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内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

仕事内容

開発薬事業務を担っていただきます。

・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)

応募条件

【必須事項】
・理工系学部卒以上
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]


【歓迎経験】
・医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい
・開発薬事の経験があれば尚良
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年7/8月（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医師会や医学団体などに向けたソリューションの企画提案～受注～案件マネジメント

仕事内容

1）医師会や医学界からの引合いに対してニーズや課題をヒアリングします。
2）イベントやガイドライン出版、webコンテンツ、医師向けのeラーニングなどのソリューションを社内関係部署と検討し、企画立案～提案します。
3）社内外のメディカルライターやデザイナー、イベントプランナー等と連携し案件マネジメントを行います。
4）戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬／医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方

求める人物像
・セルフスターターな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターの求人

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。

応募条件

【必須事項】
モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

製造システムの改善や製品の新グレード開発からスケールアップ製造法の確立を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・ 課題解決のための調査（社内外）
・ ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析
・ 製造法の立案、評価（イニシャル及びランニング）
・ パイロットによるデーター取りおよびデータ解析（スケールアップ因子確認）
・ テスト機による導入機器の選定
・ 実機によるバリデーション、製造法の確立
・ 各製造トラブルのサポート
・ 計画書、報告書等の文書作成

【関連業務】
・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応
・設備機器メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】
・ 化学的な考え方ができ、解析、考察ができる人。理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人。
・化学系、工学系 大学卒以上
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】
・ラボでの実験や分析の経験者。
・プラントへのスケールアップ経験者。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。

仕事内容

具体的には、以下の業務となります。
・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

応募条件

【必須事項】
・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上）
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど）
【歓迎経験】
調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務

仕事内容

一般用医薬品（OTC漢方薬）を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画（陳列方法、キャンペーン、説明会など）の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。

応募条件

【必須事項】
・一般消費財（業界不問）における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel（データ入力、集計、グラフ作成など）の基本的な操作ができること、PowerPoint（提案資料、報告資料等）の作成経験
【歓迎経験】
・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方　
・Excel（ピボットテーブルを用いた）でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

半導体材料の拡販および技術サポートを含むマーケティングの実務を担う

仕事内容

当部署は、半導体プロセス材料（前工程、後工程、パッケージ工程を含む）のフォトレジストを中心に、リソグラフィー周辺材料のグローバル拡販、営業管理および技術サポートを行い、ビジネスの拡大をミッションとしています。
このポジションは、半導体材料の拡販および技術サポートを含むマーケティングを実務担当として行う役割を担います。

・フォトレジスト製品のグローバル拡販・企画
・顧客への半導体プロセスの技術的フォロー
・社内関係部署との業務調整

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・有機合成あるいは化学品の物性評価経験または、
半導体製造工程開発経験または、
半導体材料の技術開発経験または、
　導体材料の営業経験

英語：TOEIC500点以上
【歓迎経験】
・修士卒以上
・語学力：TOEIC600点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

実務責任者として、製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を行っていただきます。工業化検討業務にあたっては、有機化学やプロセス化学、GMPなど薬事関連の知識、保安防災や安全衛生の専門知識を活用し業務を遂行、また、社内外の関係者との調整を行い、実機製造の技術移管まで携わっていただきます。　

応募条件

【必須事項】
・大学院修士卒以上（薬学、工学、理学、農学系等）
・大学及び大学院において、有機化学（化合物合成、反応開発、カラム精製、構造解析など）　や、有機金属化学・分析化学・物理化学などの知識を習得している
・プロセス開発・工業化研究に関する実務経験
・環境、保安、安全に関する法令に関する一定の知識
・語学力：TOEIC500以上

【歓迎経験】
・GMP等規制関連の知識および実務経験
・スケールアップ検討を行い、工業的製造法を確立し、実機製造を立ち上げた経験
・顧客との技術ミーティングの経験
・語学力：TOEIC600以上
【免許・資格】
・危険物取扱者（必須）
・薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

健康食品の開発業務および学術業務をご担当いただきます

仕事内容

◆健康食品の開発業務
　・コンセプト立案
　・各種試験（外部との共同研究を含む）の立案・実施
　・社内外関係者との調整
　・消費者庁への機能性表示食品の届出、販促資料作成　等

◆学術業務
　・営業の問合せ対応
　・学術資料の作成
　・セミナーの企画・運営
　・営業の商談同行
　・勉強会や消費者講演会の講師
　・学会での情報収集
　・アカデミアとのリレーション構築　等

応募条件

【必須事項】
・健康食品業界での経験　
　 メーカー・原料会社での商品開発またはOEMでの営業経験
・健康食品に関連する制度（特に機能性表示食品）を理解されている方
【歓迎経験】
・機能性表示食品の届出業務経験
・パッケージ・表示に関する知識を有している方
・Adobe Illustrator, Photoshopの使用経験
・英語力（論文読解）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

IT・システムに関するあらゆる業務を包括担当する部署において、社内SEとして幅広く業務を担う

仕事内容

IT・システムに関するあらゆる業務を包括担当する部署において、社内SEとして幅広く業務をお任せします。
保守・管理業務に留まらず、社内で発生する課題解決に向けた提案・企画・導入にも積極的に携っていただくことを想定します。

【主な業務内容】
・社内システム・ネットワーク全般の保守・管理
・各種社有デバイス（PC、iPhone、iPad等)の保守・管理
・社内サポート・ヘルプデスク業務、各種障害対応
・ベンダーマネージメント
・経験・スキルを活かした各種IT企画・提案・導入
　＜例＞　Excel管理のためエラーが起きやすく困っている　　⇒システム導入を検討
　＜例＞　申請フローが煩雑で分かりにくい　　⇒簡素化やフローの見直しを提案
　＜例＞　社内の通信状況が不安定　　⇒原因究明・分析し、改善策を提案
　　※提案が採用された際は、プロジェクトリーダーとして導入まで推進していただきます

なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。

応募条件

【必須事項】
・以下いずれかの業務を計3年以上経験
　　SE
　　インフラエンジニア
　　テクニカルサポート
　　システム保守・運用
　　システム系営業
　　IT企画（生成AI・RPA導入等）

・出社勤務が可能であること
　※規程に準じ、週2回を上限として在宅勤務可能
【歓迎経験】
・IT統制の整備・運用経験がある方
・DX推進関連業務の経験がある方

＜求める人物像＞
・自身の専門スキルをより高度なものにしていきたい
・受動的な業務ではなく、自ら率先して業務に携わりたい
・管理部門でキャリアを積みたい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】
下記全てに該当
- GMPに関する実務経験
- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
- 医薬品製造に関する基礎知識
- ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
- 海外拠点との業務経験
【歓迎経験】
・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

仕事内容

・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書（CSR）の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験
・英語力(リーディング／ライティング)
・チームで連携して働くことができる方
【歓迎経験】
・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

契約提案・契約締結やプロジェクトマネジメント業務を担う

仕事内容

既存の国内外の社外協業プロジェクトについて、フロントに立ち、以下を担当いただくことを想定しています。

・研究内容の提案（プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する）
・契約締結（決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする）
・研究のプロジェクトマネジメント（研究員が作成する報告書のレビューを含む）
※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます

応募条件

【必須事項】
・生物系の学科で修士卒以上（農学、薬学、理学部や工学部の生物系学科など）
【歓迎経験】
・微生物モノづくり事業に携わった経験
・契約交渉経験
・事業計画立案経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】
・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

プライム市場に上場する工場の経理業務に従事していただきます。

仕事内容

工場経理全般(会計・財務・原価計算)
<主な業務内容>
・固定資産システムの運用
・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務
・原価計算システムの運用

応募条件

【必須事項】
・社会人経験5年以上
・月次決算業務経験
・日商簿記2級以上
・Excel 初級(主に関数を使用)
・Power Point 初級
・会計ソフト等の利用経験
【歓迎経験】
・経理実務経験5年以上、製造業での経理実務経験
・予算及び税務に関する知識・経験、マネジメント経験
【免許・資格】
普通運転免許(通勤バス利用可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリード

仕事内容

市場に広く受け入れられつつあるカケハシの各プロダクトが、一つのエコシステムのように協調して幅広く価値を届けられるように、組織管理・認証認可・請求管理・ライセンス管理などのプラットフォーム開発の必要性が高まっています。それらの課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリードしていただきたいと考えています。

【具体的には】
・複数プロダクトに適用される認証・認可基盤、組織・権限管理基盤の戦略検討、開発企画立案、開発ディレクション
・各プロダクトチームのエンジニアリングマネージャー・テックリードとの連携・調整
・オペレーション部門との連携・調整

応募条件

【必須事項】
・業務システムやその関連開発のプロジェクトマネジメント経験
・ソフトウェアエンジニアとの協働の経験
・エンジニアリング組織以外の社内・社外ステークホルダーとの協働の経験
【歓迎経験】
・プロダクト基盤の設計・開発経験
・認証・認可に関する専門的知見
・Web API設計の経験
・アプリケーションアーキテクチャ経験の設計
・技術選定の経験
・オペレーション設計の経験
・プラットフォームの発展に関する戦略立案の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

システム担当者として、生産工場のITシステムの設計・導入

仕事内容

当社生産部門において、MES（製造実行システム）、LIMS（検査データ管理システム）など生産部門のIT資産に関して設計・導入・維持・管理などを担う人材を募集します。
全社的なＩＴ担当部門とは別部門になります。

当社生産部門各工場を統括する生産統括センターのシステム担当者として、生産工場のITシステムの設計・導入を担当して頂きます。
また、日常的には生産部門内のシステムの運用保守、ITヘルプデスク、セキュリティ対策運用、IT資産とコスト管理、情報システム部門（全社）との連携などの業務を担当頂きます。


【具体的な業務内容】
(1)生産部門ITシステムの設計、導入、維持、管理
(2)生産部門内のにおけるシステムの運用保守、ITヘルプデスク、セキュリティ対策運用、IT資産とコスト管理
(3)情報システム部門（全社）との連携、全社的なIT施策への参画
(4)生産部門内におけるITリテラシー教育等

応募条件

【必須事項】
生産部門のシステムの運営に関わった経験のある方。
または、MES（製造実行システム）などに関して知識のある方。

【歓迎経験】
・システムの設計・導入の経験のある方。
・RDBの設計・運用の技術のある方。
・プロセス系製造実行システムの運営にかかわった経験のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

製品の企画、製品ライフサイクルマネジメントなど担う

仕事内容

製品企画部で必要な以下のいずれかの業務
1) 製品プロファイル策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務
2) 既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
3) バイオシミラーを含む新規モダリティやドラッグリポジショニング、スイッチOTC開発に係る調査、企画、推進に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションまたはプロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験。
・医薬品開発に関する一般知識
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎経験】
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円