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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 579 件中 281~300件を表示中

              新着大手総合メーカー

              経理・財務担当者

              • 新着求人

              大手総合メーカーにて、経理と財務を担います。

              仕事内容
              以下の業務のいずれかを担当する方を募集します。
              ・資金計画策定・管理、証券管理、外国為替管理、企業年金財政運営、グループ各社の資金状況管理・資金調達支援 等
              ・グループ連結/単体決算業務(月次決算、期間決算、有価証券報告書作成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・財務会計、事業管理、経理のいずれかに係る業務経験を有することが必須。
              ・TOEIC650点以上の英語力。
              ・将来的に海外勤務が可能なこと(希望があること)、およびその適性があること。
              【歓迎経験】
              ・英語:業務での使用経験があれば望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              新着医薬品輸出入

              品質管理

              • 新着求人

              人体・動物用原薬・医薬品の開発・国内販売事業を展開する当社で原薬や製剤販売で必要な各種申請業務を担うポジションです。

              仕事内容
              人体・動物用原薬・医薬品の開発・国内販売事業を展開する当社で原薬や製剤販売で必要な各種申請業務をお任せします。
              販売先は大手医薬品メーカー等で入社後は品質管理担当がOJT体制で業務定着まで支援します。
              原薬加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応
              各申請書類準備、照会(回答書起案/書類収集/整備)
              海外製造所や申請者(製販業者)との打ち合わせ
              マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談
              動物用医薬品製造販売業や卸売販売業の管理
              動物用医薬品の製造販売承認事項承認申請・軽微変更届け出変更・承認申請
              GMP適合性調査申請
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方
              品質管理業務ご経験者
              【歓迎経験】
              医薬品の研究/開発/薬事申請等のご経験
              医薬品の品質管理のご経験
              基礎英語力(資料の判読・メール等によるやり取り)
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              新着内資製薬企業

              マーケティングリサーチ職(リサーチャー)

              • 新着求人

              大手製薬企業のマーケティングリサーチをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・定性/定量等、各種消費者調査の実施計画作成及び調査票作成
              ・消費者調査データの分析及びレポート作成、報告会の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカー(日用品尚由)や調査会社などでのマーケティングリサーチ経験を5年以上有すること
              ・統計に関する知識があると尚由
              ・Word 初級~中級
              ・Excel 中級(基礎的な関数が扱える)
              ・Power Point 初級~中級
              【歓迎経験】
              ・調査票作成経験
              ・CLT・HUT・インタビュー調査等の実施計画作成の経験
              ・調査会社が提供している購買パネルデータの活用経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              ソリューションアーキテクト(SAP-Master data)

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

              仕事内容
              ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
              ・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
              ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
              ・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

              求める行動特性:
              ・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
              ・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

              求める資格:
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上

              【歓迎経験】
              ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
              ・製薬業界での業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              大手CROの総務部長

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              総務部全体のマネジメントや企業全体の責任者として担っていただきます。

              仕事内容
               総務部全体(総務課、秘書課)のマネジメントと、以下のような業務をご担当いただきます。
              ・社内の一大イベントの責任者(例:株主総会、忘年会、●周年記念パーティ)
              ・社内の各事業部におけるイベントの運営管理(例:BBQ、クリスマス会、スポーツ大会)
              ・オフィス環境(レイアウト、什器、設備、固定電話、社用車)の整備の管理責任者
              ・契約書の管理・保管
              ・取締役会の事務局
              ・土地拡充・施設増設における各部署(施設部・現場)や社外との折衝
              ・リスクマネジメント、コンプライアンス対応
              ・経営判断のサポート など
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれにも該当する方
              ・総務部門での実務経験(5年以上)
              (なお、当社は総務部と人事部は分かれておりますので、総務経験者のみを受付けます。)
              ・管理職(課長以上)の経験(5年以上)
              【歓迎経験】
              ・総務部長としての経験
              ・社会保険労務士/行政書士/ビジネス実務法務検定(2級以上)等の資格
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手製薬企業の申請薬事職 

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              大手内資製薬企業にて承認申請に係る申請業務を担う

              仕事内容
              ・薬機法に基づく医療用及び一般用の医薬品製造販売承認書の手続き(一部変更承認申請、軽微変更届等)
              ・GMP適合性調査対応
              ・規制当局との相談業務、照会事項への対応
              ・外国製造業者認定、輸出証明書の取得の手続き 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・承認書一部変更承認申請、軽微変更届の作成、PMDAの照会対応の実務経験(3年以上)
              ・規制当局の相談業務など当局対応をしたことがある経験(3年以上)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格のある方
              ・製薬企業での薬事、CMC、品質関連業務いずれか経験者
              ・理系学部(薬学、化学、農学、生命科学など)出身者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【大手内資製薬メーカー】生産技術職

              • 新着求人

              生産技術職として幅広い業務に携わることができます

              仕事内容
              生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
              エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

              【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
              1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
              2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
              3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
              4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
              5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
              6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒以上
              ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
              ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
              ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
              ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

              ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
              ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
              ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
              ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
              ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
              ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの品質保証職

              • 新着求人

              内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

              仕事内容
              ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
              ・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専/短大卒以上(化学系)

              【歓迎経験】
              ・品質保証業務経験者(2年以上)
              ・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)
              ・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
              ・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
              ・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)
              ・製剤/原薬製造工場経験者
              ・製剤/原薬開発業務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【理化学試験】品質管理職

              • 新着求人

              大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

              仕事内容
              製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

              具体的には、
              ①さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
              ②製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
              ③供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
              ④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
              大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
              ・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
              ・試験室管理業務経験者
              【免許・資格】
              ・薬剤師優遇
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              大手製薬企業における臨床開発

              • 新着求人

              プロジェクトメンバーとして臨床開発業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。

              ・臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
              ・当局相談資料作成および当局相談
              ・臨床試験のオペレーション業務、ベンダーマネジメント、予算管理、試験進捗管理
              ・治験総括報告書(CSR)や製造販売承認申請資料(CTD)等のドキュメント作成、承認審査過程での照会事項対応
              ・提携企業・共同会社(海外含む)との協議・交渉
              応募条件
              【必須事項】
              1. 理系専攻、大学院、または大学卒
              2. 製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験
              3. 語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

              【歓迎経験】
              ・モニタリングリーダー、サブリーダー経験
              ・CROとの協働経験、ベンダー管理経験
              ・プロトコル立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
              ・CSRやCTD作成経験、承認審査過程での照会事項対応経験
              ・グローバルメンバーとの協働の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着CRO

              全部門募集 プロジェクトリーダー

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行っていただきます。

              仕事内容
              【募集中のポジション】
              ・プロジェクトリーダー(非管理職)
              ・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)

              【配属の部門(例)】
              ・Screening 部門
              ・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学)
              ・DMPK部門(物性、Modality、評価系)
              ・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患)
              ・Safety部門(安全性)

              【主な業務内容】
              ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定) 
              ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当 
              ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
              ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)

              【語学力】
              ・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

              【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
              ・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
              ・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
              ・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
              【歓迎経験】
              ・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              950万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

              • 新着求人

              皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

              仕事内容
              ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
              ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学学部卒以上
              ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

              スキル:
              ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              本社 SCM部グループ購買課・職種(仕入計画など)メンバークラス

              • 新着求人

              内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当

              仕事内容
              グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
              具体的には、
              ・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
              ・グループ内工場の製造状況の確認
              ・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
              ・購買契約、価格、納期交渉等
              ・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
              ・購買管理規定の整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験職種:購買管理の実務経験
              ・経験年数:3年以上
              ・経験業種:問わず
              ・英語:初級読解程度
              ・大卒以上
              ・PCスキル(主にExcelを使用)
              【歓迎経験】
              ・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
              ・経験業務:購買業務
              ・購買データの解析、企画を提案できる方
              ・第一種運転免許普通自動車

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年10月入社 
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

              • 新着求人
              • 未経験可

              内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

              仕事内容
              開発薬事業務を担っていただきます。

              ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
              ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
              ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
              ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
              ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



              【歓迎経験】
              ・コミュニケーションスキル
              ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
              力があると仕事の幅が大きく広がります。)
              ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年7/8月(応相談)
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手CDMO

              治験薬の品質保証担当者 英語抵抗ない方

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
              ・治験薬の品質保証の遂行
              ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
              ・製造・品質管理書類の照査・確認
              ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
              ・社内の品質システムの継続的な改善

              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験
              ・英語に対して前向きに取り組める方
              ・高専及び大卒(理系全般)
              【歓迎経験】
              ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
              ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
              ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

              • 新着求人

              内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

              仕事内容
              臨床試験における解析業務

               ・解析担当者としてCROを統括管理
               ・解析項目,図表計画書作成
               ・解析帳票作成
               ・SDTM/ADaM作成
               ・担当業務における規制当局との対応
               ・関連会社(海外),関連部門との協業

              将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
              ・SASプログラミングの経験(実務3年以上)
              ・英語での文書作成およびe-mail

              <望ましい人物像>
              ・自ら業務や知識を広げていける方
              ・主体的に考え行動できる方
              ・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
              【歓迎経験】
              ・電子データ申請の経験
              ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
              ・英語での会話・議論
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでの製造チームメンバー

              • 新着求人
              • 未経験可

              化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

              仕事内容
              ・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
              ・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
              ・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、設備機器などの点検業務も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・ものづくりが好きな方
              ・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
              ・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
              【歓迎経験】
              ・有機合成の実務経験者。
              ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
              ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
              ・化学が好きな方
              ・向学心のある方
              ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

              • 新着求人

              外資製薬メーカーにて製造職

              仕事内容
              GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。

              ・グローバル基準Q&CM及び工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
              ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
              ・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
              ・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
              ・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
              ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
              ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
              ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
              ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
              ・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
              ・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
              ・ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
              ・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
              ・ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
              応募条件
              【必須事項】
              【経験/Experience】
              製造業における製造オペレーターのご経験

              【能力/Skill-set】
              生産(検査・包装)作業の知識及び能力
              生産設備機器の操作知識及び能力
              PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
              生産機器に関する一般的な知識
              コミュニケーション能力

              【語学 /Languages】
              日本語
              【歓迎経験】
              【経験/Experience】
              GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
              医薬品工場で製造に従事した経験
              生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

              【能力/Skill-set】
              GMP管理下での業務経験
              医薬品の取扱いに関する知識
              英語
              問題解決能力
              リーダーシップ能力

              【語学 /Languages】
              英語 : 基礎レベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリックメーカー

              【国内メーカー】労務関連業務 課長補佐クラス

              • 新着求人

              医薬品製造工場における労務関連業務です

              仕事内容
              ※一般職の最上位等級(数名の部下をもちます)
              ・労務、勤怠管理
              ・社員研修対応
              ・社員教育対応
              ・メンタルヘルス関連
              ・課長の補佐的業務
              (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・労務、研修、教育の業務経験が5年以上ある方
              ・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
              ・パワーポイントでの資料作成経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              新着バイオベンチャー

              【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

              仕事内容
              今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
              【具体的には】
              1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
               ・安全管理情報の収集・検討
               ・安全性確保措置の立案・実施
               ・自己点検の実施
               ・教育訓練の実施
              2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
               ・臨床試験の安全性評価
               ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
               ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
               ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
              3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
              4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
              ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
              ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
              ・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
              【歓迎経験】
              ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
              ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、兵庫、他
              年収・給与
              1000万円~1100万円 
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