(弁護士利用の場合を含む)
・輸出管理を主業務とする部署の管理職もしくはリーダーとしての業務経験
・米国の輸出管理制度・経済制裁に関する実務経験(EAR判定など)
・エレクトロニクス、材料加工、通信・情報セキュリティいずれかの該非判定経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
内資製薬メーカー
提携品に関するアライアンスマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- アライアンスマネジメント業務(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界におけるアライアンスマネジメント業務経験(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど)
・会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力(含む英語によるコミュニケーション)
・英語力
【歓迎経験】
・アライアンスマネジメント以外での製薬業務経験(研究開発、CMC、営業など)
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
・契約書の内容を正しく理解する知識・能力
・課題の本質を理解するための分析力
・ステークホルダーに考えを伝えるための説明力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬企業のグローバルコーポレートコミュニケーション担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートを担う
- 仕事内容
- ・グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートする業務
・IR資料(プレスリリース、コーポレートレポート、Webサイト)の作成(日本語・英語)
・これから本格的に米国展開が進むステージであり、米国採用の広報と共にグローバルな目線で広報活動を展開予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・英語はネイティブに近いレベル(日本人であれば海外赴任経験があれば望ましい、日本人以外でももちろん可)
・広報の経験が5年以上かつ日本のみならず米国市場で広報活動の経験がある方
・語学:TOEIC800点以上
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・ステークホルダーと対話することが好きな方
・チームで仕事をすることを好む方
【歓迎経験】
・製薬企業在籍が3年以上
・ファイナンスあるいはサイエンスの知識・学歴
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
経営企画部 プロジェクトマネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
新規事業におけるグローバルプロジェクトの実行を共にリード
- 仕事内容
- 中期経営計画vision実行のための重要プロジェクトのリード。様々な機能のグローバル化や、M&A発生時のtransaction担当等。
- 応募条件
-
【必須事項】
・グローバル企業でのプロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・ビジネス交渉レベルの英語力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
・MBAや海外留学経験等は加点要素
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
ベンチャー企業
CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務
- 仕事内容
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う - 応募条件
-
【必須事項】
◆経験
・:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
◆知識
薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等
◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
・大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
CRO
CDMOでのファイナンス Accounting & Operation担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内CDMOでのファイナンス・経理担当者
- 仕事内容
- (1)経理業務全般(仕訳、伝票起票・計上業務等)
(2)財務・資金管理業務全般(現預金・売掛金・買掛金・入出金処理等)
(3)月次・四半期・年次決算業務、財務諸表の作成
(4)監査法人・金融機関等の外部関係者対応
(5)会計処理フローなどの業務改善
(6)個別案件にかかる経理面からの対策案の検討・提案
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】大学卒以上で、経理・財務分野で5年以上の実務経験を有する方
【スキル・資格・技能等:必須要件】
・事業会社での経理実務経験5年以上
・月次、四半期、年次決算業務
・固定資産、リース資産に係る業務
・企業会計、税務等に関する知識と深い理解
・日商簿記検定2級以上または同等の知識
・外部、内部監査対応の経験
【使用ソフト】
勘定奉行、商蔵奉行、固定資産奉行
求める人物像
・状況変化を先取りした的確な対応力があること
・経理的視点に立った情報伝達力があること
・潜在的、顕在的問題に対する問題解決力があること
・業務関係者と良好なコミュニケーションができること
【語学力】
・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・製薬業界での経理経験
・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き必須、会話は尚可)
・ERPパッケージ使用経験
【語学力】
・TOEIC730点以上または同等の英語力(会話力)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
CRO
計算化学 研究職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
データサイエンスによる創薬研究を担当し創薬ビッグデータを活用しAI創薬を推進
- 仕事内容
- ・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン、活性予測評価などを通じて、創薬研究における課題に対してソリューションを提供する
・刻々と変化する課題に対し、自ら打ち手を考案、検証し、社内外の様々なパートナーとともに研究を推進する
・創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
修士卒以上
【専門性・職務経験等】
・製薬会社もしくは製薬企業との連携業務における計算化学研究の経験、実績
・論理的分子設計、新規アルゴリズム開発、分子動力学計算、ケモインフォマティクス、物性・ADME/Tox予測等 の実務経験
・計算化学ソフトウェア(分子動力学シミュレーション、生体高分子モデリング、ドッキング計算等に関するソフトウェア等)を活用した実務経験
・Linuxを使用した実務が可能で、プログラミングスキル(C(C++)、Fortran、Pythonなど)を有する
【志向性】
・分子動力学シミュレーション、ケモインフォマティクス、構造生物学などへの興味がある
【言語】
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英文の読解および文書作成ができる
【歓迎経験】
【学歴】
博士号取得者
【専門性・職務経験等】
・国内外の社外研究者との共同研究に関する経験と実績
・創薬研究プロセスに関する一般的な知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ベンチャー企業
製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。
- 仕事内容
- ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティングに問題ないレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
内資製薬メーカー
【CMC・生産本部】製造技術担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーにて医薬品(錠剤または注射剤)の製造業務
- 仕事内容
- ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーやレギュレーションを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究(処方設計や包装設計など製品開発)の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
CRO
がん領域担当ディレクター(研究職)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
がん領域の薬効薬理グループのマネジャー候補としてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメント
- 仕事内容
- がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導する。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です
・がん領域におけるin vitro/in vivo薬効薬理試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。
・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化・拡大を構想し、実行する。
・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。
・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持・拡大を図ると共に、疾患専門家として営業・マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。
・売上・利益予測、投資計画やリソースアロケーションも含めた財務計画を立案する。
【募集職種の部下の数】
10-15名
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学や薬学、それに関連した生物学系の修士卒の方
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、がん領域の前臨床研究(薬理)について3年以上の実務経験がある方
・がん領域における専門知識を有し、プロジェクトリーダーや薬理メンバーとしての創薬経験がある方
・多数の顧客とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・グループのマネジャーとして業務・人材マネジメントの経験がある方
言語
・英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方
<求める人物像>
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる方
・創薬やライフサイエンス関連の新規技術の産業応用研究に強い関心を有しており、実装化に向けて志を有する方。
・国内の創薬エコシステムを確立する志を有する方。
【歓迎経験】
・医学や薬学、それに関連した生物学系のPh.D. (M.D.) の方
・がん研究におけるin vitro/in vivo の薬効薬理試験に精通している方
・新規技術に興味を持ち、がん創薬研究への応用・展開を実現できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
CRO
プロジェクトマネジャー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、プロジェクト全体の進行・運営・管理を推進する業務
- 仕事内容
- ・当社の顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進する。
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持・向上させる。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす。
・創薬先端技術動向や、創薬業界のトレンドを継続的にフォローし、顧客の要望にマッチした提案(協業スキーム)を、社内関係者とともに作成、提案する。
・商慣習を理解し、安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、プロジェクト活動を推進する。
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】大学卒
【職務経験・スキル等】
・ステークホルダーと連携しながらその関心やニーズを的確に捉え、自身の提案、解決策を伝えられるコミュニケーション能力及びレポート作成力
・以下A,B,Cの全てに当てはまること
A:創薬研究(専門分野は不問)におけるプロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーの経験と実績
B:ライフサイエンス関連分野における研究企画、アライアンス等の業務経験と実績
C:異業界にてプロジェクトマネジメントの経験と実績があり、医薬品関連に対する一般的な知識と創薬を学ぶ強い意欲がある
【求める人物像】
・成果を生み出すための高い達成指向性
・新しいことに取り組む挑戦力
・目標を達成するための高い協調性
・創薬の最新トレンドの全体像を把握し、一歩先を行く新しい仕組みを発想できる方
・気遣い・配慮、リスク察知の感度、粘り強いコミュニケーションができる方
・組織にダイバーシティーをもたらし、現状の打破に躊躇なくチャレンジする雰囲気を活性化できる方
・ダイナミックでチャレンジングな環境下で働くための意欲のある方
・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方
【語学力】
・ビジネスにおけるコミュニケーションが可能な英語力(会話やビジネス文書のやりとり)
※現時点で満たしていない場合はこのレベルに到達する意欲を有し、継続的に英語力向上に努めることは必須要件
【歓迎経験】
【学歴】 創薬関連分野における学位、修士号取得者
【専門性・職務経験等】
・3年以上のライフサイエンス関連業界での業務経験
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
・PMI(Project Management Institute)が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格(Project Management Professional)
・海外機関とのビジネス経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談